復(fù)件炎琥寧注射液內(nèi)訓(xùn)材料.ppt

炎琥寧注射液,海南靈康制藥有限公司 市場(chǎng)部2011-1-1,產(chǎn)品定位？,1、炎琥寧是哪一類(lèi)藥物？ 2、炎琥寧主要作用有哪些？（能干什么？） 3、炎琥寧的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是哪些？ 4、與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的區(qū)別是什么？（自身產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)是什么？） 5、如何使用炎琥寧？,提綱,一、抗病毒藥物市場(chǎng)分析 二、產(chǎn)品介紹 三、產(chǎn)品藥理、毒理、用法用量 四、與其他藥物的對(duì)比 五、總結(jié),病毒是什么？,生物病毒是一類(lèi)個(gè)體微小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，只含單一核酸（DNA/RNA），必須在活細(xì)胞內(nèi)寄生并以復(fù)制方式增殖的非細(xì)胞型微生物。 簡(jiǎn)單理解 ：病毒，是一類(lèi)不具細(xì)胞結(jié)構(gòu)，具有遺傳、復(fù)制等生命特征的微生物。 病毒 ：是顆粒很小、以納米為測(cè)量單位、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、寄生性嚴(yán)格，以復(fù)制進(jìn)行繁殖的一類(lèi)非細(xì)胞型微生物。病毒是比細(xì)菌還小、沒(méi)有細(xì)胞結(jié)構(gòu)、只能在細(xì)胞中增殖的微生物。由蛋白質(zhì)和核酸組成。多數(shù)要用電子顯微鏡才能觀察到。,病毒的特點(diǎn),原指一種動(dòng)物來(lái)源的毒素。病毒能增殖、遺傳和演化，因而具有生命最基本的特征。其主要特點(diǎn)是： 形體極其微小，一般都能通過(guò)細(xì)菌濾器，因此病毒原叫“過(guò)濾性病毒”，必須在電子顯微鏡下才能觀察 沒(méi)有細(xì)胞構(gòu)造，其主要成分僅為核酸和蛋白質(zhì)兩種，故又稱(chēng)“分子生物”； 每一種病毒只含一種核酸，不是DNA就是RNA 既無(wú)產(chǎn)能酶系，也無(wú)蛋白質(zhì)和核酸合成酶系，只能利用宿主活細(xì)胞內(nèi)現(xiàn)成代謝系統(tǒng)合成自身的核酸和蛋白質(zhì)成分 以核酸和蛋白質(zhì)等“元件”的裝配實(shí)現(xiàn)其大量繁殖 在離體條件下，能以無(wú)生命的生物大分子狀態(tài)存在，并長(zhǎng)期保持其侵染活力 對(duì)一般抗生素不敏感，但對(duì)干擾素敏感 有些病毒的核酸還能整合到宿主的基因組中，并誘發(fā)潛伏性感染。,病毒同所有生物一樣，具有遺傳、變異、進(jìn)化的能力，是一種體積非常微小，結(jié)構(gòu)極其簡(jiǎn)單的生命形式，病毒有高度的寄生性，完全依賴(lài)宿主細(xì)胞的能量和代謝系統(tǒng)，獲取生命活動(dòng)所需的物質(zhì)和能量，離開(kāi)宿主細(xì)胞，它只是一個(gè)大化學(xué)分子，停止活動(dòng)，可制成蛋白質(zhì)結(jié)晶，為一個(gè)非生命體，遇到宿主細(xì)胞它會(huì)通過(guò)吸附、進(jìn)入、復(fù)制、裝配、釋放子代病毒而顯示典型的生命體特征，所以病毒是介于生物與非生物的一種原始的生命體。 病毒的復(fù)制過(guò)程叫做復(fù)制周期。其大致可分為連續(xù)的五個(gè)階段：吸附、侵入、增殖、成熟（裝配）、裂解（釋放）。,抗病毒藥物發(fā)展緩慢,病毒吸附宿主細(xì)胞并穿入后，利用宿主細(xì)胞代謝系統(tǒng)進(jìn)行增值復(fù)制，按病毒基因提供的遺傳信息合成病毒的核酸與蛋白質(zhì)，然后病毒顆粒裝配成熟并從細(xì)胞內(nèi)釋放出來(lái)。有效的抗病毒藥物可在深入宿主細(xì)胞，抑制病毒復(fù)制的同時(shí)不損害宿主細(xì)胞的功能。