云南省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管工作管理規(guī).doc

云南省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管工作管理規(guī)定 1 總則 1.1 為加強對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督管理，確保獲證企業(yè)保持符合取證條件、生產(chǎn)的獲證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定合格，落實國家產(chǎn)業(yè)政策，依據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例（以下簡稱管理條例）、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法（以下簡稱實施辦法）以及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室有關(guān)文件制定本規(guī)定。1.2 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)管理條例、實施辦法及有關(guān)產(chǎn)品實施細則等法律法規(guī)，通過對獲證企業(yè)的年度監(jiān)督審查（以下簡稱年審）和巡查、回訪等監(jiān)督檢查，確認其是否保持取證條件、是否存在質(zhì)量違法行為以及其他相關(guān)的違法行為，并依法作出處理的行政執(zhí)法行為。1.2.1 年度監(jiān)督審查是指獲證企業(yè)每年度向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告（以下簡稱自查報告）及相關(guān)材料，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)自查報告等材料進行審查，并從獲證企業(yè)中抽取10以內(nèi)的企業(yè)進行實地抽查，核實獲證企業(yè)是否具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力、是否履行相關(guān)法定義務(wù)。獲證企業(yè)自取得生產(chǎn)許可證之日起（或年審）期滿1年后1個月內(nèi)，提交上一年度的自查報告等年審相關(guān)材料；獲證未滿一年的企業(yè)，可以到下一年度提交自查報告等年審相關(guān)材料。1.2.2 巡查是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門為保證獲證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全必備生產(chǎn)條件進行的巡回檢查。1.2.3 回訪是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對獲證企業(yè)存在問題或違法行為整改情況實施的核查。1.2.4 其他監(jiān)督檢查方式，依據(jù)管理條例等法律法規(guī)實施。1.3 云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省質(zhì)監(jiān)局）負責管理全省的獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管工作，指導(dǎo)、抽查州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局后續(xù)監(jiān)管工作；根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合實際執(zhí)行情況，定期對獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管工作管理制度進行評價和改進。1.4 州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱州市質(zhì)監(jiān)局）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和省質(zhì)監(jiān)局的委托，負責組織縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱縣質(zhì)監(jiān)局）行政人員和有關(guān)專業(yè)人員實施對本轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管的年審及其實地抽查、巡查、回訪等工作；記錄、歸檔獲證企業(yè)年審及其實地抽查、巡查、回訪等工作情況及結(jié)果，并匯總上報省質(zhì)監(jiān)局。1.5 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在對獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管工作中，不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得索取或收受企業(yè)的財物或謀取其他利益。獲證企業(yè)對其提交的自查報告等材料的真實性負責。