2010年特種設(shè)備(壓力管道元件壓力容器)現(xiàn)場審核審核技巧.ppt

2010-2011特種設(shè)備行政許可 鑒定評審技能與技巧,目 錄 1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 2 現(xiàn)場鑒定評審的組織 3 現(xiàn)場鑒定評審程序 4 質(zhì)量保證體系的評審 5 生產(chǎn)能力的評審 6 問題處理 7 鑒定評審報告 8 評審技巧,1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.1 申請資料的審查 1.1.1 約請時 1.1.1.1 資料內(nèi)容 (1)申請書 (2)約請函 (3)質(zhì)量保證手冊 (4)設(shè)計文件鑒定報告和型式試驗報告,1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.1 申請資料的審查 1.1.1.2 審查目的 (1)了解申請情況 已經(jīng)受理許可申請項目、設(shè)備的種類、類別、 級別、品種等，即為評審接受約請取得合法依 據(jù) (2)進(jìn)行評審準(zhǔn)備 針對申請受理情況，組織人員、制訂評審計劃 (大綱)、準(zhǔn)備相關(guān)的工作資料(記錄、法規(guī)、 規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)),1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.1 申請資料的審查 1.1.2 現(xiàn)場提交的資料 1.1.2.1 資料內(nèi)容 (1)申請單位基本情況 (2)法定資質(zhì)證明 (3)原許可證及其生產(chǎn)清單 (4)質(zhì)量保證手冊、程序文件、作業(yè)(工藝)文件 (5)質(zhì)量管理人員明細(xì)表、任命書、聘用合同及其 相關(guān)證明,1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.1 申請資料的審查 1.1.2 現(xiàn)場提交的資料 1.1.2.1 資料要求 (6)工程技術(shù)人員、作業(yè)人員明細(xì)表、任命書、聘 用合同及其相關(guān)證明 (7)設(shè)備、工裝、儀器、器具、檢驗與試驗裝置臺 賬 (8)檢驗與試驗裝置、儀器、器具的檢定、校驗臺 賬及其記錄、報告,1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.1 申請資料的審查 1.1.2 現(xiàn)場提交的資料 1.1.2.1 資料要求 (9)試制產(chǎn)品或者半成品的設(shè)計文件、作業(yè)文件、 質(zhì)量計劃、生產(chǎn)過程的所有記錄、報告、質(zhì)量 證明等資料(檔案) (10)分供(包)方名錄和評價報告 (11)產(chǎn)品設(shè)計文件鑒定報告、型式試驗報告 (12)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)清單和有效版本,1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.1 申請資料的審查 1.1.2 現(xiàn)場提交的資料 1.1.2.1 資料要求 (13)管理評審、不合格品控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù) (用戶、監(jiān)察機構(gòu)、檢驗檢測機構(gòu)意見)等質(zhì) 量保證體系實施情況記錄 (14)評審過程中需要的其他資料(根據(jù)評審要求),1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.1 申請資料的審查 1.1.2 現(xiàn)場提交的資料 1.1.2.2 審查目的和方法 (1)了解申請單位的情況 包括基本情況、法定資格、許可狀況和生產(chǎn)情 況(換證申請) 重點是法定資格和對持證期間生產(chǎn)量,1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.1 申請資料的審查 1.1.2 現(xiàn)場提交的資料 1.1.2.2 審查目的 (2)作為評審工作中的審查對象和依據(jù) 包括質(zhì)量保證手冊、程序文件、作業(yè)(工藝)文 件、記錄表格，質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、作 業(yè)人員名錄和證件，設(shè)備、儀器等臺賬、產(chǎn)品 檔案等評審過程所需要的資料、記錄 這些資料既是審查的對象，又是審查工作的依 據(jù)，審查總體是否完善，并且根據(jù)評審過程追 蹤適時查詢,1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.1 申請資料的審查 1.1.2 現(xiàn)場提交的資料 1.1.2.2 審查目的 (3)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)作為審查對象和依據(jù) 審查是否有無。