設(shè)備預(yù)防性維護.doc

.設(shè)備預(yù)防性維護設(shè) 備 預(yù) 防 性 維 護（設(shè)備部）隨著生產(chǎn)設(shè)備自動化水平的不斷提高，設(shè)備的預(yù)防性維護工作在生產(chǎn)中的作用越來越重要。越是先進的設(shè)備，維護工作難度越大，對維護人員技術(shù)水平的要求越高。而一味的依賴專業(yè)維護人員進行設(shè)備維護，使得很多繁雜、重復(fù)的工作占用了很大部分的精力，使很多專業(yè)性較強的工作（如設(shè)備的檢查、校準、改進等）不能得到及時有效的實施。在生產(chǎn)中由于操作工人不熟悉設(shè)備性能和機能，由此產(chǎn)生的誤操作或不能及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障隱患等，造成設(shè)備維護成本也不斷升高，同時導(dǎo)致了設(shè)備停機率高，生產(chǎn)效率低。因此設(shè)備維修人員和設(shè)備操作人員共同對設(shè)備進行預(yù)防性維護是提高設(shè)備開機完好率，運行完好率的有效辦法。預(yù)防性維護的概念是指為了延長設(shè)備的使用壽命和避免減少設(shè)備故障而進行的計劃內(nèi)維護。 預(yù)防性維護的目的在于將設(shè)備的故障率和實際折舊率降至最低，而將整個設(shè)備使用周期中設(shè)備的可用性和可靠性增至最高。 具體的預(yù)防性維護工作是根據(jù)設(shè)備維護手冊和設(shè)備預(yù)防性維護時間表來實現(xiàn)的。 1. 預(yù)防維護項目分類設(shè)備的預(yù)防維護可分為開機前點檢、運行中點檢、周期性點檢三種情況。1.1 開機前點檢就是確認設(shè)備是否具備開機的條件。1.2 運行中點檢是確認設(shè)備運行的狀態(tài)、參數(shù)是否良好。1.3 周期性點檢是指停機后定期對設(shè)備進行的檢查和維護工作。2. 預(yù)防維護的內(nèi)容設(shè)備預(yù)防維護的內(nèi)容主要是嚴格遵守設(shè)備操作維護SOP的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)常注意設(shè)備的運行狀況，按規(guī)定定期對設(shè)備進行清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、防腐等維護作業(yè)。生產(chǎn)車間的設(shè)備預(yù)防維護主要由生產(chǎn)車間維修人員和設(shè)備操作人員來承擔，公用設(shè)施、設(shè)備的預(yù)防性維護由設(shè)備部下轄輔助班承擔。在日常工作中，設(shè)備操作人員和設(shè)備維修人員應(yīng)進行下列檢查工作。2.1 設(shè)備能否確保完成生產(chǎn)定額，達到相應(yīng)的技術(shù)性能要求。2.2 設(shè)備能否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。2.3 在操作或運行中設(shè)備是否正?？煽?，機械、電氣、傳動機構(gòu)是否有潛在的不安全因素。2.4 設(shè)備運行中是否有漏油、噪聲、振動、溫度升高、冒煙、氣味異常等現(xiàn)象。2.5 有無降低設(shè)備壽命等隱患。通過設(shè)備操作人員的注意和檢查，可以及時發(fā)現(xiàn)并消除設(shè)備隱患，防止設(shè)備機械和電氣發(fā)生故障而引發(fā)突發(fā)性事故。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出修理或改進意見。3. 設(shè)備預(yù)防維護日常工作內(nèi)容3.1 設(shè)備調(diào)整。對設(shè)備機械上局部零部件進行小的調(diào)整，如電機傳動皮帶的張力調(diào)整、機械傳動的配合等調(diào)整。3.2 設(shè)備保養(yǎng)。按規(guī)定添加和更換潤滑油、設(shè)備清潔、更換易損件等。3.3 運行維修。指不影響或?qū)υO(shè)備影響很小的運行時的維修。