2 年審年審工作采取書面審查與實地抽查相結(jié)合的方式進行，其內(nèi)容包括：獲證企業(yè)的申請取證條件保持情況，企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址等變化情況，企業(yè)生產(chǎn)狀況及產(chǎn)品變化情況，生產(chǎn)許可證證書、標志和編號使用情況，行政機關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況，質(zhì)監(jiān)部門要求企業(yè)應(yīng)當說明的其他相關(guān)情況。實地抽查主要針對易引起質(zhì)量安全事故的產(chǎn)品和企業(yè)、監(jiān)督檢查（包括：巡查、回訪等方式）或投訴中反映質(zhì)量和質(zhì)量管理問題較多的企業(yè)、以及年審材料涉嫌不實的企業(yè)實施。2.1 年審程序2.1.1 縣質(zhì)監(jiān)局提前書面通知所轄區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)按時年審后，負責接收獲證企業(yè)提交的自查報告等年審相關(guān)材料、進行書面審查，經(jīng)縣質(zhì)監(jiān)局局領(lǐng)導(dǎo)批準，在自查報告上簽署審查意見并加蓋縣質(zhì)監(jiān)局印章后，報州市質(zhì)監(jiān)局?？h質(zhì)監(jiān)局必須自接收企業(yè)年審材料之日起10日內(nèi)將簽有審查意見、蓋有縣質(zhì)監(jiān)局印章的自查報告等年審材料報州市質(zhì)監(jiān)局。2.1.2 州市質(zhì)監(jiān)局對縣質(zhì)監(jiān)局上報的獲證企業(yè)年審材料進行審核，作出是否對其實施實地抽查決定，并在自查報告上簽署意見加蓋“云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政許可專用章（2）XX”印章；對需要進行實地抽查的獲證企業(yè)，應(yīng)向其發(fā)出蓋有“云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政許可專用章（2）XX”印章的實地抽查通知書，組織有關(guān)人員到企業(yè)獲證產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場進行核實、檢查。2.1.3 州市質(zhì)監(jiān)局按2.4款要求對提交年審自查報告的獲證企業(yè)作出相應(yīng)年審結(jié)論。州市質(zhì)監(jiān)局必須自縣質(zhì)監(jiān)局接收企業(yè)年審材料之日起30日內(nèi)作出年審結(jié)論；年審企業(yè)的整改時間不計入此期限。2.1.5 州市質(zhì)監(jiān)局對未提交年審自查報告的獲證企業(yè)及時發(fā)出責令改正通知書；逾期未整改的，向省局報告。2.1.6 州市質(zhì)監(jiān)局對未提交年審自查報告且已查找不到的獲證企業(yè)，應(yīng)將其有關(guān)情況向省局報告。2.1.7 省局每年定期將全省獲證企業(yè)年審情況向社會公布。2.2 獲證企業(yè)提交的材料2.2.1 加蓋企業(yè)公章的自查報告一式二份,其內(nèi)容包含依據(jù)獲證產(chǎn)品實施細則審查辦法自查企業(yè)質(zhì)量管理、技術(shù)文件管理、生產(chǎn)工裝及設(shè)備、人力資源要求、過程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、安全生產(chǎn)等方面的記錄。2.2.2 企業(yè)加蓋公章的合法有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一式二份。2.2.3 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證副本原件及其續(xù)頁或明細原件。 2.2.4 加蓋企業(yè)公章的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證正本復(fù)印件一式二份。2.2.5 加蓋企業(yè)公章的環(huán)保、產(chǎn)業(yè)政策、定點證書、安全生產(chǎn)許可證等國家法律法規(guī)規(guī)定或產(chǎn)品實施細則要求的合法有效證明材料復(fù)印件一式二份。2.2.6 三份以上完整的由獲證產(chǎn)品企業(yè)出具的出廠檢驗報告（含原始記錄）和產(chǎn)品出廠檢驗臺帳；年審前一年內(nèi)有效的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗報告或定期檢驗的檢驗報告或第三方合法檢驗機構(gòu)出具的委托檢驗報告；若有特殊要求的還應(yīng)提供檢驗結(jié)論對比對情況。復(fù)印件各一式二份。2.2.7 獲證產(chǎn)品按規(guī)定標明了企業(yè)名稱、企業(yè)住所、生產(chǎn)許可證標志及編號的標簽標識標注式樣一式二份。2.2.8 新獲證企業(yè)須提交加蓋企業(yè)公章的現(xiàn)場審查不符合項改進措施和不符合項改進驗證情況及相關(guān)證明材料復(fù)印件一式二份。2.3 書面審查與實地抽查的要求工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告審查內(nèi)容的要求是：2.3.1 申請取證條件保持情況的審查2.3.1.1 獲證企業(yè)提交的營業(yè)執(zhí)照是否合法有效、法定代表人是否變化、是否涵蓋了取證產(chǎn)品。