標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證制度質(zhì)量監(jiān)督chenyuntao.ppt

1、第13章 標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證制度、質(zhì)量監(jiān)督,一、標(biāo)準(zhǔn)化 二、認(rèn)證制度 三、質(zhì)量審核 四、質(zhì)量監(jiān)督,一、標(biāo)準(zhǔn)化,標(biāo)準(zhǔn)化概念 標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用 標(biāo)準(zhǔn)的概念 標(biāo)準(zhǔn)體系 標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式 標(biāo)準(zhǔn)化的程序 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作,1. 標(biāo)準(zhǔn)化的概念,標(biāo)準(zhǔn)化為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問(wèn)題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。這一系列活動(dòng)包括制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。 (1)標(biāo)準(zhǔn)化的對(duì)象是共同的和重復(fù)發(fā)生的活動(dòng)及其結(jié)果，是重復(fù)發(fā)生的事務(wù)或概念。在質(zhì)量管理中，作為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)象兇手概念、產(chǎn)品、過(guò)程和體系。 (2)標(biāo)準(zhǔn)化的內(nèi)容就是使對(duì)象達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化狀態(tài)的全部活動(dòng)及其過(guò)程，主要有制定標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)常采用統(tǒng)一、

2、簡(jiǎn)化、系列化、通用化、組合化等方式方法實(shí)現(xiàn)。 (3)標(biāo)準(zhǔn)化的本質(zhì)是統(tǒng)一。 (4)標(biāo)準(zhǔn)化的目的是獲得最佳秩序。,2.標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用,標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)的適用性，減少和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，并促進(jìn)技術(shù)合作。 (1)在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，實(shí)現(xiàn)最大社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。 (社會(huì)化大生產(chǎn)、協(xié)調(diào)一致、有序、最大效益) (2)為科學(xué)管理的奠定基礎(chǔ)。 (目標(biāo)和基礎(chǔ)、管理依據(jù)、溝通手段) (3)推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)循環(huán)，提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。 (4)保護(hù)消費(fèi)者的利益。(適用性、采購(gòu)決策、全球消費(fèi)的處理) (5)促進(jìn)貿(mào)易的發(fā)展。 (6)保證人類安全、健康和保護(hù)環(huán)境。(安全、健康和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)),3 . 標(biāo)準(zhǔn)概

3、念,標(biāo)準(zhǔn)為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)活動(dòng)及其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性文件。 該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。 標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)物。,標(biāo)準(zhǔn)的概念(續(xù)),標(biāo)準(zhǔn)最基本的含義就是“規(guī)定”。是在一定的范圍和時(shí)限里，對(duì)對(duì)象做出的“一致的”規(guī)定的文件。 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是在特定的范圍里對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性和參數(shù)要求做出的規(guī)定。 概念標(biāo)準(zhǔn)是在特定的范圍內(nèi)對(duì)名詞概念的含義做出的規(guī)定。 管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)則是對(duì)管理和工作的職權(quán)、任務(wù)、時(shí)間、質(zhì)量、原則等方面的要求做出的規(guī)定。,標(biāo)準(zhǔn)的特殊性,標(biāo)準(zhǔn)的制定和貫徹以科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進(jìn)最佳社會(huì)效益為目的。 標(biāo)準(zhǔn)是“協(xié)商一致”的結(jié)

4、果。 標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)特定的形式頒布。 一個(gè)典型的標(biāo)準(zhǔn)通常規(guī)定特定的代碼、編號(hào)、批準(zhǔn)發(fā)布年限或版本等準(zhǔn)確、嚴(yán)格地表明其各項(xiàng)屬性。如GB/T190012000 idt ISO9001 質(zhì)量管理體系要求。,4. 標(biāo)準(zhǔn)體系,標(biāo)準(zhǔn)化工作的一個(gè)重要目標(biāo)是建立標(biāo)準(zhǔn)體系，也只有將一定范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，按照其內(nèi)在的聯(lián)系，形成科學(xué)的有機(jī)整體，才能充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化的作用。 從縱向?qū)哟魏蛻?yīng)用范圍看，有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等； 從標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的內(nèi)容看，有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)； 從標(biāo)準(zhǔn)化的領(lǐng)域看，工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、建筑業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、教育標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等； 從標(biāo)準(zhǔn)推行的效力和要求的性質(zhì)看，有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推

