存儲芯片項目質(zhì)量管理手冊

存儲芯片項目

質(zhì)量管理手冊

目錄

一、質(zhì)量檢驗的目的.................................................3

二、質(zhì)量檢驗的含義.................................................4

三、質(zhì)量檢驗制度...................................................9

四、質(zhì)量檢驗的計劃與實施..........................................12

五、計數(shù)抽樣檢驗的基本原理.......................................25

六、抽樣檢驗的基本術語............................................30

七、認證制度.......................................................36

八、免檢制度......................................................40

九、我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系.....................................42

十、質(zhì)量監(jiān)督的概念................................................46

H-一、IS09000族標準的結構.........................................50

十二、IS09000族標準的發(fā)展.........................................51

十三、IS09004：2009主要內(nèi)容......................................52

十四、管理體系成熟度等級..........................................58

十五、質(zhì)量管理體系的評價和改進....................................62

十六、質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容.......................................63

十七、項目概況....................................................67

十八、公司簡介....................................................70

公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)........................................71

公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)............................................71

十九、項目實施進度計劃............................................72

項目實施進度計劃一覽表............................................72

二十、投資方案....................................................73

建設投資估算表.....................................................75

建設期利息估算表...................................................76

流動資金估算表.....................................................78

總投資及構成一覽表.................................................79

項目投資計劃與資金籌措一覽表......................................80

一、質(zhì)量檢驗的目的

1、質(zhì)量檢驗的目的

(1)判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。

(2)確定產(chǎn)品質(zhì)量等級或產(chǎn)品缺陷的嚴重性程度，為質(zhì)量改進提

供依據(jù)。

(3)了解生產(chǎn)工人貫徹標準和工藝的情況，督促和檢查工藝紀律,

監(jiān)督工序質(zhì)量Q

(4)收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和計算，提供產(chǎn)品

質(zhì)量統(tǒng)計考核指標完成的情況，為質(zhì)量改進和質(zhì)量管理活動提供依據(jù)。

(5)當供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生糾紛時，實行仲裁檢驗，以

判定質(zhì)量責任。

2、質(zhì)量檢驗的重要意義

(1)通過進貨質(zhì)量檢驗，企業(yè)可以獲得合格的原材料、外購件及

外協(xié)件，這對保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特別重要。此外，通過進貨檢驗還可

以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。

(2)通過過程檢驗不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài)，而且還可

以確保生產(chǎn)出合格的零部件Q

(3)通過最終檢驗可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品，不僅可以減

少用戶的索賠、換貨等損失，而且可以得到用戶的信賴，不斷擴大自

己的市場份額。

3、質(zhì)量檢驗的主要職責

(1)按質(zhì)量策劃的結果(如質(zhì)量計劃、進貨檢驗指導書、國家或

行業(yè)標準等)實施檢驗；

(2)做好記錄并保存好檢驗結果；

(3)做好產(chǎn)品狀態(tài)的標識；

(4)進行不合格品統(tǒng)計和控制；

(5)異常信息反饋。

總之，加強質(zhì)量檢驗可以確保不合格原材料不投產(chǎn)，不合格半成

品不轉序，不合格零部件不裝配，不合格產(chǎn)品不出廠，避免由于不合

格品的使用給用戶、企業(yè)和社會帶來損失。另外，在質(zhì)量成本中，檢

驗成本往往占很大的份額，通過合理確定檢驗工作量，對降低質(zhì)量成

本具有很重要的意義。

二、質(zhì)量檢驗的含義

1＞質(zhì)量檢驗定義

朱蘭認為；“所謂檢驗，就是這樣的業(yè)務活動，決定產(chǎn)品是否在

下道工序使用時適合要求，或是在出廠檢驗場合，決定能否向消費者

提供Q”

英國標準(BS)將“檢驗”定義為：“按使用要求來測量、檢查、

試驗、計量或比較一個項目的一種或多種特性的過程。”

國際標準《質(zhì)量管理體系基礎和術語》(IS09000：2005)中，將

檢驗定義為“通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合

性評價?！?/p>

(1)檢驗就是通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的

符合性評價。對產(chǎn)品而言，是指根據(jù)產(chǎn)品標準或檢驗規(guī)程對原材料、

中間產(chǎn)品、成品進行觀察，適當時進行測量或試驗，并把所得到的特

性值和規(guī)定值作比較，判定出各個物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技

術性檢查活動。

(2)質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量監(jiān)性進行觀察、測量,

試驗，并將結果和規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較，以確定每項質(zhì)量特性合

格情況的技術性檢查活動。

質(zhì)量檢驗是要對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性，通過物理的、化學

的和其他科學技術手段和方法進行觀察、試驗、測量，取得證實產(chǎn)品

質(zhì)量的客觀證據(jù)。因此，需要有適用的檢測手段，包括各種計量檢測

器具、儀器儀表、試驗設備，等等，并且對其實施有效控制，保持所

需的準確度和精密度。質(zhì)量檢驗的結果，要依據(jù)產(chǎn)品技術標準和相關

的產(chǎn)品圖樣、過程（工藝）文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進行對比，確定每

項質(zhì)量特性是否合格，從而對單件產(chǎn)品、成批產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量狀

態(tài)進行判定。

2、質(zhì)量檢驗過程

從質(zhì)量檢驗的定義可以看出，質(zhì)量檢驗的整個過程如下。

（1）檢驗的準備。熟悉規(guī)定要求，選擇檢驗方法，制定檢驗規(guī)范。

首先要熟悉檢驗標準和技術文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容，確定測

量的項目和量值。為此，有時需要將質(zhì)量特性轉化為可直接測量的物

理量；有時則要采取間接測量方法，經(jīng)換算后才能得到檢驗需要的量

值。有時則需要有標準實物樣品（樣板）作為比較測量的依據(jù)。要確

定檢驗方法，選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、

試驗及理化分析用的儀器設備。確定測量、試驗的條件，確定檢驗實

物的數(shù)量，對批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法

和方案用技術文件形式作出書面規(guī)定，制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程（細

則）、檢驗指導書，或繪成圖表形式的檢驗流程卡、工序檢驗卡等。

在檢驗的準備階段，必要時要對檢驗人員進行相關知識和技能的培訓

和考核，確認能否適應檢驗工作的需要。

(2)測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案，對產(chǎn)品質(zhì)量特性

進行定量或定性的觀察、測量、試驗，得到需要的量值和結果。測量

和試驗前后，檢驗人員要確認檢驗儀器設備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,

保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。

(3)記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術狀

態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述，作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存

下來。質(zhì)量檢驗記錄是證實產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實，

字跡要清晰、整齊，不能隨意涂改，需要更改的要按規(guī)定程序和要求

辦理，質(zhì)量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數(shù)據(jù)，還要記錄檢驗日期、班次,

由檢驗人員簽名，便于質(zhì)量追溯，明確質(zhì)量責任。

(4)比較和判定。由專職人員將檢驗的結果與規(guī)定要求進行對照

比較，確定每一項質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求，從面判定被檢驗的產(chǎn)

品是否合格。

(5)確認和處置。檢驗有關人員對檢驗的記錄和判定的結果進行

簽字確認。對產(chǎn)品(單件或批)是否可以“接收”、“放行”作出處

置。

①對合格品準予放行，并及時轉入下一作業(yè)過程(工序)或準予

入庫、交付(銷售、使用)o對不合格品，按其程度分別情況作出返

修、返工、讓步接收或報廢處置。

②對批量產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量情況和檢驗判定結果分別作出接

收、拒收、復檢處置。

各個過程中把測量或試驗的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計、計算和

分析，按一定的程序和方法，向領導和部門反饋質(zhì)量信息，作為今后

改進質(zhì)量，提高質(zhì)量制定措施的依據(jù)。

3、質(zhì)量檢驗比較與判斷的依據(jù)

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的依據(jù)是產(chǎn)品圖樣，制造工藝、技術標準及有關技

