標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 22173-2008 噁草酮原藥》是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了噁草酮原藥的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝和貯運(yùn)等內(nèi)容。適用于由生產(chǎn)過(guò)程中制得的噁草酮原藥的質(zhì)量控制。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),噁草酮原藥應(yīng)為白色至淺黃色固體或粉末狀物質(zhì),具有一定的純度要求。標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)列出了噁草酮原藥需要滿足的具體質(zhì)量指標(biāo),包括但不限于有效成分含量(以噁草酮計(jì))、水分含量、pH值范圍等關(guān)鍵參數(shù),并對(duì)每項(xiàng)指標(biāo)設(shè)定了明確的限值。例如,對(duì)于噁草酮的有效成分含量,標(biāo)準(zhǔn)提出了不低于95%的要求;同時(shí),還對(duì)可能存在的雜質(zhì)種類及其最大允許濃度進(jìn)行了限制,確保產(chǎn)品安全性和有效性。
此外,《GB/T 22173-2008》還提供了測(cè)定這些物理化學(xué)性質(zhì)的方法指南,如采用高效液相色譜法來(lái)檢測(cè)噁草酮含量等,以便于生產(chǎn)企業(yè)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。在產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方面,該文件也做了相應(yīng)規(guī)定,要求所有出廠銷售的噁草酮原藥都必須附有清晰完整的中文標(biāo)簽,內(nèi)容至少涵蓋生產(chǎn)廠家名稱、地址、聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、凈重/容量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)等信息。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 22173-2021
- 2008-07-11 頒布
- 2009-01-01 實(shí)施
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