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文檔簡介
XX酒業(yè)有限公司 質(zhì)量、 食品安全 手冊 2 目 錄 0.1 發(fā)布令 序號 文 件 名 稱 頁碼 GB/T19001 對照條款 GB/T22000 對照條款 0.1 發(fā)布令 3 0.2 任命書 4 5.5.2 5.5 0.3 手冊說明和要求 5 4.4.2 4.4.2 0.4 公司簡介 7 0.5 管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 11 5.5.1 5.4 0.6 質(zhì)量管理體系職能分配表 12 5.5.1 5.4 0.7 方針、目標(biāo) 14 5.3 5.2 0.8 文件 修改頁 15 1 應(yīng)用范圍 16 1 1 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 16 2 2 3 術(shù)語和定義 17 3 3 4 管理體系 18 4 4 5 管理職責(zé) 22 5.1-5.6 5.1-5.8 6 資源管理 32 6.1-6.4 6.1-6.4 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 34 7.1-7.6 7.1-8 8 測量、分析和改進(jìn) 51 8 8 9.1 程序文件清單 61 9.2 支持性文件清單 62 9.3 部門目標(biāo) 66 3 依據(jù) GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求及 GB/T 22000-2006 食品安全 管理體系 食品鏈中各類組織的要求 ,結(jié)合本公司實(shí)際情況編制完成了質(zhì)量、 食品安全 手冊 第 B 版,現(xiàn)予以批準(zhǔn)、發(fā)布,自 2010 年 01 月 08 日起實(shí)施。 本手冊是公司質(zhì)量和 食品安全 管理體系的最高法規(guī),是貫徹公司 方針 ,實(shí)現(xiàn) 目標(biāo) 的綱領(lǐng)性文件,是指導(dǎo)本公司建立并實(shí)施質(zhì)量、 食品安全 管理體系的行動準(zhǔn)則,公司全體員工應(yīng)切實(shí)遵照執(zhí)行。 此 令 總經(jīng)理: 2010 年 01 月 05 日 0.2 任命書 4 一、為了貫徹執(zhí)行 GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系 要求,加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命: 楊思奇 先生 為本公司的管理者代表,管理者代表的職責(zé)是: B)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持; b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的要求; c)在整個組織內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識的形成; d)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。 二、為了貫徹 GB/T22000-2006 食品安全 管理體系 食品鏈中各類組織的要求 ,加強(qiáng)對質(zhì)量 食品安全 管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命: 楊思奇 先生 為本公司 食品安全 管理小組組長, 趙正云 、吳東藝 為副組長。 其職責(zé)包括: B)確保按 GB/T22000-2006 標(biāo)準(zhǔn)要建立、實(shí)施、保持和更新 食品安全 管理體系。 b)向最高管理者報告 食品安全 管理體系的有效性和適宜性,以進(jìn)行評審,作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ); c)為 食品安全 小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育。 d)就 食品安全 管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理 : 2010 年 11 月 05 日 0.3 手冊 說明和要求 5 1 手冊 制訂的目的 確定公司的 方針 , 目標(biāo) ,設(shè)置組織機(jī)構(gòu),分配責(zé)權(quán),建立公司的質(zhì)量、 食品安全 管理體系,使之有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn),使公司的經(jīng)營活動保證符合顧客與適用的法律法規(guī)的要求,增強(qiáng)顧客的滿意。 2 手冊 制訂的依據(jù) 本手冊依據(jù) GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系 要求和 GB/T22000-2006 食品安全 管理體系 食品鏈中各類組織的要求 與本公司實(shí)際相結(jié)合編制而成。 3手冊適用的范圍 本手冊適用于 食品 的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)涉及的所有過程質(zhì)量、 食品安全 管理體系的范圍, 它包括了 GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中除“ 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ” 和 “ 7.5.4顧客財產(chǎn)”之外的全部條款要求,以及 GB/T22000-2006 標(biāo)準(zhǔn)的全部條款。 4手冊管理 4.1 手冊由 辦公室 統(tǒng)一管理。 4.2 手冊 的發(fā)放與回收 4.2.1 手冊 的發(fā)放:由 辦公室 擬定發(fā)放對象名單,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由 辦公室 負(fù)責(zé)發(fā)放;領(lǐng)用人必須辦理簽收手續(xù)。 4.2.2 手冊 分為“受控”與“非受控”兩種,受控手冊應(yīng)在封面做好“受控”與分發(fā)編號等標(biāo)識。 4.2.3“受控”手冊的發(fā)放對象為經(jīng)理級領(lǐng)導(dǎo)、各部門 負(fù)責(zé)人、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等;未經(jīng)管理者代表、總經(jīng)理批準(zhǔn),不得擴(kuò)大發(fā)放范圍?!笆芸亍笔謨詾楣緝?nèi)部各職能部門使用的有效版本,當(dāng) 手冊 更改時,必須對其進(jìn)行相應(yīng)的換版、換頁或局部更改。 6 4.2.4“受控”手冊的領(lǐng)用者,要妥善保管,防止遺失與缺頁,不得擅自復(fù)印、外借,不得供非本公司人員閱讀。 4.2.5 手冊 的回收:當(dāng)手冊領(lǐng)用人調(diào)離職務(wù)崗位,或調(diào)離本公司,必須把 手冊 交回 辦公室 。 4.3 手冊 的評審修改和換版 4.3.1 對 手冊 的正式評審由管理者代表主持,每年至少進(jìn)行一次。 4.3.2 手冊 的修改一般根據(jù)管理評審的意見與修改稿進(jìn)行;修 改內(nèi)容應(yīng)由涉及主要部門負(fù)責(zé)人撰寫修改稿,由管理者代表審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由 辦公室 具體承辦。手冊修改后,發(fā)放修改頁的同時,收回作廢頁,發(fā)放范圍僅限于“受控”手冊的領(lǐng)用者。 4.3.3 手冊 的換版 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時, 手冊 應(yīng)進(jìn)行換版: B)管理 體系運(yùn)行滿三年; b)公司的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)進(jìn)行重大調(diào)整; c)公司的生產(chǎn)服務(wù)經(jīng)營范圍發(fā)生變化; d)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)或質(zhì)量管理方法發(fā)生重大變化; e)國家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系 要求的內(nèi)容做重大調(diào)整。 4.3.4 手冊 的管理按文件控制程序執(zhí)行。 5手冊編制、審核與批準(zhǔn) 5.1 手冊的編制 手冊由管理者代表主 持, 質(zhì)管部 組織編寫 。 5.2 手冊的審核批準(zhǔn) 手冊由管理者代表進(jìn)行審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)生效。 0.4 公司簡介 7 XX 酒業(yè)位于馳名江南的歷史聞名古鎮(zhèn) 李家渡。李家渡地處撫河中下游,水冽泉甘,用來釀酒醇厚馥郁;贛撫糧倉,大米細(xì)膩圓潤,晶瑩剔透。撫河水,贛撫糧,取之不盡,用之不竭,是釀酒的上等佳品。 李家渡是古代江南蕓蕓學(xué)子進(jìn)京趕考的必經(jīng)之地,其酒文化,源遠(yuǎn)流長,底蘊(yùn)豐厚,自古以來就有“酒鄉(xiāng)”之美稱。 二 OO 二年中國十大考古發(fā)現(xiàn)、二 OO 六 年中國重點(diǎn)文物保護(hù)單位,證明了的具有 800 多年歷史的 XX 酒作坊遺址(時代最早、遺物最多、遺跡最全、延續(xù)時間最長、最富有鮮明地方特色工藝),至今仍陳香綿延,窖香四溢。 XX 系列酒多次評為省名酒、省優(yōu)質(zhì)白酒、消費(fèi)者最喜愛的白酒、最佳日用工業(yè)品,榮膺烏蘭巴托、巴黎國際食品博覽會金獎、并相繼榮獲“中國白酒典型風(fēng)格金杯獎”、“中國白酒質(zhì)量優(yōu)秀產(chǎn)品”、“省重點(diǎn)保護(hù)產(chǎn)品”、“名牌產(chǎn)品”、“名酒”、“省質(zhì)量管理獎”、“省明星僑資企業(yè)”, XX 牌評為“省著名商標(biāo)”,曾被“廬山會議”指定為專用酒,還在人民大會堂作為國酒宴請國內(nèi)外嘉賓政要。 二 00 八年十月,華澤集團(tuán)金六福 投資公司并購 XX 酒業(yè),重新組建 XX 酒業(yè)有限公司,從生產(chǎn)工藝、經(jīng)營模式、企業(yè)管理、資金運(yùn)作等方面注入新鮮血液,以其雄厚的資金、先進(jìn)的管理、精良的設(shè)備、優(yōu)秀的人才,使 XX 酒業(yè)成為全國酒類行業(yè)的新亮點(diǎn)。 在工藝和品質(zhì)管理上,除了保持 XX 酒原有的人工釀造工藝外,大膽地改造設(shè)備,加以科學(xué)配方,增加科技含量和附加值,以確保 XX 酒“色澤澄清,味香醇厚,香濃馥郁,回味悠長”原有風(fēng)味特色,在包裝工藝上,以全新的現(xiàn)代包裝理念,蘊(yùn)含 XX 酒原有的古色古香酒文化特點(diǎn),不斷推陳出新、雅俗共賞,既突出了 XX 酒的品牌品位,又考慮到平民百姓 的消費(fèi)水平,使 XX 老窖、 XX 高梁、 XX 王酒 、 XX 酒 等 XX 牌系列白酒在消費(fèi)者心中更珍愛有佳。 金六福投資有限公司是華澤集團(tuán)旗下一支整合并購酒類企業(yè)的一級操盤手,其前身是 8 金六福企業(yè)投資發(fā)展部,自 2001 年起開始邁出酒類企業(yè)的投資步伐,致力于地方性強(qiáng)勢酒類企業(yè)的整合并購。 