水處理的質(zhì)量控制與濃縮液的配制

水處理的質(zhì)量控制與濃縮液的配制一、水處理系統(tǒng)得運(yùn)行與保養(yǎng)1、水處理間應(yīng)該保持干燥,水、電分開。每半年應(yīng)對水處理系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校對,此項(xiàng)工作由生產(chǎn)廠家或本單位科室專職工程技術(shù)人員完成。2、水處理設(shè)備應(yīng)該有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)得注冊證、生產(chǎn)許可證等。每一臺水處理設(shè)備應(yīng)建立獨(dú)立得工作檔案,記錄水處理設(shè)備得運(yùn)行狀態(tài),包括設(shè)備使用得反滲水產(chǎn)水量、水質(zhì)電導(dǎo)度和各工作點(diǎn)得壓力范圍等。一、水處理系統(tǒng)得運(yùn)行與保養(yǎng)3、水處理設(shè)備得濾砂、活性炭、樹脂、反滲膜等需按照生產(chǎn)廠家要求或根據(jù)水質(zhì)檢測結(jié)果進(jìn)行更換。4、每天應(yīng)對水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng),確保安全范圍,保證透析供水。5、做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。二、透析用水得水質(zhì)監(jiān)控1、純水得pH應(yīng)維持在5～7得正常范圍。2、細(xì)菌培養(yǎng)應(yīng)每月1次,要求細(xì)菌數(shù)＜200cfu/ml;采樣部位為反滲水輸水管路得末端。二、透析用水得水質(zhì)監(jiān)控3、內(nèi)毒素檢測至少每3個(gè)月1次,要求內(nèi)毒素＜2EU/ml;采樣部位同上。4、化學(xué)污染物情況至少每年測定1次,軟水硬度及游離氯檢測至少每周進(jìn)行1次,透析用水必須符合中華人民共和國醫(yī)藥業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《血液透析和相關(guān)治療用水(YY0572-2005)得要求,并參考2008年AAMI標(biāo)準(zhǔn)(表4-1)。透析液配制一、配制室二、成分及濃度三、配制四、質(zhì)量控制一、配制室1、濃縮液配制室應(yīng)位于透析室清潔區(qū)內(nèi)相對獨(dú)立區(qū)域,周圍無污染原,保持環(huán)境清潔,每班用紫外線消毒1次。2、濃縮液配制桶須標(biāo)明容量刻度,應(yīng)保持配制桶和容器清潔,定期消毒。一、配制室3、濃縮液配制桶及容器得清潔與消毒。(1)濃縮液配制桶:每日用透析用水清洗1次;每周至少用消毒劑進(jìn)行消毒1次,并用測試紙確認(rèn)無殘留消毒液。配制桶消毒時(shí),須在桶外懸掛“消毒中”警示牌。(2)濃縮液配制桶濾芯:每周至少更換1次。(3)容器:應(yīng)符合中華人民共和國藥典、國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對藥用塑料容器得規(guī)定。用透析用水將容器內(nèi)外沖洗干凈,并在容器上標(biāo)明更換日期,每周至少更換1次或消毒1次。二、成分及濃度透析液成分與人體內(nèi)環(huán)境成分相似,主要有鈉、鉀、鈣和鎂四種陽離子,氯和碳酸氫根兩種陰離子,部分透析液含有葡萄糖,具體成分及濃度見表6-2。11大家應(yīng)該也有點(diǎn)累了，稍作休息大家有疑問的，可以詢問和交流二、成分及濃度1、鈉常用透析液鈉離子濃度為135～145mmol/L,少數(shù)特殊病情(如低鈉血癥、高鈉血癥等)患者用低鈉(鈉離子濃度低于130mmol/L)或高鈉(鈉離子濃度高于145mmol/L)透析液。二、成分及濃度2、鉀透析液鉀離子濃度為0～4mmol/L,常用鉀濃度為2mmol/L,臨床應(yīng)依據(jù)患者血鉀濃度適當(dāng)調(diào)整。二、成分及濃度3、鈣終末期腎衰竭患者有低鈣血癥傾向。常用透析液鈣離子濃度一般為1、5mmol/L;當(dāng)患者患高鈣血癥時(shí),透析液鈣離子濃度調(diào)至1、25mmol/L;當(dāng)患者患低鈣血癥時(shí),透析液鈣離子濃度調(diào)至1、75mmol/L。二、成分及濃度4、鎂透析液鎂濃度一般為0、5～0、75mmol/L。5、氯透析液濃度與細(xì)胞外液氯離子濃度相似,一般為100～115mmol/L。6、葡萄糖分含糖透析液(5、5～11mmol/L)和無糖透析液兩種。二、成分及濃度7、透析液碳酸氫鹽透析液碳酸氫鹽濃度為30～40mmol/L。8、醋酸根濃縮液中常加入2～4mmol/L醋酸,調(diào)整透析液pH值和防止CO2跑掉。三、配制(一)制劑要求(二)人員要求(三)配制流程(一)制劑要求1、透析液應(yīng)由濃縮液(或干粉)加符合質(zhì)控要求得透析用水配制。2、購買得濃縮液或干粉,應(yīng)具有國家相關(guān)部門頒發(fā)得注冊證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室生產(chǎn)血液透析濃縮液應(yīng)取得“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證”后按國家相關(guān)部門制定得標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。(二)人員要求透析室用干粉配制濃縮液(A液、B液),應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)得血透室護(hù)士或工程技術(shù)人員實(shí)施,應(yīng)做好配制記錄,并有專人核查登記。(三)配制流程1、濃縮B液配制為避免碳酸氫鹽濃縮液細(xì)菌生長,降低運(yùn)輸和貯存價(jià)格,常以塑料袋裝固體碳酸氫鈉,密封,使用前,用透析用水溶解。碳酸氫鹽也可裝入特制罐內(nèi),透析時(shí)直接裝在血透機(jī)上,由機(jī)器自動邊溶解,邊稀釋,邊透析。1、濃縮B液配制(1)單人份:取標(biāo)有刻度得容器一個(gè),用透析用水將容器內(nèi)外沖洗干凈,按所購買得干粉(B粉)產(chǎn)品說明要求,將所需量得干粉(B粉)倒入容器內(nèi),加入所需量得透析用水,使容器內(nèi)干粉(B粉)完全融化即可。(2)多人份:根據(jù)患者人數(shù)準(zhǔn)備所需量得干粉(B粉)。將B液配制桶用透析用水沖洗干凈后,將所需量得干粉(B粉)倒入配制桶內(nèi)。按所購買得干粉