內(nèi)審檢查表(按部門)

1、2018年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表（按部門）編 制審 核批 準(zhǔn)審核日期受審部門銷售部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；銷售部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄8.2產(chǎn)品和服 務(wù)的要求8.2.1與顧客的溝通1.如何做好售前、售中、售后溝通？2.如何向客戶介紹本公司的產(chǎn)品? 如何處理顧客的詢問?3.對顧客的反饋意見及投訴，是否按客戶投訴處理與產(chǎn)品撤回管理程序處理： 銷售部業(yè)務(wù)員或者客服人員接到客戶投訴后，立刻進(jìn)行登記，與客戶進(jìn)行詳細(xì)的溝通，由客戶填寫或由業(yè)務(wù)員、銷售內(nèi)勤代為填寫客戶投訴登記表，詳細(xì)記錄客戶投訴的信息并要

2、求提供相關(guān)的照片等證明資料。在相關(guān)信息填寫完整后，由品管部確認(rèn)啟動“客戶投訴處理程序”，并發(fā)書面客戶投訴處理記錄給客戶或者由業(yè)務(wù)員轉(zhuǎn)交。4.是否有針對顧客方面關(guān)系重大的應(yīng)急措施？ 執(zhí)行得如何？文件查閱現(xiàn)場查核Y8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定1.公司有哪些顧客？ 2.顧客規(guī)定的要求（包括性能、交付、價(jià)格、服務(wù)等方面要求）公司是否已確定并被充分理解？3.顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求有哪些？公司是否已被充分理解？4.與公司產(chǎn)品有關(guān)的法律有哪些？是否已被收集并得到確定？文件查閱現(xiàn)場查核Y8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審1.是否將顧客口頭形式訂貨轉(zhuǎn)化為書面的“業(yè)務(wù)

3、洽談記錄表”？2.簽訂合同或接收訂單前，是否對合同/訂單內(nèi)容進(jìn)行了充分評審？3.評審的內(nèi)容是否包括：顧客規(guī)定的要求（包括交付和交付后活動的要求）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或己知的預(yù)期用途 所必需的要求，公司自身的要求，適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求，與以前表述不一致的合同或訂單的要求（查 25 份合同）？4.合同和訂單的內(nèi)容是否充分？有無違背法律法規(guī)的要求？ 5.公司有無履行合同/訂單的能力？文件查閱現(xiàn)場查核Y8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改1.當(dāng)顧客提出產(chǎn)品要求更改時，公司是否評審、確認(rèn)？當(dāng)公司提出產(chǎn)品要求更改時，公司是否得到顧客認(rèn)可？2.產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，公司是否有確定的變更過程，以確保

4、相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道已變更的要求？對已實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商妥善處理？文件查閱現(xiàn)場查核Y8.3產(chǎn)品服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 的工作如何參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)工作？文件查閱現(xiàn)場查核Y8.5.1生產(chǎn)服務(wù)提供控制產(chǎn)品運(yùn)輸、交付、交付后的管理如何確保交付、交付后的活動？文件查閱現(xiàn)場查核Y8.5.4防護(hù)1.如何保證產(chǎn)品不損壞、不丟失地安全到達(dá)目的地？2.當(dāng)運(yùn)輸是委托外部運(yùn)輸公司負(fù)責(zé)時，如何保持產(chǎn)品的符合性？文件查閱現(xiàn)場查核Y8.5.5交付后的 活動1.交付后是否有相關(guān)規(guī)定要求？2.是否有不滿足期望的交付后的結(jié)果？有什么顧客反饋的以前的問題需要改善？文件查閱現(xiàn)場查核Y8.

5、7不合格輸出的控制交付及投入使用后不 合格品的處理1.發(fā)現(xiàn)將不合格品交付給顧客后，是否通知了顧客？2.交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，本公司是否給予修理、調(diào)換或賠償？3.有無這方面的管理規(guī)定？做得如何？文件查閱現(xiàn)場查核Y9.1.2顧客滿意顧客滿意的監(jiān)視1.公司是否確定了獲取顧客滿意信息的渠道、方法和頻次？2.這些渠道和方法能否全面的識別顧客滿意方面的信息？3.是否就顧客投訴、顧客反饋等建立了記錄并進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析？4.公司是否確定了分析利用顧客滿意信息的頻次、方法和職責(zé)？文件查閱現(xiàn)場查核9.1.3分析與評 價(jià)1.每年5月份，銷售部是否向客戶派發(fā)了“客戶滿意度調(diào)查表”？2.能否保證調(diào)查問卷的回收率超過