通過幾年的潛心運(yùn)作,依托金六福酒業(yè)、華致酒業(yè)、華悅酒業(yè)三大營銷業(yè)務(wù)板塊,借助華澤集團(tuán)強(qiáng)大的市場推廣能力和品牌打造能力,通過注入資金、加強(qiáng)收購企業(yè)的內(nèi)部管理、引進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)等舉措,現(xiàn)已成功整合湖南湘窖酒業(yè)有限公司、安徽臨水酒業(yè)有限公司、廣東德慶 無比養(yǎng)生酒業(yè)有限公司、四川金六福酒業(yè)有限公司、黑龍江玉泉酒業(yè)有限公司、云南香格里拉酒業(yè)有限公司、山東滕州今緣春酒業(yè)有限公司、湖南雁峰酒業(yè)有限公司、廣西湘山酒業(yè)有限公司、 XX 酒業(yè)有限公司、吉林榆樹錢酒業(yè)有限公司共 11 家地方強(qiáng)勢酒廠。 金六福投資的一系列成功并購運(yùn)作,切實(shí)促進(jìn)了當(dāng)?shù)氐胤浇?jīng)濟(jì)發(fā)展、對當(dāng)?shù)卣愂铡⒕用窬蜆I(yè)機(jī)會、地方名優(yōu)品牌起到極大增加和推動作用,實(shí)現(xiàn)了多方共贏局面。 二、未來五年發(fā)展的總體目標(biāo) 1、第五年力爭銷售收入超過 10 億元,爭取進(jìn)入行業(yè)前十名。 2、實(shí)現(xiàn)利稅:第五年實(shí)現(xiàn) 2 億元以上利稅。 3、 產(chǎn)銷量:通過技改投入,白酒產(chǎn)銷量 3 萬噸。貯酒能力 2 萬噸。 4、品牌戰(zhàn)略:成為中國馳名商標(biāo)。 5、新增投入:五年內(nèi),總投資 5 億元以上,將 XX 酒業(yè)建設(shè)成為一個裝備先進(jìn)、功能齊全、環(huán)境優(yōu)美的現(xiàn)代化白酒生產(chǎn)企業(yè),并安排 3000 人以上就業(yè),帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè) 5 億元以上。 三、實(shí)現(xiàn)規(guī)劃目標(biāo)的主要措施 1、加大投入、全面規(guī)劃、合理布局。 2009 年開始啟動 XX 酒業(yè)一期技改工程,固定資產(chǎn)投資一億元以上,爭取三年內(nèi)完成。主要內(nèi)容有:新增兩條具有國內(nèi)領(lǐng)先水平的全自動 9 白酒灌裝生產(chǎn)線;包裝車間廠房和庫區(qū)全面改造。實(shí)現(xiàn)工藝流程和物流路線先進(jìn) 合理,生產(chǎn)環(huán)境符合食品生產(chǎn)要求;新廠恢復(fù)釀酒生產(chǎn)。全面改造目前空置的釀酒窖池和廠房,新增釀造配套蒸汽鍋爐和除塵及污水處理環(huán)保設(shè)施;新建 5000 噸不銹鋼儲酒罐,并對現(xiàn)有的地下窖池和儲酒容器進(jìn)行改造,達(dá)到一萬噸以上的儲酒能力;加大科技投入,新增酒體分析、檢測設(shè)備,新增過濾、勾兌和計量設(shè)備,為產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、新產(chǎn)品開發(fā)和食品安全提供保證。 2、提高產(chǎn)品品牌核心競爭力,專心白酒、品牌領(lǐng)先。 XX 酒業(yè)原則上只做白酒,不涉及其他產(chǎn)業(yè)。發(fā)揮華澤集團(tuán)金六福企業(yè)創(chuàng)造品牌和傳播品牌的豐富經(jīng)驗(yàn)。通過注入資金、人才和全新的經(jīng)營理念,深 入挖掘“ XX”酒有著“華夏祖窖”之稱的歷史文化內(nèi)涵,致力于做大做強(qiáng)“ XX”品牌。使“ XX”酒成為中國白酒釀造歷史最悠久、文化底蘊(yùn)最深的白酒品牌。 3、提高產(chǎn)品品質(zhì)核心競爭力。集華澤集團(tuán)之力,全面提升“ XX”酒的產(chǎn)品品質(zhì)。在穩(wěn)定原有產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上,全面梳理產(chǎn)品線,開發(fā)中高檔的新產(chǎn)品,使“ XX”酒成為香型和口感風(fēng)格特點(diǎn)突出、消費(fèi)者喜愛的產(chǎn)品。開發(fā)的省頂級白酒 “ XX 王 1308”, 2009 年被南昌市金秋經(jīng)貿(mào)活動月、中國電影金雞百花獎定為指定用酒,獲得了與會中外嘉賓的一致好評 4、提高產(chǎn)品營銷核心競爭力。借助華 澤集團(tuán)的營銷網(wǎng)絡(luò)、營銷理念、營銷管理和營銷人才優(yōu)勢,實(shí)現(xiàn)營銷資源共享和優(yōu)勢互補(bǔ),增強(qiáng)企業(yè)的核心競爭能力,建設(shè)適合 XX 酒業(yè)長遠(yuǎn)穩(wěn)健發(fā)展的營銷網(wǎng)絡(luò)和營銷隊伍。 5、提高企業(yè)管理水平。狠抓企業(yè)基礎(chǔ)管理,推行全面質(zhì)量管理和 6S 管理,抓好生產(chǎn)安全和消防安全。以人為本,培養(yǎng)和引進(jìn)高素質(zhì)的人才,引人華澤集團(tuán)企業(yè)文化,高舉華澤集團(tuán)“永爭市場第一”的大旗,發(fā)揚(yáng)“信念堅定、意志堅毅、循序漸進(jìn)、水滴石穿”的 10 企業(yè)精神,樹立“誠信、快速、學(xué)習(xí)”的核心價值觀,打造了一支擁有卓越創(chuàng)新能力的產(chǎn)品研發(fā)、企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營管理和市場營銷的高素質(zhì)的 優(yōu)秀團(tuán)隊。 6、高度重視文化遺產(chǎn)的保護(hù),配合地方政府做好“ XX 燒酒作坊遺址”文物的保護(hù)、申遺、博物館建設(shè)等工作。投入 50 萬元對鍋爐和部分線路進(jìn)行改造,調(diào)整了參觀通道,投入20 萬元作為申遺的啟動資金,并積極與捆綁的申報單位進(jìn)行溝通聯(lián)系,爭取早日申遺成功。 地 址:省南昌市進(jìn)賢縣 XX 大道 23 號 郵編: 331725 電 話:傳 真:網(wǎng) 址: / 0.5 公司管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理 11 注:管理體系不覆蓋財務(wù)部。 0.6 管理體系職責(zé)分配表 質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表 財務(wù)總監(jiān) 物流部 辦公室 生產(chǎn)設(shè)備部 質(zhì)管部 財務(wù)部 釀酒車間 包裝車間 管理者代表 助理 總經(jīng)理 總經(jīng)理 助理 常務(wù)副總經(jīng)理 總經(jīng)理 助理 酒體設(shè)計中心 12 部門名稱 標(biāo)準(zhǔn)條款 領(lǐng) 導(dǎo) 層 辦 公 室 質(zhì) 管 部 生產(chǎn)設(shè)備 部 車 間 物 流 部 酒體設(shè)計中心 4.1 質(zhì)量管理體系總要求 4.2 質(zhì)量管理體系文件要求 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量方針 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.6 管理評審 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作 環(huán)境 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 7.3 設(shè)計與開發(fā) 7.4 采購 7.5.1 7.5.3/5 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 8.1 總則 8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn) 注:打 號者負(fù)主要責(zé)任,打 號者負(fù)相關(guān)責(zé)任。 食品安全管理體系職責(zé)分配表 13 部門 條款 領(lǐng) 導(dǎo) 層 食品 安全 小組 辦 公 室 質(zhì) 管 部 生 產(chǎn) 部 車 間 物流 部 酒體設(shè)計中心 4.1 總要求 4.2 文件要求 5.1 管理承諾 5.2 食品安全方針 5.3食品管理體系策劃 5.4 職責(zé)、權(quán)限 5.5食品安全小組組長 5.6.1 外部溝通 5.6.2 內(nèi)部溝通 5.7 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 5.8 管理評審 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè) 施 6.4 工作環(huán)境 7.1 總則 7.2 前提方案 (PRPS) 7.3實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 7.4 危害分析 7.5操作性前提方案的建立 7.6 HACCP 計劃的建立 7.7 預(yù)備信息 7.8 驗(yàn)證策劃 7.9 可追溯系統(tǒng) 0.3 7.10.4 撤回 8.1 總則 8.2控制措施組合的確認(rèn) 8.3監(jiān)視和測量的控制 8.4.1 內(nèi)部審核 .3 8.5 改進(jìn) 注:打 號者負(fù)主要責(zé)任,打 號者負(fù)相關(guān)責(zé)任。 0.7 方針 、目標(biāo) 14 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需求和期 望得到確定,并轉(zhuǎn)化為公司產(chǎn)品 設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn) 和服務(wù) 的 要求,特確定本公司的 質(zhì)量、食品安全 方針 傳承千年酒脈 打造一流品牌 質(zhì)量、食品安全 目標(biāo) a) 成品一次檢驗(yàn)合格率: 98% b) 自釀酒優(yōu)質(zhì)品 率 80% c) 出廠產(chǎn)品合格率: 100% d) 關(guān)鍵控制點(diǎn): 100%受控 e) 重大質(zhì)量、食品安全危害事故為: 0 我們的承諾 : 1) 保持質(zhì)量、 食品安全 管理體系運(yùn)行的有效性,對任何偏離 方針 的行為堅決抵制,嚴(yán)肅處理。 2) 顧客的要求就是我們的課題,顧客的滿意就是我們的追求;對顧客提出的服務(wù)事項(xiàng),本著滿足要求和實(shí)現(xiàn)滿意的目的,盡最大限度地給予解決。 3) 在規(guī)定的范圍內(nèi),對全過程進(jìn)行預(yù)防和控制 食品安全 危害,提供高質(zhì)量無危害的產(chǎn)品。確保 食品 人類 消費(fèi)安全。 4) 持續(xù)的改進(jìn)質(zhì)量、 食品安全 管理體系,實(shí)現(xiàn)服務(wù)過程優(yōu)化。 0.8 文件修改頁 15 序號 版本號 / 修改次 修改 條款 修 改 內(nèi) 容 修改人 修改 日期 16 1 應(yīng)用范圍 1.1 適用于對本公司質(zhì)量、 食品安全 管理體系所需各過程的管理,也適用證實(shí)本公司具備穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,通過質(zhì)量、 食品安全 管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),以達(dá)到顧客滿意并符合相關(guān)法律、法規(guī)要求,達(dá)到控制 食品鏈 中 食品安全 危害、從而確保 食品 消費(fèi)安全的目的。 1.2 適用于第三方體系認(rèn)證。 1.3 本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為: 白酒 的 設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn) 、貯存 和服務(wù) 。 