遼寧師范大學(xué)《制藥設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

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2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個(gè)小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工藝的優(yōu)化中，結(jié)晶操作是一個(gè)關(guān)鍵步驟。對于一種在水中溶解度隨溫度變化較大的藥物，以下哪種結(jié)晶方法能夠獲得純度較高的晶體？（）A.冷卻結(jié)晶B.蒸發(fā)結(jié)晶C.溶析結(jié)晶D.反應(yīng)結(jié)晶2、在生物制藥的蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量控制中，以下哪個(gè)指標(biāo)不是關(guān)鍵的檢測項(xiàng)目？（）A.分子量B.等電點(diǎn)C.比旋光度D.生物活性3、對于藥物分析中的樣品前處理方法，以下關(guān)于萃取技術(shù)的應(yīng)用，不準(zhǔn)確的是（）A.液液萃取B.固相萃取C.超臨界流體萃取D.萃取對樣品沒有損失4、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，以下哪種方法不是通過優(yōu)化工藝來實(shí)現(xiàn)的？（）A.采用連續(xù)化生產(chǎn)B.提高設(shè)備的能源利用效率C.減少反應(yīng)步驟D.安裝節(jié)能型照明設(shè)備5、在藥物制劑的腸溶包衣技術(shù)中，以下關(guān)于腸溶材料的選擇，不正確的是（）A.丙烯酸樹脂B.纖維素類C.只要能在腸道溶解即可D.考慮藥物的性質(zhì)和釋放要求6、關(guān)于藥物分析中的紅外光譜法，以下對于其應(yīng)用范圍的表述，不正確的是（）A.用于藥物的定性鑒別B.檢測藥物中的雜質(zhì)C.測定藥物的含量D.只能分析固體藥物7、在藥物分析化學(xué)中，定量分析方法多種多樣。對于含量較低的藥物成分分析，以下哪種定量分析方法通常具有更高的精度和準(zhǔn)確性？（）A.滴定法B.分光光度法C.氣相色譜法D.質(zhì)譜法8、在制藥工程中，對于藥物晶型的研究至關(guān)重要。一種藥物可能存在多種晶型，不同晶型在溶解性、穩(wěn)定性等方面可能存在差異。已知某藥物有兩種晶型A和B，晶型A在水中的溶解性優(yōu)于晶型B，那么在制劑開發(fā)中，通常優(yōu)先選擇哪種晶型？（）A.晶型AB.晶型BC.兩種晶型均可D.需進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)確定9、在制藥工程的經(jīng)濟(jì)學(xué)評估中，成本效益分析是決策的重要依據(jù)。對于一個(gè)新的制藥項(xiàng)目，在進(jìn)行成本效益分析時(shí)，以下哪個(gè)因素對于項(xiàng)目的可行性影響最大？（）A.研發(fā)成本B.生產(chǎn)成本C.市場需求和價(jià)格D.預(yù)期的投資回報(bào)率10、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮綠色化學(xué)的原則。以下哪種策略符合綠色化學(xué)的要求？（）A.減少有機(jī)溶劑的使用B.提高原子利用率C.采用環(huán)境友好的催化劑D.以上都是11、在制藥工程的管道設(shè)計(jì)中，需要考慮物料的特性和輸送要求。對于一種具有腐蝕性的藥液，以下哪種材質(zhì)的管道更適合？（）A.不銹鋼B.塑料C.玻璃D.鑄鐵12、在制藥工程的物料管理中，物料的標(biāo)識和追溯至關(guān)重要。對于一批關(guān)鍵原材料，以下哪種標(biāo)識方式能夠提供最詳細(xì)和準(zhǔn)確的追溯信息？（）A.二維碼標(biāo)簽B.手寫標(biāo)簽C.電子標(biāo)簽D.條形碼標(biāo)簽13、關(guān)于藥物合成中的立體化學(xué)控制，以下對于手性助劑的作用，描述不正確的是（）A.誘導(dǎo)手性中心的形成B.提高反應(yīng)的對映選擇性C.增加反應(yīng)的復(fù)雜性D.手性助劑容易去除14、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料成本、反應(yīng)條件和環(huán)保等因素。對于一種需要大規(guī)模生產(chǎn)的藥物，以下哪種合成路線更具經(jīng)濟(jì)和環(huán)境友好性？（）A.步驟簡短的路線B.原料易得的路線C.產(chǎn)生廢棄物少的路線D.以上因素綜合考慮的路線15、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，留樣觀察法是長期穩(wěn)定性研究的常用方法。留樣觀察通常需要考察的項(xiàng)目包括？（）A.外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有關(guān)物質(zhì)D.以上都是16、在制藥工程中，噴霧干燥常用于制備粉末狀制劑。噴霧干燥的優(yōu)點(diǎn)包括？（）A.干燥速度快B.產(chǎn)品粒度均勻C.適用于熱敏性物料D.以上都是17、在制藥工程中，膜分離技術(shù)常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術(shù)主要基于壓力差作為驅(qū)動力？（）A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析18、關(guān)于制藥過程中的過濾操作，以下哪種過濾方式能夠有效地去除微小顆粒和微生物？（）A.常壓過濾B.減壓過濾C.超濾D.以上方式效果相同19、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物與包裝材料的相容性。以下哪種包裝材料通常具有良好的阻隔性能和化學(xué)穩(wěn)定性？（）A.玻璃B.塑料C.橡膠D.紙20、在藥物合成中，催化劑能夠顯著改變化學(xué)反應(yīng)的速率和選擇性。