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文檔簡介
1、“三標(biāo)一體”內(nèi)審審核要點一、 手冊及文件評審;體系總體評估(Q:4.2.2;E:4.1 ;O:4.1)1)手冊是否界定質(zhì)量/環(huán)境/安全相應(yīng)體系的范圍?是否有質(zhì)量體系條款刪減?刪減合理性如何?2)手冊是否包含或引用必須的程序文件?是否有過程之間關(guān)系的描述?3)結(jié)合公司文件體系及運行狀況總體評估質(zhì)量/環(huán)境/安全運行情況?二、 方針目標(biāo)(Q:5.3,5.4.1;E:4.2,4.3.3;O:4.2,4.3.3)1) 查質(zhì)量/環(huán)境/安全的方針、目標(biāo):2) 是否形成文件,并有正式批準(zhǔn)的證據(jù)?3) 質(zhì)量/環(huán)境/安全目標(biāo)是否與質(zhì)量方針一致?是否是在質(zhì)量/環(huán)境/安全方針的框架下展開的,與所確定的范圍是否一致?4
2、) 在與質(zhì)量環(huán)境管理相關(guān)的職能和分層次上是否建立了質(zhì)量/環(huán)境/安全目標(biāo)?是否形成了文件?有批準(zhǔn)的證據(jù)嗎。5) 針對相應(yīng)的環(huán)境/安全目標(biāo)是否有相應(yīng)的方案,方案是否包括:時間、方法、責(zé)任人?6) 各部門是否已經(jīng)對相關(guān)的目標(biāo)完成情況進行統(tǒng)計,是否實現(xiàn)?如果沒有實現(xiàn)是否已經(jīng)有相應(yīng)的改進措施?落實情況?是否形成了文件?有批準(zhǔn)的證據(jù)嗎?7) 質(zhì)量/環(huán)境/安全方針是如何向全體員工傳達的?并通過其他過程審核時與各個層次員工的接觸,了解員工對質(zhì)量/環(huán)境/安全方針的理解程度;8) 質(zhì)量/環(huán)境/安全方針在什么時機評審?如果已經(jīng)進行了評審,查評審的情況,是否保證了質(zhì)量/環(huán)境/安全方針的持續(xù)適宜性?三、 環(huán)境因素/危險
3、源辨識(E: 4.3.1;O: 4.3.1;)1) 是否按照工作流程或部門職責(zé)識別了環(huán)境因素/危險源,并保留了環(huán)境因素/危險源清單等相應(yīng)的記錄,是否有審批?環(huán)境因素/危險源是否齊全?2) 針對危險源辨識、風(fēng)險評價、控制措施是否形成程序文件?查看文件或詢問相應(yīng)程序規(guī)定。3) 是否已經(jīng)評價并有相應(yīng)的評價記錄,有重大環(huán)境因素/危險源清單等記錄?4) 是否已經(jīng)針對重大環(huán)境因素/危險源建立了相應(yīng)的控制方法,如:運行控制程序或目標(biāo)方案? 查看控制措施記錄。5) 重大環(huán)境因素/危險源是否經(jīng)過評審或重新評定?查看風(fēng)險評價記錄。6) 是否有關(guān)于重大環(huán)境/危險源的監(jiān)測或檢查?查看記錄。四、 文件管理(Q:4.2.
