制劑工程學(xué)知到課后答案智慧樹(shù)章節(jié)測(cè)試答案2025年春中國(guó)藥科大學(xué)

制劑工程學(xué)知到課后答案智慧樹(shù)章節(jié)測(cè)試答案2025年春中國(guó)藥科大學(xué)第一章單元測(cè)試

硬膠囊劑機(jī)械屬于下列哪一種制藥機(jī)械設(shè)備分類（）。

A:原料藥設(shè)備B:其他制藥機(jī)械設(shè)備C:藥品包裝機(jī)械D:制劑機(jī)械

答案:制劑機(jī)械不屬于制劑設(shè)備未來(lái)發(fā)展方向的是（）。

A:機(jī)械化B:多功能化C:連續(xù)化D:智能化

答案:機(jī)械化制劑工程學(xué)的課程內(nèi)容包括（）。

A:制劑生產(chǎn)過(guò)程B:驗(yàn)證C:工程設(shè)計(jì)D:制藥設(shè)備

答案:制劑生產(chǎn)過(guò)程###驗(yàn)證###工程設(shè)計(jì)###制藥設(shè)備藥物制劑學(xué)是一門以藥劑學(xué)、GMP、工程學(xué)及相關(guān)科學(xué)理論和工程技術(shù)為基礎(chǔ)，綜合研究制劑生產(chǎn)實(shí)踐的應(yīng)用型工程學(xué)科。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:對(duì)用于制藥工藝過(guò)程的機(jī)械設(shè)備不包括非制藥專用的其他設(shè)備。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)

第二章單元測(cè)試

下列不屬于三級(jí)文件的是（）

A:SOPB:生產(chǎn)指令C:工廠相關(guān)規(guī)定D:報(bào)告和生產(chǎn)記錄

答案:報(bào)告和生產(chǎn)記錄以下保持負(fù)壓的潔凈區(qū)包括（）

A:產(chǎn)生粉塵，B:病原體操作區(qū)C:三個(gè)都是D:青霉素、放射性等特殊藥品

答案:三個(gè)都是我國(guó)廢水排放標(biāo)準(zhǔn)：COD<100mg/L，BOD<80mg/L，懸浮物<100mg/L。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人可以兼任。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)GMP所指的文件包括（）

A:操作規(guī)程B:工藝規(guī)程C:記錄和報(bào)告D:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

答案:操作規(guī)程###工藝規(guī)程###記錄和報(bào)告###質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

第三章單元測(cè)試

下列有關(guān)總平面布置設(shè)計(jì)的敘述正確的是（）。

A:產(chǎn)生有害氣體、粉塵的生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于下風(fēng)區(qū)B:人流、物流通道交叉使用C:生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應(yīng)放置于該地區(qū)全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)區(qū)D:將輔助生產(chǎn)區(qū)布置在廠區(qū)中心，生產(chǎn)區(qū)布置在它的附近

答案:生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應(yīng)放置于該地區(qū)全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)區(qū)下列對(duì)于高效過(guò)濾器描述正確的是（）。

A:高效空氣過(guò)濾器僅能使用1-2年B:主要用于濾除小于1μm的塵粒C:一般裝在通風(fēng)系統(tǒng)的前端D:可以不在初、中效過(guò)濾器的保護(hù)下使用

答案:主要用于濾除小于1μm的塵粒制劑車間包括（）。

A:生產(chǎn)部分B:銷售部分C:輔助生產(chǎn)部分D:行政-生活部分

答案:生產(chǎn)部分###輔助生產(chǎn)部分###行政-生活部分生產(chǎn)性質(zhì)相似或工藝流程相聯(lián)系的車間要集中布置。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:對(duì)藥品生產(chǎn)潔凈廠房的空氣處理系統(tǒng)只需具備通排風(fēng)除塵的功能。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)

第四章單元測(cè)試

下列有關(guān)確認(rèn)與驗(yàn)證的敘述正確的是（）。

A:確認(rèn)是用于生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、檢驗(yàn)方法B:驗(yàn)證是GLP的重要組成部分C:確認(rèn)與驗(yàn)證本質(zhì)上是相同概念D:驗(yàn)證通常用于廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器

