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文檔簡介
1、食品安全法規(guī),法律法規(guī):指中華人民共和國現(xiàn)行有效的法律、行政法規(guī)、司法解釋、地方法規(guī)、地方規(guī)章、部門規(guī)章及其他規(guī)范性文件以及對于該等法律法規(guī)的不時修改和補充。其中,法律有廣義、狹義兩種理解。 廣義上講,法律泛指一切規(guī)范性文件; 狹義上講,僅指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件。在與法規(guī)等一起談時,法律是指狹義上的法律。法規(guī)則主要指行政法規(guī)、地方性法規(guī)、民族自治法規(guī)及經濟特區(qū)法規(guī)等。 法制對應的英文是 rule by law。在正常中文使用中,法制一詞并不是“法律制度”這個詞組的縮寫。,ThemeGallery PowerTemplate,Add Your Company Slogan,Them
2、eGallery PowerTemplate,Add Your Company Slogan,1949年至今,法律法規(guī)的數(shù)量總數(shù)約為50萬條(包含已失效的法律法規(guī)) 中央法規(guī)約113394條 司法解釋約4100條 地方法規(guī)規(guī)章約309942條 中外條約約4613條 外國與國際法律約789條 臺灣法律法規(guī)約7028條 澳門法律法規(guī)約10794條 香港法律法規(guī)約2475條 注:以上數(shù)據(jù)參考“中國法律門戶網法律法規(guī)庫”可能與實際數(shù)量略有偏差,法律法規(guī)的數(shù)量,我國的法律體系,中大體包括以下幾種法律法規(guī): 法律 法律解釋 行政法規(guī) 地方性法規(guī) 自治條例和單行條例和規(guī)章等 1、法律: 我國最高權力機關全國
3、人民代表大會和全國人民代表大會常務委員會行使國家立法權,立法通過后,由國家主席簽署主席令予以公布。因而,法律的級別是最高的。 法律一般都稱為*法,如憲法、刑法、勞動合同法等。,1、法律:,我國最高權力機關全國人民代表大會和全國人民代表大會常務委員會行使國家立法權,立法通過后,由國家主席簽署主席令予以公布。因而,法律的級別是最高的。 法律一般都稱為*法,如憲法、刑法、勞動合同法等。,2、法律解釋:,是對法律中某些條文或文字的解釋或限定。這些解釋將涉及到法律的適用問題。法律解釋權屬于全國人民代表大會常務委員會,其做出的法律解釋同法律具有同等效力。 還有一種司法解釋,即由最高人民法院或最高人民檢察院
4、做出的解釋,用于指導各基層法院的司法工作。,3、行政法規(guī):,是由國務院制定的,通過后由國務院總理簽署國務院令公布。 這些法規(guī)也具有全國通用性, 是對法律的補充,在成熟的情況下會被補充進法律,其地位僅次于法律。 法規(guī)多稱為條例,也可以是全國性法律的實施細則,如治安處罰條例、專利代理條例等。,4、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例:,其制定者是各省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會及其常務委員會,相當于是各地方的最高權力機構。 地方性法規(guī)大部分稱作條例,有的為法律在地方的實施細則,部分為具有法規(guī)屬性的文件,如決議、決定等。地方法規(guī)的開頭多貫有地方名字,如北京市食品安全條例、北京市實施中華人民共和國動物防疫
5、法辦法等。,5、規(guī)章:,其制定者是國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構,這些規(guī)章僅在本部門的權限范圍內有效。如國家專利局制定的專利審查指南、國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的藥品注冊管理辦法等。 還有一些規(guī)章是由各省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府制定的,僅在本行政區(qū)域內有效。如北京市人民政府關于修改北京市天安門地區(qū)管理規(guī)定的決定、北京市實施中華人民共和國耕地占用稅暫行條例辦法等。 編輯本段分級,憲法具有最高的法律效力,一切法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章都不得同憲法相抵觸。法律的效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章。行政法規(guī)的效力高于地方性法規(guī)
