gsp知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題及答案

gsp知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品GSP管理的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品GSP是指《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

B.藥品GSP是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的基本要求

C.藥品GSP的目的是保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全

D.藥品GSP的實(shí)施主體為藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E.藥品GSP的適用范圍為所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行以下哪項(xiàng)制度？

A.質(zhì)量管理制度

B.質(zhì)量追溯制度

C.質(zhì)量檢驗(yàn)制度

D.質(zhì)量投訴處理制度

E.以上都是

3.下列哪項(xiàng)不屬于藥品GSP規(guī)定的質(zhì)量管理職責(zé)？

A.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售

B.負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)

C.負(fù)責(zé)藥品的運(yùn)輸和配送

D.負(fù)責(zé)藥品的售后服務(wù)

E.負(fù)責(zé)藥品的廣告宣傳

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照以下哪項(xiàng)原則進(jìn)行藥品采購(gòu)？

A.誠(chéng)信原則

B.質(zhì)量原則

C.適量原則

D.價(jià)格原則

E.以上都是

5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行以下哪項(xiàng)儲(chǔ)存制度？

A.溫濕度控制制度

B.貨位管理制度

C.藥品養(yǎng)護(hù)制度

D.藥品盤(pán)點(diǎn)制度

E.以上都是

6.下列關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品銷(xiāo)售的說(shuō)法，正確的是：

A.應(yīng)向合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品

B.應(yīng)向合法的個(gè)人銷(xiāo)售藥品

C.應(yīng)向患者提供藥品說(shuō)明書(shū)

D.應(yīng)向患者提供藥品用法用量

E.應(yīng)向患者提供藥品不良反應(yīng)信息

7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行以下哪項(xiàng)運(yùn)輸制度？

A.貨物運(yùn)輸管理制度

B.貨車(chē)清潔消毒制度

C.貨物驗(yàn)收制度

D.貨物簽收制度

E.以上都是

8.下列關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品售后服務(wù)的說(shuō)法，正確的是：

A.應(yīng)及時(shí)處理顧客的投訴

B.應(yīng)提供藥品使用咨詢(xún)

C.應(yīng)提供藥品不良反應(yīng)信息

D.應(yīng)提供藥品回收服務(wù)

E.應(yīng)提供藥品退換貨服務(wù)

9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行以下哪項(xiàng)質(zhì)量管理培訓(xùn)制度？

A.員工質(zhì)量管理培訓(xùn)制度

B.管理人員質(zhì)量管理培訓(xùn)制度

C.質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理培訓(xùn)制度

D.質(zhì)量檢驗(yàn)人員質(zhì)量管理培訓(xùn)制度

E.以上都是

10.下列關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的說(shuō)法，正確的是：

A.質(zhì)量管理體系應(yīng)包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)

B.質(zhì)量管理體系應(yīng)與藥品GSP要求相一致

C.質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)

D.質(zhì)量管理體系應(yīng)得到全員參與

E.以上都是

11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行以下哪項(xiàng)質(zhì)量追溯制度？

A.藥品采購(gòu)追溯制度

B.藥品儲(chǔ)存追溯制度

C.藥品銷(xiāo)售追溯制度

D.藥品運(yùn)輸追溯制度

E.以上都是

12.下列關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理文件的說(shuō)法，正確的是：

A.質(zhì)量管理文件應(yīng)包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量培訓(xùn)記錄等

B.質(zhì)量管理文件應(yīng)妥善保管

C.質(zhì)量管理文件應(yīng)定期審核

D.質(zhì)量管理文件應(yīng)及時(shí)更新

E.以上都是

13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行以下哪項(xiàng)質(zhì)量投訴處理制度？

A.質(zhì)量投訴登記制度

B.質(zhì)量投訴調(diào)查制度

C.質(zhì)量投訴處理制度

D.質(zhì)量投訴反饋制度

E.以上都是

14.下列關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員的說(shuō)法，正確的是：

A.質(zhì)量管理人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能

B.質(zhì)量管理人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德

C.質(zhì)量管理人員應(yīng)具備較強(qiáng)的責(zé)任心

D.質(zhì)量管理人員應(yīng)接受定期培訓(xùn)

E.以上都是

15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行以下哪項(xiàng)質(zhì)量管理考核制度？