術文件。外購、外協(xié)件及有特殊要求的產(chǎn)品需根據(jù)訂貨合同中的規(guī)定

及技術要求進行檢驗驗收。質(zhì)量標準是質(zhì)量檢驗比較與判斷的依據(jù)。

不同水平的質(zhì)量標準對同一批產(chǎn)品，可能作出不同的判斷。實際上，

質(zhì)量檢驗的過程就是質(zhì)量標準執(zhí)行的過程。質(zhì)量檢驗主要依據(jù)有以下

幾類標準。

（1）技術標準。

①產(chǎn)品標準。產(chǎn)品標準是指為保證產(chǎn)品的適用性，對產(chǎn)品必須達

到的某些或全部要求所制定的標準。通常，包括對產(chǎn)品結構、規(guī)格、

質(zhì)量和檢驗方法所做的技術規(guī)定。是在一定時期和一定范圍內(nèi)具有約

束力的技術準則，包括對產(chǎn)品結構、性能等質(zhì)量方面的要求，以及對

生產(chǎn)過程有關檢驗、試驗、包裝、儲存和運輸?shù)确矫娴囊蟆Ｋ裕?/p>

在一定意義上說，產(chǎn)品標準也是生產(chǎn)、檢驗、驗收、使用中維護、合

作貿(mào)易和質(zhì)量仲裁的技術依據(jù)。

②基礎標準。基礎標準是指在一定范圍內(nèi)作為其他標準的基礎，

具有通用性和廣泛指導意義的標準，例如，在技術標準中，基礎標準

包括通用技術語言標準，即技術文件、圖紙等所用的術語和符號等。

也包括精度和互換性標準，例如，公差配合，還包括計量標準、環(huán)境

條件標準和技術通則標準等。

③安全、衛(wèi)生與環(huán)境標準。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生安全和環(huán)境保護

等方面的要求。

(2)檢驗標準。檢驗標準主要包括檢驗指導書、檢驗卡、驗收抽

樣標準等。例如，檢驗指導書的格式可以根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品類型和生產(chǎn)

過程的復雜程度來制定。

(3)管理標準。管理標準就是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和

工作質(zhì)量，完成質(zhì)量計劃和達到質(zhì)量目標，企業(yè)員工共同遵守的準則。

管理標準主要包括：質(zhì)量手冊和檢驗人員工作守則；檢驗工作流

程中的規(guī)則和制度；檢驗設備和工具的使用、維護制度；有關工序控

制的管理制度和管理標準；有關不合格品的管理制度；有關質(zhì)量檢驗

的信息管理制度，等等。

三、質(zhì)量檢驗制度

企業(yè)在長期的生產(chǎn)經(jīng)營活動中，積累總結了一些有效的質(zhì)量檢驗

管理原則和制度，使各項質(zhì)量檢驗活動標準化、規(guī)范化、程序化和科

學化，同時，也提高了質(zhì)量檢驗的工作質(zhì)量和工作效率。以下介紹幾

項主要的常用質(zhì)量檢驗制度。

三檢制，就是實行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗

人員的專檢相結合的一種檢驗制度。

(1)自檢。就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品，按照圖紙、工藝或

合同中規(guī)定的技術標準進行檢驗，并作出是否合格的判斷。

(2)互檢。就是操作者相互之間進行檢驗?；z主要有：下道工

序?qū)ι系拦ば蛄鬓D過來的產(chǎn)品進行抽檢；同一機床、同一工序輪班交

接時進行的相互檢驗；小組質(zhì)量員或班組長對本小組成員加工出來的

產(chǎn)品進行抽檢等。

(3)專檢。就是由專業(yè)檢驗人員進行的檢驗，專業(yè)檢驗是現(xiàn)代化

大生產(chǎn)勞動分工的客觀要求，它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必

須以專業(yè)檢驗為主導，這是由于現(xiàn)代生產(chǎn)中，檢驗已成為專門的工種

和技術，專職檢驗人員無論對產(chǎn)品的技術要求、工藝知識和檢驗技能,

都比操作者精通，所用檢測量儀也比較精密，檢驗結果通常更可靠，

檢驗效率也相對較高；另外，由于有時操作者有嚴格的生產(chǎn)定額，所

以容易產(chǎn)生錯檢和漏檢。

(4)重點工序雙崗制。重點工序是指關鍵零部件或關鍵部位的工

序，也可能是服務顧客的關鍵環(huán)節(jié)。對這些工序?qū)嵭须p崗制，是指操

作者在進行重點工序加工時，還同時應有檢驗人員在場，必要時應有

技術負責人或用戶的驗收代表在場，監(jiān)視工序必須按規(guī)定的程序和要

求進行。例如，使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作

順序和加工用量。工序完成后，操作者、檢驗員或技術負責人和用戶

驗收代表，應立即在工藝文件上簽名，并盡可能將情況記錄存檔，以

示負責和以后查詢。

(5)留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術責任制，是指在

生產(chǎn)過程中，從原材料進廠到成品入庫和出廠，每完成一道工序，改

變產(chǎn)品的一種狀態(tài)，包括進行檢驗和交接、存放和運輸，責任者都應

該在工藝文件上簽名，以示負責。特別是在成品出廠檢驗單上，檢驗

員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規(guī)定要求完成了這套工序;

檢驗者簽名，表示該工序達到了規(guī)定的質(zhì)量標準。簽名后的記錄文件

應妥善保存，以便以后參考。

在生產(chǎn)過程中，每完成一道工序或一項工作，都要記錄其檢驗結

果及存在的問題，記錄操作者及檢驗者的姓名、時間、地點和情況分

析，在適當?shù)漠a(chǎn)品部位作出相應的質(zhì)量狀態(tài)標志。這些記錄與帶標志

的產(chǎn)品同步流轉。產(chǎn)品標志和留名制都是可追溯性的依據(jù)，在必要時,

都能查清責任者的姓名、時間和地點。職責分明，查處有據(jù)，可以大

大加強員工的責任感。產(chǎn)品出廠時還同時附有跟蹤卡，隨產(chǎn)品一起流

通，以便用戶把產(chǎn)品在使用時所出現(xiàn)的問題，及時反饋給生產(chǎn)廠商，

這是企業(yè)進行質(zhì)量改進的重要依據(jù)。

（6）管理點檢驗制。在質(zhì)量檢驗中，將比較重要的質(zhì)量特性值設

置為管理點。在管理點上，必須準備管理點檢驗明細表，這個明細表

要詳細標明管理點的工序號、技術要求、檢測方式、檢測工具、檢測

頻次、質(zhì)量特性分級等內(nèi)容，作為自檢與專檢的依據(jù)。

四、質(zhì)量檢驗的計劃與實施

1、質(zhì)量檢驗計劃

質(zhì)量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動、過程和資源及相互關系作

出的規(guī)范化的書面（文件）規(guī)定，用以指導檢驗活動正確、有序、協(xié)

調(diào)地進行。

檢驗計劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對整個檢驗和試驗工作進行的系統(tǒng)策劃和

總體安排的結果，確定檢驗工作何時、何地、何人（部門）做什么，

如何做的技術和管理活動，一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定檢驗站

（紐）的設置，資源的配備（包括人員、設備、儀器、量具和檢具）

選擇檢驗和試驗方式、方法和確定工作量，它是指導各檢驗站（組）

和檢驗人員工作的依據(jù)，是產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系中質(zhì)量計劃的一

個重要組成部分，為檢驗工作的技術管理和作業(yè)指導提供依據(jù)。

檢驗計劃通過對檢驗活動的統(tǒng)籌安排，可使檢驗工作逐步條理化、

科學化和標準化；對檢驗資源的配置分清主次，把握重點，進行統(tǒng)籌

安排，并防止出現(xiàn)漏檢和重復檢驗等現(xiàn)象的發(fā)生，可以節(jié)省鑒定費用,

降低生產(chǎn)成本；對檢驗作業(yè)提供具體指導，有利于充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗

的“把關”、“預防”、“鑒別”、“報告”和“監(jiān)督”等職能。

（1）檢驗計劃的基本內(nèi)容。質(zhì)量檢驗計劃一般應包括下列內(nèi)容：

制定檢驗流程圖，即用流程圖的方式說明檢驗程序、檢驗站的設置、

采用的檢驗方式等。制定質(zhì)量缺陷嚴重程度分級表，制定檢驗指導書,

確定資源配置計劃，確定人員培訓和資格認證計劃等。上述內(nèi)容最終

形成質(zhì)量檢驗文件。

（2）檢驗流程圖。檢驗流程圖的基礎和依據(jù)是作業(yè)（工藝）流程

圖。檢驗流程圖是用圖形符號，簡潔明了地表示檢瞼計劃中確定的特

定產(chǎn)品的檢驗流程（過程、路線）、檢驗站（組）設置和選定的檢驗

方式、方法，相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗人員進行檢驗活動

的依據(jù)。檢驗流程圖和其他檢驗指導書等一起，構成完整的檢驗文件。

較為簡單的產(chǎn)品可以直接采用作業(yè)流程（工藝路線）圖，并在需

要質(zhì)量控制和檢驗的部位、處所，連接表示檢驗的圖形和文字，必要

時標明檢驗的具體內(nèi)容、方法，同樣起到檢驗流程圖的作用和效果。

生產(chǎn)過程流程圖描述了產(chǎn)品形成的全過程，從原材料投入后生產(chǎn)

