電視3C工廠審查內(nèi)部審查樣表.doc

附表1、職責(zé)與責(zé)任工廠規(guī)定與保證認(rèn)證要求符合性和產(chǎn)品一致性等有關(guān)的各類人員的職責(zé)及相互關(guān)系。序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄1.1職責(zé)與責(zé)任在管理層指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限1、確保強(qiáng)制認(rèn)證的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持；2、確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗(yàn)合格樣品一致；3、了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正確使用。o 符合o 輕微缺陷o 不符合1.2在組織內(nèi)指定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限1、強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求；2、證書有效性的跟蹤結(jié)果；3、國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果。o 符合o 輕微缺陷o 不符合1.3在組織內(nèi)任命認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人，規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限1、負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)；2、確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求；3、對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2、文件和記錄序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄2.1建立并保持文件化的程序文件和記錄以及必要外來文件和記錄進(jìn)行控制。1、文件控制程序的建立；2、記錄控制程序的建立；3、設(shè)計(jì)文件(產(chǎn)品圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單)文件化的建立；4、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書的建立；5、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵元部件確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程、例行及確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程、成品含出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的建立o 符合o 輕微缺陷o 不符合序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄2.2文件規(guī)范管理文件正確性、適宜性、有效性檢查。1、正確性；2、適宜性；3、有效版本；o 符合o 輕微缺陷o 不符合2.3質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄建立及保存期的檢查1、質(zhì)量記錄清晰、完整，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 2、質(zhì)量記錄保存期不得少于24個月的文件建立及實(shí)施。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2.4獲證產(chǎn)品檔案建立獲證產(chǎn)品檔案建立的文件控制程序及實(shí)施1、獲證產(chǎn)品檔案管理文件的建立2、獲證產(chǎn)品的檔案的建立。檔案內(nèi)容至少包括：2.1、認(rèn)證證書、型式試驗(yàn)報告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、國抽及地方抽查、客戶投訴造成重大影響及媒體曝光、適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等； 2.2、獲證產(chǎn)品經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點(diǎn)或銷售信息，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及時提供；2.3、認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3、采購與關(guān)鍵件控制序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄3.1采購控制采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求；合格供應(yīng)商評定；關(guān)鍵件出入庫的記錄建立1、應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗(yàn)報告確認(rèn)的一致；2、建立并保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄。關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商處購買；3、建立并保存關(guān)鍵件進(jìn)貨單，出入庫單、臺帳。并在收發(fā)記錄中注明。o 符合o 輕微缺陷o 不符合序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄3.2關(guān)鍵件的控制建立關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；實(shí)施關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序并建立記錄1、建立關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；2、實(shí)施關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序，確保與采購控制要求一致，保存相關(guān)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。控制質(zhì)量的方式包括：2.1、獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書，應(yīng)確保進(jìn)貨時證書的有效性；2.2、每批進(jìn)貨檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。檢驗(yàn)由工廠實(shí)驗(yàn)室或委托認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；2.3按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進(jìn)行跟蹤檢查的分類管理，適當(dāng)增加關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。o 符合o 輕微缺陷o 不符合4、生產(chǎn)過程控制序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄4.1特殊工序特殊工序的識別1、 如有特殊工序，應(yīng)進(jìn)行識別并實(shí)施有效控制，控制的內(nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵件使用的正確性。2、o 符合o 輕微缺陷o 不符合4.2特殊工序的控制1、特殊工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件，使生產(chǎn)過程受控。o 符合o 輕微缺陷o 不符合4.3關(guān)鍵工序關(guān)鍵工序控制1、對最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時）造成重要影響的關(guān)鍵工序、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件等應(yīng)能在生產(chǎn)過程中通過建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品一致。