西北工業(yè)大學(xué)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁西北工業(yè)大學(xué)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物代謝過程中，肝臟起著至關(guān)重要的作用。藥物在肝臟中通過各種酶的作用發(fā)生轉(zhuǎn)化，以下哪種酶在藥物的Ⅰ相代謝中最為常見？（）A.細(xì)胞色素P450酶B.葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶C.硫酸轉(zhuǎn)移酶D.谷胱甘肽S-轉(zhuǎn)移酶2、在臨床藥學(xué)領(lǐng)域，對(duì)于藥物治療方案的制定和優(yōu)化，以下關(guān)于根據(jù)患者的病情、年齡、合并疾病等因素選擇合適藥物和劑量的考慮，不正確的是（）A.老年人用藥需減少劑量B.兒童用藥可按照成人劑量減半C.合并多種疾病時(shí)要考慮藥物相互作用D.個(gè)體化治療能提高藥物療效3、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前藥物研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域？（）A.G蛋白偶聯(lián)受體B.離子通道C.酶D.核受體4、關(guān)于藥物的合成反應(yīng)，以下哪種反應(yīng)類型常用于構(gòu)建藥物分子中的碳-碳鍵，提高藥物的化學(xué)穩(wěn)定性？（）A.親核取代反應(yīng)B.親電加成反應(yīng)C.偶聯(lián)反應(yīng)D.以上反應(yīng)均可5、對(duì)于藥物的制劑穩(wěn)定性研究，以下哪種因素對(duì)固體口服制劑的穩(wěn)定性影響較大，可能導(dǎo)致藥物含量下降或產(chǎn)生降解產(chǎn)物？（）A.溫度B.濕度C.光照D.包裝材料6、對(duì)于內(nèi)分泌藥理學(xué)的研究，以下關(guān)于激素替代治療和降糖藥物的發(fā)展，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.激素替代治療和降糖藥物的研發(fā)已經(jīng)非常成熟，沒有進(jìn)一步改進(jìn)的空間B.隨著對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的深入研究，激素替代治療不斷優(yōu)化，降糖藥物也推陳出新，如胰島素類似物、新型口服降糖藥等，為內(nèi)分泌疾病的治療提供了更多選擇C.內(nèi)分泌藥理學(xué)的研究進(jìn)展緩慢，對(duì)臨床治療的貢獻(xiàn)不大D.內(nèi)分泌疾病的治療主要依靠生活方式的調(diào)整，藥物治療只是輔助手段7、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量均勻度是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量均勻度的測(cè)定？（）A.高效液相色譜法B.紫外分光光度法C.容量分析法D.重量分析法8、藥物的協(xié)同作用和拮抗作用在聯(lián)合用藥中較為常見。當(dāng)兩種抗菌藥物聯(lián)合使用時(shí)，殺菌效果顯著增強(qiáng)，這種作用屬于以下哪種類型？（）A.協(xié)同作用B.相加作用C.增強(qiáng)作用D.拮抗作用9、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通過提高溫度、濕度等條件來預(yù)測(cè)藥物的有效期。對(duì)于一種易水解的藥物制劑，以下哪種加速試驗(yàn)條件更能準(zhǔn)確地評(píng)估其穩(wěn)定性和有效期？（）A.40℃，相對(duì)濕度75%B.60℃，相對(duì)濕度90%C.80℃，相對(duì)濕度60%D.50℃，相對(duì)濕度85%10、對(duì)于藥物的制劑穩(wěn)定性加速試驗(yàn)，以下哪種條件能夠在較短時(shí)間內(nèi)模擬藥物在長期儲(chǔ)存過程中的變化，為制劑的有效期預(yù)測(cè)提供依據(jù)？（）A.高溫高濕B.強(qiáng)光照射C.酸堿環(huán)境D.以上條件均可11、在藥理學(xué)的受體理論中，拮抗劑可以分為競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑和非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑。對(duì)于一種與受體結(jié)合的拮抗劑，以下哪種特征可以判斷其為非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑？（）A.增加激動(dòng)劑濃度可以克服其拮抗作用B.降低拮抗劑濃度可以增強(qiáng)激動(dòng)劑的效應(yīng)C.拮抗劑與受體的結(jié)合是可逆的D.拮抗劑與受體結(jié)合后會(huì)導(dǎo)致受體構(gòu)象改變12、藥物制劑的穩(wěn)定性是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵因素。對(duì)于一種易氧化的維生素制劑，在儲(chǔ)存過程中添加以下哪種抗氧化劑可能最有效地防止其氧化變質(zhì)？（）A.維生素EB.維生素CC.亞硫酸氫鈉D.焦亞硫酸鈉13、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量是確保藥物質(zhì)量的關(guān)鍵。