的各個加工過程中，關鍵節(jié)點上質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)的設置，以及包裝和存

儲等一系列過程。

對于比較復雜的產(chǎn)品，單靠工藝流程（路線）圖往往還不夠，還

需要在工藝流程（路線）圖基礎上編制檢驗流程圖，以明確檢驗的要

求和內(nèi)容及其與各工序之間的清晰、準確的銜接關系。

檢驗流程圖對于不同的行業(yè)、不同的生產(chǎn)者、不同的產(chǎn)品會有不

同的形式和表示方法，不能千篇一律。但是一個生產(chǎn)組織內(nèi)部的流程

圖表達方式、圖形符號要規(guī)范、統(tǒng)一，便于準確理解和執(zhí)行。

（3）檢驗站的設置。檢驗站是檢驗人員進行檢驗活動的場所，合

理設置檢驗站可以更好地保證檢驗工作質(zhì)量，提高檢驗效率。檢驗站

是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布（工藝布置）及檢驗流程設計確定的作業(yè)過程中

最小的檢驗實體。其作用是通過對產(chǎn)品的檢測，履行產(chǎn)品檢驗和監(jiān)督

的職能，防止所轄區(qū)域不合格品流入下一作業(yè)過程或交付（銷售、使

用）。

按產(chǎn)品類別設置的方式就是同類產(chǎn)品在同一檢驗站檢驗，不同類

別產(chǎn)品分別設置不同的檢驗站。其優(yōu)點是檢驗人員對產(chǎn)品的組成、結

構和性能容易熟悉和掌握，有利于提高檢驗的效率知質(zhì)量，便于交流

經(jīng)驗和安排工作，它適合于產(chǎn)品的作業(yè)（工藝）流程簡單，但每種產(chǎn)

品的生產(chǎn)批量又很大的情況。

按生產(chǎn)作業(yè)組織設置的方式。如一車間檢驗站；二車間檢驗站；

三車間檢驗站；熱處理車間檢驗站；鑄鍛車間檢驗站；裝配車間檢驗

站；大件工段檢驗站、小件工段檢驗站、精磨檢驗站等。

按工藝流程順序設置的方式。如進貨檢驗站（紐）。負責對外購

原材料、輔助材料、產(chǎn)品組成部分及其他物料等的進廠檢驗和試驗；

過程檢驗站（組）。在作業(yè)組織各生產(chǎn)過程（工序）設置；完工檢驗

站（組）。在作業(yè)組織對各作業(yè)（工序）已全部完成的產(chǎn)品組成部分

進行檢驗，其中包括零件庫檢驗站；成品檢驗站（組）。專門負責成

品落成質(zhì)量和防護包裝質(zhì)量的檢驗工作。

（4）檢驗指導書。檢驗指導書是具體規(guī)定檢驗操作要求的技術文

件，又稱檢驗規(guī)程或檢驗卡片。它是產(chǎn)品形成過程中，用以指導檢驗

人員規(guī)范、正確地實施產(chǎn)品和過程完成的檢查、測量、試驗的技術文

件。它是產(chǎn)品檢驗計劃的一個重要部分，其目的是為重要產(chǎn)品及組成

部分和關鍵作業(yè)過程的檢驗活動提供具體操作指導c它是質(zhì)量管理體

系文件中的一種技術作業(yè)指導性文件，又可作為檢驗手冊中的技術性

文件。其特點是技術性、專業(yè)性、可操作性很強，要求文字表述明確、

準確，操作方法說明清楚、易于理解，過程簡便易行；其作用是使檢

驗操作達到統(tǒng)一、規(guī)范。

由于產(chǎn)品形成過程中具體作業(yè)特點、性質(zhì)的不同，檢驗指導書的

形式、內(nèi)容也不相同。其格式通常根據(jù)企業(yè)的不同生產(chǎn)類型、不同檢

驗流程等具體情況進行設計。通常對于質(zhì)量控制點的質(zhì)量特性的檢驗

作業(yè)活動，以及關于新產(chǎn)品特有的、過去沒有類似先例的檢驗作業(yè)活

動都必須編制檢驗指導書。

檢驗指導書的基本內(nèi)容如下。

①檢驗對象。受檢物品的名稱、圖號及在檢驗流程圖上的流程編

號。

②質(zhì)量特性。規(guī)定的檢驗項目、需鑒別的質(zhì)量特性、規(guī)范要求、

質(zhì)量特性的重要性級別、所涉及的質(zhì)量缺陷嚴重性級別。

③檢驗方法。檢驗基準、檢測程序與方法、檢驗中所用到的有關

計算方法、檢驗頻次、抽樣檢驗的有關規(guī)定及數(shù)據(jù)等。

④檢測手段。檢驗使用的工具、設備及計量器具，它們的精度及

使用中的注意事項等。

⑤檢驗判斷。明確指出對判斷標準的理解、判斷比較的方法、判

定的原則與注意事項、不合格的處理程序及權限。

⑥記錄和報告。指明需要記錄的事項、記錄的方法和記錄表的格

式，規(guī)定要求報告的內(nèi)容與方式、報告的程序和時間要求等。

對于復雜的檢驗項目還應給出必要的示意圖表，并提供有關的說

明資料。

(5)不合格的嚴重性分級。IS09000族質(zhì)量標準對不合格的定義

為：“未滿足要求”。不合格包括產(chǎn)品、過程和體系沒有滿足要求，

所以不合格包括不合格品和不合格項。其中，凡成品、半成品、原材

料、外購件和協(xié)作件對照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術標準進行檢驗和

試驗，被判定為一個或多個質(zhì)量特性不符合(未滿足)規(guī)定要求，統(tǒng)

稱為不合格品。

不合格是質(zhì)量偏離規(guī)定要求的表現(xiàn)，而這種偏離因其質(zhì)量特性的

重要程度不同和偏離規(guī)定的程度不同，對產(chǎn)品適用性的影響也就不同。

不合格嚴重性分級，就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格，按其對產(chǎn)品

適用性影響的不同進行分級，列出具體的分級表，據(jù)此實施管理。

我國某些行業(yè)將不合格分為三級，其代號分別為A、B、C.某些行

業(yè)則分為四級。

①A類不合格。單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位

產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴重不符合規(guī)定，稱為A類不合格。

②B類不合格，單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品

的質(zhì)量特性嚴重不符合規(guī)定，稱為B類不合格。

③C類不合格。單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品

的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定，稱為C類不合格。

由美國貝爾電話公司提出的質(zhì)量缺陷的嚴重性分級，是根據(jù)缺陷

后果的嚴重性予以分級。

①致命缺陷（A類缺陷）。對使用、維護產(chǎn)品或與此有關的人員可

能造成危害或不安全狀況的缺陷；或可能損壞重要產(chǎn)品功能的缺陷叫

作致命缺陷。

②重缺陷（B類缺陷）。不同于致命缺陷，但能引起失效或顯著降

低產(chǎn)品預期性能的缺陷叫作重缺陷。

③輕缺陷（C類缺陷）。不會顯著降低產(chǎn)品預期性能的缺陷，或偏

離標準差但只輕微影響產(chǎn)品的有效使用或操作的缺陷。

2、質(zhì)量檢驗的實施

生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗主要包括進貨檢驗（TQC）、生產(chǎn)過程檢驗

（IPQC）、成品檢驗（OQC）、不合格品的處理與標識°

(1)進貨檢驗的實施。進貨檢驗是工廠制止不合格物料進入生產(chǎn)

環(huán)節(jié)的首要控制點。進貨檢驗又稱驗收檢驗，是指企業(yè)購進的原材料、

外購配套件和外協(xié)件人廠時的檢驗，這是保證生產(chǎn)正常進行和確保產(chǎn)

