冠狀動脈微血管病中醫(yī)診療指南 編制說明

《冠狀動脈微血管病中醫(yī)診療指南》

編制說明

申請單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院

歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會

項目負(fù)責(zé)人：劉紅旭

二零二三年二月

一、工作簡況

1.1任務(wù)背景

近年來，隨著循證醫(yī)學(xué)、介入性心臟病學(xué)及影像學(xué)的迅速發(fā)展，人們對冠脈

微血管病(coronarymicrovasculardisease，CMVD)的認(rèn)識不斷深入，其臨床意義

日益受到高度重視。關(guān)于CMVD的報道已有幾十年的歷史，多項臨床研究表明，

中醫(yī)藥在緩解CMVD患者的臨床癥狀、改善預(yù)后等方面具有其特色和優(yōu)勢，但

有關(guān)此病的中醫(yī)診斷和治療建議尚未寫入指南。隨著中醫(yī)藥在該病的臨床應(yīng)用日

益增多、相關(guān)研究日漸深入，有必要在總結(jié)臨床醫(yī)生診治CMVD經(jīng)驗的的基礎(chǔ)

上，結(jié)合現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，通過制訂診療指南，進(jìn)一步明確中醫(yī)藥診療

CMVD的優(yōu)勢環(huán)節(jié)以及用藥安全性等問題，以更好地指導(dǎo)臨床醫(yī)生對CMVD的

診治。

1.2任務(wù)來源

《冠狀動脈微血管病中醫(yī)診療指南》由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院劉紅

旭教授、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院林謙教授、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院韓晶

巖教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院吳永健教授、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院毛

靜遠(yuǎn)教授、新疆醫(yī)科大學(xué)安冬青教授發(fā)起，于2021年3月12日向中華中醫(yī)藥學(xué)

會提出立項申請。由中華中醫(yī)藥學(xué)會組織專家進(jìn)行論證后，于2021年5月19

日正式立項。

1.3起草單位

本文件由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、北

京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬

醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)共同起草。

1.4協(xié)作單位（按首字筆畫排序）

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、

上海長征醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、

中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)

科學(xué)院望京醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天

津市第三中心醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)、北京中醫(yī)藥大

學(xué)東直門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、北京

大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥

大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、湖北省中醫(yī)

院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)、黑龍江省中醫(yī)院、福建省人

民醫(yī)院。

1

1.5參與本文件研制相關(guān)成員及其所做的工作

1.5.1項目組成員及其所作工作（按姓氏筆畫排序）

表1項目組成員及其所做工作（按姓氏筆畫排序）

序號姓名所在單位職稱工作內(nèi)容

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

1王肖龍主任醫(yī)師

光醫(yī)院并反饋修改意見

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

2王賢良主任醫(yī)師

屬醫(yī)院并反饋修改意見

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

3王顯主任醫(yī)師

醫(yī)院并反饋修改意見

長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

4鄧悅主任醫(yī)師

院并反饋修改意見

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

5毛靜遠(yuǎn)主任醫(yī)師

屬醫(yī)院并反饋修改意見

臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

6牛天福山西省中醫(yī)院主任醫(yī)師

并反饋修改意見

廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

7盧健棋主任醫(yī)師

屬醫(yī)院并反饋修改意見

首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

8劉文嫻主任醫(yī)師

醫(yī)院并反饋修改意見

江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

9劉中勇主任醫(yī)師

院并反饋修改意見

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

10劉紅旭主任醫(yī)師

中醫(yī)醫(yī)院并反饋修改意見

臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

11劉迎午天津市第三中心醫(yī)院主任醫(yī)師

并反饋修改意見

湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

12劉建和主任醫(yī)師

屬醫(yī)院并反饋修改意見

河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

13朱明軍主任醫(yī)師

屬醫(yī)院并反饋修改意見

臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

14安冬青新疆醫(yī)科大學(xué)教授

并反饋修改意見

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

15吳永健主任醫(yī)師

院并反饋修改意見

2

北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

16吳旸主任醫(yī)師

院并反饋修改意見

臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

17吳宗貴上海長征醫(yī)院主任醫(yī)師

并反饋修改意見

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京藥理學(xué)專家：藥物分析，審定共識支撐

18吳劍坤主任藥師

中醫(yī)醫(yī)院材料

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

19張立晶主任醫(yī)師

醫(yī)院并反饋修改意見

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

20張健主任醫(yī)師

院并反饋修改意見

21張穎北京中醫(yī)藥大學(xué)研究員方法學(xué)專家：參加會議，方法指導(dǎo)

臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

22李憲倫中日友好醫(yī)院主任醫(yī)師

并反饋修改意見

23李博北京市中醫(yī)研究所主任醫(yī)師方法學(xué)專家：參加會議，方法指導(dǎo)

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

24沈珠軍主任醫(yī)師

院并反饋修改意見

臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

25陳曉虎江蘇省中醫(yī)院主任醫(yī)師

并反饋修改意見

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

26尚菊菊主任醫(yī)師

中醫(yī)醫(yī)院并反饋修改意見

中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

27林謙主任醫(yī)師

院并反饋修改意見

陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

28趙明君主任醫(yī)師

院并反饋修改意見

中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

29徐浩主任醫(yī)師

院并反饋修改意見

臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

30徐惠梅黑龍江省中醫(yī)院主任醫(yī)師

并反饋修改意見

臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

31黃力中日友好醫(yī)院主任醫(yī)師

并反饋修改意見

北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

32魯衛(wèi)星主任醫(yī)師

屬醫(yī)院并反饋修改意見

3

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

33曾玉杰主任醫(yī)師

安貞醫(yī)院并反饋修改意見

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

34符德玉主任醫(yī)師

陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院并反饋修改意見

臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

35程偉湖北省中醫(yī)院主任醫(yī)師

并反饋修改意見

藥理學(xué)專家：藥物分析，審定共識支撐

36韓晶巖北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部研究員

材料

臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

37熊尚全福建省人民醫(yī)院主任醫(yī)師

并反饋修改意見

中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨

38廖星研究員方法學(xué)專家：參加會議，方法指導(dǎo)

床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所

中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

39霍艷明主任醫(yī)師

院并反饋修改意見

安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附臨床專家：參加會議，審閱征求意見稿

40戴小華主任醫(yī)師

屬醫(yī)院并反饋修改意見

1.5.2參與本文件研制的外審專家及其所做工作（按姓氏筆畫排

序）

表2征求意見回復(fù)專家（按姓氏筆畫排序）

序號姓名所在單位職稱工作內(nèi)容

萬海同浙江中醫(yī)藥大學(xué)教授

1參加征求意見并反饋修改意見

馬麗紅中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)主任醫(yī)師

2參加征求意見并反饋修改意見

院

王曉峰新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)教授/主任醫(yī)師

3參加征求意見并反饋修改意見

醫(yī)院

王振濤河南省中醫(yī)院主任中醫(yī)師

4參加征求意見并反饋修改意見

王震山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)主任醫(yī)師

5參加征求意見并反饋修改意見

院

尤桂英寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)主任醫(yī)師

6參加征求意見并反饋修改意見

醫(yī)院

馮麗麗寧夏中醫(yī)醫(yī)院暨中醫(yī)研主任醫(yī)師

7參加征求意見并反饋修改意見

究院

4

劉慶軍昆山市中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師

8參加征求意見并反饋修改意見

劉忠貴四川省綿陽市中醫(yī)醫(yī)院副主任醫(yī)師

9參加征求意見并反饋修改意見

李愛勇首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京副主任醫(yī)

