五大核心工具培訓(xùn)課程品保企劃.ppt

1、五大核心工具培訓(xùn)課程講師：曾朝霞,For the benefit of business and people,課程安排,APQP FMEA SPC MSA PPAP,一、APQP 制程失效模式及效果分析（PFMEA） 產(chǎn)品和過程特殊特性清單; 檢測(cè)裝置要求; 小組可行性評(píng)價(jià)和管理者支持.,產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)輸出,APQP小組輸出,設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)階段,產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段輸出項(xiàng)目解析(1),DFMEA 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程，用來優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。本手冊(cè)不包括或涉及制定可制造性

2、和裝配設(shè)計(jì)計(jì)劃的正式方法。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目： 設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性； 制造和/或裝配過程； 尺寸公差； 性能要求； 部件數(shù)； 過程調(diào)整； 材料搬運(yùn)。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素。,設(shè)計(jì)FMEA檢查表,設(shè)計(jì)信息檢查表(1),設(shè)計(jì)信息檢查表(2),設(shè)計(jì)信息檢查表(3),設(shè)計(jì)信息檢查表(4),產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段輸出項(xiàng)目解析(2),設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)評(píng)審是由設(shè)計(jì)工程部門領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一些定期安排的會(huì)議。設(shè)計(jì)評(píng)審不但是防止問題和誤解的有效

3、方法,而且還提供了監(jiān)視進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。 設(shè)計(jì)評(píng)審至少應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià)： 設(shè)計(jì)/功能要求的考慮； 正式的可靠性和置信度目標(biāo)； 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)； 計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果； 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）； 可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審； 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果; 試驗(yàn)失效； 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展； 設(shè)計(jì)評(píng)審的主要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展?？赏ㄟ^使用客戶提供的的設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和報(bào)告（DVP 產(chǎn)品和過程質(zhì)量體系評(píng)審; 過程流程圖; 工廠平面布局圖; 特性矩陣圖; 制程失效模式及效果分析（PFMEA） 試產(chǎn)控制計(jì)劃; 過程指導(dǎo)書; MSA計(jì)劃; 初始過程能力研究計(jì)劃;

4、管理者支持.,APQP小組輸出,設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)階段,此階段輸出項(xiàng)目解析(1),包裝標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范 顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。附錄A-4中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評(píng)價(jià)。,產(chǎn)品 / 過程質(zhì)量

5、檢查表(1),產(chǎn)品 / 過程質(zhì)量檢查表(2),產(chǎn)品 / 過程質(zhì)量檢查表(3),產(chǎn)品 / 過程質(zhì)量檢查表(4),此階段輸出項(xiàng)目解析(2),過程流程圖 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。當(dāng)進(jìn)行PEMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意力集中過程上。附錄中的過程流程圖檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 車間平面布置圖 為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，蹭維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)

6、制定并評(píng)審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。附錄中的車間平面布置檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其評(píng)價(jià)。,過程流程圖檢查表,車間平面布置檢查表(1),車間平面布置檢查表(2),此階段輸出項(xiàng)目解析(3),特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，詳細(xì)介紹參見附錄的分析技術(shù). 過程失效模式及后果分析（PFMEA） PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對(duì)新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和

7、更新。,特性矩陣圖（示例）,過程FMEA檢查表,此階段輸出項(xiàng)目解析(4),試生產(chǎn)控制計(jì)劃 試生產(chǎn)控制計(jì)劃地對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。例如： 增加檢驗(yàn)次數(shù)； 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終驗(yàn)點(diǎn)； 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)； 增加審核。 過程指導(dǎo)書 質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過程操作負(fù)責(zé)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料： 失效模式及后果分析（FMEA）； 控制計(jì)劃； 工程圖性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和

8、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 過程流程圖； 車間平面布置圖； 特性矩陣圖； 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 過程參數(shù)； 生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)； 搬運(yùn)要求； 過程的操作者。 用做標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。有關(guān)過程指導(dǎo)書制定的有關(guān)信息可參閱克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系要求。,此階段輸出項(xiàng)目解析(5),測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)。 初始過程能力研究計(jì)劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始