6、 50%？3.是否對“客戶滿意度調(diào)查表”進(jìn)行了分析，編寫了“顧客滿意度分析報(bào)告”？4.分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時，如何處理？是否采取了改進(jìn)措施？文件查閱現(xiàn)場查核備注Y符合，N-不符合受審部門采購部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；采購部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制供應(yīng)商（含外包商）的選擇、評價(jià)、績效監(jiān)視及重新評價(jià)1.是否有對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價(jià)、績效監(jiān)視、重新評價(jià)的規(guī)定？2.供應(yīng)商的選擇與評價(jià)考慮了哪些因素？3.是否根據(jù)供應(yīng)商按公司的要求提供產(chǎn)品的能力確定了不同的選擇

7、、評價(jià)、績效監(jiān)視、重新評價(jià)的準(zhǔn)則和方法？4.采購前，是否對供應(yīng)商進(jìn)行了評價(jià)，填寫了“供應(yīng)商基本情況調(diào)查表”、“供應(yīng)商樣品確認(rèn)報(bào)告”、“供應(yīng)商現(xiàn)場調(diào)查報(bào)告”（必要時）？5.是否將入選的供應(yīng)商登記在“合格供應(yīng)商名錄”中？6.是否從質(zhì)量、交貨及時性、配合度、價(jià)格等幾個方面對供應(yīng)商的績效進(jìn)行監(jiān)視？7.每年是否對合格供應(yīng)商進(jìn)行了復(fù)評，填寫了“供應(yīng)商評鑒表”？8.是否將考評不合格的供應(yīng)商從“合格供應(yīng)商名錄”中剔除？，當(dāng)供應(yīng)商質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、服務(wù)水準(zhǔn)低劣時，采購部應(yīng)填寫“供應(yīng)商淘汰申請表”建議取消其合格供應(yīng)商資格。請問是否這樣做？9.給公司正常供貨的供應(yīng)商是否都包括在合格供應(yīng)商名錄中？文件查閱現(xiàn)場查核采

8、購過程的控制1.公司是否針對不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績，進(jìn)行分類或分級，規(guī)定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？2.是否對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄以證實(shí)其符合規(guī)定要求?3.公司對采購產(chǎn)品未實(shí)施檢驗(yàn)時，是否建立實(shí)施了其他有效的控制措施？4.公司是否規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗(yàn)證的情況并予以實(shí)施？顧客是否提出對采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗(yàn)證的要求并予實(shí)施？如有，公司在采購文件中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出了規(guī)定?文件查閱現(xiàn)場查核提供給供應(yīng)商的信息采購信息（文件、實(shí)物、圖樣等）是否充分：是否明確了產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等？必要時，是否明確了與所采購的產(chǎn)品有關(guān)的檢驗(yàn)規(guī)程及其他技

9、術(shù)要求？必要時，是否明確了產(chǎn)品、方法、過程和設(shè)備以及產(chǎn)品放行批準(zhǔn)的要求？是否明確了對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動？文件查閱現(xiàn)場查核是否明確了供應(yīng)商與公司相互作用的要求？采購信息的形式是否適宜？能否有效傳遞給供應(yīng)商？采購信息發(fā)出前是否得到了適當(dāng)?shù)膶徟?，以保證信息的充性？是否存在由于規(guī)定的采購要求不充分、不適宜進(jìn)而造成采購的產(chǎn)品不能滿足要求的情況？當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證時，是否在采購信息中對驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？文件查閱現(xiàn)場查核9.1.3分析與評 價(jià)供應(yīng)商績效的分析與評價(jià)1.每月是否對供應(yīng)商的績效進(jìn)行了分析與評價(jià)？2.是否根據(jù)分析與評價(jià)情況提出了必要的糾正措施建議？文件