2.3.1.2 獲證企業(yè)提交的環(huán)保、產(chǎn)業(yè)政策、定點證書、安全生產(chǎn)許可證等國家法律法規(guī)規(guī)定或產(chǎn)品實施細則規(guī)定的條件的證明材料，是否合法有效。2.3.1.3 獲證企業(yè)提交的年度自查報告記錄及獲證產(chǎn)品一年內(nèi)的出廠檢驗報告以及監(jiān)督抽查或定期檢驗的檢驗報告、或委托檢驗報告、或檢驗比對等情況，能否證明其生產(chǎn)設(shè)備及檢測設(shè)備、人力資源、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、技術(shù)文件、安全生產(chǎn)等生產(chǎn)條件保持符合實施細則審查辦法的要求，生產(chǎn)的獲證產(chǎn)品質(zhì)量是否持續(xù)穩(wěn)定合格。2.3.2 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址等變化情況的審查2.3.2.1 獲證企業(yè)提交的合法有效的營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)名稱、住所名稱、生產(chǎn)地址名稱是否發(fā)生變化，住所、生產(chǎn)地址是否遷址。2.3.2.2 獲證企業(yè)提交的合法有效的營業(yè)執(zhí)照與環(huán)保、定點證書等證明材料所述的企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址，是否一致。2.3.2.3 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址等發(fā)生變化后，是否依法辦理了相關(guān)手續(xù)。2.3.3 企業(yè)生產(chǎn)狀況及產(chǎn)品變化情況的審查2.3.3.1 企業(yè)生產(chǎn)是否正常，有無連續(xù)一年以上停產(chǎn)或已轉(zhuǎn)產(chǎn)的情況。2.3.3.2 獲證企業(yè)提交的出廠檢驗報告、委托檢驗報告、檢驗比對等情況，能否證明其獲證產(chǎn)品質(zhì)量符合或高于實施細則規(guī)定的標準。2.3.3.3 獲證產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)不合格后，是否采取了有效措施并進行了驗證。2.3.4 生產(chǎn)許可證證書、標志和編號使用情況的審查2.3.4.1 獲證企業(yè)是否有超出其獲證產(chǎn)品范圍使用生產(chǎn)許可證證書、標志和編號的情況。2.3.4.2 獲證企業(yè)是否有出租、出借或以其他形式轉(zhuǎn)讓許可證證書、編號和標志的情況。2.3.4.3 獲證企業(yè)是否按要求使用生產(chǎn)許可證證書、標注標志和編號。2.3.5 行政機關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況的審查2.3.5.1 獲證企業(yè)提交的監(jiān)督抽查或定期檢驗檢驗報告的檢驗結(jié)論是否為合格。2.3.5.2 獲證產(chǎn)品監(jiān)督抽查不合格后，經(jīng)限期改正，復(fù)查是否合格。2.3.6 其他相關(guān)情況的審查2.3.6.1 獲證企業(yè)是否有委托或被委托加工獲證產(chǎn)品的情況，是否辦理了委托加工備案手續(xù)。2.3.6.2 獲證企業(yè)的獲證產(chǎn)品是否有被投訴、舉報的情況，是否進行了處理。2.3.6.3 其他與獲證企業(yè)取證條件、獲證產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的情況，特別是涉及產(chǎn)業(yè)政策、安全生產(chǎn)的情況。2.3.7 實地抽查2.3.7.1 對涉及2.3.1款至2.3.6款問題的獲證企業(yè)、以及對易引起質(zhì)量安全事故的獲證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，州、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)對其進行實地抽查。2.3.7.2 年審實地抽查的主要依據(jù)是實施辦法和有關(guān)產(chǎn)品實施細則。2.3.7.3 年審實地抽查應(yīng)由2名以上持合法有效證件的工作人員實施，其中至少有一名工作人員具備工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注冊審查員資質(zhì)。2.4 年審結(jié)論根據(jù)對獲證企業(yè)年度自查報告的書面審查、實地抽查情況，州、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)對獲證企業(yè)作出相應(yīng)的年審結(jié)論：2.4.1 在獲證企業(yè)年度自查報告的書面審查、實地抽查工作中，未發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)存在2.3.1款至2.3.6款問題的，經(jīng)州市質(zhì)監(jiān)局局領(lǐng)導(dǎo)批準后，應(yīng)在其自查報告的審查報告年審結(jié)論中和證書副本續(xù)頁或明細（第1頁前空白處）簽署“年審合格”和日期，加蓋“云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政許可專用章（2）XX”印章。