新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)

2025/4/9411品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)2025/4/9412互動(dòng)1.品質(zhì)是什么（品質(zhì)范圍或品質(zhì)定義）？2.

誰(shuí)決定了微納芯的品質(zhì)？2025/4/9413誰(shuí)決定了公司的品質(zhì)…

是誰(shuí)?

哪些單位?哪些職務(wù)?2025/4/9414

每一個(gè)人

所有單位

所有職務(wù)

品質(zhì)并非只是品保/品管的事研發(fā)、工程、制造、品管、采購(gòu)、生管、………2025/4/9415Contents

一、什么是品質(zhì)

二、品質(zhì)意識(shí)理念

三、品質(zhì)管理常用方法

四、品質(zhì)記錄

五、品質(zhì)紀(jì)律2025/4/9416權(quán)威定義一、品質(zhì)的定義2025/4/9417產(chǎn)品：FPC特性：孔銅厚度要求：≧1mm簡(jiǎn)單理解特性滿足要求的程度質(zhì)量：質(zhì)量的內(nèi)涵是一組固有特性這些固有特性以滿足要求的能力來(lái)表征。2025/4/9418客戶想要的品質(zhì)需求交貨損耗價(jià)格利潤(rùn)不良率外觀無(wú)瑕疵的…美的…沒(méi)有少一些高一點(diǎn)低一點(diǎn)準(zhǔn)時(shí)一點(diǎn)2025/4/9419產(chǎn)品品質(zhì)特性外觀強(qiáng)度氣味壽命尺寸性能2025/4/94110品質(zhì)(另意)

是持續(xù)改善

的結(jié)果

是執(zhí)行5S

的結(jié)果

是具備品質(zhì)意識(shí)的結(jié)果2025/4/94111什么是5S整理：就是區(qū)分要與不要的東西，工作現(xiàn)場(chǎng)只

保留有用的東西

。整頓：就是將要用的東西依照定品、定量、定位的

原則擺放整齊，并方便取得

。清掃：將不需要的東西清除掉，保持工作現(xiàn)場(chǎng)無(wú)垃圾、無(wú)臟亂狀態(tài)

。清潔：維持以上整理、整頓、清掃后的局面，并且制度化

。素養(yǎng)：

每個(gè)員工都自覺(jué)遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，養(yǎng)成良好的工作、生活習(xí)慣

。質(zhì)量是怎么來(lái)的出現(xiàn)問(wèn)題要問(wèn)五個(gè)為什么實(shí)例2025/4/94113二、品質(zhì)意識(shí)理念1.品質(zhì)合乎標(biāo)準(zhǔn)：

訂下明確的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

嚴(yán)格執(zhí)行的慣例品質(zhì)不符合要求的成本：成本費(fèi)、制造費(fèi)、機(jī)器設(shè)備損耗費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、公司的聲譽(yù)等。不符合標(biāo)準(zhǔn)的昂貴代價(jià)!!!2025/4/941142.預(yù)防重于事后檢查

拋棄高成本的品管方法(檢驗(yàn))

提升品質(zhì)的良方是預(yù)防，而非檢驗(yàn)。檢驗(yàn)是在過(guò)程結(jié)束后把壞的從不好的里面挑選出來(lái)的，是“馬后炮”，而不是促進(jìn)改進(jìn)。預(yù)防是采取一切措施避免不良發(fā)生，就像用免疫的方法預(yù)防疾病一樣。2025/4/941153.零缺點(diǎn)：當(dāng)你買(mǎi)一瓶藥，你是否期待每一顆都是好的?當(dāng)你搭飛機(jī)，你是否期待每一次起飛與降落都成功?是否零缺點(diǎn)的觀念可以應(yīng)用到你的流程上甚至產(chǎn)品上?通過(guò)自己將每一件工作都做得符合要求，零缺陷是可以實(shí)現(xiàn)的。2025/4/941164.進(jìn)行持續(xù)改善(質(zhì)量管理八大原則之一)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)5S、QCC品管圈活動(dòng)、LSS專案改善活動(dòng)

......持續(xù)改善2025/4/94117品質(zhì)觀念要合乎【標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范】要【防患未然】