10參加征求意見并反饋修改意見

中醫(yī)醫(yī)院

張辰浩中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)主任醫(yī)師

11參加征求意見并反饋修改意見

院

杜廷海河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附主任醫(yī)師、教授

12參加征求意見并反饋修改意見

屬醫(yī)院

應(yīng)飛杭州市中醫(yī)院副主任中醫(yī)師

13參加征求意見并反饋修改意見

何貴新廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附教授主任醫(yī)師

14參加征求意見并反饋修改意見

屬醫(yī)院心內(nèi)科

李應(yīng)東甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)教授

15參加征求意見并反饋修改意見

院

張明雪遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)二級教授

16參加征求意見并反饋修改意見

院

楊士偉北京安貞醫(yī)院主任醫(yī)師

17參加征求意見并反饋修改意見

李運倫山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)教授

18參加征求意見并反饋修改意見

院

蘆波上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳副主任醫(yī)師

19參加征求意見并反饋修改意見

陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

李軍中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門主任醫(yī)師參加專家訪談和征求意見并反饋

20

醫(yī)院修改意見

李鵬新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)主任醫(yī)師

21參加征求意見并反饋修改意見

醫(yī)院

張明璽武漢市中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師

22參加征求意見并反饋修改意見

張景岳雄安新區(qū)容城縣中醫(yī)醫(yī)副主任醫(yī)師

23參加征求意見并反饋修改意見

院

吳偉廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附教授

24參加征求意見并反饋修改意見

屬醫(yī)院

張艷遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)主任醫(yī)師

25參加征求意見并反饋修改意見

院

5

李麗曲阜市人民醫(yī)院主任醫(yī)師

26參加征求意見并反饋修改意見

陳聯(lián)發(fā)廈門市中醫(yī)院主任醫(yī)師

27參加征求意見并反饋修改意見

冼紹祥廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附教授

28參加征求意見并反饋修改意見

屬醫(yī)院

趙英強天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附主任醫(yī)師

29參加征求意見并反饋修改意見

屬醫(yī)院

趙海濱北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)教授參加專家訪談和征求意見并反饋

30

院修改意見

趙志強天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附主任醫(yī)師

31參加征求意見并反饋修改意見

屬醫(yī)院

徐鳳芹中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)主任醫(yī)師參加專家訪談及征求意見并反饋

32

院修改意見

賈林山山西醫(yī)學(xué)期刊社有限責(zé)副編審

33任公司中西醫(yī)結(jié)合心腦參加征求意見并反饋修改意見

病雜志

高健元山西省中醫(yī)院主任醫(yī)師

34參加征求意見并反饋修改意見

商洪才北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門研究員

35參加征求意見并反饋修改意見

醫(yī)院

梁春上海長征醫(yī)院主任醫(yī)師教授

36參加征求意見并反饋修改意見

黎啟華常州市中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師

37參加征求意見并反饋修改意見

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容

2.1編制依據(jù)和原則

本文件依據(jù)《中華中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)指南制定方案（試行）》要求中的程序進(jìn)

行編制。以GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》（第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與編寫）

為指導(dǎo)原則，編寫指南的文本內(nèi)容。采用Cochrane系統(tǒng)評價手冊中ROB風(fēng)險偏

倚評估工具對隨機對照試驗（RCT）的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行評價，采用GRADE系統(tǒng)

對證據(jù)質(zhì)量進(jìn)行分級，采用名義組法確定臨床問題及推薦意見，推薦意見等級根

據(jù)GRADE網(wǎng)格制定；標(biāo)準(zhǔn)編制遵照開放性、協(xié)商一致、透明、可追溯原則。

2.2關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容

本文件的技術(shù)內(nèi)容主要包括冠狀動脈微血管病的病名、流行病學(xué)特點、診斷、

6

中醫(yī)辨證、治療等內(nèi)容。

三、主要工作過程

項目組遵照《中華中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)指南制定方案（試行）》中的技術(shù)規(guī)范及

