RBT214-2017檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求最新內(nèi)審檢查表.doc

管理體系內(nèi)審檢查表管理體系內(nèi)審檢查表（年第次） 公司內(nèi)審員： 被審核部門負(fù)責(zé)人： 審核日期：年月日條款號(hào)評(píng)審內(nèi)容檢查對(duì)象責(zé)任部門檢查結(jié)果備注符合不符合不適用4.1.11、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。企業(yè)法人或其他組織是否工商注冊(cè)，工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證（范圍應(yīng)有檢驗(yàn)檢測(cè)或技術(shù)服務(wù)內(nèi)容）。當(dāng)機(jī)構(gòu)法人不是最高管理者時(shí)，應(yīng)對(duì)最高管理者授權(quán)并有授權(quán)文件，同時(shí)機(jī)構(gòu)法人承諾承擔(dān)法律責(zé)任。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 體系文件中應(yīng)規(guī)定“對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任”。3、不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。 獨(dú)立法人單位是否有法人授權(quán)文件，并愿為機(jī)構(gòu)承擔(dān)起相應(yīng)的法律責(zé)任。4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。明確管理、技術(shù)運(yùn)作、支持服務(wù)的職責(zé)及組織部門。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) ，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度，無違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級(jí)等行業(yè)規(guī)定）。4.1.41、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。建立保證檢驗(yàn)檢測(cè)公正和誠(chéng)信的程序，以識(shí)別影響公正和誠(chéng)信的因素，并消除或最大化減少該因素對(duì)公正和誠(chéng)信的影響。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。有公正性和誠(chéng)信的承諾（不受行政和商業(yè)的、相關(guān)利益的干預(yù)）。3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的程序。當(dāng)識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，能消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。4、若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。如有從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，是否進(jìn)行識(shí)別，是否有制度、有措施保證不受影響。實(shí)施情況是否滿足要求。5、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。4.1.51、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。是否建立保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序是否包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。是否制定并實(shí)施保密規(guī)定或措施，并進(jìn)行保密教育，有記錄可查。4.2.11、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對(duì)機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系。機(jī)構(gòu)是否與其人員簽訂合同，是否證實(shí)與其建立了錄用關(guān)系、勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系。（查：社保、醫(yī)保）。3、明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按管理體系要求履行職責(zé)。是否明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，并有相應(yīng)權(quán)力和資源確保管理體系運(yùn)行。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等是否滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：對(duì)公正性做出承諾；負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保管理體系所需的資源；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程；組織管理體系的管理評(píng)審；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。(否有相應(yīng)權(quán)力和資源，位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予管理層是否對(duì)公正性做出承諾；是否負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；是否確保管理體系所需的資源；是否確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；是否確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程；是否組織管理體系的管理評(píng)審；是否確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；是否滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；是否提升客戶滿意度；是否建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。4.2.31、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；機(jī)構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持；機(jī)構(gòu)是否配備質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其職責(zé)和權(quán)利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否能與機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。3、應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。機(jī)構(gòu)是否指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人，以確保機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力；并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。查人員技術(shù)檔案，授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(jī)構(gòu)提名，具有中級(jí)以上技術(shù)職稱或同等能力，并現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人是否符合要求。抽查報(bào)告，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的情況。4.2.51、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責(zé)、任職資格和使用條件等。所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員是否有考核、評(píng)價(jià)合格證據(jù)，是否持上崗證上崗。2、應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。是否建立了監(jiān)督工作程序。是否制定了監(jiān)督計(jì)劃，監(jiān)督的重點(diǎn)尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項(xiàng)目的人員是否進(jìn)行了監(jiān)督。監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍，是否有任命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求。人員監(jiān)督計(jì)劃和監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施與評(píng)價(jià)記錄是否真實(shí)、完整。4.2.61、檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。是否制定人員培訓(xùn)和管理程序，是否分析培訓(xùn)需求和有效實(shí)施培訓(xùn)。2、培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。制定的人員培訓(xùn)計(jì)劃是否合理，是否與機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)；是否對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包含能力要求的確認(rèn)、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。