1.4 由于本公司的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出均可以由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證,因此 對GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)中的 “ 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ”在手冊中予以刪減。 1.5 公司內(nèi)無 顧客提供的產(chǎn)品、設(shè)備和技術(shù)資料等,因此對 GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)中的 “ 7.5.4 顧客財產(chǎn)” 在手冊中 予以刪減。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 2.1 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19000-2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求 2.2 食品安全 管理體系標(biāo)準(zhǔn) GB/T 22000-2006 食品安全 管理體系 食品鏈中各類組織的要求 2.3 適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 2715 蒸餾酒及配制酒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 2757 預(yù)包裝飲料酒標(biāo)簽通則 GB 10344 17 白酒企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范 GB/T 23544-2009 白酒工業(yè)術(shù)語 GB/T 15109 2.4 相關(guān)法律法規(guī) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國合同法 中華人民共和國勞動法 3 術(shù)語和定義 3.1 公司管理體系采用 GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語的定義和GB/T22000-2006 食品安全 管理體系 食品鏈 中各類組織的要求 第三章的定義。 3.2 為方便公司人員使用,摘要如下術(shù)語、定義和縮略語。 3.2.1 公司: XX 酒業(yè) 有限公司。 3.2.2 手冊 :質(zhì)量、 食品安全 手冊 3.2.3 顧客:公司提供產(chǎn)品和(服務(wù))的接受者。 3.2.4 供方:向公司提供產(chǎn)品者。 3.2.5 合格:滿足要求。 3.2.6 不合格:不滿足要求。 3.2.7 質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。 3.2.8 要求:明示的、通常隱含的或必須履行的要求或期望。 3.2.9 食品安全 : 食品在按照 預(yù)期用處進(jìn)行制備和(或)食用時,不會對消費(fèi)者造成傷害的概念。 3.2.10 食品鏈 :從初級生產(chǎn)直至消費(fèi)的各個環(huán)節(jié)和操作的順序,涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、儲存和處理。 18 3.2.11 終產(chǎn)品 :不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。 3.2.12 流程圖 :以圖解的方式系統(tǒng)地表達(dá)各環(huán)節(jié)之間的順序及相互作用。 3.2.13 前提方案 : 食品安全 在整個 食品鏈 中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動,以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品。 3.2.14 關(guān)鍵控制點(diǎn) : 食品安全 能夠進(jìn)行控制,并且該控制對防止、消除 食品安全 危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩剿匦璧哪骋徊襟E。 3.2.15 關(guān)鍵限值 : 可接收和不可接收的判定值。 4 管理體系 建立文件化的管理體系是本公司質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系運(yùn)行的依據(jù),達(dá)到各部門協(xié)調(diào)一致、相互溝通、統(tǒng)一行動,以保持質(zhì)量、 食品安全 管理體系的適宜性、充分性和有效性,實(shí)現(xiàn)持續(xù)的顧客滿意和保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生。 4.1 總要求 4.1.1 質(zhì)量管理體系總要求 公司在實(shí)施質(zhì)量管理體系時,應(yīng)緊緊圍繞產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程展開,具體應(yīng)做到: 1) 根據(jù)質(zhì)量管理的基本原則 過程方法將本公司質(zhì)量管理體系分為四大過程,包括管理職責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 、 測量分析和改進(jìn)的過程及其應(yīng) 用; 2) 確定過程 和過程 之間的相互關(guān)系,合理安排過程的順序; 3) 為使過程能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)和要求,給出過程有效運(yùn)作和控制的準(zhǔn)則和方法; 4) 確??梢垣@得必要的信息,以支持這些過程的有效運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視; 5) 通過對過程信息的測量、監(jiān)視以及對其結(jié)果的分析,采取相應(yīng)的措施,以實(shí)現(xiàn)過程策劃結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn); 19 6) 本公司產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過程中,外包過程有: 計量器具鑒定; 產(chǎn)品檢 驗(yàn) 。 外過程按 7.4的控制方式進(jìn)行控制。 4.1.2 食品安全 管理體系的要求 公司應(yīng)建立有效的 食品安全 管理體系并確定其范圍,應(yīng)規(guī)定 食品安全 管理體 系中所涉及的產(chǎn)品和產(chǎn)品類別、過程和生產(chǎn)場地。公司要做到: 1) 確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的 食品安全 危害得以識別和評價,并以公司的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費(fèi)者的方式加以控制; 2) 在 食品 鏈范圍內(nèi)溝通與 食品 有關(guān)的適宜信息; 3) 在公司內(nèi)就有關(guān) 食品安全 管理體系建立、實(shí)施和更新進(jìn)行必要的信息溝通,以確保滿足 GB/T22000-2006 標(biāo)準(zhǔn)要求的 食品安全 ; 4) 對 食品安全 管理體系定期評價,必要時進(jìn)行更新,確保體系反映組織的活動、并納入有關(guān)需控制的 食品 危害的最新信息。 5) 針對公司內(nèi)所選擇的任何影響終產(chǎn)品符合性的源于外部的產(chǎn)品 和過程,公司確??刂七@些產(chǎn)品和過程。對顯示源于外部的產(chǎn)品和過程的控制均在 食品安全 管理體系中加以識別,并形成文件。 4.2 文件要求 4.2.1 總則: 質(zhì)量管理體系文件包括: 1) 手冊 ,系統(tǒng)描述本公司質(zhì)量、 食品安全 管理體系基本情況,包括 方針和目標(biāo); 2) GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序; 3) 公司為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件;包括國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他支持性文件; 20 4) 管理體系運(yùn)行所需的記錄。 食品安全 管理體系文件包括: 1) 手冊 ,系統(tǒng)描述本公司 食品安全 管理體 系基本情況,包括方針、目標(biāo); 2) GB/T22000-2006 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄; 3) c 組織為確保 食品安全 管理有效建立、實(shí)施和更新所需的文件、記錄;包括 前提方案 ( 白酒企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范 GPP); 操作性前提方案( SSOP)包括工藝操作和設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)范等; HACCP 計劃 ;公司為確保 食品安全 所編制的作業(yè)文件; 食品安全管理體系運(yùn)行所要求的記錄。 4.2.2 質(zhì)量、 食品安全 手冊 手冊 是闡述公司的質(zhì)量、 食品安全 方針和目標(biāo)并描述質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系的綱領(lǐng)性文件,應(yīng)包括: 1) 質(zhì)量、 食品安全 管理體系的范圍,包 括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性; 2) 為質(zhì)量、 食品安全 管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?3) 質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系過程之間相互作用的表述。 4.2.3 文件控制 管理體系所需要的文件由 辦公室 編制文件控制程序,以實(shí)施以下幾方面的控制: 1) 應(yīng)規(guī)定各類文件的編號規(guī)則; 2) 為使文件是充分和適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); 3) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn); 4) 當(dāng)本公司的組織機(jī)構(gòu)、工藝流程、相關(guān)的法律法規(guī)等發(fā)生變化時,應(yīng)由管理者代表( HACCP 小組長)組織有關(guān)人員對體系文件進(jìn)行評審,確定文件的更改,并 應(yīng)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; 21 5) 確保在使用文件的所有場合都能得到適用文件的有效版本; 6) 確保體系(包括外來文件)應(yīng)有唯一的分發(fā)號,并蓋有受控標(biāo)識,文件保持清晰,易于識別; 7) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識以及記錄文件更改的原因與證據(jù)。 辦公室 應(yīng)根據(jù)內(nèi)部溝通的原則,確保公司內(nèi)和其他相關(guān)方都能得到有效版本的相應(yīng)的文件,包括外來文件和技術(shù)文件。 