5、薦性標(biāo)準(zhǔn)； 從時(shí)間維度上看，標(biāo)準(zhǔn)從制定、發(fā)布、修訂和廢止這個(gè)周期中，又有不同時(shí)間的存在狀態(tài)。 每個(gè)維度的標(biāo)準(zhǔn)又會(huì)形成它的子系統(tǒng)。各個(gè)維度的標(biāo)準(zhǔn)以及各個(gè)維度內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)相互統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、配套，形成具有一定集合程度和水平的整體結(jié)構(gòu)。,(1)我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)體系 (標(biāo)準(zhǔn)層次分級(jí)),我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)要求的性質(zhì)),我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)體系 (標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容),(2)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)和國(guó)際電信聯(lián)盟(ITU)制定的標(biāo)準(zhǔn)，以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由各個(gè)成員國(guó)所承認(rèn)，在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。 區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)，指未經(jīng)ISO確認(rèn)并公布的其他國(guó)際組織的標(biāo)準(zhǔn)、

6、發(fā)達(dá)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域性組織的標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際上有影響的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。,(3)關(guān)于采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),“采用”國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，就是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，或者認(rèn)可國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)享有與國(guó)家等同的地位。 采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)就是把相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，經(jīng)過(guò)分析研究，不同程度地定入我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。它包括兩個(gè)方面： 一是對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)文本的采用； 二是將其內(nèi)容付之實(shí)施。,(4)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的原則,中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法中鼓勵(lì)積極采用國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，將采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為一項(xiàng)重要的技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策，作為技術(shù)引進(jìn)的一條重要途徑。 其中規(guī)定了采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的基本原則，包括： 符合我國(guó)法律法規(guī)，遵循國(guó)際慣例； 技術(shù)先進(jìn)、

7、經(jīng)濟(jì)合理、安全可靠； 盡可能等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、與相應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)同步制定，全國(guó)盡可能采用一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等。,(4)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的方法,(1)認(rèn)可法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化行政機(jī)關(guān)直接宣布某項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)同樣的地位，并發(fā)布認(rèn)可通知。 (2)封面法在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上增加采用國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的封面出版，并在封面上標(biāo)出采用國(guó)的識(shí)別編號(hào)及其他有關(guān)情況的說(shuō)明，包括所做的個(gè)性及技術(shù)上的差異等。 (3)完全重印法將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)翻譯或不翻譯重新印刷作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并在標(biāo)準(zhǔn)正文前面由采用國(guó)作必要的說(shuō)明。 (4)翻譯法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的譯文，也可同時(shí)用原文和譯文出版。通常附引言說(shuō)明編輯性修改或技術(shù)上的差異。 (5)重新起草法凡是沒(méi)有真正采用國(guó)

8、際標(biāo)準(zhǔn)的原文，即使在結(jié)構(gòu)上的修改，也應(yīng)視為重新起草。重新起草應(yīng)在前言中說(shuō)明與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的差異。 (6)引用法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中含有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。一種情況是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用領(lǐng)域比國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)更廣，其中沒(méi)有差異的采用了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用于相應(yīng)領(lǐng)域，并增加了內(nèi)容。另一種情況是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)比國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用領(lǐng)域狹窄，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)含在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之中，只在有限范圍內(nèi)被采用，沒(méi)有完全采用該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。,采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的程度,等同采用指與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容和文本結(jié)構(gòu)上相同，或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上相同，只存在少量編輯性修改。等同采用通常用符號(hào)“”表示，其程度代碼是“idt”或“IDT”。如我國(guó)等同采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的表示方法是GB/T1

9、9001：2000 idt ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求。 修改采用指與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之間存在技術(shù)性差異，并需要清楚地標(biāo)明這些差異并解釋其原因，允許包含編輯性修改。修改采用通常用符號(hào)“=”表示，其程度代碼是“mod”或“MOD”。我國(guó)修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的表示方法是GBmod ISO。,5. 標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式,簡(jiǎn)化 統(tǒng)一化 通用化 系列化 比較標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式列表,6 .標(biāo)準(zhǔn)制定的程序,1預(yù)備在充分研究和誰(shuí)的基礎(chǔ)上，提出新的標(biāo)準(zhǔn)制定工作項(xiàng)目建議。 2立項(xiàng)對(duì)新工作項(xiàng)目建議的必要性和可行性進(jìn)行充分的分析、論證、審查和協(xié)調(diào)，提出新工作項(xiàng)目。 3起草按照編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)的基本規(guī)定（GB1.12000）編制