o 符合o 輕微缺陷o 不符合5 、例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場見證/目證試驗(yàn)序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序的建立，例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的實(shí)施1、建立對例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行控制的程序，以確保認(rèn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。2、在生產(chǎn)的最終階段對認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施例行檢驗(yàn)，頻次、項(xiàng)目、要求不低于強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定。后續(xù)生產(chǎn)工序不會對之前的檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，例行檢驗(yàn)可以在生產(chǎn)過程中完成。應(yīng)保存相關(guān)的例行檢驗(yàn)記錄。3、組織實(shí)施認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)頻次、項(xiàng)目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定。若工廠不具備能力，確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。工廠應(yīng)保留確認(rèn)檢驗(yàn)記錄和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證明。4、接受現(xiàn)場見證/目證試驗(yàn)?，F(xiàn)場見證/目證試驗(yàn)的樣品在工廠檢驗(yàn)合格的認(rèn)證產(chǎn)品中抽取，按工廠檢查員指定的項(xiàng)目和要求，原則上由工廠檢驗(yàn)人員利用工廠儀器設(shè)備實(shí)施，檢查員現(xiàn)場見證。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合認(rèn)證要求。o 符合o 輕微缺陷o 不符合6、檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄6.1檢測設(shè)備配置的基本要求足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備配備1、配置足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，確保進(jìn)貨檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)設(shè)備的能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗(yàn)要求；2、確認(rèn)檢驗(yàn)由工廠完成的，其設(shè)備能力應(yīng)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求；3、 檢驗(yàn)人員應(yīng)能正確地使用儀器設(shè)備，掌握檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求并有效實(shí)施。o 符合o 輕微缺陷o 不符合序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄6.2配置檢測設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定檢測設(shè)備校準(zhǔn)和檢定的方法及檔案記錄的建立1、 用于檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期依據(jù)國家或國際基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。2、自行校準(zhǔn)的，應(yīng)有文件規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。3、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。4、應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合6.3 功能檢查功能檢查的方法及記錄的建立1、對用于例行檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)建立并保持功能檢查要求。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。2、功能檢查結(jié)果及采取的措施等應(yīng)予以記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合7、不合格產(chǎn)品的控制序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄7不合格控制不合格的分類及對應(yīng)的控制的措施1、工廠應(yīng)對不合格產(chǎn)品采取標(biāo)識、隔離、處置等措施，避免不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或交付，返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。2、工廠應(yīng)收集國家級和省級監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并采取相應(yīng)的措施。工廠應(yīng)保存相關(guān)的信息收集、原因分析、處置及防止再發(fā)生的措施等記錄3、工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)o 符合o 輕微缺陷o 不符合8、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄8.1標(biāo)識標(biāo)識一致性要求1、認(rèn)證產(chǎn)品銘牌和包裝箱上標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式試驗(yàn)報告和工廠的規(guī)定一致。o 符合o 輕微缺陷o 不符合8.2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)一致性要求1、認(rèn)證產(chǎn)品涉及安全與電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時）的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式試驗(yàn)合格樣品和工廠的規(guī)定一致。o 符合o 輕微缺陷o 不符合8.3關(guān)鍵件一致性關(guān)鍵件一致性要求1、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；2、與經(jīng)確認(rèn)/批準(zhǔn)或備案的一致；3、與工廠的規(guī)定一致；4、采購關(guān)鍵件的數(shù)量應(yīng)與整機(jī)出貨數(shù)量相對匹配。o 符合o 輕微缺陷o 不符合8.4關(guān)鍵件的變更關(guān)鍵件的變更的控制1、建立并保持文件化的程序，對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗(yàn)合格樣品一致性的變更進(jìn)行控制；2、變更應(yīng)得到認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人或認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)方可實(shí)施；3、工廠應(yīng)保存變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合8.5標(biāo)樣/留樣標(biāo)樣/留樣的管理1、需標(biāo)樣/留樣的認(rèn)證產(chǎn)品，應(yīng)妥善保管和使用型式試驗(yàn)合格樣品的標(biāo)樣/留樣，應(yīng)保存標(biāo)樣/留樣清單及使用記錄o 符合o 輕微缺陷o 不符合9、認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄9認(rèn)證標(biāo)志和證書認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用1、確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用，