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文檔簡介
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selection.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphform selection.paragraphformaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2selection.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopointselection.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphformat.linespacinglinestopoction.paragraphformat.linespacinglinestopoints(2)selection.paragraphfaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaahf第一章 總論 . 1 1.1 項目概況 . 1 1.2 編制依據及原則 . 1 1.3 項目建設規(guī)模及內容 . 1 1.4 項目實施目標 . 2 1.5 編制結果 . 2 1.6 項目結論 . 4 第二章 項目基本情況及項目提出的背景和建設的必要性 . 5 2.1 項目基本情況 . 5 2.2 項目提出的背景和建設的必要 . 5 第三章 市場分析和預測 . 7 3.1 國際醫(yī)藥需求情況預測 . 7 3.2 國內需求情況預測 . 8 3.3 我國西藥制劑出口現狀 . 9 3、市場日趨多元化,亞非占鰲頭 . 12 4、抗生素比重大,口服劑比重偏低 . 13 第四章 產品方案及建設規(guī)模 . 15 4.1 項目技術基礎 . 15 4.2 產品方案及建設規(guī)模與論證 . 15 4.3 提出產品方案建設方案 . 15 第五章 廠址方案和建廠條件 . 16 5.1 廠址方案 . 16 5.2 當地氣候、氣象條件與交通經濟狀況 . 16 5.3 建廠條件 . 18 第六章 技術方案及設備方案 . 20 6.1 工藝流程設計 . 20 6.2 車間工藝平面布局說明 . 21 6.3 設備方案 . 21 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設計院(有限公司)山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目 第七章 總圖、運輸及倉儲方案 . 23 7.1 總圖 . 23 7.1.4 道路及豎向設計 . 24 新建或改造車間周圍的道路利用原有道路,且滿足消防及運輸的要求。 . 24 7.1.5 廠區(qū)主要技術經濟指標 . 24 7.2 運輸 . 24 第八章 土建工程 . 25 8.1 設計原則 . 25 8.2 設計范圍 . 25 8.3 主要建、構筑物的建筑特征、結構及面積方案 . 25 第九章 公用工程 . 27 9.1 給排水工程 . 27 9.2 供電 . 28 9.3 電信 . 30 9.4 采暖、通風及空調 . 31 9.5 儀表及自動控制 . 33 第十章 主要原材料、燃料供應 . 35 10.1 主要原材料供應 . 35 10.2 燃料及動力供應 . 35 第十一章 節(jié)能措施 . 36 11.1 概述 . 36 11.2 建設項目能源消耗種類和數量 . 36 11.3 項目所在地能源供應狀況分析 . 36 11.4 能耗指標 . 38 11.5 節(jié)能措施 . 38 第十二章 環(huán)境影響評價 . 39 12.1 設計依據 . 39 12.2 主要污染源及主要污染物 . 39 12.3 設計采用的環(huán)境保護標準 . 40 12.4 控制污染的初步方案 . 40 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設計院(有限公司)山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目 第十三章 勞動安全衛(wèi)生與消防 . 