如更換設(shè)備的信號指示燈等。3.4 定期檢修。有計劃的定期停工檢修，包括設(shè)備小修、中修和大修。3.5 零時停工檢修。計劃外的意外停工修理，在設(shè)備發(fā)生突發(fā)故障或意外事故后不得不停工的檢修。4. 設(shè)備預(yù)防維護的重點設(shè)備預(yù)防維護的主要目的是使設(shè)備經(jīng)常保持整齊、清潔、潤滑、安全，以保證設(shè)備的使用性能和延長修理間隔期，其重點是潤滑、清潔、和防泄漏。4.1 設(shè)備的潤滑管理。依據(jù)公司的潤滑油管理規(guī)定和設(shè)備潤滑保養(yǎng)計劃，設(shè)備操作和維修人員認真執(zhí)行潤滑“五定”要求（即定點、定質(zhì)、定量、定期、定人），能有效地減少設(shè)備運行的摩擦阻力和磨損，保護金屬表面，使之不銹蝕、不損傷。這是保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、延長使用壽命、提高設(shè)備效率和工作精度的必要措施。4.2 設(shè)備清潔。設(shè)備操作和維修人員認真執(zhí)行各設(shè)備的清潔SOP，保持設(shè)備清潔、整齊、有序。4.3 防泄漏。防泄漏也是設(shè)備預(yù)防維護工作的重要內(nèi)容之一。設(shè)備操作和維修人員須認真處理和防止設(shè)備的跑、冒、滴、漏，這是一切設(shè)備維護保養(yǎng)的共同要求。5. 設(shè)備預(yù)防維護的程序生產(chǎn)車間設(shè)備操作人員必須嚴格遵守設(shè)備操作SOP，設(shè)備清潔、維護保養(yǎng)實行誰操作誰負責的崗位負責制，做到每臺設(shè)備及附屬管線、儀表、閥門都由操作人員專人維護保養(yǎng)。并填寫由公司制定發(fā)放的主要設(shè)備清潔、維護保養(yǎng)記錄主要設(shè)備使用記錄，由設(shè)備主管每月進行監(jiān)督檢查。每月前3個工作日生產(chǎn)車間將上月記錄集中后交由設(shè)備部保存。5.1 生產(chǎn)車間全體設(shè)備操作人員必須對設(shè)備做到：清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、監(jiān)護等日常維護保養(yǎng)，貫徹全員參與設(shè)備管理的方針。5.2 搞好設(shè)備及環(huán)境的衛(wèi)生，做到：清潔無死角、設(shè)備見本色、門窗玻璃凈。物料、工器具擺放整齊、有序，做到文明生產(chǎn)。5.3 生產(chǎn)車間設(shè)備操作人員在設(shè)備操作過程中如發(fā)現(xiàn)異?；蜃约翰荒芴幚淼膯栴}時，應(yīng)及時上報設(shè)備部門維修，確保人身及設(shè)備安全。并填寫好設(shè)備請檢、維修記錄。5.4 設(shè)備的維護保養(yǎng)和清潔衛(wèi)生由使用部門負責完成，凡是需要拆卸后才能加油或換油的部位，由機修工定時清洗換油。潤滑油（脂）應(yīng)根據(jù)設(shè)備的要求，分別采用相應(yīng)的潤滑油（脂），潤滑油（脂）不得浸入非潤滑部位。5.5 車間內(nèi)待用設(shè)備，應(yīng)有明顯待用標識，做好清潔、維護保養(yǎng)工作，每月由操作人員進行一次是試運轉(zhuǎn)，以便隨時投入使用。并做好主要設(shè)備清潔、維護保養(yǎng)記錄。5.6 車間內(nèi)停用的設(shè)備，應(yīng)斷掉電源，做好清潔、維護保養(yǎng)工作，應(yīng)有明顯停用標識。并做好主要設(shè)備清潔、維護保養(yǎng)記錄。在下次投入使用時，設(shè)備部應(yīng)進行一次試機運行，然后再交生產(chǎn)車間使用崗位。預(yù)防性維護計劃管理預(yù)防性維護的概念是指為了延長設(shè)備的使用壽命和避免減少設(shè)備故障而進行的計劃內(nèi)維護。 預(yù)防性維護的目的在于將設(shè)備的故障率和實際折舊率降至最低，而將整個設(shè)備使用周期中設(shè)備的可用性和可靠性增至最高。 