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文檔簡(jiǎn)介
aac深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量管理手冊(cè)第1版
質(zhì)量手冊(cè)第0次修改
0.封面第1頁共1頁
質(zhì)量手冊(cè)
文件編號(hào):QM-2005
編制:
審核:
批準(zhǔn):
分發(fā)編號(hào):
受控印章:
深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司第1版
質(zhì)量手冊(cè)第o次修改
01.頒發(fā)令第1頁共1頁
頒發(fā)令
為了建立公司質(zhì)量管理體系,貫徹實(shí)施公司質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo),使
公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行并改進(jìn),特制訂本《質(zhì)量手冊(cè)》。
經(jīng)審定,本《質(zhì)量手冊(cè)》符合GB/T19001-2000idtIS09001:2000《質(zhì)
量管理體系---要求》,符合國(guó)家質(zhì)量政策、法規(guī)與公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況,
適用于生產(chǎn)“裝飾、家具五金''系列產(chǎn)品。
本《質(zhì)量手冊(cè)》是公司所有質(zhì)量活動(dòng)所務(wù)必遵循的綱領(lǐng)性文件,是懂
得顧客當(dāng)前的與未來的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望的書面保
證?,F(xiàn)予頒發(fā)實(shí)施。
公司所有員工是公司之本,應(yīng)積極參與質(zhì)量管理活動(dòng),嚴(yán)格執(zhí)行《質(zhì)
量手冊(cè)》,共同為提高產(chǎn)品質(zhì)量與公司信譽(yù)而努力。
總經(jīng)理:
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質(zhì)量手冊(cè)第0次修改
02.目錄第1頁共2頁
目錄
對(duì)照
章版本號(hào)/
序號(hào)GB/T19001標(biāo)題章頁數(shù)
節(jié)修改號(hào)
-2000條號(hào)
10封而1/01-1
201頒發(fā)令1/01-1
302目錄1/01-2
403更換頁1/01-1
504前1.01-1
605質(zhì)量手冊(cè)的管理1/01-2
706管理者代表任命書1/01-1
807質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)1/01-3
911范困1/01-1
1022引用標(biāo)準(zhǔn)1.01-1
1133術(shù)語與定義1/01-1
1244質(zhì)量管理體系1/01-5
1355管理職責(zé)1/01-6
1466資源管理1/01-2
1577產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1/01-10
1688測(cè)量、分析與改進(jìn)1/01-8
1799附錄一、組織機(jī)構(gòu)圖1/01-1
181010附錄二、質(zhì)量管理系統(tǒng)圖1/01-1
1911附錄四:質(zhì)量管理體系文件一覽表1/01-1
2012附錄五:質(zhì)量管理體系要素分配表1/01-1
2113附錄六:生產(chǎn)工藝流程圖1/011
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質(zhì)量手冊(cè)第0次修改
03.更改頁第1頁共1頁
更改頁
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更換人批準(zhǔn)人日期各注
號(hào)單號(hào)節(jié)號(hào)原文件上更換換頁
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質(zhì)量手冊(cè)第0次修改
04.前言第1頁共1頁
前言
公司簡(jiǎn)介
深圳市某某五金實(shí)業(yè)有限公司是一家集家具五金產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售、
服務(wù)為一體的知名企業(yè),是深圳市家具行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)單位。
某某家具五金具有17系列逾千品種。產(chǎn)品暢銷歐、美、H韓等十多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)
家并為中國(guó)優(yōu)秀知名的家具及裝飾企業(yè)廣泛使用。
創(chuàng)新、人才、研發(fā)是某某五金經(jīng)營(yíng)理念的核心。公司擁有強(qiáng)大的研發(fā)部門,
資深工程技術(shù)人員從事產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新設(shè)計(jì),以新穎的設(shè)計(jì)思路實(shí)現(xiàn)客戶的理
念。
公司擁有強(qiáng)大的模具制造能力及先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備。
公司通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹圃旃に?;完善的質(zhì)量管理體系;科學(xué)的生產(chǎn)管理,保證了
某某產(chǎn)品的優(yōu)秀品質(zhì)。
“優(yōu)質(zhì)五金,優(yōu)質(zhì)生活”,某某五金愿意與我們的客戶共同演繹美好的未來!
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質(zhì)量手冊(cè)第0次修改
05.質(zhì)量手冊(cè)的管理第1頁共2頁
1.1目的與適用范圍
本章規(guī)定了《質(zhì)量手冊(cè)》的管理方法與操縱過程,以保證《質(zhì)量手冊(cè)》
的完整性、權(quán)威性與有效性。本章適用于《質(zhì)量手冊(cè)》的管理。
1.2職責(zé)
1.2.1品保部是《質(zhì)量手冊(cè)》的歸口管理部門,負(fù)責(zé)組織《質(zhì)量手冊(cè)》的編
制、發(fā)放、修改、換版及其使用、保管中的監(jiān)督檢查。
1.2.2受控《質(zhì)量手冊(cè)》持有者的職責(zé)。
1.2.2.1負(fù)責(zé)對(duì)本單位員工提供《質(zhì)量手冊(cè)》的查詢與宣傳。
1.2.2.2及時(shí)收集、匯總、整理使用中的問題、意見與要求,并書面反饋
工程部。
1.2.2.3保持《質(zhì)量手冊(cè)》的完整、清潔,不同意向公司外轉(zhuǎn)借,不能私
自涂改與復(fù)制。
1.3《質(zhì)量手冊(cè)》的批準(zhǔn)
1.3.1《質(zhì)量手冊(cè)》公布前務(wù)必經(jīng)總經(jīng)理簽名批準(zhǔn)。
1.4《質(zhì)量手冊(cè)》的操縱
1.4.1《質(zhì)量手冊(cè)》分“受控本”與“非受控本”兩種。
1.4.1.1“受控本”手冊(cè)發(fā)放對(duì)象為本公司中高層管理者?!笆芸乇尽笔謨?cè)發(fā)放
時(shí),在文本封面上加蓋紅色“受控本”印章標(biāo)明發(fā)放編號(hào)并跟蹤修改,防止
復(fù)印件的流失造成失控。
1.4.1.1“非受控本”需經(jīng)管理者代表審批后方可發(fā)放,在其文本封面標(biāo)明紅
色“非受控本”標(biāo)識(shí),不跟蹤修改。
1.4.2《質(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放
1.4.2.1《質(zhì)量手冊(cè)》由文控中心統(tǒng)一編號(hào)、登記與發(fā)放。
1.4.2.2《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)放時(shí),領(lǐng)取人應(yīng)辦理簽收手續(xù),以便根據(jù)發(fā)放編
號(hào)(標(biāo)記在手冊(cè)上)可追溯到手冊(cè)的使用人。
1.5《質(zhì)量手冊(cè)》的更換與改版
1.5.1更換程序按《文件與資料操縱程序》要求執(zhí)行,更換時(shí)可劃改,但應(yīng)
在劃改處簽更換者姓名、日期或者全頁更換。
1.5.2為使使用者確信其擁有的《質(zhì)量手冊(cè)》內(nèi)容是通過審批的,更換內(nèi)容
務(wù)必記錄在《質(zhì)量手冊(cè)》的“更換頁”中。
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質(zhì)量手冊(cè)第0次修改
05.質(zhì)量手冊(cè)的管理第2頁共2頁
1.5.3當(dāng)更換30頁或者更換60次以上或者有重大更換時(shí),應(yīng)頒發(fā)新版本,
次數(shù)更換,可只針對(duì)每一頁。
1.5.4每次換發(fā)更換頁次或者頒發(fā)新版本時(shí),應(yīng)同時(shí)撤出以往的頁次或者
版本,以保證《質(zhì)量手冊(cè)》的有效性。