對于規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)是否有效版 本，并且作為評審工作中的依據(jù)(特別是標(biāo)準(zhǔn)),1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.2 鑒定評審工作的目標(biāo)、方針 1.2.1 目標(biāo) 為行政許可提供可靠的依據(jù)，包括： (1)對申請單位的法律地位，資源條件進(jìn)行實地條 件核實 (2)對申請單位質(zhì)量保證體系的建立和實施以及各 項管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行審查，評價能否控 制和保證所其生產(chǎn)產(chǎn)品安全性能,1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.2 鑒定評審工作的目標(biāo)、方針 1.2.1 目標(biāo) (3)通過對申請單位的技術(shù)文件、檢驗檢測方法、 工藝裝備、試驗及檢驗設(shè)備的評審，以及對特 種設(shè)備生產(chǎn)單位的產(chǎn)品安全性能進(jìn)行抽查，評 價其是否有能力滿足法規(guī)、規(guī)范的要求 (4)根據(jù)評審情況，出具鑒定評審報告 1.2.2 方針 科學(xué)、客觀、公正,1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.3 試制產(chǎn)品的代表性 1.3.1 提供目的 通過產(chǎn)品的實際生產(chǎn)，驗證質(zhì)量保證體系的實 施，資源條件的適應(yīng)性，提供評審工作的各種 見證資料 1.3.2 代表性 按照評審要求，提供與受理相適應(yīng)的產(chǎn)品成品 和半成品(種類、類別、品種、級別) 成品產(chǎn)品的所有資料完整，半成品資料完成已 經(jīng)形成的部分 審查可以結(jié)合現(xiàn)場評審查證、追蹤進(jìn)行,1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.4 設(shè)計文件鑒定與型式試驗結(jié)果審查 1.4.1 提供目的 對需要在評審時提供產(chǎn)品設(shè)計文件鑒定與型式 試驗證明文件的，要求提供，表明其提供的產(chǎn) 品符合要求 1.4.2 證明資料 (1)設(shè)計文件鑒定 查看鑒定章和相應(yīng)資料 (2)型式試驗，證明和報告 審查所表明的產(chǎn)品是否具有代表性，證明文件 是否合法、有效,1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.5 鑒定評審提綱和計劃 可總稱為鑒定評審計劃(大綱、指南） 1.5.1 提綱內(nèi)容 除目的、范圍、程序、受理等一般內(nèi)容外，重 點包括： (1)約請單位的基本情況 受理單位的名稱、地址、法定資格、規(guī)模、持 證情況，聯(lián)系人(電話) (2)受理項目 許可項目，產(chǎn)品的種類、類別、品種、級別 設(shè)計文件鑒定與型式試驗機構(gòu)(需要時) 受理機構(gòu)、受理日期，鑒定評審類別,1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.5 鑒定評審提綱和計劃 1.5.1 提綱內(nèi)容 (3)鑒定評審依據(jù) 列出條例、規(guī)章和規(guī)范(條件、質(zhì)量保證體系 基本要求、鑒定評審細(xì)則等) (4)資源條件審查內(nèi)容 按照鑒定評審細(xì)則，結(jié)合受理項目編制 自行使用，可采取表格的方式，列出包括評審 項目，評審要求，審查方式等欄目，也可再加 上工作見證資料名稱、結(jié)果、問題處理、備注 等項目，用于實際評審填寫 (5)質(zhì)量保證體系審查內(nèi)容 同(4),1 鑒定評審工作的準(zhǔn)備 1.5 