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文檔簡介
1、低劑量阿米替林聯(lián)合頭痛寧治療藥物過度使用性頭痛,1,前言,藥物過度使用性頭痛(medication overuse headache,MOH ):規(guī)律過度使用止痛藥之后出現(xiàn)頻繁的頭痛,隨著所用藥物的戒斷頭痛會逐漸緩解或轉(zhuǎn)為原來的頭痛類型。,2,3,MOH的發(fā)病率與經(jīng)濟負擔,4,前言,目前關于MOH治療尚沒有統(tǒng)一的標準。 美國提倡預防用藥應該越早越好。 歐洲國家則提倡待病人成功停藥后再加用預防治療以減少頭痛頻率。,5,戒斷癥狀通常持續(xù)2-10日,但偶爾也可持續(xù)長達2-4周,Boes CJ, Black DF, Dodick DW. Semin Neurol 2006; 26:232.,Diene
2、r HC, Limmroth V. Lancet Neurol 2004; 3:475.,6,撤藥性頭痛的持續(xù)時間取決于過度使用的鎮(zhèn)痛藥物類型,曲坦類藥物撤藥性頭痛的平均持續(xù)時間為4.1日、麥角類藥物的為6.7日,鎮(zhèn)痛藥(其中大多聯(lián)用了咖啡因、可待因或巴比妥類藥物)的為9.5日,Katsarava Z, Fritsche G, Muessig M, et al. Neurology 2001; 57:1694.,7,研究目的,評估小劑量的阿米替林(25mg和50mg)聯(lián)合頭痛寧治療MOH的有效性與安全性,8,對象與方法,9,研究對象,納入標準: 1,年齡在18歲至65歲之間。 2,符合2006
3、年ICDHII修訂版關于藥物性過度使用性頭痛的診斷標準。,10,排除標準,1,存在本次研究藥物使用的禁忌癥; 2,合并存在其他類型的繼發(fā)性頭痛或嚴重的器質(zhì)性、精神性疾??; 3,在最近3個月內(nèi)使用任何抗抑郁或預防性治療的藥物; 4,處于懷孕或哺乳期。,11,臨床資料收集,篩查2010年7月1日到2011年8月31日就診于重慶醫(yī)科大學神經(jīng)內(nèi)科門診的頭痛患者 所有就診患者均填寫自制頭痛調(diào)查問卷包括(一般人口學資料、既往病史、輔助檢查、頭痛特征、藥物過度使用情況等) 所有患者均完成神經(jīng)系統(tǒng)檢查、精神功能的評定、心電圖、影像學和生化檢查。 專業(yè)神經(jīng)內(nèi)科專家依據(jù)患者血生化、影像學檢查結(jié)果做出診斷。,12,
4、1,停用過度使用止痛藥物 2,阿米替林12.5mg qn(第一周)/25mg qn(后三周);若第一個月隨訪頭痛頻率減少基線25%,則阿米替林劑量不變,若頭痛頻率減少基線25%阿米替林加量至50mg 3,頭痛寧膠囊3粒tid(2-4周) 4,急性發(fā)作時使用萘普生500mg/雙氯芬酸納75mg(必要時服用,要求每周服用少于2天),13,篩選流程,14,研究路線,15,觀察指標,主要指標:與基線水平相比,隨訪第3、12個月頭痛天數(shù)的減少及急性藥物使用減少的天數(shù)。 次要指標:1.治療有效的人數(shù) 2.頭痛指數(shù) 3.發(fā)作性頭痛患者人數(shù) 4.MOH未復發(fā)人數(shù) 5.失訪的人數(shù)。,16,統(tǒng)計學分析,采用SPS
5、S19.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析處理 1,分類資料樣本數(shù)5時用Fisher精確檢驗,樣本數(shù)量較大時用2檢驗。 2,偏態(tài)分布數(shù)據(jù)計量資料比較用Mann-Whitney U 檢驗。 3,配對資料數(shù)據(jù)使用秩和檢驗(Wilcoxons signed ranks test),17,實驗結(jié)果,18,藥物性頭痛人口學資料及頭痛特征,19,主要和次要觀察指標結(jié)果,P0.05 隨訪第3個月及第12個月每月減少頭痛天數(shù)及急性止痛藥物使用和基線期相比均有統(tǒng)計學差異。,20,隨訪第3個月及第12個月次要指標相對于治療前均有明顯改善。,21,過度使用藥物的類型,我國MOH患者使用最多止痛藥物為含有咖啡因復合止痛藥,未見曲普坦、麥角堿、阿片類類藥物引起MOH,藥物過度使用類型和其他研究略有不同。,22,藥物的
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