RoHS2主要要求介紹(最新內容)

1、RoHS2主要要求介紹,技術品質部 2012-4-18,原版歐盟RoHS基本要求,1、2006年7月1日后投放歐盟市場的八大類電氣電子設備（外加電燈泡及已用照明設備）的均質材料中的鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB、PBDE的含量不能超過0.1%（鎘0.01%）； 2、豁免除外。,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,適用的區(qū)域范圍：全文適用于歐洲經(jīng)濟區(qū) 解釋：以前的適用區(qū)域范圍是歐盟，而新版的是歐洲，適用的區(qū)域范圍更大。,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,本指令覆蓋的電子電氣設備類別 1、大型家用電器 2、小型家用電器 3、IT和電信設備 4、消費電子設備 5、照明設備 6、電子電氣工具

2、（大型固定工業(yè)工具除外） 7、玩具、休閑和運動設備 8、醫(yī)療器械 9、監(jiān)視和控制設備，包括工業(yè)監(jiān)視和控制設備 10、自動售貨機 11、上述類別未覆蓋的所有其他電子電氣設備 注：電纜和用于EEE維修、再使用、功能升級或擴容用的和備件出口時需滿足有害物質限制要求。,8、9、11小點紅色字 體是新追加進去的。,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,指令生效日期 指令生效日期：2011年7月21日 指令轉換為各成員國法規(guī)的最遲時間：2013年1月2日 指令替代原指令（2002/95/EC）及其修正案的時間：2013年1月3日 新納入的電子電氣設備：在2019年7月22日前，即使違反新RoHS指令仍

3、可供應歐盟市場。,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,術語和定義1 “電子電氣設備”（簡稱EEE）：指依賴電流或電磁場才能正常工作的設備，以及用于生產(chǎn)、轉換和測量上述電流或電磁場的設備，且設計使用電壓交流不超過1000伏、直流不超過1500伏； 解釋：1、針對以上“依賴”是指需要電流或電磁場來完成至少一個預期功能； 2、電纜、燃氣灶、燃氣熱水器在新的ROHS指令里需要遵守。,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,術語和定義5 制造商：指任何制造電子電氣設備，或讓別人設計和制造、且以自己的名義或商標銷售電子電氣設備的自然人或法人； 經(jīng)濟從業(yè)者指制造商、授權代表、進口商和經(jīng)銷商； “向市

4、場提供”指在商業(yè)活動中任何向歐盟市場供應電子電氣設備用于經(jīng)銷、消費或使用的活動，無論是收費還是免費的； “投放市場”指首次向歐盟市場供應電子電氣設備； “合格評定/符合性評估”指證明本指令有關電子電氣設備的要求是否得到滿足的過程； 解釋：1、制造商是新的定義，以前叫生產(chǎn)者； 2、“合格評定/符合性評估”是新追加內容，且沒有要求必須是第三方檢測機構進行評估，也可以是公司內部進行評估，此項目可在文件中明確規(guī)定。,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,術語和定義9 均質材料：指通體具有一致組成的材料，或由多種材料組合而成、無法機械拆分成不同材料，即不能通過機械活動如擰、切割、擠壓、研磨或摩擦過程

5、分開的材料； 說明：1、具有一致組成的材料，如：塑膠外殼、一桶單一顏色的油墨等 2、由多種材料組合而成，如：合金銅、合金鋁、氧極化處理的外殼。,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,第四條：預防1 成員國應確保投放市場的電子電氣設備（包括電纜及用于EEE維修、再使用、功能升級或擴容用的備件）不含有列于附件的物質； 在本指令中，應允許附件規(guī)定的均質材料中最大重量濃度值； 第1段適用于從2014年7月22日后投放市場的醫(yī)療器械和監(jiān)控設備、從2016年7月22日后投放市場的體外醫(yī)療器械、從2017年7月22日后投放市場的工業(yè)監(jiān)控設備。,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,附件 第4（1）條

6、所指的限制物質及在其均質材料中允許的最大濃度值： 鉛（0.1%） 汞（0.1%） 鎘（0.01%） 六價鉻（0.1%） 多溴聯(lián)苯（PBB）（0.1%） 多溴聯(lián)苯醚（PBDE）（0.1%）,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,豁免 按照a)點采用的措施，對于附件中的1-7類、10類、11類產(chǎn)品，其有效期最高5年，附件中的8類、9類產(chǎn)品，其有效期最高7年，要對每個豁免逐一決定，可以更新； 對2011年7月21日列于附件的豁免，附件的1-7類、10類最長有效期（可以更新）為2011年7月21日后5年，附件的8類和9類為第4（3）確定的相關日期后7年，除非規(guī)定了更短的期限； 備注：至目前為止有4

7、1項豁免項目。,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,制造商義務1 a)制造商在將電子電氣設備投放市場時，應確保電子電氣設備的設計和制造滿足第4條規(guī)定的要求； b)制造商要按照第768/2008/EC決定的附件的模式A制訂技術文檔，實施內部生產(chǎn)控制程序，或確保其得到實施； c)在(b)點程序證實電子電氣設備滿足適用要求后，制造商制訂歐盟合格聲明，在成品上加貼CE標志。當其他適用的歐盟法規(guī)要求采用至少同樣嚴格的合格評定程序時，可以通過在實施這個程序的情況下來證實符合本指令第4（1）條的要求，可以制訂單一的技術文檔；,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,制造商義務2 d)制造商應留存技術

