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. 血液凈化室申報(bào)條件及要求1、 血液凈化室(中心)建立及資格認(rèn)定(1) 、開(kāi)展血液透析治療的單位必須是經(jīng)過(guò)縣級(jí)或縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),并通過(guò)該級(jí)衛(wèi)生行政部門定期校驗(yàn)。(2) 、新建的血液凈化室(中心)應(yīng)向縣級(jí)或縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并經(jīng)該級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的專家委員會(huì)審核合格后,由縣級(jí)或縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門審批后準(zhǔn)入。(3) 、血液凈化室(中心)結(jié)構(gòu)布局血液凈化室(中心)應(yīng)該合理布局,清潔區(qū)、污染區(qū)及其通道必須分開(kāi)。必須具備的功能區(qū)包括:清潔區(qū):醫(yī)護(hù)人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫(kù)房;半清潔區(qū):透析準(zhǔn)備室(治療室);污染區(qū):透析治療室、候診室、污物處理室等。有條件應(yīng)設(shè)置專用手術(shù)室、更衣室、接診室、獨(dú)立衛(wèi)生間等。(1)候診室患者候診室大小可根據(jù)透析室(中心)的實(shí)際患者數(shù)量決定,以不擁擠、舒適為度?;颊吒鼡Q拖鞋后方能進(jìn)入接診區(qū)和透析治療室。(2)更衣室工作人員更換工作服和工作鞋后方可進(jìn)入透析治療室和治療室。(3)接診區(qū)患者稱體重等,由醫(yī)務(wù)人員分配透析單元、測(cè)血壓和脈搏,確定患者本次透析的治療方案及開(kāi)具藥品處方、化驗(yàn)單等。 (4)透析治療室1、應(yīng)當(dāng)達(dá)到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB15982-1995)中規(guī)定的類環(huán)境(附件1),并保持安靜,光線充足。具備空氣消毒裝置、空調(diào)等。保持空氣清新,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)使用通風(fēng)設(shè)施。地面應(yīng)使用防酸材料并設(shè)置地漏。2、應(yīng)配備供氧裝置、中心負(fù)壓接口或配備可移動(dòng)負(fù)壓抽吸裝置。一臺(tái)透析機(jī)與一張床(或椅)稱為一個(gè)透析單元。每一個(gè)透析單元應(yīng)當(dāng)有電源插座組、反滲水供給接口、廢透析液排水接口。3、應(yīng)當(dāng)具備雙路電力供應(yīng)。如果沒(méi)有雙路電力供應(yīng),則停電時(shí)血液透析機(jī)應(yīng)具備相應(yīng)的安全裝置,使體外循環(huán)的血液回輸至患者體內(nèi)。4、配備操作用的治療車(內(nèi)含血液透析操作必備物品)、搶救車(內(nèi)含必備搶救物品及藥品)及基本搶救設(shè)備(如心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器)。(5)透析準(zhǔn)備室(治療室)1、應(yīng)達(dá)到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB15982-1995)中規(guī)定的對(duì)類環(huán)境的要求。2、用于配制透析中需要使用的藥品如肝素鹽水、魚精蛋白等。3、用于儲(chǔ)存?zhèn)溆玫南疚锲罚p合包、靜脈切開(kāi)包、置管及透析相關(guān)物品等)等。(6)專用手術(shù)室是否設(shè)置專用手術(shù)室可根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況決定。1、手術(shù)室管理同醫(yī)院常規(guī)手術(shù)室。2、達(dá)到醫(yī)院常規(guī)手術(shù)室要求,可進(jìn)行自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺成形術(shù)和移植血管搭橋造瘺術(shù)。3、達(dá)不到醫(yī)院常規(guī)手術(shù)室要求,僅能進(jìn)行中心靜脈導(dǎo)管置管、拔管、換藥和拆線等操作。(7)水處理間1、水處理間面積應(yīng)為水處理裝置占地面積的1.5倍以上;地面承重應(yīng)符合設(shè)備要求;地面應(yīng)進(jìn)行防水處理并設(shè)置地漏。2、水處理間應(yīng)維持合適的室溫,并有良好的隔音和通風(fēng)條件。