10、查閱現(xiàn)場查核10.2不合格和糾正措施對供應(yīng)商糾正措施的管理當(dāng)供應(yīng)商價(jià)格、交貨期、服務(wù)水準(zhǔn)出現(xiàn)嚴(yán)重問題時，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施？文件查閱現(xiàn)場查核備注Y符合，N-不符合受審部門生產(chǎn)部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；生產(chǎn)部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄7.1.5監(jiān)視和測 量資源監(jiān)視和測量設(shè)備的使用1.工作人員是否按規(guī)定調(diào)整測量設(shè)備？2.測量設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)？3.有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志？文件查閱現(xiàn)場查核8.2產(chǎn)品和服 務(wù)的要求參加銷售合同評審情況1.請問如何參加銷售合同/訂單的評審（查 25 份合同評審記錄）？2

11、.有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？文件查閱現(xiàn)場查核生產(chǎn)計(jì)劃的管理1.如何根據(jù)銷售訂單制定生產(chǎn)計(jì)劃？2.生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行得如何（查 生產(chǎn)計(jì)劃）？文件查閱現(xiàn)場查核8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是否存在?如存在，其設(shè)計(jì)、信息來源、開發(fā)性質(zhì)和特點(diǎn)是什么？在設(shè)計(jì)開發(fā)前，公司的市場調(diào)研活動是否充分、廣泛并形成文件（如市場調(diào)研報(bào)告）？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.1生產(chǎn)和服 務(wù)提供的 控制生產(chǎn)過程信息的充分性1.對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件？2.生產(chǎn)人員是否得到了充分的關(guān)于產(chǎn)品、服務(wù)、活動特征及結(jié)果的信息？文件查閱現(xiàn)場查核生產(chǎn)過程中人、機(jī)、料、法、環(huán)、測的控制1.人員是

12、否具備條件和資格？2.使用的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)測設(shè)備是否滿足需要？3.是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？4.設(shè)備的運(yùn)行狀況如何，是否處于完好狀態(tài)？5.生產(chǎn)過程中使用的零部件是否都是檢查合格的？6.有無過期的作業(yè)指導(dǎo)文件？7.基礎(chǔ)設(shè)施、過程環(huán)境是否適宜？8.是否按規(guī)定對生產(chǎn)過程進(jìn)行了監(jiān)視和測量，有無記錄或證據(jù)？9.是否按要求做好了首件檢查？10.生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書等文件的規(guī)定？11.是否有防止人為錯誤的措施？文件查閱現(xiàn)場查核特殊過程的控制1.是否對特殊過程的確認(rèn)進(jìn)行了規(guī)定？是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格？2.特殊過程是否都進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)結(jié)論是否填寫在“特殊制程鑒

13、定記錄表”中？對特殊過程的參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視并做好了記錄？特殊過程所使用的設(shè)備是否得到驗(yàn)收？3.是否定期對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)？4.在下列情況下是否對特殊過程進(jìn)行了再確認(rèn)？1）工序發(fā)生大問題時。2）影響工序的因素發(fā)生了重大變化時。3）規(guī)定的時間段。文件查閱現(xiàn)場查核產(chǎn)品放行的管理1.是否對產(chǎn)品放行的條件、方法進(jìn)行了規(guī)定？2.產(chǎn)品是否按規(guī)定要求進(jìn)行了檢驗(yàn)后才放行？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.2標(biāo)識和可追溯性生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識1.是否制定了必要的標(biāo)識的規(guī)定？2.生產(chǎn)過程中流轉(zhuǎn)物品的標(biāo)識如何做？3.成品的標(biāo)識如何做？4.成品能否通過產(chǎn)品上的批號、檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄，追溯至產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)員、生產(chǎn)者

14、。用來進(jìn)行可追溯性的標(biāo)識是否具有唯一性？文件查閱現(xiàn)場查核產(chǎn)品的可追溯性1.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，是否將其放在有“不合格品”標(biāo)識的容器中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域？2.生產(chǎn)線上檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品有無貼上合格標(biāo)簽或做好合格標(biāo)記？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.4防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)管理1.對包裝過程是否做出了必要的規(guī)定？2.包裝過程是否符合要求？3.包裝上是否有防護(hù)標(biāo)識？4.產(chǎn)品的搬運(yùn)與保護(hù)工作做得如何？5.有無必要的產(chǎn)品搬運(yùn)與保護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書？6.產(chǎn)品的堆放是否適宜？貯存環(huán)境是否適宜？7.是否存在因防護(hù)（標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、保護(hù)）不當(dāng)而造成的不合格？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.6更改控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的更改的控制如何