具體的預(yù)防性維護工作是根據(jù)設(shè)備維護手冊和設(shè)備預(yù)防性維護時間表來實現(xiàn)的1預(yù)防性維護體系1.1設(shè)備部部長負責根據(jù)生產(chǎn)部制定的生產(chǎn)作業(yè)計劃制定預(yù)防性維護計劃，安排各時期工作任務(wù)并在有異議的情況下進行協(xié)調(diào)，達成一致，以保證預(yù)防性維修工作有效的進行。他可根據(jù)具體情況進行授權(quán)。1. 2設(shè)備部負責添加,取消或延遲設(shè)備的維護計劃,以及由此產(chǎn)生的相關(guān)表格的更新, 添加。取消或延遲設(shè)備的維護計劃需經(jīng)過系統(tǒng)擁有部門的同意。更新后的維護計劃應(yīng)當由設(shè)備部長及主管副總批準后 才可生效。（預(yù)防性維護計劃修改控制單參見附錄1）。1.3設(shè)備使用部門負責建議將新的設(shè)備加入預(yù)防性維修計劃中同時負責與設(shè)備部共同確定設(shè)備最適當?shù)念A(yù)防性維護時間,以及對設(shè)備預(yù)防性維護計劃所作的任何更改。1.4設(shè)備使用部門負責人為執(zhí)行預(yù)防性維護工作提供時間和便利；并負責對所維護設(shè)備的驗收簽署意見。他可根據(jù)具體的情況進行授權(quán)。1.5質(zhì)量管理部負責對與GMP設(shè)備所作的預(yù)防性維護工作作出認可,并對關(guān)鍵區(qū)域內(nèi)的活動進行監(jiān)督。（GMP設(shè)備定義見附表2。）2計劃制定與實施2.1每年12月31日之前,設(shè)備部部長負責制定下一年度預(yù)防性維護計劃。此計劃應(yīng)得到設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負責人和QA經(jīng)理 的認可。年度預(yù)防性維護計劃包含為月以上的設(shè)備預(yù)防性維護工作。（年度維護計劃參見附錄2樣表）。2.2設(shè)備主管依照年度預(yù)防性維護計劃，于每月15日之前根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計劃制定下一月度預(yù)防性維護計劃，此計劃交設(shè)備部部長預(yù)審后, 交給設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負責人審閱。月度預(yù)防性維護計劃包括維護頻率為周以上的設(shè)備預(yù)防性維護工作。（月度維護計劃參見附錄3樣表）。2.3設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負責人審核月度預(yù)防性維護計劃時，可根據(jù)生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)現(xiàn)場的實際情況進行修改。然后同設(shè)備部部長協(xié)調(diào)，一旦最終的計劃表得到同意，要經(jīng)設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負責人簽字確認。2.4 經(jīng)過批準的年度預(yù)防性維護計劃表和月度預(yù)防性維護計劃表的原件，由設(shè)備主管歸檔保存, 并將復(fù)印件分發(fā)給設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門及質(zhì)量管理部。2. 5 設(shè)備主管依照月度預(yù)防性維護計劃表，進行設(shè)備預(yù)防性維護實施情況的檢查。并對其承擔責任。2.6月度預(yù)防性維護工作應(yīng)該在當月完成，并于月底前由設(shè)備部設(shè)備主管將本月維修工作單提交設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門驗收和質(zhì)量管理部門(如涉及GMP設(shè)備)審核。2.7若本月有關(guān)鍵性設(shè)備的預(yù)防性維護項目，則在該項目維護結(jié)束之后,由設(shè)備部主管在2個工作日內(nèi)或設(shè)備用于生產(chǎn)前，將設(shè)備維護工作單提交設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門驗收和質(zhì)量管理部門審核。