品質(zhì)量的重要措施，檢驗程序進行檢驗。

進貨檢驗通常有兩種形式，一是在產(chǎn)品實現(xiàn)的本組織檢驗，這是

較普遍的形式。物料進廠后由進貨檢驗站根據(jù)規(guī)定進行接收檢驗，合

格品接收入庫，不合格品退回供貨單位或另作處理c二是在供貨單位

進行檢驗，這對某些產(chǎn)品是非常合適的，像重型產(chǎn)品，運輸比較困難,

一旦檢查發(fā)現(xiàn)不合格，生產(chǎn)者可以就地返工返修，采購方可以就地和

供貨方協(xié)商處理。

所進的物料，又因供料廠商的品質(zhì)信賴度及物料的數(shù)量、單價、

體積等，加以策劃為全檢、抽檢、免檢。進貨檢驗依據(jù)的是本企業(yè)的

《原材料、外購件技術標準》、《進貨檢驗和試驗控制程序》的標準。

結果由檢驗人員填入檢驗記錄。進貨檢驗的嚴格程度應根據(jù)外購、外

協(xié)件的重要程度、復雜性、供方的質(zhì)量控制情況和有關質(zhì)量信息等制

訂詳細的進貨檢驗計劃。一般采用全檢，如果只能使用抽樣檢驗，應

根據(jù)外購物資的質(zhì)量要求、檢驗費用和評判風險等，選擇合適的合格

質(zhì)量水平、檢驗水平和批量，使用恰當?shù)某闃臃桨竎檢驗結果依據(jù)接

收、拒收（即退貨）、讓步接收、全檢（挑出不合格品退貨）和返工

后重檢等方式處理。

（2）過程檢驗的實施Q生產(chǎn)過程檢驗（IPQC）一般是指零部件或

產(chǎn)品在加工過程中的檢驗，其目的是防止產(chǎn)生批量的不合格品，防止

不合格品流入下道工序。

①首件檢驗。首件檢驗也稱為“首檢制”，長期實踐經(jīng)驗證明，

首檢制是一項盡早發(fā)現(xiàn)問題、防止產(chǎn)品成批報廢的有效措施。通過首

件檢驗，可以發(fā)現(xiàn)諸如工夾具嚴重磨損或安裝定位錯誤、測量儀器精

度變差、看錯圖紙、投料或配方錯誤等系統(tǒng)性原因存在，從而采取糾

正或改進措施，以防止批次性不合格品發(fā)生。首件檢驗采取自檢、互

檢、專檢相結合的方式。

對大批大量生產(chǎn)的產(chǎn)品而言，“首件”并不限于一件，而是要檢

驗一定數(shù)量的樣品。特別是以工裝為主導影響因素（如沖壓）的工序,

首件檢驗更為重要，模具的定位精度必須反復校正c美國開展無缺陷

運動也是采用了這種方法。步步高公司對IPQC的首件檢查非常重視，

新品生產(chǎn)和轉位時的首件檢查，能夠避免物料、工藝等方面的許多質(zhì)

量問題，做到預防與控制結合。

②巡回檢驗。巡回檢驗就是檢驗工人按一定的時間間隔和路線，

依次到工作地或生產(chǎn)現(xiàn)場，用抽查的形式，檢查剛加工出來的產(chǎn)品是

否符合圖紙、工藝或檢驗指導書中所規(guī)定的要求。在大批大量生產(chǎn)時,

巡回檢驗一般與使用工序控制圖相結合，是對生產(chǎn)過程發(fā)生異常狀態(tài)

實行報警，防止成批出現(xiàn)廢品的重要措施。當巡回檢驗發(fā)現(xiàn)工序有問

題時，應進行兩項工作。

一是尋找工序不正常的原因，并采取有效的糾正措施，以恢復其

正常狀態(tài)；二是對上次巡檢后到本次巡檢前所生產(chǎn)的產(chǎn)品，全部進行

重檢和篩選，以防不合格品流入下道工序（或用戶）。

③末件檢驗。依靠生產(chǎn)程序和依靠模具或裝置來保證質(zhì)量的生產(chǎn)

加工工序，建立“末件檢驗制度”是很重要的。即一批產(chǎn)品加工完畢

后，全面檢查最后一個加工產(chǎn)品，如果發(fā)現(xiàn)有缺陷，可在下批投產(chǎn)前

把模具或裝置修理好，以免下批投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)不合格品。

生產(chǎn)過程檢驗依據(jù)《作業(yè)指導書》、《工序檢驗標準》等標準和

結果由檢驗人員填入檢驗記錄，進行首件檢驗、抽檢和巡回檢驗。過

程檢驗不僅要檢驗產(chǎn)品，還要檢定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要工序要素（如

4MIE）o實際上，在正常生產(chǎn)成熟產(chǎn)品的過程中，任何質(zhì)量問題都可

以歸結為4MIE中的一個或多個要素出現(xiàn)變異導致，因此，過程檢驗可

起到兩種作用：一是根據(jù)檢測結果對產(chǎn)品作出判定，即產(chǎn)品質(zhì)量是否

符合規(guī)格和標準的要求；二是根據(jù)檢測結果對工序作出判定，即過程

中各個要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài)，從而決定工序是否應該繼續(xù)進

行生產(chǎn)，為了達到這一目的，過程檢驗中常常與使用控制圖相結合。

因此，過程檢驗是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。過程檢驗的作用不

是單純的把關，而是要同工序控制密切地結合起來，判定生產(chǎn)過程是

否正常。通常要把首檢、巡檢同控制圖的使用有效地配合起來。把檢

驗結果變成改進質(zhì)量的信息，從而采取質(zhì)量改進的行動。必須指出，

在任何情況下，過程檢驗都不是單純地剔除不合格品，而是要同工序

控制和質(zhì)量改進緊密結合起來。對于確定為工序管理點的工序，應作

為過程檢驗的重點，檢驗人員除了應檢查監(jiān)督操作工人嚴格執(zhí)行工藝

操作規(guī)程及工序管理點的規(guī)定外，還應通過巡回檢查，檢定質(zhì)量管理

點的質(zhì)量特性的變化及其影響的主導性因素，核對操作工人的檢查和

記錄及打點是否正確協(xié)助操作工人進行分析和采取改正的措施。

(3)成品檢驗的實施。成品檢驗也稱最終檢驗控制即成品出貨檢

驗。成品檢驗是對完工后的產(chǎn)品進行全面的檢查與試驗。其目的是預

防不合格品進入流通領域，對顧客和社會造成危害，是企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合

格品，保護用戶權益，避免損失維護信譽的重要屏障。對于制成成品

后立即出廠的產(chǎn)品，成品檢驗也就是出廠檢驗；對于制成成品后不立

即出廠，而需要入庫儲存的產(chǎn)品，在出庫發(fā)貨以前，尚需再進行“出

廠檢查”。成品檢驗的內(nèi)容包括：產(chǎn)品性能、精度、安全性和外觀。

只有成品檢驗合格后，才允許對產(chǎn)品進行包裝。

3、不合格品的管理

不合格品管理是質(zhì)量檢驗以至整個質(zhì)量管理過程中的重要環(huán)節(jié)。

不合格品不同于廢品，不合格品(或不良品)包括廢品、返修品和回

用品三類。

在不合格品管理的實踐中，企業(yè)積累總結了以下主要經(jīng)驗。

(1)“三不放過”的原則。一旦出現(xiàn)不合格品，則應：①不查清

不合格的原因不放過；②不查清責任不放過：③不落實改進的措施不

放過。

(2)兩種“判別”職能。

①符合性判別。符合性判別是指判別生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否符合技

術標準，即是否合格，這種判別的職能是由檢驗員或檢驗部門來承擔。

②適用性判別。適用性和符合性有密切聯(lián)系，但不能等同。符合

性是相對于質(zhì)量技術標準來說的，具有比較的性質(zhì)；而適用性是指適

合顧客要求。不合格品不等同于廢品，它可以判定為返修后再用，或

者直接回用。這類判別稱為適用性判別。

(3)不合格品的分類處理。

①報廢。對于不能使用，如影響人身財產(chǎn)安全或經(jīng)濟產(chǎn)生嚴重損

失的不合格品，應予以報廢處理。

②返工。返工是一個程序，它可以完全消除不合格品，并使質(zhì)量

特性完全符合要求。通常，檢驗人員就有權作出返工的決定，而不必

提交“不合格品審理委員會”審查。

③返修。返修與返工的區(qū)別在于返修不能完全消除不合格品，而

只能減輕不合格的程度，使部分不合格品能達到基本滿足使用要求。

④讓步使用。讓步使用也稱為直接回用，就是不加以返工和返修,

直接交給顧客。這種情況必須有嚴格的申請和審批制度，特別是要將

實際情況如實告訴顧客，得到顧客的認可。

(4)不合格品的現(xiàn)場管理。不合格品的現(xiàn)場管理主要包括以下幾

個方面。

①不合格品的標記。凡是經(jīng)檢驗判斷為不合格品的產(chǎn)品、半成品

或零部件，應當根據(jù)不合格品的類別，分別涂以不同的顏色或作出特

殊的標志。例如，在廢品的致廢部位涂上紅漆。在返修品上涂上黃漆,

在回用品上打上“回用”的印章等辦法，以示區(qū)別C

②不合格品的隔離。對各種不合格品在涂上(或打上)標記后應

立即分區(qū)進行隔離存放，避免在生產(chǎn)中發(fā)生混亂。在填寫廢品單后，

應及時放于廢品箱或廢品庫中，嚴加保管和監(jiān)視。隔離區(qū)的廢品應由

專人負責保管，定期處理銷毀。

五、計數(shù)抽樣檢驗的基本原理

1、接收概率與接收概率曲線

把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率，稱為接收概率L

(P),當用一個確定的抽檢方案對產(chǎn)品批進行檢查時，產(chǎn)品批被接收

的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的，它們之間的函數(shù)

關系可以用一條曲線來表示，這條曲線稱為接收概率曲線［接收概念L.

