食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求.doc

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求質(zhì)量手冊(cè)和程序文件需要增加的內(nèi)容編寫者：2011年08月22日目錄一、 第七章 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求二、 質(zhì)量手冊(cè)修改發(fā)布令三、 食品檢驗(yàn)人員承諾書四、 食品檢驗(yàn)責(zé)任追究制度五、 食品檢驗(yàn)資料檔案管理制度六、 食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案七、 食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序八、 食品監(jiān)督樣品抽檢工作制度九、 食品監(jiān)督樣品抽檢工作程序十、 食品監(jiān)督樣品抽檢工作流程圖十一、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估工作制度十二、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估工作程序十三、食品檢驗(yàn)回避制度十四、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求和質(zhì)量手冊(cè)對(duì)照表第七章 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求7.1 概述 中華人民共和國(guó)食品安全法及實(shí)施條例的頒布施行，對(duì)于保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，具有重要意義。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法明確規(guī)定了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的法律依據(jù)、工作機(jī)制、實(shí)施對(duì)象、實(shí)施程序、監(jiān)管要求和法律責(zé)任，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件、食品檢驗(yàn)工作規(guī)范、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則等技術(shù)規(guī)范是開展從事食品檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定必須遵循的準(zhǔn)則。7.2 管理要求7.2.1 本中心是經(jīng)批準(zhǔn)成立的具有法人地位的能獨(dú)立承擔(dān)第三方食品檢驗(yàn)工作，財(cái)務(wù)帳目單獨(dú)核算，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。為更好地開展食品檢驗(yàn)工作，特增加此章內(nèi)容，詳見附件一質(zhì)量手冊(cè)修定發(fā)布頁(yè)。7.22 中心從事食品檢驗(yàn)人員均為正式人員，且僅在本中心執(zhí)業(yè)。中心遵守中華人民共和國(guó)食品安全法，不聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。詳見附件二：食品檢驗(yàn)人員只在一個(gè)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的承諾書。7.2.3 如開展動(dòng)物試驗(yàn)，應(yīng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書；如使用自產(chǎn)自用動(dòng)物，必須具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證。本中心未開展動(dòng)物試驗(yàn)。7.2.4 本中心具備的食品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ篴) 能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對(duì)食品中添加劑與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)。b) 能對(duì)某類或多類食品中添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；c) 能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；d) 能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；e) 能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定；f) 能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)（目前未開展）；g) 能開展食品安全法規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。7.2.5 本中心質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求。7.2.6 中心依據(jù)食品安全法，針對(duì)所開展的食品檢驗(yàn)活動(dòng)，制定食品檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、食品檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案。7.2.7 中心在承擔(dān)政府或上級(jí)衛(wèi)生行政部門委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等任務(wù)時(shí)，執(zhí)行食品監(jiān)督樣品抽檢工作制度、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估工作制度。7.3 技術(shù)要求7.3.1 中心應(yīng)具備與所開展的食品檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。7.3.2 中心從事食品檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉食品安全法及相關(guān)的法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。7.3.4 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。7.3.5 從事食品檢驗(yàn)的技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)或中級(jí)以上技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。7.3.6 本中心具備固定的檢驗(yàn)工作場(chǎng)所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。7.3.7 中心的基本設(shè)施和工作環(huán)境滿足食品檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。7.3.8 中心實(shí)驗(yàn)區(qū)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域有效隔離，并明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染，保證人身健康和滿足環(huán)境保護(hù)要求等。7.3.9 中心微生物實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)依據(jù)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的規(guī)定在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。7.3.10 本中心未開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)，對(duì)此要求未作規(guī)定。7.3.11 本中心有防止原使數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的相關(guān)措施。運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。7.3.12 本中心配備的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)菌種能滿足所開展的食品檢驗(yàn)