由于病毒嚴(yán)格的胞內(nèi)寄生特性及病毒復(fù)制時(shí)依賴(lài)于宿主細(xì)胞的許多功能，因此抗病毒藥物發(fā)展緩慢。,抗病毒藥物分類(lèi),一、西藥抗病毒藥物 二、中藥抗病毒藥物,抗病毒藥物分類(lèi),一、抑制病毒復(fù)制的抗病毒藥。潘生丁（雙嘧達(dá)莫）病毒唑 二、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的免疫調(diào)節(jié)劑（西咪替?。?三、針對(duì)臨床癥狀的止咳、鎮(zhèn)痛、解熱和消炎等藥物 四、防止繼發(fā)感染的抗感染藥 五、預(yù)防病毒感染的疫苗及阻斷病毒傳播的消毒藥,西藥抗病毒藥物市場(chǎng)情況,利巴韋林因生產(chǎn)廠家眾多,價(jià)格低廉,其銷(xiāo)售數(shù)量一直占據(jù)著第一的位置; 阿普洛韋從2000年起就穩(wěn)據(jù)第二的位置;上升速度較快的是拉米夫定,目前已經(jīng)進(jìn)入三甲之列; 嗎琳雙肌已經(jīng)退居第四; 溶菌酶異軍突起,2008年還未列入前10名,到2010年卻進(jìn)入前5名。 在前10位的藥品中,洛韋類(lèi)占據(jù)了近一半的市場(chǎng)份額。,抗病毒藥物的市場(chǎng)情況,排名 總體 1999 2000 2006 20l0 1 利巴韋林 利巴韋林 利巴韋林 利巴韋林 利巴韋林 2 阿昔洛韋 嗎啉雙胍 阿昔洛韋 阿昔洛韋 阿昔洛韋 3 嗎啉雙胍 阿昔洛韋 嗎啉雙胍 拉米夫定 拉米夫定 4 拉米夫定 復(fù)方金剛烷胺 拉米夫定 嗎啉雙胍 嗎啉雙胍 5 溶菌酶 伐昔洛韋 復(fù)方金剛烷胺 溶菌酶 溶菌酶 6 復(fù)方金剛烷胺 拉米夫定 伐昔洛韋 伐昔洛韋 復(fù)方金剛烷胺 7 伐昔洛韋 阿糖腺苷 泛昔洛韋 復(fù)方金剛烷胺 伐昔洛韋 8 泛昔洛韋 更昔洛韋 更昔洛韋 泛昔洛韋 更昔洛韋 9 更昔洛韋 泛昔洛韋 阿糖腺苷 更昔洛韋 泛昔洛韋 10 阿糖腺苷 噴昔洛韋 噴昔洛韋 膦甲酸鈉 膦甲酸鈉,中藥抗病毒藥物市場(chǎng)情況分析,近年來(lái),中藥抗病毒注射劑的銷(xiāo)售金額呈上升趨勢(shì)，2002年全國(guó)醫(yī)院用藥市場(chǎng)此類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售總額約為5億元， 2003年為5.6億元， 2004年約為6億元。 從2005年起，中藥抗病毒注射劑的銷(xiāo)售額出現(xiàn)大幅度增長(zhǎng)，2005年全年銷(xiāo)售額約為8.64億元，比上年增加40%。 2006年全國(guó)中藥抗病毒注射劑的銷(xiāo)售額已超過(guò)9億元。 2010年全國(guó)中藥抗病毒注射劑的銷(xiāo)售額已超過(guò)23億元。 監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,在中藥抗病毒注射劑主要產(chǎn)品中，穿心蓮提取物注射液2005年的銷(xiāo)售金額最高，銷(xiāo)售走勢(shì)也最為看好，而穿心蓮提取物注射液的市場(chǎng)發(fā)展速度是所有產(chǎn)品中最快的。中藥抗病毒注射液的生產(chǎn)企業(yè)眾多。其中，炎琥寧2003年上市，之后其銷(xiāo)售額迅速增加，2010年前三季度占各公司中藥注射劑銷(xiāo)售總額的67.25%。,普通感冒、咽炎、喉-氣管-支氣管炎、細(xì)支氣管炎、嬰兒皰疹性咽峽炎（herpangina）以及流行性胸痛（pleurodynia）、肺炎， 急性呼吸道感染中，其中病毒感染占90%，而病毒感染則以上呼吸道為主，可見(jiàn)抗病毒藥物市場(chǎng)是非常巨大的。,炎琥寧的市場(chǎng),藥品名稱(chēng),英文名： Potassium Sodium Dehydroandroan drographolide Succinate for Injection 本品主要成份為炎琥寧，化學(xué)名稱(chēng)為：14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19- 二琥珀酸半酯鉀鈉鹽。 