2.4.2 在獲證企業(yè)年度自查報告的書面審查、實地抽查工作中，發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)存在2.3.1款至2.3.6款任何一個及一個以上問題的，由州市質(zhì)監(jiān)局及時向獲證企業(yè)簽發(fā)蓋有“云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政許可專用章（2）XX”印章的責令改正通知書。獲證企業(yè)整改完畢，經(jīng)州市質(zhì)監(jiān)局組織實地抽查或驗證符合要求的，由州市質(zhì)監(jiān)局局領(lǐng)導(dǎo)批準后，在其自查報告的審查報告年審結(jié)論中和證書副本續(xù)頁或明細（第1頁前空白處）簽署“經(jīng)整改年審合格”并加蓋“云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政許可專用章（2）XX”印章。逾期未整改或整改后實地抽查或驗證仍不符合要求的獲證企業(yè)，經(jīng)州市質(zhì)監(jiān)局局領(lǐng)導(dǎo)批準后，在其自查報告的審查報告年審結(jié)論中和證書副本續(xù)頁或明細（第1頁前空白處）簽署“年審不合格”并加蓋“云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政許可專用章（2）XX”印章。2.4.3 獲證企業(yè)對年審結(jié)論有異議的，可在收到年審報告之日起15日內(nèi)向州市質(zhì)監(jiān)局提出復(fù)查申請，州市質(zhì)監(jiān)局應(yīng)自收到其書面復(fù)查申請之日起10內(nèi)組織復(fù)查。獲證企業(yè)對復(fù)查的年審結(jié)論仍有異議的，可在收到復(fù)查的年審報告之日起15日內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局申請復(fù)議，省質(zhì)監(jiān)局自收到其書面復(fù)議申請之日起10內(nèi)進行復(fù)議。2.5 違法行為處理在年審中，對獲證企業(yè)涉及違反工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例、產(chǎn)品質(zhì)量法等法律法規(guī)的違法行為，按5款的要求依法進行處理。3 巡查巡查主要是以監(jiān)督檢查的方式進行，其主要內(nèi)容是：檢查獲證企業(yè)的產(chǎn)品標識、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗手段、原輔材料進貨驗收、產(chǎn)品出廠檢驗等情況。 3.1 巡查程序3.1.1 州市質(zhì)監(jiān)局負責組織縣質(zhì)監(jiān)局（必要時請有關(guān)專業(yè)人員參加）對轄區(qū)內(nèi)所有獲證企業(yè)開展巡查工作。3.1.2 縣質(zhì)監(jiān)局負責委派2名以上持合法有效證件的工作人員（以下簡稱“巡查人員”），具體實施對獲證企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查。3.1.3 巡查人員將現(xiàn)場檢查情況記錄在巡查工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)記錄表（以下簡稱巡查記錄表）上，并由巡查人員簽字和被巡查企業(yè)負責人確認、簽字、加蓋企業(yè)公章。3.1.4 縣質(zhì)監(jiān)局根據(jù)巡查人員記錄的巡查情況，經(jīng)縣質(zhì)監(jiān)局局領(lǐng)導(dǎo)批準后，在巡查記錄表簽署處理意見并加蓋縣質(zhì)監(jiān)局局印章。3.1.5 縣質(zhì)監(jiān)局處理完畢的巡查記錄表一式二份，一份由縣質(zhì)監(jiān)局存檔、另一份及時報州市質(zhì)監(jiān)局。3.2 巡查要求3.2.1 檢查獲證企業(yè)是否按照規(guī)定要求在產(chǎn)品包裝上標注生產(chǎn)許可證編號和標識；3.2.2 檢查企業(yè)產(chǎn)品標識標注是否存在誤導(dǎo)、欺騙消費者的情況；3.2.3 檢查獲證企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或工藝是否發(fā)生變化，若發(fā)生變化是否按規(guī)定辦理重新審查手續(xù)；3.2.4 檢查獲證企業(yè)的原輔材料進貨驗收制度是否有效運行，并對企業(yè)原輔材料的采購進貨、入庫驗收、保管和使用情況進行抽查；3.2.5 檢查獲證企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗的實施情況，特別是抽查企業(yè)出廠檢驗記錄和報告。3.3 巡查結(jié)果的處理3.3.1 縣質(zhì)監(jiān)局在巡查中對未發(fā)現(xiàn)問題的獲證企業(yè)，應(yīng)在巡查記錄表的“處理意見”處填寫“未發(fā)現(xiàn)問題”。3.3.2 縣質(zhì)監(jiān)局在巡查中對有問題的獲證企業(yè)，應(yīng)立即簽發(fā)蓋有縣質(zhì)監(jiān)局印章的責令改正通知書，并按第5款的有關(guān)要求及時依法處理，同時在巡查記錄表的“處理意見”處填寫“發(fā)現(xiàn)XX問題，正（已）依法處理”。 