鑒定評審提綱和計劃 1.5.1 提綱內(nèi)容 (6)產(chǎn)品安全性能檢查內(nèi)容 加上抽查產(chǎn)品的名稱、制造編號等，并分為產(chǎn) 品檔案和實物檢查兩部分，基本格式可同(4) (7)評審結(jié)果處理原則 發(fā)生問題的處理、結(jié)論 (8)附：鑒定評審工作紀(jì)律(評審監(jiān)督規(guī)則，七不 準(zhǔn)) 如果需要給申請單位，還可加對申請單位的 要求等 1.5.1 工作計劃 包括基本工作程序、分組及其基本工作、工作 日程等,2 現(xiàn)場鑒定評審的組織 2.1 組織方法和人員要求 按照鑒定評審規(guī)則的規(guī)定，組織評審組 2.1.1 人數(shù) 評審組一般由3至5人組成 2.1.2 人員要求 (1)熟悉特種設(shè)備質(zhì)量管理，掌握特種設(shè)備有關(guān)法 律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) (2)了解與評審項目相關(guān)的生產(chǎn)、檢驗檢測工作管 理要求、工藝流程、檢驗試驗方法,2 現(xiàn)場鑒定評審的組織 2.1 組織方式 2.1.2 人員要求 (3)具有工程師以上職稱，有5年以上與所從事鑒 定評審項目相關(guān)的特種設(shè)備生產(chǎn)、檢驗檢測或 安全管理工作經(jīng)歷，能夠根據(jù)評審情況做出符 合性判斷 其中鑒定評審組長應(yīng)當(dāng)具有高級工程師以上 職稱并有5年以上相關(guān)工作經(jīng)歷和較強的組 織能力,2 現(xiàn)場鑒定評審的組織 2.1 組織方式 2.1.2 人員要求 (4)評審機構(gòu)聘請評審人員須簽訂聘任合同，受聘 于1個評審機構(gòu)，且聘用期不得少于1年 (5)與申請單位沒有利害關(guān)系 另外根據(jù)許可項目特點，配備相應(yīng)熟悉控制 系統(tǒng)的專業(yè)技術(shù)人員,2 現(xiàn)場鑒定評審的組織 2.2 組織與分工 一般分為質(zhì)量管理組、資源條件組、產(chǎn)品質(zhì)量 組 (1)質(zhì)量管理組 負(fù)責(zé)確認(rèn)質(zhì)量保證體系是否科學(xué)、完善，是否 與申請許可范圍相適應(yīng)，質(zhì)量保證體系是否有 效實施 (2)資源條件組 核實資源條件是否屬實，是否符合要求 (3)產(chǎn)品質(zhì)量組 檢查技術(shù)資料、抽查產(chǎn)品安全性能，評價是否 具備質(zhì)量控制和生產(chǎn)技術(shù)能力,2 現(xiàn)場鑒定評審的組織 2.3 人員職責(zé) 2.3.1 組長 (1)負(fù)責(zé)制訂鑒定評審計劃 (2)組織現(xiàn)場評審工作，負(fù)責(zé)與申請單位、安全監(jiān) 察機構(gòu)的溝通 (3)負(fù)責(zé)編寫評審組的鑒定評審報告、整改確認(rèn)報 告，對報告的完整性、準(zhǔn)確性以及評審結(jié)論的 正確性負(fù)責(zé) (4)評審機構(gòu)負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)評審組的紀(jì)律,2 現(xiàn)場鑒定評審的組織 2.3 人員職責(zé) 2.3.2 成員 (1)對評審機構(gòu)負(fù)責(zé)按預(yù)定的鑒定評審計劃實施評 審工作 (2)認(rèn)真完成評審組長所安排的評審工作，服從評 審組長的領(lǐng)導(dǎo)， (3)發(fā)現(xiàn)重要問題，能夠及時向組長匯報 (4)認(rèn)真填寫評審記錄，對負(fù)責(zé)的評審記錄的真實 性、完整性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé) (5)遵守評審工作的各項紀(jì)律,3 現(xiàn)場鑒定評審程序 3.1 鑒定評審流程 (1)預(yù)備會議 (2)首次會議 (3)現(xiàn)場巡視 (4)分組開展現(xiàn)場鑒定評審 (5)鑒定評審情況匯總 (6)交換鑒定評審意見 (7)鑒定評審總結(jié)會議 (8)編制鑒定評審報告(工作報告、確認(rèn)報告、鑒 定評審報告),3 現(xiàn)場鑒定評審程序 3.2 主要內(nèi)容和目的 3.2.1 預(yù)備會議 (1)主持 評審組組長 (2)參加人員 評審組全體成員，請申請單位主要負(fù)責(zé)人(法 定代表人的代表)、相關(guān)人員參加(一般指質(zhì)量 保證工程師和負(fù)責(zé)評審工作聯(lián)絡(luò)人員) (3)內(nèi)容 