4、1,4.2.3;E:4.4.4,4.4.5;O:4.4.4,4.4.5)1) 查文件的編制、審核、批準(zhǔn)的相關(guān)記錄;2) 通過交談了解實際情況與文件是否相符?3) 查文件的發(fā)放、借閱、更改等是否符合相關(guān)文件的規(guī)定,如果是用發(fā)放記錄進行控制,發(fā)放記錄能證實發(fā)放的全部情況嗎?是否能區(qū)別文件的發(fā)放對象?是否有發(fā)放編號?是否有文件的簽收的證據(jù)?4) 標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成程序文件的過程:環(huán)境因素、法律法規(guī)和其他要求、能力、培訓(xùn)和意識、信息交流、運行控制、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、監(jiān)測和測量、合規(guī)性評價、文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施,是否制定了程序文件?相應(yīng)的文件、記錄清單和有效文件清單
5、?5) 抽查不同部門現(xiàn)場的文件與文件的發(fā)放記錄是否一致,查現(xiàn)場的文件的受控情況,到文件的使用部門,查相關(guān)的文件是否發(fā)放到位?有效、在用的文件是否能夠提供?6) 各部門使用的文件是否保存完好?內(nèi)容是否清晰?是否會產(chǎn)生有誤的信息?7) 規(guī)定了哪些文件評審的時機?是否按規(guī)定的時機對文件進行了評審?文件評審發(fā)現(xiàn)了哪些問題?是否引起了文件的修改?文件修改經(jīng)過審批了嗎?對文件更改的審批符合文件管理的規(guī)定嗎?更改后的文件是否保證了充分性和適宜性?8) 查文件的作廢管理:作廢文件是否都已收回或自行銷毀?收回的廢文件是否已銷毀?如有發(fā)放記錄,可從中抽一些作廢文件查收回或銷毀的證據(jù);合理保留的廢文件是否有標(biāo)識能防
6、止誤用?五、 記錄管理(Q:4.2.4;E:4.5.4;O:4.5.4)1) 查看記錄控制程序,了解其記錄的控制措施?2) 查記錄清單、記錄的歸檔情況,記錄是否清晰、易于識別和檢索?3) 查現(xiàn)場的使用的記錄與受控版本是否一致?4) 結(jié)合其他過程的審核,查相關(guān)記錄的貯存、保存期限和處置?六、 法律法規(guī)及外來文件的管理(Q:4.2.3g),7.2.1;E:4.3.2,4.5.21;O:4.3.2,4.5.2)1) 外來文件/法律法規(guī)的分類情況如何?職責(zé)如何安排?特別是對外來文件/法律法規(guī)更新的跟蹤渠道和職責(zé)怎樣規(guī)定?2) 查外來文件/法律法規(guī)清單或目錄,組織對與質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系有關(guān)的外來文
7、件是否識別充分了?特別是新?lián)Q版或修訂的外來文件是否已識別了?3) 外來文件/法律法規(guī)的發(fā)放如何控制?重要的外來文件是否有明確的發(fā)放對象?4) 作廢的外來文件/法律法規(guī)是否收回或銷毀?5) 在使用部門查必要的外來文件/法律法規(guī)是否有提供?保存是否完好?是否有無關(guān)的外來文件?6) 如何對守法情況和法律法規(guī)的適宜性進行控制和評價?是否定期的進行評價?收集的法律法規(guī)是否與重要環(huán)境因素/危險源相對應(yīng)?7) 針對公司所確定的其它環(huán)境/安全要求是否遵守如何進行評價?查看證實記錄。七、 管理職責(zé)(Q:5.1,5.2,5.4.2,5.5.2 ;E:4.4.1;O:4.4.1)1) 管理層是如何實現(xiàn)管理承諾的證實
8、(守法宣傳;方針制定;目標(biāo)確保制定;資源評審;管理評審實施等)2) 通過交談和查閱相關(guān)證據(jù),了解最高管理者是如何傳達滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求重要性的?3) 通過交談了解最高管理者提供了哪些資源?這些資源能否滿足質(zhì)量/環(huán)境/安全的相應(yīng)需求?4) 最高管理者以顧客為關(guān)注焦點的意識如何?是否清楚如何通過組織的一系列活動來實現(xiàn)?是否明確了責(zé)任?是否清楚地了解市場變化和顧客需求?是否了解顧客滿意或抱怨的情況?5) 質(zhì)量管理體系變更時是否仍在正常有效地運行?6) 管理者代表是如何履行質(zhì)量管理體系所需的過程的建立、實施和保持的職責(zé)的?7) 管理者代表通過什么方式向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績?提出了