要追求【零缺點(diǎn)】

要養(yǎng)成【持續(xù)改善】的習(xí)慣

2025/4/94118不持雙重標(biāo)準(zhǔn)個(gè)人生活中，常常會(huì)堅(jiān)持零缺陷的標(biāo)準(zhǔn)。我們會(huì)對(duì)飯店上菜的片刻延誤而喋喋不休，會(huì)對(duì)汽車的誤點(diǎn)而牢騷滿腹，對(duì)服裝的一處線頭的外露不厭其煩地反復(fù)更換，會(huì)……在工作中，卻認(rèn)為缺陷是不可能避免的，也習(xí)慣接受缺陷并容許其不斷發(fā)生。如果在工作上也堅(jiān)持零缺陷的標(biāo)準(zhǔn)...降低成本，提高效率，效益增長(zhǎng)......2025/4/941191%不良的品質(zhì)水準(zhǔn)代表什么意義？一架“波音747”共有450萬(wàn)個(gè)零件，要2萬(wàn)多家協(xié)作廠商來(lái)共同完成，如果以1%不良算的話，就有4.5萬(wàn)個(gè)零件有問(wèn)題。99%是不是夠好?2025/4/94120正確的品質(zhì)觀念2025/4/941212025/4/941222025/4/94123經(jīng)營(yíng)理念真誠(chéng)宏觀盡責(zé)簡(jiǎn)樸務(wù)實(shí)、言而有信有容乃大、見(jiàn)微知著全力以赴、知行合一信守承諾是重要的價(jià)值觀，才能與客戶及供應(yīng)商建立長(zhǎng)期的合作關(guān)系，以創(chuàng)造三方的長(zhǎng)期利益為思考導(dǎo)向。2025/4/941243不品質(zhì)原則【不制造】不良品【不送出】不良品到下一工作站【不接受】? 不良品三、品質(zhì)管理常用方法2025/4/94125最常用的2種分析方法1.PDCA管理循環(huán)

PDCA管理循環(huán)是質(zhì)量管理的基本工作方法，把質(zhì)量管理的全過(guò)程劃分為P(Plan-計(jì)劃),D(Do-執(zhí)行),

C(Check-檢查),A(Act-反應(yīng))四個(gè)階段。2.4M1E

Man(人),

Machine(機(jī)械,設(shè)備,工具),

Material(原材料),

Method(方法),

Environment(環(huán)境)1、PDCA管理循環(huán):

PDCA管理循環(huán)是品質(zhì)管理的基本工作方法（程序），是把品質(zhì)管理的全過(guò)程劃分為：

P（plan計(jì)劃）、

D（Do實(shí)施）、

C（Check檢查）、

A（Action總結(jié)處理）四個(gè)階段。第一為P（計(jì)劃）階段，其中分為四個(gè)步驟（1）分析現(xiàn)狀，找出存在的主要品質(zhì)問(wèn)題

（2）分析產(chǎn)生品質(zhì)問(wèn)題的各種影響因素

（3）找出影響品質(zhì)的主要因素

（4）針對(duì)影響品質(zhì)的主要因素制訂措施，提出改進(jìn)計(jì)劃，定出目標(biāo)。

第二為D（實(shí)施）階段：按照制訂計(jì)劃目標(biāo)加以執(zhí)行

第三為C（檢查）階段：檢查實(shí)際執(zhí)行結(jié)果看是否達(dá)到計(jì)劃的預(yù)期效果。

第四為A（總結(jié)處理）階段，其中分二步：

⑴總結(jié)成熟的經(jīng)驗(yàn)，納入標(biāo)準(zhǔn)制度和規(guī)定，以鞏固成績(jī)，防止失誤⑵把本輪PDCA循環(huán)尚未解決的問(wèn)題，納入下一輪PDCA循環(huán)中去解決。

2025/4/94128PDCA持續(xù)改善維持維持改善改善維持維持改善改善PACDPACDPACDPACDPPlan策劃Ddo做Ccheck檢查Aaction改進(jìn)。PDCA即戴明環(huán)，闡明了單個(gè)過(guò)程的做事方法，質(zhì)量工作依據(jù)PDCA的方式進(jìn)行操作，持續(xù)改進(jìn)，若干個(gè)PDCA的過(guò)程后，即達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。2025/4/94129還是環(huán)境出了問(wèn)題?環(huán)法人料機(jī)是人員疏失嗎?是方法

不對(duì)嗎?是材料用錯(cuò)了?是機(jī)器參數(shù)設(shè)定錯(cuò)誤?