1.6受控《質(zhì)量手冊(cè)》的保管
《質(zhì)量手冊(cè)》持有者應(yīng)妥善保管,如遺失或者破舊應(yīng)立即書面提出申
請(qǐng),由總經(jīng)理或者管理者代表簽署處理批示后,文控中心按其指示辦理。
1.7《質(zhì)量手冊(cè)》的評(píng)審
通過管理評(píng)審來評(píng)審其有效性與適用性。必要時(shí),也可通過文件評(píng)審
的方式來對(duì)其有效性與適用性進(jìn)行評(píng)審。
1.8有關(guān)質(zhì)量文件
1.8.1《文件與資料操縱程序》...........QP4.2-01
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06.管理者代表任命書第1頁共1頁
任命書
茲任命趙湛為公司管理者代表。其職責(zé)權(quán)限:代表公司總經(jīng)理按
IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施與維持公司的質(zhì)量管理體系,并履行下列職
責(zé):
e.確保本公司按IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實(shí)際狀況,建立、實(shí)
施與保持質(zhì)量管理體系,并使之不斷完善。
f.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中問題的仲裁;
g.向公司最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,以供管理評(píng)審與作為改
進(jìn)的需求;
h.促成內(nèi)部以顧客為中心意識(shí)的形成,將顧客的要求分解落實(shí);
i.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)。
總經(jīng)理:
2005年3月1日
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07.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)第1頁共3頁
質(zhì)量方針
質(zhì)量方針:堅(jiān)持質(zhì)量第一,顧客至上的宗旨,以嚴(yán)格的管理,精湛的技藝,
為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
通過持續(xù)的改進(jìn),不懈努力,不斷滿足顧客日益增長(zhǎng)的服務(wù)需
要,實(shí)現(xiàn)某某人以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為用戶帶來優(yōu)質(zhì)生活的服務(wù)承諾。
注:(1)質(zhì)量方針由最高管理層制訂,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)受控頒布,由管理者
代表監(jiān)督,在各職能部門與層次上傳達(dá)宣傳,全體員工務(wù)必懂得與執(zhí)行。
(2)質(zhì)量方針的適宜性應(yīng)定期評(píng)審,確保持續(xù)改進(jìn)。
總經(jīng)理:
2005年3月1日
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質(zhì)量手冊(cè)第0次修改
07.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)第2頁共3頁
質(zhì)量目標(biāo)
1.公司總質(zhì)量目標(biāo)
1.1出貨產(chǎn)品合格率:100%.
1.2顧客投訴率低于1%,重大投訴為0次.
1.3顧客滿意度不低于97%.
2.職能部門分質(zhì)量目標(biāo)
2.1工程部
2.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件齊套率(總齊套數(shù)/公司產(chǎn)品目錄總數(shù)):98%.
2.1.2設(shè)計(jì)、工藝、作業(yè)文件正確率(正確文件數(shù)/總文件數(shù)):叁99.5%.
2.2品保部
2.2.1進(jìn)貨檢驗(yàn)(IQC)錯(cuò)漏失率(生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不良批/總批數(shù)):W2%.
2.2.2過程檢驗(yàn)(IPQC)錯(cuò)漏失率(工序檢驗(yàn)漏項(xiàng)/總批檢項(xiàng)):至2%.
2.2.3成品檢驗(yàn)(QC)錯(cuò)漏失率(錯(cuò)漏檢批/總檢批):W0.5%.
2.2.4計(jì)量設(shè)備標(biāo)定率:100%.
2.2.5文件有效版本發(fā)放合格率(實(shí)發(fā)有效版本數(shù)/應(yīng)發(fā)數(shù)):100%.
2.3生產(chǎn)部
2.3.1綜合良品率:97%.
2.3.2一次交驗(yàn)合格率(送檢合格批/總生產(chǎn)批):99%.
2.3.3準(zhǔn)時(shí)交貨率(完成合同批/總合同批):98%.
2.3.4設(shè)備保養(yǎng)完好率(保養(yǎng)完好臺(tái)次/計(jì)劃總臺(tái)次):98%.
2.4物控部
2.4.1供應(yīng)商評(píng)價(jià)率(評(píng)價(jià)家數(shù)/總供應(yīng)商數(shù)):100%.
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質(zhì)量手冊(cè)第0次修改
07.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)第3頁共3頁
2.4.2來料批次合格率(合格批/總交驗(yàn)批):98%.
2.4.3倉(cāng)庫(kù)帳物卡準(zhǔn)確率(臺(tái)帳相符數(shù)/總臺(tái)帳數(shù)):99%.
2.5市場(chǎng)部
2.5.1合同評(píng)審率(合同評(píng)審數(shù)/總合同數(shù)):100%.
2.5.2顧客投訴處理率:100%.
2.5.3顧客對(duì)產(chǎn)品要求通知設(shè)計(jì)及生產(chǎn)部門的錯(cuò)漏失率(錯(cuò)漏失單數(shù)/總訂
單數(shù)):<1%.
2.6行政部
2.6.1各層次人員培訓(xùn)普及率(實(shí)際培訓(xùn)人次/計(jì)劃總?cè)舜危?95%.
2.6.2各層次培訓(xùn)考核平均合格率(合格人數(shù)/抽查人數(shù)):95%.
總經(jīng)理:
2005年3月1日
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1?范圍第1頁共1頁
1.1總則
本《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo),描述與闡明了
構(gòu)成本公司質(zhì)量管理的所有過程及特殊過程,是公司實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)
性文件,其目的是:
a證實(shí)本公司有能力穩(wěn)固地提供滿足顧客與適用法規(guī)要求的產(chǎn)品;
b通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)用,包含持續(xù)改進(jìn)與預(yù)防不合格的過程而達(dá)
到顧客滿意。
1.2應(yīng)用
1.2.1本公司根據(jù)IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,所有過程均適用,
未進(jìn)行剪裁。
1.2.2本《質(zhì)量手冊(cè)》用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理,也適用于第三方認(rèn)證與第二
方審核,以證實(shí)公司具備滿足顧客要求產(chǎn)品質(zhì)量的能力。
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2.引用標(biāo)準(zhǔn)第1頁共1頁
2.1引用標(biāo)準(zhǔn)
2.1.1本章節(jié)對(duì)本手冊(cè)中引用標(biāo)準(zhǔn)僅標(biāo)明出處.本手冊(cè)各有關(guān)章節(jié)引用的標(biāo)
準(zhǔn)詳見質(zhì)量管理體系程序文件。
2.1.2下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條
文.本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)
的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。
GB/T19000-2000idt1S09000:2000
——質(zhì)量管理體系:基礎(chǔ)與術(shù)
語
GB/T19001-2000idtIS09001:2000
質(zhì)量管理體系:要求
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3.術(shù)語與定義第1頁共1頁
3.1本章節(jié)對(duì)本手冊(cè)中的術(shù)語僅標(biāo)明其出處,對(duì)其定義及注解部分不再重
復(fù)轉(zhuǎn)抄.