4 回訪回訪主要是針對獲證企業(yè)在年審、巡查、生產(chǎn)許可及其他監(jiān)督檢查等工作中發(fā)現(xiàn)的不合格情況，在規(guī)定企業(yè)整改期限到期后及時對獲證企業(yè)問題整改情況進行核實（或驗證）、檢查。4.1 回訪程序4.1.1 州市質(zhì)監(jiān)局負責組織縣質(zhì)監(jiān)局（必要時請有關(guān)專業(yè)人員參加）對轄區(qū)內(nèi)存在問題的獲證企業(yè)整改情況進行回訪。4.1.2 縣質(zhì)監(jiān)局負責委派2名以上持合法有效證件的工作人員（以下簡稱“回訪人員”），具體實施對獲證企業(yè)存在問題整改情況的核實（或驗證）檢查。4.1.3 回訪人員將核實（或驗證）檢查情況記錄在回訪工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)記錄表（以下簡稱回訪記錄表）上，并由回訪人員簽字和被回訪企業(yè)負責人確認、簽字、加蓋企業(yè)公章。4.1.4 縣質(zhì)監(jiān)局根據(jù)回訪人員記錄的回訪情況，經(jīng)縣質(zhì)監(jiān)局局領(lǐng)導(dǎo)批準后，在回訪記錄表上簽署處理意見并加蓋縣質(zhì)監(jiān)局局印章。4.1.5 縣質(zhì)監(jiān)局處理完畢的回訪記錄表一式二份，一份由縣質(zhì)監(jiān)局存檔、另一份及時報州市質(zhì)監(jiān)局。4.2 回訪的主要內(nèi)容4.2.1 核實驗證獲證企業(yè)在年度監(jiān)督審查中存在問題整改后，是否符合要求。4.2.2 核實驗證獲證企業(yè)巡查中存在問題整改是否符合要求。4.2.3 核實驗證獲證企業(yè)在新增生產(chǎn)許可審查合格后，不合格項整改是否符合要求。4.2.4 核實驗證獲證企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查中，不合格整改是否符合要求。4.2.5 核實驗證獲證企業(yè)其它需要整改的情況是否符合要求。4.3 回訪結(jié)果的處理4.1.1 縣質(zhì)監(jiān)局在回訪中對獲證企業(yè)整改后符合要求的，應(yīng)在回訪記錄表“處理意見”欄中填寫“企業(yè)整改符合要求”。4.1.2 縣質(zhì)監(jiān)局在回訪中對獲證企業(yè)整改后仍不符合要求的，應(yīng)在回訪記錄表“處理意見”欄中填寫“企業(yè)整改不符合要求”，并按第5款的有關(guān)要求依法處理。5 處理要求州市、縣質(zhì)監(jiān)局在年審、巡查等工作中，對發(fā)現(xiàn)存在問題的獲證企業(yè)，應(yīng)視具體情況對企業(yè)采取幫扶、限期整改、抽樣檢驗、停廠整頓、行政處罰、移送相關(guān)部門等措施。5.1 凡發(fā)現(xiàn)并核實獲證企業(yè)有下列情形之一的，應(yīng)及時責令其整改，并依法做出處理。5.1.1 在年審中，依據(jù)有關(guān)產(chǎn)品的實施細則，對生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝等發(fā)生變化的生產(chǎn)企業(yè)進行實地抽查，結(jié)論為不合格的。5.1.2 在年審的實地抽查中，依據(jù)有關(guān)產(chǎn)品的實施細則，環(huán)保、安全等否決項不符合要求的。5.1.3 在年審、巡查等工作中，發(fā)現(xiàn)不按規(guī)定做出廠檢驗的。5.1.4 在年審實地抽查等工作中，獲證產(chǎn)品抽樣檢驗判定為不合格的。5.1.5 獲證企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)和工藝等發(fā)生變化以及企業(yè)名稱變更、獲證產(chǎn)品增項，未按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)的。5.1.6 獲證企業(yè)未依照管理條例規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號的。5.1.7 獲證企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn)讓或者變造許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號的。5.1.8 企業(yè)進行委托（被委托）加工未辦理備案手續(xù)或者擅自改變備案標注方式的。5.1.9 有在獲證產(chǎn)品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等嚴重違法行為的。5.1.10 企業(yè)獲證產(chǎn)品經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格的。5.1.11 其他違反法律法規(guī)規(guī)定情形的。5.2 獲證企業(yè)出現(xiàn)5.1.6、5.1.7問題情節(jié)嚴重的，以及有5.1.10問題而未整改或經(jīng)整改仍不符合要求的，州市質(zhì)監(jiān)局應(yīng)及時將有關(guān)具體的合法有效的材料上報省質(zhì)監(jiān)局。屬于省質(zhì)監(jiān)局審批發(fā)證的，省質(zhì)監(jiān)局依法吊銷其生產(chǎn)許可證后，并將處理結(jié)果報國家質(zhì)檢總局；屬于國家質(zhì)檢總局審批發(fā)證的，由省質(zhì)監(jiān)局建議國家質(zhì)檢總局吊銷生產(chǎn)許可證。