技術(shù)流程，制定了指南研制的時間進(jìn)度表，結(jié)合實際工作形成了本指南的研制流

程（見圖1）。

圖1《冠狀動脈微血管病中醫(yī)診療指南》研制流程

3.1成立項目組

2021年10月通過面對面溝通和/或電話溝通方式組件項目組，由指南指導(dǎo)組、

指南專家組及指南工作組組成。其中，指導(dǎo)組成員共5人，均為高級職稱；專家

組成員共34人，均為高級職稱，包含了方法學(xué)專家3人，藥學(xué)專家1人；工作

組成員10人。專家組成員分別來自北京、上海、天津、西安、哈爾濱、武漢、

長沙、福州、大連、太原、南昌、合肥等16個城市，共31個醫(yī)療機構(gòu)及研究中

心。

3.2專家訪談

依據(jù)預(yù)檢索文獻(xiàn)（見附件1.預(yù)檢索報告）的結(jié)果確定指南題目、范

圍及目的，并據(jù)此設(shè)計專家訪談的提綱及臨床調(diào)研的問卷內(nèi)容，以更準(zhǔn)確地了解

臨床醫(yī)生對CMVD的認(rèn)識和診治經(jīng)驗。指南工作組成員于2021年12月26日-12

月30日對指導(dǎo)組及指導(dǎo)組以外的專家進(jìn)行了面對面訪談，訪談問卷由指南專家

組根據(jù)上述指南范圍草擬，共訪談10位專家，均為主任醫(yī)師，涉及北京中醫(yī)藥

大學(xué)東方醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國中

醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、首都醫(yī)科

大學(xué)附屬安貞醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院等8家醫(yī)院。（專家訪談報告

見附件2）

3.3臨床調(diào)研

臨床調(diào)研的問卷設(shè)計內(nèi)容由指南秘書根據(jù)預(yù)檢索文獻(xiàn)及專家訪談報告的結(jié)

果初步擬定，經(jīng)過牽頭專家審核并修改后完成。臨床調(diào)研的問卷共有18項臨床

7

問題及18個臨床結(jié)局指標(biāo)，主要包含冠狀動脈微血管病的中醫(yī)病名、臨床表現(xiàn)、

辨證分型、診斷技術(shù)、中醫(yī)藥治療等內(nèi)容，亦包括中醫(yī)藥治療改善結(jié)局指標(biāo)的情

況。

項目組于2021年12月30日-2022年01月06日采用名義組法，通過線上

方式進(jìn)行臨床調(diào)研。此次調(diào)研共發(fā)放問卷64分，收回61份，其中有效問卷61

份，有效率95.3%。在這61名醫(yī)師中，包含主任醫(yī)師36名，副主任醫(yī)師13名，

主治醫(yī)師10名，住院醫(yī)師2名，涉及北京、河北、天津、山東、上海、陜西、

黑龍江、湖北、湖南、福建、山西、江西、安徽等17個省份（或直轄市），分

布中醫(yī)醫(yī)院34所，西醫(yī)醫(yī)院7所，中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院6所，其中三級醫(yī)院41所，

