DB36T-崗梅規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程編制說明

PAGEPAGE2《崗梅規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》地方標(biāo)準(zhǔn)修訂說明一、工作簡況（一）任務(wù)來源DB36/T1519-2021《崗梅規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》地方標(biāo)準(zhǔn)于2021年12月14日正式發(fā)布，2022年6月1日起實(shí)施。根據(jù)江西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于修訂<歌舞娛樂場所消防安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)>等23項(xiàng)江西省地方標(biāo)準(zhǔn)的通知》，需按文件要求對本項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。（二）標(biāo)準(zhǔn)起草單位江西省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院、江西農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西省玖潤農(nóng)業(yè)科技發(fā)展有限責(zé)任公司、江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、華潤三九（六安）中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司。（三）主要起草人員姓名性別職務(wù)/職稱工作單位任務(wù)分工張丹女工程師江西省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院起草林國峰男總監(jiān)江西省玖潤農(nóng)業(yè)科技發(fā)展有限責(zé)任公司起草劉洪峰男高級工程師江西農(nóng)業(yè)大學(xué)起草姚閩女高級工程師江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院骨干參與吳仁都男副院長/中級工程師江西省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院骨干參與汪秋雨男主任/高級工程師江西省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院骨干參與制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義1、國家和江西省高度重視中醫(yī)藥發(fā)展中醫(yī)藥作為中華民族的瑰寶，在人類發(fā)展進(jìn)程中起著舉足輕重的作用，為人類健康做出了重要貢獻(xiàn)。國家高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，先后出臺多項(xiàng)政策，例如《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》（國辦發(fā)〔2021〕3號），旨在促使中醫(yī)藥這個(gè)民族瑰寶更加璀璨耀眼，為進(jìn)一步增強(qiáng)人民福祉發(fā)揮應(yīng)有之義。江西省中醫(yī)藥有著深厚且悠久的歷史，省委省政府多措并舉助力中醫(yī)藥發(fā)展，已先后出臺了《江西省人民政府關(guān)于加快中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》（贛府發(fā)〔2016〕27號）、《江西省“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》（贛府廳發(fā)〔2022〕25號）等文件，依托江西自身中醫(yī)藥資源優(yōu)勢和特色，創(chuàng)新發(fā)展思路，著力實(shí)施中醫(yī)藥強(qiáng)省戰(zhàn)略，助推江西中醫(yī)藥走得更高、行得更遠(yuǎn)。崗梅藥用價(jià)值豐富，市場需求大崗梅為冬青屬植物梅葉冬青的干燥根及莖，性苦、微甘、涼。歸肺、脾、胃經(jīng)，具有清熱解毒、生津止渴、利咽消腫、散瘀止痛之功效，臨床用于治療風(fēng)熱感冒、急慢性咽喉炎、肺熱咳嗽、咽喉腫痛、跌打瘀癰等病癥。崗梅既是感冒靈顆粒、外感顆粒、青梅感冒沖劑等多種清熱解毒類中成藥的重要原料之一，又是復(fù)方崗梅沖劑、復(fù)方崗梅合劑、復(fù)方土牛膝糖漿等醫(yī)院制劑的組成藥物，也是涼茶的重要原料，市場需求大。崗梅市場魚目混珠，迫切需要規(guī)范市場崗梅來源主要靠野生采集，但隨著近些年滅絕式的采伐及國家對林木砍伐監(jiān)管力度加強(qiáng)，崗梅野生資源逐漸面臨枯竭。為解決崗梅資源問題，近年有崗梅需求的企業(yè)逐步在崗梅主產(chǎn)區(qū)推廣種植崗梅，也有越來越多的種植戶參與到崗梅種植行業(yè)中。但目前市場上并沒有專門針對崗梅規(guī)范生產(chǎn)的技術(shù)規(guī)程，種植戶靠經(jīng)驗(yàn)種植，未能取得很好的種植收益。綜上，為更好地促進(jìn)崗梅的發(fā)展，助推江西省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，急需制定《崗梅規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》地方標(biāo)準(zhǔn)。通過制定《崗梅規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》地方標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的示范和引領(lǐng)作用，規(guī)范崗梅規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)，助力提升崗梅規(guī)范化生產(chǎn)水平。因此，制定本標(biāo)準(zhǔn)非常有必要且可行。三、修訂過程2024年5月，項(xiàng)目牽頭單位根據(jù)省市場監(jiān)督管理局要求對接省中醫(yī)藥管理局，確定標(biāo)準(zhǔn)主管部門的具體要求，同時(shí)成立標(biāo)準(zhǔn)修訂起草小組，對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行重新審核。