預(yù)備信息的更新、描述前提方案和 HACCP計劃的文件的更新 制訂操作性前提方案和(或) HACCP計劃 后,必要時,組織應(yīng)更新如下信息: a) 產(chǎn)品特性; b) 預(yù)期用途; c) 流程圖; d) 過程步驟; e) 控制措施。 必要時,應(yīng)對 HACCP 計劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改 4.2.4 記錄控制 質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系所使用的記錄由 辦公室 編制記錄控制程序。應(yīng)規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置,并實(shí)施控制。應(yīng)保持記錄,以提供質(zhì)量體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù);記錄必須及時、真實(shí)、完整、明了,不準(zhǔn)涂改并有記錄人簽名或蓋章。所有記錄均應(yīng)保持清晰,易于識別和檢索。 保存期滿的記錄可以處理,應(yīng)交 辦公室 統(tǒng)一銷毀。 4.2.5 相關(guān)文件 22 文件控制程序 記錄控制程序 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)闡明公司的 方針 和 目標(biāo) 、確定組織機(jī)構(gòu)、規(guī)定各層次人員的質(zhì)量、 食品安全職責(zé)、明確管理者代表和 HACCP 小組長的職權(quán)、對資源的配置和管理評審作出規(guī)定,以確保質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系持續(xù)的適宜性和有效性,達(dá)到預(yù)定的 目標(biāo) 和持續(xù)的顧客滿意。公司的經(jīng)營目標(biāo)支持 食品安全 的要求并作出承諾: 1) 向全體員工傳達(dá)滿足顧客要求、滿足與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)要求,包括遵守 食品安全 法律法規(guī)和應(yīng)遵守的其他要求,以及公司支持 食品安全 的重要性; 2) 承擔(dān) 食品安全 的最終責(zé)任,使員工樹立質(zhì)量和 食品安全 責(zé)任 意識 ,明確顧客滿意是每個員工最基本的要求; 3) 制訂適合本公司實(shí)際,又能體現(xiàn)顧客要求的質(zhì)量、 食品安全 方針 和目標(biāo); 4) 明確管理者代表和確定 HACCP 小組的成員,賦予其職責(zé); 5) 按計劃的時間間隔( 十二個月 )主持管理評審; 6) 確保實(shí)施質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系運(yùn)行所需的資源; 7) 本公司有關(guān) 食品安全 承諾可向相關(guān)方公開。 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足,具體應(yīng)做到: 1) 充分了解顧客明確的或潛在的需求和期望, 包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)方面的要求; 2) 確保把顧客需求和期望轉(zhuǎn)化為要求,如產(chǎn)品質(zhì)量的要求、過程的要求,質(zhì)量管理體系的要求等,只有完全滿足顧客的需求和期望及相關(guān)的法律、法規(guī)要求時顧客才能 23 滿意,并通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行得以實(shí)現(xiàn)。 5.3 質(zhì)量、 食品安全 方針 總經(jīng)理制訂質(zhì)量、 食品安全 方針 ,并確保: 1) 質(zhì)量和 食品安全 有關(guān)的危害制定的 方針 與公司的宗旨與公司在 食品鏈 中的作用相適應(yīng); 2) 符合相關(guān)法律法規(guī),包括滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性和 食品安全 的承諾 3) 提供制訂和評審目標(biāo)的框架, 4) 在公司內(nèi)通過各級會議、板報、培訓(xùn) 、標(biāo)語等方式使各層次人員得到溝通和理解, 5) 本公司通過管理評審對質(zhì)量方針和 食品安全 方針的適宜性進(jìn)行評審,必要時可對質(zhì)量安全方針進(jìn)行修改以適應(yīng)本公司內(nèi)外環(huán)境變化。 本公司的質(zhì)量、 食品安全 方針 是: 傳承千年酒脈 打造一流品牌 5.4 策劃 產(chǎn)品質(zhì)量 目標(biāo)是質(zhì)量、 食品安全 方針 所追求的目標(biāo),并由 方針 給定的框架內(nèi)指定并開展,也是公司各職能部門所追求的主要任務(wù)。是實(shí)現(xiàn)“顧客滿意”和“ 食品安全 ”的落實(shí),也是評價質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系有效性的重要判定指標(biāo)。 5.4.1 質(zhì)量、 食品安全 目標(biāo) 總經(jīng)理確保建立本公司的質(zhì)量和 食品安全 目標(biāo),并由總經(jīng)理批準(zhǔn)、發(fā)布實(shí)施,在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量和 食品安全 目標(biāo)。 公司質(zhì)量 、 食品安全 目標(biāo) 為: 1.)成品一次檢驗(yàn)合格率: 98% 24 2.)自釀酒優(yōu)質(zhì) 率 80% 3.)出廠產(chǎn)品合格率: 100% 4.)關(guān)鍵控制點(diǎn): 100%受控 5.)重大質(zhì)量、食品安全危害事故為: 0 質(zhì)量和 食品安全 目標(biāo)的展開和考核 公司各層次和相關(guān)職能部門應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量、 食品安全 目標(biāo),逐項(xiàng)展開,制訂本部門 目標(biāo) 和實(shí)施措施,并落實(shí)到人 。 由 質(zhì)管部 每季度 對各部門 組織一次檢查 和 考核 工作,公司的目標(biāo)完成情況每年 年底進(jìn)行考核 。 質(zhì)量和 食品安全 目標(biāo)必須與質(zhì)量 食品 安全方針保持一致并量化,其結(jié)果作為評定管理體系有效性的依據(jù)之一。 5.4.2 質(zhì)量、 食品安全 管理體系的策劃 總經(jīng)理在質(zhì)量、 食品 安全 管理體系進(jìn)行策劃時應(yīng)確保: a.對質(zhì)量、 食品 安全 管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量、 食品安全 目標(biāo) 和顧客要求,滿足公司管理體系總要求。主要應(yīng)描述為實(shí)施質(zhì)量安全管理體系所涉及的各部門的活動。 b.在對質(zhì)量、 食品安全 管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時,保持質(zhì)量、 食品 管理體系的完整性。 5.5 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理確保通過公司相關(guān)文 件使各部門、各級管理者、各級員工的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定,并在相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)通過文件傳遞或公布得到溝通;對于從事與質(zhì)量、 食品安全 管理有關(guān)的部門單位和人員均加以規(guī)定。 5.5.1 總經(jīng)理 1) 負(fù)責(zé)貫徹國家的法律、法規(guī)、有關(guān)方針政策,領(lǐng)導(dǎo)公司的質(zhì)量、食品安全管理體系 25 有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn),并對所做出的承諾提供證據(jù); 2) 組織制定公司的方針和目標(biāo),批準(zhǔn)頒布質(zhì)量、食品安全手冊; 3) 建立健全的質(zhì)量、食品安全管理體系,任命管理者代表和 HACCP 小組長,落實(shí)組織機(jī)構(gòu),明確其職責(zé); 4) 組織實(shí)施質(zhì)量、食品安全管理體系策劃,明確 與質(zhì)量、食品安全管理有關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限和相互溝通過程; 5) 主持管理評審,審核重大的質(zhì)量、食品安全改進(jìn)措施的建議; 6) 確保提供和調(diào)節(jié)質(zhì)量、食品安全管理體系運(yùn)行所必要的資源; 7) 對公司提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品全面負(fù)責(zé); 5.5.2 管理者代表 /食品安全小組組長 1) 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量、食品安全管理體系; 2) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量、食品安全管理體系的運(yùn)行情況,包括改進(jìn)的需求,以供評審和作為質(zhì)量、食品安全管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ); 3) 確保在各職能部門提高和理解顧客要求的意識; 4) 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量、食品安全管理體系的有關(guān)事宜與外部 各方的聯(lián)系工作; 5) 協(xié)助總經(jīng)理制定管理評審的計劃,并組織、參與管理評審活動; 6) 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)審計劃及任命審核組,并組織內(nèi)部審核; 7) 負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量、食品安全管理體系各過程的監(jiān)視、測量和數(shù)據(jù)分析; 8) 負(fù)責(zé)主持召開公司重大質(zhì)量、食品安全管理分析會,對不合格品的發(fā)生組織和相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、評審和處置; 9) 負(fù)責(zé)糾正措施 /預(yù)防措施的控制。 注: HACCP 小組及其成員的職責(zé)和權(quán)限在公司 HACCP 計劃中明確。 26 5.5.3 助理總經(jīng)理 /財務(wù)總監(jiān) 1) 協(xié)助總經(jīng)理的工作; 2) 負(fù)責(zé)分管部門的各項(xiàng)工作。 5.5.4 辦公室 1) 負(fù)責(zé)起草公司行政文件及各項(xiàng)管 理制度;認(rèn)真做好各類文件(含外來文件)的收發(fā)、傳遞、催辦、回收、歸檔等文件管理工作; 2) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施定期或?qū)n}會議,及時傳遞、分析有關(guān)信息,確保良好的內(nèi)部溝通; 3) 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量、食品安全管理體系文件,并做好審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、更改、評審、回收、歸檔等管理工作; 4) 負(fù)責(zé)各種工作質(zhì)量、食品安全記錄的管理工作; 5) 負(fù)責(zé)公司的人力資源管理工作; 6) 協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審; 7) 負(fù)責(zé)公司安全保衛(wèi)、消防以及日常行政管理工作 ; 8) 負(fù)責(zé)公司零星采購工作,確保采購產(chǎn)品滿足公司規(guī)定的要求。 