3.2術(shù)語
3.2.1本手冊(cè)引用GB/T19000-2000idtIS09000:2000《質(zhì)量管理體系一基
礎(chǔ)與術(shù)語》中的術(shù)語與定義。
3.3縮寫
IQC—進(jìn)貨檢驗(yàn)
IPQC"過程檢驗(yàn)
QA—成品檢驗(yàn)
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4.質(zhì)量管理體系第1頁共4頁
4.1總要求
公司根據(jù)GB/T19001-2000idtIS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,
形成文件,加以實(shí)施與保持,并予以持續(xù)改進(jìn)。
a.公司將識(shí)別質(zhì)量管理體系及在本公司內(nèi)所需要的過程。
b.確定識(shí)別出來的過程順序及相互作用;
c.確定為確保這些過程的有效運(yùn)作與操縱所要求的準(zhǔn)則與方法;
d.確保能夠獲得必要的資源與信息,以支持這些過程的運(yùn)作與對(duì)這些過程
的監(jiān)視;
。?測(cè)量、監(jiān)視與分析這些過程,對(duì)關(guān)鍵、特殊過程實(shí)施連續(xù)監(jiān)控:
f.實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)這些過程的策劃的結(jié)果與對(duì)這些過程的持續(xù)改
進(jìn)。
g.公司將按IS09001:2000要求管理這些過程。
h.本公司五金件表面處理(如電鍍、噴漆)、熱處理、焊接等工序需外包,
將按7.4要求實(shí)施管理
4.1.1有關(guān)質(zhì)量文件
無
4.2文件要求
4.2.1公司根據(jù)自身特點(diǎn)及IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求,建立文件化的質(zhì)量管
理體系,并予以保持。質(zhì)量管理體系文件包含:
a.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo);
b.質(zhì)量手冊(cè);
c.本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序;
d.為確定過程有效的質(zhì)量計(jì)劃及有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書;
e.iS09001:2000要求的質(zhì)量記錄;
f.適當(dāng)?shù)耐鈦砦募?/p>
4.2.2質(zhì)量手冊(cè)
公司按IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求,編制了覆蓋該標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)
闡述了公司質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo),并描述質(zhì)量管理體系識(shí)別的過程及相互
關(guān)系,是公司實(shí)施質(zhì)量管理務(wù)必遵循的綱領(lǐng)性文件,具體內(nèi)容如下:
深圳市某某實(shí)業(yè)有限公司第1版
質(zhì)量手冊(cè)第。次修改
4.質(zhì)量管理體系第2頁共4頁
a.對(duì)質(zhì)量管理體系識(shí)別的過程及其相互作用的描述。
b.質(zhì)量管理體系的范圍,包含任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性:
1.產(chǎn)品范圍:家具五金系列產(chǎn)品
2.過程范圍:家具五金的設(shè)計(jì)、制造、銷售與服務(wù)。
3.場(chǎng)所:公司與生產(chǎn)廠均在深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)大浪華福工業(yè)區(qū)第六棟廠
房。
d.為質(zhì)量管理體系編制與程序文件或者對(duì)其引用;
4.2.3文件操縱
4.2.3.1公司建立并保持《文件與資料的操縱程序》,對(duì)公司質(zhì)量管理
體系與產(chǎn)品質(zhì)量所要求的文件與資料進(jìn)行操縱,包含適當(dāng)?shù)耐鈦砦募①Y
料、圖樣、數(shù)據(jù)及電子媒體文件等,確保各有關(guān)場(chǎng)所使用的文件與資料均
是有效版本。
4.2.3.2管理部門
d.工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖樣、工藝、工裝設(shè)計(jì)文件與資料,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)文
件與資料,引進(jìn)文件與資料的歸口管理;
e.品保部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)文件、質(zhì)量管理體系文件的歸口管理;
c.有關(guān)部門負(fù)責(zé)各自有關(guān)業(yè)務(wù)作業(yè)文件的歸口管理;
d.工程部文控員(其他崗位兼)負(fù)責(zé)所有上述文件的歸檔管理。
4.2.3.3各類文件由資料歸口管理部門組織編制,經(jīng)授權(quán)人審批其充分性并
制定識(shí)別文件與資料的現(xiàn)行修訂狀態(tài)操縱清單。
4.2.3.4文件與資料公右前應(yīng)批準(zhǔn)
A文件與資料的批準(zhǔn)
1質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn);
2程序文件由管理者代表批準(zhǔn);
3作業(yè)文件(質(zhì)量計(jì)劃)由部門主管或者管理者代表批準(zhǔn)°
B文件的評(píng)審
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質(zhì)量手冊(cè)第。次修改
4.質(zhì)量管理體系第3頁共4頁
經(jīng)公布的文件如不適用,影響體系有效運(yùn)行,或者引起產(chǎn)品質(zhì)量不合
格,或者其它涉及文件有關(guān)信息應(yīng)由品保部組織對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審,責(zé)成主
管部門修改文件,經(jīng)修改的文件應(yīng)重新批準(zhǔn)。
4.2.3.5文件公布及查詢
A文件公布前應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)識(shí),包含文件名稱、文件編號(hào)、版本、修改
狀態(tài)、頁碼、編制、審核、批準(zhǔn)等,便于管理,并建立檔案文件一覽表。
B文件公布時(shí)應(yīng)建立登記表,按審批的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放、記錄。以便:
a.確保對(duì)質(zhì)量管理體系起作用的各個(gè)場(chǎng)所都得到相應(yīng)的有效文件;
b.及時(shí)從所有發(fā)放或者使用場(chǎng)所撤出失效或者作廢的文件;
c.為法律或者積存知識(shí)的目的而保留的作廢文件應(yīng)做好特殊標(biāo)識(shí),以防錯(cuò)
用或者誤用。
C查詢
a.質(zhì)量手冊(cè)附程序文件一覽表;
b.文件與資料操縱程序附作業(yè)文件一覽表;
c.質(zhì)量記錄操縱程序附質(zhì)量記錄一覽表。
4.2.3.6公司對(duì)外來文件進(jìn)行管理,規(guī)定外來文件識(shí)別方法及發(fā)放辦法。
4.2.3.7文件更換
e.文件與資料的更換、審批,原則上由原審批部門進(jìn)行。若授權(quán)其他部門
審批時(shí),該部門應(yīng)獲得審批所根據(jù)的有關(guān)背景資料??尚袝r(shí),在原文件
上或者相應(yīng)的附件上標(biāo)注更換的性質(zhì)。
f.各使用部門應(yīng)保管好自己的有效文件,如有破舊、污染及丟失,應(yīng)申請(qǐng)
補(bǔ)發(fā),以保持文件清晰及識(shí)別,不得私自復(fù)印。
4.2.4質(zhì)量記錄的操縱
4.2.4.1公司建立并保持《質(zhì)量記錄操縱程序》,對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、
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質(zhì)量手冊(cè)第0次修改
4.質(zhì)量管理體系第4頁共4頁
編目、查閱、歸檔、貯存、保管與處理實(shí)施操縱,確保質(zhì)量記錄的完整、
有效,為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求與質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù)z
4.2.4.2質(zhì)量記錄歸口品保部管理,有關(guān)職能部門按職責(zé)分工實(shí)施對(duì)證
實(shí)其職能有效性所需的質(zhì)量記錄的操縱,并對(duì)其正確性、完整性負(fù)責(zé)c
4.2.4.3質(zhì)量記錄由各專業(yè)部門按規(guī)定負(fù)責(zé)編制,審批與標(biāo)識(shí)。凡發(fā)出質(zhì)量
記錄原件的專業(yè)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、查閱、貯存與建檔及建立質(zhì)量
記錄目錄,各使用部門應(yīng)保管好有關(guān)質(zhì)量記錄。
4.2.4.4質(zhì)量記錄應(yīng)認(rèn)真規(guī)范地填寫,做到字跡清晰、記錄完整、并有記錄
部門與經(jīng)授權(quán)的記錄人員的簽章。質(zhì)量記錄的形式能夠是文字、拷貝、照
片等任何媒體形式。
4.2.4.5質(zhì)量記錄貯存于防潮、防火、防蛀、防霉,便于檢索且適宜的環(huán)境、
擺放排列有序并由原件發(fā)出部門按規(guī)定時(shí)間收集、傳遞,按類別編目順序
歸檔并妥善保管,以防丟失、損壞與變質(zhì)。根據(jù)質(zhì)量記錄的重要性與用途,
由質(zhì)量記錄原件發(fā)出規(guī)定其儲(chǔ)存期。
4.2.4.6己到儲(chǔ)存期的質(zhì)量記錄,由原件發(fā)出部門按規(guī)定程序銷毀。
4.2.4.7顧客有要求時(shí),在協(xié)商的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或者其代
表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。
4.2.5有關(guān)質(zhì)量文件
