YY∕T0757-2009人體安全使用激光束的指南

犐犆犛； 犆 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 犢犢犜犐犈犆犜犚： 人體安全使用激光束的指南 犌狌犻犱犲犾犻狀犲狊犳狅狉狋犺犲狊犪犳犲狌狊犲狅犳犾犪狊犲狉犫犲犪犿狊狅狀犺狌犿犪狀狊 （：， ：，）發(fā)布 實(shí)施 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā) 布 書犢犢犜犐犈犆犜犚： 目次 前言 ! 引言 ! 范圍與目的 ! 規(guī)范性引用文件 ! 術(shù)語(yǔ)和定義 ! 危害、目標(biāo)與控制措施! 對(duì)眼睛的風(fēng)險(xiǎn) ! 對(duì)皮膚的風(fēng)險(xiǎn) ! 著火與灼傷的危害 ! 有毒氣體、煙與蒸氣! 伴隨危害 ! 管理程序 ! 激光安全員 （）! 醫(yī)學(xué)監(jiān)督（眼科監(jiān)察）! 事件與事故報(bào)告 ! 維護(hù)與檢查 ! 培訓(xùn)建議 ! 激光設(shè)備的使用環(huán)境 ! 激光受控區(qū) ! 窗戶! 墻壁! 防火! 附錄 （資料性附錄）生物效應(yīng)、危害、激光設(shè)備的技術(shù)資料 ! 附錄 （資料性附錄）窗戶的遮光 ! 附錄 （資料性附錄）激光設(shè)備安裝的檢查清單 ! 附錄 （資料性附錄）激光安全培訓(xùn) ! 附錄 （資料性附錄）檢查的計(jì)劃表 ! 附錄 （資料性附錄）激光設(shè)備應(yīng)用中的安全性問題 ! 參考文獻(xiàn) ! 表 過量光照的病理效應(yīng)一覽表 ! 表 檢查清單 ! 書 犢犢犜犐犈犆犜犚： 前言本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：激光產(chǎn)品安全第部分：人體安全使用激光束的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 至附錄 均為資料性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)光學(xué)和光學(xué)儀器醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（）提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：韓堅(jiān)城、葉岳順、孫瑜、杜。 犢犢犜犐犈犆犜犚： 引言 激光設(shè)備可發(fā)射可見和（或）不可見的光輻射。在有些情況下，該輻射為一平行光束，幾乎沒有發(fā) 散。這就是說(shuō)，在相當(dāng)長(zhǎng)的距離內(nèi)，激光可以保持其固有的高輻照度。因此，激光束可聚焦到一個(gè)很小 的區(qū)域，并可能給眼睛或皮膚帶來(lái)危害。附錄 對(duì)激光系統(tǒng)及其醫(yī)學(xué)應(yīng)用做了一定的說(shuō)明。 激光工作過程中的任何相關(guān)人員都可能受到激光的傷害。缺乏防護(hù)措施、使用帶缺陷的激光設(shè)備、 方向錯(cuò)誤的激光束或不適當(dāng)?shù)募す饪刂蒲b置均可導(dǎo)致較高的受傷風(fēng)險(xiǎn)（尤其是對(duì)于眼睛），和（或）帶來(lái) 其他不良影響。 本指南的目的是要提供如何在激光的醫(yī)學(xué)實(shí)踐中保證其安全性方面的指導(dǎo)。 盡管激光設(shè)備操作者對(duì)激光設(shè)備使用中的安全負(fù)有直接責(zé)任，激光設(shè)備所有者也肩負(fù)建立安全使 用該系統(tǒng)的框架的責(zé)任。本指南中強(qiáng)烈建議任命一位激光安全員，為激光設(shè)備所有者和與激光設(shè)備操 作有關(guān)的所有人員提供專業(yè)意見。本指南強(qiáng)調(diào)為所有工作人員提供合適的激光安全培訓(xùn)的必要性，包 括為其提供安裝、操作、維護(hù)和檢修的實(shí)用指南。 犢犢犜犐犈犆犜犚： 人體安全使用激光束的指南范圍與目的 本標(biāo)準(zhǔn)可作為一項(xiàng)給激光設(shè)備所有者、責(zé)任機(jī)構(gòu)、激光安全員、激光設(shè)備操作者和其他相關(guān)人員，就 如何安全使用類或類的激光和激光設(shè)備提供的指南。本標(biāo)準(zhǔn)的范圍至少包括在衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)、 美容與脫毛中心、牙科診所中，還包括在交通工具和家庭住宅中激光束作用于人體的所有應(yīng)用。 注：雖然上述范圍中不包括分類等級(jí)低于類或類的激光設(shè)備，但是應(yīng)當(dāng)指出：使用激光能量水平低于 類 或類發(fā)射極限的激光設(shè)備而個(gè)體的保護(hù)性反應(yīng)失效或者缺失時(shí)，仍需特別注意。 本標(biāo)準(zhǔn)闡述了針對(duì)患者、操作人員、維修人員的安全性方面控制措施的建議。同時(shí)，也對(duì)屬于激光 設(shè)備或裝置一部分的工程控制進(jìn)行了簡(jiǎn)要介紹，以便使大家了解其一般防護(hù)原則。 本標(biāo)準(zhǔn)涉及的范圍包括： 光束傳輸系統(tǒng)； 激光輻射的生物效應(yīng)； 事故和危險(xiǎn)情況的報(bào)告； 清單。 本標(biāo)準(zhǔn)的目的是通過提供如何建立安全規(guī)程、預(yù)防措施和用戶控制措施的指導(dǎo)，使人員更好地防護(hù) 激光輻射和其他相關(guān)危害。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過在本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所 有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研 究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 無(wú)。術(shù)語(yǔ)和定義 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 注：參考 和 中的術(shù)語(yǔ)與定義。 事故犪犮犮犻犱犲狀狋 對(duì)患者和（或）其他人員造成傷害的意外情況。 保護(hù)性反應(yīng)犪狏犲狉狊犻狅狀狉犲狊狆狅狀狊犲 規(guī)避有害刺激物或強(qiáng)光的眼瞼或頭部的運(yùn)動(dòng)。 注：對(duì)于可見激光，假定會(huì)在內(nèi)發(fā)生保護(hù)性反應(yīng)。 光束傳輸系統(tǒng)犫犲犪犿犱犲犾犻