15、進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的更改？發(fā)現(xiàn)工藝問題時，如何要求進(jìn)行工藝更改？工藝更改如何實(shí)施？有無因工藝更改不當(dāng)造成不合格的情況？文件查閱現(xiàn)場查核8.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制1.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，是否將其放在有“不合格品”標(biāo)識的容器中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域？是否按要求對不合格品進(jìn)行處理？2.返工后的產(chǎn)品是否進(jìn)行了再檢驗(yàn)？3.不合格品退回倉庫時，是否填寫了“不合格品（退貨）記錄表”？文件查閱現(xiàn)場查核9.1.3分析與評價(jià)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)分析1.生產(chǎn)部每月是否對生產(chǎn)情況進(jìn)行總結(jié)分析？2.是否根據(jù)分析與評價(jià)情況提出了必要的糾正措施建議？文件查閱現(xiàn)場查核備注Y符合，N-不符合受審部門工程部審核日

16、期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；工程部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備管理制度有無必要的設(shè)備管理程序？有無必要的設(shè)備的操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程？有無建立設(shè)備臺賬？文件查閱現(xiàn)場查核設(shè)備管理制度設(shè)備購買時，是否填寫了“請購單”？對購回的設(shè)備是否進(jìn)行了驗(yàn)收并填寫“設(shè)備驗(yàn)收及移交表”？有無設(shè)備臺帳？是否對設(shè)備進(jìn)行了編號？設(shè)備管理員每年底是否做好了下一年的“年度檢修計(jì)劃”？設(shè)備管理員是否指導(dǎo)使用者進(jìn)行了日常保養(yǎng)，填寫了“車間設(shè)備日常保養(yǎng)記錄表“？設(shè)備管理員是否進(jìn)行了定期保養(yǎng)，填寫了“設(shè)備保養(yǎng)記錄”？長期閑置的

17、設(shè)備是否掛了“閑置設(shè)備”牌，維修中的設(shè)備是否掛了“檢修” 牌。報(bào)廢的設(shè)備是否掛了“報(bào)廢” 牌？設(shè)備維修是否及時？是否填寫了“設(shè)備維修記錄”？設(shè)備報(bào)廢時，是否填寫了“機(jī)器設(shè)備報(bào)廢單”， 批準(zhǔn)后才報(bào)廢？文件查閱現(xiàn)場查核8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求參加銷售合同評審情況請問如何參加銷售合同/訂單的評審（查 25 份合同評審記錄）？有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)設(shè)備管理情況有無必要的設(shè)備管理程序？有無必要的設(shè)備的使用及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程？文件查閱現(xiàn)場查核設(shè)備管理情況設(shè)備配置時，是否填寫了“請購單”？對新配置的設(shè)備是否進(jìn)行了驗(yàn)收并填寫“設(shè)備驗(yàn)收及移交表”？是

18、否對設(shè)備進(jìn)行了編號？如何對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)？設(shè)備維修是否及時？是否填寫了“設(shè)備維修記錄”？設(shè)備報(bào)廢時，是否填寫了“機(jī)器設(shè)備報(bào)廢單”，批準(zhǔn)后才報(bào)廢？文件查閱現(xiàn)場查核備注Y符合， N-不符合受審部門倉儲部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；倉儲部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄8.5.2標(biāo)識和可追溯性儲存品特征標(biāo)識1.供應(yīng)商物料入倉時，是否做好了必要的產(chǎn)品特征標(biāo)識？2.有無保證產(chǎn)品特征標(biāo)識完整性的措施？3.產(chǎn)品特征標(biāo)識現(xiàn)狀如何？文件查閱現(xiàn)場查核可追溯性1.有無唯一性特征標(biāo)識？2.有可追期性要求時，能否實(shí)現(xiàn)可追溯性？3.能否通

19、過產(chǎn)品上的批號、檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄、進(jìn)出庫記錄，追溯至產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)員、生產(chǎn)者？用來進(jìn)行可追溯性的特征標(biāo)識是否具有唯一性？文件查閱現(xiàn)場查核儲存品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識儲存品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識是否完好？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.3顧客或外 部供方的 財(cái)產(chǎn)顧客提供的原材料、包裝材料的管理1.是否用標(biāo)識卡對顧客提供的原材料、包裝材料進(jìn)行標(biāo)識？顧客名稱是否明確？2.顧客提供的原材料、包裝材料是否得到合理存放？3.能否與其他物料區(qū)分？4.顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞時，是否及時通知顧客？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.4防護(hù)防護(hù)標(biāo)識1.倉庫里有無設(shè)置必要的“嚴(yán)禁煙火”等消防標(biāo)識？2.有無防護(hù)標(biāo)識，是否完善、充分？文件查閱現(xiàn)場查核