(P)與不合格率P在坐標系中的圖像］。

(1)接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批，結

果為接收的概率°當抽樣方案不變時，對于不同質(zhì)量水平的批接收的

概率不同。

(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中，每一個交驗批的

不合格品率不僅是未知的，而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N,

n,Ac)來說，每一個不同的P值都對應著唯一的接收概率L(P)o當

P值連續(xù)變化時，特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規(guī)律

稱為抽樣特性。

2、抽樣方案的風險與抽樣方案的確定

（1）抽樣方案的風險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體，這樣就

難免出現(xiàn)判斷錯誤。常見的錯誤有兩類；第一類錯誤判斷是將合格批

作為不合格批而拒收，對生產(chǎn)商不利；第二類錯誤判斷是將不合格批

作為合格批而接收，對使用者不利。

因此，對于給定的抽樣方案（n/Ac）,當批質(zhì)量水平P為某一指

定的可接收值（如P0）時的拒收概率叫做生產(chǎn)方風險Q;對于給定的

抽樣方案（n/Ac）.當批質(zhì)量水平P為某一指定的不可接收值（如P1）

時的接收概率叫作使用方風險序。

顯然，對于生產(chǎn)者而言，希望a較小些；對于使用者來說，則希

望6越小越好。在選擇抽樣方案時，應選擇一條合理的0C曲線，使

兩種風險盡量控制在合理的范圍內(nèi)，以保護雙方的經(jīng)濟利益。

（2）抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產(chǎn)品質(zhì)量的要

求，又能經(jīng)濟合理地降低成本，就必須使生產(chǎn)者的風險a和使用者的

風險都盡可能小。為此，首先由供需雙方共同協(xié)商確定PO、Pl、Q、

B四個參數(shù)，然后求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判

定數(shù)Ac。

3、計數(shù)標準型一次抽樣方案制訂與選擇

（1）標準型一次抽樣方案制訂和實行步驟。

(2)標準型一次抽樣方案制訂原理，標準型抽樣方案是在為了同

時保障生產(chǎn)方和顧客利益，預先限制兩類風險a和3的前提下制定

的，也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。

4、計數(shù)調(diào)整型抽樣方案

在計數(shù)抽樣檢驗中，最為廣泛應用的是調(diào)整型抽樣檢驗。

所謂調(diào)整型抽樣檢驗，是指一組嚴寬程度不同的抽樣方案及將它

們聯(lián)系起來的轉移規(guī)則。當產(chǎn)品質(zhì)量正常時，采用正常抽樣方案進行

檢驗；當產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時，采用加嚴抽樣方案進行檢驗。

所以，計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗是根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量變化情況，適當?shù)馗鶕?jù)轉

移規(guī)則對抽樣方案的寬嚴程度進行調(diào)整，為使用方知生產(chǎn)方提供適當

的保護，把抽樣檢驗和質(zhì)量變化聯(lián)系在一起形成的一個動態(tài)過程。是

根據(jù)供貨者過去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況，調(diào)整檢驗的寬嚴程度，以促使供

貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗。因此，調(diào)整型抽樣檢驗是由正常、

加嚴、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉換規(guī)則組成的抽樣體

系。

(1)計數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。

(2)AQL的確定，在中華人民共和國國家標準GB/T2828.1—2003

逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣標準中，提出了接收質(zhì)量限

(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格質(zhì)量水平

(AcceptableQualityLeve1,AQL)。AQL是指生產(chǎn)方和使用方能夠共

同可接收的連續(xù)交驗批的過程平均不合格品率的上限值，AQL不是針對

某一批產(chǎn)品或某一個抽樣方案的描述，而是生產(chǎn)方知使用方商定的過

程平均的不合格品率的上限。

(3)檢查水平與樣本大小字碼。調(diào)整型抽樣方案中，除了預定一

個AQL外，還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過綜合考

慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在

AQL相同的條件下，如檢查水平低，樣本就小,檢驗費用也少。GB2828

把檢查水平由低到高分為7個等級：S-l,S-2,S—3,S—4,I、

IL111；前四個為特殊檢查水平，適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢

驗。

為了簡化抽樣方案表，可以預先將抽樣樣本大小n用一組字碼表

示，再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平

和批量確定的，所以中華人民共和國國家標準GB2828—2003專門制訂

了一個字碼表。表中，每種字碼代表一個樣本大小C

(4)轉移規(guī)則。轉移規(guī)則是指從一種檢驗狀態(tài)轉移到另一種檢驗

狀慈的規(guī)定。調(diào)整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗批的產(chǎn)品質(zhì)量及時調(diào)整

抽樣方案的寬嚴，以控制質(zhì)量波動，并刺激生產(chǎn)方主動、積極地不斷

改進質(zhì)量。開始檢驗時，一般先從“正常檢驗”開始，在按一定的規(guī)

則選擇轉移方向。中華人民共和國國家標準GB2828—2003給出了4種

檢驗狀態(tài)及6個轉移規(guī)則。

①正常轉為加嚴。正常檢驗開始以后，一旦發(fā)現(xiàn)有一批被拒收，

則從被拒收的這一批開始計算，如果連續(xù)5批或者不到5批，又有一

批被拒收，則應立即從下批開始加嚴檢驗。

②加嚴轉換為正常。當采用加嚴方案時，如果連續(xù)5批抽檢合格,

則轉為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收，則從

被拒收的下一批開始計算，如果連續(xù)5批被接收，就應立即轉入正常

檢臉。

③加嚴轉換為暫停。當采用加嚴方案時，如果加嚴檢驗拒收的批

數(shù)已累積到5批，就應立即停止進行的檢驗。

④暫停轉換為加嚴，當采用暫停檢驗時，只有實施了改進，提高

了質(zhì)量，才能將暫停轉換為加嚴。

⑤正常轉為放寬。在進行正常檢驗時，如果被接收批的質(zhì)量水平

和生產(chǎn)過程能同時滿足放寬檢驗的3個條件，就可以實施放寬檢驗。

*當前的轉移得分至少是30分。

*生產(chǎn)穩(wěn)定。

*負責部門認為放寬檢驗可取。

⑥放寬轉為正常。在進行放寬檢驗時，當生產(chǎn)不穩(wěn)定或者延遲，

或者有一批初檢被拒收，即使不出現(xiàn)上述情況，放寬檢驗的每一批初

次檢驗都被接收了，但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL

規(guī)定的水平，或者在生產(chǎn)過程中已經(jīng)出現(xiàn)了某些不穩(wěn)定的因素或其他

原因時，就應立即轉入正常檢驗。

六、抽樣檢驗的基本術語

1、抽樣檢驗的概念

所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機抽取其中的一部

分單位產(chǎn)品組成樣本，然后對樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質(zhì)量特性

逐個進行檢驗，根據(jù)樣本的檢驗結果判斷產(chǎn)品批合格與否的過程。如

果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預先最低規(guī)定數(shù)，則判定該

批產(chǎn)品合格，即為合格批，予以接收；反之，則判定該批產(chǎn)品不合格,

予以拒收。

簡言之，按規(guī)定的抽樣方案隨機地從一批或一個過程中抽取少量

個體進行檢驗稱為抽樣檢驗“計數(shù)抽樣檢驗方案是以數(shù)理統(tǒng)計原理為

基礎，適當兼顧了生產(chǎn)者和消費者雙方風險損失的抽樣方案，具有科

學的依據(jù)，并提供一定的可靠保證。

抽樣檢驗適用范圍：檢驗項目較多時；希望檢驗費用較少時；生

產(chǎn)批量大、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的情況；不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品,