二級醫(yī)院4所，其他醫(yī)院2所。（臨床調(diào)研報告見附件3）

根據(jù)《中華中醫(yī)藥學(xué)會中成藥臨床應(yīng)用專家共識制修訂技術(shù)要求（試行）4.0

版》中要求的流程，前期項目組順利完成了指南起草組組建、預(yù)檢索、專家訪談、

問卷設(shè)計、臨床調(diào)研等流程，根據(jù)臨床調(diào)研結(jié)果，最終確定了18個原始臨床問

題及18項臨床結(jié)局指標(biāo)。在確定最終臨床問題及臨床結(jié)局指標(biāo)前對此18個問題

及18項結(jié)局指標(biāo)不進(jìn)行整合，均納入原始臨床問題及臨床結(jié)局指標(biāo)，見表2，

由專家開會討論后最終確定臨床問題。（原始臨床問題清單見附件4）

表2原始臨床問題及臨床結(jié)局指標(biāo)清單

序號原始臨床問題

1您是否認(rèn)為“冠狀動脈微血管病的中醫(yī)病名”應(yīng)作為共識問題？

2您認(rèn)為冠狀動脈微血管病適用的中醫(yī)病名應(yīng)為？

3您是否認(rèn)為“冠狀動脈微血管病的病因病機”應(yīng)作為共識問題？

4您認(rèn)為冠狀動脈微血管病的病因病機應(yīng)為？

5您是否認(rèn)為“冠狀動脈微血管病的主要臨床表現(xiàn)”應(yīng)作為共識問題？

6您是否認(rèn)為“冠狀動脈微血管病的臨床常見證型”應(yīng)作為共識問題？

7您是否認(rèn)為“冠狀動脈微血管病的診斷標(biāo)準(zhǔn)（西醫(yī)）”應(yīng)作為共識問題？

8您是否認(rèn)為“冠狀動脈微血管病的臨床診斷技術(shù)”應(yīng)作為共識問題？

9您是否認(rèn)為“冠狀動脈微血管病的常見合并病”應(yīng)作為共識問題？

您是否認(rèn)為“采用中藥和/或中成藥聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)冠心病二級預(yù)防方案治療冠狀動脈

10

微血管病對患者臨床結(jié)局指標(biāo)的改善情況”應(yīng)作為共識問題？

您是否認(rèn)為“單純中藥和/或中成藥干預(yù)冠狀動脈微血管病對患者的癥狀、生活

11

質(zhì)量、主要心血管不良事件（MACE）的改善情況”應(yīng)作為共識問題？

12您是否認(rèn)為“單純中藥和/或中成藥對冠狀動脈微血管病對患者的物理、化學(xué)或

8

生物學(xué)客觀指標(biāo)的改善情況”應(yīng)作為共識問題？

您是否認(rèn)為“針刺、灸法等中醫(yī)非藥物療法對冠狀動脈微血管病對患者臨床結(jié)局

13

指標(biāo)的改善情況”應(yīng)作為共識問題？

您是否認(rèn)為“PCI圍手術(shù)期冠狀動脈微血管病患者，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合

14

中藥和/或中成藥對患者臨床結(jié)局指標(biāo)的改善情況”應(yīng)作為共識問題？

您是否認(rèn)為“采用中藥和/或中成藥聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)冠心病二級預(yù)防方案對冠狀動脈微

15

血管病患者的運動耐量的改善情況”應(yīng)作為共識問題？

您是否認(rèn)為“在標(biāo)準(zhǔn)冠心病二級預(yù)防方案基礎(chǔ)上聯(lián)合尼可地爾對冠狀動脈微血

16

管病對患者的臨床結(jié)局的改善情況”應(yīng)作為共識問題？

您是否認(rèn)為“在標(biāo)準(zhǔn)冠心病二級預(yù)防方案基礎(chǔ)上聯(lián)合替羅非班對冠狀動脈微血

17

管病患者的臨床結(jié)局的改善情況”應(yīng)作為共識問題？

您是否認(rèn)為“中藥干預(yù)冠狀動脈微血管病對藥物不良反應(yīng)的增減情況”應(yīng)作為共

18

識問題？

序號臨床結(jié)局指標(biāo)