4.2.5.1《文件與資料操縱程序》.....QP4.2—01
4.2.5.2《質(zhì)量記錄操縱程序》.......QP4.2—02
4.2.5.3《文件編號(hào)規(guī)定》...........WI4.2.3—001
4.2.5.4《作業(yè)文件一覽表》.........WI4.2.3—002
4.2.5.5《質(zhì)量記錄一覽表》WI4.2.4—003
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質(zhì)量手冊(cè)第0次修改
5.管理職責(zé)第1頁共6頁
5.1管理承諾
5.1.1公司最高管理者將通過下列活動(dòng)對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與有
效、持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù):
b.向有關(guān)部門與員工傳達(dá)滿足顧客與法律、法規(guī)要求的重要性,其方式為
質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)、質(zhì)量會(huì)議、質(zhì)量通報(bào)、布告等方式;
c.制定公司質(zhì)量方針與目標(biāo),形成書面文件。質(zhì)量方針將表達(dá)組織的質(zhì)量
宗旨,并滿足顧客的要求,質(zhì)量目標(biāo)將層層分解,并可度量;
d.按適宜的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審,以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分
性與有效性,不斷持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;
e.對(duì)質(zhì)量管理體系識(shí)別出的過程,配備必要的資源,確保操縱過程中所需
的資源,改進(jìn)工藝技術(shù),提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量,提高顧客滿意度。
5.1.2有關(guān)質(zhì)量文件
5.1.2.1管理評(píng)審操縱程序.................QP5.6—01
5.2以顧客為中心
5.2.1公司最高管理者將以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的要求得到確定
并予以滿足。滿足的方法將在本手冊(cè)7.2.1與8.2.1中說明。
5.2.2有關(guān)質(zhì)量文件
5.2.2.1《合同評(píng)審操縱程序》.............QP7.2—01
5.2.2.2《服務(wù)操縱程序》..................QP7.5—02
5.2.2.3《糾正與預(yù)防措施操縱程序》.......QP8.5—01
5.3質(zhì)量方針
5.3.1公司最高管理者制定公司質(zhì)量方針,并確保:
a.質(zhì)量方針與組織的宗旨相習(xí)慣;
b.質(zhì)量方針應(yīng)滿足顧客、法律法規(guī)要求,并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性
的承諾;
C.質(zhì)量方針應(yīng)為質(zhì)量目標(biāo)的建立與評(píng)審提供框架;
d.公司通過公布、宣傳、培訓(xùn)、工作考核等方式對(duì)質(zhì)量方針宣貫,使全體
員工懂得并自覺執(zhí)行。
e.定期對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審(如管理評(píng)審),以保持其持續(xù)適宜性。
5.3.2有關(guān)質(zhì)量文件
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質(zhì)量手冊(cè)第0次修改
5.管理職責(zé)第2頁共6頁
5.3.2.1《管理評(píng)審操縱程序》.............QP5.6—01
5.4策劃
為使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,確保滿足要求,公司對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)
行策劃,包含質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定的策劃。
5.4.1質(zhì)量目標(biāo)
c.管理者代表組織有關(guān)職能部門討論質(zhì)量目標(biāo)的建立,并形成文件;
b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針相一致,并包含產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,由總經(jīng)理
批準(zhǔn)執(zhí)行;
c.質(zhì)量目標(biāo)務(wù)必量化,可測(cè)量,并在有關(guān)部門與層次上展開建立;
d.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)隨質(zhì)量方針一同被定期評(píng)審,必要時(shí)可予以修改。
5.4.2質(zhì)量管理體系策劃
5.4.2.1公司對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),滿
足顧客的要求。
5.4.2.2公司管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃組織,掛靠品保部管理。具
體策劃時(shí),由管理者代表召開策劃會(huì)議,品保部記錄,有關(guān)部門參加。策
劃結(jié)果應(yīng)以《質(zhì)量手冊(cè)》與《程序文件》形式輸出。發(fā)送有關(guān)部門。
5.4.2.3策劃應(yīng)根據(jù)合同要求及公司管理體系的特點(diǎn)與產(chǎn)品特性進(jìn)行。
5.4.2.4策劃內(nèi)容應(yīng)包含:
a.質(zhì)量管理體系策劃務(wù)必圍繞公司設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行。
b.質(zhì)量策劃應(yīng)包含本公司質(zhì)量管理體系的必要過程(如市場(chǎng)、工程、生產(chǎn)、
采購(gòu)、檢驗(yàn)等),并將這些過程加以識(shí)別及做出明確的規(guī)定與操縱,包含
合理的剪裁與形成體系文件。
C.規(guī)定實(shí)現(xiàn)全部質(zhì)量目標(biāo)務(wù)必配置的所有資源。
d.質(zhì)量管理體系應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、環(huán)境、法規(guī)、工藝變化、內(nèi)審、管理評(píng)審的
結(jié)果,作不斷的修改與改進(jìn),修改務(wù)必受控,并保證修改以后的完整性,
符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。
5.4.2.5公司要通過質(zhì)量例會(huì)、內(nèi)審、管理評(píng)審與糾正與預(yù)防措施等手段,
計(jì)策劃的過程進(jìn)行管理。
5.4.2.6質(zhì)量管理體系策劃更換與實(shí)施時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量管理體系完整性。
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質(zhì)量手冊(cè)第0次修改
5.管理職責(zé)第3頁共6頁
5.4.3有關(guān)質(zhì)量文件
5.4.3.1《管理評(píng)審操縱程序》............QP5.6—01
5.4.3.2《內(nèi)部質(zhì)量審核操縱程序》............QP8.2—01
5.4.3.3《糾正與預(yù)防措施操縱程序》......QP8.5—01
5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通
公司根據(jù)質(zhì)量管理體系的需要,建立組織機(jī)構(gòu)圖見附錄一,根據(jù)質(zhì)量工作
的需要建立質(zhì)量工作系統(tǒng)圖見附錄二。
5.5.1職責(zé)與權(quán)限
公司建立《各類人員崗位責(zé)任制》,確保各級(jí)各類人員職責(zé)、權(quán)限及
相互關(guān)系明確。公司要緊領(lǐng)導(dǎo)及部分人員與部門職責(zé)權(quán)限簡(jiǎn)述如下:
5.5.LL1總經(jīng)理b
a.是公司的最高管理者,負(fù)有公司質(zhì)量體系與行政的決定權(quán);
b.制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),確保各級(jí)人員都懂得貫徹于工作中;
c.確定并批準(zhǔn)質(zhì)量體系所需人財(cái)物資源,以滿足貫徹質(zhì)量方針與保證產(chǎn)品
及服務(wù)質(zhì)量的需要;
d.批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》與需要總經(jīng)理批準(zhǔn)的其他文件;
e.任命管理者代表并明確職責(zé)權(quán)限。規(guī)定各部門的職責(zé)權(quán)限,建立適宜的
組織機(jī)構(gòu)與管理機(jī)構(gòu);
f.主持管理評(píng)審,不斷改進(jìn)質(zhì)量;
g.組織對(duì)重大的不合格評(píng)審,對(duì)重大的糾正與預(yù)防措施的批準(zhǔn)實(shí)施。
551.2管理者代表
按本手冊(cè)5.5.2管理者代表職責(zé)權(quán)限規(guī)定執(zhí)行。
5.5.1.3工程部
a.主管公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及設(shè)計(jì)更換工作;
b.主管公司的生產(chǎn)技術(shù)、工藝改造、新材料應(yīng)用,與工裝設(shè)備的設(shè)計(jì)開發(fā)、
更換改進(jìn)工作;
c.確定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),編制技術(shù)文件、工藝文件、作業(yè)文件、
檢驗(yàn)規(guī)范,負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃;
551.4品保部
a.參加質(zhì)量管理體系有關(guān)合同評(píng)審、體系內(nèi)審'、不合格糾正與預(yù)防等其他
