大連醫(yī)科大學(xué)中山學(xué)院《藥物合成反應(yīng)（藥物合成反應(yīng)）》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

裝訂線(xiàn)裝訂線(xiàn)PAGE2第1頁(yè)，共3頁(yè)大連醫(yī)科大學(xué)中山學(xué)院

《藥物合成反應(yīng)（藥物合成反應(yīng)）》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物合成路線(xiàn)的優(yōu)化中，需要考慮反應(yīng)的成本和環(huán)保性。以下哪種反應(yīng)條件的改變可以降低反應(yīng)成本并減少對(duì)環(huán)境的污染？（）A.使用可再生的原料B.優(yōu)化反應(yīng)溫度和壓力C.減少溶劑的使用量D.以上都是2、在生物制藥的發(fā)酵過(guò)程中，發(fā)酵罐的類(lèi)型和結(jié)構(gòu)會(huì)影響發(fā)酵效果。以下哪種發(fā)酵罐更適合大規(guī)模生產(chǎn)？（）A.機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐B.氣升式發(fā)酵罐C.自吸式發(fā)酵罐D(zhuǎn).以上均可3、在藥物合成反應(yīng)中，反應(yīng)溶劑的選擇會(huì)影響反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于一個(gè)親核取代反應(yīng)，以下哪種溶劑通常有利于反應(yīng)的進(jìn)行？（）A.極性非質(zhì)子溶劑B.極性質(zhì)子溶劑C.非極性溶劑D.以上均有可能4、在中藥制藥過(guò)程中，提取工藝的優(yōu)化對(duì)于有效成分的獲取至關(guān)重要。對(duì)于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？（）A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法5、在藥物合成中，鹵代烴與醇鈉反應(yīng)可生成醚。以下哪種鹵代烴反應(yīng)活性最高？（）A.碘代烴B.溴代烴C.氯代烴D.氟代烴6、對(duì)于藥物分析中的原子吸收光譜法，以下關(guān)于其特點(diǎn)的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.選擇性好B.靈敏度高C.可多元素同時(shí)測(cè)定D.適用于金屬元素的分析7、在制藥工程的廠(chǎng)房設(shè)計(jì)中，潔凈區(qū)的劃分和壓差控制是保證生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的重要措施。若要在一個(gè)制藥廠(chǎng)房中設(shè)計(jì)不同潔凈級(jí)別的區(qū)域，以下哪種壓差設(shè)置原則是正確的？（）A.潔凈級(jí)別高的區(qū)域相對(duì)于相鄰低級(jí)別區(qū)域保持正壓B.潔凈級(jí)別低的區(qū)域相對(duì)于相鄰高級(jí)別區(qū)域保持正壓C.不同潔凈級(jí)別區(qū)域之間保持相同的壓差D.壓差設(shè)置可以根據(jù)實(shí)際情況隨意調(diào)整8、在制藥工程的清潔生產(chǎn)理念中，減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生和排放是重要的目標(biāo)之一。在一個(gè)藥物合成工藝中，若要實(shí)現(xiàn)廢棄物的最小化，以下哪種方法是可行的途徑？（）A.優(yōu)化反應(yīng)條件，提高反應(yīng)轉(zhuǎn)化率B.回收和循環(huán)利用溶劑C.采用綠色化學(xué)合成方法D.以上都是9、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對(duì)生物活性的測(cè)定是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種重組蛋白藥物，以下哪種方法常用于測(cè)定其生物活性？（）A.細(xì)胞培養(yǎng)法B.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)法C.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）D.高效液相色譜法10、在藥物合成中，若反應(yīng)涉及手性中心，為了獲得單一的對(duì)映異構(gòu)體，以下哪種方法常被采用？（）A.使用手性催化劑B.手性拆分C.不對(duì)稱(chēng)合成D.以上都是11、在藥物合成反應(yīng)中，重排反應(yīng)是一類(lèi)常見(jiàn)的反應(yīng)類(lèi)型。以下哪種重排反應(yīng)在藥物合成中應(yīng)用較為廣泛？（）A.貝克曼重排B.克萊森重排C.霍夫曼重排D.以上都是12、在藥物制劑的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中，關(guān)于加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的目的和方法，以下哪種說(shuō)法是正確的？（）A.加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的目的都是為了預(yù)測(cè)藥物制劑的有效期，方法相同B.加速試驗(yàn)通過(guò)提高溫度、濕度等條件來(lái)加速藥物變質(zhì)，長(zhǎng)期試驗(yàn)則在正常條件下進(jìn)行，兩者結(jié)合可以更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)有效期C.穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)沒(méi)有科學(xué)依據(jù)，不能作為確定藥物制劑有效期的依據(jù)D.加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)對(duì)藥物制劑的穩(wěn)定性評(píng)估作用不大，可以忽略13、在制藥工程的中試放大階段，需要將實(shí)驗(yàn)室的工藝條件進(jìn)行優(yōu)化和調(diào)整以適應(yīng)生產(chǎn)規(guī)模。以下哪個(gè)方面在中試放大過(guò)程中通常需要重點(diǎn)關(guān)注？（）A.反應(yīng)設(shè)備的選型和放大B.原材料的供應(yīng)和質(zhì)量控制C.操作人員的培訓(xùn)和安全管理D.以上都是14、在藥物合成的工藝放大過(guò)程中，以下關(guān)于放大效應(yīng)的產(chǎn)生原因，描述錯(cuò)誤的是（）A.設(shè)備尺寸變化B.傳熱傳質(zhì)差異C.反應(yīng)條件完全相同D.物料混合不均勻15、在藥物合成中，若反應(yīng)需要在無(wú)水無(wú)氧條件下進(jìn)行，以下哪種操作方法能夠有效地創(chuàng)造這樣的環(huán)境？（）A.使用手套箱B.通入惰性氣體保護(hù)C.采用無(wú)水溶劑和試劑D.以上方法均可16、在藥物合成反應(yīng)中，常常需要使用各種催化劑來(lái)提高反應(yīng)效率和選擇性。以下哪種催化劑常用于加氫反應(yīng)，且具有較高的活性和選擇性？