5.5.5 質(zhì)管部 1) 負(fù)責(zé)收集相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一編號 、分發(fā)并管理; 2) 負(fù)責(zé)對采購物資的進(jìn)貨驗(yàn)證及成品的檢驗(yàn); 3) 負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核,協(xié)助總經(jīng)理開展管理評審活動; 4) 實(shí)施有效的過程監(jiān)控,負(fù)責(zé)不合格品及潛在不合格品的識別和處理結(jié)果的跟蹤; 5) 負(fù)責(zé)關(guān)鍵控制點(diǎn)和操作性前提方案的實(shí)施和監(jiān)控,對出現(xiàn)的不符合,制定和落實(shí)相 應(yīng)的糾正和糾正措施; 6) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證活動的策劃和組織實(shí)施,并協(xié)助食品安全小組組長做好相應(yīng)的確認(rèn)和驗(yàn)證 27 分析工作; 7) 負(fù)責(zé)與監(jiān)督立法部門的聯(lián)系和溝通; 8) 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程中包裝物的確認(rèn)、封樣。 5.5.6 生產(chǎn)設(shè)備部 1) 負(fù)責(zé) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。 編制和安排公司生產(chǎn)計劃以及日常生 產(chǎn)調(diào)度工作,負(fù)責(zé)對生產(chǎn)運(yùn)行的控制,確保產(chǎn)品供貨合同的按時完成; 2) 負(fù)責(zé)對設(shè)施、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和對工作環(huán)境進(jìn)行管理,確保滿足生產(chǎn)要求; 3) 負(fù)責(zé)倉儲管理,確保產(chǎn)品得到有效防護(hù); 4) 負(fù)責(zé)聽取員工的建議和報告,以便做出相應(yīng)措施; 5) 負(fù)責(zé)相應(yīng)關(guān)鍵控制點(diǎn)和操作性前提方案的實(shí)施和監(jiān)控,對出現(xiàn)的不符合,制定和落實(shí)相應(yīng)的糾正和糾正措施; 6) 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)過程中應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)活動。 5.5.7 物流部 1) 負(fù)責(zé) 大宗 采購工作,組織對供方進(jìn)行評價,確保采購產(chǎn)品滿足公司規(guī)定的要求; 2) 組織本部門貫徹實(shí)施質(zhì)量、食品安全管理體系文件,確保部門質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí); 3) 負(fù)責(zé)市場的開拓和調(diào)研,收集、整理、反饋市場信息,并建立用戶檔案; 4) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售工作,組織銷售合同的制定、洽談、評審、簽訂和監(jiān)督履行; 5) 收集和處置用戶對產(chǎn)品的質(zhì)量、食品安全信息 及可追溯性工作 ; 6) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性管理; 7) 確保按時回收貨款; 8) 負(fù)責(zé)顧客滿意情況的調(diào)查分析工作; 9) 負(fù)責(zé)售后服務(wù)工作 ; 28 10) 撤回市場上的不合格產(chǎn)品。 5.5.8 酒體設(shè)計中心 1) 參與 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃; 負(fù)責(zé) 基酒庫的 產(chǎn)品標(biāo)識 和 可追溯性管理; 2) 處置產(chǎn)品的反饋信息,完善產(chǎn)品 功能,滿足市場需求; 3) 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn)工藝控制、工藝試驗(yàn)、產(chǎn)品使 用試驗(yàn)等技術(shù)工作; 參與前提方案 、操作性前提方案和 HACCP 計劃 的制定工作 以及在基酒庫的執(zhí)行 。 5.6 溝通 5.6.1 內(nèi)部溝通 應(yīng)運(yùn)用各種方法和手段與各職能部門和各層次的人員建立縱向的和橫向聯(lián)系、溝通與質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系有效性的信息和 食品安全 信息得到充分地溝通,確保 食品安全 小組及時獲得變更的信息,一般包括以下幾個方面: 1) 產(chǎn)品或新產(chǎn)品; 2) 原料、輔料供方的信息和為客戶服務(wù)的信息; 3) 生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備; 4) 生產(chǎn)場所,設(shè)備位置,周圍環(huán)境; 5) 清潔和衛(wèi)生計劃; 6) 包裝,貯存和分銷體系; 7) 人員資格水平和(或)職責(zé)和權(quán) 限分配; 8) 法律法規(guī)要求; 9) 與 食品安全 危害和控制措施有關(guān)的知識; 10) 組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求; 11) 來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢; 29 12) 表明與產(chǎn)品有關(guān)的 食品安全 危害的抱怨; 13) 影響 食品安全 的其他條件。 5.6.2 外部溝通 為確保在整個食品 鏈中能夠獲得充分的 質(zhì)量、 食品安全 方面的信息 ,公司制定、實(shí)施和有效的措施,指定專人進(jìn)行有關(guān) 質(zhì)量、 食品安全 信息的外部溝通,以便與以下各方進(jìn)行溝通: 1) 供方和分包商; 2) 顧客,特別是與產(chǎn)品信息(包含與預(yù)期用途有關(guān)的說明書,特定貯存要求,保質(zhì)期)問詢、合同或訂單處理包括對其進(jìn)行修改,以及顧客意見、 建議、包括客戶抱怨; 3) 食品 行業(yè)主管部門; 4) 食品 對安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響,或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。 5.6.3 食品鏈 中,溝通對 食品 產(chǎn)品安全方面提供充分的信息,特別是應(yīng)用于那些相關(guān)公司質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系運(yùn)行情況報告和準(zhǔn)備在管理評審中提出的主要問題。 5.6.4 內(nèi)部溝通方式: 會議、 文件、短信 平臺 、 宣傳欄、內(nèi)部刊物 等。 由 辦公室 編制 信息交流控制 程序?qū)嵤w口管理,公司總經(jīng)理應(yīng)確保獲取相關(guān)信息以作為管理評審的依據(jù)。 5.7 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 公司編制應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序,對考慮到的可能影 響公司有關(guān)食品安全的潛在緊急情況和事故,明確相應(yīng)的措施和預(yù)案,并對其實(shí)施和模擬進(jìn)行管理,其結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。 5.8 管理評審 5.8.1 規(guī)定時間間隔不超過 12 個月由總經(jīng)理主持一次管理評審,評價質(zhì)量管理體系和 食品 30 安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,已滿足顧客要求并事先組織申明的 質(zhì)量 食品安全 方針。管理評審采取會議形式;評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系變化的需要,也包括質(zhì)量 食品 安全方針和目標(biāo)。 5.8.2 評審輸入 管理評審的輸入包括下述內(nèi)容: 1) 審核結(jié)果(包括第一方、第二方、 第三方審核報告); 2) 顧客反饋的溝通活動(包括顧客滿意度調(diào)查等); 3) 過程的實(shí)施業(yè)績和產(chǎn)品符合性分析包括質(zhì)量安全方針和質(zhì)量和 食品安全 目標(biāo)實(shí)施情況分析; 4) 驗(yàn)證活動結(jié)果的分析;緊急、事故和 撤回 分析 5) 衛(wèi)生狀況、法律、法規(guī)的遵循情況; 6) 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況; 7) 可能影響質(zhì)量管理體系變更和可能影響 食品安全 的環(huán)境變化(包括組織機(jī)構(gòu)、資源配置等的重大變化); 8) 評審結(jié)果和質(zhì)量安全管理體系的更新活動; 9) 以往管理評審的跟蹤措施和改進(jìn)的建議; 10) 突發(fā)事件的準(zhǔn)備和響應(yīng)。 管理評審的實(shí)施 1) 管理評審由總經(jīng)理主持,宣布本次評審 的目的、主要內(nèi)容和要求; 2) 管理者代表、 食品安全 小組組長和各部門、分公司負(fù)責(zé)按評審計劃逐項(xiàng)匯報; 3) 總經(jīng)理組織參與管理評審會議對管理評審輸入內(nèi)容進(jìn)行討論評審,總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論和評審決議。 31 5.8.3 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面的有關(guān)決定和措施: 1) 質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系有效性的改進(jìn); 2) 食品安全 保證; 3) 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn); 4) 確保質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系有效運(yùn)行的資源需求; 5) 公司 食品安全 方針和目標(biāo)的修改。 5.8.4 管理評審結(jié)果由管理者代表編寫管理評審報告,總經(jīng)理批準(zhǔn) 后,發(fā)至相關(guān)部門并監(jiān)控執(zhí)行。每次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。 5.8.5 管理評審提出的糾正和預(yù)防措施,各責(zé)任部門按糾正和糾正措施控制程序和預(yù)防措施及潛在不安全產(chǎn) 品 的控 制程序執(zhí)行。管理評審的記錄應(yīng)按記錄控制程序執(zhí)行。 