44 13.1 設計依據 . 44 13.2 工程概述 . 44 13.3 安全措施 . 45 13.4 消防設施 . 47 第十四章 組織機構與人力資源配置 . 50 14.1 組織機構 . 50 14.2 工作制度 . 52 14.3 人力資源配置 . 52 14.4 人員培訓 . 52 第十五章 項目管理及項目實施規(guī)劃 . 53 15.1 項目管理 . 53 15.2 項目實施計劃 . 54 第十六章 投資估算 . 56 16.1 投資估算依據 . 56 16.2 建設投資估算 . 56 16.3 流動資金 . 59 第十七章 工程招標 . 61 第十八章 融資方案 . 63 18.1 項目總投資 . 63 18.2 建設投資資金籌措 . 63 18.4 融資方案分析 . 63 18.5 貨款償還計劃 . 63 第十九章 財務評價 . 64 19.1 項目總投資及資金籌措 . 64 19.2、財務效益分析 . 64 19.3 財務分析 . 65 19.4 經濟分析 . 66 19.5 不定性分析 . 67 19.6 評價結論 . 68 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設計院(有限公司)山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目 第二十章 社會評價 . 69 20.1 項目對社會的影響分析 . 69 20.2 項目與所在地互適性分析 . 69 20.3 社會風險分析 . 69 20.4 社會評價結論 . 70 第二十一章 風險分析 . 71 21.1 項目主要風險因素識別 . 71 21.2 風險程度分析 . 71 第二十二章 研究結論與建議 . 72 22.1 推薦方案的總體描述 . 72 22.2 推薦方案的優(yōu)缺點描述 . 73 22.3 結論與建議 . 73 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設計院(有限公司)山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目 第一章 總論 1.1 項目概況 1.1.1 項目名稱:年產 100 億片片劑車間建設項目 1.1.2 建設性質:新建固體制劑車間及輔助配套設施 1.1.3 項目建設單位 建設單位:山西振東制藥股份有限公司 法人代表: 李安平 項目負責人: 董迷柱 企業(yè)性質:民營股份制企業(yè) 建設地址:山西省長治縣光明南路振東科技園 1.2 編制依據及原則 1.2.1 主要編制依據 國 家發(fā)展 計劃委 員會委托 中國國 際咨詢公 司編制 的 投資項目 可行性 研究指南 建設項目經濟評價方法與參數(第三版) 藥品生產質量管理規(guī)范(1998 修) 國家及地方有關工程設計的政策、規(guī)范、規(guī)定等 山 西省醫(yī) 藥規(guī)劃 設計院( 有限公 司)與 山西振 東制藥 股份有限 公司簽 訂的工程項目可行性研究協(xié)議書 山西振東制藥股份有限公司提供的基礎資料及與之有關有技術資料。 1.2.2 編制原則 認真貫徹國家有關產業(yè)結構調整和升級的方針政策 工 藝設備 以先進 性、實用 性、經 濟性、可 靠性為 原則, 購置先進 、高效 的關鍵工藝設備,提高企業(yè)的生產技術水平。 廠 區(qū)總體 設計做 到分區(qū)明 確,布 局合理, 工藝流 程順暢 ,避免物 流、人 流交叉,并滿足消防、規(guī)劃、勞動安全衛(wèi)生和環(huán)境保護等要求。 工 程設計 注重節(jié) 能、環(huán)保 和消防 措施。環(huán) 境工程 貫徹與 主體工程 同時設 計、同時施工、同時投產的“三同時”原則。 本次設計不僅要滿足本項目實施的需要,同時要為企業(yè)未來發(fā)展留有余地。 1.3 項目建設規(guī)模及內容 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設計院(有限公司)1 山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目 1.3.1 項目建設規(guī)模 片劑車間設計產能 100 億/年。 