6、、規(guī)章。地方性法規(guī)的效力高于本級和下級地方政府規(guī)章。省、自治區(qū)的人民政府制定的規(guī)章的效力高于本行政區(qū)域內的較大的市的人民政府制定的規(guī)章。,行政行為是指行政主體為體現(xiàn)國家權力,行使的行政職權和履行的行政管理職責的一切具有法律意義、產生法律效果的行為。 行政法應該遵循的原則很多,根據(jù)不同的層次,大體上可以分為三類: 一類是 政治原則和憲法原則。這是我國行政法的最高原則,它規(guī)定行政法的發(fā)展方向,道路和根本性質。 第二類 是行政法的一般原則,也叫基本原則。這類原則位于政治原則和憲法原則之下,產生與行政法并指 全部的行政法律規(guī)范。 第三類 實行行政法的特別原則,這類原則是位于基本原則之下,產生于行政法并
7、指導局部的行政法規(guī)范。例如行政訴訟不停止執(zhí)行,被告負責舉證責任。,法律法規(guī)的作用,一、法律法規(guī)具有明示作用。 法律法規(guī)的明示作用主要是以法律條文的形式明確告知人們,什么可以做的,什么是不可以做的,哪些行為是合法的,哪些行為是非法的。違法者將要受到怎樣的制裁等。這一作用主要是通過立法和普法工作來實現(xiàn)的。法律所具有的明示作用是實現(xiàn)知法和守法的基本前提。,二、 法律法規(guī)具有預防作用。 對于法律法規(guī)的預防作用主要是通過法律法規(guī)的明示作用和執(zhí)法的效力以及對違法行為進行懲治力度的大小來實現(xiàn)的。法律的明示作用可以使人們知曉法律而明辨是非,即在人們的日常行為中,什么是可以做的,什么是絕對禁止的,觸犯了法律應受
8、到的法律制裁是什么,違法后能不能變通,變通的可能性有多少等等。這樣人們在日常的具體活動中,根據(jù)法律的規(guī)定來自覺地調節(jié)和控制自己的思想和行為,從而來達到有效避免違法和犯罪現(xiàn)象發(fā)生的目的。嚴格及時有效的執(zhí)法也可以警示人們,未違法,違法必受罰,受罰不可變通也。這樣可以在每一個人的心底上建立起一道堅不可崔的思想行為防線。只有這樣才能做到有令必行有禁必止。收到欲方則方,欲圓則圓的良好的規(guī)范效果。,三、 法律法規(guī)的校正作用。 也稱之為法律法規(guī)的規(guī)范作用。這一作用主要是通過法律的強制執(zhí)行力來機械地校正社會行為中所出現(xiàn)的一些偏離了法律軌道的不法行為,使之回歸到正常的法律軌道。像法律所對的一些觸犯了法律的違法犯
9、罪分子所進行的強制性的法律改造,使之違法行為得到了強制性的校正。,四、 法律法規(guī)具有扭轉社會風氣、凈化人們的心靈、凈化社會環(huán)境的社會性效益。理順、改善和穩(wěn)定人們之間的社會關系,提高整個社會運行的效率和文明程度。作為一個真正的法制社會則是一個高度秩序、高度穩(wěn)定、高度效率、高度文明的社會。這也是法制的最終目的和最根本性的作用。,“學有所教,勞有所得,病有所醫(yī),老有所養(yǎng),住有所居”這是黨的十七大報告中提出,它彰顯了發(fā)展為了人民,發(fā)展依靠人民,發(fā)展成果由人民共享的錚錚誓言。,根據(jù)各專業(yè)執(zhí)業(yè)考試和將來工作性質特點不同,靈活選用不同的模塊和綜合化內容學習,堅持理論與實踐相結合,統(tǒng)一性與靈活性相結合,盡力做
10、到前瞻性研究與理論探討和社會實踐相結合,勾畫出國家衛(wèi)生立法的大體框架;,同時做到既吸收了最新頒布的法律法規(guī)解釋,又注意到衛(wèi)生法學基礎、醫(yī)學科學發(fā)展引起的法律問題與相關法律法規(guī)。如藥品管理法律制度、農村合作醫(yī)療制度建設、食品法律制度、轉基因食品法律制度以及國外護士資格認證的相關條例等內容。 同時,根據(jù)新的形勢發(fā)展需要,在醫(yī)療事故處理法律制度中增補了探討防范醫(yī)療風險的制度,在衛(wèi)生技術人員管理法律制度中增加了執(zhí)業(yè)藥師管理法律制度和執(zhí)業(yè)技師管理法律制度內容,同時把公民生命健康權益保護法律制度、疾病預防與控制法律制度、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理法律制度、健康相關產品衛(wèi)生法律制度、環(huán)境保護法律制度等章節(jié)都納