（）A.鈀碳B.氧化銅C.氯化鋁D.硫酸17、在藥物研發(fā)的藥理學(xué)研究階段，需要考察藥物的作用機(jī)制和藥效學(xué)特征。對(duì)于一種新型降壓藥物，以下哪種實(shí)驗(yàn)方法更有助于揭示其降壓的作用機(jī)制？（）A.動(dòng)物血壓監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)B.細(xì)胞水平的信號(hào)通路研究C.受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)D.臨床觀察研究18、關(guān)于制藥工程中的結(jié)晶工藝，以下對(duì)于結(jié)晶條件控制的重要性，理解錯(cuò)誤的是（）A.影響晶體的純度和粒度分布B.對(duì)產(chǎn)品的物理性質(zhì)沒(méi)有影響C.可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量D.優(yōu)化結(jié)晶過(guò)程能降低生產(chǎn)成本19、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性是一個(gè)需要關(guān)注的方面。對(duì)于一種對(duì)光敏感的藥物，在制劑配方中添加以下哪種輔料可以提高其光穩(wěn)定性？（）A.抗氧化劑B.遮光劑C.增溶劑D.助懸劑20、在制藥過(guò)程的廢水處理中，生物處理法具有一定優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于生物處理法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)更能說(shuō)明其在制藥廢水處理中的適用性？（）A.處理效果好B.成本低C.能降解有機(jī)物D.以上特點(diǎn)均適用21、在藥物制劑的處方優(yōu)化過(guò)程中，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法能夠系統(tǒng)地考察多個(gè)因素對(duì)制劑性能的影響？（）A.單因素實(shí)驗(yàn)B.正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)C.均勻?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)D.以上方法均可22、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對(duì)生物活性物質(zhì)的檢測(cè)是關(guān)鍵。以下哪種檢測(cè)方法常用于測(cè)定蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的生物活性？（）A.高效液相色譜法B.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法C.細(xì)胞培養(yǎng)法D.質(zhì)譜法23、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，層析技術(shù)常用于產(chǎn)物的分離純化。以下哪種層析技術(shù)的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析24、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通常會(huì)采用升高溫度等條件來(lái)預(yù)測(cè)藥物的有效期。對(duì)于一種穩(wěn)定性較差的藥物制劑，以下哪種加速試驗(yàn)條件更能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其有效期？（）A.40℃，相對(duì)濕度75%B.50℃，相對(duì)濕度60%C.60℃，相對(duì)濕度40%D.70℃，相對(duì)濕度25%25、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應(yīng)面分析法是一種有效的工具。以下關(guān)于響應(yīng)面分析法的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.可以同時(shí)考慮多個(gè)因素的交互作用B.實(shí)驗(yàn)次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學(xué)模型D.能夠直觀地展示因素與響應(yīng)值之間的關(guān)系二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）闡述在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，主要的危險(xiǎn)因素和防范措施有哪些，如何建立有效的安全管理體系？2、（本題5分）解釋在化學(xué)合成藥物的分析方法驗(yàn)證中，驗(yàn)證的參數(shù)和接受標(biāo)準(zhǔn)是什么，如何保證分析方法的準(zhǔn)確性和可靠性？3、（本題5分）隨著新型給藥途徑的研究，探討經(jīng)皮給藥、鼻腔給藥等方式的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)和限制，以及相關(guān)制劑的研發(fā)要點(diǎn)。4、（本題5分）隨著制藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，探討如何利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)提升制藥企業(yè)的管理水平和研發(fā)效率。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）研究某制藥廠(chǎng)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，如何進(jìn)行藥品的清潔驗(yàn)證和工藝驗(yàn)證，確保生產(chǎn)過(guò)程的清潔和穩(wěn)定。2、（本題5分）某制藥公司的一款吸入劑在患者使用時(shí)操作不便，分析如何優(yōu)化吸入裝置的設(shè)計(jì)提高易用性。3、（本題5分）一家制藥廠(chǎng)在生產(chǎn)一種片劑時(shí)，出現(xiàn)了崩解時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的問(wèn)題。分析原因并提出解決辦法。4、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在進(jìn)行抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)時(shí)，偶聯(lián)效率和穩(wěn)定性是關(guān)鍵問(wèn)題，分析解決策略。5、（本題5分）某制藥公司的一款藥物在臨床使用中出現(xiàn)了藥物不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度評(píng)估不準(zhǔn)確的問(wèn)題。分析原因及改進(jìn)措施。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10