9、過程能力計(jì)劃?？刂朴?jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特殊特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。進(jìn)上步的定義參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊(cè)和克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)。,此階段輸出項(xiàng)目解析(6),管理者支持 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以增強(qiáng)管理者的承諾。該評(píng)審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃-產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段,概念 提出/批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 量產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 反饋、評(píng)定和糾正措施,設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)階段的輸出,試生產(chǎn) 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)

10、價(jià) 初始制程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 包裝評(píng)價(jià) 生產(chǎn)控制計(jì)劃 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持,設(shè)計(jì)開發(fā),PPAP提交,反饋、評(píng)定和糾正措施階段,此階段輸出項(xiàng)目解析(1),試生產(chǎn) 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)。對(duì)制造過程的有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)的試運(yùn)行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個(gè)數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進(jìn)行如下工作： 初始過程能力研究； 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)； 最終可行性； 過程評(píng)審； 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 包裝評(píng)價(jià)； 首次能力（FTC）； 標(biāo)準(zhǔn)零件及樣品.,此階段輸出項(xiàng)目解析(2),測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 參考

11、MSA 初始過程能力研究 參考SPC 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 參考PPAP,此階段輸出項(xiàng)目解析(3),生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。 包裝評(píng)價(jià) 所有的試裝運(yùn)（可行的情況下）和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)。,此階段輸出項(xiàng)目解析(4),生產(chǎn)控制計(jì)劃 生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加/刪減（可能需要采購機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)）。生產(chǎn)控制計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展。 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支

12、持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖。在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審： 控制計(jì)劃 對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃； 過程指導(dǎo)書 驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建 議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較； 量具和試驗(yàn)設(shè)備 當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性即量具的雙性（GR然而有些品質(zhì)特性定義為良品或不良品將更合理.所謂計(jì)數(shù)值就是可以計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù),如不良品數(shù),缺點(diǎn)數(shù)等. 2.計(jì)數(shù)值管制圖的類型,計(jì)數(shù)型控制圖繪制步驟：,收集數(shù)據(jù) 計(jì)算控制限 過程控制用控制圖解釋

13、 C1分析數(shù)據(jù)點(diǎn)，找出不穩(wěn)定的證據(jù)（P99-103） C2尋找并糾正特殊原因（P105） C3重新計(jì)算控制限（P105） D過程能力解釋 D1計(jì)算過程能力（P107） D2評(píng)價(jià)過程能力（P107） D3改進(jìn)過程能力（P109） D4繪制并分析修改后的過程控制圖（P109）,P管制圖實(shí)例,運(yùn)用條件: 1.產(chǎn)品不是良品就是不良品 2.抽樣放回 3.彼此獨(dú)立進(jìn)行 樣品不良率計(jì)算公式為: P= 標(biāo)準(zhǔn)差公式為: S=,上下限計(jì)算公式如下:,管制上限(ucl): = +3 ( 為平均不良率,n為樣本數(shù)) 中心線(cl) : 管制下限(lcl) = -3 如果下限計(jì)算結(jié)果可能為負(fù)數(shù),因?yàn)槎?xiàng)分配並不對(duì)稱,且

14、其下限為零,故當(dāng)管制下限出現(xiàn)小于零的情況,應(yīng)取0表示.平均不良率應(yīng)用加權(quán)平均數(shù)來計(jì)算(用不良數(shù)總數(shù)與全體的樣本總數(shù)之比).,例: 寶光廠生產(chǎn)的MOUSE用的包裝袋,檢驗(yàn)其底部是否有破損即包裝為不良品,取30個(gè)子組,每個(gè)子組樣本數(shù)為500個(gè),這些樣本是在機(jī)器每天三班制的連續(xù)工作每半小時(shí)取一次而得.,計(jì)算結(jié)果如下:,平均不良率P= =0.233(CL) 用P當(dāng)真實(shí)過程不合格的估計(jì)值,可以計(jì)算管制上限和下限,如下: UCL=P+3 =0.412 LCL=P- 3 =0.054,P管制圖如下:,UCL=0.41,CL=0.23,LCL=0.05,三.管制圖的判別,管制狀態(tài),意指制程安定,管制狀態(tài)也稱安