9、哪些改進的建議?8) 在提高員工質(zhì)量/環(huán)境/安全意識方面,管理者代表領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)、組織實施了哪些活動?效果如何?9) 管理者代表在內(nèi)審工作中的職責(zé)如何?八、 信息交流與溝通、合作與協(xié)商(Q:5.5.1,5. 5.3;E:4.4.3; O:4.4.3)1) 各機構(gòu)、部門和崗位的職責(zé)權(quán)限是否已明確?沒有矛盾、含糊和不一致?2) 確定的職責(zé)和權(quán)限是如何向員工傳達的?3) 部門內(nèi)部與部門之間如何對職責(zé)權(quán)限、環(huán)境因素、危險源、法律法規(guī)目標(biāo)實現(xiàn)等事件進行溝通的?:4) 本組織有哪些內(nèi)部溝通渠道和方式?5) 通過各部門的審核了解各層次管理者對自己的職責(zé)和權(quán)限是否已經(jīng)清楚并理解?6) 內(nèi)部溝通有哪些內(nèi)容?溝通的效
10、果如何?7) 如何就環(huán)境/安全方面的知識向業(yè)戶進行宣傳?8) 如何接收外來的文件、法律法規(guī)關(guān)于環(huán)境方面的信息接收?如何處理?或分發(fā)?9) 質(zhì)量/環(huán)境/安全意識的宣傳教育活動的證據(jù),如會議記錄、發(fā)言提綱、宣傳品、簡報、內(nèi)刊等?10) 是否在危險源辨識、事件調(diào)查、方針及目標(biāo)制定等活動中由員工進行參與。查看是否建立、保持和實施員工參與的程序。11) 是否與影響的外部方就安全方面進行協(xié)商?九、 管理評審(Q:5. 6;E:4.6;O:4.6)1) 管理評審頻次是什么?是否發(fā)生過追加管理評審的特殊情況?2) 管理評審活動是否進行了策劃?查上一次管理評審的資料,包括了輸入、輸出、評審記錄評審報告等資料?各
11、項資料是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求?3) 管理評審的內(nèi)容圍繞質(zhì)量/環(huán)境管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?是否評審了質(zhì)量/環(huán)境管理體系(包括方針和目標(biāo))改進的需要?4) 管理評審是否形成了關(guān)于質(zhì)量/環(huán)境管理體系及過程的改進、產(chǎn)品的改進、對資源需求的決定和措施?整改的證據(jù)是否符合要求?十、 人力資源管理、能力、意識和培訓(xùn)(Q:6. 2;E:4.4.2;O:4.4.2)1) 查人員能力的確定:根據(jù)法規(guī)和公司崗位的職責(zé)權(quán)限規(guī)定,是否確定了任職人員相應(yīng)的能力要求?體現(xiàn)在什么文件中?(如崗位說明書)2) 相關(guān)人員的上崗證書,是否符合要求(抽查電工證、焊工證、內(nèi)審員證等資料)?3) 是否有與質(zhì)量/環(huán)境/安全管理相關(guān)
12、的重要崗位?崗位職責(zé)如何?現(xiàn)有人員是否符合要求?4) 抽查部分人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄或通過現(xiàn)場考核,確認是否滿足能力要求?5) 是否制定關(guān)于培訓(xùn)或招聘方面的計劃?查看招聘材料。6) 對員工進行質(zhì)量意識培訓(xùn)教育的相關(guān)證據(jù),如會議記錄、培訓(xùn)記錄、宣傳品、與各層次員工交談等。7) 對培訓(xùn)或其他措施是否進行了評價,效果評價的證據(jù)?8) 如何確定各種服務(wù)過程對人員能力的要求?以及現(xiàn)有人員進行考核評估的材料,對發(fā)生不符合要求采取的措施?以及措施的實施效果的驗證。9) 如何進行員工能力考核、激勵的?十一、 基礎(chǔ)設(shè)施(Q:6. 3;E:4.4.1;O:4.4.1)1) 了解各部門基礎(chǔ)設(shè)施的分類情況