20、物資搬運(yùn)管理1.是否有搬運(yùn)的管理辦法？搬運(yùn)工具、方法、場地是否適宜？2.物資搬運(yùn)現(xiàn)狀如何？能否保證產(chǎn)品完好？文件查閱現(xiàn)場查核物資的貯存和保護(hù)1.是否有物資貯存和保護(hù)的規(guī)定，是否有防止物資損壞的措施，是否作了必要的入庫驗(yàn)收、保管、出庫的規(guī)定？2.貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？3.倉庫貯存的物資是否有保護(hù)措施，如防雨、防曬、防霉、 防變質(zhì)等措施，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)物資質(zhì)量？4.物品的入庫時，倉管員是否填寫入庫單據(jù)？倉管員是否適時做好臺賬？帳、卡、物是否一致？5.物品出庫時，倉管員是否填寫了出庫單據(jù)？ 6.有失效期限的物資是否得到了有效的控制？是否定期檢查庫

21、存品質(zhì)量狀況？7.倉管員是否進(jìn)行了盤點(diǎn)？盤點(diǎn)時是否做好了“庫存盤點(diǎn)單“？文件查閱現(xiàn)場查核8.7不合格輸出的控制不合格品的控制倉庫中不合格品如何處置及標(biāo)識？文件查閱現(xiàn)場查核備注Y符合，N-不符合受審部門品管部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；品管部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施風(fēng)險(xiǎn)的識別、分析與評價(jià)以及有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施是否對本公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了識別與評價(jià)？本公司面臨哪些風(fēng)險(xiǎn)？有無風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施？采取的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施是否與風(fēng)險(xiǎn)對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性的潛在影響相適應(yīng)？文件查閱現(xiàn)場查核風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施

22、的監(jiān)控與改進(jìn)是否對風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施進(jìn)行了監(jiān)督檢查，并根據(jù)檢查結(jié)果，實(shí)時對風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施進(jìn)行了改進(jìn)？文件查閱現(xiàn)場查核7.1.5監(jiān)視和測量資源監(jiān)視設(shè)備的配備如何選擇所需準(zhǔn)確度和精確度的檢測設(shè)備？能否證明檢測設(shè)備能夠滿足監(jiān)視和測量活動的需要？檢測設(shè)備購回后，是否進(jìn)行了驗(yàn)收？文件查閱現(xiàn)場查核監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)（測量的課追溯性）是否在使用前或按規(guī)定的周期對檢測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定（或確認(rèn)）？其依據(jù)是否可追溯到國際貨國際標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時是否有可依據(jù)的校準(zhǔn)規(guī)程？是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？ 是否編制了“年度量具臺帳及校驗(yàn)計(jì)劃表”？并實(shí)施？校準(zhǔn)人員是否持有“內(nèi)校員證書”？有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？ 校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽是否在有限期內(nèi)？文件

23、查閱現(xiàn)場查核監(jiān)視設(shè)備的使用、保管是否有必要的檢測設(shè)備使用說明書或作業(yè)指導(dǎo)書？是否按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效或策略結(jié)果無效？測試人員有無培訓(xùn)合格？有無防止檢測設(shè)備在使用、搬運(yùn)、危害和儲存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、儲存條件等）？檢測設(shè)備停用是要貼“封存證”標(biāo)簽，報(bào)廢時應(yīng)填寫“機(jī)器設(shè)備報(bào)廢申請單”，是否這樣做了？文件查閱現(xiàn)場查核監(jiān)視設(shè)備不合格時的處理發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備不合格時，是否對已測產(chǎn)品或測量設(shè)備進(jìn)行了評價(jià)？是否根據(jù)評價(jià)結(jié)果，采取了相應(yīng)的處置措施？檢測設(shè)備維修后是否進(jìn)行了校準(zhǔn)？文件查閱現(xiàn)場查核7.1.6公司的知 識知識的確定與保持是否確定了過程運(yùn)行以及達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符