5.3 獲證企業(yè)出現(xiàn)5.1.1問題，州市質(zhì)監(jiān)局應(yīng)按照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例第四十六條規(guī)定進行處理。5.4 獲證企業(yè)出現(xiàn)5.1.2問題而未整改或經(jīng)整改仍不符合要求的，州市質(zhì)監(jiān)局應(yīng)及時將有關(guān)具體的合法有效的材料上報省質(zhì)監(jiān)局，由省質(zhì)監(jiān)局報國家質(zhì)檢總局處理。5.5 獲證企業(yè)出現(xiàn)5.1.3問題，州市質(zhì)監(jiān)局依法進行抽樣檢驗、處理后，應(yīng)將企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量情況報省局，由省局安排省級監(jiān)督抽查。5.6 獲證企業(yè)出現(xiàn)5.1.4問題，州市質(zhì)監(jiān)局依法進行處理后，應(yīng)將企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量情況報省局，由省局安排省級監(jiān)督抽查。5.7 獲證企業(yè)有工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法規(guī)定的撤銷、撤回、注銷情節(jié)的，州市質(zhì)監(jiān)局應(yīng)及時將有關(guān)具體的合法有效的材料上報省質(zhì)監(jiān)局。屬于省質(zhì)監(jiān)局審批發(fā)證的，省質(zhì)監(jiān)局處理后，將處理結(jié)果報國家質(zhì)檢總局；屬于國家質(zhì)檢總局審批發(fā)證的，由省質(zhì)監(jiān)局報國家質(zhì)檢總局處理。5.8 對年審、巡查中存在問題經(jīng)回訪整改合格的獲證企業(yè)，要加大監(jiān)督檢查力度，增加巡查頻次。6 上報材料及時間要求州、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于每年5月15日、11月15日前分別2次將獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管中年度自查報告審查及其實地抽查、巡查、回訪等情況報送省質(zhì)監(jiān)局，并上報電子文本；對涉及工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證吊銷、注銷等情況的，應(yīng)及時向省局報告。6.1 上報的年審資料包括年審匯總表及年審工作總結(jié)。6.2 上報的巡查資料包括巡查匯總表及巡查工作總結(jié)。附件：1.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告 2.獲證企業(yè)年度監(jiān)督審查工作情況匯總表 3.巡查工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)記錄表 4.巡查工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)匯總表 5.回訪工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)記錄表 6.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審實地抽查通知書 7.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審責令改正通知書 8.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證巡查責令改正通知書附件1：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告（ 年度）產(chǎn)品類別： 產(chǎn)品名稱： 生產(chǎn)許可證證書編號: 企業(yè)名稱： 企業(yè)住所： 生產(chǎn)地址： 郵政編碼： 聯(lián) 系 人： 聯(lián)系電話及傳真： 填報日期： 年 月 日云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局印制填 表 說 明1、填寫內(nèi)容要實事求是，不得弄虛作假；2、用鋼筆或電腦打印填寫，字跡清晰、工整，不得涂改；3、企業(yè)名稱要與生產(chǎn)許可證證書上的企業(yè)名稱一致；4、產(chǎn)品名稱按生產(chǎn)許可證證書副本續(xù)頁或明細中的獲證產(chǎn)品具體名稱填寫；5、填寫人員、設(shè)備、檢驗等情況的附表時，若表格不夠，可自行附頁；6、自查報告封面、企業(yè)承諾、自查結(jié)論等三處必須加蓋企業(yè)公章；7、自查報告及有關(guān)年審材料一式二份，提交企業(yè)所在地縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。企 業(yè) 承 諾本企業(yè)承諾：所填寫的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度自查報告信息及提供的相關(guān)資料真實可靠，若有虛假愿承擔一切后果及有關(guān)法律責任。在獲證期間嚴格遵守中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例等法律法規(guī)的規(guī)定。 