外審員審核試題及答案

外審員審核試題及答案姓名：____________________

一、單項選擇題（每題1分，共20分）

1.質(zhì)量管理體系標準ISO9001：2015中，質(zhì)量管理體系的核心目的是什么？

A.提高產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量

B.確保產(chǎn)品或服務(wù)滿足客戶需求

C.提高組織內(nèi)部效率

D.提高組織的市場競爭能力

參考答案：B

2.以下哪個不是質(zhì)量管理體系文件？

A.程序文件

B.操作規(guī)程

C.作業(yè)指導(dǎo)書

D.原材料檢驗報告

參考答案：D

3.質(zhì)量管理體系中，最高管理者負責什么？

A.質(zhì)量管理體系策劃

B.質(zhì)量管理體系運行

C.質(zhì)量管理體系審核

D.質(zhì)量管理體系持續(xù)改進

參考答案：D

4.質(zhì)量管理體系中，內(nèi)審員的主要職責是什么？

A.確保質(zhì)量管理體系符合標準要求

B.指導(dǎo)和監(jiān)督內(nèi)部審核活動

C.對質(zhì)量管理體系提出改進建議

D.參與質(zhì)量管理體系策劃

參考答案：A

5.以下哪個不是質(zhì)量管理體系中PDCA循環(huán)的步驟？

A.計劃（Plan）

B.實施（Do）

C.檢查（Check）

D.獎勵（Reward）

參考答案：D

二、多項選擇題（每題3分，共15分）

6.質(zhì)量管理體系標準ISO9001：2015中，質(zhì)量管理體系的七個原則包括哪些？

A.以顧客為關(guān)注焦點

B.領(lǐng)導(dǎo)作用

C.全員參與

D.過程方法

E.管理系統(tǒng)方法

F.持續(xù)改進

參考答案：ABCDEF

7.以下哪些是質(zhì)量管理體系文件？

A.程序文件

B.操作規(guī)程

C.作業(yè)指導(dǎo)書

D.產(chǎn)品質(zhì)量標準

E.管理制度

F.審核報告

參考答案：ABCDF

8.質(zhì)量管理體系中，內(nèi)審員在以下哪些情況下可以暫停審核？

A.發(fā)現(xiàn)嚴重不合格項

B.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系存在重大缺陷

C.審核時間不足

D.審核資源不足

E.審核員自身原因

F.客觀原因

參考答案：ABF

9.質(zhì)量管理體系中，以下哪些是持續(xù)改進的途徑？

A.數(shù)據(jù)分析

B.內(nèi)部審核

C.客戶反饋

D.管理評審

E.改進項目

F.人員培訓(xùn)

參考答案：ABCDE

10.質(zhì)量管理體系中，以下哪些是質(zhì)量管理體系審核的要素？

A.審核目的

B.審核范圍

C.審核準則

D.審核方法

E.審核程序

F.審核結(jié)果

參考答案：ABCDE

三、判斷題（每題2分，共10分）

11.質(zhì)量管理體系標準ISO9001：2015中，質(zhì)量管理體系的目的是滿足客戶需求。（）

參考答案：√

12.質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括組織機構(gòu)、職責權(quán)限、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等。（）

參考答案：√

13.質(zhì)量管理體系中，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核部門，以保證審核的客觀性和公正性。（）

參考答案：√

14.質(zhì)量管理體系中，持續(xù)改進是通過持續(xù)改進項目實現(xiàn)的。（）

參考答案：√

15.質(zhì)量管理體系中，管理評審是對質(zhì)量管理體系的有效性進行評價的重要環(huán)節(jié)。（）

參考答案：√

四、簡答題（每題10分，共25分）

題目：簡述質(zhì)量管理體系標準ISO9001：2015中“以顧客為關(guān)注焦點”原則的要求。

答案：

1.組織應(yīng)識別和理解顧客當前和未來的需求、期望和需求。

2.組織應(yīng)確保顧客的需求和期望得到明確溝通，并得到滿足。

3.組織應(yīng)將顧客滿意作為衡量其績效的關(guān)鍵指標。

4.組織應(yīng)分析顧客滿意度，以識別改進機會。

5.組織應(yīng)通過提供滿足顧客需求和期望的產(chǎn)品和服務(wù)，增強顧客忠誠度。

6.組織應(yīng)定期與顧客溝通，以了解其需求和期望的變化。

7.組織應(yīng)確保其產(chǎn)品和服務(wù)符合適用的法律法規(guī)和標準要求。

8.組織應(yīng)關(guān)注顧客的反饋，并采取有效措施應(yīng)對顧客的投訴。

五、論述題

題目：論述質(zhì)量管理體系中內(nèi)審員的角色和重要性。

答案：

質(zhì)量管理體系中的內(nèi)審員扮演著關(guān)鍵的角色，對于確保組織質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進至關(guān)重要。以下是內(nèi)審員的角色和重要性的論述：