5.9 相關(guān)文件 : 記錄控制程序 糾正和糾正措施控制程序 預(yù)防措施及潛在不安全產(chǎn)品的控制程序 信息交流控制 程序 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序 32 6 資源管理 6.1 資源提供 為了實(shí)施質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系,持續(xù)改進(jìn)其有效性,確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的 持續(xù)穩(wěn)定,以滿足顧客需求、增強(qiáng)顧客滿意,公司應(yīng)確保和提供必需的資源。 總經(jīng)理應(yīng)確定并提供管理體系運(yùn)行所需的資源,各職能部門按照質(zhì)量管理體系和 食品安全 管理體系運(yùn)行情況,確定各階段所需的資源提出計劃,報送總經(jīng)理審批,以獲得滿足。 資源包括:人員、信息、物資、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備和工裝工作環(huán)境及資金等。 6.2 人力資源 6.2.1 總則 本公司由 辦公室 歸口管理人力資源。負(fù)責(zé)制訂人力資源控制程序 ,基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),確保從事影響產(chǎn)品 要求符合性和 食品安全 工作的 食品安全 小組和其他從事 影響 食品安全 活動的員工能夠勝任相應(yīng)崗位的工作。 6.2.2 能力、意識和培訓(xùn) 對從事影響 產(chǎn)品要求符合性 和 食品安全 的人員進(jìn)行分析,由 辦公室 編制崗位能力要求,對各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)提出要求,以確定其必要技能和能力 : 1) 提供培訓(xùn)或采取其他措施,以保證各崗位的員工 獲得所需的能力; 2) 通過考試、考核、操作資格確認(rèn)等方式,評價所采取措施的有效性; 3) 對員工進(jìn)行質(zhì)量意識和 食品安全 衛(wèi)生意識的教育,使員工意識到所在崗位活動相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和 食品安全 目標(biāo)做出貢獻(xiàn); 4) 確保負(fù)責(zé) 食品安全 過程的監(jiān)視人員接 受適宜的監(jiān)視技術(shù)和在過程失控時能夠采取必要的措施的培訓(xùn)。 5) 確保影響 食品安全 的員工認(rèn)清有效的內(nèi)部溝通和外部溝通的必要性。 33 6) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的最新記錄。 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.3.1 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn)來識別、確定、提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括: 1) 工作場所和相關(guān)的設(shè)施 ( 如廠房 、 車間 、 倉庫 、 廁所 、 洗手間 、 化驗(yàn)室等 ) ; 2) 過程設(shè)備、硬件和軟件(如加工設(shè)備 、 工具 、 用具 、 器具 、 檢測器具等); 3) 支持性服務(wù)( 如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng) 等)。 6.3.2 本公司的基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)符合 食品 衛(wèi)生規(guī)范要求,并在本公司編制的良好操 作規(guī)范( GMP) 中加以明確。 6.3.3 生產(chǎn)設(shè)備部 門應(yīng)建立各種基礎(chǔ)設(shè)施的臺帳并妥善保存相關(guān)技術(shù)資料,對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行能力測定分析、維護(hù)和保養(yǎng),以確保設(shè)施能持續(xù)滿足生產(chǎn)運(yùn)行的需要。 6.4 工作環(huán)境 “工作環(huán)境”是指工作時所處的條件,包括物理的、環(huán)境的和其他因素,如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。 本公司為達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量符合 食品安全 要求,制定的良好的操作規(guī)范( GMP)中,規(guī)定了廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施衛(wèi)生等,確保 食品 生產(chǎn)的工作環(huán)境符合要求,并由分公司歸口管理,按規(guī)定做好各類記錄。 生產(chǎn)設(shè)備部 應(yīng)組織各相關(guān)部門,確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境(含人和物的因素),并對其實(shí)施有效的檢查和控制,以達(dá)到確定的工作環(huán)境要求,包括: 1) 作業(yè)工藝環(huán)境要求(如清除粉塵、通風(fēng))和安全、消防、環(huán)保衛(wèi)生條件; 2) 作業(yè)人員的工作方法(控制人在環(huán)境中的行為); 3) 職業(yè)道德(愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣); 4) “ 6S”(整理、整頓、 清掃、 清潔、素養(yǎng) 、安全 )為管理準(zhǔn)則。 6.5 相關(guān)文件 :記錄控制程序 人力資源控制程序 良好操作規(guī)范( GMP) 。 34 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 為了充分了解顧客的要求和期望,必須與顧客 進(jìn)行有效溝通,從而對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃,并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中不斷收集顧客滿意程度的信息,作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。 7.1.1 本公司對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程是策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的過程,公司通過對有效開發(fā)、實(shí)施和實(shí)現(xiàn)策劃活動,保持和驗(yàn)證 食品 加工和加工環(huán)境的控制措施,并當(dāng)出現(xiàn)不符合而采取適宜措施來實(shí)現(xiàn)。 生產(chǎn)設(shè)備部 為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的歸口管理部門, 酒體設(shè)計中心協(xié)助。 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容: 1) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; 2) 針對不同產(chǎn)品建立相應(yīng)的過程和文件以及所需的資源; 3) 針對產(chǎn)品所要求的 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和化驗(yàn)活動確定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則; 4) 對原輔材料等變更實(shí)施控制; 5) 對實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的符合性,提供證據(jù)所需的記錄。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出形式一般是文件,它包括: 1) 原料標(biāo)準(zhǔn)、 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn); 2) 生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)設(shè)備、工器具要求等文件; 3) 檢驗(yàn)規(guī)范; 4) 所需的記錄。 7.1.2 前提方案 ( PRP(s)) 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持前提方案 ( PRP(s)), 以助于控制 : 1) 食品安全 危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性; 35 2) 產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染,包括產(chǎn)品之間的交叉污染; 3) 產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的 食 品安全 危害水平。 前提方案( PRP(s))應(yīng) 1) 與組織在 食品安全 方面的需求相適宜; 2) 與運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜; 3) 無論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線,前提方案都應(yīng)在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施; 4) 并獲得 HACCP小組 的批準(zhǔn); 5) 組織應(yīng)識別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求。 當(dāng)選擇和(或)制訂前提方案( PRP(s))時,組織應(yīng)考慮和利用適當(dāng)信息(如法律法規(guī)要求、顧客要求、公認(rèn)的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范,國家、國際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。 當(dāng)制定這些方案時 ,組織應(yīng)考慮如下: 1) 建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè); 2) 包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局; 3) 空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供; 4) 包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù); 5) 設(shè)備的適宜性,及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性; 6) 對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如貯存和運(yùn)輸)的管理。 7) 交叉污染的預(yù)防措施; 8) 清潔和消毒; 36 9) 蟲害控制; 10) 人員衛(wèi)生; 11) 其他適用的方面。 應(yīng)對前提方案的驗(yàn)證進(jìn)行策劃,必要時應(yīng)對前提方案進(jìn)行更改。