10、標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見(jiàn)稿、編寫(xiě)編制說(shuō)明和有關(guān)附件。 4征求意見(jiàn)向有關(guān)單位發(fā)送標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見(jiàn)稿，廣泛征求意見(jiàn)，修改草案，形成標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿。 5審查以會(huì)議或函件的開(kāi)工以標(biāo)準(zhǔn)草案稿進(jìn)行審查，修改標(biāo)準(zhǔn)草案，形成標(biāo)準(zhǔn)草案報(bào)批稿。 6批準(zhǔn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿進(jìn)行審查、批準(zhǔn)和編號(hào)，提出標(biāo)準(zhǔn)出版稿。 7出版提供標(biāo)準(zhǔn)的出版物。 8復(fù)審定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，確定其適用性，提出修訂、廢止的必要性。 9廢止根據(jù)復(fù)審的結(jié)果，通過(guò)一定的形式宣布標(biāo)準(zhǔn)廢止。 GB/T16733-1997國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼 GB/T16733-1997國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼,7.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作是以提供經(jīng)濟(jì)效益為中心

11、，以企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程為內(nèi)容來(lái)制定標(biāo)準(zhǔn)和貫徹標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動(dòng)。 標(biāo)準(zhǔn)化工作是企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和發(fā)展品種的重要手段，而且為企業(yè)實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)管理職能提供了共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù),(1)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化任務(wù),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的基本任務(wù)是為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)建立一定的秩序，使企業(yè)的各部門(mén)相互提供的條件符合各自的要求，使各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的活動(dòng)協(xié)調(diào)一致，使企業(yè)的各種經(jīng)濟(jì)活動(dòng)遵循著共同的準(zhǔn)則，使復(fù)雜的管理工作系統(tǒng)化、規(guī)范化、簡(jiǎn)單化，保證企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)能夠高效、準(zhǔn)確、連續(xù)不斷地進(jìn)行。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作包括：貫徹有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的法規(guī)政策，實(shí)施有關(guān)的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，制定、修訂和貫徹企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立和完善標(biāo)準(zhǔn)化

12、體系，受委托承擔(dān)制定上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)，監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況等。,(2)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求,首先，企業(yè)開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化工作，必須以“顧客第一”的思想為指導(dǎo)。 其次，企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作必須堅(jiān)持“系統(tǒng)化”原則。 第三，企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作必須符合以下具體要求： 權(quán)威性； 科學(xué)性； 群眾性； 連貫性； 明確性。,認(rèn)證制度,1. 認(rèn)證制度的由來(lái) 2.認(rèn)證制度的含義 3.認(rèn)證的分類 4.認(rèn)證過(guò)程 5.認(rèn)證模式 6. 實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用,1. 認(rèn)證制度的由來(lái),認(rèn)證活動(dòng)是隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而逐步發(fā)展起來(lái)的。19世紀(jì)末，隨著資本主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的成熟，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新產(chǎn)品層出不窮，并且越來(lái)越復(fù)雜，普通消費(fèi)者在購(gòu)買產(chǎn)品時(shí)

13、已經(jīng)不可能自行鑒別產(chǎn)品的質(zhì)量了。與此同時(shí)，對(duì)于涉及人身安全、健康的產(chǎn)品實(shí)行政府控制，以保證社會(huì)秩序正常運(yùn)行的要求也提出來(lái)了。 國(guó)家認(rèn)證制度1903年，英國(guó)創(chuàng)立了世界上第一個(gè)認(rèn)證標(biāo)志，即使用BS字母組成的“風(fēng)箏標(biāo)志”，該標(biāo)志以英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為檢驗(yàn)依據(jù)，具有公證性和科學(xué)性。此后，許多國(guó)家紛紛起而效仿，建立起以本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的認(rèn)證制度。 區(qū)域性認(rèn)證制度二次世界大戰(zhàn)以后，世界經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)出國(guó)際化和區(qū)域化的趨勢(shì)。開(kāi)始謀求雙邊以至多邊的認(rèn)證制度，以區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的認(rèn)證制度首先在歐盟出現(xiàn)。,認(rèn)證制度的由來(lái)(續(xù)),國(guó)際性認(rèn)證制度在這種背景下，促使國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）考慮建立國(guó)際性的質(zhì)量評(píng)定制度。1976年，I

