藥店先進(jìn)設(shè)備管理制度

藥店先進(jìn)設(shè)備管理制度?總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥店先進(jìn)設(shè)備的管理，確保設(shè)備的正常運(yùn)行，提高設(shè)備使用效率，保障藥品質(zhì)量，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。2.適用范圍本制度適用于藥店內(nèi)所有先進(jìn)設(shè)備的采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、報(bào)廢等全過程管理。3.職責(zé)分工設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)制定設(shè)備管理制度，組織設(shè)備的采購、驗(yàn)收、調(diào)配、報(bào)廢等工作，建立設(shè)備檔案，監(jiān)督設(shè)備的使用和維護(hù)情況。使用部門：負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用、清潔、保養(yǎng)，及時(shí)反饋設(shè)備故障信息，配合設(shè)備管理部門進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)和維修工作。質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備的使用對藥品質(zhì)量的影響，確保設(shè)備符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求。財(cái)務(wù)部門：負(fù)責(zé)設(shè)備采購資金的預(yù)算、支付及設(shè)備折舊等財(cái)務(wù)管理工作。設(shè)備采購管理1.需求分析使用部門根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展、藥品經(jīng)營需要及現(xiàn)有設(shè)備狀況，定期提出設(shè)備需求申請，詳細(xì)說明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途、預(yù)計(jì)使用年限等。設(shè)備管理部門對需求申請進(jìn)行審核，結(jié)合藥店整體規(guī)劃和預(yù)算，評估需求的合理性和必要性。2.采購計(jì)劃制定設(shè)備管理部門根據(jù)審核后的需求申請，編制年度設(shè)備采購計(jì)劃，明確采購設(shè)備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算金額、采購時(shí)間等。采購計(jì)劃需經(jīng)藥店管理層審批通過后實(shí)施。3.供應(yīng)商選擇設(shè)備管理部門通過多種渠道收集供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商檔案，包括供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式、經(jīng)營范圍、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等。根據(jù)采購設(shè)備的要求，從供應(yīng)商檔案中篩選出合格的供應(yīng)商，邀請其參與投標(biāo)或報(bào)價(jià)。對供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，評估其生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制水平、信譽(yù)等，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。4.采購合同簽訂確定供應(yīng)商后，設(shè)備管理部門與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。采購合同需經(jīng)法律顧問審核，確保合同條款合法合規(guī)。5.采購驗(yàn)收設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門通知使用部門、質(zhì)量管理部門等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備。設(shè)備到貨時(shí)，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員按照采購合同和設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，檢查設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、隨機(jī)附件等是否齊全完好。對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試，檢查設(shè)備的性能指標(biāo)是否符合要求。驗(yàn)收合格后，填寫設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告，相關(guān)人員簽字確認(rèn)。如驗(yàn)收不合格，及時(shí)與供應(yīng)商溝通，要求其更換或處理。設(shè)備使用管理1.操作規(guī)程制定設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的使用說明書和實(shí)際操作要求，為每臺(tái)設(shè)備制定操作規(guī)程，明確設(shè)備的啟動(dòng)、運(yùn)行、停止步驟，操作注意事項(xiàng)等。操作規(guī)程需經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人審核，藥店技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。2.操作培訓(xùn)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織設(shè)備操作人員的培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的操作規(guī)程、性能特點(diǎn)、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)等。新設(shè)備投入使用前，必須對操作人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗操作。3.使用登記設(shè)備操作人員應(yīng)如實(shí)填寫設(shè)備使用記錄，包括設(shè)備名稱、使用日期、使用時(shí)間、操作人員等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。4.安全使用操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作設(shè)備，不得擅自更改設(shè)備參數(shù)或違規(guī)操作。設(shè)備運(yùn)行過程中，操作人員應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停機(jī)，并報(bào)告設(shè)備管理部門。設(shè)備使用場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合設(shè)備運(yùn)行環(huán)境要求。設(shè)備維護(hù)管理1.維護(hù)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的使用情況和維護(hù)保養(yǎng)要求，制定年度設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，明確維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)時(shí)間、維護(hù)責(zé)任人等。維護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備的日常維護(hù)、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)等內(nèi)容。2.日常維護(hù)設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)，包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、檢查等工作，確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。日常維護(hù)應(yīng)在設(shè)備使用前后進(jìn)行，并做好記錄。3.