15、定狀態(tài).我們無法知道制程的真正狀態(tài),只能對(duì)制程的某種特性值收集數(shù)據(jù),將其繪在管制圖上,由管制圖來觀察制程的狀態(tài).在判定制程是否處于管制狀態(tài),可利用以下基準(zhǔn): 1. 管制圖的點(diǎn)沒有逸出界外. 2.點(diǎn)的排列方法沒有習(xí)性,呈隨機(jī)現(xiàn)象. 在正常管制的狀態(tài)下,管制圖上的點(diǎn)子應(yīng)是隨機(jī)分布,在中心線的上下方約有同數(shù)的點(diǎn),以中心線近旁為最多,離中心線愈遠(yuǎn)點(diǎn)愈少,且不可能顯示有規(guī)則性或系統(tǒng)性的現(xiàn)象. 歸納得到下面兩種情形:,1.管制圖上的點(diǎn),大多數(shù)集中在中心線附近,少數(shù)出現(xiàn)在管制界限附近,且為隨機(jī)分布. 2.一般管制圖上的點(diǎn),25點(diǎn)中有0點(diǎn);35點(diǎn)中有1點(diǎn)以下;100點(diǎn)中 有2點(diǎn)以下,超出管制界限外時(shí),可稱為安

16、全管制狀態(tài). 以上兩點(diǎn)僅是作為一個(gè)參考,各位同仁應(yīng)在實(shí)際中靈活運(yùn)用.實(shí)際分析.,連續(xù)6點(diǎn)以上一直上升或一直下降,趨勢(shì)是以向某一個(gè)方向連續(xù)移動(dòng),而趨勢(shì)傾向的發(fā)生有以下可能原因: 1.由于工具磨損或制程中某些成分劣化所造成. 2.人的因素造成,如工作者疲勞. 3.季節(jié)性因素造成,如氣溫變化.,控制圖中的點(diǎn)的趨勢(shì)傾向,管制圖上的點(diǎn),呈現(xiàn)一個(gè)周期性循環(huán)變化時(shí),應(yīng)調(diào)查下列不良原因: 1.機(jī)器開動(dòng)或關(guān)閉,造成溫度或壓力的增減. 2.物料的品質(zhì)受季節(jié)或供應(yīng)商的影響. 3.由于周期性的預(yù)防保養(yǎng),造成機(jī)器性能的周期變化表現(xiàn). 4.由于操作員疲勞及隨后的休息造成的周期性的變化. 5.由于材料的機(jī)械及化學(xué)性質(zhì)所造成

17、的周期性.,周期性循環(huán)變化,四. MSA （測(cè)量系統(tǒng)分析）,對(duì)產(chǎn)品決策的影響,I 壞零件總是稱為壞的 II 可能做出潛在的錯(cuò)誤決定 III 好零件總是稱為好的,術(shù)語,量具：任何用來獲得測(cè)量結(jié)果的裝置，經(jīng) 常用來物指用于現(xiàn)場(chǎng)的裝置；包括通過/不通過裝置。 測(cè)量系統(tǒng)：是用來對(duì)被測(cè)特性定量測(cè)量或定性評(píng)價(jià)的儀器或量具、標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合，用來獲得測(cè)量結(jié)果的整個(gè)過程。,術(shù)語,一致性 重復(fù)性隨時(shí)間的變化程度 一個(gè)一致的測(cè)量過程是考慮到寬度（變異性）下的統(tǒng)計(jì)受控 均一性 整個(gè)正常操作范圍重復(fù)性的變化程度 重復(fù)性的一致 不確定度 關(guān)于測(cè)量值的數(shù)值估計(jì)范圍，相信真值包括在此范圍

18、內(nèi),術(shù) 語,基準(zhǔn)值 人為規(guī)定的可接受值 需要一個(gè)可操作的定義 作為真值的替代 真值 物品的實(shí)際值 未知的和不可知的 分辨力 分辨力是儀器可以探測(cè)到并如實(shí)顯示的參考值的變化量。它也可以稱為可讀性或分辨率。,術(shù) 語,偏倚 測(cè)量的觀測(cè)平均值和基準(zhǔn)值之間的差異 測(cè)量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差分量 穩(wěn)定性 偏倚隨時(shí)間的變化 一個(gè)穩(wěn)定的測(cè)量過程是關(guān)于位置的統(tǒng)計(jì)受控 別名：漂移 線性 整個(gè)正常操作范圍的偏倚改變 整個(gè)操作范圍的多個(gè)并且獨(dú)立的偏倚誤差的相互關(guān)系 測(cè)量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差分量,術(shù) 語,重復(fù)性 由一位評(píng)價(jià)人多次使用一種測(cè)量?jī)x器，測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測(cè)量變差 在固定的規(guī)定的測(cè)量條件下連續(xù)（短期）試驗(yàn)變差 通