4M1E2025/4/94130品質(zhì)記錄：為已完成的品質(zhì)作業(yè)活動(dòng)和結(jié)果提供

客觀的證據(jù)。必須做到：準(zhǔn)確、及時(shí)、字跡清晰、完整并加蓋檢

驗(yàn)印章或簽名。還要做到：及時(shí)整理和歸檔，并貯存在適宜的環(huán)境。四、品質(zhì)記錄(重點(diǎn)強(qiáng)調(diào))2025/4/94131記錄一般有

哪些欄位?地人時(shí)事簽名物內(nèi)容單位(或部門(mén)別)日期主題2025/4/94132工作秩序作業(yè)節(jié)奏(熟練度)5SSOP步驟、輕拿輕放辦公室紀(jì)律五、品質(zhì)紀(jì)律2025/4/94133【生活中】不良品質(zhì)行為2025/4/94134【工作中】不良品質(zhì)行為2025/4/94135安全通道口

堆放雜物(逃生通道?)化學(xué)物品

亂堆放標(biāo)示?分類?加蓋?……?倉(cāng)庫(kù)消防栓

通道堵塞

(安全問(wèn)題?)消防栓

堵塞(安全問(wèn)題?)2025/4/94136造成【不良品質(zhì)】的原因缺乏品質(zhì)意識(shí)未落實(shí)品質(zhì)行為未遵守品質(zhì)紀(jì)律2025/4/94137如何做好

【品質(zhì)】?參與品質(zhì)課程

的培訓(xùn)2025/4/941382.做好5S

養(yǎng)成品質(zhì)習(xí)慣把【品質(zhì)意識(shí)】變成習(xí)慣很自然的表現(xiàn)【品質(zhì)

行為】2025/4/941393.一次就做好如何可以做好作業(yè)?如何可以不讓錯(cuò)誤發(fā)生?如何可以做好產(chǎn)品?事先想想:2025/4/941404.在

工作時(shí)候

要:【手到】【心到】【眼到】依程序、規(guī)范、SOP….正確操作心想工作的事

:a.有什么更好的方法

?b.有什么可以改善的

?看清楚了做看看產(chǎn)品有無(wú)瑕疵、有無(wú)不良?或看看作業(yè)有何錯(cuò)誤?2025/4/941415.持續(xù)改善PDCA

(改善5方向:

人/機(jī)/料/法/環(huán))2025/4/94142

養(yǎng)成良好的品質(zhì)意識(shí)要注意些什么1.不要踩/踏產(chǎn)品（原材料/半成品/成品）2.不要坐/臥產(chǎn)品（原材料/半成品/成品）3.不要拋扔產(chǎn)品4.不要把產(chǎn)品直接放在地上5.不要亂擺放產(chǎn)品6.通道不要堆積產(chǎn)品，以免堵塞7.不要私拿產(chǎn)品

2025/4/94143防靜電標(biāo)志8.接觸靜電敏感件(如IC)人員佩戴靜電防護(hù)工具(如靜電環(huán))。9.接觸金屬零件佩戴手指套，避免零件氧化。10.常剪指甲，不戴戒指，避免產(chǎn)品刮傷。......ISO13485:2003是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)內(nèi)等同采用標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287—2003，具體名稱為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》；醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)；ISO9000在醫(yī)療器械領(lǐng)域的運(yùn)用。全員參與過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)基于事實(shí)的決策方法領(lǐng)導(dǎo)作用與供方互利的關(guān)系八項(xiàng)管理原則質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量方針與目標(biāo)程序文件質(zhì)量記錄三階文件作業(yè)指導(dǎo)、檢驗(yàn)規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)導(dǎo)層管理層執(zhí)行層活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)綱領(lǐng)性文件實(shí)施性文件作業(yè)性文件見(jiàn)證性文件向組織內(nèi)部或外部，提供關(guān)于組織QMS整體信息的文件。用于控制過(guò)程的文件質(zhì)量計(jì)劃用于規(guī)定任務(wù)的工作指令用于證實(shí)產(chǎn)品符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。文件體系結(jié)構(gòu)批生產(chǎn)記錄的填寫(xiě)1、內(nèi)容真實(shí)，記錄及時(shí)，不得提前或遲后填寫(xiě)。2、字跡端正清晰，不得用鉛筆或圓珠筆填寫(xiě)。3、不得撕毀或任意涂改文件，需要更改時(shí)，應(yīng)劃去后在旁邊重寫(xiě)，簽名并標(biāo)明日期4、按表格內(nèi)容填寫(xiě)齊全，不得留有空格，如無(wú)內(nèi)容填寫(xiě)時(shí)要用“-”表示，以證明不是填寫(xiě)者疏忽。內(nèi)容與上項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重復(fù)抄寫(xiě)，不得用“