商定評審工作安排和首次會議參加人員和會議 議程,3 現(xiàn)場鑒定評審程序 3.2 主要內(nèi)容和目的 3.2.1 首次會議 (1)主持 評審組組長 (2)參加人員 評審組全體成員、當(dāng)?shù)乇O(jiān)察機構(gòu)代表、申請單 位負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證工程師、質(zhì)量控制體系責(zé) 任人員、有關(guān)配合人員,3 現(xiàn)場鑒定評審程序 3.2 主要內(nèi)容和目的 3.2.1 首次會議 (3)會議內(nèi)容 評審組介紹評審人員，申請方介紹申請單位與會人員 評審組介紹評審組組成及分工 評審組說明評審依據(jù)、日程安排、內(nèi)容和要 求、工作紀(jì)律 監(jiān)察機構(gòu)代表講話 申請單位介紹單位基本情況及質(zhì)量保證體系 建立、運轉(zhuǎn)和試制產(chǎn)品情況(換證期間生產(chǎn)情 況),3 現(xiàn)場鑒定評審程序 3.2 主要內(nèi)容和目的 3.2.2 現(xiàn)場巡視 3.2.2.1 目的 (1)對申請單位的生產(chǎn)全貌形成直觀印象 (2)記錄預(yù)先計劃需要核實的某些問題 (3)其他可能發(fā)現(xiàn)新的情況 3.2.2.2 重點 (1)庫房 材料庫(現(xiàn)場)、零部(配)件庫、焊材庫,3 現(xiàn)場鑒定評審程序 3.2 主要內(nèi)容和目的 3.2.2 現(xiàn)場巡視 3.2.2.2 重點 (2)生產(chǎn)現(xiàn)場 各工序的生產(chǎn)情況，生產(chǎn)過程的設(shè)備(包括加工 設(shè)備、熱處理設(shè)備、工裝設(shè)備、耐壓氣密試驗 設(shè)備、調(diào)試、裝配設(shè)備)及其場地 (3)試驗檢驗場所 焊接試驗室、理化檢驗室、無損檢測室(場地) (4)相關(guān)技術(shù)部門 設(shè)計、檢驗部門、設(shè)備技術(shù)檔案室,3 現(xiàn)場鑒定評審程序 3.2 主要內(nèi)容和目的 3.2.2 現(xiàn)場巡視 3.2.2.2 進(jìn)行的工作 (1)紀(jì)錄現(xiàn)場生產(chǎn)產(chǎn)品(零部件)的狀況和相應(yīng)標(biāo)記 (2)查看并記錄質(zhì)量保證體系實施情況和執(zhí)行工藝 (特別認(rèn)為有不符合的) 現(xiàn)場作業(yè)人員姓名、代號 現(xiàn)場使用圖紙、作業(yè)(工藝)文件記錄編號 現(xiàn)場的檢查、試驗紀(jì)錄文件 成品、在制品、返修品、廢品等的擺放 試驗室的試驗設(shè)備的標(biāo)識、試樣、試件,3 現(xiàn)場鑒定評審程序 3.2 主要內(nèi)容和目的 3.2.3 分組審查 質(zhì)量管理組、資源條件組、產(chǎn)品質(zhì)量組各自開 展審查。 重點內(nèi)容和要求在第4和第5部分論述,3 現(xiàn)場鑒定評審程序 3.2 主要內(nèi)容和目的 3.2.4 鑒定評審情況匯總 (1)主持 評審組組長 (2)參加人員 評審人員 (3)會議內(nèi)容 交換發(fā)現(xiàn)的問題 確認(rèn)問題(必要時) 形成特種設(shè)備鑒定評審備忘錄(評審監(jiān)督 規(guī)則),3 現(xiàn)場鑒定評審程序 3.2 主要內(nèi)容和目的 3.2.5 交換鑒定評審意見 (1)主持 評審組組長 (2)參加人員 評審人員，申請單位領(lǐng)導(dǎo)層成員、質(zhì)量保證體 系有關(guān)責(zé)任人員 (3)會議內(nèi)容 評審組對所發(fā)現(xiàn)的問題交流、說明、提出建議 (可分小組) 征求申請單位意見 確認(rèn)后在備忘錄上簽字,3 現(xiàn)場鑒定評審程序 3.2 主要內(nèi)容和目的 3.2.6 鑒定評審總結(jié)會 (1)主持 評審組組長 (2)參加人員 評審人員、監(jiān)察機構(gòu)代表、申請單位有關(guān)負(fù)責(zé) 人和質(zhì)量保證體系有關(guān)責(zé)任人員 (3)會議內(nèi)容 組長代表鑒定評審組介紹鑒定評審工作情況和 發(fā)現(xiàn)的問題，評審報告初步結(jié)論和整改內(nèi)容， 提出整改確認(rèn)的方式 監(jiān)察機構(gòu)代表講話 申請單位領(lǐng)導(dǎo)講話,3 現(xiàn)場鑒定評審程序 3.2 主要內(nèi)容和目的 3.2.7 編制鑒定評審報告 包括評審組向鑒定評審機構(gòu)提出的工作報告、 確認(rèn)報告、鑒定評審報告等。