19、常指E.V.-設(shè)備變差 儀器（量具）的能力或潛能 系統(tǒng)內(nèi)變差 再現(xiàn)性 由不同的評(píng)價(jià)人使用同一個(gè)量具，測(cè)量一個(gè)零件的一個(gè)特性時(shí)產(chǎn)生的測(cè)量平均值的變差 對(duì)于產(chǎn)品和過程條件，可能是評(píng)價(jià)人（時(shí)間）或方法的誤差 通常指A.V.-評(píng)價(jià)人變差 系統(tǒng)間（條件）變差 GRR或量具R 2.選擇10個(gè)(如果已分析過,可選擇5個(gè))規(guī)格相同的零件,對(duì)零件進(jìn)行編號(hào),并且編在操作者不易察覺之處; 3.找一個(gè)人幫助記錄讀數(shù); 4.第一個(gè)人對(duì)十個(gè)零件通測(cè)一遍,記錄人按編號(hào)記錄其測(cè)量值; 5.第一人測(cè)量完畢后,記錄人將該10個(gè)零件打亂,由第二個(gè)人對(duì)其進(jìn)行測(cè)量,記錄人按編號(hào)記錄; 6.第二人測(cè)量完畢后,將該10個(gè)零件順序打亂,由第

20、三個(gè)人測(cè)量,記錄人按編號(hào)記錄; 7.重復(fù)上述動(dòng)作,直到每人分別對(duì)這些零件測(cè)量三次為止. 8.按GRR計(jì)算表格進(jìn)行GRR計(jì)算. 9.結(jié)果判斷: GRR%30%測(cè)量系統(tǒng)不可接受,必須立即停用并改善. 如果EVAV,則對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或維修;如果AVEV,則需要對(duì)操作者進(jìn)行培訓(xùn)并考核;如果EV與AV大約相當(dāng),則設(shè)備和人員均需要改善; 改善后要重新分析,直到GRR符合要求為止.,分析時(shí)注意事項(xiàng),測(cè)量應(yīng)按照隨機(jī)順序，以確保整個(gè)研究過程中產(chǎn)生的任何漂移或變化將隨機(jī)分布。評(píng)價(jià)人不應(yīng)知道哪個(gè)被編號(hào)的零件正在檢查，以避免可能的認(rèn)識(shí)偏倚。但是進(jìn)行研究的人應(yīng)知道正在檢查哪一個(gè)零件，并相應(yīng)記下數(shù)據(jù)，即評(píng)價(jià)人A，零件1，

21、第一次試驗(yàn)；評(píng)價(jià)人B，零件4，第二次試驗(yàn)等。 在設(shè)備讀數(shù)中，測(cè)量值應(yīng)記錄到儀器分辨率的實(shí)際限度。 研究工作應(yīng)由了解進(jìn)行可靠研究的重要性的人員進(jìn)行管理和觀察。,案例,案例,零件,結(jié)果分析,位置誤差 位置誤差通常是通過分析偏倚和線性來確定。 一般地，一個(gè)測(cè)量系統(tǒng)的偏倚或線性的誤差若是與零誤差差別較明顯或是超出量具校準(zhǔn)程序確立的最大允許誤差，那么它是不可接受的。在這種情況下，應(yīng)對(duì)測(cè)量系統(tǒng)重新進(jìn)行校準(zhǔn)或偏差校準(zhǔn)以盡可能地減少該誤差。,結(jié)果分析,寬度誤差 誤差低于10%通常認(rèn)為測(cè)量系統(tǒng)是可接受的。 誤差在10%到30%之間基于應(yīng)用的重要性、測(cè)量裝置的成本、維修的成本等方面的考慮，可能是可接受的。 超過3