答案:確認(rèn)與驗(yàn)證本質(zhì)上是相同概念驗(yàn)證形成的時(shí)間是（）。

A:19世紀(jì)50年代B:19世紀(jì)70年代C:19世紀(jì)60年代D:19世紀(jì)80年代

答案:19世紀(jì)70年代清潔驗(yàn)證中取樣方法包括（）。

A:蘸取法B:擦拭法C:淋洗法D:吹取法

答案:擦拭法###淋洗法企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:對(duì)清潔方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，證實(shí)其清潔的效果，以有效防止污染和交叉污染。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:對(duì)

第五章單元測(cè)試

萬(wàn)能粉碎機(jī)是采用哪一種類型的粉碎設(shè)備（）

A:截切式粉碎設(shè)備B:擠壓式粉碎設(shè)備C:錘式粉碎設(shè)備D:齒式粉碎設(shè)備

答案:齒式粉碎設(shè)備下列有關(guān)是裂片及改良方法敘述不正確的是（）。

A:改善壓力分布B:增加粘合劑C:增加物料的塑性變形D:選擇適宜壓縮力

答案:增加粘合劑干燥過(guò)程中如果干燥速度過(guò)慢，會(huì)致使表面粉粒黏著，從而阻礙了內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)，形成假干燥現(xiàn)象。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)制劑車間包括設(shè)備驗(yàn)證是對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝及運(yùn)行和對(duì)產(chǎn)品工藝適應(yīng)性作出評(píng)估，以證實(shí)是否符合設(shè)計(jì)要求。設(shè)備驗(yàn)證包括（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:對(duì)流化床由于在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)完成以下哪三個(gè)過(guò)程，所以兼有“一步制粒”之稱（）。

A:過(guò)篩B:混合C:干燥D:制粒

答案:混合###干燥###制粒

第六章單元測(cè)試

噴淋式安瓿洗瓶機(jī)的工作不包括（）

A:甩水B:干燥C:蒸煮D:注水

答案:干燥凍干過(guò)程不包括（）

A:再升華B:升華C:預(yù)凍D:再干燥

答案:再升華稀配法就是先將藥液配制成濃度較高的溶液后再使用注射用水稀釋成所需的濃度（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:錯(cuò)藥用純化水的制備方法包括離子交換法、反滲透法、蒸餾法。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:對(duì)下面屬于粗濾器的有（）

A:微孔濾膜過(guò)濾器B:鈦濾器C:砂濾棒D:板框式壓濾機(jī)

答案:鈦濾器###砂濾棒###板框式壓濾機(jī)

第七章單元測(cè)試

將軟膠囊放入干燥機(jī)轉(zhuǎn)籠中進(jìn)行動(dòng)態(tài)風(fēng)干時(shí)，環(huán)境濕度應(yīng)控制在（）

A:50-60%B:30-40%C:20-30%D:40-50%

答案:30-40%制備軟膏時(shí)，為使物料充分粉碎和混合，制膏機(jī)采用的攪拌速度為（）。

A:100轉(zhuǎn)B:1000轉(zhuǎn)C:3000轉(zhuǎn)D:20轉(zhuǎn)

答案:1000轉(zhuǎn)采用壓制法可以生產(chǎn)無(wú)縫軟膠囊。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:錯(cuò)通常軟膠囊的制備有配料，化膠，囊制備，干燥等過(guò)程，其中干燥時(shí)間通常約6～8小時(shí)，環(huán)境要求：18℃-24℃，RH30%-40%。（）

A:錯(cuò)B:對(duì)

答案:對(duì)哪些灌裝機(jī)構(gòu)可以保證軟膏灌裝過(guò)程中空管不灌裝（）

A:釋放環(huán)和探管裝置B:活塞泵C:泵閥控制機(jī)構(gòu)D:升高頭E:吹氣管

答案:釋放環(huán)和探管裝置###升高頭

第八章單元測(cè)試

中藥前處理不包括（）

A:粉篩B:炮制C:熬制D:提取

答案:熬制先以水為溶劑提取藥材中的有效成分，再用不同濃度的乙醇沉淀去除提取液中的雜質(zhì)。這種方法被稱為（）。

A:絮凝澄清法B:水提醇沉C:醇提水沉D:透析萃取法

答案:水提醇沉芳香性藥材和易變色藥