鑒定評審報告的 具體內(nèi)容和要求在第7部分論述,4 質(zhì)量保證體系的評審 5.1 評審內(nèi)容和要求 按照鑒定評審細(xì)則附件D的要求，重點是： (1)體系文件建立的要求 符合規(guī)定要求 質(zhì)量方針和目標(biāo)明確，符合實際情況 人員的職、責(zé)、權(quán)明確、清晰 具有系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性，層次是否合理，確定的 要素符合許可條件要求 有關(guān)標(biāo)識明確(受控、非受控、修訂、外來),4 質(zhì)量保證體系的評審 4.1 工作內(nèi)容和要求 (2)運行有效性形式和符合性 完成策劃活動和達(dá)到活動結(jié)果的程度，即得到有效實施。 其有效性表現(xiàn)形式總的是，能夠?qū)崿F(xiàn)其質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品整個生產(chǎn)活動得到有效控制、產(chǎn)品安全性能符合要求，并且能夠不斷提高，監(jiān)督管部門和用戶的滿意程度不斷提高，持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)機制已經(jīng)形成要求，同時也包括質(zhì)量損失減少、質(zhì)量成本逐漸降低 符合性的客觀證據(jù) 包括合同、協(xié)議、記錄、報告等有關(guān)工作見 證，也包括各種審查報告(內(nèi)審),4 質(zhì)量保證體系的評審 4.1 工作內(nèi)容和要求 4.2 工作方式 (1)查閱手冊，程序文件和相應(yīng)的作業(yè)(工藝)文 件，追蹤工作見證 (2)抽查產(chǎn)品、設(shè)備檔案、現(xiàn)場記錄報告，對照質(zhì) 量保證體系文件要求 (3)與質(zhì)量保證工程師、體系控制人員座談,4 質(zhì)量保證體系的評審 4.3 基本評價原則 (1)質(zhì)量保證體系建立科學(xué)、完善，滿足質(zhì)量保證體系基本要求(規(guī)范八個原則) (2)與申請許可范圍的特種設(shè)備生產(chǎn)相適應(yīng) (3)按規(guī)定有效運行，各種工作見證齊全、有效,5 生產(chǎn)能力的評審 包括資源條件和產(chǎn)品質(zhì)量兩個方面 5.1 資源條件 總的方式：檢查現(xiàn)場實際狀況，查證原始有效憑證、工作見證 5.1.1 工作內(nèi)容 按照鑒定評審細(xì)則附件C的要求，重點是： (1)法定資格 (2)申請項目 (3)單位規(guī)模（注冊資金、人員數(shù)量、產(chǎn)量） (4)生產(chǎn)條件(地址、廠房、場地、生產(chǎn)設(shè)備)和檢驗、試驗條件，法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn) (5)人員資格和水平,5 生產(chǎn)能力的評審 5.1 資源條件 5.1.2 基本工作方法 (1)法定資格 查閱受理申請書、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼等 法定資格的有效原始憑證 (2)申請項目 對照申請書與申請單位法定代表人(或者委托 人)確認(rèn)，并且在鑒定評審基本情況確認(rèn)表(鑒 定評審細(xì)則表C-1)簽字,5 生產(chǎn)能力的評審 5.1 資源條件 5.1.2 基本工作方法 (3)單位規(guī)模 注冊資金，查驗營業(yè)執(zhí)照或者提供的有效證明 職工總?cè)藬?shù)，查驗近期職工工資表，抽查勞動、 保險、醫(yī)療合同 取證期間生產(chǎn)產(chǎn)量，查閱生產(chǎn)產(chǎn)品明細(xì)(賬目) ,抽查有關(guān)合同(賬目) (4)生產(chǎn)條件 生產(chǎn)地址和規(guī)模，對照營業(yè)執(zhí)照、申請書、現(xiàn) 時的實際地址、土地使用證、房屋使用證、建 筑規(guī)劃憑證，租賃(外協(xié))的查看有效協(xié)議，查 看現(xiàn)場,5 生產(chǎn)能力的評審 5.1 資源條件 5.1.2 基本工作方法 (4)生產(chǎn)條件 設(shè)備狀況，查閱設(shè)備臺帳，相應(yīng)的抽查檔案 (包括采購合同)，追蹤查看設(shè)備狀況，對檢驗 試驗設(shè)備，還可以現(xiàn)場進(jìn)行操作試驗 法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，查閱法律、法規(guī)、規(guī) 