22、0%認(rèn)為是不可接受的應(yīng)該作出各種努力來改進(jìn)測(cè)量系統(tǒng)。 過程能被測(cè)量系統(tǒng)區(qū)分開的分級(jí)數(shù)（ndc）應(yīng)該大于或等于5。,計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)分析方法,假設(shè)檢驗(yàn)分析 信號(hào)探測(cè)理論,假設(shè)檢驗(yàn)分析,“黑色”區(qū)域與測(cè)量系統(tǒng)有關(guān)聯(lián),計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)分析注意事項(xiàng),1）評(píng)價(jià)人自己在所有試驗(yàn)上都一致 2）評(píng)價(jià)人在所有試驗(yàn)上都與基準(zhǔn)一致 3）所有評(píng)價(jià)人自己保持一致，兩兩間一致 4）所有評(píng)價(jià)人自己和兩兩間一致并且與基準(zhǔn)一致 5）UCL和LCL分別是上、下置信區(qū)間邊界線,假設(shè)檢驗(yàn)分析,1. 概述 評(píng)價(jià)人在重復(fù)檢測(cè)合格與不合格零件時(shí)的有效性或能力。 評(píng)價(jià)人拒收合格零件或接受不合格零件的風(fēng)險(xiǎn)有多大。 當(dāng)評(píng)估再現(xiàn)性時(shí),可以比較不同評(píng)價(jià)

23、人的有效性。,假設(shè)檢驗(yàn)分析,2.概念 有效性（E）準(zhǔn)確檢測(cè)合格與不合格零件的能力它介于0到1之間,1是最完美的。計(jì)算公式如下： E正確識(shí)別的零件數(shù)/零件總數(shù),2.概念,B. 漏報(bào)概率（Probability of a Miss）Pmiss指接收不合格零件的機(jī)會(huì)非常嚴(yán)重的錯(cuò)誤。計(jì)算公式： Pmiss誤判斷為合格的機(jī)會(huì)數(shù)/不合格零件機(jī)會(huì)總數(shù)不合格零件機(jī)會(huì)總數(shù)研究中所用的不合格零件與每個(gè)零件被測(cè)次數(shù)的乘積。 例如：5個(gè)不合格零件各測(cè)3次,則不合格零件機(jī)會(huì)總數(shù)將為3x515,2.概念,C.誤報(bào)概率 Pfa （Probability of a false alarm）指拒收合格零件的機(jī)會(huì)造成不必要的返工

24、和重檢若Pfa過大,大量的成本將浪費(fèi)于返工和重檢。Pfa誤判斷為不合格的機(jī)會(huì)數(shù)/合格零件機(jī)會(huì)總數(shù) 合格零件機(jī)會(huì)總數(shù)所用的合格零件與每個(gè)零件被測(cè)次數(shù)的乘積。 例如：6個(gè)合格零件各測(cè)3次,則合格零件機(jī)會(huì)總數(shù)將為3x 618,3.具體收集數(shù)據(jù)的方法,從過程中抽取50個(gè)零件樣本,以獲得覆蓋過程范圍的零件。真值已知 3名評(píng)價(jià)人,每人對(duì)每個(gè)零件測(cè) 3次,保留評(píng)價(jià)記錄,其中“接受(合格) -1 ”，“拒絕(不合格) -0”； 特別選擇零件并非隨機(jī)選擇能判別合格或不合格的零件。 選1/3合格,1/3不合格,1/3邊緣產(chǎn)（marginal） 邊緣產(chǎn)品：又可細(xì)分為,合格邊緣和不合格邊緣產(chǎn)品。,數(shù)據(jù)表,假設(shè)檢驗(yàn)分析