1.3.2 建設內容 序號名 稱占地面積(m2)建設內容建設性質備注1片劑車間12096內設固體制劑生產線四條,設計產能 100 億片/年新建2配套設施采暖、蒸汽、消防、給排水等管網新建3設備及研發(fā)生產線所需設備購買4新增建筑面積120961.4 項目實施目標 項目實施后將實現年產片劑 100 億片生產能力,銷售收入達到 41677 萬元。 1.5 編制結果 1.5.1 項目總投資及效益情況 項目實施后年產值將實現銷售收入 41677 萬元,利潤實現 4005 萬元,上繳國家銷售稅金 396 萬元,增值稅 3959 萬元。 1.5.2 資金籌措 該項目總投資 9988 萬元,其中建設投資 8191 萬元,鋪底流動資金 1620 萬元,資金來源:銀行貸款 6000 萬元,企業(yè)自籌 3988 萬元。 1.5.3 主要技術經濟指標 序號指標名稱單位指標備注1.設計規(guī)模普藥片劑億片90 -內酰氨類片劑億片6激素內片劑億片42.年工作日年250制劑車間二班生產3主要原輔料及包裝材料用量3.1主要原輔料原輔料噸31503.2包裝材料山西省醫(yī)藥規(guī)劃設計院(有限公司)2 山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目 鋁箔噸3.5pvc 板噸19.25塑瓶萬個800紙盒萬個15000大箱萬個1000說明書萬張15000收縮膜噸210防偽標簽萬個150004公用工程用量水萬噸/年10新增電萬度/年744新增汽噸/年15000新增5.“三廢”排放量廢水萬噸/年4新增廢渣噸/年1200新增6.年運輸量噸6000新增7.總定員人275新增經濟分析指標 序號指標名稱單位指標備注1.投資額項目總投資萬元9988建設投資萬元8191建設期貸款利息萬元177鋪底流動資金萬元16202.資金來源企業(yè)自籌萬元3988銀行貸款萬元60003.銷售收入萬元/年416774.總成本萬元/年344615.利稅總額萬元/年83606.利潤總額萬元/年40057.財務評價指標7.1靜態(tài)指標山西省醫(yī)藥規(guī)劃設計院(有限公司)3 山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目 投資利潤率%40.1投資利稅率%83.7資本金利潤率%40.1成本利潤率%10.81全員勞動生產率萬元/人年151.55投資回收期(全部投資)年4.477.2動態(tài)指標內部收益率(全部投資)%35.06內部收益率(自有資金)%47.34凈現值(全部投資)萬元12996凈現值(自有資金)萬元112478.盈虧平衡分析盈虧平衡點%27.11.6 項目結論 通過 可行性 研究, 項目各項 經濟指 標均好于 行業(yè)基 準值, 社會效益 和經濟 效益良好,具有一定的抗風險能力,項目可行。 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設計院(有限公司)4 山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目 第二章 項目基本情況 及項目提出的背景和建設的必要性 2.1 項目基本情況 2.1.2 承辦單位概況 山西振東 制藥股份有限公 司是國家食品藥品監(jiān) 督管理局批準并 獲得 gmp 證書的專業(yè)制藥企業(yè)。公司位于山西東南部上黨盆地,長治市南部 17 公里處的長治縣光明南路振東科技園內。 山西 振東制 藥股份 有限公司 是國家 高新技術 企業(yè), 下轄中 藥材開發(fā) 、北京 研究院、 振東制 藥、泰 盛制藥、 開元制 藥和醫(yī)藥 物流六 個全資子 公司, 總資產 近 10 億元。 生產針 劑、凍 干粉針劑 、片劑 、膠囊劑 、顆粒 劑、丸劑 、原料 藥等 10 個劑 型363 個品種。 振東 制藥長 期與中 國醫(yī)學科 學院、 中國藥科 大學、 中國復 方新藥開 發(fā)國家 工程研究 中心、山 西省中 醫(yī)研究 院等多家 科研院所 合作, 進行新產 品的研 制開發(fā), 并承擔了國家“十一五”重大專項科技項目。 振東制藥 營銷網絡覆蓋全 國 400 余個城市,與 全國上千家醫(yī)療單位 建立業(yè)務關系, 有完善的 學術支 持、售后 服務與 信息反饋 渠道。 現已形成 種植、研 發(fā)、生 產、銷售為一體的完整的現代中藥產業(yè)鏈。 