章、安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，檢查是否齊 全、有效版本 生產(chǎn)業(yè)績(換證)， 根據(jù)產(chǎn)品明細(xì)表，抽查產(chǎn) 品檔案，主要了解產(chǎn)品種類、品種與生產(chǎn)條件 的適應(yīng),5 生產(chǎn)能力的評審 5.1 資源條件 5.1.2 工作方式 (5)人員資格和水平 查看職工工資表，抽查勞動、保險、醫(yī)療合同或者有效憑證、作業(yè)的工作見證，檢查特殊要求的證件 技術(shù)人員，技術(shù)職稱證書 特種設(shè)備作業(yè)人員，特種設(shè)備作業(yè)人員證書（有單位聘用記載） 體系責(zé)任人員，技術(shù)職稱證書、單位任命書 進(jìn)行水平和能力考核，采用工作憑證、座談、書面考核,5 生產(chǎn)能力的評審 5.1 資源條件 5.1.3 基本評價原則 (1)法定資格、相關(guān)資質(zhì)符合規(guī)定 (2)實際資源條件與申請書一致， (3)生產(chǎn)能力滿足申請項目的要求 5.2 產(chǎn)品質(zhì)量 5.2.1 工作內(nèi)容及要求 按照鑒定評審細(xì)則附件E的要求，重點是： (1)設(shè)備技術(shù)資料和檔案 包括設(shè)計文件、工藝文件、材料和零部件證明、 使用見證資料、檢驗與試驗記錄、報告、產(chǎn)品 隨機資料,5 生產(chǎn)能力的評審 5.2 產(chǎn)品質(zhì)量 (2)產(chǎn)品安全性能 包括結(jié)構(gòu)形式、外觀與幾何尺寸、焊縫布置和 質(zhì)量、焊接人員和無損檢測與材料等標(biāo)記、熱 處理與無損檢測和耐壓試驗等 5.2.2 工作方式 (1)查閱試制產(chǎn)品和現(xiàn)場查閱在線生產(chǎn)的產(chǎn)品的技 術(shù)資料，對換證的可以按照產(chǎn)品臺賬抽查檔 案，檢查是否符合要求 (2)進(jìn)行現(xiàn)場檢查和測量，抽查的質(zhì)量是否附合要 求(具體檢查工作，可以采取監(jiān)督方式) (3)有關(guān)資料、檢查試驗情況，追蹤有關(guān)部門、查 閱相關(guān)資料,5 生產(chǎn)能力的評審 5.2 產(chǎn)品質(zhì)量 5.2.3 基本評價原則 (1)質(zhì)量保證體系能有效運轉(zhuǎn)，質(zhì)量控制有效 根據(jù)技術(shù)資料審查情況，資料的完整、有效( (簽字)可追蹤性 (2)生產(chǎn)技術(shù)能力滿足需要，產(chǎn)品安全性能得到保 證 根據(jù)完成產(chǎn)品生產(chǎn)過程情況、產(chǎn)品檢查情況， 有能力、可控。滿足規(guī)范及其標(biāo)準(zhǔn)要求,6 問題處理 6.1 問題處理原則及方式 (1)評審中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時記錄 (2)評審中發(fā)現(xiàn)的問題需得到申請單位陪同人員確 認(rèn) (3)作為備忘錄需要提出的問題，必須在評審組內(nèi) 部會上，提出、討論并判定，特別是需要整改 的內(nèi)容 (4)重要問題，評審組長必要時可以要求評審員回 現(xiàn)場對某些情況進(jìn)一步調(diào)查、核實 (5)評審過程中，不要對所發(fā)現(xiàn)問題提處理建議,6 問題處理 6.2 評審發(fā)現(xiàn)問題的判定 (1)從法律角度，要有證據(jù)、依據(jù)，用事實說話， 不隨意解釋 (2)以滿足許可要求為準(zhǔn)繩，發(fā)現(xiàn)問題是指評審中 通過抽樣調(diào)查發(fā)現(xiàn)的申請單位偏離規(guī)定要求的 問題 這些問題可能存在于： 質(zhì)量保證體系文件不符合要求 實際實施未按規(guī)定的要求進(jìn)行 質(zhì)量控制活動結(jié)果不能達(dá)到預(yù)期的效果 產(chǎn)品安全性能不符合規(guī)定的要求 (3)問題已經(jīng)記錄，并且有見證，且得到申請單位 陪同人員確認(rèn),6 問題處理 6.3 問題的描述 (1)表達(dá)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰明了，不能籠統(tǒng)含糊，應(yīng)當(dāng) 使申請單位能清楚明白所敘述的事實 (2)對事不對人，不能回避時，不指名道姓，用非 指責(zé)性的口吻陳述,6 問題處理 6.4 整改意見(備忘錄)的編制 (1)整改內(nèi)容的歸納 一般分質(zhì)量保證體系的建立、質(zhì)量體系的運轉(zhuǎn)、 