24、合性所必要的知識？公司如何收集知識并將知識整理成可使用的信息？員工是否能方便地獲取知識？文件查閱現(xiàn)場查核知識的使用知識是否得到合理的使用和共享？文件查閱現(xiàn)場查核知識的評估與更新、公開、限制與保密是否對知識適時進(jìn)行評估與更新？是否對其中一些文件進(jìn)行限制權(quán)限？是否對其中一些重要文件采取保密措施？文件查閱現(xiàn)場查核7.5成文信息規(guī)范性文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、 評審情況所有文件標(biāo)識是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)?是否對文件原稿做好了編目登記，填寫了“受控文件一覽表”？所有文件發(fā)放時，是否填寫了“文件發(fā)放登記表？文件修改后是否重新批準(zhǔn)?文件需更改時，是否填寫了必要的“文件處理通知單”

25、？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？文件查閱現(xiàn)場查核外來文件的控制各類外來文件，有無接收部門的確認(rèn)？是否做好了外來文件的登記、編號、發(fā)放工作？文件查閱現(xiàn)場查核作廢文件的管理作廢文件是否從各使用場所回收？作廢文件原稿是否加蓋了紅色“作廢文件”印章？文件查閱現(xiàn)場查核規(guī)范性文件的定期評審是否公司對文件的有效性進(jìn)行了定期評審？是否填寫了“文件評審表”？文件查閱現(xiàn)場查核證據(jù)性文件（記錄）管理對記錄的標(biāo)識、簽署、分發(fā)、貯存、調(diào)閱、檢索、保護(hù)和處置有無控制要求？記錄是否填寫完整、正確、字跡清楚？記錄貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存??？是否規(guī)定了記錄的保存期限？過期記錄是否按要求進(jìn)行處置？顧客指定的記錄、供

26、方的記錄是否得到控制？是否按要求對記錄進(jìn)行整理分析，并為改進(jìn)和管理提供信息？文件查閱現(xiàn)場查核8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求參加銷售合同評審情況請問如何參加銷售合同/訂單的評審（查 35 份合同評審記錄）？有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？文件查閱現(xiàn)場查核8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)如何參加新產(chǎn)品研發(fā)的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)工作品管部是否參與了設(shè)計(jì)評審，主要評審了什么？針對設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證，品管部做了哪些工作？是否對試制樣品進(jìn)行檢驗(yàn)？有無檢驗(yàn)報(bào)告？品管部是否在產(chǎn)品樣品報(bào)告上簽字？文件查閱現(xiàn)場查核刪減產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制參與采購控制品管部在協(xié)助采購選擇供應(yīng)商時起什么作用？如何開

27、展對供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制參與生產(chǎn)過程控制與特殊過程確認(rèn)為生產(chǎn)車間配置的監(jiān)視設(shè)備是否合適？是否在生產(chǎn)線的適宜為準(zhǔn)設(shè)置了檢驗(yàn)點(diǎn)？這些檢驗(yàn)點(diǎn)能否確保過程和過程是輸出滿足要求？是否在產(chǎn)品放行、交付前進(jìn)行了檢驗(yàn)？品管部是否和生產(chǎn)、技術(shù)、工程一道對特殊過程進(jìn)行確認(rèn)？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.2標(biāo)識和可追溯性產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識如果對進(jìn)貨物料檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？半成品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識如何做？成品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識如何做？包裝出貨產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識如何做？是否保護(hù)好了檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識？文件查閱現(xiàn)場查核8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行進(jìn)貨檢驗(yàn)是否進(jìn)行了進(jìn)料檢驗(yàn)，并按要求填寫了檢驗(yàn)報(bào)告

28、？供應(yīng)商是否按要求提供了合格證據(jù)？文件查閱現(xiàn)場查核過程檢驗(yàn)是否按要求進(jìn)行了巡檢并填寫巡檢記錄表？是否按要求在檢驗(yàn)工序?qū)φ诩庸さ漠a(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)并填寫相關(guān)記錄？文件查閱現(xiàn)場查核成品檢驗(yàn)是否對已完工成品進(jìn)行檢驗(yàn)，并填寫“成品檢驗(yàn)報(bào)告”?產(chǎn)品放行時，是否所有規(guī)定的驗(yàn)證活動已經(jīng)完成？文件查閱現(xiàn)場查核例外放行例外放行是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)（必要時得到客戶的批準(zhǔn)）？例外放行/讓步放行有無影響到產(chǎn)品質(zhì)量？文件查閱現(xiàn)場查核檢驗(yàn)記錄的管理是否規(guī)定了記錄的保存周期，存放的地點(diǎn)、條件是否適宜？是否便于檢索？記錄是否清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合接收準(zhǔn)則的要求？檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？文件查閱

