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1、皮膚粘膜創(chuàng)面多功能液體抗菌敷料,廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技有限公司 Guangzhou Rainhome Pharma Tech Co., Ltd,今福生抗菌膜,殼聚糖抗菌成膜噴劑WS-A型(噴霧型) 20ml 30ml,1,今福生抗菌膜,2,中山大學(xué)數(shù)位專家研究和開發(fā)的新型外用噴霧型液體抗菌敷料,主要成分為天然生物提取物殼聚糖(chitosan),是一種全新的天然生物活性高分子氨基多糖聚合物,濃度為1.5%。 具有廣譜抗菌、促進(jìn)損傷組織修復(fù)再生、抑制和修復(fù)瘢痕,止痛、止血等作用。,今福生抗菌膜,3,殼聚糖可殺滅和抑制細(xì)菌生長(zhǎng),治療感染創(chuàng)面、燒傷、燙傷,加速外傷愈合。 殼聚糖具有良好的止血和促進(jìn)傷口愈合
2、及減少瘢痕形成的作用,可用作各種形式的止血?jiǎng)┖蛡谟蟿┤缰寡?、液體噴膜劑、紗布、無(wú)紡布、海綿、膜、水凝膠等。 殼聚糖外用能增強(qiáng)人體局部免疫功能功能。 殼聚糖外用敷料最早由美國(guó)陸軍研究開發(fā)用于戰(zhàn)傷抗菌止血(Hemocon)。,殼聚糖醫(yī)學(xué)應(yīng)用優(yōu)勢(shì),4,殼聚糖與人體具有良好組織親和性和相容性,有著其它材料無(wú)法比擬的優(yōu)點(diǎn); 加速傷口愈合,能被組織降解并吸收; 具有極強(qiáng)的組織黏附性、良好的成膜性; 無(wú)毒性。,5,主要成分: 1.5%殼聚糖溶液 殼聚糖(chitosan)是自然界唯一的堿性陽(yáng)離子氨基葡萄糖聚合物(2-氨基-2-脫氧-D-葡糖糖),多糖單元之間由(1,4)糖苷鍵連接,是幾丁(chitin
3、)脫乙?;猱a(chǎn)物,幾丁是甲殼動(dòng)物外皮的主要骨架成份,結(jié)構(gòu)與纖維素相似。,今福生抗菌膜,6,纖維素,甲殼素(幾丁),殼聚糖- 今福生抗菌膜 活性成分,7,G-細(xì)菌細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)示意圖,比較薄的肽聚糖層,8,G+細(xì)菌細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)示意圖,較厚的肽聚糖層,9,肽聚糖結(jié)構(gòu)示意圖,10,乙酰氨基葡萄糖,乙酰胞壁酸,11,12,今福生抗菌膜適用于小面積的皮膚、粘膜創(chuàng)面感染的預(yù)防和治療,促進(jìn)創(chuàng)面愈合。 應(yīng)用科室外科、婦產(chǎn)科、燒傷整形科、皮膚性病科、口腔科等。,適用范圍:,13,病種:小面積的皮膚、黏膜創(chuàng)面,本試驗(yàn)具體選擇會(huì)陰側(cè)切后傷口(屬于類切口)。 病例總數(shù):60例 試驗(yàn)組30例,年齡從21-42歲,平均年齡為
4、27.5歲。對(duì)照組30例,年齡從23-36歲,平均年齡為27.7歲。 試驗(yàn)組: 使用今福生抗菌膜。 對(duì)照組: 使用PVP-I溶液,規(guī)格:500ml/瓶(PVP-I溶液是目前國(guó)內(nèi)外臨床公認(rèn)的治療會(huì)陰側(cè)切后傷口的有效方法)。,卓越的臨床試驗(yàn)療效,(試驗(yàn)單位: 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、珠江醫(yī)院),14,臨床試驗(yàn)結(jié)果: 1、傷口愈合情況:試驗(yàn)組30例均為甲級(jí)愈合,愈合率100%,愈合時(shí)間平均為3天。