11、入教材中,其他章節(jié)有的依據(jù)最新衛(wèi)生法的修訂而增加了新的內容。突出保障人體生命健康合法權益內容范圍及各類人群健康權益特征和要求。更好地體現(xiàn)以人為本,創(chuàng)建和諧社會的編纂思想,本教材不僅具有理論性、科學性和實用性特點,還具有規(guī)律性、新穎性、可讀性、可行性等特點。形成以崗位為中心,能力為根本,實用為目標的教學課程內容體系。,目 錄,第一章 衛(wèi)生法律法規(guī)概述 第一節(jié) 衛(wèi)生法律法規(guī)的概念、調整對象與特征、基本原則 一、衛(wèi)生法律法規(guī)的概念 二、衛(wèi)生法律法規(guī)的調整對象與特征 三、衛(wèi)生法律法規(guī)的基本原則 第二節(jié) 衛(wèi)生法律關系與法律責任 一、衛(wèi)生法律關系的概念與分類 二、衛(wèi)生法律關系的構成要素 三、衛(wèi)生法律關系的
12、產生、變更與消失 四、衛(wèi)生法律關系與責任 第三節(jié) 衛(wèi)生法的淵源與體系 一、衛(wèi)生法的淵源 二、衛(wèi)生法的體系 三、衛(wèi)生法與鄰近法律部門的關系 四、衛(wèi)生法的效力等級體系、實體法與程序法體系 第四節(jié) 衛(wèi)生法律法規(guī)的作用 一、衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)范作用 二、衛(wèi)生法律法規(guī)的社會作用 第五節(jié) 學習衛(wèi)生法律法規(guī)課程的目的、意義與方法 一、學習衛(wèi)生法律法規(guī)課程的目的、意義 二、學習衛(wèi)生法律法規(guī)課程的方法,第二章 衛(wèi)生立法與實施 第一節(jié) 衛(wèi)生立法概述 一、衛(wèi)生立法的概念、依據(jù) 二、衛(wèi)生立法的基本原則 三、衛(wèi)生立法的程序 第二節(jié) 衛(wèi)生法的實施 一、衛(wèi)生法實施的含義及形式 二、衛(wèi)生法的適用及效力范圍 三、衛(wèi)生法的遵守 四
13、、衛(wèi)生法的解釋 第三節(jié) 衛(wèi)生行政執(zhí)法 一、衛(wèi)生行政執(zhí)法的概念與特征 二、衛(wèi)生行政執(zhí)法的主體 三、衛(wèi)生行政執(zhí)法的方式,第三章 衛(wèi)生行政救濟 第一節(jié) 衛(wèi)生行政救濟概述 一、衛(wèi)生行政救濟的概念與特征 二、衛(wèi)生行政救濟的途徑 第二節(jié) 衛(wèi)生行政復議 一、衛(wèi)生行政復議的概念與特征 二、衛(wèi)生行政復議的原則 三、衛(wèi)生行政復議的管理范圍 四、衛(wèi)生行政復議的主體與程序 第三節(jié) 衛(wèi)生行政訴訟 一、衛(wèi)生行政訴訟的概念 二、衛(wèi)生行政訴訟的基本原則 三、衛(wèi)生行政訴訟的管轄范圍 四、衛(wèi)生行政訴訟的程序 第四節(jié) 衛(wèi)生行政賠償 一、衛(wèi)生行政賠償?shù)母拍?、特征與構成要件 二、衛(wèi)生行政賠償?shù)姆秶c程序 三、衛(wèi)生行政賠償?shù)姆绞脚c標準,
14、第四章 醫(yī)療機構管理法律制度 第一節(jié) 醫(yī)療機構管理法律規(guī)定概述 一、醫(yī)療機構的概念與分類 二、醫(yī)療機構的管理立法 第二節(jié) 醫(yī)療機構管理的法律規(guī)定 一、醫(yī)療機構設置規(guī)劃、條件與原則 二、醫(yī)療機構的審批 三、醫(yī)療機構的登記 四、醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)規(guī)則 第三節(jié) 醫(yī)療機構的監(jiān)督與評審制度 一、醫(yī)療機構的權利、義務 二、醫(yī)療廣告管理 ,第五章 衛(wèi)生技術人員管理法律制度 第六章 醫(yī)療事故處理法律制度 第七章 藥品管理法律制度 第八章 獻血法律制度 第九章 母嬰保健法律制度 第十章 公民生命健康權益保護法律制度 第十一章 疾病預防與控制法律制度 第十二章 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理法律制度 第十三章 祖國醫(yī)藥法律