A.質(zhì)量管理人員考核制度

B.質(zhì)量管理人員培訓(xùn)考核制度

C.質(zhì)量管理人員晉升考核制度

D.質(zhì)量管理人員獎(jiǎng)懲考核制度

E.以上都是

16.下列關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的說(shuō)法，正確的是：

A.質(zhì)量管理體系應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核

B.質(zhì)量管理體系應(yīng)定期進(jìn)行外部審核

C.質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)

D.質(zhì)量管理體系應(yīng)得到全員參與

E.以上都是

17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行以下哪項(xiàng)質(zhì)量管理自查制度？

A.定期自查制度

B.不定期自查制度

C.針對(duì)性自查制度

D.全員參與自查制度

E.以上都是

18.下列關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的說(shuō)法，正確的是：

A.質(zhì)量管理體系應(yīng)與藥品GSP要求相一致

B.質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)

C.質(zhì)量管理體系應(yīng)得到全員參與

D.質(zhì)量管理體系應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核

E.以上都是

19.下列關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的說(shuō)法，正確的是：

A.質(zhì)量管理體系應(yīng)包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)

B.質(zhì)量管理體系應(yīng)與藥品GSP要求相一致

C.質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)

D.質(zhì)量管理體系應(yīng)得到全員參與

E.以上都是

20.下列關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的說(shuō)法，正確的是：

A.質(zhì)量管理體系應(yīng)包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)

B.質(zhì)量管理體系應(yīng)與藥品GSP要求相一致

C.質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)

D.質(zhì)量管理體系應(yīng)得到全員參與

E.以上都是

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品GSP認(rèn)證是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平的認(rèn)證。（）

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)所有藥品進(jìn)行銷(xiāo)售，包括處方藥和非處方藥。（）

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行決定藥品的儲(chǔ)存條件和期限。（）

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題后，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。（）

5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)已售出的藥品進(jìn)行退換貨處理。（）

6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以委托其他企業(yè)進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸。（）

7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)不合格藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀或處理。（）

8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)。（）

9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自我評(píng)估。（）

10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)保證藥品的購(gòu)進(jìn)渠道合法，嚴(yán)禁購(gòu)進(jìn)無(wú)合法來(lái)源的藥品。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品GSP認(rèn)證的目的和意義。

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何確保藥品的質(zhì)量安全？

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存管理？

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何處理顧客的投訴？

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何建立健全的質(zhì)量管理體系，以確保藥品的質(zhì)量安全。

2.結(jié)合實(shí)際案例，分析藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在實(shí)施GSP過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題及解決措施。

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.ABC

2.E

3.E

4.E

5.E

6.ABCDE

7.E

8.ABCDE

9.E

10.E

11.E

12.E

13.E

14.E

15.E

16.E

17.E

18.E

19.E

20.E

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

2.×

3.×

4.√

5.√

6.×

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥品GSP認(rèn)證的目的和意義包括：確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全；規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理水平；促進(jìn)藥品流通市場(chǎng)的健康發(fā)展。

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)確保藥品質(zhì)量安全的措施包括：建立完善的質(zhì)量管理體系；嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理規(guī)定；加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)；定期進(jìn)行內(nèi)部和外部質(zhì)量審核；及時(shí)處理質(zhì)量問(wèn)題。

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行藥品儲(chǔ)存管理的措施包括：根據(jù)藥品的性質(zhì)和要求，選擇合適的儲(chǔ)存條件；定期檢查儲(chǔ)存設(shè)施的溫濕度；對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行定期盤(pán)點(diǎn)；確保藥品在有效期內(nèi)使用；防止藥品發(fā)生變質(zhì)或損壞。

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)處理顧客投訴的措施包括：設(shè)立專(zhuān)門(mén)的投訴處理部門(mén)；及時(shí)記錄顧客的投訴信息；對(duì)投訴進(jìn)行分類(lèi)和分析；采取有效措施解決問(wèn)題；向顧客反饋處理結(jié)果；總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，改進(jìn)工作。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全的質(zhì)量管理體系，以確保藥品的質(zhì)量安全，需要從以下幾個(gè)方面入手：明確質(zhì)量管理體系的目標(biāo)和職責(zé)；制定和實(shí)施質(zhì)量管理制度；加強(qiáng)質(zhì)量