資源條件、產(chǎn)品安全性能 (2)整改內(nèi)容的描述 描述客觀事實，用詞準(zhǔn)確 用陳述語氣，不以建議形式提 (3)提出整改期限和確認(rèn)方式,6 問題處理 6.5 編寫備忘錄應(yīng)注意避免的問題 不符合事實描述不清楚，表現(xiàn)有以下幾種情況： (1)讀者看不明白，未找出關(guān)鍵點 (2)對評審中發(fā)現(xiàn)的問題未作進(jìn)一步了解，沒有找 準(zhǔn)真正的問題事實 (3)所對照的安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)或申 請單位有關(guān)文件要求不恰當(dāng) (4)存在幾方面不符合時,未找出主要者 (5)僅依據(jù)某一事實，進(jìn)而推斷得出結(jié)論 僅依據(jù)某一現(xiàn)象，武斷下某項結(jié)論，強加于人 (6)直接寫出人名,6 問題處理 6.6 備忘錄舉例 (1)質(zhì)量管理體系文件不完善 質(zhì)量管理體系文件設(shè)計控制中缺少外來設(shè)計文 件的控制的規(guī)定 (2)材料的管理比較混亂 XX材料(材料質(zhì)量證明編號)已經(jīng)完成入手續(xù)， 但是沒有編制入庫編號(標(biāo)記) (3)張三沒有無損檢測資格 XX無損檢測報告(報告編號)上的檢測人員沒有 無損檢測資格項目(注明項目) (4)焊機不能保證焊接質(zhì)量 XX焊機電流電壓表未經(jīng)校驗,7 鑒定評審報告 7.1 評審報告的基本要求 (1)評審組向評審機構(gòu)提出的鑒定評審工作報告格 式?jīng)]用統(tǒng)一要求，由評審機構(gòu)按照要求的內(nèi)容 自行制訂 (2)向行政許可受理機構(gòu)出具的鑒定評審報告的封 面、結(jié)論頁、許可明細(xì)表有統(tǒng)一格式，其他內(nèi) 容沒用統(tǒng)一格式 (3)按照鑒定評審規(guī)則及時出具報告(20天、整改后 10天) (4)報告由評審機構(gòu)審批，加蓋公章(專用章),7 鑒定評審報告 7.2 評審報告的內(nèi)容 7.2.1 評審工作報告 (1)評審依據(jù) (2)評審組成員 (3)評審日期 (4)申請單位概況 申請項目 申請日期、受理日期、受理編號 申請單位地址、基本情況（規(guī)模、歷史、持證、設(shè)施設(shè)備、人員、主要產(chǎn)品等情況）,7 鑒定評審報告 7.2 評審報告的內(nèi)容 7.2.1 評審工作報告 (4)申請單位概況 評審基本情況和內(nèi)容,分別對資源條件核實、質(zhì)量保證體系建立和實施的評審、產(chǎn)品安全性能檢驗情況進(jìn)行說明 發(fā)現(xiàn)問題的整改情況(備忘錄) 鑒定評審意見,7 鑒定評審報告 7.2 評審報告的內(nèi)容 7.2.2 鑒定評審報告 (1)鑒定評審結(jié)論 (2)特種設(shè)備許可種類、類別和級別明細(xì) (3)鑒定評審工作報告 評審組成員名單 基本情況確認(rèn)表 許可資源條件評審報告 質(zhì)量保證體系評審報告 產(chǎn)品安全性能抽查檢驗報告 特種設(shè)備鑒定評審備忘錄 (4)整改情況確認(rèn)報告 (5)其他情況說明,7 鑒定評審報告 7.1 評審報告的內(nèi)容 7.2.3 鑒定評審結(jié)論意見 (1)種類 符合條件， 整改后符合條件， 不符合條件，包括整改仍然不符合條件 (2)結(jié)論適用情況 符合條件 全部滿足許可條件要求 需要整改 存在部分條件不符合規(guī)定，可以在規(guī)定的時間 內(nèi)進(jìn)行整改，并且表現(xiàn)為不是有意隱瞞和作假,7 鑒定評審報告 7.1 評審報告的內(nèi)容 7.1.3 鑒定評審結(jié)論意見 (2)結(jié)論適用情況 不符合條件 法定資格不符合 資源條件不符合 質(zhì)量保證體系未建立或者主要控制系統(tǒng)失控 產(chǎn)品(設(shè)備)抽查檢驗不合格 違反許可制度行為 換證評審，還有： 許可證管理違規(guī) 不接受監(jiān)檢 有嚴(yán)重安全性能問題(事故),7 鑒定評審報告 7.3 整改確認(rèn)方式方法 (1)基本方式方法 整改材料確認(rèn)(整改報告、不符合項報告、見證材料) 現(xiàn)場確認(rèn) (2)適用情況 整改材料確認(rèn) 一般問題 文件的編制 管理控制上的缺失 工作見證不完善,7 鑒定評審報告 7.3 整改確認(rèn)方式方法 (2)適用情況 現(xiàn)場確認(rèn) 較嚴(yán)重問題，不到現(xiàn)場難以確認(rèn) 資源條件不符合要求 