對(duì)照組30例均為甲級(jí)愈合,愈合率100%,愈合時(shí)間平均為3天。,15,2、術(shù)后傷口炎癥反應(yīng)程度情況對(duì)比:兩組傷口炎癥反應(yīng)程度極輕,兩組數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理p0.05,差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩組療效都同樣顯著。 3、術(shù)
5、后疼痛程度情況對(duì)比:兩組術(shù)后疼痛程度極輕,兩組數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理p0.05,差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩組療效顯著。,16,臨床試驗(yàn)結(jié)論: 試驗(yàn)結(jié)果表明今福生抗菌膜對(duì)小面積皮膚黏膜創(chuàng)面感染的預(yù)防和治療以及促進(jìn)創(chuàng)面的愈合具有顯著療效,未見無(wú)任何不良反應(yīng)和毒副作用。,17,今福生抗菌膜的作用機(jī)理,廣譜抗菌活性: 噴灑于創(chuàng)面后可形成透氣保濕的分子級(jí)隔離膜, 可保護(hù)創(chuàng)面并形成濕性環(huán)境,對(duì)創(chuàng)面具有殺滅和隔離病原微生物的作用。固體的幾丁、殼聚糖、完整的蝦蟹殼無(wú)抗菌作用。,18,殼聚糖溶液對(duì)常見致病菌的抗菌活性:,ISAH, 2005, 2: 406-408,19,今福生抗菌膜的殺菌活性(殺菌時(shí)間20min):,20
6、,在分子量30.5萬(wàn)以下的范圍內(nèi), 隨殼聚糖濃度的增加, 其抗菌作用的效果增強(qiáng), 當(dāng)濃度為 1.0%時(shí), 對(duì)G+和G-菌, 其抗菌率均達(dá)到100%; 對(duì)G+菌, 隨殼聚糖的分子量增大, 抗菌作用逐漸增強(qiáng), 其原因主要是分子量越大, 所形成的外層膜越致密, 越能阻止?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞, 因而抗菌作用效果更明顯。 對(duì)G-菌, 隨殼聚糖的分子量減小, 抗菌作用逐漸增強(qiáng), 分子量為5000以下, 抗菌作用最強(qiáng)。其原因主要是分子量越小, 越容易進(jìn)入細(xì)胞壁的空隙結(jié)構(gòu)內(nèi), 干擾細(xì)胞的新陳代謝, 以達(dá)到殺死細(xì)菌的。,殼聚糖抗菌作用特點(diǎn),21,局部免疫促進(jìn)作用: 殼聚糖外用對(duì)體液免疫和細(xì)胞免疫都有促進(jìn)作用。,
7、止血作用: 止血機(jī)制是帶正電荷的殼聚糖與細(xì)胞表面負(fù)電荷的神經(jīng)氨基酸殘基的受體作用,殼聚糖黏附聚集紅細(xì)胞和血小板 ,活化補(bǔ)體系統(tǒng),通過(guò)血小板的活化激活凝血途徑 ,加速血纖維蛋白膠的合成 ,刺激血管收縮 ,最終封合傷口。,22,創(chuàng)面止痛作用 明顯的輕中度止痛效果 ,可能與吸收緩激肽等致痛因素有關(guān)。,促進(jìn)皮膚組織修復(fù)和愈合: 殼聚糖可促進(jìn)上皮細(xì)胞再生、纖維細(xì)胞遷移和肉芽組織的形成, 并通過(guò)溫和的急性炎性反應(yīng)促進(jìn)組織修復(fù)反應(yīng), 從而促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)和愈合。 抑制和減少疤痕組織形成: 殼聚糖促進(jìn)創(chuàng)面愈合.創(chuàng)面愈合時(shí)間縮短, 疤痕發(fā)生率也大大降低。殼聚糖膜通過(guò)接觸抑制作用抑制創(chuàng)面疤痕形成。 殼聚糖具有極好的生