29、現(xiàn)場查核8.7不合格輸出的控制不合格輸出控制的職責(zé)和權(quán)限是否明確了不合格輸出控制（標(biāo)識、評審、處置等）的職責(zé)和權(quán)限？是否充分？對讓步處理是否做出了規(guī)定？文件查閱現(xiàn)場查核不合格輸出是處置發(fā)現(xiàn)進(jìn)料整批或部分不合格時，如何進(jìn)行處理？生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，如何進(jìn)行處理？成品檢驗(yàn)整批不合格時，如何進(jìn)行處理？不合格輸出的處理方式是否與不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響相適應(yīng)？是否對不合格的狀態(tài)（時間、地點(diǎn)、批次、產(chǎn)品編號、缺陷描述等）、評審結(jié)果、處置措施進(jìn)行了記錄？記錄上是否指明對不合格做出處置決定的責(zé)任人？不合格得到救治之后是否再次驗(yàn)證？交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，公司是否給予調(diào)換貨賠償？文

30、件查閱現(xiàn)場查核讓步放行讓步放行是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)（必要時得到客戶的批準(zhǔn)）?有無讓步放行記錄，記錄上有無指明授權(quán)讓步的責(zé)任人？文件查閱現(xiàn)場查核9.1.3分析與評價(jià)10.3持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析品管部每月對質(zhì)量檢驗(yàn)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否內(nèi)容包括來料和成品檢驗(yàn)？是否根據(jù)分析結(jié)論提出了必要的糾正措施建議？品管部是否按要求每月對質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析？是否根據(jù)分析情況提出了必要的糾正措施建議？品管部是否按要求每月對客戶投訴、退貨情況進(jìn)行了分析與評價(jià)？是否根據(jù)分析情況提出了必要的糾正措施建議？文件查閱現(xiàn)場查核統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用及效果使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用是否恰當(dāng)？統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用是否正確

31、？如何檢測統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果？文件查閱現(xiàn)場查核10.2不合格和糾正措施對不合格做出的響應(yīng)發(fā)生不合格時，是否采取措施控制和糾正不合格？是否采取措施消除不合格產(chǎn)生的影響？文件查閱現(xiàn)場查核糾正措施實(shí)施的時機(jī)當(dāng)供應(yīng)商來料不合格時，品管部是否對供應(yīng)商發(fā)錯“異常反饋報(bào)告單”？是否要求供應(yīng)商采取糾正措施并反饋聯(lián)絡(luò)單信息？成品出現(xiàn)不合格時，品管部是否向責(zé)任部門發(fā)錯“不合格品報(bào)告單”？客戶投訴，如適于產(chǎn)品質(zhì)量問題，品管部是否向責(zé)任部門發(fā)出“糾正和預(yù)防措施通知單”？文件查閱現(xiàn)場查核糾正措施的實(shí)施采取糾正措施時，是否進(jìn)行了下列工作：1）評審不合格：2）分析并確定不合格原因：3）平均糾正措施的需求：4）制定糾正措施并

32、在必要時更新以往策劃的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？5）實(shí)施糾正措施并評審其效果。必要時，是否將成功措施納入文件？是否保存糾正措施實(shí)施記錄，記錄中包括不合格性質(zhì)、原因分析、糾正措施的內(nèi)容、完成情況、有效性評審的結(jié)論等？文件查閱現(xiàn)場查核備注Y符合，N-不符合受審部門人力行政部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；人力行政部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄7.1.2人員人員是否充足公司如何確定和提供所需的人員？公司的人員是否滿足質(zhì)量管理體系及其過程有效運(yùn)行的需要？文件查閱現(xiàn)場查核7.2能力7.3意識人員的能力要求崗位說明中是否對人員的能力要

