中藥注射劑合理用藥與不良反應(yīng)

1、中藥注射劑合理用藥與不良反應(yīng)關(guān) 系 探 討張克金 淮南市毛集實(shí)驗(yàn)區(qū)人民醫(yī)院藥劑科（主任） 摘要：隨著中藥注射劑不斷的廣泛應(yīng)用于臨床，發(fā)生藥物不良反應(yīng)的報(bào)道也不斷增加，總結(jié)歸納中藥注射劑不良反應(yīng)的因素，嚴(yán)格加強(qiáng)中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理，提高中藥注射劑質(zhì)量，指導(dǎo)臨床合理用藥，加強(qiáng)對(duì)中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和預(yù)防工作，盡量減少中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生率，提高用藥安全性和有效性。關(guān)鍵詞：中藥 合理用藥 不良反應(yīng) 探討近年來(lái)，中藥注射劑在抗感染、抗病毒、抗腫瘤、心血管等領(lǐng)域的運(yùn)用日益廣泛，由于臨床缺少中藥注射劑與西藥注射劑配伍的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，配伍應(yīng)用不合理時(shí)會(huì)發(fā)生一些不良反應(yīng)和輸液反應(yīng)，給患者增加了痛苦，因此，

2、合理使用中藥注射劑顯得尤為重要。 筆者通過(guò)多年的臨床工作的實(shí)踐總結(jié)其不良反應(yīng)與合理用藥的關(guān)系如下：一、藥證不符每種中藥注射劑都有其功能主治，決不可濫用。中藥注射液在臨床應(yīng)用時(shí)也不能離開(kāi)中醫(yī)診療的基本原則辨證施治，只有對(duì)疾病做出正確的診斷后，才能合理安全地用藥，并使其藥效得到完全發(fā)揮，毒副作用降至最低。而在臨床上，“發(fā)燒用清開(kāi)靈針，感染用雙黃連粉針，心血管病用復(fù)方丹參注射液”，這是醫(yī)生(包括中醫(yī)和西醫(yī))圈內(nèi)形成的不成文的法則。使用中藥制劑大多數(shù)是西醫(yī)醫(yī)生，他們往往是依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)使用中藥注射劑，而說(shuō)明書(shū)上陳述的多為實(shí)驗(yàn)研究及藥理學(xué)研究?jī)?nèi)容，功能主治或適應(yīng)癥內(nèi)容也大多是西醫(yī)病名，缺乏對(duì)中藥藥理藥性

3、的描述。只能是憑借對(duì)組方藥物的了解與經(jīng)驗(yàn)來(lái)用藥。由于缺乏對(duì)中藥制劑藥性的了解，結(jié)果必然是盲目使用、濫用中藥注射液，直接導(dǎo)致其不良反應(yīng)的增加。二、配伍不合理目前，中藥注射劑臨床單獨(dú)使用較少，多與其他藥物（包括西藥）聯(lián)合使用，由于中藥注射液的成分復(fù)雜，與輸液及其他藥物配伍不當(dāng)，會(huì)產(chǎn)生溶液的pH改變、澄明度變化、絮狀物或沉淀出現(xiàn)、顏色改變等一系列物理、化學(xué)反應(yīng)。中藥注射劑與其他藥物特別是西藥配伍應(yīng)用問(wèn)題也應(yīng)當(dāng)引起重視。例如復(fù)方丹參注射液與氧氟沙星、環(huán)丙沙星、甲磺酸培氟沙星、氟哌酸等喹諾酮類藥物配伍時(shí)，會(huì)立即出現(xiàn)渾濁，有時(shí)有絮狀沉淀，有時(shí)析出結(jié)晶等。臨床統(tǒng)計(jì)表明，復(fù)方丹參注射液加入低分子右旋糖酐注射液

4、中靜脈滴注，較易引起過(guò)敏反應(yīng)，大多數(shù)中藥注射劑的成分較復(fù)雜與含氯化鈉的輸液配伍時(shí)易產(chǎn)生鹽析作用而產(chǎn)生沉淀。因此，臨床應(yīng)用中藥注射液時(shí)應(yīng)盡量單獨(dú)使用，不宜與其他藥物在同一容器中混合使用，不宜與含氯化鈉的輸液配伍。2006年發(fā)生的“魚(yú)腥草注射劑事件”中報(bào)道的222例嚴(yán)重不良反應(yīng)病歷中，就有絕大部分病例有與其他藥物在同一容器中混合應(yīng)用史。因此，對(duì)臨床中西藥的配伍，特別是注射用藥時(shí)需謹(jǐn)慎，應(yīng)當(dāng)引起重視。三、超劑量使用受“中藥安全無(wú)毒副作用”思想的影響，臨床中常出現(xiàn)隨意加大中藥注射液用量的情況。筆者曾統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)報(bào)道的41例黃芪注射液所致不良反應(yīng)中，有19例一次使用量超出說(shuō)明書(shū)規(guī)定的最高劑量。中藥注射劑