水處理設(shè)備應(yīng)避免日光直射,放置處應(yīng)有水槽。3、水處理機(jī)的自來(lái)水供給量應(yīng)滿足要求,入口處安裝壓力表,壓力應(yīng)符合設(shè)備要求。(8)庫(kù)房透析器、管路、穿刺針等耗材應(yīng)該在庫(kù)房存放,庫(kù)房應(yīng)符合醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB15982-1995)中規(guī)定的類環(huán)境。(9)污物處理室污物處理室用來(lái)暫時(shí)存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品,需分開(kāi)存放,按相關(guān)部門要求分別處理。(10)醫(yī)務(wù)人員辦公及生活用房可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置(如辦公室,用餐室,衛(wèi)生間,值班室等)。部分內(nèi)容來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除!山東省血透管理辦法一、血液透析室基本要求血液透析室應(yīng)具備下列基本條件:1.血液透析室原則上應(yīng)在二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置。2.血液透析室應(yīng)具備透析治療區(qū)、水處理間、復(fù)用間、治療準(zhǔn)備室、接診區(qū)、醫(yī)務(wù)人員辦公室等基本功能區(qū)。3.血液透析室應(yīng)具有質(zhì)量合格的透析機(jī)、水處理裝置、雙路供電系統(tǒng)、通風(fēng)設(shè)備及搶救設(shè)備等設(shè)備。有條件的還應(yīng)配備必要的網(wǎng)絡(luò)接口及個(gè)人視聽(tīng)設(shè)備等設(shè)施。 4.血液透析從業(yè)醫(yī)師、護(hù)士、技師應(yīng)接受過(guò)不少于3個(gè)月的省級(jí)以上血液透析專業(yè)培訓(xùn),衛(wèi)生員需經(jīng)過(guò)醫(yī)院有關(guān)部門的崗前培訓(xùn)。5.血液透析室必須建立并嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度、透析液及透析用水質(zhì)量檢測(cè)制度、相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范、設(shè)備運(yùn)行記錄與檢修制度、垃圾處理制度及緊急意外情況處理預(yù)案等制度、規(guī)范。二、血液透析室的分區(qū)及要求血液透析室的透析治療區(qū)、治療準(zhǔn)備室、水處理間、復(fù)用間、接診區(qū)及醫(yī)務(wù)人員辦公室等基本功能區(qū)應(yīng)符合下列標(biāo)準(zhǔn): 透析治療區(qū)透析治療區(qū)建筑應(yīng)采用整體廳式設(shè)計(jì),避免分隔式,以保證視野開(kāi)闊。透析治療區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GBl5982-1995)中規(guī)定的類環(huán)境,并且光線充足、通風(fēng)良好,具備空氣消毒與凈化裝置。透析治療區(qū)地面應(yīng)經(jīng)過(guò)防酸,堿及其它腐蝕物處理并設(shè)置有效地漏,并具備有效的消防設(shè)施及緊急安全疏散通道。一臺(tái)透析機(jī)與一張透析床(或椅)稱為一個(gè)透析單元,每個(gè)透析單元面積不小于3.2m2,床(或椅)間距不小于0.8m。有條件應(yīng)設(shè)置12張?bào)w重監(jiān)測(cè)床,以便于臥床病人使用。透析治療區(qū)應(yīng)具備雙路供電系統(tǒng)。不具備此條件的,在購(gòu)置透析機(jī)時(shí),應(yīng)選用具有停電安全裝置的透析機(jī),以保證將體外循環(huán)的血液回輸至病人體內(nèi)。每一個(gè)透析單元應(yīng)配備獨(dú)立壁式電源插座組、反滲水供給接口、廢液排放接口、供氧裝置、中心負(fù)壓接口或可移動(dòng)負(fù)壓吸引裝置。有條件還應(yīng)配備獨(dú)立的視聽(tīng)裝置、網(wǎng)絡(luò)接口及呼叫系統(tǒng)等。護(hù)士站應(yīng)設(shè)在能夠觀察整個(gè)透析治療區(qū)情況的地方,由于建筑原因不能達(dá)到上述要求時(shí),應(yīng)適當(dāng)增設(shè)觀察站。治療準(zhǔn)備室治療準(zhǔn)備室應(yīng)達(dá)到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB 15982-1995)中規(guī)定的對(duì)類環(huán)境的要求,并具備以下條件:藥品柜:放置生理鹽水及其它備用藥品等。