標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0649-2008 高電位治療設(shè)備》是一項(xiàng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，主要針對(duì)用于醫(yī)療保健目的的高電位治療裝置制定了具體的技術(shù)要求和測(cè)試方法。這類設(shè)備通過產(chǎn)生高于人體安全電壓但低于致傷水平的電場(chǎng)來作用于人體，以達(dá)到促進(jìn)血液循環(huán)、緩解疼痛等效果。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，高電位治療設(shè)備應(yīng)具備良好的電氣安全性，包括但不限于對(duì)地漏電流限制、患者輔助電流控制等方面的規(guī)定；同時(shí)，對(duì)于輸出特性也有明確要求，比如輸出電壓范圍、波形特征等，確保設(shè)備能夠按照設(shè)計(jì)意圖穩(wěn)定工作而不會(huì)給使用者帶來意外風(fēng)險(xiǎn)。


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  • 2008-04-25 頒布
  • 2009-12-01 實(shí)施
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