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5.管理職責(zé)第4頁共6頁
活動(dòng);
b.主管公司質(zhì)量體系運(yùn)行的監(jiān)督與保護(hù),歸口管理質(zhì)量體系文件;
k.負(fù)責(zé)制定公司檢驗(yàn)制度,實(shí)施產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則、檢驗(yàn)規(guī)范;
1.主管公司進(jìn)貨、過程(半成品)、成品的檢驗(yàn)、判定與標(biāo)識(shí);
m.主管公司計(jì)量設(shè)備保護(hù)管理與周期性計(jì)量檢定的管理;
n.參與供應(yīng)商評(píng)估及來料信息的處理及追溯;
o.主管糾正、預(yù)防措施的監(jiān)督、評(píng)估、驗(yàn)證。
551.4生產(chǎn)部
a.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的操縱;
b.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的標(biāo)識(shí)與可追溯性操縱;
c.參與編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,組織質(zhì)量目標(biāo)的確定,支持內(nèi)審及負(fù)責(zé)
編制重大工裝設(shè)備開發(fā)設(shè)計(jì)任務(wù)書;
d.處理不合格品措施的實(shí)施,落實(shí)糾正及預(yù)防措施;
e.確認(rèn)生產(chǎn)能力,確保準(zhǔn)時(shí)交貨;
f.按標(biāo)準(zhǔn)文件作業(yè),確保產(chǎn)品質(zhì)量;
g.對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效的保護(hù)并監(jiān)控,使之而效;
h.對(duì)產(chǎn)品有關(guān)質(zhì)量進(jìn)行登記,使之可追溯。
5.5.1.5物控部
a.負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的計(jì)劃、申請(qǐng)、采購(gòu)、供應(yīng);
b.協(xié)同有關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估操縱,保證合格物料的購(gòu)進(jìn);
c.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)管理,確保倉(cāng)庫(kù)帳物卡相符,確保物料及成品保管中的質(zhì)量。
5.5.1.6市場(chǎng)部
d.主管產(chǎn)品合同的評(píng)審,歸口管理對(duì)產(chǎn)品要求的識(shí)別,負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品設(shè)
計(jì)開發(fā)任務(wù)書;
e.負(fù)責(zé)與顧客溝通,同意處理顧客投訴,確保滿足顧客要求;
f.負(fù)責(zé)顧客信息反饋,以聯(lián)絡(luò)單形式進(jìn)行內(nèi)部溝通;
g.參加質(zhì)量管理體系其他有關(guān)活動(dòng)。
55L7行政部
a.負(fù)責(zé)人力資源的提供、培訓(xùn)、考核及使用;
b.負(fù)責(zé)抓好公司規(guī)章制度的落實(shí)及其他日常行政工作。
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5.管理職責(zé)第5頁共6頁
5.5.2管理者代表
公司總經(jīng)理任命行政部經(jīng)理郭澤民為管理者代表,其職責(zé)權(quán)限為:
a.確保本公司按IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實(shí)際狀況,建立、實(shí)施
與保持質(zhì)量管理體系,并使之不斷完善。
b.制定質(zhì)量手冊(cè),審批公司體系程序文件,監(jiān)督公司文件與資料的管制;
c.制定內(nèi)部質(zhì)量審核年度計(jì)劃,主持內(nèi)部質(zhì)量審核;
d.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中問題的仲裁;
e.向公司最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,以供管理評(píng)審與作為改
進(jìn)的需求;
f.促成內(nèi)部以顧客為中心意識(shí)的形成,將顧客的要求分解落實(shí);
g.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)。
5.5.3內(nèi)部溝通
管理者代表應(yīng)為確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
5.5.3.1規(guī)定各部門、各類人員職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。
5.5.3.2規(guī)定過程順序及過程接口處理辦法。
5.5.3.3利用內(nèi)審、管理評(píng)審及有關(guān)會(huì)議、通告、聯(lián)絡(luò)單,就有關(guān)質(zhì)量信息、
顧客要求、法律法規(guī)的更新、有關(guān)記錄,進(jìn)行討論、傳達(dá)、貫徹。
5.5.3.4各類信息記錄、規(guī)定、編制單位及審批權(quán)限與發(fā)行使用單位,確保
使用人員職責(zé)分明。
5.5.4有關(guān)質(zhì)量文件
5.5.4.1《各類人員崗位責(zé)任制》.........WI5.5.1—001
5.5.4.2《管理評(píng)審操縱程序》..............QP5.6—01
5.5.4.3《內(nèi)部質(zhì)量審核操縱程序》............QP8.2—01
5.6管理評(píng)審:公司建立并保持《管理評(píng)審操縱程序》,以保證質(zhì)量管理
體系有效運(yùn)行,并持續(xù)改進(jìn)。
5.6.1最高管理者按《管理評(píng)審操縱程序》要求,按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)
量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性與有效性。評(píng)審應(yīng)包含評(píng)價(jià)
公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)與變更的需要,包含質(zhì)量方針與質(zhì)量目
標(biāo)。
5.6.2評(píng)審輸入:管理評(píng)審前,有關(guān)部門應(yīng)按評(píng)審計(jì)劃準(zhǔn)備下列方面的信
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5.管理職責(zé)第6頁共6頁
息(資料、記錄)作為管理評(píng)審的輸入,以確保評(píng)審的有效性:
a.內(nèi)部審核、顧客審核、外部審核的結(jié)果;
b.顧客的投訴及有關(guān)信息;
c.過程的運(yùn)作情況及產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量情況;
d.預(yù)防與糾正措施情況;
e.上一次管理評(píng)審的跟蹤措施;
f.質(zhì)量管理體系的變更;
g.本次會(huì)議就質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。
5.6.3評(píng)審輸出:最高管理者應(yīng)就管理評(píng)審所討論的有關(guān)問題作出決議,形
成文件。包含下列方面有關(guān)的決定與措施:
a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);
b.與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn),包含產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)、工藝改進(jìn)等。
c.資源需求。
5.6.4管理評(píng)審的有關(guān)資料應(yīng)予以儲(chǔ)存
5.6.5有關(guān)質(zhì)量文件
5.6.5.1《管理評(píng)審操縱程序》..............QP5.6—01
5.6.5.2《糾正與預(yù)防措施操縱程序》.........QP8.5—01
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質(zhì)量手冊(cè)第。次修改
6.資源管理第1頁共2頁
6.1資源的提供
6.1.1公司將確定并提供所需的資源,以保證實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持
續(xù)改進(jìn)其有效性,增強(qiáng)顧客滿意。
6.1.2有關(guān)質(zhì)量文件
6.1.2.1《培訓(xùn)操縱程序》..........QP6.2—01
6.1.2.2《生產(chǎn)過程操縱程序》......QP7.5—01
6.2人力資源
6.2.1公司建立并保持《培訓(xùn)操縱程序》,以確保與質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗(yàn)證
的有關(guān)人員,通過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育并考慮他們的工作經(jīng)歷,能勝任本職
工作。
6.2.2行政部是人力資源的歸口管理單位,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各過程人力資
源的配置、培訓(xùn)需求能力的確定并制定年度培訓(xùn)計(jì)戈上
6.2.3培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含員工本職工作技能與質(zhì)量意識(shí)。使他們意識(shí)到所從事
的工作的重要性與有關(guān)性,當(dāng)他們的工作偏離標(biāo)準(zhǔn)(工藝)要求,將會(huì)影
響顧客滿意與影響公司的業(yè)績(jī)。并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。
6.2.4經(jīng)培訓(xùn)合格的人員,應(yīng)進(jìn)行資格認(rèn)可,方能上崗。
6.2.5行政部應(yīng)儲(chǔ)存所有培訓(xùn)記錄。
6.2.6有關(guān)質(zhì)量文件
