2024年初級(jí)藥師考試實(shí)施試題及答案

2024年初級(jí)藥師考試實(shí)施試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品上市后評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有助于提高藥品質(zhì)量和安全性

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥師的重要職責(zé)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)可以預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

2.以下屬于處方藥的是：

A.阿莫西林膠囊

B.感冒靈顆粒

C.復(fù)方甘草片

D.肌肉注射用青霉素鈉

3.以下關(guān)于藥物相互作用的說(shuō)法，正確的是：

A.藥物相互作用可以導(dǎo)致藥效增強(qiáng)

B.藥物相互作用可以導(dǎo)致藥效減弱

C.藥物相互作用可以導(dǎo)致不良反應(yīng)

D.藥物相互作用可以導(dǎo)致藥物代謝改變

4.以下屬于國(guó)家基本藥物的藥品是：

A.頭孢克肟

B.諾氟沙星

C.阿奇霉素

D.奧美拉唑

5.以下關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的要求，正確的是：

A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、用法用量等信息

B.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含藥品的不良反應(yīng)、禁忌等信息

C.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)編制

D.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

6.以下關(guān)于藥品包裝的要求，正確的是：

A.藥品包裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)清晰、醒目，便于識(shí)別

C.藥品包裝應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)日期、有效期等信息

D.藥品包裝應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址等信息

7.以下關(guān)于藥品儲(chǔ)存的要求，正確的是：

A.藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)保持干燥、通風(fēng)、避光

C.藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)避免與有毒、有害物品混放

D.藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)定期檢查，確保藥品質(zhì)量

8.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理的要求，正確的是：

A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理組織

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)職或兼職藥品質(zhì)量管理員

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)所售藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)所售藥品進(jìn)行追溯管理

9.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整

B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)提交

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核

10.以下關(guān)于藥品廣告的要求，正確的是：

A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、科學(xué)

B.藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核

C.藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容

11.以下關(guān)于藥品價(jià)格管理的要求，正確的是：

A.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品價(jià)格政策

B.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、透明

C.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)合理

D.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)自行確定

12.以下關(guān)于藥品采購(gòu)的要求，正確的是：

A.藥品采購(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則

B.藥品采購(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品采購(gòu)政策

C.藥品采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行

D.藥品采購(gòu)應(yīng)當(dāng)簽訂書(shū)面合同

13.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)保證藥品質(zhì)量

C.藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制

D.藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行質(zhì)量檢查

14.以下關(guān)于藥品注冊(cè)的要求，正確的是：

A.藥品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品注冊(cè)政策

B.藥品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)

C.藥品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核

D.藥品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、透明

15.以下關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品分類(lèi)管理是保障藥品質(zhì)量的重要措施

B.藥品分類(lèi)管理有助于提高藥品使用安全性

C.藥品分類(lèi)管理有助于規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序

D.藥品分類(lèi)管理有助于提高藥品可及性

16.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要手段

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有助于提高藥品安全性

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有助于提高藥品質(zhì)量

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有助于預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

17.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的要求，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)提交

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核

18.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享有助于提高藥品安全性

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享有助于提高藥品質(zhì)量

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享有助于預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享有助于規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序

19.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要環(huán)節(jié)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有助于提高藥品安全性

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有助于提高藥品質(zhì)量

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有助于預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

20.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的組織與管理的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作應(yīng)當(dāng)由企業(yè)內(nèi)部組織管理

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作應(yīng)當(dāng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)管理

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)共同管理

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作應(yīng)當(dāng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)共同管理

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥師在處方審核過(guò)程中，只需關(guān)注處方藥物的正確性，無(wú)需考慮患者的用藥史和個(gè)人過(guò)敏史。（×）

2.所有藥品廣告都必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。（√）

3.國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的藥品價(jià)格由國(guó)家統(tǒng)一制定，不得調(diào)整。（×）

4.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷(xiāo)售給未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位或個(gè)人。（×）

5.藥師在調(diào)配處方時(shí)，若發(fā)現(xiàn)藥品短缺，可以告知患者自行購(gòu)買(mǎi)。（×）

6.藥師在為患者提供咨詢(xún)服務(wù)時(shí)，可以同時(shí)推銷(xiāo)非處方藥品。（×）

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行全生命周期質(zhì)量監(jiān)控。（√）

8.藥品零售企業(yè)可以?xún)?chǔ)存超過(guò)有效期的藥品，但需在標(biāo)簽上注明“已過(guò)期”字樣。（×）

9.藥師在處理患者投訴時(shí)，應(yīng)首先確認(rèn)投訴內(nèi)容，然后采取適當(dāng)?shù)慕鉀Q措施。（√）

10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的提交主體僅為藥品生產(chǎn)企業(yè)，無(wú)需涉及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（×）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥師在處方調(diào)劑過(guò)程中的主要職責(zé)。