例如，鋼水、粉狀產(chǎn)品等；帶有破壞性檢驗項目的產(chǎn)品；生產(chǎn)效率高、

檢驗時間長的產(chǎn)品；有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會造成重大損失的情況。

由于抽驗的檢驗量少，因而檢驗費用低，較為經(jīng)濟，而且該方法

所需人員較少，管理也不復雜，有利于集中精力，抓好關鍵質(zhì)量。由

于是逐批判定，對供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收，這樣能夠起到

剌激供貨方加強管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點：經(jīng)抽

驗合格的產(chǎn)品批量中，可能混雜一定數(shù)量的不合格品；抽驗存在著錯

判的風險，不過風險大小可根據(jù)需要加以控制；另外，抽驗前要設計

方案，增加計劃工作或文件編制工作量；抽驗所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢

少。

2、基本術語

（1）單位產(chǎn)品和樣本天小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的

基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進行檢驗的基本產(chǎn)品單位，

單位產(chǎn)品的劃分有隨意性，根據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分，

如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產(chǎn)品、一臺電視機、一雙鞋、

一個發(fā)電機組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分，如鐵水、布等，必

須人為規(guī)定出其單位，如一米布、一匹布等。

樣本是指從群體中隨機抽取部分的單位體，樣本大小用n表示，

抽樣檢查的樣本100%檢驗。

（2）交驗批和批質(zhì)量。交驗批是提供檢驗的一批產(chǎn)品，交驗批中

所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量，稱為批量，用N表示。

無論是企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗還是使用方的購入驗，抑或是成品的

出貨檢驗，所采取的批量大小都要因時因地而異。當從成品，或半成

品，或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時，絕不是僅僅為獲取

樣本本身的情報或狀況，而是要從樣本的檢驗結果推斷群體（或該批

量，或該工程）的狀態(tài)，以便對群體采取措施。由于質(zhì)量特性值的屬

性不同，評價交驗批質(zhì)量水平的方法也有所不同。例如：

*批中所有單位產(chǎn)品的某個特征的平均值，如一批燈泡的平均使用

壽命；

*批中每個（或每百個等）單位產(chǎn)品的平均疵點數(shù)（或缺陷數(shù)等）；

*批中不合格的單位產(chǎn)品所占的比例（即不合格品率）。

（3）合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,

①合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中，預先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的

樣本中最大允許不合格數(shù)，通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。

②不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中，預先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合

格的樣本中最小允許不合格數(shù)，通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。

（4）合格質(zhì)量水平（AQL）和不合格質(zhì)量水平（RQL）,合格質(zhì)量

水平（AQL）也稱可接收質(zhì)量水平或可接收的質(zhì)量界限，在抽樣檢查中,

認為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值，稱為合格質(zhì)量水

平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質(zhì)量，它用每百單

位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產(chǎn)需雙

方協(xié)商確定，一般由AQL,符號表示。

不合格質(zhì)量水平(RQL.)是指在抽樣檢查中，認為不可接收的批

質(zhì)量下限值。

(5)抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時，合理確定樣

本量大小和有關接收準則(判定數(shù)組)的一組規(guī)則，

3、抽樣方案的分類

(1)按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)分類。按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)，抽驗

方案可分為計數(shù)抽驗方案和計量抽驗方案兩類。

①計數(shù)抽驗方案是指根據(jù)規(guī)定的要求，用計數(shù)方法衡量產(chǎn)品質(zhì)量

特性，把樣品中的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品(計件)，或

計算單位產(chǎn)品的缺陷數(shù)(計點)，根據(jù)測定結果與判定標準比較，最

后對其制訂接收或拒收的抽驗方案。由于計數(shù)抽驗僅僅把產(chǎn)品區(qū)分為

合格與否，它具有手續(xù)簡便、費用節(jié)省、且無須預定分布規(guī)律等優(yōu)點。

②計量抽驗方案是指對樣本中的單位產(chǎn)品質(zhì)量特性進行直接定量

計測，并用計量值作為批判定標準的抽驗方案。這類方案具有信息多,

判定明確等特點。一般更適用于質(zhì)量特性較關鍵的產(chǎn)品檢驗。

對成批成品抽驗，常采用計數(shù)抽驗方法；對于那些需作破壞性檢

驗及檢驗費用極大的項目，一般采用計量抽驗方法C

（2）按抽樣方案制訂原理分類，按抽樣方案制訂原理，抽樣方案

可分為標準型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調(diào)整型抽樣方案。

①標準型抽樣方案是指能同時滿足生產(chǎn)方和使用方雙方要求，適

用于孤立批的檢驗。

②挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進行全數(shù)檢驗，將其

中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供

貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗。如果不

合格批可以廢棄、退貨或降價接收，不宜應用這種抽樣方案。此外，

破壞性檢驗也不能應用該方案。

③調(diào)整型抽樣方案是指根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來隨時調(diào)整檢驗的寬

嚴程度。在產(chǎn)品質(zhì)量正常時，采用正常抽檢方案；當產(chǎn)品質(zhì)量變壞或

生產(chǎn)不穩(wěn)定時，采用加嚴抽檢方案，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；當產(chǎn)品質(zhì)量有

所提高時，則換用放寬抽檢方案，以鼓勵供貨者提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低

檢驗費用。在連續(xù)購進同一供貨者的產(chǎn)品時，如果選用這種抽樣方案,

可以得到較好的結果。

(3)計數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗批中最大交驗批限度地進行

抽樣作出批合格與否的判定這一準則，抽樣方案可分成一次、二次與

多次抽樣等類型。

一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法，它從總體N中

抽取n個樣品進行檢驗，根據(jù)n中的不合格品數(shù)d而預先規(guī)定的允許

不合格品數(shù)Ac對比，從而判斷該批產(chǎn)品是否合格。

二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本，最終對批作出接收與否

判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第一個樣本提供的信息，對第一

個樣本檢驗后，可能有三種結果：接收、拒收及繼續(xù)抽樣。若得出

“繼續(xù)抽樣”的結論，抽取第二個樣本進行檢驗，最終作出接收還是

拒收的判斷。

多次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本，最終才能

進行批產(chǎn)品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。

因此，通常采用一次或二次抽樣方案。

4、抽樣檢驗的特點

無論哪種抽樣方法，它們都具有以下三個共同的特點。

(1)批合格不等于批中每個產(chǎn)品都合格，批不合格也不等于批中

每個產(chǎn)品都不合格°

(2)抽樣檢查只是保證產(chǎn)品整體的質(zhì)量，而不是保證每個產(chǎn)品的

質(zhì)量。

(3)在抽樣檢查中，可能出現(xiàn)兩類風險Q和BQ

一種是把合格批誤判為不合格批，這對生產(chǎn)方是不利的，稱為第

I類風險或生產(chǎn)方風險，以C1表示，一般a值控制在1%、5%或10%。

另一種是把不合格批誤判為合格批，對使用方產(chǎn)生不利，稱為第

II類風險或消費者風險，以B表示，一般6值控制在5%或10沆

七、認證制度

認證制度由于其科學性和公正性，已被世界上很多國家采用。實

行市場經(jīng)濟的國家，政府利用許可制度和強制性產(chǎn)品認證制度作為產(chǎn)

品市場準入的手段，引導和督促企業(yè)進行質(zhì)量管理體系認證，提高產(chǎn)

品競爭力。

1、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是由政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門依法實施的，

對重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量進行強制性管理的一項制度Q

(1)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必備條件?！稐l例》規(guī)定，企業(yè)取得生

產(chǎn)許可證必須具備以下條件。

①企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。

②產(chǎn)品必須達到現(xiàn)行國家標準或?qū)I(yè)標準(部領標準，下同)。

③產(chǎn)品必須具有按規(guī)定程序批準的正確、完整的圖紙或技術文件。

④企業(yè)必須具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設備、工藝裝備和計量檢

驗與測試手段。

⑤企業(yè)必須有一支足以保證產(chǎn)品質(zhì)量和進行正常生產(chǎn)的專業(yè)技術

人員、熟練技術工人和計量、檢驗人員隊伍，并能嚴格按照圖紙、生

產(chǎn)工藝和技術標準進行生產(chǎn)、試驗和檢測。

⑥產(chǎn)品生產(chǎn)過程必須建立有效的質(zhì)量控制。

(2)發(fā)證管理和程序。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室督促檢查

《條例》的貫徹實施。發(fā)證程序如下。

①企業(yè)向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

主管部門申請。

②省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申

請后，應當組織對企業(yè)進行審查。

③產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門對申請企業(yè)進行實地核查和對產(chǎn)品的