13、,管理的職責(zé)和分工是怎樣的?管理要求、保養(yǎng)制度等?保養(yǎng)和維修是否符合要求?2) 對基礎(chǔ)設(shè)施管理工作的檢查如何進行?對基礎(chǔ)設(shè)施完好狀況的檢查工作的情況如何?檢查的結(jié)果怎樣?3) 有問題的基礎(chǔ)設(shè)施是否進行了處置?對潛在問題是否采取了預(yù)防措施?4) 文件及記錄:基礎(chǔ)設(shè)施管理臺帳,基礎(chǔ)設(shè)施的技術(shù)文件資料;現(xiàn)場觀察基礎(chǔ)設(shè)施的管理情況;基礎(chǔ)設(shè)施申購的相關(guān)資料;基礎(chǔ)設(shè)施大、中、小修及日常維護保養(yǎng)計劃及實施記錄;對基礎(chǔ)設(shè)施的檢查及后續(xù)措施的記錄。5) 環(huán)境/安全所需要的設(shè)備、設(shè)施是否能夠滿足要求?十二、 工作環(huán)境(Q:6. 4)與質(zhì)量/環(huán)境管理體系相關(guān)的工作環(huán)境的要求,現(xiàn)場工作環(huán)境實況,各項管理制度實施的證據(jù)
14、,對工作環(huán)境檢查的記錄及后續(xù)的改進措施。十三、 服務(wù)過程的控制/運行控制/應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)(Q:7.1,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.4,7.5.5;E:4.4.6,4.4.7 ;O:4.4.6,4.4.7)1) 各部門提供服務(wù)提供過程基本情況的文件,如運輸、維修等服務(wù)提供過程的文件,服務(wù)實現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)是什么?達到了嗎?實施記錄、對實施的檢查和控制記錄2) 設(shè)定的質(zhì)量/和環(huán)境目標(biāo)和過程的標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)各種目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄或文件;3) 與服務(wù)過程監(jiān)督和測量相關(guān)設(shè)備和監(jiān)測裝置的管理記錄,如:測溫的儀器、壓力表等;4) 現(xiàn)場服務(wù)的提供情況,包括服務(wù)過程,監(jiān)視、監(jiān)督和檢查過程,各種為保證服
15、務(wù)質(zhì)量和環(huán)境管理的實現(xiàn)的過程設(shè)備和監(jiān)測裝置的現(xiàn)場管理和相關(guān)的記錄,過程監(jiān)控和檢查活動提出的改進措施證據(jù);5) 放行、交付活動的記錄和現(xiàn)場情況;6) 為客戶提供服務(wù)后的滿意調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量跟蹤等實施的記錄和現(xiàn)場情況;7) 各服務(wù)或設(shè)備、機房的現(xiàn)場的各種監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識的樣式及現(xiàn)場標(biāo)識的狀況;維修零部件、車輛等的追溯性信息。8) 服務(wù)過程中涉及的顧客財產(chǎn)的登記或臺帳,識別、驗證、保護、維護的記錄,發(fā)生丟失、損壞、不適用的情況及向顧客報告的記錄;9) 產(chǎn)品防護的管理制度,現(xiàn)場中防護的標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護的現(xiàn)狀,搬運工具,包裝材料及包裝后的產(chǎn)品情況,貯存設(shè)施和條件等;10) 各種環(huán)境管理要求的
16、廢棄物(固廢、廢水、廢氣等)的管理、處置的記錄以及發(fā)現(xiàn)不符合的處理證據(jù),和糾正措施效果的驗證;11) 各種安全管理要求的危險源控制、處置記錄以及發(fā)現(xiàn)不符合的處理證據(jù),和糾正措施效果的驗證;12) 各類應(yīng)急相應(yīng)的預(yù)案的實施或演習(xí)的證據(jù)和演習(xí)效果、預(yù)案實施效果的評估和改進的記錄以及現(xiàn)場的情況。十四、 與顧客有關(guān)的過程及顧客滿意/不合格控制(Q:7.2.1,7.2.2,7.2.3,8.2.1)1) 查各部門與顧客有關(guān)過程的職責(zé)安排及分工,查與顧客有關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)和各種目標(biāo)實現(xiàn)情況的記錄。2) 就服務(wù)質(zhì)量/目標(biāo),環(huán)境管理目標(biāo)/方案如何與顧客溝通,并確定顧客的需求(顧客明示的或隱含的要求、法規(guī)要求、
