13科研立項(xiàng)課題階段性進(jìn)展情況報(bào)告表(申報(bào)評(píng)審衛(wèi)生版表十三)

1、 申報(bào)評(píng)審（衛(wèi)生版表十三）科研立項(xiàng)課題階段性進(jìn)展情況報(bào)告表項(xiàng)目編號(hào)： 20130333 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：王少梅項(xiàng)目名稱：間苯三酚聯(lián)合米索前列醇用于人工流產(chǎn)的臨床研究申報(bào)評(píng)審人員姓名：王少梅 填報(bào)日期：2015年8月31日項(xiàng)目批準(zhǔn)研究起止時(shí)間2013年6月1日至2015年6月31日止科研基金投入總額（萬元）目的實(shí)施情況（是否按計(jì)劃完成相應(yīng)工作，取得的成績(jī)及存在問題）： 該項(xiàng)目于2013年7月被審批為茂名市科技攻關(guān)計(jì)劃。已經(jīng)開展了各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，研究工作進(jìn)展順利，按照計(jì)劃中的工作進(jìn)度安排，已順利完成本項(xiàng)目的研究。我們選取我院自愿要求行人工流產(chǎn)術(shù)的早孕婦女200例，停經(jīng)610周，經(jīng)B型超聲確診為宮內(nèi)早孕。

2、納入標(biāo)準(zhǔn)：排除血常規(guī)、出凝血時(shí)間、白帶常規(guī)及心電圖異常者及有手術(shù)及用藥禁忌證，均于術(shù)前簽訂知情同意書。所有孕婦隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各100例，2組孕婦年齡、體重、孕周、孕次、產(chǎn)次等臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P005)，具有可比性。藥物 米索前列醇為湖北葛店人福藥業(yè)生產(chǎn)，02mg片；間苯三酚注射液為武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)4mL；40mg支。方法 詳細(xì)詢問病史，進(jìn)行全身檢查及婦科檢查，術(shù)前測(cè)量體溫、脈搏，血壓均正常；觀察組患者于術(shù)前30分鐘給予米索前列醇（湖北葛店人福藥業(yè)生產(chǎn)）02mg舌下含服，術(shù)前15分鐘肌注間苯三酚（武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)）40mg，然后按常規(guī)手術(shù)操作。對(duì)照組

3、術(shù)前不加任何藥物，按常規(guī)手術(shù)操作。術(shù)后一小時(shí)觀察無異常方可離院。術(shù)畢檢查確定有絨毛組織。效果評(píng)價(jià) 宮頸擴(kuò)張?jiān)u定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：官頸內(nèi)口首次無阻力通過6號(hào)擴(kuò)張器；有效：順利通過5.5號(hào)擴(kuò)張器；無效：5.5號(hào)擴(kuò)張器不能通過，需進(jìn)一步依次擴(kuò)張。鎮(zhèn)痛效果評(píng)價(jià):顯效：輕度下腹疼痛，術(shù)中表情自如，安靜，配合良好；有效：中度下腹疼痛，術(shù)中表情稍有痛苦，但可忍受合作；無效：重度疼痛，腹痛難忍，術(shù)中表情痛苦、出汗、惡心，有時(shí)喊叫。其他觀察指標(biāo) 人流綜合癥(受術(shù)者術(shù)中或術(shù)畢出現(xiàn)心動(dòng)過緩、心律不齊、面色蒼白、頭昏、胸悶、大汗淋漓，甚至血壓下降、昏厥和抽搐的癥狀)、出血量(為吸引瓶中除去全部組織外的血量)、手術(shù)時(shí)間(從擴(kuò)

4、宮開始到手術(shù)結(jié)束)、不良反應(yīng)等。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS130統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。從目前得到的數(shù)據(jù)分析，間苯三酚聯(lián)合米索前列醇用于人工流產(chǎn)的臨床療效顯著，此方法具有安全，簡(jiǎn)單，有效，價(jià)格低廉、不需要特殊設(shè)備和專業(yè)麻醉師等優(yōu)點(diǎn)，非常適合基層醫(yī)院及門診推廣。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日專家組考核評(píng)價(jià)意見（此欄目?jī)?nèi)容須在申報(bào)系統(tǒng)中填寫）（對(duì)該課題的研究進(jìn)展及實(shí)施效果作出評(píng)價(jià)，如是否按計(jì)劃完成相應(yīng)的研究任務(wù)等）專家簽名： 年 月 日 專家姓名工作單位現(xiàn)從事專業(yè)資格名稱注：考核評(píng)價(jià)意見由3-5名本專業(yè)副高以上資格的專家共同完成，專家的基本情況填入上表。如果采用書面評(píng)價(jià)方式，則由專家分別書寫考核評(píng)價(jià)意見，無需匯總，申報(bào)時(shí)將每一位專家的評(píng)價(jià)意見附上即可。如果采用會(huì)議形式，由所在單位組織專家進(jìn)行評(píng)價(jià)，由專家組共同形成評(píng)價(jià)意見