檢驗。

④自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主

管部門應當作出是否準予許可的決定。

(3)發(fā)證后的監(jiān)督管理和無證查處、監(jiān)督管理的形式有三種：定

期監(jiān)督檢查、不定期監(jiān)督檢查和復查換證。

《嚴禁生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的規(guī)定》指出；本規(guī)定所稱無證產(chǎn)品,

是指在國家實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品中，工業(yè)企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證而

擅自生產(chǎn)的產(chǎn)品。任何單位或個人，不得生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品。

2、強制性產(chǎn)品質(zhì)量認證制度（CCC認證）

強制性產(chǎn)品質(zhì)量認證是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局對產(chǎn)品（用于

國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命

或者健康、保護環(huán)境等方面）的重要監(jiān)督形式。

（1）組織管理。根據(jù)國務院授權，國家認證認可監(jiān)督管理委員會

主管全國認證認可工作。國家對強制性產(chǎn)品認證公布統(tǒng)一的《中華人

民共和國實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》（以下簡稱《目錄》）、

確定統(tǒng)一適用的國家標準、技術規(guī)則和實施程序、制定和發(fā)布統(tǒng)一的

標志、規(guī)定統(tǒng)一的收費標準。國家質(zhì)檢總局根據(jù)國家有關法律法規(guī)，

制定國家強制性產(chǎn)品認證的規(guī)章和制度，批準、發(fā)布《目錄》。

各地質(zhì)檢行政部門負責履行對所轄地區(qū)《目錄》中產(chǎn)品實施監(jiān)督

和對強制性產(chǎn)品認證違法行為進行查處的法定職責C

（2）具體實施。

①認證模式。產(chǎn)品認證模式依據(jù)產(chǎn)品的性能，對人體健康、環(huán)境

和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度，產(chǎn)品的生命周期特性等綜合

因素，按照科學、便利等原則予以確定。具體的產(chǎn)品認證模式在認證

實施規(guī)則中規(guī)定。

②認證程序Q《目錄》中產(chǎn)品認證的程序包括以下全部或者部分

環(huán)芍：認證申請和受理；型式試驗；工廠審查；抽樣檢測；認證結果

評價和批準；獲得認證后的監(jiān)督。

③認證標志。認證標志的名稱為“中國強制認證”，英文縮寫為

“CCC”，也可簡稱為“3C”標志。

(3)監(jiān)督管理。指定認證機構按照具體產(chǎn)品認證實施規(guī)則的規(guī)定,

對其頒發(fā)認證證書的產(chǎn)品及其生產(chǎn)廠(場)實施跟蹤檢查。

3、質(zhì)量管理體系認證制度

質(zhì)量管理體系認證制度是國家扶優(yōu)限劣、鼓勵企業(yè)采用世界先進

質(zhì)量管理模式并進行評價型監(jiān)督的基礎。

(1)組織管理。根據(jù)國務院授權，國家認證認可監(jiān)督管理委員會

主管全國認證認可工作。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)

督部門認可的或者國務院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權的部門認可的認證機

構申請企業(yè)質(zhì)量管理體系認證。經(jīng)認證合格的，由認證機構頒發(fā)企業(yè)

質(zhì)量體系認證證書。

(2)具體實施。

①認證模式是采用體系審核的模式。

②認證程序參照第9章內(nèi)容。

③認證標志。各認證機構都有自己經(jīng)認可的標志。如中國質(zhì)量認

證中心的CQC標志、方圓標志認證集團有限公司的CQM標志、杭州漢

德質(zhì)量認證服務有限公司的TUVNORD標志等。

（3）監(jiān)督管理。各地技術監(jiān)督管理部門按照規(guī)定，對其頒發(fā)認證

證書的生產(chǎn)廠（場）實施跟蹤檢查。

八、免檢制度

免檢制度是國家為了突出監(jiān)管重點、增強監(jiān)管效能、保障質(zhì)量安

全的目的而制定的對優(yōu)秀、環(huán)保創(chuàng)新企業(yè)的監(jiān)督管理制度。但是由于

在2008年三鹿奶粉事件后，社會對免檢制度產(chǎn)生了較大爭議，因此國

務院辦公廳在2008年9月18日廢止了對于食品的免檢制度，并在

2010年制定的（食品安全法）里作出了明確規(guī)定。

1、組織管理

國家質(zhì)檢總局組織實施免檢制度，制定免檢產(chǎn)品類別和實施要求,

公布免檢產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)，頒發(fā)免檢證書，監(jiān)督免檢制度的實施。省

技術監(jiān)督局負責受理、審查企業(yè)免檢申報材料，對申報企業(yè)實施必要

的現(xiàn)場核查，負責對免檢產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理?？h技術監(jiān)

督局負責受理用戶、消費者對免檢產(chǎn)品的申訴和舉報，并向省局報告,

受省級局委托，參與免檢產(chǎn)品的監(jiān)督管理，開展有關申訴和舉報的調(diào)

查工作。

2、免檢企業(yè)應具備的基本條件

(1)企業(yè)必須具備獨立法人資格，并有注冊商標。

(2)申報產(chǎn)品必須在日報前連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)兩年以上，近兩年內(nèi)未

出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故，出口產(chǎn)品未出現(xiàn)檢驗不合格情況。

(3)企業(yè)必須有健全的質(zhì)量體系。

(4)產(chǎn)品市場占有率和企業(yè)經(jīng)濟效益位于本行業(yè)全國前列。

(5)產(chǎn)品標準達到或嚴于國家標準，無國家標準的要達到或嚴于

行業(yè)標準的要求。

(6)產(chǎn)品在全國省級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門近年內(nèi)組織的監(jiān)督檢

查中連續(xù)3次以上(含3次)均為合格，且兩年內(nèi)未出現(xiàn)不合格情況。

產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)符合國家有關法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的有關要求。

3.申報程序

(1)由企業(yè)自行向省級局申報，省級局初審后作出是否受理的決

定。不予受理的將申報資料退回企業(yè)。

(2)省級局對受理的日報資料進行審查，對重點產(chǎn)品要進行現(xiàn)場

核查。

(3)省級局根據(jù)材料審查和現(xiàn)場核查情況，簽署“同意上報”或

“不同意上報”的初審意見。

(4)省級局對初審符合條件的申報產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)情況，要廣

泛在求有關方面意見。

(5)根據(jù)材料初審、現(xiàn)場核查和征求意見的情況，研究確定最終

上投的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)，并按規(guī)定時間，將全部申報材料上報國家

質(zhì)檢總局。

(6)國家質(zhì)檢總局根據(jù)其初審意見和各省級局上報的處理結果，

組織進行復核，并進行公示。

(7)對符合免檢條件、獲得免檢資格的產(chǎn)品及其企業(yè)，國家質(zhì)檢

總局通過政府網(wǎng)站()向社會公布，并向企業(yè)頒發(fā)

免檢證書和榮譽牌。

3、監(jiān)督管理

為加強對免檢企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管，促進免檢企業(yè)嚴格自律，維護免

檢權威性，國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況，對獲得免檢資格的產(chǎn)品及企業(yè)開

展國家專項監(jiān)督抽查。對抽查不合格企業(yè)，一律撤銷免檢資格。

九、我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(簡稱國家質(zhì)檢總局)

是中華人民共和國國務院主管全國質(zhì)量、計量、出入境商品檢驗、出

入境衛(wèi)生檢疫、出入境動植物檢疫、進出口食品安全和認證認可、標

準化等工作，并行使行政執(zhí)法職能的直屬機構。其職責為擬定產(chǎn)品質(zhì)

量安全監(jiān)督的工作制度；承擔產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查工作；擬訂國家

重點監(jiān)督的國內(nèi)產(chǎn)品目錄尹組織實施；承擔工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理、

產(chǎn)品質(zhì)量安全強制檢驗和風險監(jiān)控工作；指導和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)、

地方和專業(yè)性監(jiān)督；管理機動車安全技術檢驗機構資格；監(jiān)督管理產(chǎn)

品質(zhì)量檢驗機構及仲裁檢驗、鑒定。

國家質(zhì)檢總局內(nèi)設20個司（廳、局），即：辦公廳、法規(guī)司、質(zhì)

量管理司、計量司、通關業(yè)務司、衛(wèi)生檢疫監(jiān)管司、動植物檢疫監(jiān)管

司、檢驗監(jiān)管司、進出口食品安全局、特種設備安全監(jiān)察局、產(chǎn)品質(zhì)

