江西航空職業(yè)技術(shù)學(xué)院《工業(yè)藥劑學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績(jī)按零分記。…………密………………封………………線…………第1頁(yè)，共1頁(yè)江西航空職業(yè)技術(shù)學(xué)院

《工業(yè)藥劑學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物分析中，酸堿滴定法常用于測(cè)定藥物的含量。對(duì)于弱酸弱堿類藥物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.間接滴定C.非水滴定D.以上都不是2、在藥物分析中，紫外-可見(jiàn)分光光度法常用于藥物含量測(cè)定。對(duì)于具有多個(gè)吸收峰的藥物，選擇測(cè)定波長(zhǎng)時(shí)應(yīng)遵循的原則是？（）A.選擇最大吸收波長(zhǎng)B.選擇最小吸收波長(zhǎng)C.選擇任意吸收波長(zhǎng)D.根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件選擇3、在藥物研發(fā)的早期階段，需要進(jìn)行藥物的毒性評(píng)價(jià)。以下哪種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物常用于急性毒性實(shí)驗(yàn)？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗4、對(duì)于中藥提取過(guò)程中的有效成分提取率提高，以下哪種方法可以有效實(shí)現(xiàn)？（）A.優(yōu)化提取工藝參數(shù)B.采用新型提取技術(shù)C.增加提取次數(shù)D.以上方法均可5、在中藥質(zhì)量控制中，除了對(duì)主要化學(xué)成分進(jìn)行定量分析，還需要對(duì)中藥材的產(chǎn)地進(jìn)行鑒別。以下哪種技術(shù)在中藥材產(chǎn)地鑒別中具有較高的準(zhǔn)確性和可靠性？（）A.DNA條形碼技術(shù)B.近紅外光譜技術(shù)C.高效液相色譜技術(shù)D.氣相色譜技術(shù)6、關(guān)于制藥工程中的過(guò)濾除菌，以下哪種過(guò)濾器的孔徑能夠有效地去除細(xì)菌和病毒？（）A.0.22微米過(guò)濾器B.0.45微米過(guò)濾器C.1.0微米過(guò)濾器D.以上過(guò)濾器均可7、在制藥工程的質(zhì)量控制體系中，偏差管理是重要組成部分。對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的關(guān)鍵偏差，以下哪種處理方式更能保證產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性？（）A.立即停止生產(chǎn)，調(diào)查原因B.繼續(xù)生產(chǎn)，同時(shí)調(diào)查原因C.調(diào)整生產(chǎn)參數(shù)，糾正偏差D.對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行額外檢測(cè)8、在制藥工藝的優(yōu)化過(guò)程中，需要考慮多個(gè)因素以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。以下哪種情況不太可能通過(guò)優(yōu)化工藝參數(shù)來(lái)解決？（）A.反應(yīng)過(guò)程中產(chǎn)生大量副產(chǎn)物B.原材料價(jià)格上漲C.產(chǎn)品的純度不達(dá)標(biāo)D.生產(chǎn)過(guò)程中的能耗過(guò)高9、對(duì)于藥物制劑的緩釋制劑設(shè)計(jì)，以下關(guān)于藥物釋放機(jī)制的理解，錯(cuò)誤的是（）A.擴(kuò)散控制B.溶蝕控制C.滲透壓驅(qū)動(dòng)D.釋放速度不受環(huán)境影響10、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段，對(duì)于III期臨床試驗(yàn)的目的，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的療效B.確定藥物的最佳使用劑量C.只需要小樣本量的患者參與D.評(píng)估藥物的安全性11、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測(cè)對(duì)于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于細(xì)胞密度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)？（）A.顯微鏡計(jì)數(shù)法B.細(xì)胞染色法C.比濁法D.流式細(xì)胞術(shù)12、對(duì)于生物制藥中的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，以下關(guān)于細(xì)胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)?？（）A.細(xì)胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化對(duì)生物制藥的產(chǎn)量和質(zhì)量影響不大B.選擇合適的細(xì)胞株，并通過(guò)優(yōu)化培養(yǎng)基成分、溫度、pH值等培養(yǎng)條件，可以顯著提高生物制藥的產(chǎn)量和質(zhì)量C.細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)已經(jīng)非常成熟，不需要再進(jìn)行細(xì)胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化D.細(xì)胞株的選擇主要依據(jù)細(xì)胞的生長(zhǎng)速度，培養(yǎng)條件的優(yōu)化不重要13、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)是重要環(huán)節(jié)。以下哪種風(fēng)險(xiǎn)因素在藥物合成車間相對(duì)較容易被忽視？（）A.化學(xué)反應(yīng)的失控B.電氣設(shè)備的故障C.操作人員的疲勞D.自然災(zāi)害的影響14、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？（）A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器15、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常見(jiàn)的處理方式之一。對(duì)于含有高濃度有機(jī)物的制藥廢水，以下哪種生物處理工藝效果較好？（）A.活性污泥法B.生物膜法C.厭氧消化法D.以上均可16、在中藥制藥過(guò)程中，提取工藝的優(yōu)化對(duì)于有效成分的獲取至關(guān)重要。對(duì)于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？（）A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法17、在藥物分析的領(lǐng)域，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當(dāng)使用HPLC分析一種含有多種成分的藥物樣品時(shí)，為了實(shí)現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個(gè)因素的優(yōu)化最為關(guān)鍵？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長(zhǎng)度C.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇D.進(jìn)樣量的大小18、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是發(fā)現(xiàn)潛在有效藥物的關(guān)鍵步驟。對(duì)于一個(gè)針對(duì)特定靶點(diǎn)的藥物篩選項(xiàng)目，以下哪種篩選方法具有高通量和高效的特點(diǎn)？（）A.基于細(xì)胞的篩選B.動(dòng)物模型篩選C.計(jì)算機(jī)虛擬篩選D.體外酶活性測(cè)定19、在制藥工程的管道設(shè)計(jì)中，需要考慮物料的特性和輸送要求。對(duì)于一種具有腐蝕性的藥液，以下哪種材質(zhì)的管道更適合？（）A.不銹鋼B.塑料C.玻璃D.鑄鐵20、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，要考慮藥物的理化性質(zhì)和臨床需求。對(duì)于一種水溶性差的藥物，以下哪種制劑技術(shù)更能提高其口服吸收效果？（）A.固體分散體B.微囊化C.脂質(zhì)體D.包合物二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）闡述在制藥工程的文件管理系統(tǒng)中，如何確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性，以符合法規(guī)要求？2、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的工業(yè)化生產(chǎn)，分析大規(guī)模生產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)室制備的差異，以及在工藝放大過(guò)程中需要解決的問(wèn)題。3、（本題5分）簡(jiǎn)述在化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)確證中，常用的分析方法和技術(shù)有哪些，如何綜合運(yùn)用這些方法確證結(jié)構(gòu)？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)車間出現(xiàn)了設(shè)備故障。分析設(shè)備故障對(duì)藥品生產(chǎn)的影響及維修策略。2、（本題5分）某制藥廠的一款口服液在色澤和澄清度上出現(xiàn)變化，分析可能的原因及質(zhì)量控制方法。3、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，如何進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量體系審核，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。4、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在藥物研發(fā)過(guò)程中，如何進(jìn)行藥物的臨床研究數(shù)據(jù)分析和結(jié)果解釋，為藥物審批提供依據(jù)。5、（本題5分）分析一家制藥公司在生物制藥領(lǐng)域，如何進(jìn)行生物制藥的工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化，提高生物制藥的產(chǎn)量和質(zhì)量。四、論述題（本大題共2個(gè)小題，共20分