2024年份10月智慧醫(yī)院血液冷藏柜溫度監(jiān)控調(diào)試標準

2025智慧醫(yī)院血液冷藏柜溫度監(jiān)控調(diào)試標準?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：鑒于甲方（醫(yī)療機構全稱：_________，統(tǒng)一社會信用代碼：_________，注冊地址：_________，法定代表人：_________）與乙方（供應商全稱：_________，統(tǒng)一社會信用代碼：_________，注冊地址：_________，法定代表人：_________）為規(guī)范智慧醫(yī)院血液冷藏柜溫度監(jiān)控系統(tǒng)的調(diào)試與驗收標準，依據(jù)《中華人民共和國合同法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關技術規(guī)范，經(jīng)協(xié)商一致，訂立本合同。第一條定義與解釋1.1本合同所述“血液冷藏柜”指符合國家醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的醫(yī)用冷藏設備，用于存儲全血、成分血及其他生物制品的專用設備。1.2“溫度監(jiān)控系統(tǒng)”指由乙方提供的集成傳感器、數(shù)據(jù)傳輸模塊及管理平臺的智能化監(jiān)控裝置，需滿足實時監(jiān)測、異常報警及數(shù)據(jù)追溯功能。1.3“調(diào)試”指乙方在設備安裝完成后，依據(jù)本合同約定標準對溫度監(jiān)控系統(tǒng)進行功能驗證、參數(shù)校準及穩(wěn)定性測試的過程。第二條合同標的2.1乙方向甲方提供智慧醫(yī)院血液冷藏柜溫度監(jiān)控系統(tǒng)的調(diào)試服務，具體包括：（1）硬件設備：溫度傳感器_________套，數(shù)據(jù)采集器_________臺，報警裝置_________套；（2）軟件系統(tǒng)：監(jiān)控平臺_________版本，數(shù)據(jù)接口_________類型；（3）調(diào)試內(nèi)容：系統(tǒng)初始化、傳感器校準、報警閾值設定、數(shù)據(jù)對接測試。第三條調(diào)試標準3.1溫度傳感器精度應達到_________℃，測量范圍覆蓋_________℃至_________℃，采樣間隔不超過_________分鐘。3.2數(shù)據(jù)采集器需支持_________協(xié)議，與醫(yī)院現(xiàn)有信息系統(tǒng)（如HIS、LIS）實現(xiàn)無縫對接，數(shù)據(jù)延遲不超過_________秒。（1）溫度超過設定閾值_________℃時，本地聲光報警啟動時間≤_________秒；（2）遠程報警信息推送至指定終端（如護士站、管理員手機）的響應時間≤_________分鐘；（3）報警記錄存儲時間≥_________年。第四條交付與安裝4.1乙方應于_________年_________月_________日前完成設備運輸至甲方指定地點（_________市_________區(qū)_________路_________號），并承擔運輸風險及費用。4.2安裝工作需在設備到貨后_________日內(nèi)完成，安裝過程中不得影響甲方正常醫(yī)療活動。第五條調(diào)試流程5.1預調(diào)試：乙方在安裝完成后_________小時內(nèi)進行初步功能驗證，并向甲方提交《預調(diào)試報告》。5.2正式調(diào)試：預調(diào)試通過后，乙方須進行連續(xù)_________小時的穩(wěn)定性測試，期間溫度波動不得超過±_________℃。5.3調(diào)試完成后，乙方應向甲方提供完整的《調(diào)試記錄》《參數(shù)配置表》及《操作手冊》。第六條驗收標準6.1甲方應在調(diào)試結束_________日內(nèi)組織驗收，驗收依據(jù)包括：（1）系統(tǒng)連續(xù)_________小時無故障運行；（2）溫度數(shù)據(jù)記錄完整率≥_________%；（3）報警功能測試通過率100%。6.2驗收未通過的，乙方須在_________日內(nèi)完成整改并重新提交驗收申請。第七條培訓與服務7.1乙方需為甲方提供不少于_________學時的操作培訓，培訓內(nèi)容包括：（1）系統(tǒng)日常操作與數(shù)據(jù)查詢；（2）報警處理與應急流程；（3）基礎故障排查與維護。7.2乙方提供自驗收合格之日起_________年的免費質(zhì)保服務，質(zhì)保期內(nèi)響應時間不超過_________小時。