冰箱:放置促紅細(xì)胞生成素、肝素及肝素鹽水、魚精蛋白、凝血酶等需低溫保存的藥品以及制作冰塊等。消毒物品柜:放置縫合包、靜脈切開(kāi)包、無(wú)菌紗布等。穿刺器材柜:存放注射器、透析器、管路、穿刺針等物品。此外,治療準(zhǔn)備室還應(yīng)備有治療車(內(nèi)含血透操作必備物品)、搶救車(內(nèi)含必備搶救物品及藥品)及搶救設(shè)備(如心電監(jiān)護(hù)、除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器等)等必備設(shè)施。水處理間水處理間面積至少應(yīng)為水處理機(jī)占地面積的1.5倍以上,具有良好的隔音和通風(fēng)條件,并避免陽(yáng)光直曬。水處理間地面承重應(yīng)符合要求,并具有有效的地漏;地面及墻面均應(yīng)經(jīng)過(guò)防潮、防酸堿處理。水處理間的自來(lái)水系統(tǒng)壓力適宜,流量不低于水處理系統(tǒng)產(chǎn)水量的2.5倍;透析機(jī)供水管路和排水系統(tǒng)應(yīng)選用無(wú)毒材料制備,保證管路通暢不逆流,并避免有死水區(qū)存在。水處理間應(yīng)急具備供水條件(如儲(chǔ)水罐、供水泵等)。有條件可以配合水處理間安裝或單獨(dú)設(shè)立透析液中心供液系統(tǒng)。更衣區(qū)工作人員與病人更衣區(qū)要分開(kāi),并分別具有各自的通往透析治療區(qū)的通道。工作人員在更衣區(qū)更換工作服后方可進(jìn)入透析治療區(qū)。病人更衣區(qū)的大小可根據(jù)病人的數(shù)量而定,以不擁擠、舒適為度。病人更衣區(qū)內(nèi)設(shè)置椅子(或沙發(fā))和更衣柜,病人更換拖鞋后方可進(jìn)入透析治療區(qū),拖鞋專人專用并在每次使用后以消毒液或紫外線消毒。接診區(qū)接診區(qū)應(yīng)備有接診桌、體重稱、血壓計(jì)、體溫計(jì)等。病人更換病號(hào)服和拖鞋后在接診區(qū)稱量體重、測(cè)體溫、血壓及脈搏,醫(yī)務(wù)人員可在此確定透析方案以及開(kāi)具處方、化驗(yàn)單等。醫(yī)務(wù)人員辦公室應(yīng)設(shè)置醫(yī)務(wù)人員辦公室,大小根據(jù)實(shí)際情況安排。辦公室內(nèi)應(yīng)安裝可處理透析醫(yī)囑、記錄透析數(shù)據(jù)及費(fèi)用結(jié)算等事項(xiàng)的電腦設(shè)備。有條件可安裝透析管理軟件。污染區(qū)污染區(qū)用于暫時(shí)存放生活和醫(yī)療垃圾。應(yīng)注意分開(kāi)存放、單獨(dú)處理。復(fù)用間按照衛(wèi)生部頒發(fā)的有關(guān)透析器復(fù)用規(guī)定設(shè)置合理的復(fù)用間。透析器須專人專用并分隔存放。復(fù)用用水必須為合格的反滲水,無(wú)論是人工、半人工或全自動(dòng)復(fù)用機(jī)均應(yīng)嚴(yán)格分區(qū),廢水排放必須符合污水處理規(guī)范,復(fù)用間要有通風(fēng)裝置。三、血液透析室的人員配備血液透析室工作人員包括醫(yī)師、護(hù)士、技師及衛(wèi)生員等。醫(yī)師血液透析室主任應(yīng)由具有副高以上職稱、有豐富臨床工作經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任,負(fù)責(zé)安排醫(yī)療、教學(xué)和科研工作,組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)考核,定期查房,解決臨床疑難總是監(jiān)督及評(píng)估病人的透析質(zhì)量,依據(jù)血液透析規(guī)范化要求制定并實(shí)施透析中心的管理規(guī)程等。透析室應(yīng)實(shí)施主治醫(yī)師負(fù)責(zé)制,負(fù)責(zé)管理透析室的日常工作包括病人透析方案的制定、調(diào)整,急、慢性并發(fā)癥的處理等,應(yīng)定期查房,評(píng)估病人的透析質(zhì)量,記錄并保管好病歷資料等。血液透析室醫(yī)生配額,l20臺(tái)機(jī)器設(shè)一名醫(yī)生,每增加20臺(tái)機(jī)器增設(shè)一名醫(yī)生。護(hù)士血液透析室應(yīng)根據(jù)透析機(jī)和病人數(shù)量合理配備護(hù)士人數(shù),每人每班次管理的透析機(jī)應(yīng)少于5臺(tái)。血液透析室應(yīng)當(dāng)配備護(hù)士長(zhǎng)(或組長(zhǎng))和護(hù)士。護(hù)士的配備應(yīng)根據(jù)透析機(jī)和病人的數(shù)量及透析環(huán)境等合理安排,以保證血液透析的進(jìn)行和病人的治療安全。