15、制度 第十四章 健康相關產品衛(wèi)生法律制度 第十五章 環(huán)境保護法律制度 第十六章 醫(yī)學科學新技術中的法律問題 附錄 選擇題參考答案 參考文獻 衛(wèi)生法律法規(guī)教學大綱,食品衛(wèi)生常用法律法規(guī),為了保證食品衛(wèi)生,防止食品污染和有害因素對人有危害,保障人民身體健康,增強人民體質,我國就食品衛(wèi)生制定了一系列的法律法規(guī)及規(guī)范性文件。為便于各級衛(wèi)生食品管理面關、各類儀器生產樂售企業(yè)及廣大公民了解這些具體規(guī)定,我們匯編了本書。本書由全國人大常委會法制工作委員會審定。 本書根據(jù)食品衛(wèi)生的內容為分為綜合、食品衛(wèi)生管理、食品衛(wèi)生監(jiān)督、建法處罰等四大類。本書內容豐富、全面,編排科學、合理,資料準確、權威,是各級食品衛(wèi)生管
16、理部門、各類食品生產銷售企業(yè)、廣大公民了解和掌握食品衛(wèi)生法律法規(guī)的常備工具書。,衛(wèi)生法規(guī),是根據(jù)中華人民共和國憲法的規(guī)定及社會主義建設的方針、政策和任務,為保障人民身體健康,發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)而制定的有關衛(wèi)生工作的法律、法令、條例、規(guī)程等具有法律規(guī)范性文件的總稱。,食品安全法律,本書收錄了食品安全領域有關的法律、法規(guī)等規(guī)范性文件200余件,具體涉及食品監(jiān)督管理、食品添加劑、食品包裝、分類食品衛(wèi)生、飲用水安全、學校食品安全、衛(wèi)生檢疫等七個方面,對糧油食品、保健食品、肉禽食品、轉基因食品、乳產品等10余種不同食品分類編排,使本書在保證內容全面完整的同時,更具科學性和針對性。本書是食品業(yè)從業(yè)人士日常工作及
17、廣大公民解決食品安全糾紛的必備法律工具書。,目錄,1總 類 中華人民共和國食品衛(wèi)生法(1995年10月30日) 中華人民共和國標準化法(1988年12月29日) 中華人民共和國消費者權益保護法(1993年10月31日) 中華人民共和國刑法(節(jié)錄)(1997年3月14日修訂) 中華人民共和國產品質量法(2000年7月8日修正) 中華人民共和國傳染病防治法(2004年8月28日修訂) 國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知(2003年7月16日) 食品安全專項整治工作方案(2004年5月17日) 國務院關于進一步加強食品安全工作的決定(2004年9月1日) 中央機構編制委員會辦公室關于進一步明
18、確食品安全監(jiān)管部門職責分工有關問題的通知(2004年12月14日) 食品衛(wèi)生監(jiān)督程序(1997年3月15日) 食品衛(wèi)生行政處罰辦法(1997年3月15日) 鐵路食品衛(wèi)生監(jiān)督實施辦法(1985年8月5日) 鐵路車站、旅客列車衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法(1992年2月29日),食品衛(wèi)生檢驗單位管理辦法(1996年5月29日修訂) 衛(wèi)生部、公安部、國家工商行政管理局關于查處在食品中使用罌粟殼(籽)等違法行為的通知(1991年8月5日) 衛(wèi)生部關于食品衛(wèi)生監(jiān)督有關問題的復函(1992年7月16日) 衛(wèi)生部關于食品衛(wèi)生監(jiān)督中有關法規(guī)適用問題的復函(1993年11月11日) 衛(wèi)生部關于食品衛(wèi)生監(jiān)督機構實施行政處罰中
19、有關問題的復函(1993年11月18日) 衛(wèi)生部關于中華人民共和國食品衛(wèi)生法適用中若干問題的批復(1996年9月9日) 衛(wèi)生部關于在食品衛(wèi)生監(jiān)督中如何理解和適用“取締”問題的復函(1996年10月10日) 衛(wèi)生部關于開展向消費者公示衛(wèi)生安全食品的通知(2001年9月6日) 國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部等部門關于食品藥品放心工程實施方案(2003年7月21日) 食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級標示管理規(guī)范(2004年1月8日) 食品安全監(jiān)管信息發(fā)布暫行管理辦法(2004年11月22日),最高人民檢察院關于人民檢察院直接受理立案偵查案件立案標準的規(guī)定(試行)(節(jié)錄)(1999年9月16日) 人民檢察院直接受