”或“同上”表示。

出錯(cuò)如何修改：1、用單線劃出。2、認(rèn)真寫(xiě)上準(zhǔn)確信息。3、簽上修改人員的姓名、日期。批生產(chǎn)記錄的填寫(xiě)質(zhì)量設(shè)備物料環(huán)境方法人員質(zhì)量影響因素產(chǎn)品缺陷的界定致命缺陷：存在對(duì)使用者有潛在人生傷害危險(xiǎn)，或失掉主要功能，導(dǎo)致產(chǎn)品不能夠使用的不良缺陷。嚴(yán)重缺陷：產(chǎn)品存在部份功能，但不影響正常使用，或有嚴(yán)重的外觀缺陷，導(dǎo)致產(chǎn)品降價(jià)出售。輕微缺陷：產(chǎn)品存在不同程度的瑕疵，但不影響產(chǎn)品降價(jià)銷售。51關(guān)注最低質(zhì)量成本做法16字道盡生產(chǎn)質(zhì)量管理精髓1.主動(dòng)預(yù)防GMP的中心指導(dǎo)思想指出：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。因此，必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，尤其做到事前控制，并且企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。藥品作為特殊商品，其質(zhì)量尤為重要。質(zhì)量是產(chǎn)品的生命，也是最讓消費(fèi)者滿意一個(gè)品牌的真正原因。

為保證質(zhì)量，我們必須從各方面加強(qiáng)控制，從意識(shí)上做到主動(dòng)。被動(dòng)預(yù)防是出了問(wèn)題，造成損失后才去預(yù)防，也相當(dāng)于事后控制。而主動(dòng)預(yù)防強(qiáng)調(diào)主動(dòng)，只有主動(dòng)才有創(chuàng)新，只有主動(dòng)才能出色的完成任務(wù)。

古人說(shuō)得好：“防患于未然”。任何東西不要等到事故出現(xiàn)以后，才想到應(yīng)該怎么做。而應(yīng)該在事故發(fā)生前，在行動(dòng)中處處預(yù)防，做到“未雨綢繆”，把任何可能發(fā)生的事故都消滅在萌芽狀態(tài)。否則，亡羊補(bǔ)牢，為時(shí)已晚。

在活動(dòng)進(jìn)行之中控制，管理者可以在發(fā)生重大損失之前及時(shí)糾正問(wèn)題，當(dāng)管理者直接視察下屬的行動(dòng)時(shí)，管理者可以同時(shí)監(jiān)督雇員的實(shí)際工作，并在發(fā)生問(wèn)題時(shí)馬上進(jìn)行糾正。雖然在實(shí)際行動(dòng)與管理者作出反應(yīng)之間肯定會(huì)有一延遲時(shí)間，但這種延遲是非常小的。2.處處受控3.有章可循這里的“章”就是文件，生產(chǎn)企業(yè)中，文件是指一切涉及產(chǎn)品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的書(shū)面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施中的記錄結(jié)果。軟件包括了系統(tǒng)的管理和文件，如生產(chǎn)管理系統(tǒng)的工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等。涉及質(zhì)量管理系統(tǒng)的管理和文件，從物料的質(zhì)量控制開(kāi)始，經(jīng)過(guò)中間體質(zhì)量控制、過(guò)程控制到成品質(zhì)量控制，都必須依章行事，并在記錄或文件上簽名。處處受控也說(shuō)明了在各個(gè)環(huán)節(jié)要處處設(shè)防。

所謂“章”，也是控制的標(biāo)準(zhǔn)，控制是依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)去衡量工作績(jī)效。因此，要進(jìn)行控制，首先要制定各種工作的標(biāo)準(zhǔn)，由于管理層不可能控制所有的活動(dòng)，因此，他們的控制手段應(yīng)該顧及到例外情況的發(fā)生，一種例外系統(tǒng)可以保證當(dāng)出現(xiàn)偏差時(shí)，管理層不至于不知所措。此外，實(shí)際工作是很難用單一指標(biāo)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的，所以，多重指標(biāo)能夠更準(zhǔn)確地衡量實(shí)際工作。

有章可循，使行動(dòng)可否進(jìn)行以文字為準(zhǔn)；行動(dòng)怎樣進(jìn)行，必須有標(biāo)準(zhǔn)作為依據(jù)，這些標(biāo)準(zhǔn)能避免語(yǔ)言上的差錯(cuò)與誤解而造成的事故；任何行