6.2.6.1《培訓(xùn)操縱程序》..............QP6.2—01
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
6.3.1生產(chǎn)部是基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門,在質(zhì)量管理活動(dòng)中,應(yīng)識(shí)別提供
并保護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。包含:
a.建筑物、工作場(chǎng)所與有關(guān)的設(shè)施;
b.過程設(shè)備:機(jī)器、儀表、工裝、操縱測(cè)量等硬件與軟件;
c.支持性服務(wù):交通運(yùn)輸、通訊。
公司將制定《生產(chǎn)設(shè)備管理辦法》與《工裝管理辦法》以確保生產(chǎn)過程設(shè)
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6.資源管理第2頁共2頁
備得到有效的管理。
6.3.2設(shè)施的配置由有關(guān)職能部門根據(jù)需要提出需求,企業(yè)根據(jù)自己的能力
不斷改善。
6.3.3有關(guān)質(zhì)量文件
6.3.3.1《生產(chǎn)設(shè)備管理辦法》............WI7.5.1—002
6.3.3.2《工裝管理辦法》.................WI7.5.1—003
6.3.3.3《特殊過程確認(rèn)辦法》.............WI7.5.2—006
6.4工作環(huán)境
6.4.1生產(chǎn)部是工作環(huán)境的歸口管理單位,負(fù)責(zé)識(shí)別與管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性
所需的工作環(huán)境的因素(如:環(huán)境溫度、濕度、粉塵、通風(fēng)防護(hù)等)。
6.4.1有關(guān)文件
6.4.1.1《現(xiàn)場(chǎng)5s管理辦法》...............WI7.5.1—004
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7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第1頁共10頁
7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
公司建立并保持《質(zhì)量計(jì)劃操縱程序》,確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系其他要求相一致,策劃結(jié)果
將以適合公司運(yùn)作的方式形成文件。
7.1.1工程部是實(shí)現(xiàn)過程的策劃歸口管理單位,通過策劃,按《質(zhì)量計(jì)劃
操縱程序》形成質(zhì)量計(jì)劃,質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)確定并包含下面的內(nèi)容:
e.建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量特性,引用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),識(shí)別顧客
質(zhì)量要求及應(yīng)滿足的法律法規(guī)要求;
f.針對(duì)產(chǎn)品確定過程,找出特殊過程,配備這種過程所需的資源、設(shè)備,
確定過程所需的文件,以保證過程有效與受控;
g.確定產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)與試驗(yàn)活動(dòng),明確接收準(zhǔn)則及
明確產(chǎn)品形成過程中的驗(yàn)收、監(jiān)控點(diǎn)設(shè)置;
h.確定與準(zhǔn)備質(zhì)量記錄,并考慮質(zhì)量記錄提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的充分
性。
過程策劃的輸出,形式能夠是質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗(yàn)
規(guī)范等。
7.1.2有關(guān)質(zhì)量文件
7.1.2.1《質(zhì)量計(jì)劃操縱程序》.........QP7.1—01
7.1.2.2《作業(yè)文件一覽表》............WI4.2.3—002
7.2與顧客有關(guān)的過程
7.2.1公司建立并保持《合同評(píng)審操縱程序》,確保顧客關(guān)于產(chǎn)品的要求準(zhǔn)
確識(shí)別,以滿足顧客要求。
7.2.1.1市場(chǎng)部是與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定歸口管理單位,負(fù)責(zé)顧客要求的同
意,并組織有關(guān)部門確認(rèn),對(duì)確認(rèn)的要求(含圖樣、文字、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)、
樣件等)應(yīng)記錄并歸檔儲(chǔ)存。
7.2.1.2工程部、品保部、生產(chǎn)部參與確認(rèn)。
7.2.1.3確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包含:
a.顧客規(guī)定的要求,如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等,
還包含交付及交付后的活動(dòng)要求,如交貨期、包裝、售后服務(wù)等。
b.隱含的要求:顧客盡管沒有規(guī)定,但規(guī)定的用途或者已知的預(yù)期用途的
必
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7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第2頁共10頁
須的要求;
c.與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求及有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
d.本公司確定的任何附加要求。
7.2.2公司按《合同評(píng)審操縱程序》,明確產(chǎn)品要求評(píng)審及協(xié)調(diào)評(píng)審活動(dòng)的
要求,以確保有關(guān)部門與人員充分懂得與產(chǎn)品有關(guān)的要求,保證公司具有
滿足產(chǎn)品要求的能力,包含所采取的技術(shù)、資源方面的措施。
7.2.2.1市場(chǎng)部是與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審的歸口管理單位、有關(guān)職能部門在
各自職能范圍內(nèi)參與對(duì)產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容的評(píng)審與協(xié)調(diào)。
7.2.2.2市場(chǎng)部按《合同評(píng)審操縱程序》規(guī)定,在向顧客作出提供產(chǎn)品的決
定或者承諾之前進(jìn)行(如:投標(biāo)、同意合同或者訂單的更換前)評(píng)審:
a.老產(chǎn)品要求的評(píng)審由總經(jīng)理或者其授權(quán)人確認(rèn),可視為完成產(chǎn)品要求的
評(píng)審;
b.新產(chǎn)品要求的評(píng)審,由市場(chǎng)部組織有關(guān)職能部門參加評(píng)審,由總經(jīng)理批
準(zhǔn),完成產(chǎn)品要求的評(píng)審,評(píng)審應(yīng)含7.2.1.3內(nèi)容。
7.2.2.3口頭訂單也應(yīng)轉(zhuǎn)換為正式訂單,按以上7.2.2.2a、b要求進(jìn)行評(píng)審。
7.2.2.4只有當(dāng)進(jìn)行了產(chǎn)品要求的評(píng)審,與往常表述不一致的合同或者訂單
要求均已解決,方能進(jìn)行合同簽訂。
7.2.2.5當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更,市場(chǎng)部應(yīng)確保有關(guān)文件得到修改及重新評(píng)
審,并告知有關(guān)部門。
7.2.2.6當(dāng)產(chǎn)品零售或者網(wǎng)上銷售時(shí),市場(chǎng)部應(yīng)組織有關(guān)部門對(duì)公司產(chǎn)品信
息、產(chǎn)品廣告與產(chǎn)品目錄進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審意見一致,方能進(jìn)行銷售。
7.2.2.7當(dāng)產(chǎn)品要求的評(píng)審意見不一致時(shí),市場(chǎng)部應(yīng)與顧客溝通。若溝通仍
不能滿足顧客要求,市場(chǎng)部應(yīng)放棄簽訂合同。
7.2.2.8市場(chǎng)部應(yīng)按4.2.4要求,儲(chǔ)存產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄。
7.2.3顧客溝通
7.2.3.1市場(chǎng)部是顧客溝通的歸口管理單位,負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),
同意并處理顧客投訴,確保滿足顧客的要求。
7.2.3.2市場(chǎng)部應(yīng)對(duì)與顧客溝通的內(nèi)容與方法迸行安排:
a.產(chǎn)品信息;
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7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第3頁共10頁
b.問詢、合同或者訂單的處理,包含對(duì)其的修改;
c.顧客反饋,包含顧客投訴、退貨。
溝通的方法能夠是信件、電話、電傳與訪問等方式。
7.2.3.3市場(chǎng)應(yīng)將與顧客溝通的有關(guān)信息以內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單形式傳遞有關(guān)部門
進(jìn)行處理,并向管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告。
7.2.4有關(guān)質(zhì)量文件
7.2.4.1《合同評(píng)審操縱程序》...........QP7.2—01
7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)