5、的使用也有其安全范圍，這種隨意加大劑量的做法，必將增加不良反應(yīng)的發(fā)生。據(jù)報(bào)道，中藥注射劑濃度與微粒成正比，微粒數(shù)隨藥物濃度而變化。另有研究表明，臨床給藥過(guò)程中藥品濃度過(guò)大或給藥速度過(guò)快，均可能導(dǎo)致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等不良反應(yīng)的發(fā)生。四、選用溶媒不當(dāng)據(jù)有關(guān)資料報(bào)道，參麥注射液、丹參注射液等中藥注射劑的pH值為46.5，與0.9%的氯化鈉注射液配伍后可能會(huì)產(chǎn)生大量的不溶性微粒，增加不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)會(huì)，一般應(yīng)用5%或10%的葡萄糖注射液稀釋后靜滴。而筆者在臨床見(jiàn)到有不少醫(yī)生喜歡用0.9%的氯化鈉注射液來(lái)作溶媒稀釋丹參注射液等以靜滴，其理由是丹參注射液大多是應(yīng)用于老年心血管病患者，這些患者中又大多

6、都有高血脂、高血糖之類狀況，不宜用5%或10%的葡萄糖注射液作溶媒稀釋，如此選用中藥注射劑的稀釋溶媒雖然能照顧到高血脂、高血糖病人的用藥禁忌，但卻增加了不良反應(yīng)的發(fā)生率，得不償失。再如燈盞細(xì)辛注射液在酸性條件下，其酚酸類成分可能游離析出，故必須用0.9%氯化鈉注射液作為溶媒稀釋，而不能用偏酸性的葡萄糖注射液，由于大多數(shù)中藥注射劑的成分較復(fù)雜與含氯化鈉的輸液配伍時(shí)易產(chǎn)生鹽析作用而產(chǎn)生沉淀，故在考慮到患者多發(fā)病的因素的情況下一般用5%葡萄糖或10%葡萄糖溶液與之配伍。六、特殊人群用藥中藥注射劑是從植物、動(dòng)物甚至礦物藥材中提取而成的，含有蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹(shù)脂、淀粉等雜質(zhì)，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)的患者易產(chǎn)生不良反應(yīng)

7、。而老年人、體弱者、兒童或肝腎功能不全的患者因?qū)λ幬锎x能力低，機(jī)體耐受力較差，也易發(fā)生中毒和過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，密切監(jiān)護(hù)。另外，許多中藥注射劑對(duì)特殊人群都有使用禁忌癥，臨床用藥時(shí)要嚴(yán)格把握。然而，很多臨床醫(yī)護(hù)人員以為中藥制劑比西藥作用緩和，安全性高，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者、老年人、兒童等特殊人群也隨意使用中藥注射劑。由于兒童由于處在身體生長(zhǎng)發(fā)育初期、體內(nèi)許多臟器發(fā)育還不完全，老年患者則多存在不同程度的臟器功能減退，他們的藥效閾值均變窄，對(duì)藥物的敏感性和耐受性不同于青壯年，因而易發(fā)生藥物蓄積而引起不良反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)引起高度重視。七、配藥操作不規(guī)范受醫(yī)院硬件實(shí)施條件的限制及部分臨床醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)不高的影響，一些醫(yī)務(wù)人員特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員常在非潔凈條件下進(jìn)行配藥，增加了輸液配置過(guò)程中產(chǎn)生的二次污染，導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。另外，配藥操作時(shí)，如病人需要連續(xù)輸入多組液體，有些醫(yī)務(wù)人員常忽視在輸液過(guò)程中，輸液組與組之間應(yīng)使用中性液體間隔后續(xù)滴，導(dǎo)致多組液體混合產(chǎn)生反應(yīng)，影響療效，甚至發(fā)生不良反應(yīng)。綜上所述；中藥注射劑不良反應(yīng)嚴(yán)重危害和威脅患者健康和生命安全，引起了社會(huì)各界對(duì)中藥注射劑安全的高度關(guān)注，必須加強(qiáng)藥師對(duì)臨床用藥時(shí)的監(jiān)督指導(dǎo)，加強(qiáng)合理用藥知識(shí)宣傳教育，改變?nèi)藗儗?duì)中藥“有病治病