第八條合同價款與支付8.1本合同總價款為人民幣_________元（大寫：_________），包含設備費、調(diào)試費及培訓費。8.2付款方式：（1）甲方于合同簽訂后_________日內(nèi)支付預付款_________%；（2）調(diào)試驗收合格后_________日內(nèi)支付尾款_________%。第九條知識產(chǎn)權9.1溫度監(jiān)控系統(tǒng)的軟件著作權歸乙方所有，甲方僅享有本合同約定范圍內(nèi)的使用權。9.2未經(jīng)乙方書面許可，甲方不得對系統(tǒng)軟件進行反向工程、修改或復制。第十條保密義務10.1雙方應對本合同涉及的商業(yè)秘密、技術資料及患者數(shù)據(jù)嚴格保密，保密期限自合同簽訂之日起算_________年。10.2乙方不得將甲方提供的冷藏柜運行數(shù)據(jù)用于任何第三方商業(yè)用途。第十一條違約責任11.1乙方未按約定時間完成調(diào)試的，每逾期一日按合同總價款的_________%支付違約金。11.2甲方未按時支付款項的，每逾期一日按未付金額的_________%支付滯納金。第十二條不可抗力12.1因地震、戰(zhàn)爭、公共衛(wèi)生事件等不可抗力導致合同無法履行的，受影響方應及時通知對方，并提供權威機構證明。12.2不可抗力事件持續(xù)超過_________日的，任何一方有權解除合同。第十三條爭議解決13.1因本合同引起的爭議，雙方應協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交_________仲裁委員會仲裁。第十四條合同變更14.1任何條款修改須以書面形式經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第十五條合同生效15.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期至_________年_________月_________日。第十六條其他約定16.1本合同未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十七條附件17.1附件1：《溫度監(jiān)控系統(tǒng)技術參數(shù)表》17.2附件2：《調(diào)試驗收記錄模板》第十八條文本效力18.1本合同一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十九條第三方定義與類型（1）技術監(jiān)理方：具備醫(yī)療器械或信息技術監(jiān)理資質(zhì)的機構，負責對調(diào)試過程及結果進行獨立監(jiān)督；（2）檢測認證機構：經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）認可的第三方實驗室，負責出具溫度監(jiān)控系統(tǒng)的檢測報告；（3）數(shù)據(jù)托管方：承擔醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲或傳輸服務的第三方云服務提供商；（4）爭議調(diào)解方：在合同履行發(fā)生爭議時，由雙方共同委托的行業(yè)協(xié)會或專業(yè)調(diào)解機構。19.2第三方介入的具體身份信息應在本合同補充協(xié)議中列明，包括全稱：_________，統(tǒng)一社會信用代碼：_________，服務范圍：_________。第二十條第三方介入的情形20.1必須引入第三方的情形：（1）法律法規(guī)或行業(yè)規(guī)范明確要求需第三方檢測或認證的；（2）甲方或乙方對調(diào)試結果存在重大爭議且無法協(xié)商一致的；（3）系統(tǒng)涉及患者數(shù)據(jù)跨境傳輸或存儲的，需引入符合《數(shù)據(jù)安全法》規(guī)定的第三方數(shù)據(jù)服務商。20.2選擇性引入第三方的情形：（1）甲方要求對乙方提供的調(diào)試服務進行獨立技術評估的；（2）乙方因技術能力不足需委托第三方協(xié)助完成部分調(diào)試工作的。第二十一條第三方權利與義務21.1技術監(jiān)理方的權利：（1）調(diào)取調(diào)試過程中的原始數(shù)據(jù)及操作日志；（2）要求乙方對調(diào)試流程中不符合標準的行為進行整改；（3）獨立出具監(jiān)理報告并作為驗收依據(jù)之一。21.2檢測認證機構的義務：（1）依據(jù)GB/T147102009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》等標準進行檢測；（2）在收到樣品后_________日內(nèi)完成檢測并出具加蓋CMA/CNAS印章的檢測報告；（3）對檢測結果的真實性承擔法律責任。