25、：交叉表分析法,假設(shè)檢驗(yàn)分析：交叉表分析法,假設(shè)檢驗(yàn)分析：交叉表分析法,一致性評(píng)價(jià),設(shè)計(jì)這些表的目的是確定評(píng)價(jià)人之間意見一致的程度。為了確定評(píng)價(jià)人一致的水平，小組用科恩的kappa來測(cè)量?jī)蓚€(gè)評(píng)價(jià)人對(duì)同一目標(biāo)評(píng)價(jià)值的一致程度。1值表示完全一致。0值表示一致程度不比偶然的要好。Kappa只用于兩個(gè)變量具有相同的分級(jí)值和相同的分級(jí)數(shù)的情況。,一致性評(píng)價(jià),kappa=（Po- Pe）/（1- Pe） Po:觀測(cè)（實(shí)際）的兩人一致的次數(shù)占的機(jī) 會(huì) Pe:期望的(獨(dú)立)兩人一致的次數(shù)占的機(jī)會(huì),Kappa值的計(jì)算,案例-交叉分析法結(jié)論,分析指出所有這個(gè)分析表明所有的評(píng)價(jià)人之間表現(xiàn)出的一致性好。 在此分析中有

26、必要確定評(píng)價(jià)人之間是否存在差異。但是并未告訴我們測(cè)量系統(tǒng)區(qū)分不好的與好的零件的能力。,案例-將每個(gè)評(píng)價(jià)人與基準(zhǔn)判斷比較,練習(xí):計(jì)算期望值,案例-將每個(gè)評(píng)價(jià)人與基準(zhǔn)判斷比較,練習(xí):計(jì)算期望值,B與基準(zhǔn)判斷交叉表,案例-將每個(gè)評(píng)價(jià)人與基準(zhǔn)判斷比較,練習(xí):計(jì)算期望值,練習(xí),計(jì)算Kappa值以確定每個(gè)評(píng)價(jià)人與基準(zhǔn)判斷一致性,一致性判斷的普通標(biāo)準(zhǔn),一致性較好; 兩者一致性一般; 一致性較差.,計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)有效性評(píng)價(jià),Kappa分析僅僅是計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)分析的一部分工作，要判定計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)是否合適還要對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。,練習(xí),計(jì)算前面案例A/B/C三人及測(cè)量系統(tǒng)的有效性:,漏發(fā)報(bào)警率,漏發(fā)報(bào)警

27、率,練習(xí),計(jì)算前面案例A/B/C三人漏發(fā)報(bào)警率,誤發(fā)警報(bào)率,練習(xí),計(jì)算前面案例A/B/C三人誤發(fā)報(bào)警率,評(píng)價(jià)分析指標(biāo),信號(hào)探測(cè)法,用信號(hào)探測(cè)理論來確定一個(gè)區(qū)域II寬度的近似值并因此確定測(cè)量系統(tǒng)GRR。,分析思路,讓di = 從被所有評(píng)價(jià)人接受的最后一個(gè)零件到被所有評(píng)價(jià)人拒絕的第一個(gè)零件（對(duì)于每個(gè)規(guī)范）之間的距離。 則，di = 平均值（di）是區(qū)域II寬度的估計(jì)值，而估計(jì)的GRR=5.15*GRR,案例,案例,dLSL = 0.470832 - 0.446697 = 0.024135 dUSL = 0.566152 0.542704 = 0.023448 d = 0.0237915 %GRR評(píng)

28、估值為： %GRR = 24% 實(shí)際%GRR=25%，所以，這個(gè)估計(jì)值會(huì)得出對(duì)測(cè)量系統(tǒng)一致的評(píng)價(jià)。,計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)分析-小樣法,五.PPAP (生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序),引言,目的Purpose 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見術(shù)語）。PPAP的目的是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。 Ensure that customer design record and specification requirements are understood. En

29、sure that the process has the potential for producing product meeting those requirements,PPAP的過程要求Process requirement of PPAP,對(duì)于生產(chǎn)件：用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。 Production parts - generally 300 pieces. 該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。來自每一個(gè)生產(chǎn)過程

30、的部件，如：相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測(cè)量并對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。,PPAP的過程要求Process requirement of PPAP,對(duì)于散裝材料：“零件”沒有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過程?！癟he parts has no the request of concrete quantity.If request to hand over sample, so the sample have to can promise representatives stable processe

31、s process. 注：對(duì)于散裝材料，現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通?？梢杂糜诠烙?jì)初始過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在過去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實(shí)過程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達(dá)到之前，可實(shí)施遏制計(jì)劃。,PPAP過程流程,PPAP要求 Requirement of PPAP,供方必須滿足所有的規(guī)定要求，如：設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范，Supplier should completed all of the requirements, such as: design record 若不能滿足這些要求，供方則不提交零件、文件和/或記錄。If unable to meet these requi