2024年6月，標(biāo)準(zhǔn)修訂起草小組組織研討會議，就標(biāo)準(zhǔn)文本內(nèi)容進(jìn)行研討、專家質(zhì)詢，結(jié)合近兩年江西省崗梅藥材種植實(shí)際情況，從滿足崗梅種植要求和高品質(zhì)質(zhì)量特性等維度出發(fā)，收集了多方建議意見，形成了第一版標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。四、標(biāo)準(zhǔn)的主要修改內(nèi)容說明前言部分：根據(jù)《江西省地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》規(guī)定，由省中醫(yī)藥管理局提出并歸口管理。因此將本標(biāo)準(zhǔn)前言部分更改為“本文件由江西省中醫(yī)藥管理局提出并歸口”。五、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系（一）編制原則本標(biāo)準(zhǔn)編制在遵循“科學(xué)性、規(guī)范性、適用性、先進(jìn)性”等原則的基礎(chǔ)上，針對生產(chǎn)實(shí)際問題和技術(shù)需求，開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)研究、結(jié)果驗(yàn)證，進(jìn)而將技術(shù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)化，標(biāo)準(zhǔn)所有技術(shù)參數(shù)均在生產(chǎn)中進(jìn)行了驗(yàn)證熟化，效果穩(wěn)定，可操作性強(qiáng)；按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫，力求各部分內(nèi)容科學(xué)合理，符合崗梅生產(chǎn)實(shí)際需要，同時(shí)注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。（二）編制依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的引用文件如下：標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)準(zhǔn)名稱GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB5084農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T8321（所有部分）農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）NY/T496肥料合理使用準(zhǔn)則通則NY/T525有機(jī)肥料SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范（三）與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)符合我國目前法律、法規(guī)的規(guī)定，本標(biāo)準(zhǔn)與其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)沒有矛盾之處。五、主要條款的說明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗(yàn)驗(yàn)證的論述（一）主要條款的說明本標(biāo)準(zhǔn)編制在遵循“科學(xué)性、規(guī)范性、適用性、先進(jìn)性”等原則的基礎(chǔ)上，按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求，確定標(biāo)準(zhǔn)的以下內(nèi)容：范圍。本文件規(guī)定了崗梅規(guī)范化生產(chǎn)種植技術(shù)、采收和產(chǎn)地初加工技術(shù)、包裝貯藏和運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容。本文件適用于江西省境內(nèi)崗梅規(guī)范化生產(chǎn)。規(guī)范性引用文件。本章節(jié)給出了標(biāo)準(zhǔn)的引用文件。術(shù)語和定義。本章節(jié)給出了本標(biāo)準(zhǔn)中用到的術(shù)語和定義。崗梅種植技術(shù)。本章節(jié)給出了種苗繁育、苗木種植等相關(guān)技術(shù)要求。病蟲害防治。本章節(jié)給出了崗梅病蟲害防治的相關(guān)要求。采收和產(chǎn)地初加工。本章節(jié)說明了采收、產(chǎn)地初加工切片、干燥的技術(shù)內(nèi)容。包裝、貯藏。本章節(jié)針對崗梅包裝、貯藏的相關(guān)要求進(jìn)行說明。（二）主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗(yàn)驗(yàn)證的論述1、不同種苗成活率比較見下表：分組項(xiàng)目組一組二組三苗高（cm）60～10040～60＜40近地莖粗（cm）≥0.80.5～0.8＜0.5成活率（%）88.682.366.7分三組試驗(yàn)，每個(gè)試驗(yàn)區(qū)域面積為667平方，6個(gè)月后，從上表可看出，苗高40～100cm，近地莖粗≥0.5cm的種苗成活率高；苗高＜40cm，近地莖粗＜0.5cm的成活率較低。2、藥材檢測檢測項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)數(shù)據(jù)一檢驗(yàn)數(shù)據(jù)二檢驗(yàn)數(shù)據(jù)三性狀應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定顯微鑒別應(yīng)具規(guī)定的顯微特征具規(guī)定的顯微特征具規(guī)定的顯微特征具規(guī)定的顯微特征薄層鑒別應(yīng)檢出崗梅檢出崗梅檢出崗梅檢出崗梅水分不得過13%8.6%8.8%8.6%總灰分不得過3%2.0%2.9%2.5%酸不溶性灰分不得過1.0%0.1%0.8%0.4%雜質(zhì)不得過3%0.2%0.1%0.1%二氧化硫每1000g含二氧化硫不得過150mg每1000g含二氧化硫6mg每1000g含二氧化硫6mg每1000g含二氧化硫4mg浸出物不得少于9%9.4%15.3%11.5%六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的修訂過程中未產(chǎn)生重大分歧意見。七、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議標(biāo)準(zhǔn)宣貫的目的在于使相關(guān)人員能更好地理解、執(zhí)