1冠狀動脈血流儲備（CFR）（有效性指標(biāo)）

2冠狀動脈微血管阻力指數(shù)（IMR）（有效性指標(biāo)）

3冠狀動脈血流儲備分?jǐn)?shù)（FFR）（有效性指標(biāo)）

4主要不良心血管事件（MACE）（有效性指標(biāo)）

5心肌組織灌注情況（有效性指標(biāo)）

6超聲心動左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）（有效性指標(biāo)）

7血液流變學(xué)指標(biāo)（有效性指標(biāo)）

8心絞痛發(fā)作頻率（有效性指標(biāo)）

9心絞痛程度（VAS評分）（有效性指標(biāo)）

10心絞痛平均持續(xù)時間（有效性指標(biāo)）

11硝酸甘油減停率（有效性指標(biāo)）

12西雅圖心絞痛量表（有效性指標(biāo)）

13活動耐量（心肺運動耐量，6分鐘步行試驗、平板運動實驗）（有效性指標(biāo)）

14血脂情況（有效性指標(biāo)）

15hs-CRP、IL-6、TNF-α等炎癥指標(biāo)（有效性指標(biāo)）

16中醫(yī)證候評價（中醫(yī)診斷量表、證候評分）（有效性指標(biāo)）

9

17不良事件（安全性指標(biāo)）

18醫(yī)藥費用情況（衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)指標(biāo)）

3.4確定臨床問題

2022年01月29日指南工作組采用名義組發(fā)，通過線下與線上相結(jié)合的形

式召開了“冠狀動脈微血管病臨床問題確定會”。線下會議在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北

京中醫(yī)醫(yī)院心血管科GCP召開，線上會議通過“騰訊會議”APP召開。會議共有

25名專家出席會議，其中臨床專家21名，方法學(xué)專家3名，藥學(xué)專家1名。本

次會議圍繞優(yōu)選臨床問題（原始臨床問題）及臨床結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行討論并投票，超

過參會專家70%以上同意的指南問題，即為確定的指南問題，50%-70%專家同

意的問題進(jìn)一步投票，臨床結(jié)局指標(biāo)投票規(guī)則同上，新增重要程度賦分制：按照

9分制原則（關(guān)鍵結(jié)局—9-7分（納入結(jié)局指標(biāo)≤3個）、重要結(jié)局—6-4分、一

般結(jié)局—3-1分）。會議共進(jìn)行一輪投票，有1項臨床問和2個結(jié)局指標(biāo)未達(dá)成

共識，最終確定了17項原始臨床問題，16個臨床結(jié)局指標(biāo)，見表3。（附件

5.確定臨床問題會議紀(jì)要）。

圖2確定臨床問題流程圖

表3確定臨床問題及臨床結(jié)局指標(biāo)投票結(jié)果

序號原始臨床問題投票/同意率投票輪數(shù)