企業(yè)法人代表（負責人）簽名：（單位印章） 年 月 日 提交工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審資料目錄序號文件資料名稱頁數(shù)123456789101112131415161718 一、企業(yè)基本情況年變化一覽表獲證時企業(yè)名稱現(xiàn)企業(yè)名稱獲證時企業(yè)住所現(xiàn)企業(yè)住所獲證時企業(yè)生產(chǎn)地址現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)地址獲證時法人代表現(xiàn)法人代表獲證時經(jīng)濟性質(zhì)現(xiàn)經(jīng)濟性質(zhì)獲證時營業(yè)執(zhí)照編號現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照編號獲證時企業(yè)代碼現(xiàn)企業(yè)代碼獲證時企業(yè)總?cè)藬?shù)變化值現(xiàn)企業(yè)總?cè)藬?shù)獲證時企業(yè)技術(shù)人員數(shù)現(xiàn)企業(yè)技術(shù)人員數(shù)獲證時占地面積 米2現(xiàn)占地面積米2獲證時建筑面積 米2現(xiàn)建筑面積米2獲證時固定資產(chǎn)萬元現(xiàn)固定資產(chǎn)萬元獲證時流動資金萬元現(xiàn)流動資金 萬元上年度年總產(chǎn)值 萬元上年度 年銷售額 萬元上年度年繳稅金額 萬元上年度 年利潤 萬元注：表格中企業(yè)名稱、企業(yè)地址、法人代表、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)代碼發(fā)生變更的，需提供相關(guān)的證明材料復(fù)印件。38 / 38二、企業(yè)主要負責人和技術(shù)人員情況序號姓 名性別身份證號碼職務(wù)職稱文化程度專業(yè)工作崗位備注注：備注欄填寫“新增人員”或“取證時人員”。三、主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備明細序號獲證單元設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量完好狀態(tài)使用場所生產(chǎn)廠及國別生產(chǎn)日期購置日期備注注：備注欄填寫“原有設(shè)備”或“新增設(shè)備”四、主要檢測儀器、設(shè)備明細表序號獲證單元儀器名稱規(guī)格型號精度等級數(shù)量完好狀態(tài)使用場所生產(chǎn)廠及國別購置日期定檢日期備注 五、主要原材料、外購件和外協(xié)件明細表序號獲證單元原材料名稱規(guī)格型號年需量標準名稱和編號生產(chǎn)單位六、（集團）公司生產(chǎn)場點地址變化情況一覽表序號原生產(chǎn)地址現(xiàn)生產(chǎn)地址是否發(fā)生變化變化后是否重新辦理有關(guān)手續(xù)受理決定書或新生產(chǎn)許可證證書編號 七、企業(yè)獲證產(chǎn)品、申證單元、規(guī)格型號變化情況一覽表序號獲證時產(chǎn)品現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品獲證時申證單元現(xiàn)申證單元獲證時規(guī)格型號現(xiàn)規(guī)格型號八、產(chǎn)品及主要原材料標準情況一覽表序號產(chǎn)品單元獲證產(chǎn)品名稱和主要原材料名稱生產(chǎn)許可證編號國家 / 行業(yè) / 企業(yè)標準名稱獲證時標準號現(xiàn)行標準號標準的變化情況九、獲證產(chǎn)品在國家、省、州市級質(zhì)量監(jiān)督抽查、定期監(jiān)督及委托檢驗、自檢有關(guān)情況一覽表序號檢驗類別產(chǎn)品名稱檢查日期批號執(zhí)行標準檢查組織單位是否合格產(chǎn)品檢驗單位不合格原因說明注：檢驗類別應(yīng)填寫國家抽查、省級抽查、市級抽查、縣級抽查、委托檢驗或者自行檢驗（屬于自行檢驗的，表中的“檢查單位和產(chǎn)品檢驗單位”不用填寫）。并提供以上報告的復(fù)印件一式各2份。十、企業(yè)獲證產(chǎn)品委托（被委托）加工備案情況企業(yè)獲證產(chǎn)品委托加工備案情況序號產(chǎn)品名稱被委托加工企業(yè)名稱是否辦理委托加工備案手續(xù) （提供省局備案批準書復(fù)印件）企業(yè)獲證產(chǎn)品被委托加工備案情況序號產(chǎn)品名稱委托加工企業(yè)名稱是否辦理被委托加工備案手續(xù) （提供省局備案批準書復(fù)印件）注：無委托加工備案情況的不填寫此表。31十一、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查表企業(yè)名稱(蓋章)： 獲證產(chǎn)品單元： 填表日期： 年 月 日序號年 審 項 目自查記錄企業(yè)自查情況說明自查人簽字1企業(yè)生產(chǎn)是否正常，有無連續(xù)一年以上停產(chǎn)或已轉(zhuǎn)產(chǎn)的情況。 正常 停產(chǎn) 停產(chǎn)一年以上 轉(zhuǎn)產(chǎn)2企業(yè)的生產(chǎn)條件是否符合發(fā)證時的條件，有無不符合（或嚴重不合格）的情況。符合 基本符合 不符合 嚴重不符合3企業(yè)質(zhì)量體系運行是否正常、有效，有無較嚴重的管理滑坡、改變生產(chǎn)條件、降低質(zhì)量標準現(xiàn)象。 正常 不符合4企業(yè)有無變更名稱，是否按規(guī)定辦理了生產(chǎn)許可證更名手續(xù)。