中醫(yī)藥法解讀和啟示

中醫(yī)藥法解讀與啟示,2016年12月28日,李幼鶴,總綱提要,一、法規(guī)解讀（一）歷史意義（二）發(fā)條梳理1、總則2、中醫(yī)服務(wù)3、中藥保護和發(fā)展4、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)5、中醫(yī)藥科學(xué)研究6、中醫(yī)藥傳承與文化傳播7、保障措施（8、9兩部分略）二、亮點分析三、對六源堂的啟示四、拓展性討論,2016年12月25日,十二屆全國人大常委會第二十五次會議審議通過了中華人民共和國中醫(yī)藥法,自2017年7月1日起施行。是中醫(yī)藥單獨立法、單獨管理的開端。 中醫(yī)藥法歷經(jīng)30年的醞釀準(zhǔn)備，共九章63條，包括：中醫(yī)藥服務(wù)，保護與發(fā)展、人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、文化傳播等內(nèi)容。 我國第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的綜合性法律，在具體制度設(shè)計中遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，體現(xiàn)了中醫(yī)藥自身特點，具有很強的指導(dǎo)性、規(guī)范性和實用性。,一、法規(guī)解讀,（一）歷史意義,（二）法條梳理1、總則（1）明確了中醫(yī)藥的概念：是漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，全面升級為“中華民族傳統(tǒng)醫(yī)藥”高度。 相較過去，可應(yīng)用的醫(yī)療手段、藥材資源更加豐富，承載中華傳統(tǒng)文化的內(nèi)涵更多，可發(fā)掘的資源更多。（2）發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循自身規(guī)律。 打破了過去西醫(yī)主導(dǎo)中國醫(yī)藥管理系統(tǒng)的弊病，充分給予中醫(yī)藥自由發(fā)展，尋求走適合自身發(fā)展的路子的機遇和條件。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理1、總則（3）鼓勵中西醫(yī)互相學(xué)習(xí)、互為補充、協(xié)調(diào)發(fā)展。 將中醫(yī)藥明確擺在和西醫(yī)藥同等地位，作為保障國民健康福祉的左右手，并重發(fā)展，構(gòu)建適合中國文化、國情、經(jīng)濟發(fā)展水平的醫(yī)療保障體系。（4）縣級以上政府需將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃。 明確了政府的主體責(zé)任，打破過去各級政府不重視、弱化中醫(yī)藥行業(yè)在醫(yī)療體系統(tǒng)籌發(fā)展的通病，為中醫(yī)藥行業(yè)在政策扶持、資源匹配、人才培養(yǎng)奠定基礎(chǔ)。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理2、中醫(yī)藥服務(wù)（1）醫(yī)療機構(gòu) 中醫(yī)院縣縣設(shè) 綜合醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)設(shè)中醫(yī)科 私立中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)與公立醫(yī)院同等權(quán)利 中醫(yī)診所開辦由縣級主管部門備案（2）從業(yè)人員 資格取得和執(zhí)業(yè)取得重大突破！ 通過中醫(yī)師資格考試，并進行執(zhí)業(yè)注冊（考證資格嚴(yán)） 師承或確有專長者，經(jīng)過推薦、考核，可注冊。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理2、中醫(yī)藥服務(wù)（3）公共衛(wèi)生 發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù)，納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌實施。發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作中的作用 加強中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲備在疾病預(yù)防與控制中積極運用中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理2、中醫(yī)藥服務(wù)（4）監(jiān)督檢查 環(huán)境寬松，抓大放小！,一、法規(guī)解讀,中醫(yī)藥主管部門 監(jiān)督檢查重點,開展中醫(yī)藥服務(wù)需符合基本要求,中醫(yī)師服務(wù)不超出規(guī)定范圍,廣告發(fā)布合法依規(guī),（二）法條梳理3、中醫(yī)藥保護與發(fā)展（1）種植流通 制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理。發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等使用，禁用劇毒、高毒農(nóng)藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質(zhì)量。建立道地中藥材評價體系，加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護。保護藥用野生動植物資源，鼓勵發(fā)展人工種植養(yǎng)殖，支持依法開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的保護、繁育及其相關(guān)研究。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理3、中醫(yī)藥保護與發(fā)展（2）加工使用 村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究。對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理3、中醫(yī)藥保護與發(fā)展（3）創(chuàng)新生產(chǎn)支持生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準(zhǔn)文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。醫(yī)療機構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理4、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)（1）中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)（首次立法提出）中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律，以中醫(yī)藥內(nèi)容為主，體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色。注重中醫(yī)藥經(jīng)典理論和中醫(yī)藥臨床實踐、現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結(jié)合。 對西醫(yī)式院校培養(yǎng)中醫(yī)藥人才的反思和修正！,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理4、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)（2）完善中醫(yī)藥學(xué)校教育體系支持專門實施中醫(yī)藥教育的高等學(xué)校、中等職業(yè)學(xué)校和其他教育機構(gòu)的發(fā)展。中醫(yī)藥學(xué)校教育的培養(yǎng)目標(biāo)、修業(yè)年限、教學(xué)形式、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)評價及學(xué)術(shù)水平評價標(biāo)準(zhǔn)等，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)科特色，符合中醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展規(guī)律。