（關(guān)鍵性設(shè)備的定義參見SOPE&M032）。2.8設(shè)備（系統(tǒng)）預(yù)防性維護的詳細情況應(yīng)記錄在維修工作單上,并在相應(yīng)設(shè)備的記錄簿上記錄。2.9預(yù)防性維護工作未得到認可時（生產(chǎn)或QA對結(jié)果不滿意）需立即采取糾正措施，并重新提交維護工作單以供驗收和審核。 2.10被批準的和已完成的維修工作單送交設(shè)備部由設(shè)備主管歸檔保存。3. 預(yù)防性維護計劃的更改與控制 3.1預(yù)先制定的預(yù)防性維護計劃可以根據(jù)實際情況更改。更改維護計劃可以由設(shè)備部/或設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門提出,并填寫預(yù)防性維護計劃修改控制單。 3.2預(yù)防性維護計劃修改控制單由設(shè)備主管統(tǒng)一進行編號,由系統(tǒng)擁有部門負責人,QA經(jīng)理（涉及GMP設(shè)備時）和設(shè)備部部長簽字批準后才可生效。3.3設(shè)備預(yù)防性維護的各項紀錄是設(shè)備檔案的組成部分。設(shè) 備 日 常 性 維 護為避免設(shè)備（系統(tǒng)）及零部件的快速損壞，降低設(shè)備維護成本；保證生產(chǎn)秩序和產(chǎn)品質(zhì)量，車間維修工及操作工要對設(shè)備（系統(tǒng)）進行日常性維護。1. 設(shè)備（系統(tǒng)）日常維護職責1.1. 設(shè)備部部長及主管負責其維修人員依照設(shè)備（系統(tǒng)）生產(chǎn)廠家的設(shè)備（系統(tǒng)）維修使用手冊及公司設(shè)備（系統(tǒng)）維護SOP，在要求的日常維修時間內(nèi)對設(shè)備進行維護。車間維修工負責提供所有設(shè)備的日常性維護標準操作程序。1.2. 生產(chǎn)部部長負責統(tǒng)一安排維修人員依照維護周期及生產(chǎn)廠家的建議，按設(shè)備（系統(tǒng)）維護的標準操作程序在必要的時間對設(shè)備（系統(tǒng)）進行日常維護。1.3. 設(shè)備部及設(shè)備部輔助班負責對潔凈區(qū)以外的設(shè)備（系統(tǒng)）進行日常性維護。1.4. 生產(chǎn)部操作人員及車間設(shè)備維修工負責對潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備（系統(tǒng)）進行日常性維護。2. 日常性維內(nèi)容：日常性維護是保持機器（系統(tǒng)）處于正常生產(chǎn)狀態(tài)的最好方法。它可以延長設(shè)備（系統(tǒng)）的壽命，使設(shè)備的各零部件處于正常的運行狀態(tài)。它基于在啟動機器前及長時間的連續(xù)運行后進行的非常頻繁及快速的檢查。這些檢查是在設(shè)備生產(chǎn)廠家的建議下結(jié)合設(shè)備（系統(tǒng)）的實際情況，對設(shè)備（系統(tǒng)）作非常小的調(diào)整，包括清潔，緊固，潤滑和加油等。 大部分的操作都是基礎(chǔ)性的，是任何一個機修工，操作工都能理解并能做到的。3. 日常維護程序描述：3.1. 為明確目的，日常性維護將被定義為對機器（系統(tǒng)）的維護周期等于或少于一個月的維護項目.但要求在設(shè)備開機前、運行中、停機后都要進行檢查。3.2. 為明確日常性維護周期, 須參照設(shè)備手冊及設(shè)備狀況作一份設(shè)備（系統(tǒng)）維護周期清單（由公司設(shè)備主管負責匯總制定、考核）。3.3. 在找不到任何信息的情況下，應(yīng)要求設(shè)備（系統(tǒng)）生產(chǎn)廠家提供一正式的日常性維護建議。今后新進設(shè)備必須有此項建議（有設(shè)備主管負責）。3.4. 當設(shè)備（系統(tǒng)）生產(chǎn)廠家不存在時，設(shè)備部應(yīng)同生產(chǎn)部一起，根據(jù)他