甘肅交通職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥分離技術(shù)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫(xiě)、漏寫(xiě)或字跡不清者，成績(jī)按零分記。…………密………………封………………線…………第1頁(yè)，共1頁(yè)甘肅交通職業(yè)技術(shù)學(xué)院

《制藥分離技術(shù)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，優(yōu)化能源利用是重要方面。以下哪種能源管理策略更能有效降低制藥生產(chǎn)過(guò)程中的能耗？（）A.采用高效節(jié)能設(shè)備B.合理安排生產(chǎn)計(jì)劃C.余熱回收利用D.以上策略綜合應(yīng)用2、在藥物制劑的研發(fā)中，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)以評(píng)估藥物的安全性和有效性。對(duì)于一個(gè)新的抗癌藥物，以下哪種臨床試驗(yàn)階段主要評(píng)估藥物的療效？（）A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)3、在制藥工程中的中試放大階段，以下關(guān)于其目的和需要解決的問(wèn)題，哪種說(shuō)法是準(zhǔn)確的？（）A.中試放大的目的是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室工藝在大規(guī)模生產(chǎn)中的可行性，需要解決工藝優(yōu)化、設(shè)備選型、質(zhì)量控制等一系列問(wèn)題B.中試放大只是簡(jiǎn)單地?cái)U(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，不需要考慮其他問(wèn)題C.中試放大風(fēng)險(xiǎn)高，應(yīng)該盡量避免D.中試放大的結(jié)果對(duì)后續(xù)的工業(yè)化生產(chǎn)沒(méi)有參考價(jià)值4、在中藥現(xiàn)代化研究中，中藥復(fù)方的作用機(jī)制研究是一個(gè)難點(diǎn)。以下哪種技術(shù)可以用于研究中藥復(fù)方在體內(nèi)的代謝過(guò)程？（）A.代謝組學(xué)B.蛋白質(zhì)組學(xué)C.基因組學(xué)D.以上均可5、在中藥制藥的過(guò)程中，提取工藝的優(yōu)化對(duì)于有效成分的獲取至關(guān)重要。對(duì)于一種含有多種有效成分的中藥材，若要同時(shí)提取親水性和親脂性成分，以下哪種提取方法較為合適？（）A.水煎煮法B.乙醇回流提取法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法6、在制藥工程的車(chē)間布局中，對(duì)于人流和物流的走向，以下原則不準(zhǔn)確的是（）A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求7、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是關(guān)鍵步驟之一。在高通量篩選中，以下哪種技術(shù)常用于檢測(cè)藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合能力？（）A.熒光偏振技術(shù)B.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）C.核磁共振技術(shù)D.質(zhì)譜技術(shù)8、在制藥過(guò)程中的結(jié)晶操作中，關(guān)于結(jié)晶條件對(duì)晶體形態(tài)和純度的影響，以下哪種表述是準(zhǔn)確的？（）A.結(jié)晶條件如溫度、濃度、攪拌速度等對(duì)晶體形態(tài)和純度影響不大，可以隨意控制B.合理控制結(jié)晶條件，如緩慢降溫、適當(dāng)?shù)臐舛群瓦m度攪拌，能夠得到理想的晶體形態(tài)和高純度的產(chǎn)品C.結(jié)晶條件的控制非常困難，對(duì)晶體的質(zhì)量幾乎沒(méi)有影響D.晶體形態(tài)和純度主要取決于藥物本身的性質(zhì)，結(jié)晶條件的作用微不足道9、對(duì)于藥物制劑新技術(shù)，以下關(guān)于微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的特點(diǎn)和應(yīng)用，哪一個(gè)是正確的？（）A.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)能夠提高藥物的穩(wěn)定性、靶向性和生物利用度，在藥物傳遞系統(tǒng)中具有廣泛的應(yīng)用前景B.這些新技術(shù)只是概念炒作，實(shí)際應(yīng)用效果不佳C.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的制備過(guò)程復(fù)雜，成本高，不適合大規(guī)模生產(chǎn)D.藥物制劑新技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)停滯，沒(méi)有進(jìn)一步研究的必要10、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段，需要嚴(yán)格遵循倫理原則和法規(guī)要求。