20、理立案偵查的瀆職侵權重特大案件標準(試行)(節(jié)錄)(2001年7月20日) 最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋(2001年4月9日) 最高人民法院關于審理生產、銷售偽劣商品刑事案件有關鑒定問題的通知(2001年5月21日) 最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理非法生產、銷售、使用禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥品等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋(2002年8月16日) 最高人民法院關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋(2003年12月26日) 最高人民法院關于依法懲處生產銷售偽劣食品、藥品等嚴重破壞市場經濟秩序犯罪的通知(20
21、04年6月21日),2食品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(1994年2月22日) 進口食品國外生產企業(yè)注冊管理規(guī)定(2002年3月14日) 出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定(2002年4月19日) 食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理辦法(2003年7月18日) 衛(wèi)生部關于委托生產加工食品問題的批復(2004年12月1日) 3食物中毒與消毒管理 防止黃曲霉毒素污染食品衛(wèi)生管理辦法(1996年5月29日修訂) 食物中毒事故處理辦法(1999年12月24日) 消毒管理辦法(2002年3月 28日) 鐵路實施消毒管理辦法細則(試行)(1994年8月19日) 衛(wèi)生部關于新的消毒管理辦法實施前有關
22、管理問題的通知(2002年6月7日),4食品廣告管理 中華人民共和國廣告法(1994 年10月27日) 食品廣告發(fā)布暫行規(guī)定(1998年12月3日) 酒類廣告管理辦法(1995年11月17日) 保健食品廣告審查暫行規(guī)定(2005年5月24日) 國家工商行政管理局關于食品廣告、房地產廣告管理有關問題的答復(1997年5月20日) 國家工商行政管理局、衛(wèi)生部關于加強保健食品廣告監(jiān)督管理的通知(2000年10月31日) 國家工商行政管理總局關于集中檢查核酸類保健食品廣告違法問題的通知(2001年4月12日) 國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部關于建立違法食品廣告聯(lián)合公告制度的通知(2002年8月23日),
23、5其 他 城鄉(xiāng)集市貿易管理辦法(節(jié)錄)(1983年2月5日) 餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法 (2000年1月16日) 街頭食品衛(wèi)生管理暫行辦法(1996年5月29日修訂) 個體飲食業(yè)監(jiān)督管理辦法(試行)(1996年12月30日修訂) 集貿市場食品衛(wèi)生管理規(guī)范 (2003年3月10日) 散裝食品衛(wèi)生管理規(guī)范(2003 年7月2日) 食品添加劑 食品添加劑生產管理辦法 (1992年12月31日) 食品添加劑衛(wèi)生管理辦法(2002年3月28日) 衛(wèi)生部食品添加劑申報與受理規(guī)定(2002年7月3日) 衛(wèi)生部關于加強對進口甜蜜素衛(wèi)生監(jiān)督檢驗的通知(1989年11月16日) 衛(wèi)生部關于批準6種復合維生素、礦物質擴大使用范圍的通知(1994年3月18日) 衛(wèi)生部關于食品添加劑使用 問題的復函(2001年7月20日) 中華人民共和國衛(wèi)生部公告2003年第23號(2003年11月3日) 中華人民共和國衛(wèi)生部公告2004年第6號(2
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