血液透析室應(yīng)設(shè)護(hù)士長(zhǎng)一名,要求有豐富的血液透析機(jī)操作及透析病人護(hù)理經(jīng)驗(yàn),護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)各項(xiàng)規(guī)章制度的執(zhí)行,技術(shù)培訓(xùn)及操作規(guī)程的組織實(shí)施與監(jiān)督,醫(yī)療用品的管理,協(xié)助做好透析中心的日常管理工作。血液透析室護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,熟練掌握血液透析機(jī)操作并且有嫻熟的血管穿刺技術(shù),定期巡視病人及機(jī)器運(yùn)作情況,做好透析記錄。并注意為病人提供健康教育及心理護(hù)理。技師有l(wèi)0臺(tái)以上透析機(jī)的血液透析室應(yīng)配備專職技師一名,不足l0臺(tái)透析機(jī)者若無(wú)專職技師,可由其他人員兼職。技師需具有中專以上學(xué)歷,具有技術(shù)員資格或(助理)工程師資格,具備一定的機(jī)械、電子學(xué)知識(shí)及醫(yī)療知識(shí),熟悉透析機(jī)和水處理設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和維修技術(shù),并負(fù)責(zé)日常維護(hù)與保養(yǎng),定期檢測(cè)透析用水及透析液,確保符合質(zhì)量要求。技師職責(zé):每日巡視透析機(jī)及水處理機(jī)的工作情況;監(jiān)督機(jī)器的消毒及除鈣;定期檢查并校正電導(dǎo)度、血泵速、透析液溫度、流量、超濾量、動(dòng)脈壓、靜脈壓、跨膜壓等,定期更換在線血濾機(jī)的濾器濾芯。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并做好記錄,保證透析機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。根據(jù)設(shè)備的要求定期對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行沖洗、消毒并登記。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理并做好記錄,保證水處理系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn),水質(zhì)符合質(zhì)量要求。保持與透析機(jī)及水處理機(jī)供應(yīng)商的業(yè)務(wù)聯(lián)系,便于及時(shí)解決問(wèn)題,并在透析室(中心)主任或負(fù)責(zé)醫(yī)師統(tǒng)一安排下,完成整機(jī)或零部件的更新?lián)Q代或升級(jí)工作。衛(wèi)生員衛(wèi)生員上崗前需經(jīng)醫(yī)院崗前培訓(xùn)。四、血液透析室相關(guān)設(shè)備要求血液透析室使用的設(shè)備主要有:血液透析機(jī)、水處理機(jī)、中心供液系統(tǒng)以及消耗品(如透析器、血濾器、吸附器、血漿分離器、透析管路、血管穿刺針、中心靜脈留置導(dǎo)管等)。上述設(shè)備應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部的類醫(yī)療器械管理規(guī)定執(zhí)行(血液凈化設(shè)備和血液凈化器具,編號(hào)6845-04)。五、透析用水和透析液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)管理要求透析用水透析用水應(yīng)符合中華醫(yī)院管理學(xué)會(huì)血液凈化中心管理分會(huì)制定的我國(guó)血液透析用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)(見(jiàn)表1),每年至少測(cè)定1次,每天檢查反滲水電導(dǎo)度(允許范圍 50us),每月進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)1次。以上檢查化驗(yàn)結(jié)果應(yīng)注意登記并保留原始記錄。新安裝的水處理系統(tǒng)或懷疑水處理系統(tǒng)有問(wèn)題時(shí)應(yīng)提高檢測(cè)頻度。如果確定水處理設(shè)備存在問(wèn)題而不能及時(shí)糾正,應(yīng)停止使用。每月應(yīng)對(duì)透析用水及透析液進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)。誘析用水應(yīng)在水進(jìn)入血液透析機(jī)的位置采樣,透析液應(yīng)在進(jìn)入透析器前采樣,其細(xì)菌數(shù)分別不能超出200 cfuml及2000 cfuml。 透析廢水應(yīng)排人醫(yī)療污水系統(tǒng)。廢棄的一次性物品應(yīng)進(jìn)行登記、毀形及統(tǒng)一焚燒處理,具體方法參見(jiàn)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范。