1.內(nèi)審員的角色：

-審核質(zhì)量管理體系：內(nèi)審員負責對組織內(nèi)部的質(zhì)量管理體系進行審核，以驗證其是否符合ISO9001等國際標準的要求。

-發(fā)現(xiàn)不符合項：內(nèi)審員在審核過程中會識別出不符合質(zhì)量管理體系要求的情況，如程序、記錄或操作上的不足。

-評估改進機會：內(nèi)審員不僅發(fā)現(xiàn)不符合項，還會評估這些不符合項可能帶來的風險，并提出改進建議。

-溝通和報告：內(nèi)審員需要與各部門溝通，收集必要的信息，并向管理層報告審核結(jié)果和建議。

-促進持續(xù)改進：內(nèi)審員通過定期審核和持續(xù)改進的倡導(dǎo)，幫助組織不斷提高其質(zhì)量管理體系的有效性。

2.內(nèi)審員的重要性：

-保證合規(guī)性：內(nèi)審員確保組織符合適用的質(zhì)量管理體系標準，減少因不合規(guī)帶來的法律和財務(wù)風險。

-提升管理體系：內(nèi)審員通過審核，幫助組織識別管理體系中的弱點和改進點，從而提升管理體系的整體水平。

-預(yù)防缺陷：通過內(nèi)審，組織可以提前發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題，防止缺陷產(chǎn)品的流出，減少顧客不滿。

-提高員工意識：內(nèi)審員通過審核，增強員工對質(zhì)量管理體系重要性的認識，促進全員參與質(zhì)量管理。

-促進內(nèi)部溝通：內(nèi)審員在審核過程中，促進了組織內(nèi)部不同部門之間的溝通和協(xié)調(diào)，有助于解決跨部門問題。

試卷答案如下：

一、單項選擇題（每題1分，共20分）

1.B

解析思路：ISO9001：2015標準中，質(zhì)量管理體系的目的是確保產(chǎn)品或服務(wù)滿足客戶需求，因此選B。

2.D

解析思路：質(zhì)量管理體系文件通常包括程序文件、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，而原材料檢驗報告是質(zhì)量記錄的一種，不屬于文件。

3.D

解析思路：最高管理者負責質(zhì)量管理體系的整體策劃、領(lǐng)導(dǎo)和持續(xù)改進，因此選D。

4.A

解析思路：內(nèi)審員的職責是確保質(zhì)量管理體系符合標準要求，因此選A。

5.D

解析思路：PDCA循環(huán)包括計劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）和行動（Act），獎勵不是其步驟之一，因此選D。

二、多項選擇題（每題3分，共15分）

6.ABCDEF

解析思路：ISO9001：2015中，質(zhì)量管理體系的七個原則包括以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理系統(tǒng)方法、持續(xù)改進和基于事實的決策方法。

7.ABCDF

解析思路：質(zhì)量管理體系文件通常包括程序文件、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品質(zhì)量標準和管理制度，審核報告是質(zhì)量記錄的一種，不屬于文件。

8.ABF

解析思路：內(nèi)審員可以暫停審核的情況包括發(fā)現(xiàn)嚴重不合格項、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系存在重大缺陷和客觀原因。

9.ABCDEF

解析思路：持續(xù)改進的途徑包括數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核、客戶反饋、管理評審、改進項目和人員培訓(xùn)。

10.ABCDEF

解析思路：質(zhì)量管理體系審核的要素包括審核目的、審核范圍、審核準則、審核方法、審核程序和審核結(jié)果。

三、判斷題（每題2分，共10分）

11.√

解析思路：ISO9001：2015標準明確指出，質(zhì)量管理體系的目的是確保產(chǎn)品或服務(wù)滿足客戶需求。

12.√

解析思路：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括組織機構(gòu)、職責權(quán)限、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等，以