ISO-9000基本概論.ppt

1、ISO-9000 基本概論,ISO品質(zhì)管理系統(tǒng)要求項(xiàng)目對(duì)照表,註: V 表示 ISO 有條文要求,ISO 9001 品質(zhì)系統(tǒng)條文分類,ISO 9001 品質(zhì)系統(tǒng) 條文內(nèi)容分類,品質(zhì)管理機(jī)能 Quality Management,作業(yè)管制機(jī)能 Operation Control,支援性機(jī)能 Support Activity,4.1 管理責(zé)任,4.2 品質(zhì)系統(tǒng),4.14 矯正及預(yù)防措施,4.17 內(nèi)部品質(zhì)稽核,4.3 合約審查,4.4 設(shè)計(jì)管制,4.6 採(cǎi)購(gòu),4.7 客戶供應(yīng)品之管制,4.9 製程管制,4.10 檢驗(yàn)與測(cè)試,4.11 檢驗(yàn)量測(cè)與測(cè)試設(shè)備,4.12 檢驗(yàn)與測(cè)試狀況,4.15 搬運(yùn)儲(chǔ)存

2、包裝保存與交貨,4.19 服務(wù),4.5 文件及資料管制,4.8 產(chǎn)品之鑑別 與追溯性,4.13 不合格品之管制,4.16 品質(zhì)紀(jì)錄之管制,4.18 訓(xùn)練,4.20 統(tǒng)計(jì)技術(shù),ISO 9000品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介(一),概述: 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO系列是由ISO/TC176“品質(zhì)管理與品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”所編訂,在1987年首次公佈成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),並在1994年重新修訂內(nèi)容,公佈第二版次以取代第一版.,ISO 9000品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介(二),5個(gè)主題標(biāo)準(zhǔn): ISO 9000; ISO 9001; ISO 9002; ISO 9003; ISO 9004;,品質(zhì)保證模式, 申請(qǐng)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn),+,ISO 9000

3、品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介(三),+,ISO 9000 品質(zhì)管理與品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn) -選用之指導(dǎo)綱要,教導(dǎo)顧客與廠商雙方應(yīng)如何選擇ISO9001ISO 9002 還是ISO 9003,作為彼此間合作的品質(zhì)保證模式.,ISO 9000品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介(四),+,ISO 9001 品質(zhì)制度 -設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)生產(chǎn)安裝與服務(wù) 之品質(zhì)保證模式,一家得到ISO 9001驗(yàn)證的公司,對(duì)整個(gè)產(chǎn)品生命週期的每一個(gè)環(huán)節(jié),都有能力達(dá)到一的品質(zhì)系統(tǒng)要求水準(zhǔn).,ISO 9000品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介(五),+,ISO 9002 品質(zhì)制度 -生產(chǎn)安裝及服務(wù)之品質(zhì)保證模式,此模式只保證廠商對(duì)產(chǎn)品之生產(chǎn)安裝及服務(wù)期間都能符合一定的品質(zhì)要求水準(zhǔn).,I

4、SO 9000品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介(六),+,ISO 9001,ISO 9002,生產(chǎn) 安裝 服務(wù),設(shè)計(jì),&,得到ISO 9002認(rèn)證的廠商,並不保證該公司對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能力可達(dá)一定的品質(zhì)要水準(zhǔn).,ISO 9000品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介(七),+,ISO 9003 品質(zhì)制度 -最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)之品質(zhì)保證模式,得到ISO 9003驗(yàn)證的廠商對(duì)產(chǎn)品生命週期內(nèi)的保證範(fàn)圍就更小了.,適用範(fàn)圍:試驗(yàn)室儀器驗(yàn)校單位衛(wèi)星工廠替 中心工廠純加工的合作體系關(guān)係.,ISO 9000品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介(八),+,ISO 9004 品質(zhì)管理與品質(zhì)制度要項(xiàng) -指導(dǎo)綱要,教導(dǎo)廠商如何建立一套品質(zhì)管理系統(tǒng),它對(duì)管理系統(tǒng)內(nèi)應(yīng)具備的各項(xiàng)功

5、能要求,都有基本(原則性)的規(guī)範(fàn),但不能拿來(lái)當(dāng)作得到驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn).,ISO 9000品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介(九),+,ISO 9001/ISO 9002/ISO 9003只保證範(fàn)圍的大小,但不意味著其間品質(zhì)制度之優(yōu)劣.,不能說(shuō)一家得到ISO 9001驗(yàn)證的公司,其品質(zhì)制度就比9002/9003來(lái)的健全.,品質(zhì)制度只有適合不適合的問(wèn)題,或者品質(zhì)管理實(shí)施得徹底不徹底的問(wèn)題.,ISO 9000具有持續(xù)改善之本質(zhì),+,改正行動(dòng)(Action,A),矯正及預(yù)防措施 不合格品之管制,規(guī)劃(Plan,P),管理責(zé)任 品質(zhì)系統(tǒng),檢查與驗(yàn)證(Check,C),產(chǎn)品之鑑別與追溯性 檢驗(yàn)與測(cè)試 檢驗(yàn),量測(cè)與測(cè)試設(shè)備 檢驗(yàn)與

6、測(cè)試狀況 內(nèi)部品質(zhì)稽核 統(tǒng)計(jì)技術(shù),執(zhí)行與運(yùn)作(Do,D),合約審查 文件及資料管制 客戶供應(yīng)品之管制 搬運(yùn),存儲(chǔ),包裝,保存與交貨 訓(xùn)練 服務(wù),設(shè)計(jì)管制 採(cǎi)購(gòu) 製程管制 品質(zhì)紀(jì)錄 之管制,ISO 9000具有持續(xù)改善之本質(zhì),+,在目前國(guó)際間麼一往返正日漸頻繁之際,ISO 9000正式一套工認(rèn)簡(jiǎn)單又直接可以引導(dǎo)的品質(zhì)制度,對(duì)發(fā)展共通制度(或作為修改架構(gòu))具有非常深遠(yuǎn)的影響.,品質(zhì)系統(tǒng)改善模式,+,品質(zhì)政策,品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃 設(shè)定品質(zhì)系統(tǒng)目標(biāo),矯正及預(yù)防措施 管理審查會(huì)議,內(nèi)部品質(zhì)稽核,實(shí)施與運(yùn)作,A,C,D,P,ISO 9000系列所延伸的品質(zhì)理念,+,可提供買(mǎi)賣(mài)雙方在使用前共同檢測(cè)品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn). 可保證市場(chǎng)上的賣(mài)品