33、求（包括教育、培訓(xùn)或經(jīng)驗(yàn)的要求）做出了規(guī)定？人員的安排是否滿足要求？對不能滿足能力要求的人員，是否提供相應(yīng)培訓(xùn)或采取其他措施？是否對所采取措施的有效性進(jìn)行了評價(jià)？文件查閱現(xiàn)場查核培訓(xùn)計(jì)劃的制訂培訓(xùn)需求是如何確定的？是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了必要的培訓(xùn)計(jì)劃？是否對所有員工都進(jìn)行了培訓(xùn)？文件查閱現(xiàn)場查核培訓(xùn)的實(shí)施情況是否對全體員工進(jìn)行了公司概況、廠紀(jì)廠規(guī)、公司方針目標(biāo)、質(zhì)量意識、ISO9001知識、相關(guān)法律知識等內(nèi)容？是否公司對公司各部門人員進(jìn)行了崗位培訓(xùn)，學(xué)習(xí)了有關(guān)的崗位職責(zé)、程序文件、作業(yè)規(guī)范？培訓(xùn)時是否填寫了必要的“培訓(xùn)簽到表”？是否監(jiān)督各部門負(fù)責(zé)人對其員工進(jìn)行了上崗前培訓(xùn)？文件查閱現(xiàn)場查核培訓(xùn)

34、效果的評估人力行政部是否公司有關(guān)部門負(fù)責(zé)人對培訓(xùn)效果進(jìn)行了評價(jià)？文件查閱現(xiàn)場查核7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境如何管理工作環(huán)境？公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求（如光亮度、溫濕度、噪聲、粉塵等）是否充分、適宜、并得到控制？公司為保護(hù)員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素，預(yù)防事故，預(yù)防錯誤過程（活動）？工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作環(huán)境？文件查閱現(xiàn)場查核備

35、注Y符合，N-不符合受審部門管理層審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；人事行政部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄4公司環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境公司是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審？文件查閱現(xiàn)場查核4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方？是否對這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進(jìn)行了監(jiān)視和評審？文件查閱現(xiàn)場查核4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否對這些信息形成了相關(guān)文件？文件查閱現(xiàn)

36、場查核4.4質(zhì)量管理體系及其過程公司是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS？公司QMS過程是否被確定和管理？過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？公司QMS關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分 ，足以支持過程有效運(yùn)行和監(jiān)控？公司QMS及過程測量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動？公司是否存在對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程？如有，在公司QMS中是否明確并實(shí)施了控制？文件查閱現(xiàn)場查核5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾質(zhì)量手冊最高管理者是否對質(zhì)量管理體系的起到了領(lǐng)導(dǎo)作用，兌現(xiàn)了承諾？文件查閱現(xiàn)場查核5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)怎樣確定并滿足客戶的要求？怎樣衡量客戶滿意程度并增強(qiáng)客戶滿意文件查閱現(xiàn)場

37、查核5.2方針最高管理者是否制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針？公司的質(zhì)量方針是什么？采取了什么方式讓公司全體員工了解？文件查閱現(xiàn)場查核5.3公司內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？各職責(zé)間關(guān)系是否明確？公司內(nèi)各部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限是否得到分配、溝通和理解？文件查閱現(xiàn)場查核6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序公司是否已確定目前需用對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？主要有哪些方面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是否采取了相關(guān)措施？主要有哪些措施？文件查閱現(xiàn)場查核6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)管理程序公司及各部門是否已建立可測量的質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成時怎么辦？公司如何保證實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)？文件查閱現(xiàn)

38、場查核6.3變更的策劃質(zhì)量手冊對體系進(jìn)行變更時，主要需考慮哪些因素？文件查閱現(xiàn)場查核7.1資源7.1.1總則質(zhì)量手冊目前公司的人力、基礎(chǔ)設(shè)施等資源是否充足？提供資源的記錄？文件查閱現(xiàn)場查核7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性，必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施？這些設(shè)施是否得到維護(hù)，是否有臺賬，是否有維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，能夠持續(xù)滿足運(yùn)行要求？基礎(chǔ)設(shè)施選址、布置是否適宜，有利于確保公司的工作效率和研發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量？公司對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場所，是否足夠（如面積）、適宜（如位置）？公司有哪些過程設(shè)備？這些過程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？公司通過哪些維護(hù)方式、手段、過程來確保關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)良好？公司有哪些硬件、