公司建立并保持《設(shè)計(jì)與開發(fā)操縱程序》,對(duì)有關(guān)部門及有關(guān)人員規(guī)
定其職責(zé),以確保規(guī)定的要求得到滿足。
工程部是設(shè)計(jì)與開發(fā)的歸口管理部門,承擔(dān)設(shè)計(jì)、開發(fā)工作與樣品試
制管理。
7.3.1工程部應(yīng)編制《設(shè)計(jì)與開發(fā)計(jì)劃書》,對(duì)設(shè)計(jì)全過程進(jìn)行計(jì)劃操縱,
計(jì)劃書內(nèi)容應(yīng)包含:
a.設(shè)計(jì)、開發(fā)過程的階段劃分;
b.設(shè)計(jì)、開發(fā)階段評(píng)審、驗(yàn)證與設(shè)計(jì)確認(rèn)點(diǎn)的設(shè)置;
c.明確設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)有關(guān)人員與部門的職責(zé):
d.計(jì)劃的進(jìn)度安排;
e.計(jì)劃修改的批準(zhǔn)權(quán)限;
f.技術(shù)接口的管理。
7.3.2市場(chǎng)部應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)或者顧客要求,對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)編制《產(chǎn)品開發(fā)通知
書》,通知書應(yīng)明確:
a.產(chǎn)品的功能與性能要求;
b.適用的法律與法規(guī)要求,包含應(yīng)使用的標(biāo)準(zhǔn):
c.適用時(shí),往常類似設(shè)計(jì)提供的信息;
d.設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)所務(wù)必的其他要求;
《產(chǎn)品開發(fā)通知書》應(yīng)由編制單位組織有關(guān)部門及專業(yè)工程人員進(jìn)行
評(píng)審,以確保要求明確、清晰,同時(shí)不能與其他要求相矛盾。
7.3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出應(yīng)由工程部針對(duì)設(shè)計(jì)任務(wù)書要求進(jìn)行評(píng)審,并在
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7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第4頁共10頁
歸檔前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出應(yīng):
a.滿足設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出的產(chǎn)品圖樣;
b.為采購(gòu)生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作提供有關(guān)的信息,如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、
c.工藝路線與零部件清單。
d.包含或者引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則或者試驗(yàn)大綱;
e.有關(guān)產(chǎn)品安全與正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性;
f.包裝要求。
7.3.4工程部應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃,在適當(dāng)階段組織有關(guān)職能部門及有關(guān)專
業(yè)人員對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審,以便:
a.評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)與開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;
b.找出存在問題并提出改正措施。設(shè)計(jì)與開發(fā)評(píng)審結(jié)果應(yīng)予以記錄。
7.3.5品保部根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃與設(shè)計(jì)任務(wù)書耍求,組織有關(guān)職能部門針對(duì)
設(shè)計(jì)與開發(fā)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)予以記錄,驗(yàn)證針對(duì)樣品進(jìn)行。
7.3.6工程部負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行,應(yīng)有有關(guān)部門的
代表及有關(guān)專業(yè)人員參加。確認(rèn)針對(duì)批產(chǎn)進(jìn)行,并盡可能在使用條件及交
付顧客之前完成。確認(rèn)內(nèi)容應(yīng):
b.設(shè)計(jì)開發(fā)文件是否齊全,并被批準(zhǔn);
c.是否滿足《產(chǎn)品開發(fā)通知書》的要求;
d.是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求;
e.是否有明確的接收準(zhǔn)則;
f.是否標(biāo)出與產(chǎn)品安全與正常操作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性(如操作、貯存、
搬運(yùn)、保護(hù)與處置要求。
設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)記錄予以儲(chǔ)存。
7.3.7公司建立并保持《設(shè)計(jì)與開發(fā)更換操縱程序》,以確保設(shè)計(jì)與開發(fā)更
換予以識(shí)別與記錄。規(guī)定設(shè)計(jì)與開發(fā)更換應(yīng)得到評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn),并在
實(shí)施前得到批準(zhǔn)。對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)更換的評(píng)審應(yīng)包含評(píng)價(jià)更換對(duì)已交付產(chǎn)品
及其構(gòu)成部份的影響。更換評(píng)審的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以
記錄并儲(chǔ)存。
7.3.8有關(guān)質(zhì)量文件
7.3.8.1《設(shè)計(jì)開發(fā)操縱程序》............QP7.3—01
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質(zhì)量手冊(cè)第。次修改
7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第5頁共10頁
7.3.8.2《產(chǎn)品功能試驗(yàn)辦法》................WI7.3.0—002
7.3.8.3《樣品管理辦法》....................WI7.3.0—003
7.4采購(gòu)
公司建立并保持《采購(gòu)操縱程序》與《供應(yīng)商評(píng)估操縱程序》,確保
采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
7.4.1物控部是采購(gòu)的歸口管理單位,負(fù)責(zé)采購(gòu)的實(shí)施及供應(yīng)商的管理。
7.4.2采購(gòu)的產(chǎn)品包含原材料、輔助材料、外購(gòu)件、外協(xié)件、有關(guān)服務(wù)及產(chǎn)
品包裝物。
7.4.3供應(yīng)商的評(píng)價(jià)與確認(rèn):
c.按《供應(yīng)商評(píng)估操縱程序》對(duì)供應(yīng)商的評(píng)估方法有下列幾種:供應(yīng)商有
關(guān)經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量保證能力調(diào)查、供應(yīng)商顧客調(diào)查、財(cái)務(wù)狀況、有關(guān)服務(wù)、
庫(kù)存場(chǎng)地等,以確認(rèn)合格的供應(yīng)商。
d.按《采購(gòu)操縱程序》與《供應(yīng)商評(píng)價(jià)操縱程序》要求分別使用不一致的
評(píng)價(jià)方法,選擇合格的供應(yīng)商建立合格供應(yīng)商檔案。
e.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量保證能力考核,并儲(chǔ)存考核記錄。
7.4.4工程部向物控部提供采購(gòu)產(chǎn)品的有關(guān)信息,以便在采購(gòu)文件中提供適
當(dāng)采購(gòu)要求,包含:
a.有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求(含適用的標(biāo)準(zhǔn)),與供應(yīng)商樣品/批產(chǎn)/驗(yàn)證/讓步
申請(qǐng)的要求;
b.有關(guān)供應(yīng)商設(shè)施與設(shè)備的要求;
c.有關(guān)供應(yīng)商人員資格的要求;
d.有關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量體系的要求。
采購(gòu)文件在發(fā)放前,應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn),確保采購(gòu)要求適宜。
7.4.5采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證
7.4.5.1公司建立并保持《檢驗(yàn)與試驗(yàn)操縱程序》,以確保入庫(kù)的采購(gòu)產(chǎn)品
滿足規(guī)定要求。
7.4.5.2當(dāng)本公司或者本公司顧客需在供方貨源處驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí),公司應(yīng)在采
購(gòu)文件中對(duì)擬驗(yàn)證的安排與產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。
7.4.6有關(guān)質(zhì)量文件
7.4.6.1《采購(gòu)操縱程序》................QP7.4—01