產(chǎn)品安全性能存在嚴(yán)重問題,8 評審技巧 8.1 評審基本方法 有現(xiàn)場掃描、逐項、追蹤、重點發(fā)散、綜合鑒定評審等 8.1.1 現(xiàn)場掃描評審法 (1)基本方法 以全面觀察現(xiàn)場現(xiàn)象為主 涉及申請單位質(zhì)量管理與控制的各個方面 必要時，為防止觀察到的情況發(fā)生改變，可以 及時向陪同人員提出詢問，進(jìn)行深入檢查 要特別注意申請單位的一些隱秘之處 發(fā)現(xiàn)可疑情況隨時作好記錄,8 評審技巧 8.1 評審基本方法 8.1.1 現(xiàn)場掃描評審法 (2)主要特點 要求評審員具有較高的職業(yè)敏感性，注意觀察 涉及面廣、信息量大 帶有相當(dāng)?shù)碾S機性，也容易受申請單位影響而 帶有局限性， (3)適用性 一般作為輔助手段，僅在現(xiàn)場巡查和評審間隙 中采用,8 評審技巧 8.1 評審基本方法 8.1.2 逐項評審法 (1)基本方法 對照評審表內(nèi)容，圍繞一個項目(一項資源條件、 一個質(zhì)量管理要素或受檢產(chǎn)品的一部分內(nèi)容)逐 項對申請單位的實際工作進(jìn)行評審、查實、取 證，包括橫向(部門)和縱向(部門) (2)特點 橫向逐項評審，可以較清楚地了解各部門對同 一要素的控制情況 縱向逐項評審，是圍繞一個部門，檢查申請單 位質(zhì)量保證體系各要素在該部門的運行效果,8 評審技巧 8.1 評審基本方法 8.1.2 逐項評審法 (3)適用性 比較方便，但相互之間的驗證少，缺少靈活性 適于經(jīng)驗不多的評審員 橫向逐項評審適合在規(guī)模不大的申請單位 縱向評審適合規(guī)模較大、部門較多的申請單位,8 評審技巧 8.1 評審基本方法 8.1.3 追蹤評審法 (1)基本方法 以生產(chǎn)某一過程的起點、終點或過程中某一點 開始，追查所關(guān)心的相應(yīng)要素之間的聯(lián)系是否 合理，運作是否符合程序規(guī)定，包括順向(從始 到終)和逆向(從終到始) (2)特點 順向跟蹤，比較全面，但針對性不強 逆向跟蹤，對驗證記錄的可追溯性方面有效 (3)適用性 驗證工作見證、記錄有效、可靠，是評審一種 常用方法,8 評審技巧 8.1 評審基本方法 8.1.4 重點發(fā)散評審法 (1)基本方法 以某個重點評審項目為中心，輻射擴大評審范 圍，對與其有關(guān)的諸環(huán)節(jié)進(jìn)行追查 (2)特點 以點帶面，可以節(jié)省評審時間，但是也可能 漏掉一些問題 要求評審員經(jīng)驗較豐富，反應(yīng)敏感，隨時能 夠確定下一步追查的方向 (3)適用性 對申請單位情況比較了解，在審查能夠發(fā)現(xiàn) 某些薄弱之處或疑點、有可能在關(guān)鍵時刻出 現(xiàn)問題，即能找出重點 換證申請,8 評審技巧 8.1 評審基本方法 8.1.5 綜合評審法 (1)基本方法 將現(xiàn)場掃描、逐項、追蹤、重點發(fā)散等評審法 有機地組合應(yīng)用，并隨時進(jìn)行記錄 (2)特點 要求評審員有較強的調(diào)控能力，對評審中發(fā)現(xiàn) 的新情況快速反應(yīng)，及時決策，既不偏離評審 范圍，又不受評審記錄表的局限。 便于發(fā)揮評審員的創(chuàng)造性，也便于評審員較全 面、真實地了解申請單位質(zhì)量保證體系各個方 面的控制程度和整個質(zhì)量保證體系運行的狀況 方法比較靈活，效果最好,8 評審技巧 8.1 評審基本方法 8.1.5 綜合評審法 (3)適用性 在現(xiàn)場評審中應(yīng)用最多，特別是對主要控制系 統(tǒng)，如材料焊接無損檢測，以及如產(chǎn)品檢查(試 驗)等方面進(jìn)行評審時，尤其適宜采用該方法,8 評審技巧 8.2 搜集證據(jù)方法 (1)審查文件，核對記錄，取得客觀證據(jù) (2)觀察生產(chǎn)現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)客觀證據(jù) (3)現(xiàn)場安全性能抽查，獲得客觀證據(jù) (4)向申請單位提問，獲得信息 8.3 鑒定評審技巧 包括： 始終不偏離評審目標(biāo) 嚴(yán)格控制評審范圍 準(zhǔn)確采用評審依據(jù) 適時控制評審進(jìn)度 保持良好的評審氣氛,8 評審技巧 8.3 鑒定評審技巧 8.3.1 始終不偏離評審目標(biāo) (1)評審從策劃開始到整改確認(rèn)、提交評審報告都 應(yīng)堅持預(yù)定目標(biāo) (2)除了明確總體目標(biāo)外，還要注意每一步驟的目 的不被偏離 (3)現(xiàn)場評審時，可能遇到因申請單