2.解釋什么是藥品不良反應(yīng)，并列舉幾種常見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)類(lèi)型。

3.簡(jiǎn)述國(guó)家基本藥物目錄的制定原則和意義。

4.藥師在藥品使用過(guò)程中如何進(jìn)行用藥指導(dǎo)，以提高患者用藥安全。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥師在藥品安全管理中的重要作用，并分析如何提高藥師在藥品安全管理中的專(zhuān)業(yè)能力和服務(wù)水平。

2.結(jié)合實(shí)際案例，論述藥師在患者用藥過(guò)程中如何發(fā)揮橋梁作用，確?；颊哂盟幇踩?，并探討如何加強(qiáng)與患者的溝通與協(xié)作。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.ABC

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品上市后評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)，有助于提高藥品質(zhì)量和安全性，藥師有責(zé)任參與其中。

2.AD

解析思路：阿莫西林膠囊和肌肉注射用青霉素鈉是處方藥，需要醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)和使用。

3.ABCD

解析思路：藥物相互作用可以導(dǎo)致藥效增強(qiáng)、減弱、不良反應(yīng)和藥物代謝改變。

4.AC

解析思路：阿奇霉素和奧美拉唑?qū)儆趪?guó)家基本藥物。

5.ABCD

解析思路：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含藥品基本信息、不良反應(yīng)、禁忌等信息，由生產(chǎn)企業(yè)編制并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

6.ABCD

解析思路：藥品包裝應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，清晰醒目，包含生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等。

7.ABCD

解析思路：藥品儲(chǔ)存應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，保持干燥、通風(fēng)、避光，避免與有毒有害物品混放，并定期檢查。

8.ABCD

解析思路：藥品零售企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理組織，配備質(zhì)量管理員，進(jìn)行質(zhì)量檢查和追溯管理。

9.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，及時(shí)提交，由生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核。

10.ABCD

解析思路：藥品廣告應(yīng)真實(shí)、合法、科學(xué)，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容。

11.ABC

解析思路：藥品價(jià)格應(yīng)符合國(guó)家政策，公開(kāi)透明，合理，但最終由生產(chǎn)企業(yè)確定。

12.ABCD

解析思路：藥品采購(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正原則，符合國(guó)家政策，由具備資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行，簽訂書(shū)面合同。

13.ABCD

解析思路：藥品生產(chǎn)應(yīng)符合規(guī)范，保證質(zhì)量，加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制，定期檢查。

14.ABCD

解析思路：藥品注冊(cè)應(yīng)符合國(guó)家政策，提交申請(qǐng)，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核，公開(kāi)透明。

15.ABCD

解析思路：藥品分類(lèi)管理是保障藥品質(zhì)量、提高安全性、規(guī)范市場(chǎng)秩序、提高可及性的重要措施。

16.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是監(jiān)測(cè)手段，有助于提高藥品安全性和質(zhì)量，預(yù)防不良反應(yīng)。

17.ABCD

解析思路：報(bào)告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，及時(shí)提交，由生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核。

18.ABCD

解析思路：信息共享有助于提高安全性、質(zhì)量，預(yù)防不良反應(yīng)，規(guī)范市場(chǎng)秩序。

19.ABCD

解析思路：監(jiān)測(cè)工作是監(jiān)測(cè)的重要環(huán)節(jié)，有助于提高安全性、質(zhì)量，預(yù)防不良反應(yīng)。

20.ABCD

解析思路：監(jiān)測(cè)工作應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)共同管理。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

解析思路：藥師需關(guān)注患者的用藥史和個(gè)人過(guò)敏史，確保用藥安全。

2.√

解析思路：藥品廣告需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。

3.×

解析思路：國(guó)家基本藥物價(jià)格可依據(jù)市場(chǎng)和政策進(jìn)行調(diào)整。

4.×

解析思路：藥品批發(fā)企業(yè)不得向無(wú)證單位或個(gè)人銷(xiāo)售藥品。

5.×

解析思路：藥師發(fā)現(xiàn)藥品短缺應(yīng)通知上級(jí)或供應(yīng)商，而非告知患者自行購(gòu)買(mǎi)。

6.×

解析思路：藥師在提供咨詢(xún)服務(wù)時(shí)，不應(yīng)推銷(xiāo)非處方藥品。

7.√

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行全生命周期質(zhì)量監(jiān)控。

8.×

解析思路：過(guò)期藥品不得儲(chǔ)存，即使標(biāo)注“已過(guò)期”也不可銷(xiāo)售。

9.√

解析思路：藥師應(yīng)確認(rèn)投訴內(nèi)容，采取適當(dāng)措施解決。

10.×

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的提交主體包括生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥師在處方調(diào)劑過(guò)程中的主要職責(zé)包括：審核處方、調(diào)配藥品、提供用藥指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)、處理用藥問(wèn)題等。

2.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量的藥品用于預(yù)防、診斷、治療