量監(jiān)督司、食品生產(chǎn)監(jiān)管司、執(zhí)法督查司（國家質(zhì)檢總局打假辦公）

室）、國際合作司（WT0辦公室）、科技司、人事司、計劃財務司、督

察內(nèi)審司、機關黨委和離退休干部局。另外，中共中央紀律檢查委員

會和國家監(jiān)察部向國家質(zhì)檢總局派駐了紀律檢查組知監(jiān)察局。

國家質(zhì)檢總局對中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會（中華人民共

和國國家認證認可監(jiān)督管理局）（簡稱國家認監(jiān)委）和中國國家標準

化管理委員會（中華人民共和國國家標準化管理局）（簡稱國家標準

委）實施管理。

國家質(zhì)檢總局下設15個直屬事業(yè)單位，10個行業(yè)學、協(xié)會掛靠在

國家質(zhì)檢總局。

為履行質(zhì)量技術監(jiān)督職責，全國共設有31個省（自治區(qū)、直轄市）

質(zhì)量技術監(jiān)督局，并下設2800多個行政管理部門，共有質(zhì)量技術監(jiān)督

人員18萬余人。質(zhì)檢總局對?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術監(jiān)督機構

實行業(yè)務領導。

其中幾個重要技術監(jiān)督部門的職責如下。

（1）質(zhì)量管理司。根據(jù)（產(chǎn)品質(zhì)量法）及其實施條例，國家質(zhì)檢

總局組織實施國家關于質(zhì)量振興的政策措施，對全國質(zhì)量管理工作進

行宏觀指導，組織實施國家質(zhì)量獎勵制度和推進“名牌戰(zhàn)略”的工作,

推廣先進的質(zhì)量管理經(jīng)驗和科學的質(zhì)量管理方法，承辦建立重大工程

設備質(zhì)量監(jiān)理制度有關事宜，實施缺陷產(chǎn)品召回制度，推進開展“質(zhì)

量興市”工作，組織國家宏觀質(zhì)量水平測評工作，組織建立企業(yè)質(zhì)量

信用制度，組織質(zhì)量專業(yè)技術人員職業(yè)資格考試，組織重點產(chǎn)品質(zhì)量

事故的調(diào)查并提出整改意見，負責產(chǎn)品防偽的監(jiān)督管理工作。

（2）計量司。根據(jù)《計量法》及其實施條例，國家質(zhì)檢總局對進

出口計量器具進行檢驗和監(jiān)督管理，主要包括進口計量器具的型式批

準、進口計量器具的審批和進口計量器具的檢定等,負責推行法定計

量單位和國家計量制度，組織建立、審批和管理國家計量基準和標準

物質(zhì)，制定計量器具的國家檢定系統(tǒng)表、檢定規(guī)程知計量技術規(guī)范，

組織量值傳遞。負責規(guī)范和監(jiān)督商品的計量行為。

（3）特種設備安全監(jiān)察司。根據(jù)國務院頒布的《特種設備安全監(jiān)

察條例》（國務院總理令第373號），國家質(zhì)檢總局負責鍋爐、壓力

容器、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場

（廠）內(nèi)機動車輛等特種設備的安全監(jiān)察、監(jiān)督工作；擬訂特種設備

安全監(jiān)察目錄、有關規(guī)章和安全技術規(guī)范并組織實施和監(jiān)督檢查；對

特種設備的設計、制造、安裝、改造、維修，使用、檢驗檢測等環(huán)節(jié)

和進出口進行監(jiān)督檢查；調(diào)查處理特種設備事故并進行統(tǒng)計分析；負

責特種設備檢驗檢測機構的核準和相應檢驗檢測人員、作業(yè)人員的資

格考核工作。

（4）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司。根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》及其實施條例，國家

質(zhì)檢總局組織實施國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。擬訂國家重點監(jiān)督的國內(nèi)

產(chǎn)品目錄并組織實施監(jiān)督。組織實施QS標志制度。管理和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)

量的行業(yè)監(jiān)督、地方監(jiān)督與專業(yè)質(zhì)量監(jiān)督。管理質(zhì)量仲裁的檢驗和鑒

定工作。監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構，管理國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查免

檢工作；管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的工作。

（5）食品生產(chǎn)監(jiān)管司。根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》及

其實施條例，國家質(zhì)檢總局組織實施國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全

衛(wèi)生監(jiān)督管理。組織實施國內(nèi)食品生產(chǎn)許可、強制檢驗等食品質(zhì)量安

全準入制度。負責調(diào)查處理國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全重大事

故。

十、質(zhì)量監(jiān)督的概念

1、質(zhì)量監(jiān)督的含義

國際標準化組織(ISO)對質(zhì)量監(jiān)督的定義是：“為了保證滿足規(guī)

定的要求，對實體狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證，并對記錄進行分析。”

(1)質(zhì)量監(jiān)督的對象是“實體”。在實際工作中可以單獨進行描

述和考慮的事物都可以成為質(zhì)量監(jiān)督的對象，包括產(chǎn)品、活動、過程、

組織、體系、人或者他們的有機組合。

(2)質(zhì)量監(jiān)督的目的是使監(jiān)督對象確保滿足規(guī)定的要求。所謂規(guī)

定的要求，可以是標準、規(guī)范、法律、法規(guī)、規(guī)章、制度等。這些規(guī)

定的實施，通過質(zhì)量監(jiān)督來保證。因此，質(zhì)量監(jiān)督的任務就是根據(jù)國

家或法律規(guī)定的質(zhì)量法規(guī)和產(chǎn)品技術標準，對生產(chǎn)、流通、運輸、儲

存領域的產(chǎn)品進行有效的監(jiān)督管理，實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀控制，保

護消費者和生產(chǎn)者的合法權益，維護國家的利益，促進經(jīng)濟的發(fā)展。

(3)質(zhì)量監(jiān)督的手段是監(jiān)視、驗證，并對記錄進行檢查、分析，

其方式可以是連續(xù)的，也可以是定期的；可以是即時的，也可以是延

時的。

(4)質(zhì)量監(jiān)督實施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是

指顧客授權的代表(如第三方檢驗機構)或代表顧客利益的人或組織

(如國家機關、消費者協(xié)會)等。一般是國家通過立法授權的特定國

家機關或社會團體，如消費者協(xié)會等。

2、質(zhì)量監(jiān)督的類型

質(zhì)量監(jiān)督可以分為企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督和企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督，

企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督又可以分為國家監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督和社會監(jiān)督三種

類型。

(1)企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督是為了保證滿足質(zhì)量要求，由

管理者授權的相關人員對程序、方法、條件、產(chǎn)品、過程或服務進行

隨機檢查，對照規(guī)定的質(zhì)量要求，發(fā)現(xiàn)問題并予以記錄，并督促責任

部門分析原因，制定解決措施，直至問題得到解決c所以，也稱企業(yè)

內(nèi)部監(jiān)督為自我監(jiān)督。

企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督涉及各個職能部門所管轄的全部工作和活動。

例如，質(zhì)量檢驗部門和檢驗人員負責對生產(chǎn)條件的監(jiān)控和對外購、外

協(xié)物資、工序、零部件和成品的驗證；工藝部門和工藝人員負責工藝

系統(tǒng)對執(zhí)行規(guī)定操作要求和工藝紀律的監(jiān)督；計量部門及其人員負責

計量值傳遞，法定計量單位貫徹和測試設備的配置是否滿足產(chǎn)品檢驗

的精密度與準確度的管理和監(jiān)督等。企業(yè)內(nèi)部主要是由質(zhì)量檢驗部門

和質(zhì)量職能部門通過質(zhì)量保證部門來進行質(zhì)量監(jiān)督C

(2)國家監(jiān)督Q國家監(jiān)督是一種行政監(jiān)督執(zhí)法。是國家通過立法

授權的國家機關，利用國家的權力和權威來行使的，其監(jiān)督具有法律

效力。這種執(zhí)法是從國家的整體利益出發(fā)，以法律為依據(jù)，不受部門、

行業(yè)利益的局限，具有法律的權威性和嚴肅性。只受行政訴訟法的約

束，不受其他單位的影響和干擾。

我國的政府監(jiān)督主要是指質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理、組織

協(xié)調(diào)各級政府職能部門的質(zhì)量監(jiān)督工作。其涉及的主要產(chǎn)品是針對可

能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品、影響國計民生的重要工業(yè)

產(chǎn)品及有重大質(zhì)量問題的產(chǎn)品。

質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府

批準的標準等進行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督，即根據(jù)政府法令或規(guī)

定，對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進行監(jiān)督的