14、EC成立認(rèn)證管理委員會(huì)（Certification Management Committee，縮寫(xiě)CMC）。 1979年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立認(rèn)證委員會(huì)，并于1985年改名為合格評(píng)定委員會(huì)（Committee on Conformity Assessment，縮寫(xiě)CASCO），開(kāi)始從技術(shù)角度協(xié)調(diào)各國(guó)認(rèn)證制度的內(nèi)容，促進(jìn)各國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)結(jié)果的相互認(rèn)可，以消除各國(guó)由于標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、認(rèn)證過(guò)程中存在的差異所帶來(lái)的貿(mào)易困難，并進(jìn)一步制定出國(guó)際性的認(rèn)證制度。 1993年結(jié)束的“烏拉圭回合”談判，將質(zhì)量認(rèn)證擴(kuò)展為“合格評(píng)定程序”。 我國(guó)于1983年4月正式加入IEC的認(rèn)證管理委員會(huì)，現(xiàn)已經(jīng)成為檢查協(xié)

15、調(diào)委員會(huì)的成員。實(shí)行認(rèn)證制度已經(jīng)成為一種世界潮流。 認(rèn)證作為一種制度，正在不斷完善和發(fā)展，成為國(guó)際通行的規(guī)范和促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要手段，在推進(jìn)國(guó)際貿(mào)易中發(fā)揮著日益重要的作用。,2.認(rèn)證制度的含義,認(rèn)證制度，又稱為合格評(píng)定程序，是指任何直接或間接確定技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求被滿足的程序。它是為進(jìn)行認(rèn)證工作而建立的一套程序和管理制度。其中包括認(rèn)證和認(rèn)可兩類活動(dòng)。,(1)認(rèn)證,所謂認(rèn)證是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、管理體系符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。其中包含四種含義： 認(rèn)證是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)。 認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品和管理體系。 認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)。 認(rèn)證的內(nèi)容是證明產(chǎn)

16、品、管理體系符合技術(shù)規(guī)范要求或標(biāo)準(zhǔn)。,(2)認(rèn)可,認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評(píng)審等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和職業(yè)資格予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。它包含三層意思： 認(rèn)可是由認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)。 認(rèn)可的對(duì)象是認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評(píng)審等認(rèn)證活動(dòng)人員。 認(rèn)可的內(nèi)容是對(duì)上述機(jī)構(gòu)以及從事認(rèn)證活動(dòng)的人員和執(zhí)業(yè)資格予以承認(rèn)。,(3)我國(guó)認(rèn)證制度總體架構(gòu),3. 認(rèn)證的分類,4.認(rèn)證的過(guò)程,5.認(rèn)證模式,6. 實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用,(1)幫助消費(fèi)者選購(gòu)商品，維護(hù)消費(fèi)者利益； (2)推動(dòng)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)扶優(yōu)限劣的政策； (3)促進(jìn)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理

17、體系，提高質(zhì)量管理水平； (4)促進(jìn)國(guó)家計(jì)量水平的提高； (5)減少社會(huì)的重復(fù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)，節(jié)約大量的試驗(yàn)費(fèi)用； (6)提高產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)能力； (7)增強(qiáng)企業(yè)信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)利益； (8)實(shí)現(xiàn)國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀管理； (9)降低承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)。,7.WTO/ TBT協(xié)議關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)化與合格評(píng)定的要求,為了減少和消除不必要的貿(mào)易技術(shù)壁壘(TECHNICAL BARRIERS TO TRADE，TBT)，實(shí)現(xiàn)自由貿(mào)易，WTO各締約方簽署了貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議(WTO/TBT協(xié)議)。 協(xié)議對(duì)各成員國(guó)政府在制定、采用和實(shí)施技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序時(shí)應(yīng)遵守的規(guī)則和義務(wù)做了明確的規(guī)定，以保證成員國(guó)企業(yè)