機(jī)構(gòu)是否建立健全人員技術(shù)檔案，檔案資料是否齊全。4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所，上述場(chǎng)所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求制定成文件。管理體系文件是否全覆蓋各類場(chǎng)所。管理體系的運(yùn)行是否覆蓋到相關(guān)場(chǎng)所。4.3.21、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求?，F(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的正確實(shí)施；是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。在機(jī)構(gòu)固定場(chǎng)所以外進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，對(duì)環(huán)境條件和設(shè)施的控制是否作出合理安排，是否有相關(guān)記錄。4.3.31、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求是否有文件規(guī)定。對(duì)結(jié)果質(zhì)量有影響的場(chǎng)所是否有監(jiān)測(cè)、控制等保證設(shè)施，是否進(jìn)行了記錄。2、當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，是否立即停止檢驗(yàn)檢測(cè)；對(duì)已檢驗(yàn)檢測(cè)的數(shù)據(jù)是否按無效處理，并執(zhí)行不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作程序。4.3.41、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。是否有建立內(nèi)務(wù)管理程序文件，是否包括有關(guān)健康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施，實(shí)施是否有效。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。對(duì)不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行了有效的隔離；是否能有效地防止相互（交叉）污染的發(fā)生。3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。受控區(qū)域是否明確，進(jìn)入受控區(qū)域是否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。4.4.11、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。是否配備了正確進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)的全部設(shè)備，其量程、準(zhǔn)確度等是否滿足要求。檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施是否能保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保： a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系；b)本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃和資質(zhì)認(rèn)定。 租用設(shè)備是否納入機(jī)構(gòu)的管理體系；是否由機(jī)構(gòu)全權(quán)支配使用；是否由機(jī)構(gòu)人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)；租賃合同中是否明確租用設(shè)備的使用權(quán)；是否存在同一臺(tái)設(shè)備在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃和共同使用的情況。4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。是否制定并實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的管理程序，是否覆蓋所有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的操作，是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用。4.4.31、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。是否制定了檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。2、設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，以便使用人員易于識(shí)別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。設(shè)備在投入服務(wù)前是否進(jìn)行校準(zhǔn)或核查并確定滿足使用要求；現(xiàn)場(chǎng)儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否滿足要求。3、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。是否對(duì)設(shè)備的硬件和軟件進(jìn)行必要的保護(hù)防止發(fā)生使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。對(duì)當(dāng)無法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的情況是否能提供有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)間比或參加能力驗(yàn)證對(duì)結(jié)果的滿意證據(jù)，是否有相關(guān)記錄。5、當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)需要時(shí)，是否建立設(shè)備期間核査程序，是否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書，是否制定了設(shè)備期間核查的計(jì)劃及有效實(shí)施并保留了相關(guān)記錄。6、針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)記錄，修正因子(或修正值)是否得到應(yīng)用。程序或文件是否有應(yīng)用規(guī)定并通知到相關(guān)使用人員。4.4.41、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。是否有相關(guān)記錄。2、用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的唯一性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定，儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否有標(biāo)識(shí)。3、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，是否有授權(quán)文件。4、若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。脫離機(jī)構(gòu)直接控制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前，是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示滿意結(jié)果，是否有記錄。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否立即停用，是否有記錄。儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否采取了措施能確保不被誤用。進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作。是否檢查這種缺陷對(duì)過去的檢驗(yàn)/檢測(cè)的影響。4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國(guó)際單位制（SI）單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源是否有文件規(guī)定。是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了核查。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可否確保量值準(zhǔn)確。是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核査程序。4.5.11、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。是否建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，是否建立了管理體系文件。管理體系文件是否發(fā)放到組織機(jī)構(gòu)部門、是否進(jìn)行宣貫，重要崗位人員是否了解其崗位的職責(zé)和工作要求，是否有相關(guān)記錄。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。體系文件是否齊全。4.5.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針是否在質(zhì)量手冊(cè)中闡明或單獨(dú)發(fā)布。質(zhì)量目標(biāo)是否在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性，受控編號(hào)方式是否清晰。