8、文檔和歐盟合格聲明到電子電氣設備投放市場后10年； e)為保持符合性，制造商應確保系列生產(chǎn)執(zhí)行該程序，應充分考慮產(chǎn)品設計變更、特性變更，以及對電子電氣設備合格聲明引用過的協(xié)調標準或技術規(guī)范變更； f)制造部應登記不符合的電子電氣設備和產(chǎn)品召回，并通知相關經(jīng)銷商。,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,制造商義務3 g)制造商應確保自己的電子電氣設備帶有型號、批次和序列號或其他有助于識別產(chǎn)品的要素；在產(chǎn)品的形狀或性質不允許時，在包裝或產(chǎn)品隨文件中提供； h)制造商應將公司名稱、注冊的商標名稱或注冊商標標識及聯(lián)系地址在電子電氣設備上標明，不可行時，在產(chǎn)品包裝或隨附文件中提供。地址一定要指明能夠

9、聯(lián)系到制造商的一個點；在歐盟其他適用法規(guī)中包含至少同等嚴格程度的加貼制造商名稱和地址的條款時，適用那些條款；,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,制造商義務4 i)當制造商認為或有理由相信投放市場的產(chǎn)品不符合本指令時，應立即采取必要的糾正措施使該電子電氣設備符合、適宜時撤回或召回；而且，應立即將相關情況通知產(chǎn)品所投放成員國的主管部門，特別應告知不符合情況、應采取糾正措施的詳細信息； j)應主管部門的合理要求，制造商應以主管部門能理解的語言向其提供可用于證明電子電氣設備符合本指令的所有信息和文件，應主管部門要求，他們應與主管部門合作，針對其投放市場的產(chǎn)品采取確保符合本指令條款的任何措施。,

10、新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,歐盟合格聲明 1、歐盟合格聲明應聲明已證明滿足第4條規(guī)定的要求； 2、歐盟合格聲明應具有模式結構，包含附件規(guī)定的要素，并及時更新，聲明應翻譯成產(chǎn)品所投放或供應市場的成員國所要求的語言。,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,附件-歐盟合格聲明 1、編號（電子電氣設備的唯一性標識）； 2、制造商或其授權代表的名稱和地址； 3、本合格聲明的發(fā)布由制造商（或安裝商）承擔完全責任； 4、聲明對象（便于追溯的電子電氣設備標識，適宜時可以包括照片）； 5、上述聲明對象符合歐洲議會和理事會2011年6月8日關于限制電子電氣設備中使用某些有害物質的2011/65/

11、EU指令； 6、適用時，采用的相關協(xié)調標準的引用或合格聲明相關的技術規(guī)范的引用； 7、其他信息； 為或代表 （發(fā)布地點和日期） （名稱、職務）（簽名）：,新版歐盟RoHS指令2011/65/EU,加貼CE標志的規(guī)則和條件 CE標志清晰、可見和不可擦除地加貼在電子電氣設備成品或其數(shù)據(jù)銘牌上，如果因為電子電氣設備性質的原因而無法加貼或不可靠，應加貼在包裝上以及隨附的文檔中； CE標志應在電子電氣設備投放市場前加貼。,768/2008/EC之附件模式A介紹,符合性評估程序：模式A內部生產(chǎn)控制 1、內部生產(chǎn)控制是通過制造商滿足以下2，3，4規(guī)定的義務并確保和獨自負責地聲明相關產(chǎn)品滿足適用法規(guī)文本要求而

12、進行的合格評定程序；,768/2008/EC之附件模式A介紹,符合性評估程序：模式A內部生產(chǎn)控制 2、技術文檔：制造商應制訂技術文檔，文檔應使得評估產(chǎn)品符合相關要求成為可能，且應包括對風險的充分分析和評估，技術文檔應規(guī)定適用的要求并在與評估相關時，包含設計、制造和產(chǎn)品操作的內容，適用時，技術文檔應至少包含以下要素： a)對產(chǎn)品的一般性描述； b)概念設計和制造圖紙和元件、亞組件、線路圖（scheme）; c)為便于理解圖紙、圖形和產(chǎn)品操作所必需的描述和解釋； d)統(tǒng)一標準和/或其他相關技術規(guī)范清單（尚無）； e)設計計算的結果，開展的審查； f)測試報告 注：歐洲電工標準化委員會（CENELE

13、C）正在確定新RoHS技術文檔應包含的內容。,768/2008/EC之附件模式A介紹,符合性評估程序：模式A內部生產(chǎn)控制 3、制造 制造商應采取所有的必要措施，以使制造過程及其監(jiān)測能確保制造出的產(chǎn)品符合第2點提出的技術文檔以及法規(guī)文本的適用要求；,768/2008/EC之附件模式A介紹,符合性評估程序：模式A內部生產(chǎn)控制 4、符合性標志及合格聲明 4.1制造商應按法規(guī)文本規(guī)定在每個符合適用要求的產(chǎn)品上加貼所要求的符合性標志； 4.2制造商應為各產(chǎn)品型號制訂書面的合格聲明，并保留在技術文檔中，在產(chǎn)品投放市場后保留10年，以備成員國監(jiān)管機構之需，合格聲明應指明對應的產(chǎn)品。 注：需應要求向相關監(jiān)管部門提交合格聲明,為符合RoHS2，設備制造商應開展的工作,確保產(chǎn)品有害物質不超標； 制訂技術文檔； 在產(chǎn)品或其包裝上加貼CE標識； 進行內部生產(chǎn)控制，進行符合性評估，制訂合格聲明； 實施變更控制； 在產(chǎn)品或其包裝上進行響應可追溯信息的標識； 制訂不合格品處理措施；必要時包括召回撤