分子是： C28H34KNaO10H2O 分子量： 610.68,本品系穿心蓮提取物經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成，采取中藥西制的制備工藝。 炎琥寧有固定的分子結(jié)構(gòu)式，是化學(xué)藥品（國(guó)藥準(zhǔn)字H20052250）制作工藝更科學(xué)，穩(wěn)定性強(qiáng)。 炎琥寧不同于一般中藥注射液，不良反應(yīng)少，副作用小，臨床使用更安全。,穿心蓮有清熱解毒、消炎、消腫止痛作用。主治急性扁桃體炎、咽喉炎、肺炎和流行性感冒等。,穿心蓮,穿琥寧與炎琥寧區(qū)別,炎琥寧的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)；由穿心蓮內(nèi)酯加琥珀酸半酯合成，穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯的結(jié)構(gòu)中有兩個(gè)游離的羥基，炎琥寧K離子、Na離子分別與上述兩個(gè)游離羥基連接，成鹽完全，保證了產(chǎn)品純度和溶解度，提高臨床療效。 穿琥寧與炎琥寧因具有相同的母核結(jié)構(gòu)，所以其體內(nèi)藥理作用基本相同，在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)。臨床上都用于治療病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染等。其作用機(jī)制可促進(jìn)中性粒細(xì)胞吞噬的能力，加強(qiáng)免疫能力，并且有明顯的抑菌能力。 琥寧類(lèi)藥物在廣泛的臨床應(yīng)用中被證明其療效好，不需皮試，副反應(yīng)少。 二者區(qū)別在于炎琥寧為鉀鈉鹽，可直接溶于水；穿琥寧為單鉀鹽，不溶于水，在制劑時(shí)需將穿琥寧溶解在碳酸氫鈉溶液中制成針劑。炎琥寧成鹽完全，保證了產(chǎn)品純度和溶解度，提高臨床療效。,穿琥寧與炎琥寧區(qū)別,穿琥寧制劑被譽(yù)為“中華抗生素”它是采用新工藝將穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽而制成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽，加上碳酸氫鈉等輔料后制成穿琥寧氯化鈉輸液劑。 穿琥寧的分子結(jié)構(gòu)式：14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯單鉀鹽 ，分子式：C28H35KO12輔料為：碳酸氫鈉。 炎琥寧的分子結(jié)構(gòu)式為：14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19- 二琥珀酸半酯鉀鈉鹽。分子式： C28H34KNaO10H2O,炎琥寧的作用機(jī)制,一、中藥西制，穩(wěn)定性好。 二、以中藥穿心蓮中提取的穿心蓮內(nèi)酯為基礎(chǔ)的合成藥物，有高度的生物活性。 三、阻止蛋白質(zhì)對(duì)DNA片段的包裹，使病毒不能正常復(fù)制，達(dá)到抑制和消滅病毒的作用。,炎琥寧的作用機(jī)制,（1）解熱作用：本品對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用，作用迅速并可持續(xù)4小時(shí)以上； （2）鎮(zhèn)痛消炎作用：本品能對(duì)抗由二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高，并對(duì)腎上腺素急性肺水腫有明顯對(duì)抗作用； （3）鎮(zhèn)靜作用：本品能縮短戊巴比妥鈉引起的白鼠睡眠潛伏期，延長(zhǎng)其睡眠時(shí)間，還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用； （4）增強(qiáng)機(jī)體免疫力：本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能，增加機(jī)體對(duì)病原體感染的應(yīng)急能力。 （5）抑制和消滅病毒的作用：經(jīng)臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活試驗(yàn)表明本品對(duì)流感病毒甲型、甲型、肺炎腺病毒（Adv）型、型，腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有滅活作用。,炎琥寧的適應(yīng)癥,適用： 病毒性肺炎 病毒性上吸道感染 退熱效果非常理想,炎琥寧治療小兒肺炎療效確切,目的：探討炎琥寧輔助治療小兒急性肺炎的臨床治療效果 方法：治療組炎琥寧510mg/(kg.d)加入100ml5%葡萄糖IV點(diǎn)滴加頭孢曲松70mg/(kg.d) 加入100ml生理鹽水IV點(diǎn)滴對(duì)比組加入頭孢曲松70mg/(kg.d) 加入100ml生理鹽水IV點(diǎn)滴。 對(duì)比：收治的241例急性肺炎患兒,隨機(jī)分為2組,對(duì)照組120例,采用頭孢曲松鈉治療,治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用炎琥寧治療,比較2組療效。結(jié)果治療組總有效率95.1%;對(duì)照組總有效率88.3%。 結(jié)論：炎琥寧聯(lián)合頭孢曲松治療肺炎的療效優(yōu)于單一頭孢曲松。 中外醫(yī)療 2010年第29卷第34期,炎琥寧治療小兒肺炎療效確切,注射用炎琥寧治療外感高熱癥療效觀察,目的：觀察注射用炎琥寧治療外感高熱癥的臨床療效 方法：治療組炎琥寧0.24g加入5%的葡萄糖注射液250ml每日一次，3d為一療程，對(duì)照組給予病毒唑注射液0.5g加入5%的葡萄糖注射液，3d為一療程體溫超過(guò)39攝氏度均給于2ml安痛定肌注。 對(duì)比：治療156例外感高熱癥患者隨機(jī)分為兩組，治療組86例采用炎琥寧治療，對(duì)照組70例給予病毒唑注射液治療；主要觀察體溫及相關(guān)癥狀、體征的變化。 結(jié)果：治療組總有效率9186、對(duì)照組為7429，兩組比較差異有顯著性；治療組治療后體溫及相關(guān)癥狀、體征的改善亦優(yōu)于對(duì)照組。 結(jié)論：注射用炎琥寧治療外感高熱癥有較好的療效。,注射用炎琥寧治療外感高熱癥療效觀察,炎琥寧退熱觀察結(jié)果,炎琥寧對(duì)病毒性發(fā)熱顯效快，療效顯著，較利巴韋林能抑制病毒復(fù)制，對(duì)抗入侵病毒所造成的機(jī)體功能紊亂和組織損壞，抑制病毒過(guò)程發(fā)展，加速機(jī)體受損組織功能恢復(fù)，縮短病程，減少住院天數(shù)，臨床上沒(méi)有出現(xiàn)皮疹及其他過(guò)敏反映，避免了長(zhǎng)期使用利巴韋林對(duì)血液系統(tǒng)造成的不良影響。并且炎琥寧能提高腎上腺皮質(zhì)功能，增加機(jī)體對(duì)病原體感染的應(yīng)激能力。因此炎琥寧為一種具有良好效果，且使用安全的抗病毒藥，值得臨床推廣應(yīng)用。,炎琥寧治療小兒手足口病療效肯定,目的 ：探討炎琥寧治療小兒手足口病的臨床效果. 方法： 將80例手足口病患兒隨機(jī)分為兩組,觀察組40例應(yīng)用炎琥寧?kù)o脈滴注治療,對(duì)照組40例應(yīng)用利巴韋林靜脈滴注治療,比較其臨床療效.結(jié)果 兩組患兒在退熱時(shí)間、皰疹開(kāi)始消退時(shí)間、皰疹完全消退時(shí)間三方都優(yōu)于利巴韋林。 用量：炎琥寧10mg/(kg.d)靜脈滴注，每日一次。 結(jié)論： 炎琥寧治療小兒手足口病臨床療效優(yōu)于利林對(duì)照組. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)刊 2010年第17期,炎琥寧治療小兒手足口病療效肯定,霧化：炎琥寧吸入治療小兒毛細(xì)支氣管炎臨床療效肯定,目的：炎琥寧?kù)F化吸入治療小兒毛細(xì)支氣管炎臨床療效觀察。 方法：實(shí)驗(yàn)組給予炎琥寧20mg加生理鹽水3ml霧化吸入，每日兩次，連續(xù)3天。對(duì)照組給予-糜蛋白4mg加EDX4mg加入生理鹽水2ml每日兩次，連續(xù)3天。 療效觀察內(nèi)容：主要癥狀（咳嗽，氣促，喘憋）和體征（發(fā)熱，肺部啰音，哮鳴音）的嚴(yán)重程度，緩解時(shí)間和消失時(shí)間。 