32、rements, supplier shouldnt hand over parts, documents and records 對(duì)任何試驗(yàn)結(jié)果只作籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的。 To make generally describe for any experiment result is not acceptable,PPAP要求Requirement of PPAP,設(shè)計(jì)記錄Design record 供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或或銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。 Supplier should have all of the design records of

33、the products, include: design records or product information 任何授權(quán)的工程更改文件The engineering change documents 供方必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但已居產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。 Supplier must have the engineering change documents 要求時(shí)的工程批準(zhǔn)Engineering approval 在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。 If the design record define, supplier mus

34、t have the proof of the customer approval 如果供方有設(shè)計(jì)責(zé)任，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）。見潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)。 DFEMA,PPAP要求Requirement of PPAP,過程流程圖Process flow chart 供方必須具備使用供方規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望 過程失效模式及后果分析（PFMEA）。 尺寸結(jié)果dimension result 供方必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對(duì)于每一個(gè)單一的

35、加工過程，如：?jiǎn)卧蛏a(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模（見I.2.2.13），供方必須有尺寸檢查結(jié)果。 供方必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、更改的等級(jí)和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的全尺寸結(jié)果清單的、經(jīng)授權(quán)的工程更改文件。 供方必須在所測(cè)量的零件中指定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品,PPAP要求Requirement of PPAP,材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄The records of material/ function test result 關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn)，供方必須有材料和/或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄。 材料試驗(yàn)結(jié)果The result of material experiment

36、當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時(shí)，供方必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 對(duì)于顧客開發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準(zhǔn)的分承包方名單的產(chǎn)品，供方必須從分承包方名單上的分承包方采購材料和/或服務(wù)（如：涂裝、電鍍和熱處理）。,PPAP要求 Requirement of PPAP,性能試驗(yàn)結(jié)果function test result 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，供方必須對(duì)所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容： 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)，以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí)； 尚未納入設(shè)計(jì)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件； 進(jìn)行試驗(yàn)的日期。,P

37、PAP要求Requirement of PPAP,初始過程研究Capability studies 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。 初始過程研究關(guān)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。 注1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。 注2：估計(jì)過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意。 注3：初始過程研究是短期的，且預(yù)測(cè)不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。 注4：對(duì)于能夠使用X-R圖研究的那些特性，應(yīng)該根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過程（見I.2.1）連續(xù)零件中最少25個(gè)子組的數(shù)據(jù)，并至少得到10

38、0個(gè)讀數(shù)的情況下進(jìn)行短期的研究。,PPAP要求Requirement of PPAP,質(zhì)量指數(shù)Quality index Cpk-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（R/d2或S /C4）。 Ppk-性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計(jì)值（所有單個(gè)樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差（均方根等式），“S”）。 短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。,PPAP要求Requirement of PPAP,初始研究的接受準(zhǔn)則 對(duì)于穩(wěn)定過程，供方在評(píng)價(jià)初始過程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則： 結(jié)果說明 指數(shù)1.67該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計(jì)劃

39、進(jìn)行。 1.33指數(shù)1.67該過程目前可被接受，但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn)。與你的顧客取得聯(lián)系，并評(píng)審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn)，將要求對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行更改。 指數(shù)1.33該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系，對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。 注：Cpk只能用于穩(wěn)定過程。,PPAP要求,非穩(wěn)定過程 供方在提交PPAP之前，必須識(shí)別、評(píng)價(jià)、和在可能的情況下，消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報(bào)顧客，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。 注：對(duì)于散裝材料，如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程長(zhǎng)期不穩(wěn)定，且以前實(shí)施的措施沒能使其達(dá)到穩(wěn)定，則可以不必保證糾正措施計(jì)劃。,PPAP要求,如果過程不能改進(jìn)，供方必須與顧客取行聯(lián)系。 果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃 持續(xù)進(jìn)行減少變差的努力，直到Ppk或Cpk達(dá)到1.33或更大時(shí)，或直到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止。 對(duì)于散裝材料的100%檢驗(yàn)是指對(duì)取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評(píng)價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過程。,PPAP要求,測(cè)量系統(tǒng)分析研究 供方必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性