2024年九月腦神經(jīng)刺激器過熱致傷責任認定模板

2025年腦神經(jīng)刺激器過熱致傷責任認定模板?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：第一條定義與解釋1.1“產(chǎn)品”指乙方生產(chǎn)的型號為_____________的腦神經(jīng)刺激器，序列號范圍為_____________，技術(shù)規(guī)格詳見附件一。1.2“過熱事件”指產(chǎn)品在使用過程中因非外力因素導(dǎo)致溫度超過_____________℃并造成甲方或第三方人身損害的情形。1.3“直接損失”包括醫(yī)療費、誤工費、護理費、交通費、殘疾賠償金、死亡賠償金及喪葬費。1.4“間接損失”指因過熱事件導(dǎo)致的收入減少、精神損害賠償及其他非直接財產(chǎn)性損失。第二條產(chǎn)品交付與驗收2.1乙方應(yīng)于_____________年_____________月_____________日前將產(chǎn)品交付至丙方，并由丙方對產(chǎn)品進行安裝調(diào)試。2.2丙方應(yīng)在交付后_____________日內(nèi)完成驗收，并向甲方出具書面驗收報告。驗收標準參照_____________（行業(yè)標準或技術(shù)文件編號）。第三條使用條件與告知義務(wù)3.1甲方應(yīng)嚴格按產(chǎn)品說明書及丙方指導(dǎo)使用產(chǎn)品，禁止擅自改裝、拆卸或超負荷運行。（1）產(chǎn)品適應(yīng)癥與禁忌癥；（2）過熱風險及應(yīng)急處理措施；（3）定期維護要求及周期。第四條缺陷認定標準4.1產(chǎn)品存在設(shè)計缺陷的認定條件：_____________（如不符合國家標準GB/T_____________）。4.2產(chǎn)品存在制造缺陷的認定條件：_____________（如焊接點瑕疵、電路板過熱防護失效）。4.3產(chǎn)品存在警示缺陷的認定條件：說明書未明確標注高溫風險或未提供中文警示標識。第五條過熱事件報告程序5.1甲方或丙方發(fā)現(xiàn)過熱事件后，應(yīng)立即采取急救措施，并于_____________小時內(nèi)書面通知乙方，同時保留現(xiàn)場證據(jù)。5.2乙方應(yīng)在接到通知后_____________小時內(nèi)派技術(shù)人員到場調(diào)查，并出具初步分析報告。第六條責任認定機制6.1若經(jīng)鑒定產(chǎn)品缺陷系乙方責任，乙方承擔全部直接損失及不超過直接損失_____________%的間接損失。6.2若甲方未按規(guī)范使用產(chǎn)品或丙方未履行告知義務(wù)，各方按過錯比例分擔責任，具體比例由_____________（仲裁機構(gòu)或法院）裁定。6.3因不可抗力或第三方行為導(dǎo)致過熱事件的，乙方可免除責任。第七條鑒定機構(gòu)與程序7.1爭議雙方共同委托_____________（鑒定機構(gòu)名稱）進行缺陷鑒定，費用由_____________方預(yù)繳。7.2鑒定報告應(yīng)在委托后_____________日內(nèi)出具，各方對結(jié)論有異議的，可申請復(fù)檢一次。第八條賠償范圍與支付8.1乙方賠償范圍包括：（1）醫(yī)療費用：以醫(yī)院出具的正規(guī)票據(jù)為準；（2）誤工費：按甲方近一年平均日收入×誤工天數(shù)計算；（3）殘疾賠償金：按_____________（地區(qū)）上年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×傷殘系數(shù)×20年。8.2賠償金應(yīng)于責任認定書生效后_____________日內(nèi)支付至甲方指定賬戶。第九條產(chǎn)品召回與改進9.2召回費用由乙方承擔，包括產(chǎn)品更換、運輸及用戶補償費用。第十條隱私與數(shù)據(jù)保護10.1丙方對甲方使用產(chǎn)品產(chǎn)生的健康數(shù)據(jù)負有保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意不得向第三方披露。