2.1.2 項目基本情況 山西振東制藥有限公司于 2002 成立以來,公司產業(yè)飛速發(fā)展壯大,2007 年兼并大同泰盛藥業(yè)。2008 年兼并長治開元藥業(yè),2008 年實現營業(yè)收入約 4.6 億元(不含泰盛、開元),利潤約 5500 萬元。 山西 振東制 藥有限 公司總 部位于 長治市長 治縣城東 部,該 廠區(qū)處 于長治盆 地西側,太長高速出口交匯處,交通運輸十分方便快捷。 廠址 周圍無 污染性 工業(yè)企業(yè) ,廠區(qū) 北、東兩 面均是 農田, 環(huán)境狀況 良好。 廠區(qū)西側為光明路,南為韓東路,是較為理想的醫(yī)藥生產場地。 2.2 項目提出的背景和建設的必要 2.2.1 項目提出的理由與過程 山西振東制藥有限公司于 2002 成立以來,公司產業(yè)飛速發(fā)展壯大,2007 年兼并大 同泰 盛藥業(yè) 。2008 年 兼并 長治開 元藥 業(yè), 生產 針劑 、凍 干粉 針劑 、片 劑、 膠囊劑、顆粒劑、丸劑、原料藥等 10 個劑型 363 個品種。 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設計院(有限公司)5 山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目 目前 公司三 個制藥 基地(長 治振 東、大同 泰盛、屯 留開元 ),都 生產固體 制劑產品,存在以下幾點不利因數: 各基地固體制劑生產車間各自獨立,品種重復,產量低。 各 基地固 體制劑 生產車間 均同時 生產片劑 、膠囊 、顆粒 劑等多個 劑型, 生產規(guī)模小而全,生產成本高。 基于 以上問 題,振 東公司十 二五 規(guī)劃中提 出整合 產品資 源,發(fā)展 規(guī)模經 濟,降低 生產成本 ,提高 企業(yè)競爭 能力的 目標。 同時通過 改造使 產品生產 環(huán)境達 到歐盟標準,為企業(yè)的國際市場開拓戰(zhàn)略打下基礎。主要有以下幾個發(fā)展規(guī)劃: 建 立片劑 生產基 地,將三 個基地 的所有片 劑品種 移至該 片劑基地 進行生 產,車間生產規(guī)模達年產片劑 100 億片。 振 東集團 長治生 產基地現 有固體 制劑車間 改造為 膠囊劑 車間,車 間生產 規(guī)模達 25 億粒。 屯留開元基地建成顆粒劑生產基地。 大同泰盛基地不再進行固體制劑生產,主要從事注射劑生產。 因此片劑生產基地建設是必要的。 同時 由于振 東制藥 股份有限 公司過 這幾年的 高速發(fā) 展,初 期總體規(guī) 劃及公 用系統(tǒng)配套工程已不滿足目前公司發(fā)展需要,急需對公用系統(tǒng)進行改建。 2.2.2 項目實施的意義及必要性 企業(yè) 通過片 劑生產 基地建設 項目的 建設,擴 大生產 規(guī)模、 控制成本 ,成為 行業(yè)中的 成本領先 者。在 追求產量 規(guī)模經 濟效益的 基礎上 ,降低產 品的 生產成本 ,用低于競爭對手的成本優(yōu)勢,贏得競爭勝利。 山西省醫(yī)藥規(guī)劃設計院(有限公司)6 山西振東制藥股份有限公司 新建片劑生產線項目 第三章 市場分析和預 測 3.1 國際醫(yī)藥需求情況預測 美歐日控制全球市場,新興國家市場快速增長隨著經濟的發(fā)展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們保健意識的不斷增強,全球醫(yī)藥市場持續(xù)快速擴大。2005 年全球主要國家藥品市場規(guī)模已達 6020 億美元,以 7%的速度繼續(xù)增長,遠高于全球經濟的增長速度,預計 2010 年將達到 7600 億美元。北美、歐盟、日本是全球最大的 3 個藥品市場,約占全球藥品市場份額的87.7%。從增長趨勢看,除北美市場增長比較平緩之外,多數區(qū)域市場增長迅猛。2005 年歐盟市場增速達到 7.1%,日本達到 6.8%, 上升至自 1991 年以來增速的最高點,拉丁美洲市場增速高達 18.5%,亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場增速為11%,市場規(guī)模達 464
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