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7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第6頁共10頁
7.4.6.2《供應(yīng)商評(píng)估操縱程序》...........QP7.4—02
7.4.6.3《檢驗(yàn)與試驗(yàn)操縱程序》............QP8.2—02
7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供
公司建立并保持《生產(chǎn)過程操縱程序》、《生產(chǎn)計(jì)劃管理辦法》與《生
產(chǎn)設(shè)備管理辦法》、《工裝管理辦法》、《現(xiàn)場(chǎng)5s管理實(shí)施辦法》及《服務(wù)操
縱程序》,對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè),實(shí)施操縱。
7.5.1生產(chǎn)部是生產(chǎn)與服務(wù)提供的歸口管理部門,并負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)備、
工裝與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的具體管理工作。
7.5.1.1生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)合同或者市場(chǎng)等書面信息,編制生產(chǎn)計(jì)劃,具體辦法
按《生產(chǎn)計(jì)劃管理辦法》執(zhí)行。
7.5.1.2工程部應(yīng)進(jìn)行工序質(zhì)量操縱策劃,在有關(guān)工藝文件中規(guī)定產(chǎn)品特性
要求及工序質(zhì)量因素的操縱方法,包含規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則(如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的作
業(yè)或者操作,以文字、圖片、圖表或者樣品作為推斷是否符合規(guī)定要求的
根據(jù))。對(duì)沒有書面程序就不能保證質(zhì)量的生產(chǎn)過程,編制相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書,
規(guī)定對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)的操縱要求,使生產(chǎn)過程質(zhì)量操縱做到有章可
循。
7.5.1.3生產(chǎn)部應(yīng)按《生產(chǎn)設(shè)備管理辦法》及《工裝管理辦法》要求,對(duì)生
產(chǎn)設(shè)備與工裝進(jìn)行管理及適當(dāng)保護(hù),以保持設(shè)備的能力。
7.5.1.4品保部應(yīng)按本手冊(cè)7.6要求,給生產(chǎn)與服務(wù)過程提供并安排使用適
合的監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備,確保被測(cè)產(chǎn)品有關(guān)數(shù)據(jù)有效性。并實(shí)施對(duì)生產(chǎn)過程
的監(jiān)視與測(cè)量。
7.5.1.5市場(chǎng)部應(yīng)按《服務(wù)操縱程序》要求,對(duì)產(chǎn)品放行、交付及交付后的
活動(dòng)進(jìn)行管理,同意顧客投訴、監(jiān)控顧客滿意度。
7.5.1.6生產(chǎn)部應(yīng)按《現(xiàn)場(chǎng)5s管理實(shí)施辦法》要求,保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)干凈
整潔,確保質(zhì)量環(huán)境滿足要求,并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品加以標(biāo)識(shí)。
7.5.2特殊過程確認(rèn)
公司建立并保持《特殊過程確認(rèn)辦法》,確保公司關(guān)鍵過程與特殊過
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質(zhì)量手冊(cè)第。次修改
7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第7頁共10頁
程得到及時(shí)確認(rèn),以保持這些過程的能力。
本公司注濯、壓力鑄造為特殊過程。
7.5.2.1品保部是特殊過程確認(rèn)歸口管理單位,負(fù)責(zé)確認(rèn)的組織,物控部、
生產(chǎn)部有關(guān)人員參與過程確認(rèn),管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)的批準(zhǔn)。
7.5.2.2過程確認(rèn)要求按《特殊過程確認(rèn)辦法》執(zhí)行,但重點(diǎn)應(yīng)確認(rèn)下列內(nèi)
容:
a.過程遵循的有關(guān)文件驗(yàn)收準(zhǔn)則是否符合規(guī)定要求;
b.行設(shè)備及操作人員的資格認(rèn)可;
確認(rèn)的結(jié)果應(yīng)加以記錄并儲(chǔ)存,并按規(guī)定要求進(jìn)行周期性確認(rèn)。
7.5.3標(biāo)識(shí)與可追溯性
7.5.3.1公司建立并實(shí)施《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性操縱程序》,對(duì)產(chǎn)品在接收
與生產(chǎn)、安裝及交付各個(gè)階段明確并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí),對(duì)監(jiān)視與檢驗(yàn)要求進(jìn)
行產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí),以防產(chǎn)品混用與誤用,必要時(shí),實(shí)現(xiàn)可追溯性。產(chǎn)品標(biāo)
識(shí)應(yīng)是唯一性的。
7.5.3.2生產(chǎn)部是產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性的歸口管理與實(shí)施部門,以確保產(chǎn)品
標(biāo)識(shí)符合法律法規(guī)、圖樣、規(guī)范與有關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定。
7.5.3.3物控部(倉(cāng)庫(kù))負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品從接收、貯存、保管到生產(chǎn)投料及所
轄?zhēng)旆课镔Y的標(biāo)識(shí)與記錄。
7.5.3.4生產(chǎn)部(車間)負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程中及完工產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。需要時(shí)應(yīng)
建立必要的記錄,以確保標(biāo)識(shí)的正確性與可追溯性。
7.5.3.5產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)使用標(biāo)識(shí)牌、流程卡、標(biāo)簽、印章、印記、
區(qū)域標(biāo)記等方式。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容為產(chǎn)品名稱與規(guī)格型號(hào)(或者產(chǎn)品代號(hào))
及數(shù)量,產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)內(nèi)容為已檢驗(yàn)合格、待檢驗(yàn)、不合格、待處理等。
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7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第8頁共10頁
7.5.3.6產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)加以保護(hù),防止流淌時(shí)破壞標(biāo)識(shí)。
7.5.3.7通常情況,本公司僅對(duì)產(chǎn)品的性能進(jìn)行追溯。當(dāng)合同有要求、有關(guān)
技術(shù)文件規(guī)定與品保部門認(rèn)為有追溯性要求時(shí),對(duì)每個(gè)或者每批產(chǎn)品應(yīng)通
過唯一性標(biāo)識(shí)與有關(guān)記錄,保證產(chǎn)品可追溯。
7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)
7.5.4.1公司建立并保持《顧客財(cái)產(chǎn)操縱程序》,確保顧客財(cái)產(chǎn)符合規(guī)定要
求。
7.5.4.2市場(chǎng)部是顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理單位,負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)與溝通工作,
并將有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)信息告知內(nèi)部有關(guān)部門。
7.5.4.3顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)公司時(shí),應(yīng)由品保部按《檢驗(yàn)與試驗(yàn)操縱程序》進(jìn)行驗(yàn)
收。
7.5.4.4有關(guān)部門按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性操縱程序》與《產(chǎn)品防護(hù)操縱程
序》,對(duì)顧客產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存與保管、保護(hù)。
7.5.4.5若發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或者不適用的情況,由市場(chǎng)部記錄并及
時(shí)向顧客報(bào)告、處理。
7.5.5產(chǎn)品防護(hù)
7.5.5.1公司建立并保持《產(chǎn)品防護(hù)操縱程序》,以確保產(chǎn)品在內(nèi)部流轉(zhuǎn)、
處理與交付到預(yù)定地點(diǎn)期間不損壞
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