以下哪種分析方法常用于藥物含量的測(cè)定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法14、在微生物與生化藥學(xué)領(lǐng)域，發(fā)酵工程是生產(chǎn)生物藥物的重要手段。對(duì)于一個(gè)微生物發(fā)酵過程，若要提高產(chǎn)物的產(chǎn)量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.優(yōu)化培養(yǎng)基的配方B.提高發(fā)酵罐的攪拌速度C.延長發(fā)酵時(shí)間D.改變發(fā)酵的溫度15、在藥劑學(xué)中，藥物制劑的穩(wěn)定性是一個(gè)關(guān)鍵問題。對(duì)于一種易氧化的藥物溶液，如果將其制備成脂質(zhì)體劑型，以下關(guān)于穩(wěn)定性的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.可以減少藥物與外界環(huán)境的接觸，降低氧化速度B.脂質(zhì)體的包封能夠完全阻止藥物的氧化降解C.有助于提高藥物在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性D.可能改變藥物在體內(nèi)的分布和代謝，影響藥效16、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)濕度特別敏感的固體制劑，以下哪種儲(chǔ)存條件最有利于保持其穩(wěn)定性？（）A.室溫，相對(duì)濕度40%B.室溫，相對(duì)濕度70%C.4℃，相對(duì)濕度40%D.4℃，相對(duì)濕度70%17、在消化系統(tǒng)藥物中，助消化藥的作用是幫助消化食物。以下關(guān)于助消化藥的使用，不準(zhǔn)確的是？（）A.適用于所有消化不良的患者B.應(yīng)根據(jù)病因選擇合適的藥物C.聯(lián)合使用多種助消化藥效果更好D.注意藥物的不良反應(yīng)18、對(duì)于中藥藥理學(xué)的知識(shí)，以下關(guān)于中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)?？（）A.中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)明確，作用機(jī)制簡(jiǎn)單，與西藥沒有本質(zhì)區(qū)別B.中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)復(fù)雜，往往是多種成分協(xié)同作用的結(jié)果，其作用機(jī)制涉及多個(gè)靶點(diǎn)和通路，具有多成分、多靶點(diǎn)、多途徑的特點(diǎn)C.中藥的療效主要是基于心理安慰和傳統(tǒng)觀念，沒有科學(xué)依據(jù)D.研究中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制是浪費(fèi)時(shí)間和資源，應(yīng)該重點(diǎn)發(fā)展西藥19、對(duì)于藥物的生物利用度研究，以下哪種給藥途徑的生物利用度通常最高，能夠使藥物最快地發(fā)揮作用？（）A.靜脈注射B.肌肉注射C.口服給藥D.舌下給藥20、對(duì)于藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究，以下哪種藥物轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白在藥物的吸收、分布和排泄過程中發(fā)揮著重要作用，常常是藥物相互作用的靶點(diǎn)？（）A.P-糖蛋白B.有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白C.葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白D.以上蛋白均重要21、關(guān)于藥物的作用靶點(diǎn)篩選，以下哪種方法能夠從大量的化合物中快速篩選出與靶點(diǎn)具有潛在結(jié)合活性的小分子化合物？（）A.高通量篩選B.虛擬篩選C.基于片段的藥物設(shè)計(jì)D.以上方法均可22、對(duì)于藥理學(xué)中的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物，關(guān)于鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇藥、抗精神失常藥等的作用靶點(diǎn)和不良反應(yīng)，以下說法不正確的是（）A.鎮(zhèn)靜催眠藥通過作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生睡眠作用B.抗癲癇藥能抑制神經(jīng)元異常放電C.抗精神失常藥沒有錐體外系反應(yīng)D.合理用藥可減少不良反應(yīng)的發(fā)生23、關(guān)于藥物的基因治療，以下哪種載體能夠?qū)⒅委熁蛴行У貙?dǎo)入靶細(xì)胞，并實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)定的表達(dá)？（）A.腺病毒載體B.慢病毒載體C.腺相關(guān)病毒載體D.以上載體均可24、在藥學(xué)的藥物臨床試驗(yàn)中，Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要評(píng)估藥物的安全性和耐受性。對(duì)于一種首次進(jìn)入人體試驗(yàn)的新藥，以下哪種試驗(yàn)設(shè)計(jì)更能有效地獲取安全性相關(guān)的數(shù)據(jù)？（）A.單次給藥的劑量遞增試驗(yàn)B.多次給藥的固定劑量試驗(yàn)C.與安慰劑對(duì)照的平行試驗(yàn)D.