18、在國(guó)際貿(mào)易中平等競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境和條件。,相關(guān)概念,所謂貿(mào)易技術(shù)壁壘(TBT)是指由于各國(guó)或地區(qū)制定或?qū)嵤┑募夹g(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定程序及標(biāo)簽、標(biāo)志等技術(shù)要求，如果制定或?qū)嵤┑牟划?dāng)，可能給國(guó)際貿(mào)易造成的障礙。 技術(shù)法規(guī)是指強(qiáng)制執(zhí)行的規(guī)定產(chǎn)品特性或加工生產(chǎn)方法的文件(在我國(guó)稱為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn))。 標(biāo)準(zhǔn)則是指非強(qiáng)制的、為了通用和重復(fù)使用的目的，這為產(chǎn)品或其他加工和生產(chǎn)方法提供規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件。 合格評(píng)定程序是確定產(chǎn)品是否符合技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)程序。,TBT協(xié)議的核心內(nèi)容,TBT協(xié)議可分為前言和總則、技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、符合技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（合格評(píng)定程序）、信息和援助、機(jī)構(gòu)磋商和爭(zhēng)端解決、最后條款等6個(gè)部分

19、，共包含15條129款，另有3個(gè)附件。 (1)各成員要保證制定、批準(zhǔn)和實(shí)施技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序時(shí)，不給國(guó)際貿(mào)易造成不必要的障礙。 (2)各成員要保證其技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序是的透明度。,TBT協(xié)議規(guī)定制定和實(shí)施技術(shù)法規(guī)的五個(gè)正當(dāng)目標(biāo),(1)國(guó)家安全要求； (2)保護(hù)人身安全和健康； (3)保護(hù)動(dòng)植物生命和健康； (4)保護(hù)環(huán)境； (5)阻止欺詐行為； (6)其他目的，如包括保證質(zhì)量、技術(shù)協(xié)調(diào)和促進(jìn)貿(mào)易。,TBT協(xié)議的基本原則,避免不必要的對(duì)貿(mào)易技術(shù)壁壘原則 非歧視和國(guó)民待遇原則 協(xié)調(diào)一致原則 同等效力原則 相互承認(rèn)原則 透明度原則,三、質(zhì)量審核,審核(audit)被定義為：“為獲

20、得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 (1)審核是為了獲得證據(jù)，要獲得證據(jù)，就需要仔細(xì)地檢查和核對(duì)。 (2)審核需要對(duì)查核的證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。 (3)審核是一個(gè)過(guò)程：輸入是審核方案、審核準(zhǔn)則；審核過(guò)程是掌握審核證據(jù)，就審核發(fā)現(xiàn)作出審核結(jié)論；輸出是包含有審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的文件。 (4)審核具有系統(tǒng)性、獨(dú)立性的特征。,審核的相關(guān)概念,審核準(zhǔn)則（audit criteria） 審核證據(jù)和客觀證據(jù)(Audit Evidence and Objective Evidence) 審核發(fā)現(xiàn)( audit findings) 審核結(jié)論(audit

21、conclusion) 審核委托方（audit client） 受審核方（auditee） 審核員（auditor） 審核組（audit team） 審核計(jì)劃(audit plan),審核類型,產(chǎn)品質(zhì)量審核 過(guò)程(工序)質(zhì)量審核 質(zhì)量管理體系審核,第一方審核(內(nèi)部審核) 第二訪審核(買方審核) 第三方審核(認(rèn)證審核),全部審核 部分審核 跟蹤審核,(質(zhì)量體系) 審核的基本流程,啟動(dòng)審核 文件評(píng)審 準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核 現(xiàn)場(chǎng)審核 編制、批準(zhǔn)并發(fā)放審核報(bào)告 審核的完成 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施,審核啟動(dòng),任命審核組長(zhǎng) 確定目的、范圍和準(zhǔn)則 確定審核的可行性 組建審核組 與受審核方初步接觸,文件評(píng)審,評(píng)審相關(guān)管理