21.3數(shù)據(jù)托管方的責任限制：（1）因數(shù)據(jù)托管方服務器故障導致監(jiān)控數(shù)據(jù)丟失超過_________小時的，托管方應按服務協(xié)議承擔賠償責任；（2）未經(jīng)甲方書面授權，不得將數(shù)據(jù)用于任何與合同無關的用途。第二十二條甲乙雙方對第三方的責任22.1甲方責任：（1）在選擇第三方檢測機構時，應確保其資質(zhì)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條規(guī)定；（2）承擔因引入第三方產(chǎn)生的額外費用，包括檢測費_________元、監(jiān)理費_________元等；（3）監(jiān)督第三方不得泄露乙方提供的商業(yè)秘密。22.2乙方責任：（1）向技術監(jiān)理方開放系統(tǒng)后臺權限并提供必要的技術支持；（2）配合檢測認證機構對冷藏柜及監(jiān)控系統(tǒng)進行抽樣或現(xiàn)場測試；（3）不得以第三方介入為由拒絕履行本合同約定義務。第二十三條第三方服務成果的效力23.1第三方出具的檢測報告、監(jiān)理意見等文件，經(jīng)甲乙雙方共同確認后，可作為調(diào)試驗收、爭議解決或合同終止的依據(jù)。23.2若第三方檢測結果與本合同約定標準存在差異，以更嚴格的一方為準；差異超過_________%的，乙方須在_________日內(nèi)免費整改。第二十四條第三方違約責任24.1因第三方故意或重大過失導致合同履行受阻的，責任劃分如下：（1）技術監(jiān)理方出具虛假監(jiān)理報告的，應賠償甲方直接損失的_________%；（2）數(shù)據(jù)托管方違反保密義務的，除賠償損失外，另支付違約金_________元/次；（3）檢測認證機構未按期完成檢測的，每逾期一日按檢測費的_________%支付違約金。24.2第三方責任與甲乙雙方責任的競合：（1）若乙方與第三方共同導致甲方損失的，乙方與第三方承擔連帶賠償責任；（2）甲方過錯導致第三方無法履行服務的，由甲方自行承擔后果。第二十五條第三方介入的程序要求25.1甲乙任一方提議引入第三方時，應向對方提交書面申請，內(nèi)容包括：（1）第三方名稱、資質(zhì)證明及服務方案；（2）介入的具體事項及時間節(jié)點；（3）費用承擔方式及預算明細。25.2另一方應在收到申請后_________日內(nèi)書面回復，逾期未回復視為同意。25.3第三方介入事項應簽訂三方補充協(xié)議，明確各方權責及爭議解決機制。第二十六條知識產(chǎn)權與第三方26.1第三方在服務過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權歸屬：（1）檢測認證機構出具的檢測報告著作權歸該機構所有，甲方享有不限次數(shù)的使用權；（2）技術監(jiān)理方開發(fā)的專用監(jiān)理工具知識產(chǎn)權歸監(jiān)理方所有，但須向甲方授予永久免費許可。26.2乙方委托第三方協(xié)助調(diào)試時，應確保第三方不侵犯甲方現(xiàn)有系統(tǒng)的知識產(chǎn)權。第二十七條保密條款擴展27.1第三方須與甲方或乙方簽訂單獨的保密協(xié)議，保密義務至少包括：（1）不得復制、傳播溫度監(jiān)控系統(tǒng)的核心算法及配置參數(shù)；（2）患者數(shù)據(jù)匿名化處理后方可用于技術分析；（3）服務結束后_________日內(nèi)銷毀所有臨時存儲的敏感信息。27.2第三方員工違反保密義務的，視為第三方機構違約。第二十八條爭議解決中的第三方參與28.1爭議提交仲裁或訴訟時，經(jīng)仲裁庭或法院準許，第三方可作為無獨立請求權第三人參與程序。28.2爭議解決期間，第三方不得單方面終止與爭議事項相關的服務。第二十九條合同解除與第三方29.1因第三方原因導致合同目的無法實現(xiàn)的，守約方可解除合同，并有權向違約方及有過錯的第三方追償。29.2合同解除后，第三方應在_________日內(nèi)移交全部工作成果及數(shù)據(jù)。第三十條其他修正條款30.1本合同所有條款中“雙方”在第三方介入后自動擴展為“三方”，但專屬甲乙雙方的條款除外。30.2本合同附件新增：（1）附件3：《第三方服務協(xié)議范本》（2）附件4：《數(shù)據(jù)托管安全責任書》第三十一條簽署頁甲方（醫(yī)療機構）：名稱：_________統(tǒng)一社會信用代碼：_________注冊地址：_________法定代表人（簽字）：_________簽署日期：_________年_________月_________日（蓋章處）乙方（供應商）：名稱：_________統(tǒng)一社會信用代碼：_________注冊地址：