與已上市藥物對(duì)照的等效性試驗(yàn)25、藥物的劑型對(duì)于藥物的吸收和療效有著重要影響。對(duì)于一種在胃腸道中不穩(wěn)定的藥物，以下哪種劑型可能有助于提高其穩(wěn)定性和生物利用度？（）A.片劑B.膠囊劑C.腸溶制劑D.混懸劑二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的制劑工藝對(duì)藥物的質(zhì)量和療效有重要影響。以下關(guān)于藥物制劑工藝的描述，正確的是：A.微囊化技術(shù)可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度B.固體分散體可以增加難溶性藥物的溶解度C.脂質(zhì)體作為藥物載體具有靶向性，但制備工藝復(fù)雜D.所有的藥物都適合制成緩釋制劑2、有關(guān)解熱鎮(zhèn)痛藥的作用特點(diǎn)，以下描述正確的是（）A.能降低發(fā)熱患者的體溫，但對(duì)正常體溫?zé)o影響B(tài).主要通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的前列腺素合成發(fā)揮作用C.對(duì)創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟絞痛有效D.可以用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎3、對(duì)于藥物的穩(wěn)定性試驗(yàn)，以下項(xiàng)目包括：A.高溫試驗(yàn)B.高濕度試驗(yàn)C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.長期試驗(yàn)4、心血管系統(tǒng)中的心力衰竭治療藥物不斷發(fā)展，以下關(guān)于心力衰竭治療藥物的描述，正確的是：A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑可以改善心力衰竭患者的預(yù)后B.β受體阻滯劑可以降低心力衰竭患者的死亡率C.利尿劑可以減輕心力衰竭患者的水腫癥狀，改善心功能D.正性肌力藥物如地高辛可以增強(qiáng)心肌收縮力，用于治療心力衰竭5、呼吸系統(tǒng)疾病常用的藥物包括支氣管擴(kuò)張劑、祛痰藥等。以下關(guān)于支氣管擴(kuò)張劑的作用機(jī)制和分類的描述，正確的是（）A.分為β2受體激動(dòng)劑和抗膽堿能藥物B.通過舒張支氣管平滑肌緩解呼吸困難C.長效支氣管擴(kuò)張劑適用于長期控制癥狀D.短效支氣管擴(kuò)張劑用于急性發(fā)作時(shí)的緩解治療6、在藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，包含了對(duì)藥物的各種檢測(cè)項(xiàng)目。以下關(guān)于藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的描述，正確的是：A.含量測(cè)定是藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中最重要的項(xiàng)目B.雜質(zhì)檢查只需要檢查有機(jī)雜質(zhì)，不需要檢查無機(jī)雜質(zhì)C.藥物的性狀描述對(duì)藥物的質(zhì)量沒有實(shí)際意義D.所有的藥物都需要制定相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7、下列哪些藥物屬于抗高血壓藥的復(fù)方制劑？（）。A.復(fù)方利血平片；B.纈沙坦氫氯噻嗪片；C.硝苯地平緩釋片；D.卡托普利片。8、藥物的儲(chǔ)存和保管需要遵循一定的條件和要求。以下關(guān)于藥物儲(chǔ)存的描述，正確的有：A.不同類型的藥物可能需要不同的儲(chǔ)存條件，如溫度、濕度、光照等B.易氧化的藥物應(yīng)采取避光、密閉保存C.需冷藏的藥物應(yīng)存放在2-8℃的環(huán)境中D.易燃易爆的藥物應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定特殊存放9、皮膚科疾病的治療藥物種類多樣，作用機(jī)制不同。對(duì)于濕疹和銀屑病的治療藥物，以下描述正確的是：A.糖皮質(zhì)激素軟膏是治療濕疹的常用外用藥，但長期大量使用可能導(dǎo)致皮膚萎縮。B.免疫調(diào)節(jié)劑如他克莫司軟膏可用于治療濕疹，尤其適用于面部等皮膚薄嫩部位。C.維A酸類藥物是治療銀屑病的一線用藥，可調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞的分化。D.生物制劑如依那西普在銀屑病治療中效果顯著，但價(jià)格昂貴。10、以下藥物中，屬于抗真菌藥中咪唑類的是：A.酮康唑B.咪康唑C.克霉唑D.氟康唑三、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）論述市場(chǎng)營銷中的品牌形象塑造的方法有哪些，如何打造獨(dú)特的品牌形象。2、（本題5分）詳細(xì)說明中藥復(fù)方的研究方法和思路，包括藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究、作用機(jī)制探討和質(zhì)量控制等方面。3、（本題5分）皮膚科的光動(dòng)力治療中藥物的選擇和應(yīng)用具有特殊性，以尖銳濕疣的光動(dòng)力治療為例，說明治療中所用藥物的特點(diǎn)和作用機(jī)制。4、（本題5分）藥物的劑型設(shè)計(jì)對(duì)于藥物的療效和患者的依從性有重要影響，探討不同劑型如片劑、膠囊劑、注射劑等的特點(diǎn)和適用范圍，并說明劑型選