您是否認(rèn)為“冠狀動脈微血管病的中醫(yī)病名”應(yīng)92%

11

作為共識問題？（23/25）

2您認(rèn)為冠狀動脈微血管病適用的中醫(yī)病名應(yīng)胸痹心痛1

10

為？（72%）

（18/25）

您是否認(rèn)為“冠狀動脈微血管病的病因病機”應(yīng)92%

31

作為共識問題？（23/25）

本虛標(biāo)實，

虛實夾雜

4您認(rèn)為冠狀動脈微血管病的病因病機應(yīng)為？1

（88%）

（22/25）

您是否認(rèn)為“冠狀動脈微血管病的主要臨床表88%

51

現(xiàn)”應(yīng)作為共識問題？（22/25）

您是否認(rèn)為“冠狀動脈微血管病的臨床常見證96%

161

型”應(yīng)作為共識問題？（24/25）

您是否認(rèn)為“冠狀動脈微血管病的診斷標(biāo)準(zhǔn)（西96%

711

醫(yī)）”應(yīng)作為共識問題？（24/25）

您是否認(rèn)為“冠狀動脈微血管病的臨床診斷技88%

811

術(shù)”應(yīng)作為共識問題？（22/25）

您是否認(rèn)為“冠狀動脈微血管病的常見合并病”76%

91

應(yīng)作為共識問題？（19/25）

您是否認(rèn)為“采用中藥和/或中成藥聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)冠

心病二級預(yù)防方案治療冠狀動脈微血管病對患100%

101

者臨床結(jié)局指標(biāo)的改善情況”應(yīng)作為共識問（25/25）

題？

您是否認(rèn)為“單純中藥和/或中成藥干預(yù)冠狀動

脈微血管病對患者的癥狀、生活質(zhì)量、主要心100%

111

血管不良事件（MACE）的改善情況”應(yīng)作為共（25/25）

識問題？

您是否認(rèn)為“單純中藥和/或中成藥對冠狀動脈

92%

12微血管病對患者的物理、化學(xué)或生物學(xué)客觀指1

（23/25）

標(biāo)的改善情況”應(yīng)作為共識問題？

您是否認(rèn)為“針刺、灸法等中醫(yī)非藥物療法對冠

92%

13狀動脈微血管病對患者臨床結(jié)局指標(biāo)的改善情1

（23/25）

況”應(yīng)作為共識問題？

您是否認(rèn)為“PCI圍手術(shù)期冠狀動脈微血管病患100%

141

者，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合中藥和/或中成（25/25）

11

藥對患者臨床結(jié)局指標(biāo)的改善情況”應(yīng)作為共

識問題？

您是否認(rèn)為“采用中藥和/或中成藥聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)冠

96%

15心病二級預(yù)防方案對冠狀動脈微血管病患者的1

（24/25）

運動耐量的改善情況”應(yīng)作為共識問題？

您是否認(rèn)為“在標(biāo)準(zhǔn)冠心病二級預(yù)防方案基礎(chǔ)

84%

16上聯(lián)合尼可地爾對冠狀動脈微血管病對患者的1

（21/25）

臨床結(jié)局的改善情況”應(yīng)作為共識問題？

您是否認(rèn)為“在標(biāo)準(zhǔn)冠心病二級預(yù)防方案基礎(chǔ)48%

17上聯(lián)合替羅非班對冠狀動脈微血管病患者的臨（12/25）1

床結(jié)局的改善情況”應(yīng)作為共識問題？

您是否認(rèn)為“中藥干預(yù)冠狀動脈微血管病對藥92%

181

物不良反應(yīng)的增減情況”應(yīng)作為共識問題？（23/25）

投票/同意率

序號臨床結(jié)局指標(biāo)（重要程度賦投票輪數(shù)

分）

92%（7.39）

1冠狀動脈血流儲備（CFR）1

（23/25）

100%（6.52）

2冠狀動脈微血管阻力指數(shù)（IMR）1

（25/25）

84%（7.57）

3冠狀動脈血流儲備分?jǐn)?shù)（FFR）1

（21/25）

100%（8.0）

4主要不良心血管事件（MACE）1

（25/25）

96%（6.04）

5心肌組織灌注情況1

（24/25）

88%（6.18）

6超聲心動左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）1

（22/25）

44%（/）

7血液流變學(xué)指標(biāo)1

（11/25）

100%（6.0）

8心絞痛發(fā)作頻率1

（25/25）

88%（7.0）

9心絞痛程度（VAS評分）1

（22/25）

12

96%（6.83）

10心絞痛平均持續(xù)時間1

（24/25）

84%（6.52）

11硝酸甘油減停率1

（21/25）

96%（7.52）

12西雅圖心絞痛量表1

（24/25）

活動耐量（心肺運動耐量，6分鐘步行試驗、100%（6.52）

131

平板運動實驗）（25/25）

80%（6.3）

114血脂情況1

（20/25）

72%（6.78）

15hs-CRP、IL-6、TNF-α等炎癥指標(biāo)1

（18/25）

96%（7.54）

16中醫(yī)證候評價（中醫(yī)診斷量表、證候評分）1

（24/25）

96%（7.52）

17不良事件1

（24/25）

48%（/）

18醫(yī)藥費用情況1

（12/25）

注：加粗下劃線字體為重要結(jié)局指標(biāo)。

3.5證據(jù)檢索、篩選、提取及綜合

項目組按照PICOS原則，對不同臨床問題進(jìn)行證據(jù)檢索。檢索數(shù)據(jù)庫包括

中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、中國

生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（SinoMed）、PubMed、CochraneLibrary、EMBASE。

檢索時間為建庫時間起至2022年03月01日，檢索詞依據(jù)不同臨床問題制定，

篩除重復(fù)文獻(xiàn)、合并其他心血管疾病，如心衰、心律失常等，合并有嚴(yán)重的心、

肝、腎等臟器損傷，動物實驗研究、離體研究、以及無結(jié)局指標(biāo)、無法獲取全文

的文獻(xiàn)，由2位工作者獨立根據(jù)納入排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選，對篩選結(jié)果進(jìn)行核對，