無 有 已辦理更名手續(xù) 未辦理更名手續(xù)5企業(yè)有無遷址、增設(shè)生產(chǎn)場點或者生產(chǎn)條件發(fā)生較大變化，是否辦理了生產(chǎn)許可證變更手續(xù)。已遷址（或增設(shè)生產(chǎn)場點） 生產(chǎn)條件已發(fā)生變化 已辦理更名手續(xù) 未辦理更名手續(xù)6獲證產(chǎn)品有無增加單元、擴增規(guī)格，是否辦理了生產(chǎn)許可證變更手續(xù)。有增擴 無增闊已辦理更名手續(xù) 未辦理更名手續(xù)7是否有委托加工情況；是否辦理備案手續(xù)。無 有 已辦理備案 未辦理備案十一、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查表（續(xù)）序號年 審 項 目自查記錄企業(yè)自查情況說明自查人簽字8獲證產(chǎn)品是否按規(guī)定標明了生產(chǎn)許可證標記和編號（提供獲證產(chǎn)品在用標識二份）。已標明 未標明9獲證產(chǎn)品在各級質(zhì)量監(jiān)督檢查中，有無不合格的情況。有 無10是否有重大質(zhì)量事故或重大投訴事件，及后處理情況。無 有 未處理 處理有結(jié)果11企業(yè)有無其他列入生產(chǎn)許可證管理但未獲證的產(chǎn)品。無 有12企業(yè)是否有涂改、轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。無 涂改 轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)假冒偽劣13產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告或檢驗記錄數(shù)據(jù)與實施細則中相關(guān)標準要求的符合性。（應(yīng)提供完整的產(chǎn)品出廠檢驗報告三份以上和產(chǎn)品出廠檢驗臺帳）。符合 不符合 未逐批檢驗 檢驗記錄不完整 33十二、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度監(jiān)督審查報告企業(yè)名稱企業(yè)住所生產(chǎn)地址法定代表人產(chǎn)品類別聯(lián)系人電話申證產(chǎn)品名稱郵 編傳真企業(yè)自查結(jié)論根據(jù)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例和 產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則，本企業(yè)于 年 月 日至 年 月 日對生產(chǎn)條件和年審內(nèi)容進行了自查。經(jīng)審查本企業(yè)在上一年度內(nèi)有以下不符合項1 2 3 。經(jīng)綜合評價，企業(yè)年審自查結(jié)論是： 。企業(yè)負責人簽署意見企業(yè)負責人簽字(加蓋公章) 年 月 日縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局年度監(jiān)督審查意見 （蓋章） 年 月 日州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局決定是否進行實地抽查批準人： 行政許可專用章 年 月 日州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出年審結(jié)論批準人： 行政許可專用章 年 月 日附件2-2：獲證企業(yè)年度監(jiān)督審查工作情況匯總表州市質(zhì)監(jiān)局（加蓋公章）： 填報時間： 年 月 日轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)總數(shù)已年審企業(yè)數(shù)未年審企業(yè)數(shù)一次合格企業(yè)數(shù)復(fù)審資料合格企業(yè)數(shù)年審合格企業(yè)總數(shù)年審不合格企業(yè)數(shù)年 審 企 業(yè) 名 單序 號企 業(yè) 名 稱產(chǎn) 品 名 稱許可證編號是否實地抽查回訪情況年審結(jié)論備 注35附件2-3： 巡查工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)記錄表巡查單位名稱： 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 巡查時間： 年 月 日 時 分至 時 分 巡查人員： 編 號： 州(市) 縣NO:20第號 巡查該企業(yè)次數(shù)：企業(yè)名稱申證產(chǎn)品名稱企業(yè)住所法定代表人生產(chǎn)地址聯(lián)系人電話產(chǎn)品類別郵編傳真巡 查 內(nèi) 容序號巡查項目巡查記錄符合性說明備注1企業(yè)是否按規(guī)定要求在獲證產(chǎn)品包裝上標注生產(chǎn)許可證編號和標識2企業(yè)獲證產(chǎn)品標識標注是否存在誤導(dǎo)、欺騙消費者的情況3企業(yè)獲證產(chǎn)品生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)和工藝是否發(fā)生變化；若發(fā)生變化，是否按照規(guī)定重新辦理審查手續(xù)4企業(yè)獲證產(chǎn)品原、輔材料進貨驗收制度是否有效進行5企業(yè)獲證產(chǎn)品出廠檢驗的實施情況巡查人員：（簽字）年 月 日企業(yè)負責人確認意見簽字并蓋章確認意見