10.2數(shù)據(jù)泄露導(dǎo)致甲方損失的，丙方按實際損失承擔賠償責任。第十一條合同變更與解除11.1任何條款變更需三方書面同意并簽字蓋章。（1）乙方未按約定履行召回義務(wù)；（2）丙方多次未按規(guī)范提供維護服務(wù)。第十二條爭議解決12.1因本合同產(chǎn)生的爭議，各方應(yīng)優(yōu)先協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交_____________仲裁委員會仲裁。12.2仲裁裁決為終局結(jié)果，對各方均有約束力。第十三條知識產(chǎn)權(quán)13.1產(chǎn)品涉及的專利、商標權(quán)屬乙方所有，甲方及丙方不得擅自用于其他商業(yè)目的。13.2因知識產(chǎn)權(quán)糾紛導(dǎo)致甲方損失的，乙方應(yīng)全額賠償。第十四條保險責任14.1乙方應(yīng)為本產(chǎn)品投保產(chǎn)品責任險，保額不低于_____________萬元，保險單副本交甲方留存。14.2保險公司拒賠部分的損失，由乙方承擔補充清償責任。第十五條通知與送達15.1各方通訊地址以本合同載明為準，變更地址需提前_____________日書面通知其他方。15.2文件送達以簽收日期或郵寄發(fā)出后第_____________日視為送達。第十六條合同生效與期限16.1本合同自三方簽字蓋章之日起生效，有效期至_____________年_____________月_____________日。16.2有效期屆滿前_____________日，各方可協(xié)商續(xù)簽或終止合同。第十七條附件效力17.1本合同附件包括：（1）附件一：產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格；（2）附件二：驗收標準；（3）附件三：應(yīng)急處理流程圖。17.2附件與本合同具有同等法律效力。第十八條其他約定18.1本合同未盡事宜，按相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)慣例執(zhí)行。18.2本合同正本一式_____________份，三方各執(zhí)_____________份。第二部分：第三方介入后的修正第十九條第三方定義與分類19.1“第三方”指除甲、乙、丙方外，因履行本合同或處理過熱事件需要介入的獨立主體，包括但不限于：（1）鑒定機構(gòu)：負責產(chǎn)品缺陷、因果關(guān)系或損失程度的專業(yè)鑒定；（2）技術(shù)顧問：提供過熱事件應(yīng)急處置、產(chǎn)品改進方案的技術(shù)支持方；（3）數(shù)據(jù)托管方：存儲或處理甲方健康數(shù)據(jù)的獨立服務(wù)商；（4）監(jiān)管部門：依法對事件進行調(diào)查的行政機構(gòu)。19.2第三方介入需經(jīng)甲、乙、丙三方共同書面同意，緊急情況下可由任一方先行委托并事后追認。第二十條第三方介入程序20.1鑒定機構(gòu)介入：（1）各方對缺陷認定或責任比例存在爭議時，可共同委托_____________（機構(gòu)名稱）作為第三方鑒定機構(gòu)；（2）鑒定費用由_____________方預(yù)繳，最終按責任比例分擔；（3）鑒定報告需加蓋機構(gòu)公章及鑒定人簽名，否則視為無效。20.2技術(shù)顧問介入：（1）乙方應(yīng)在過熱事件發(fā)生后_____________小時內(nèi)指定第三方技術(shù)顧問參與調(diào)查；第二十一條第三方責任劃分21.1第三方因故意或重大過失導(dǎo)致鑒定錯誤、數(shù)據(jù)泄露或處置不當?shù)?，?yīng)單獨承擔賠償責任，但甲、乙、丙方需先行賠付的，有權(quán)向第三方追償。21.2第三方依約履行義務(wù)且無過錯的，不因介入行為承擔任何責任。第二十二條第三方保密義務(wù)22.1第三方在介入過程中獲知的商業(yè)秘密、健康數(shù)據(jù)等信息，需簽訂保密協(xié)議，保密期限自介入終止之日起_____________年。