不同儀器比對(duì).doc

保定市第三醫(yī)院檢驗(yàn)科同一項(xiàng)目不同儀器比對(duì)規(guī)程 （包括床旁檢驗(yàn)）1.目的：通過(guò)比對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，達(dá)到同一實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的一致性。2.范圍：生化項(xiàng)目、血常規(guī)、凝血等檢驗(yàn)項(xiàng)目。3.使用樣本：日常工作中的新鮮樣本。4.執(zhí)行頻度：每季度執(zhí)行一次。5.比對(duì)儀器的要求：選擇一臺(tái)使用配套的校準(zhǔn)物定期校正，每天有質(zhì)量控制系統(tǒng)監(jiān)控，并參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)， 各項(xiàng)目均在可接受性能范圍之內(nèi)的儀器。其他儀器與它做比對(duì)。6.操作步驟：6.1選擇高、中、低濃度3個(gè)樣本，分別在不同儀器上測(cè)定3次，取均值。6.2計(jì)算偏倚=（比對(duì)儀器測(cè)定均值-被比對(duì)儀器測(cè)定均值）/被比對(duì)儀器測(cè)定均值1006.3可接受標(biāo)準(zhǔn)：3份樣本中2份樣本的結(jié)果必須在規(guī)定的范圍之內(nèi)（定量項(xiàng)目），或要求相同檢驗(yàn)項(xiàng)目在不同儀器或系統(tǒng)上進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，其測(cè)定結(jié)果之間的相對(duì)偏差不能超過(guò)1/2總的允許誤差；定性項(xiàng)目3份樣本結(jié)果必須一致6.4 總誤差判斷：制訂分析允許總誤差，既反映臨床應(yīng)用的要求，又應(yīng)不超過(guò)實(shí)驗(yàn)室所能達(dá)到的技術(shù)水平。計(jì)算公式：允許總誤差（） （1/4）（參考值上界參考值下界）/參考值均值美國(guó)CLIA88能力比對(duì)檢驗(yàn)的分析質(zhì)量要求常規(guī)臨床化學(xué)谷丙轉(zhuǎn)氨酶 靶值20%白蛋白 靶值10%堿性磷酸酶 靶值30%淀粉酶 靶值30%谷草轉(zhuǎn)氨酶 靶值20%膽紅素 靶值6.84mmol/L(0.4mg/dL)或20%(取大者)血?dú)釶O2 靶值3s血?dú)釶CO2 靶值5mmHg 或8%(取大者) 血?dú)釶H 靶值0.04鈣，總 靶值0.250mmol/L(1.0mg/dL)氯 靶值5%膽固醇 靶值10%高密度脂蛋白膽固醇 靶值30%肌酸激酶 靶值30%肌酸激酶同功酶 MB升高(存在或不存在)或靶值3s肌酐 靶值0.265umol/L(0.3mg/dL)或15%(取大者)葡萄糖 靶值0.33mmol/L(6mg/dL) 或10%(取大者)鐵 靶值20%乳酸脫氫酶 靶值20%LD同功酶 LD1/LD2(+或-)或靶值30%鎂 靶值25%鉀 靶值0.5mmol/L鈉 靶值4mmol/L總蛋白 靶值10%甘油三酯 靶值25%尿素氮 靶值0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N) 或9%(取大者)尿酸 靶值17% 內(nèi)分泌皮質(zhì)醇 靶值25%游離的甲狀腺素 靶值3s人絨毛膜促性腺激素(HCG) 靶值3s或(陽(yáng)性或陰性)T3 uptake 靶值3s(方法)三碘甲狀腺素原氨酸 靶值3s促甲狀腺激素 靶值3s甲狀腺素 靶值20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)毒理學(xué)酒精，血 靶值25% 血鉛 靶值10%或0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者)酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值25%地高辛(digoxin) 靶值20%或0.2ug/L(更大)乙琥胺(ethosuximide) 靶值20%慶大霉素 靶值25%鋰 靶值0.3mmol/L或20%(更大)苯巴比妥(phenobarbital) 靶值20%苯妥英(phenytoin) 靶值25%撲癇酮(primidone) 靶值25%普魯卡因酰氨(procainamid)(及代謝物) 靶值25%奎尼丁(quinidine) 靶值25%茶堿(theophylline) 靶值25%妥布霉素(tobramycin) 靶值25%血液學(xué)細(xì)胞識(shí)別 在分類上90%或更大的一致白細(xì)胞分類 靶值在不同類型白細(xì)胞百分?jǐn)?shù)上的3s紅細(xì)胞計(jì)數(shù) 靶值6%血細(xì)胞容積 靶值6%血紅蛋白 靶值7%白細(xì)胞計(jì)數(shù) 靶值15%血小板計(jì)數(shù) 靶值25%纖維蛋白原 靶值20%激活部分凝血酶時(shí)間 靶值15%凝血酶原時(shí)間 靶值15%一般免疫學(xué)a1-抗胰蛋白酶 靶值3s抗核抗體 靶值2個(gè)稀釋或(陽(yáng)或陰)抗-HIV 反應(yīng)或不反應(yīng)補(bǔ)體3 靶值3s補(bǔ)體4 靶值3sa-甲胎蛋白 靶值3s肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 反應(yīng)(陽(yáng)性)或不反應(yīng)(陰性)IgA 靶值3sIgE 靶值3sIgG 靶值25%IgM 靶值3s傳染性單核細(xì)胞增多(癥) 靶值2個(gè)稀釋或(陽(yáng)性或陰性)類風(fēng)濕因子 靶值2個(gè)稀釋或(陽(yáng)性或陰性)風(fēng)疹(Rubella) 靶值2個(gè)稀釋或(陽(yáng)性或陰性)6.4 本科確定的部分偏倚允許范圍項(xiàng)目允許偏倚范圍%白細(xì)胞（WBC）10%紅細(xì)胞（RBC）3%血紅蛋白（Hb）3%紅細(xì)胞壓積（HCT）3%紅細(xì)胞平均體積（MCV）3%紅細(xì)胞平均血紅蛋白（MCH）3%紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度（MCHC）3%血小板（PLT）15%項(xiàng)目允許偏倚范圍% PT-INR15% APTT15% FIB20% TT20%d-d25%保定市第三醫(yī)院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)結(jié)果比對(duì)表試驗(yàn)項(xiàng)目日期比對(duì)比對(duì)儀器型號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn)被比對(duì)儀器結(jié)果比對(duì)儀器結(jié)果偏倚是否可接受被比對(duì)儀器型號(hào)備注分割樣本1分割樣本分割樣本%試驗(yàn)項(xiàng)目日期比對(duì)比對(duì)儀器型號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn)被比對(duì)儀器結(jié)果比對(duì)儀器結(jié)果偏倚是否可接受被比對(duì)儀器型號(hào)備注分割樣本1分割樣本分割樣本試驗(yàn)項(xiàng)目日期比對(duì)比對(duì)儀器型號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn)被比對(duì)儀器結(jié)果比對(duì)儀器結(jié)果偏倚是否可接受被比對(duì)儀器型號(hào)備注分割樣本1分割樣本分割樣本%參考文獻(xiàn)1、王治國(guó)等. 臨床檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì). 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 . 2004 年 10 月第 27 卷第 10 期：701-7022、王治國(guó)編著. 臨