若存在分歧，兩者討論決定，討論后仍然不一致，由第三方專家裁決，最終得到

納入文獻(xiàn)（見圖3及表3）。由另外2位工作者獨立對納入文獻(xiàn)進(jìn)行資料提取，

對篩選結(jié)果進(jìn)行核對，若存在分歧，兩者討論決定，討論后仍然不一致，由第三

方專家裁決。將納入文獻(xiàn)導(dǎo)入RevMan5.4軟件，將效應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行合并效應(yīng)量（詳

見附件6.證據(jù)清單表）。

13

圖3文獻(xiàn)篩選流程圖

3.7證據(jù)評價與分級

本共識采用GRADE證據(jù)等級系統(tǒng)對證據(jù)進(jìn)行評價與分級，并以證據(jù)概要表

形式對評價結(jié)果進(jìn)行概述和呈現(xiàn)，證據(jù)質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn)見表4。（詳見附件7.

證據(jù)概要表）

14

表3文獻(xiàn)篩選表（單位：篇）

檢索查重篩除最終

臨床問題數(shù)據(jù)庫檢索式合計

數(shù)量剩余文獻(xiàn)納入

(SU='微血管性心絞痛'ORSU='微血管型心絞痛'ORSU='冠狀動脈微血

管疾病'ORSU='冠狀動脈微血管功能障礙'ORSU='微血管功能障礙'OR

SU='冠狀動脈微血管損傷'ORSU='微血管損傷'ORSU='冠狀動脈微血

管阻塞'ORSU='微血管阻塞'ORSU='冠狀動脈微血管病變'ORSU='微

血管病變'ORSU='冠狀動脈微血管功能異常'ORSU='冠狀動脈微血管功

能異常'ORSU%='微血管疾病'ORSU='冠脈無復(fù)流'ORSU='冠狀動脈

慢血流'ORSU='心臟X綜合征'ORSU='X綜合征'ORSU='心臟X綜合癥

1-6、冠狀動脈'ORSU='X綜合癥'ORSU='冠脈慢血流'ORSU='醫(yī)源性冠狀動脈微血管

微血管病的中知網(wǎng)障礙'ORSU='醫(yī)源性冠狀動脈微循環(huán)障礙'ORSU='醫(yī)源性冠狀動脈慢血流3810867

醫(yī)研究進(jìn)展'ORSU='醫(yī)源性冠狀動脈無復(fù)流'ORSU='PCI相關(guān)微血管疾病'OR

SU='PCI術(shù)后微循環(huán)病變'ORSU='PCI術(shù)后無復(fù)流'ORSU='PCI術(shù)中無復(fù)

流'ORSU='PCI圍手術(shù)期心肌損傷'ORSU='PCI后慢血流'ORSU='有心肌

病的冠狀動脈微循環(huán)障礙'ORSU='有心肌病的冠狀動脈微血管障礙'OR

SU='有心肌病的冠狀動脈慢血流'ORSU='應(yīng)激性心肌病'OR(SU='心肌病'

ANDSU='冠狀動脈微血管')OR(SU='心肌病'ANDSU='冠狀動脈微循環(huán)')

OR(SU='心血管神經(jīng)癥'ORSU='移植后的冠狀動脈微循環(huán)障礙'OR(SU='

移植'ANDSU='冠狀動脈微循環(huán)障礙'))OR(SU='移植'ANDSU='冠狀動脈

15

微血管'))ANDTKA='中醫(yī)'ANDTKA='研究進(jìn)展'

(主題:('微血管性心絞痛'or'微血管型心絞痛'or'冠狀動脈微血管疾病'or'

冠狀動脈微血管功能障礙'or'微血管功能障礙'or'冠狀動脈微血管損傷'or

冠狀動脈微血管阻塞or冠狀動脈微血管病變or冠狀動脈微血管功能異

常or冠狀動脈微血管功能異常