結(jié)論：臨床應(yīng)用療效肯定，作用迅速，尤其對(duì)喘憋有直接緩解作用，無(wú)痛苦，方便，無(wú)全身副作用，尤其適合嬰兒和兒童，值得臨床推廣。 中華現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)雜志 2005年第3卷第15期,炎琥寧與利巴韋林在治療急性上呼吸道感染的臨床觀察對(duì)比,目的：觀察炎琥寧治療急性上呼吸道感染的臨床療效 方法：治療組炎琥寧成人160mg加入5%葡萄糖靜點(diǎn)兒童用量10mg(kg.d).5天為一個(gè)療程。對(duì)照組用利巴韋林1015mg/(kg.d).加入5%的葡萄糖注射液靜脈點(diǎn)滴，5天為一療程。 對(duì)比將78例急性上呼吸道感染患者隨機(jī)分為治療組39例和對(duì)照組39例。兩組病例均給予常規(guī)抗炎、止咳、祛痰治療，治療組加用炎琥寧?kù)o脈注射，對(duì)照組用利巴韋林，比較兩組的臨床療效。結(jié)果治療組5d治愈率明顯高于對(duì)照組。 結(jié)論：炎琥寧可提高呼吸道炎癥治療效果。中國(guó)中醫(yī)急癥 2006年第15卷第4期,炎琥寧與西藥抗病毒比較,炎琥寧與西藥抗病毒藥利巴韋林比較,利巴韋林:應(yīng)用時(shí)要注意長(zhǎng)期使用本藥可引起白細(xì)胞減少、貧血、血清轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素升高,現(xiàn)代研究證實(shí)利巴韋林有明顯的致畸和殺胚作用。兒童不宜長(zhǎng)期使用。 炎琥寧：偶有皮疹、腹瀉、嘔吐、等，都比較輕微。現(xiàn)代研究證實(shí)肝腎功及主要臟器病檢等均無(wú)明顯影響， 是安全的。,急毒實(shí)驗(yàn)：本品給大白鼠靜注和腹腔注射炎琥寧分別為60020 mg/kg和67530 mg/kg。 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：本品給大白鼠靜注和腹腔注射，劑量分別為 36 和 84mg/kg,（每日一次，連續(xù)10日。 結(jié)果：在上述劑量下本品對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、食欲、毛色、活動(dòng)、肝腎功及主要臟器病理檢查等均無(wú)明顯影響。 臨床上也得到了廣泛的應(yīng)用，所以是非常安全的。,炎琥寧的安全性驗(yàn)證,炎琥寧與其他競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品對(duì)比,對(duì)比一：與其他中藥注射液對(duì)比。 對(duì)比二：與同類(lèi)穿琥寧對(duì)比。 對(duì)比三：與西藥抗病毒藥物的對(duì)比。,炎琥寧與其他中藥注射液的區(qū)別,區(qū)別一：炎琥寧為穿心蓮一種中藥經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成，避免因多種中藥組成的成分復(fù)雜, 配伍不當(dāng)會(huì)發(fā)生主藥結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。 區(qū)別二:制作工藝不同，炎琥寧為中藥西制的制作工藝與其他中藥注射液為傳統(tǒng)制作工藝。 區(qū)別三：炎琥寧有穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu)式。是國(guó)藥準(zhǔn)字化學(xué)藥品。其他中藥均不具備清晰的化學(xué)分子結(jié)構(gòu)式。,炎琥寧與其他中藥注射液在生產(chǎn)工藝上的區(qū)別,清開(kāi)靈注射液、雙黃連注射液等中藥注射液制作方法取新鮮中草藥進(jìn)行水蒸氣蒸餾，收集初餾液，再進(jìn)行重蒸餾，收集重蒸餾液混勻，加注射用水，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。 炎琥寧系穿心蓮提取物經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成，采取中藥西制的制備