透析液透析液必須由濃縮液加反滲水配制。透析液和透析粉應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部公布的類醫(yī)療器械要求(透析液和透析粉,編號(hào)6845-07)。透析液的溶質(zhì)濃度測(cè)定和細(xì)菌培養(yǎng)每月至少進(jìn)行一次,并登記并保留原始記錄。六、血液透析室的消毒隔離血液透析室應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)。清潔區(qū)包括透析治療間、治療室和水處理室等,應(yīng)符合國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局1995年頒布的醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB15982-1995)中規(guī)定的對(duì)類環(huán)境的要求(見(jiàn)表3)。清潔區(qū)應(yīng)當(dāng)保持空氣清新,每日進(jìn)行有效的空氣消毒(消毒方法參見(jiàn)衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范);清潔區(qū)的地面、臺(tái)面和物體表面應(yīng)當(dāng)每日下班后濕式打掃一遍;每月進(jìn)行空氣、物體表面和醫(yī)務(wù)人員手培養(yǎng),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。污染區(qū)也需要每日濕式打掃。為防止血液透析患者的血源性交叉感染,特別是防止血液透析患者肝炎病毒感染,確保透析安全,醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入清潔區(qū)應(yīng)當(dāng)穿工作服、戴工作帽、口罩、換工作鞋,醫(yī)生和護(hù)士對(duì)病人進(jìn)行有創(chuàng)性診斷和治療操作時(shí),還應(yīng)當(dāng)戴一次性手套;對(duì)不同病人進(jìn)行操作,必須更換手套。對(duì)明確有傳染性的乙型和丙型肝炎病人應(yīng)當(dāng)隔離透析或轉(zhuǎn)??漆t(yī)院透析治療,艾滋病病人必須轉(zhuǎn)專科醫(yī)院透析。對(duì)血透患者常規(guī)透析前應(yīng)檢測(cè)肝炎病毒,透析期間應(yīng)定期(每六個(gè)月)對(duì)透析患者復(fù)查肝炎病毒、檢測(cè)肝功能(ALT/AST),加強(qiáng)對(duì)肝炎病毒陽(yáng)性透析患者的管理。對(duì)HBV、HCV陽(yáng)性者的血透應(yīng)與一般血液透析室分開(kāi)或有嚴(yán)格的隔離措施,防止交叉感染。對(duì)HBV陰性的血透患者和工作人員應(yīng)接種HBV疫苗。加強(qiáng)透析患者肝炎病毒感染的預(yù)防,做好院內(nèi)感染登記工作,確保登記結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性。透析設(shè)備應(yīng)按設(shè)備要求定期對(duì)水處理機(jī)和供水管路進(jìn)行消毒和沖洗,消毒沖洗方法參考設(shè)備使用說(shuō)明書;透析機(jī)每次使用后應(yīng)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行消毒。上述設(shè)備消毒后水路中消毒液的殘留量應(yīng)在安全范圍內(nèi)(表4)。七、血液透析病人及病歷管理制度血液透析室必須建立血液透析病人登記及病歷管理制度。要制定嚴(yán)格的接診制度,血液透析前測(cè)量體溫、問(wèn)診并作好記錄。新血液透析患者要嚴(yán)格詢問(wèn)接觸史,必要時(shí)對(duì)患者做相應(yīng)的檢查。對(duì)于發(fā)燒的血液透析患者,一定要首先排除傳染性疾病,進(jìn)行密切觀察,必要時(shí)隔離透析。血液透析室必須對(duì)每一臺(tái)透析機(jī)進(jìn)行編號(hào),患者使用的透析機(jī)要相對(duì)固定,并作好記錄。血液透析室應(yīng)根據(jù)設(shè)備要求制定并執(zhí)行相應(yīng)的操作常規(guī)或操作規(guī)范。對(duì)于與血液透析相關(guān)的有創(chuàng)性操作,例如動(dòng)脈-靜脈內(nèi)瘺成型術(shù)、中心靜脈置管術(shù)、內(nèi)瘺穿刺術(shù)、體外循環(huán)技術(shù)(普通血液透析、血液濾過(guò)、血液透析濾過(guò)等),血液透析室應(yīng)當(dāng)向病人及家屬講明操作或治療的目的、可能出

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