文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有的內(nèi)部文件、外來文件，是否得到有效控制?，F(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本。受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以注明。4.5.41、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。委托書、標(biāo)書或合同簽署前，是否按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。是否有相關(guān)記錄。2、對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。合同簽署后如有變更，是否形成書面文件，并通知各相關(guān)方。是否有相關(guān)記錄。4.5.51、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書時(shí)，應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。是否對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，是否有評(píng)審記錄和合格分包方的名單；實(shí)際分包方是否滿足要求。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意，在委托書中是否有客戶同意的確認(rèn)簽字。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序，并在檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和合同簽署過程中予以實(shí)施。是否建立并實(shí)施分包的管理程序。3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。機(jī)構(gòu)是否將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序，明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄。是否建立了選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了合格服務(wù)方/供應(yīng)商名單。是否收集了合格服務(wù)方/供應(yīng)方資料。機(jī)構(gòu)已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)商。是否對(duì)采購(gòu)品進(jìn)行了驗(yàn)收。4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，包括：保持與客戶溝通，對(duì)客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào)查?？蛻暨M(jìn)入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申請(qǐng)、批準(zhǔn)的記錄。4.5.81、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。是否建立和保持處理投訴和申訴的程序，內(nèi)容是否齊全，職責(zé)是否明確。2、明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取事宜的措施，并注重人員的回避。相關(guān)投訴和申訴的登記、處置記錄，是否有效處理客戶的投訴和申訴，相關(guān)人員是否采取回避措施?？蛻魧?duì)投訴和申訴處理結(jié)果的反饋，是否有記錄。4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序，當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保：明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力；針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施；對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括對(duì)以前結(jié)果的影響分析；對(duì)不符合工作的可接受性做出決定；必要時(shí)，通知客戶并取消工作；規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；記錄所描述的不符合工作和措施。是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。是否明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受。糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚?。是否有相關(guān)記錄。4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。是否編制了糾正措施控制程序。是否保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)，能證實(shí)機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)管理體系。查相關(guān)記錄。4.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)技術(shù)記錄的信息充分，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置。4.5.121、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。 是否制定了內(nèi)部審核控制程序，對(duì)內(nèi)部審核工作的計(jì)劃、籌備、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。2、內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，檢查內(nèi)審計(jì)劃。3、內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格。若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和授權(quán)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)：依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；選擇審核員并實(shí)施審核；確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。審閱內(nèi)審資料是否完整，內(nèi)審是否涉及全部要素及全部場(chǎng)所與活動(dòng)，首次會(huì)議與末次會(huì)議記錄，審核過程記錄，不符合項(xiàng)報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理。4.5.131、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。是否編制了管理評(píng)審控制程序。2、管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由管理層負(fù)責(zé)。管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，管理評(píng)審是否由管理層主持。3、管理層應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施，管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施。4、應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；b)目標(biāo)的可行性；c)政策和程序的適用性；d)以往管理評(píng)審所采取措施的情況；e）近期內(nèi)部審核的結(jié)果；f）糾正措施；g）由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；h）工作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化；i）客戶和員工的反饋；j)投訴；k）實(shí)施改進(jìn)的有效性；l)資源配備的合理性；m）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性；n）結(jié)果質(zhì)量的保障性；o)其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)。每次評(píng)審輸入信息是否明確、充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。5、管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)管理體系及其過程的有效性；b）符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)；c）提供所需的資源；d）變更的需求。 管理評(píng)審輸出是否明確，管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。4.5.141、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。是否建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序；是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法受控管理；方法使用前和變更后是否進(jìn)行驗(yàn)證，保留方法驗(yàn)證記錄，以證實(shí)機(jī)構(gòu)能有效使用這些方法。