標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 16386-1996是一項(xiàng)由中國發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《放射性腫瘤判斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》。該標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)放射性腫瘤的診斷與治療過程中的規(guī)范性要求，旨在為醫(yī)療專業(yè)人士提供一套統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來識(shí)別、評(píng)估以及處理因輻射暴露引起的腫瘤疾病。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容概述：

  1. 范圍界定：標(biāo)準(zhǔn)明確了適用對(duì)象，即受到電離輻射影響后可能出現(xiàn)或已確診為放射性腫瘤的患者。它涵蓋了從輻射暴露到腫瘤發(fā)生、診斷、治療及后續(xù)管理的全過程。

  2. 放射性腫瘤的定義與分類：詳細(xì)闡述了放射性腫瘤的概念，包括直接由輻射誘發(fā)的腫瘤和輻射加速或促進(jìn)生長(zhǎng)的腫瘤。同時(shí)，根據(jù)腫瘤的類型、位置、病理特征等進(jìn)行分類，以便于臨床準(zhǔn)確判斷。

  3. 判斷標(biāo)準(zhǔn)：制定了詳細(xì)的判斷準(zhǔn)則，結(jié)合患者的輻射暴露史、臨床表現(xiàn)、影像學(xué)檢查、組織病理學(xué)檢查等多方面信息，幫助醫(yī)生判斷腫瘤是否與放射性有關(guān)聯(lián)。這包括對(duì)劑量-效應(yīng)關(guān)系的分析，以及特定器官或組織的敏感性考量。

  4. 處理原則：針對(duì)放射性腫瘤的處理，標(biāo)準(zhǔn)提出了一系列原則性指導(dǎo)。首先強(qiáng)調(diào)了個(gè)體化治療方案的重要性，依據(jù)腫瘤的具體類型、分期及患者的整體健康狀況來制定治療策略。此外，還涉及了手術(shù)、放療、化療、靶向治療等多種治療手段的選擇與應(yīng)用原則，以及在治療過程中如何監(jiān)測(cè)副作用并給予相應(yīng)管理。

  5. 隨訪與管理：標(biāo)準(zhǔn)指出，放射性腫瘤患者需要長(zhǎng)期隨訪，以監(jiān)測(cè)病情變化、評(píng)估治療效果，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)及處理可能的復(fù)發(fā)或新生腫瘤。隨訪內(nèi)容包括定期體檢、影像學(xué)復(fù)查及必要時(shí)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

  6. 預(yù)防與防護(hù)：雖然標(biāo)準(zhǔn)主要關(guān)注于腫瘤的判斷與處理，但也簡(jiǎn)要提及了輻射防護(hù)的重要性，強(qiáng)調(diào)在醫(yī)療、工業(yè)及其他輻射應(yīng)用領(lǐng)域應(yīng)采取有效措施減少不必要的輻射暴露，從而降低放射性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。


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  • 1996-05-23 頒布
  • 1996-12-01 實(shí)施
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ICS11.020C60中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB163861996放射性腫瘤判斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則Diagnosticcriteriaandprinciplesofmanagementofradiogenicneoplasms1996-05-23發(fā)布1996-12-01實(shí)施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布中華人民共和國衛(wèi)生部中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)放射性腫瘤判斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則cB16386-1996Diagnosticcriteriaandprinciplesofmanagementofradiogenicneoplasms1主題內(nèi)容與適用范臣本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射性腫瘤的判斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則。放射性腫瘤是指接受電離輻射照射后發(fā)生的與所受該照射具有一定程度病因?qū)W聯(lián)系的惡性腫瘤。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)職業(yè)性照射后發(fā)生的放射性腫瘤進(jìn)行病因?qū)W判斷，非職業(yè)原因照射后發(fā)生的惡性腫瘤也可參照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷。自愿接受醫(yī)療照射后發(fā)生的惡性腫瘤不屬于本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍。2判斷依據(jù)有接受一定劑量某種射線照射的歷史和受照劑量資料2.12.2受照經(jīng)一定潛伏期后發(fā)生下列特定類型的原發(fā)性惡性腫癌并且得到臨床確診。2.2.1接受氫子體照射后發(fā)生的肺癌。2.2.2接受X或？射線照射后發(fā)生的白血病(除外慢性淋巴細(xì)胞性白血病),甲狀腺癌和乳腺癌(女2.2.3接受鐳-226a射線照射后發(fā)生的骨惡性腫瘤。2.3根據(jù)患者性別，受照時(shí)年齡發(fā)病潛伏期和受照劑量按第三章和附錄A所列方法計(jì)算所患惡性腫瘤起因于所受照射的病因概率(probabilityofeausation，簡(jiǎn)稱PC)。2.4PC50%者可判斷為放射性腫瘤3照射誘發(fā)惡性腫瘤病因概率的計(jì)算3.1為計(jì)算病因概率（PC)需要由有關(guān)醫(yī)學(xué)部門和專業(yè)劑量監(jiān)測(cè)部門提供下列資料：3.1.1患者的姓名、性別、年齡、癌癥診斷(包括細(xì)胞學(xué)類型癌癥診斷依據(jù)、診斷日期和診斷單位。3.1.2由個(gè)人劑量檔案或有關(guān)記載獲得的該人受到有關(guān)照射時(shí)靶器官的吸收劑量、接受射線的種類照射條件、開始受照時(shí)間和照射延續(xù)時(shí)間。兼有化學(xué)致癌物質(zhì)職業(yè)性暴露時(shí)，應(yīng)對(duì)致癌物的種類、暴露水平和暴震時(shí)間加以說明，3.2根據(jù)上述資料,利用附錄A提供的計(jì)算方法和參數(shù)，求出所患癌癥起因于既往所受照射的PC.3.3在診斷職業(yè)性照射復(fù)合化學(xué)致癌物職業(yè)性暴露所致某種職業(yè)癌時(shí)可按相加模型利用各自的危險(xiǎn)系數(shù)計(jì)算復(fù)合暴露的PC。4職業(yè)性放射性腫瘤的判斷起因于職業(yè)性照射的放射性腫瘤可以診斷為職業(yè)性放射性腫瘤A.14.2職業(yè)照射復(fù)合職業(yè)性化學(xué)致癌暴露，輻射致癌在危險(xiǎn)增加中的相對(duì)貢獻(xiàn)大于1/2,合計(jì)病因概率PC50%者也診斷為職業(yè)性放射性腫瘤。4.3職業(yè)性放射性腫瘤的診斷由

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