22、體系文件，包括記錄； 確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性,現(xiàn)場(chǎng)審核,召開(kāi)首次會(huì)議 在審核過(guò)程中的溝通 陪同人員和觀察員的作用和責(zé)任 收集和驗(yàn)證信息 形成審核發(fā)現(xiàn) 準(zhǔn)備審核結(jié)論 舉行末次會(huì)議,四、質(zhì)量監(jiān)督,1.質(zhì)量監(jiān)督的含義 2.質(zhì)量監(jiān)督的意義 3.質(zhì)量監(jiān)督的法律依據(jù) 4.政府質(zhì)量監(jiān)督主要形式和內(nèi)容 5. 輿論與消費(fèi)者監(jiān)督,1.質(zhì)量監(jiān)督的含義,質(zhì)量監(jiān)督是指為了確保符合規(guī)定的質(zhì)量要求，由國(guó)家和政府以及顧客或第三方對(duì)企業(yè)產(chǎn)品或質(zhì)量體系等的狀況進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)督和驗(yàn)證，并對(duì)完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果的記錄進(jìn)行分析的宏觀管理方式。 質(zhì)量監(jiān)督是一種質(zhì)量分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)，監(jiān)督的對(duì)象是程序、方法、條件、產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)

23、和有關(guān)質(zhì)量文件、記錄。 監(jiān)督的范圍從生產(chǎn)、流通到運(yùn)輸、貯存和銷售整個(gè)環(huán)節(jié)。 質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)是國(guó)家和政府制定的質(zhì)量法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量監(jiān)督可以是國(guó)家的行政監(jiān)督、法規(guī)監(jiān)督、輿論的和消費(fèi)者的監(jiān)督等多種手段和形式。,我國(guó)質(zhì)量監(jiān)督主體和形式,(1) 行政執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督。 (2) 行業(yè)管理性質(zhì)的行業(yè)監(jiān)督。 (3)(社體、媒體)社會(huì)監(jiān)督和輿論監(jiān)督。 (4)用戶質(zhì)量驗(yàn)收性監(jiān)督、企業(yè)自我監(jiān)督。,2.質(zhì)量監(jiān)督的意義,有利于保護(hù)消費(fèi)者和生產(chǎn)者的合法權(quán)益； 有利于貫徹產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量法規(guī)； 有利于發(fā)展對(duì)外貿(mào)易，開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，保護(hù)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)利益； 有利于技術(shù)進(jìn)步，提高企業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平。,3.質(zhì)量監(jiān)

24、督的法律依據(jù),產(chǎn)品質(zhì)量的法律全國(guó)人民代表大會(huì)或者全國(guó)人民代表大會(huì)常委會(huì)審議通過(guò)的具有法律效力的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)范，也是調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量的最高法律規(guī)范； 產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)國(guó)務(wù)院、地方人民代表大會(huì)發(fā)布的暫時(shí)行使法律效力的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法規(guī)； 產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)章國(guó)務(wù)院職能部門(mén)或者地方政府發(fā)布的用于貫徹實(shí)施前兩類法律法規(guī)的具有法律效力的具體部門(mén)規(guī)章或者地方規(guī)章。,質(zhì)量監(jiān)督的法律依據(jù)(續(xù)),產(chǎn)品質(zhì)量的基本法律產(chǎn)品質(zhì)量法 產(chǎn)品質(zhì)量的專門(mén)性法律和法規(guī)中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法、中華人民共和國(guó)藥品管理法、中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法、中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證條例、中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例等 其他國(guó)中華人民共和國(guó)民法通則、中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法、中華人民共和國(guó)商標(biāo)法、中華人民共和國(guó)廣告法、中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法等,產(chǎn)品質(zhì)量法,產(chǎn)品質(zhì)量法是我國(guó)建國(guó)以來(lái)制訂的第一部全面、系統(tǒng)規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任的基本法律，是調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的基本法律。 它既規(guī)范了國(guó)家關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容，以及生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)，又規(guī)范了關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量民事賠償、行政責(zé)任和刑事責(zé)任等問(wèn)題。,產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者法定責(zé)任和義務(wù),生產(chǎn)者： 保證產(chǎn)品質(zhì)量符合內(nèi)在要