自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認(rèn)和驗(yàn)證，方法變更后是否重新進(jìn)行確認(rèn)，保留確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。2、必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書，查作業(yè)指導(dǎo)書目錄，審核其內(nèi)容是否滿足要求。3、如必需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。方法偏離是否同時(shí)滿足：有方法偏離文件規(guī)定和經(jīng)技術(shù)判定不影響結(jié)果、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶同意四個(gè)條件，實(shí)施方法偏離時(shí)，是否保留記錄。4、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用，是否與客戶達(dá)成協(xié)議。協(xié)議中是否包括能否滿足客戶要求的說明。5、需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息：使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。是否進(jìn)行方法的可靠性確認(rèn)和驗(yàn)證、規(guī)定方法的評(píng)價(jià)和使用等。是否實(shí)施受控管理并保存記錄。4.5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。是否制定并實(shí)施評(píng)定測(cè)量不確定度的程序，是否有覆蓋能力領(lǐng)域的評(píng)定測(cè)量不確定度的案例。4.5.161、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息，并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。是否制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性，是否有數(shù)據(jù)控制和保護(hù)記錄。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行了系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查，并保留相關(guān)記錄。3、當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)：將自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級(jí)后再次確認(rèn)，應(yīng)保留確認(rèn)記錄；建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序；定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備，保持其功能正常。自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件是否形成文件，適用于預(yù)定的目的；在使用前是否進(jìn)行適用性確認(rèn)，并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級(jí)后再次確認(rèn)，保留相關(guān)記錄。4.5.171、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測(cè)，需要對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。是否制定抽樣程序，是否有抽樣計(jì)劃。2、抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。抽樣計(jì)劃的制定是否有依據(jù)，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。抽樣過程中需要控制的因素是否有規(guī)定，是否得到有效控制。是否保留相關(guān)記錄。3、當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明。抽樣發(fā)生偏離時(shí)，證據(jù)材料是否齊全，包括客戶的要求、通知相關(guān)人員的證據(jù)。4.5.181、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。是否制定和實(shí)施樣品管理程序，規(guī)范樣品的運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過程。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。文件對(duì)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否有規(guī)定，是否合理，是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行樣品標(biāo)識(shí)管理（流轉(zhuǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否明晰，流轉(zhuǎn)記錄是否完整）。3、在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。在接收樣品時(shí)，是否對(duì)樣品進(jìn)行檢查并記錄樣品的狀態(tài)。4、樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返回過程中應(yīng)予以控制和記錄。機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返回過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。是否有相關(guān)記錄。5、當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。樣品的保存養(yǎng)護(hù)條件是否可以得到滿足并有記錄。4.5.191、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。是否制定并實(shí)施質(zhì)量控制程序，其內(nèi)容是否覆蓋所有檢驗(yàn)檢測(cè)能力領(lǐng)域和所有資源條件。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測(cè)、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對(duì)、盲樣檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。是否制定質(zhì)量控制計(jì)劃；質(zhì)量控制計(jì)劃是否對(duì)質(zhì)控項(xiàng)目、時(shí)間、頻次、人員、所用方法、評(píng)價(jià)手段、結(jié)果評(píng)價(jià)、利用和處置做出明確規(guī)定。是否有質(zhì)量控制的實(shí)施、結(jié)果評(píng)價(jià)、處置和利用記錄。4.5.201、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。是否制定和實(shí)施報(bào)告管理程序，報(bào)告是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀，是否明確報(bào)告或證書的格式、生成、審核、批準(zhǔn)、蓋章、發(fā)放的規(guī)則。2、結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：a)標(biāo)題；b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章（適用時(shí)）；c)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同）；d)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；e)客戶的名稱和聯(lián)系信息；f)所用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別；g)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識(shí)；h)檢驗(yàn)檢測(cè)的日期。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期或抽樣日期；i)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；j)檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識(shí)和簽發(fā)日期；k)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位（適用時(shí)）；l)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品是由客戶提供）時(shí)，應(yīng)在報(bào)告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品；m)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果來自于外部外部提供者的清晰標(biāo)注；n)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）報(bào)告或證書的聲明。報(bào)告或證書是否有足夠的信息量，信息量是否滿足要求。報(bào)告或證書是否進(jìn)行受控管理，報(bào)告的發(fā)放是否有臺(tái)賬、有編號(hào)、有簽名。4.5.21當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行說明時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪減，以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條件的信息，如環(huán)境條件；b)適用時(shí)，給出符合（