對(duì)于一項(xiàng)涉及兒童患者的臨床試驗(yàn)，以下哪個(gè)方面的考慮是最為重要的倫理問(wèn)題？（）A.試驗(yàn)藥物的安全性B.兒童及其監(jiān)護(hù)人的知情同意C.試驗(yàn)對(duì)兒童心理和成長(zhǎng)的潛在影響D.以上都是11、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測(cè)對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的控制非常重要。以下哪種方法常用于細(xì)胞密度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)？（）A.顯微鏡計(jì)數(shù)B.細(xì)胞計(jì)數(shù)器C.分光光度計(jì)法D.流式細(xì)胞術(shù)12、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，關(guān)于細(xì)胞株的篩選和馴化，以下說(shuō)法不準(zhǔn)確的是（）A.提高細(xì)胞的生產(chǎn)能力B.增強(qiáng)細(xì)胞對(duì)環(huán)境的適應(yīng)性C.過(guò)程簡(jiǎn)單，無(wú)需優(yōu)化D.保證細(xì)胞的穩(wěn)定性13、在制藥工程的設(shè)備選型中，要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能要求選擇合適的設(shè)備。對(duì)于固體制劑的生產(chǎn)，以下哪種設(shè)備更能滿足高效混合和均勻制粒的要求？（）A.高速攪拌制粒機(jī)B.流化床制粒機(jī)C.搖擺式顆粒機(jī)D.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)14、在制藥工程中，噴霧干燥常用于制備粉末狀制劑。噴霧干燥的優(yōu)點(diǎn)包括？（）A.干燥速度快B.產(chǎn)品粒度均勻C.適用于熱敏性物料D.以上都是15、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種加速試驗(yàn)方法能夠更快速地預(yù)測(cè)藥品的有效期？（）A.經(jīng)典恒溫法B.變溫加速試驗(yàn)法C.濕度加速試驗(yàn)法D.以上方法效果相同二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）簡(jiǎn)述在中藥資源的可持續(xù)利用中，存在的問(wèn)題和解決方案有哪些，如何實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的綠色發(fā)展？2、（本題5分）解釋在中藥指紋圖譜技術(shù)在質(zhì)量控制中的應(yīng)用原理和作用，如何建立可靠的中藥指紋圖譜分析方法？3、（本題5分）解釋在化學(xué)藥物的手性合成中，手性藥物的特點(diǎn)和分離方法是什么，如何實(shí)現(xiàn)高效的手性合成？三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）分析制藥工程中藥物研發(fā)中的安全性評(píng)價(jià)，包括毒理學(xué)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面，討論如何確保藥物的安全性。2、（本題5分）談?wù)勚扑幑こ讨兴幬镅邪l(fā)的藥物代謝組學(xué)研究。藥物代謝組學(xué)研究對(duì)于了解藥物的作用機(jī)制和安全性具有重要意義，分析藥物代謝組學(xué)的研究?jī)?nèi)容和方法，以及在藥物研發(fā)中的應(yīng)用前景。3、（本題5分）從制藥工程的角度，論述藥品生產(chǎn)的質(zhì)量成本管理。分析質(zhì)量成本管理的方法和策略。討論其在制藥企業(yè)中的重要性和應(yīng)用。4、（本題5分）制藥工程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具，如失效模式與影響分析（FMEA）、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）等，有助于識(shí)別和控制潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述這些工具的原理和應(yīng)用方法，分析如何將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理融入制藥生產(chǎn)的全過(guò)程，并結(jié)合實(shí)際案例討論其在提高藥品質(zhì)量和安全性方面的效果。5、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程自動(dòng)化。分析自動(dòng)化技術(shù)在制藥工程中的應(yīng)用前景和挑戰(zhàn)，以及如何提高生產(chǎn)的自動(dòng)化水平。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）某中藥制藥廠在進(jìn)行中藥材質(zhì)量