對于某一藥物合成反應(yīng)，以下哪種類型的催化劑可能具有較高的選擇性？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.酸堿催化劑21、在制藥工程的管道設(shè)計(jì)中，以下哪種材質(zhì)的管道通常不用于輸送腐蝕性介質(zhì)？（）A.不銹鋼B.碳鋼C.聚四氟乙烯D.玻璃22、在藥物制劑的研發(fā)中，需要進(jìn)行處方前研究以了解藥物的物理化學(xué)性質(zhì)。以下哪種方法不常用于測定藥物的溶解度？（）A.平衡溶解度法B.動態(tài)溶解度法C.分光光度法D.高效液相色譜法23、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分對細(xì)胞的生長和代謝有重要影響。以下哪種成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.維生素D.無機(jī)鹽24、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。對于一種含有多種揮發(fā)性成分的藥物，以下哪種因素會影響氣相色譜的分離效果？（）A.色譜柱的類型B.載氣的流速C.進(jìn)樣口溫度D.以上都是25、在制藥工程中，精餾操作常用于分離混合物中的不同組分。以下哪種情況適合采用精餾操作？（）A.組分間沸點(diǎn)差異較大B.組分間沸點(diǎn)接近C.混合物為熱敏性物質(zhì)D.混合物為高黏度物質(zhì)26、在制藥過程中，干燥是常見的操作單元。以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物的干燥？（）A.廂式干燥B.流化床干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥27、在藥物穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對于一種對濕度敏感的藥物，在儲存過程中，以下哪種包裝材料能夠有效防潮？（）A.聚乙烯B.鋁箔C.玻璃D.紙質(zhì)材料28、在制藥工程的設(shè)備選型中，關(guān)于考慮因素和評估標(biāo)準(zhǔn)，以下哪種說法是準(zhǔn)確的？（）A.設(shè)備選型只需要考慮價(jià)格，越便宜越好B.設(shè)備選型要綜合考慮生產(chǎn)能力、工藝要求、材質(zhì)、可靠性、維護(hù)成本等因素，并根據(jù)企業(yè)的實(shí)際需求和預(yù)算進(jìn)行評估C.設(shè)備的先進(jìn)性是選型的唯一標(biāo)準(zhǔn)，其他因素可以忽略D.設(shè)備選型是一次性的工作，不需要考慮未來的發(fā)展和升級需求29、在制藥過程的清潔生產(chǎn)中，以下哪種措施不屬于從源頭減少污染的方法？（）A.選用綠色原料B.優(yōu)化反應(yīng)工藝C.加強(qiáng)末端治理D.采用新型催化劑30、在制藥工程的分離純化技術(shù)中，色譜分離法應(yīng)用廣泛。對于高效液相色譜（HPLC），以下關(guān)于其工作原理的描述，哪一項(xiàng)不夠準(zhǔn)確？（）A.依據(jù)樣品中各組分在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離B.通過調(diào)節(jié)流動相的組成和流速來實(shí)現(xiàn)不同組分的分離C.適用于分離揮發(fā)性高、熱穩(wěn)定性好的化合物D.常用于藥物分析和質(zhì)量控制二、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）藥物研發(fā)中的虛擬篩選技術(shù)借助計(jì)算機(jī)模擬進(jìn)行藥物先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)。請論述虛擬篩選的方法和流程，包括分子對接、藥效團(tuán)模型等的應(yīng)用，分析如何提高虛擬篩選的可靠性和實(shí)用性。2、（本題5分）請論述制藥工程中的藥物研發(fā)中的藥物生物利用度研究。分析藥物生物利用度在藥物研發(fā)中的作用和應(yīng)用前景，以及如何提高藥物的生物利用度。3、（本題5分）藥物臨床前安全性評價(jià)是藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié)。請?jiān)敿?xì)論述藥物臨床前安全性評價(jià)的內(nèi)容和方法，包括急性毒性試驗(yàn)、長期毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)等，分析如何根據(jù)評價(jià)結(jié)果預(yù)測藥物在臨床應(yīng)用中的安全性風(fēng)險(xiǎn)，并探討如何提高安全性評價(jià)的準(zhǔn)確性和可靠性。4、（本題5分）制藥工程中的生物制藥技術(shù)中的重組蛋白技術(shù)對于未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。論述重組蛋白技術(shù)的主要方法和應(yīng)用挑戰(zhàn)。5、（本題5分）論述制藥工程中藥物研發(fā)的項(xiàng)目管理，包括項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度控制等方面，分析如何提高藥物研發(fā)項(xiàng)目的管理效率和成功率。三、簡答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）解釋在制藥企業(yè)的成本核算中，如何確定成本構(gòu)成和計(jì)算方法，以實(shí)現(xiàn)成本的有效控制和降低？2、（本題5分）簡述在化學(xué)合成藥物的中試放大階段，如何對工藝參數(shù)進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化和驗(yàn)證，確保大規(guī)模生產(chǎn)的可行性？3、（本題5分）制藥工程中，藥物的制劑工藝驗(yàn)證包括哪些內(nèi)容和步驟？4、（本題5分）結(jié)合現(xiàn)代制藥設(shè)備的發(fā)展，分析新型設(shè)備如連續(xù)流反應(yīng)器