應(yīng)保持驗(yàn)證和更改 的記錄 ,文件宜規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動。 公司建立、保持和更新操作性前提方案形成工藝作業(yè)文件,當(dāng)確定的 食品 安全 危害不通過 HACCP 計劃控制時,構(gòu)成或包含于方案中的控制措施的嚴(yán)格程度能使 食品 安全 危害受控。 操作性前提方案的建立 公司操作性前提方案與公司生產(chǎn)運(yùn)行相適應(yīng),建立方案時考慮以下因素: 1) 由方案控制的 食品安全 危害; 2) 控制措施; 3) 有監(jiān)視程序,以證實(shí)操作性前提方案已經(jīng)實(shí)施 4) 當(dāng)失控時,采取的糾正預(yù)防措施; 5) 職責(zé)和權(quán)限;包裝程序; 6) 監(jiān)視的記錄。 公司確保的文件的形式(指導(dǎo)書、程序 、計劃)規(guī)定方案的實(shí)施要求,并得到批準(zhǔn),方案的修訂執(zhí)行“文件控制程序“的規(guī)定。 7.1.3 終產(chǎn)品特性 終產(chǎn)品特性應(yīng)在文件中予以描述,其詳略程度為實(shí)施危害分析所需,適用時,包括以下方面的信息: 1) 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識; 37 2) 成份; 3) 與 食品安全 有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性; 4) 預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件; 5) 包裝; 6) 與 食品安全 有關(guān)的標(biāo)識和(或)處理、制備及使用的說明書; 7) 分銷方法。 組織應(yīng)識別與以上方面有關(guān)的 食品安全 法律法規(guī)的要求。 上述描述應(yīng)保持更新,包括需要時按照 7.7要求進(jìn)行的更新。 7.1.4 預(yù)期用途 應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù) 期用途和合理的預(yù)期處理,以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用,并應(yīng)將其在文件中描述,其詳略程度為實(shí)施危害分析所需。 應(yīng)識別每種產(chǎn)品的使用顧客,適用時,應(yīng)識別其顧客群體;并應(yīng)考慮對特定本公司產(chǎn)品安全危害的影響顧客。 上述描述應(yīng)保持更新,包括需要時按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的更新。 7.1.5 流程圖和過程步驟的控制措施的描述 流程圖 應(yīng)繪制 食品安全 管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖。流程圖應(yīng)為評價 食品安全 危害可能的出現(xiàn)、增加或引入提供基礎(chǔ)。流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡。適宜時,流程圖應(yīng)包括: 1) 操作中所有 步驟的順序和相互關(guān)系; 2) 源于外部的過程和分包工作; 3) 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn); 38 4) 返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn); 5) 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求 ,HACCP小組 應(yīng)通過現(xiàn)場核對來驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性。經(jīng)過驗(yàn)證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。 過程步驟和控制措施的描述 應(yīng)描述現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和(或)及其實(shí)施的嚴(yán)格度,或影響 食品安全 的程序,其詳略程度為實(shí)施危害分析所需 。還應(yīng)描述可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門)。 上述描述應(yīng)根據(jù) 標(biāo)準(zhǔn) 的要求進(jìn)行更 新。 7.1.6 危害分析 HACCP小組應(yīng)實(shí)施危害分析,以確定需要控制的危害,確保 食品安全 所需的控制程度,以及所要求的控制措施組合。 危害識別和可接受水平的確定 應(yīng)識別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的 食品安全 危害。這種識別應(yīng)基于以下方面: 1) 經(jīng)驗(yàn); 2) 外部信息,盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù); 3) 來自食品鏈中,可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的 食品安全 危害信息; 4) 應(yīng)指出每個 食品安全 危害可能被引入的步驟(從原料、生產(chǎn)和分銷)。 在識別危 害時,應(yīng)考慮: 1) 特定操作的前后步驟; 39 2) 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施 /服務(wù)和周邊環(huán)境; 3) 在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。 針對每個識別的 食品安全 危害,只要可能,應(yīng)確定終產(chǎn)品中 安全危 害的可接受水平。確定的水平應(yīng)考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客對 食品安全 的要求、顧客對產(chǎn)品的預(yù)期用途以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)。確定的依據(jù)和結(jié)果應(yīng)予以記錄。 危害評 估 應(yīng)對每種已識別的 食品安全 危害 進(jìn)行危害評價,以確定消除危害或?qū)⑽:抵量山邮芩绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的;以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。 應(yīng)根據(jù) 食品安全 危害造 成不良健康后果的嚴(yán)重性及其發(fā)生的可 能性,對每種 食品安全 危害進(jìn)行評價。應(yīng)描述所采用的方法,并記錄 食品安全 危害評價的結(jié)果。 控制措施的選擇和評 估 基于 的危害評價,應(yīng)選擇適宜的控制措施組合,預(yù)防、消除或減少 食品安全 危害至規(guī)定的可接受水平。 在選擇的控制措施組合中,應(yīng)根據(jù)中的描述,對每個控制措施控制確定的 食品安全 危害的有效性進(jìn)行評審。 應(yīng)對所選擇的控制措施進(jìn)行分類,以決定其是否需要通過操作性前提方案或 HACCP計劃進(jìn)行管理。 選擇和分類應(yīng)使用包括評價以下方面的邏輯方法: 1) 相對于應(yīng)用強(qiáng)度,控制措施控 制 食品安全 危害的效果; 2) 對該控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性(如及時監(jiān)視以便能立即糾正的能力); 3) 相對其他控制措施該控制措施在系統(tǒng)中的位置; 4) 該控制措施作用失效或重大加工的不穩(wěn)定性的可能性; 40 5) 一旦該控制措施的作用失效,結(jié)果的嚴(yán)重程度; 6) 控制措施是否有針對性地制訂,并用于消除或?qū)⑽:λ酱蠓冉档停?7) 協(xié)同效應(yīng)(即,兩個或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個措施單獨(dú)效果的總和。 屬于 HACCP 計劃管理的控制措施應(yīng)按照 標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)施,其他控制措施應(yīng)作為操作性前提方案 (SSOP)。 7.1.7 HACCP 計劃 HACCP計劃應(yīng)形成文件 ;針對每個已確定的關(guān)鍵控制點(diǎn),應(yīng)包括如下信息 : 1) 關(guān)鍵控制點(diǎn)所控制的 食品安全 危害; 2) 控制措施 (CCPs); 3) 關(guān)鍵限值; 4) 監(jiān)視程序 ; 5) 關(guān)鍵限值超出時,應(yīng)采取的糾正和糾正措施 ; 6) 職責(zé)和權(quán)限; 7) 監(jiān)視的記錄。 關(guān)鍵控制點(diǎn)( CCPs)的確定 對于由 HACCP計劃控制的每個危害,針對已確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。 關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值的確定 對于每個關(guān)鍵控制點(diǎn)建立的監(jiān)視,應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。 應(yīng)建立關(guān)鍵限值,以確保終產(chǎn)品 食品安全 危害不超過其可接受水平。 關(guān)鍵限值應(yīng)可測量。 應(yīng)將選定關(guān)鍵限值合 理性的證據(jù)形成文件。 基于主觀信息(如對產(chǎn)品、過程、處置等的感官檢驗(yàn))的關(guān)鍵限值,應(yīng)有指導(dǎo)書、 41 規(guī)范和(或)教育及培訓(xùn)的支持。 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng) 對每個關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng) ,以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀察。 監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成,包括以下內(nèi)容: 在適宜的時間框架內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察; 所用的監(jiān)視 設(shè)備 ; 適用的校準(zhǔn)方法 ; 監(jiān)視頻次; 與監(jiān)視和評價監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限; 記錄的要求和方法。 當(dāng)關(guān)鍵限值超出時,監(jiān)視的方 法和頻率應(yīng)能夠及時確定,以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。 7.1.8 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施 應(yīng)在 HACCP計劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時所采取的策劃的糾正和糾正措施。這些措施應(yīng)確保查明不符合的原因,使關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控,并防止再次發(fā)生。 建立預(yù)防措施及潛在不安全產(chǎn)品控制程序 ,以適當(dāng)處置潛在不安全產(chǎn)品,確保評價后再放行。 