17、組織自己附加的要求)?查閱相關(guān)的文件和記錄。3) 對向顧客提供的特約服務(wù)應(yīng)查有關(guān)的要求的評審:公司是否有能力滿足這些要求,如何傳達顧客的信息?發(fā)現(xiàn)問題時是否采取了后續(xù)措施?結(jié)果如何?4) 查與顧客的溝通:如何與顧客溝通?(溝通的證據(jù))對顧客的意見、抱怨和投訴是如何處理的?是否對顧客反饋的信息進行了記錄并及時處理,特別是顧客的抱怨、投訴?5) 顧客滿意度的質(zhì)量目標(biāo)?是否實現(xiàn)?文件中如何規(guī)定顧客滿意監(jiān)視和測量的過程?是否符合要求?顧客滿意問卷或調(diào)查表,座談會記錄,調(diào)查報告和顧客反饋意見登記十五、 采購/不合格控制(Q:7.4.1,7.4.2,7.4.3,8.3)1) 與采購有關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境體系文件
18、,相關(guān)的程序文件和支持性文件,采購要求、采購產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等;2) 相關(guān)的職責(zé)安排及質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)(對供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)的環(huán)境要求,以及實現(xiàn)情況);3) 查供方評價和重新評價記錄及支持性證據(jù)(營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、許可證、調(diào)查表、檢驗報告、樣品試用報告、業(yè)績證明材料、過程程序、設(shè)備情況、人員能力等),評價結(jié)果及后續(xù)措施記錄,合格供方名單;4) 采購文件,如采購計劃、采購合同、采購清單等,供貨記錄或報驗記錄,采購產(chǎn)品的驗證記錄等;5) 采購產(chǎn)品的質(zhì)量情況記錄,及相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析記錄?對發(fā)現(xiàn)的不合格物品的處理和相關(guān)記錄?以及是采取糾正措施的記錄。十六、 監(jiān)視和測量設(shè)備/不合格控制(Q:7.6,8.3; E
19、:4.5.1 ;O:4.5.1)1) 查監(jiān)視和測量設(shè)備的管理文件;2) 按照文件要求的監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳(包含質(zhì)量、環(huán)境、安全三方面的監(jiān)測設(shè)備),技術(shù)資料。3) 查檢定、校準(zhǔn)計劃;校準(zhǔn)檢定機構(gòu)的資質(zhì)證明,校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)檢定證書、標(biāo)識4) 現(xiàn)場對監(jiān)視和測量設(shè)備的管理;在搬運、維護和貯存期間對裝置是如何保護的?5) 評審以往測量結(jié)果的記錄;是否能夠識別設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)?6) 對不合格的監(jiān)測設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取了哪些措施?效果如何?十七、 內(nèi)部審核/不合格控制(Q:8.2.2,8.3;E:4.5.5;O:4.5.5)1) 查上一次內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合的整改和驗證,上次內(nèi)部審核的范圍(是否包括了質(zhì)量/環(huán)境/安全管理的全部工作內(nèi)容?)2) 上次內(nèi)審的資料可包括:審核計
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