一級保養(yǎng)一級保養(yǎng)以設(shè)備操作人員為主，維修人員為輔，對設(shè)備進(jìn)行局部解體檢查和清洗，調(diào)整設(shè)備各部位的配合間隙，緊固設(shè)備的各個(gè)部位。一級保養(yǎng)每[x]月進(jìn)行一次，保養(yǎng)后填寫一級保養(yǎng)記錄。4.二級保養(yǎng)二級保養(yǎng)以維修人員為主，操作人員參加，對設(shè)備進(jìn)行全面解體檢查和清洗，修復(fù)或更換磨損的零部件，檢查和調(diào)整設(shè)備的精度、性能，消除設(shè)備故障隱患。二級保養(yǎng)每[x]年進(jìn)行一次，保養(yǎng)后填寫二級保養(yǎng)記錄。5.故障維修設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，操作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門，設(shè)備管理部門組織維修人員進(jìn)行故障診斷和維修。維修人員應(yīng)填寫設(shè)備維修記錄，詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、故障原因、維修過程及更換的零部件等信息。對于重大設(shè)備故障，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行分析和總結(jié)，采取措施防止類似故障再次發(fā)生。設(shè)備保養(yǎng)管理1.保養(yǎng)計(jì)劃執(zhí)行設(shè)備管理部門按照年度設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，組織實(shí)施設(shè)備的保養(yǎng)工作，確保保養(yǎng)計(jì)劃按時(shí)、按質(zhì)完成。保養(yǎng)工作完成后，由設(shè)備管理部門對保養(yǎng)效果進(jìn)行檢查和評估。2.保養(yǎng)記錄與檔案管理設(shè)備操作人員和維修人員應(yīng)認(rèn)真填寫設(shè)備保養(yǎng)記錄，包括保養(yǎng)時(shí)間、保養(yǎng)內(nèi)容、保養(yǎng)人員等信息。設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)將設(shè)備保養(yǎng)記錄整理歸檔，建立設(shè)備保養(yǎng)檔案，以便查閱和追溯。3.保養(yǎng)物資管理設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃，提前準(zhǔn)備好所需的保養(yǎng)物資，如潤滑油、清潔劑、零部件等。對保養(yǎng)物資進(jìn)行妥善保管，建立物資臺(tái)賬，記錄物資的采購、使用、庫存等情況。設(shè)備校準(zhǔn)與驗(yàn)證管理1.校準(zhǔn)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的性能要求和使用年限，制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃，明確校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等。校準(zhǔn)計(jì)劃需經(jīng)質(zhì)量管理部門審核，藥店技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。2.校準(zhǔn)實(shí)施設(shè)備管理部門按照校準(zhǔn)計(jì)劃，定期將設(shè)備送至法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或具備資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)報(bào)告，設(shè)備管理部門對校準(zhǔn)報(bào)告進(jìn)行審核，確保校準(zhǔn)結(jié)果符合要求。3.校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)管理經(jīng)校準(zhǔn)合格的設(shè)備，應(yīng)在設(shè)備上粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)，并注明校準(zhǔn)有效期。校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、醒目，便于識(shí)別。4.驗(yàn)證管理對于影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備，如溫濕度控制設(shè)備、冷藏設(shè)備等，應(yīng)按照GSP的要求進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證工作由質(zhì)量管理部門組織實(shí)施，設(shè)備管理部門、使用部門等相關(guān)人員配合。驗(yàn)證方案應(yīng)包括驗(yàn)證目的、范圍、方法、步驟、人員職責(zé)等內(nèi)容，驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)記錄驗(yàn)證過程和結(jié)果，經(jīng)批準(zhǔn)后存檔。設(shè)備檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案，收集設(shè)備采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、驗(yàn)證、報(bào)廢等全過程的相關(guān)資料，如設(shè)備采購合同、驗(yàn)收報(bào)告、使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告等。設(shè)備檔案應(yīng)按照設(shè)備型號、編號進(jìn)行分類整理，確保檔案資料的完整性和準(zhǔn)確性。2.檔案更新設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備檔案，將設(shè)備的最新信息和相關(guān)資料錄入檔案系統(tǒng)，保證檔案內(nèi)容與設(shè)備實(shí)際情況一致。設(shè)備發(fā)生維修、更換零部件、校準(zhǔn)、驗(yàn)證等情況后，應(yīng)將相關(guān)資料補(bǔ)充到設(shè)備檔案中。3.檔案查閱因工作需要查閱設(shè)備檔案的，應(yīng)填寫檔案查閱申請表，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱人員應(yīng)愛護(hù)檔案資料，不得在檔案上涂改、標(biāo)記、抽取、撤換等。查閱完畢后，應(yīng)及時(shí)歸還檔案。設(shè)備報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定設(shè)備管理部門定期對設(shè)備進(jìn)行檢查和評估，對于已超過使用年限、技術(shù)性能落后、維修成本過高、無法正常使用且無維修價(jià)值的設(shè)備，提出報(bào)廢申請。設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員（包括使用部門、質(zhì)量管理部門、財(cái)務(wù)部門等）對擬報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定，填寫設(shè)備報(bào)廢鑒定表，明確設(shè)備報(bào)廢原因。2.報(bào)廢審批設(shè)備報(bào)廢鑒定表經(jīng)藥店管理層審批通過后，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。對于價(jià)值較高的設(shè)備報(bào)廢，需報(bào)上級主管部門備案。3.報(bào)廢處理設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織設(shè)備的報(bào)廢處理工作，可采用變賣、捐贈(zèng)、拆解等方式進(jìn)行。報(bào)廢設(shè)備處理后，應(yīng)及時(shí)在設(shè)備檔案中注明報(bào)廢日期和處理方式，并調(diào)整相關(guān)資產(chǎn)賬目。監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查質(zhì)量管理部門定期對藥店先進(jìn)設(shè)備的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、驗(yàn)證、檔案管理、報(bào)廢等方面。設(shè)備管理部門應(yīng)配合質(zhì)量管理部門的監(jiān)督檢查工作，及時(shí)提供相關(guān)資料和信息。2.考核制度建立設(shè)備管理考核制度，對設(shè)備管理部門