7.1.9 驗(yàn)證的策劃 驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)。驗(yàn)證活動應(yīng)確保: 操作性前提方案得以實(shí)施; 危害分析的輸入持續(xù)更新; 42 HACCP計劃中的要素 和操作性前提方案得以實(shí)施且有效; 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi); 組織要求的其他程序得以實(shí)施,且有效。 該策劃的輸出應(yīng)采用適于組織運(yùn)作的形式。 應(yīng)記錄驗(yàn)證的結(jié)果,且傳達(dá)到 食品安全 小組。應(yīng)提供驗(yàn)證的結(jié)果以進(jìn)行驗(yàn)證活動結(jié)果的分析。當(dāng)體系驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測試,且測試的樣品不符合 食品安全 危害的可接受水平時,受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品處置。 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與 產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 物流部 應(yīng)確定顧客的要求,包括: 了解顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品交付和交付后的活動; 顧客雖 未規(guī)定,但確定的用途或已知的預(yù)期用途所必須具備的產(chǎn)品要求; 落實(shí)對產(chǎn)品的有關(guān)責(zé)任,包括 適用于 食品安全 有關(guān)的法律和法規(guī)及文件的要求; 本公司認(rèn)為應(yīng)該確定的其它附加要求和 食品安全 的承諾。 根據(jù)產(chǎn)品要求,在組織生產(chǎn)時與 生產(chǎn)設(shè)備部 確定 食品 的具體數(shù)量,確保顧客要求。 7.2.2 產(chǎn)品要求的評審 本公司的產(chǎn)品要求在營銷合同中予以規(guī)定,并通過生產(chǎn)計劃(大綱)進(jìn)行進(jìn)一步明確產(chǎn)品的要求,因此公司必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行評審,評審應(yīng)確保: 產(chǎn)品要求已有明確規(guī)定; 與合同(訂單)要求不一致的問題已予以解 決; 確認(rèn)本公司具有滿足合同(訂單)要求的能力。 評審采用會議形式進(jìn)行并做好記錄,當(dāng)產(chǎn)品要求質(zhì)量水平,供貨周期等條款超過本 43 公司生產(chǎn)能力時,應(yīng)由總經(jīng)理親自主持評審會議,批準(zhǔn)、組織實(shí)施評審措施,做好會議記錄,以確保顧客對產(chǎn)品的要求。 評審結(jié)果和評審中提出的問題及其解決措施必須予以記錄。 若顧客沒有提供形成文件的要求, 物流部 在接受顧客要求前予以確認(rèn);產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,應(yīng)對計劃進(jìn)行修訂,必要時做附加評審并應(yīng)與顧客溝通、確認(rèn),并將變更的信息及時傳遞到相關(guān)部門,確保文件和過程 相應(yīng)更改。 7.2.3 顧客溝通 明確并實(shí)施與顧客溝通在以下方面的有效安排: 通過產(chǎn)品信息與顧客的溝通; 顧客查詢處理,包括修改情況的溝通; 對顧客反饋,包括顧客投訴的處理后的溝通; 上述溝通應(yīng)予記錄。 7.3 設(shè)計和開發(fā) 7.3.1 設(shè)計和開發(fā)的策劃 公司對產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)進(jìn)行策劃時,應(yīng)做到: 1) 設(shè)計和開發(fā)項(xiàng)目的來源: 華澤集團(tuán) 品牌部根據(jù)客戶的要求,經(jīng) 華澤集團(tuán) 事業(yè) 一 部 批準(zhǔn)下達(dá)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書; 2) 酒體設(shè)計中心 根據(jù)項(xiàng)目來源,將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為設(shè)計開發(fā)實(shí)施方案; 3) 設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開 發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時予以修改,應(yīng)執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。 7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)保持記錄,并包括以下內(nèi)容: 44 1) 產(chǎn)品的要求,這些要求主要來自顧客的需求與期望,應(yīng)包含在合同中; 2) 對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足; 3) 酒體設(shè)計中心 應(yīng)組織相關(guān)部門 /人員對這些輸入進(jìn)行評審,以確保設(shè)計開發(fā)的輸入是充分與適宜的,能滿足任務(wù)書的要求。 7.3.3 設(shè)計和開發(fā)的輸出 1) 設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、實(shí)施方案等開展設(shè)計開發(fā)工作,并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件; 2) 設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表 達(dá),以便于證明滿足輸入要求,為生產(chǎn)制作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?3) 由 酒體設(shè)計中心 主任 對輸出文件進(jìn)行審核,并填寫設(shè)計開發(fā)輸出清單,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)輸出文件后才能發(fā)放。 7.3.4 設(shè)計和開發(fā)的評審 1) 在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行系統(tǒng)的綜合的評審,由 酒體設(shè)計中心 負(fù)責(zé)人根據(jù)設(shè)計開發(fā)輸出清單組織相關(guān)人員進(jìn)行,以確保達(dá)到顧客的要求; 2) 根據(jù)評審的結(jié)果,填寫設(shè)計開發(fā)評審報告對評審做出結(jié)論,由 分管副總 審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 7.3.5 設(shè)計和開發(fā)的驗(yàn)證 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)的輸出, 須經(jīng)小樣 試制 , 在設(shè)計產(chǎn)品時采用與以往產(chǎn)品做比較分析、化 驗(yàn)、證實(shí)等方式來驗(yàn)證確認(rèn)證明滿足輸入要求。 7.3.6 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn) 1) 確認(rèn)的目的,是證明在預(yù)見的和不利條件下產(chǎn)品都能夠滿足合同規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求, 酒體設(shè)計中心 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排組織有關(guān)的專家、 顧客 45 和相關(guān)人員對設(shè)計開發(fā)進(jìn)行確認(rèn); 2) 通過設(shè)計開發(fā)確認(rèn)后, 酒體設(shè)計中心 將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件正本整理成套,送交歸檔; 7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計開發(fā)人員對設(shè)計開發(fā)的更改應(yīng)正確的識別,并評估設(shè)計開發(fā)更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程等方面帶來的影響; 設(shè)計開發(fā)的更改提出部門要填寫文件更改申請 單報總經(jīng)理批準(zhǔn)方可執(zhí)行。 7.3.8 設(shè)計開發(fā)的內(nèi)容, 屬于 HACCP計劃管理的控制措施應(yīng)按照 HACCP計劃實(shí)施,其他控制措施應(yīng)作為操作性前提方案 , 按操作性前提方案 (SSOP)實(shí)施。 7.3.9 設(shè)計和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,可以單獨(dú)或任意組合的方式進(jìn)行并記錄。 7.4 采購 7.4.1 采購過程 公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 ,對供方及采購的產(chǎn) 品管 制的類型和程度取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 物流部負(fù)責(zé)公司的 大宗采購,辦公室負(fù)責(zé)零星 采購工作 。 公司根據(jù)要求對供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評價和選擇供方,制定了選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄由 物流部 保持。 7.4.2 采購信息: 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品,其內(nèi)容有: B.產(chǎn)品質(zhì)量的要求(如采購產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求驗(yàn)收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)); 46 b.采購雙方應(yīng)遵守的程序或協(xié)議; c.對供方與采購有關(guān)的質(zhì)量管理體系的要求; d.與采購產(chǎn)品有關(guān)的供方人員資格方面的要求。 采購文件在發(fā)放前應(yīng)經(jīng)過審批,使其在與供方溝通前 能確保所規(guī)定的采購要求是充分的和適宜的。 原料和 輔料的特性 應(yīng)在文件中對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以描述,其詳略程度為實(shí)施危害分析所需。 適用時,包括以下方面: 1) 化學(xué)、生物和物理特性; 2) 配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑; 3) 產(chǎn)地; 4) 生產(chǎn)方法; 5) 包裝和交付方式; 6) 貯存條件和保質(zhì)期; 7) 使用或生產(chǎn)前的預(yù)
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