8、物相容性: 殼聚糖安全無(wú)毒、無(wú)刺激、無(wú)致敏、無(wú)免疫原性。,23,1、適應(yīng)范圍: 燒傷創(chuàng)面/美容的小型創(chuàng)面 2、功效: 預(yù)防感染、保護(hù)創(chuàng)面、提高機(jī)體局部免疫力、促進(jìn)愈合、減少瘢痕形成。,臨床應(yīng)用-燒傷整形科,24,3、燒傷創(chuàng)面使用方法 常規(guī)清理創(chuàng)面; 創(chuàng)面噴今福生抗菌膜, 噴嘴距創(chuàng)面15-20cm, 噴至創(chuàng)面及鄰近皮膚均勻濕潤(rùn); 創(chuàng)面暴露或覆蓋無(wú)菌敷料; 每次換藥噴今福生1次。,25,適應(yīng)范圍: 肛裂 、肛瘺、肛周膿腫術(shù)后創(chuàng)面的愈合、 肛門濕疹、 人工肛門周圍炎預(yù)防和治療等。 用法用量: 常規(guī)處理創(chuàng)面后噴今福生抗菌膜至創(chuàng)面濕潤(rùn),每日2-3次。,臨床應(yīng)用-肛腸科,26,適用范圍: 各種感染性皮膚病
9、、濕疹、細(xì)菌和真菌感染(足癬、股癬、體癬)等, 療程1-2周。,臨床應(yīng)用-皮膚性病科,27,應(yīng)用范圍: 口腔手術(shù)后預(yù)防感染; 牙周炎治療; 潔牙后預(yù)防牙齦感染; 口腔潰瘍治療; 用法:噴于創(chuàng)面或牙齦,3-4小時(shí)一次,療程3-7天。,臨床應(yīng)用-口腔科,28,適應(yīng)范圍: 1、剖宮產(chǎn)/經(jīng)腹手術(shù)/會(huì)陰側(cè)切: 1)修復(fù)創(chuàng)面、促進(jìn)愈合 2)抑制疤痕: 2、婦科炎癥:外陰炎癥每天2-3次,連續(xù)7天,禁性生活。 3、新生兒臍部、臀部護(hù)理 用今福生抗菌膜噴灑在臍部、臀部,預(yù)防或治療因腹瀉、尿布等原因引起的局部皮膚紅腫、漬爛、潰瘍等皮膚問(wèn)題。,29,適應(yīng)范圍: 各種造口、治療與預(yù)防創(chuàng)面感染。 功效: 保護(hù)創(chuàng)面,主
10、動(dòng)抗感染,促進(jìn)創(chuàng)面生長(zhǎng)修復(fù),縮短愈合時(shí)間,抑制疤痕形成。,臨床應(yīng)用-外科,30,其它皮膚黏膜創(chuàng)面用產(chǎn)品比較,31,32,33,德塞恩液體,無(wú)菌鹽水電解液,主要活性成分為次氯酸鈉(35.6mg/L)和次氯酸(25mg/L)。 主要?dú)⒕煞譃槁茸杂苫脱踝杂苫? 屬于清創(chuàng)用清洗消毒液體。 抗菌殺毒作用明確,濕敷創(chuàng)面可持續(xù)作用,但是氯自由基和氧自由基對(duì)肉芽組織有損傷。 暴露創(chuàng)面揮發(fā)后即無(wú)持續(xù)殺菌殺毒作用。,34,肽類生長(zhǎng)因子外用制劑,體表應(yīng)用肽類生長(zhǎng)因子 制劑,療效不確定。 肽類生長(zhǎng)因子本身不容易被體表組織吸收; 體表組織的肽類生長(zhǎng)因子很快被體液或組織液中的肽酶或蛋白酶水解而失去活性; 肽類生長(zhǎng)因子在液體溫度敏感,快速失活,不能發(fā)揮持續(xù)的促進(jìn)傷口愈合作用。 肽類生長(zhǎng)因子外用本身具有潛在
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