22.2第三方違反保密義務(wù)的，按實際損失向受影響方賠償，且每泄露一次追加_____________萬元違約金。第二十三條第三方工作成果歸屬23.1鑒定機構(gòu)出具的報告版權(quán)歸委托方共同所有，未經(jīng)三方同意不得向公眾披露。23.2技術(shù)顧問提出的改進方案知識產(chǎn)權(quán)歸_____________方所有，但乙方可無償用于產(chǎn)品優(yōu)化。第二十四條第三方費用與支付24.1第三方服務(wù)費用由_____________方承擔，具體金額按_____________（行業(yè)收費標準或協(xié)議）執(zhí)行。24.2費用支付時間為第三方提交合格工作成果后_____________日內(nèi)，逾期支付按日_____________%計息。第二十五條第三方更換與退出（1）第三方喪失相關(guān)資質(zhì)或能力；（2）第三方工作存在重大瑕疵且未在_____________日內(nèi)補救；（3）第三方與任一合同方存在利益沖突。25.2第三方單方退出的，應(yīng)提前_____________日書面通知各方并完成工作交接，否則承擔_____________萬元違約金。第二十六條監(jiān)管部門介入的特殊條款26.1如市場監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康委員會等行政機構(gòu)介入調(diào)查，各方需在_____________日內(nèi)提供完整資料，包括：（1）產(chǎn)品生產(chǎn)記錄；（2）甲方使用日志；（3）丙方操作流程文件。26.2監(jiān)管部門認定責任后，各方應(yīng)按行政決定書調(diào)整賠償方案，但可保留司法救濟權(quán)利。第二十七條數(shù)據(jù)托管方的特別約定27.1數(shù)據(jù)托管方需通過_____________（如ISO27001）認證，并每月向丙方提交數(shù)據(jù)安全審計報告。27.2數(shù)據(jù)存儲服務(wù)器應(yīng)位于中國境內(nèi)，未經(jīng)批準不得向境外傳輸數(shù)據(jù)。第二十八條第三方爭議解決28.1各方與第三方之間的爭議，優(yōu)先按雙方簽訂的專項協(xié)議解決；無專項協(xié)議的，適用本合同第十二條仲裁條款。28.2第三方不得直接參與甲、乙、丙方之間的責任劃分爭議。第二十九條第三方保險要求29.1第三方機構(gòu)需投保職業(yè)責任險，保額不低于_____________萬元，保險憑證需于介入前提交各方備案。29.2保險賠付不足以覆蓋損失的，第三方應(yīng)以自有資產(chǎn)補足。第三十條第三方介入的合同效力30.1第三方介入不改變本合同主體條款的效力，僅作為履行補充。30.2第三方行為視為委托方的代理行為，但委托方明確限制權(quán)限的除外。第三十一條第三方文件簽署要求31.1第三方出具的鑒定報告、技術(shù)意見書等文件，需由授權(quán)代表簽字并加蓋機構(gòu)公章。31.2電子簽名文件需符合《中華人民共和國電子簽名法》規(guī)定，否則視為未簽署。第三十二條第三方介入終止32.1第三方介入終止條件：（1）委托事項已完成；（2）三方協(xié)商一致終止；（3）第三方被吊銷資質(zhì)或破產(chǎn)。32.2終止后_____________日內(nèi)，第三方需返還或銷毀所有涉密資料，并提供書面確認函。甲方（使用方）：名稱：__________________________住所地：__________________________法定代表人（簽字）：_____________簽署日期：_____________年_____________月_____________日乙方（生產(chǎn)商）：名稱：__________________________住所地：__________________________法定代表人（簽字）：_____________簽署日期：_____________年_____________月_____________日丙方（醫(yī)療機構(gòu)）：名稱：__________________________住所地：______________