（3）發(fā)展中醫(yī)藥師承教育 支持有豐富臨床經(jīng)驗和技術(shù)專長的中醫(yī)醫(yī)師、中藥專業(yè)技術(shù)人員帶徒授業(yè)，傳授中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法，培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理4、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)（4）中醫(yī)藥繼續(xù)教育加強對中醫(yī)醫(yī)師和城鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)和培訓(xùn)。 發(fā)展中西醫(yī)結(jié)合教育，培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結(jié)合人才。中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加繼續(xù)教育，所在機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為其接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，加強少數(shù)民族醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師隊伍建設(shè)，促進和規(guī)范少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理5、中醫(yī)藥科學(xué)研究（1）中醫(yī)藥現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄和保護制度。鼓勵科研機構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)等，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法，開展中醫(yī)藥科學(xué)研究。加強中西醫(yī)結(jié)合研究，促進中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的繼承和創(chuàng)新。加強中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，并在其網(wǎng)站上公布，供公眾免費查閱。國家推動建立中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理5、中醫(yī)藥科學(xué)研究（2）中醫(yī)藥傳統(tǒng)技藝發(fā)掘支持對古籍文獻、著名中醫(yī)藥專家的學(xué)術(shù)思想和診療經(jīng)驗以及民間中醫(yī)藥技術(shù)方法的整理、研究和利用。鼓勵捐獻有科學(xué)研究和臨床應(yīng)用價值的中醫(yī)藥文獻、秘方、驗方、診療方法和技術(shù)。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理5、中醫(yī)藥科學(xué)研究（3）中醫(yī)藥成果評價體系創(chuàng)新（獨立、中醫(yī)特色） 建立符合中醫(yī)藥特點的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制，推動中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進步與創(chuàng)新。（4）中醫(yī)藥健康管理研究 加強對中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論和辨證論治方法，常見病、多發(fā)病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳染病的中醫(yī)藥防治，以及其他對中醫(yī)藥理論和實踐發(fā)展有重大促進作用的項目的科學(xué)研究。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理6、中醫(yī)藥傳承文化傳播（1）中醫(yī)藥傳承項目及傳承人 對具有重要學(xué)術(shù)價值的中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法，省級以上人民政府主應(yīng)當(dāng)組織遴選本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承項目和傳承人，并為傳承活動提供必要的條件。傳承人應(yīng)當(dāng)開展傳承活動，培養(yǎng)后繼人才，收集整理并妥善保存相關(guān)的學(xué)術(shù)資料。屬于非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項目的，依照中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法的有關(guān)規(guī)定開展傳承活動。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理6、中醫(yī)藥傳承文化傳播（2）中醫(yī)藥傳統(tǒng)資源和知識產(chǎn)權(quán)保護中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權(quán)利。國家對經(jīng)依法認(rèn)定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實行特殊保護。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理6、中醫(yī)藥傳承文化傳播（3）中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu) 支持社會力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu)。 制定中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)（由國家制定）（4）傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化宣貫作品和科普教育縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強中醫(yī)藥文化宣傳，普及中醫(yī)藥知識。鼓勵組織和個人創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理7、保障措施（1） 政策與資金開展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關(guān)的評審、評估、鑒定活動，應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定的專門組織，或者有中醫(yī)藥專家參加。 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入本級財政預(yù)算。（2）公共醫(yī)療體系融合 縣級以上人民政府及其有關(guān)部門制定基本醫(yī)療保險支付政策、藥物政策等醫(yī)藥衛(wèi)生政策，應(yīng)當(dāng)有中醫(yī)藥主管部門參加。,一、法規(guī)解讀,（二）法條梳理7、保障措施（3）醫(yī)保支付合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費項目和標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)成本和專業(yè)技術(shù)價值。將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)納入基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)范圍。將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。8、9兩章內(nèi)容從略,一、法規(guī)解讀,中心思想：中醫(yī)藥法=“中醫(yī)藥促進法”（一）確立了中醫(yī)藥獨特地位 首次從法律角度明確“中醫(yī)藥是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱”。這在促進民族團結(jié)、各民族醫(yī)藥交流，引領(lǐng)世界都具有重要意義。從舊有的西醫(yī)主導(dǎo)醫(yī)藥管理體系中獨立，有利于中醫(yī)藥行業(yè)遵循自身規(guī)律良性發(fā)展。（二）責(zé)任主體明確 明確縣級中醫(yī)藥主管部門是責(zé)任主體，健全了中醫(yī)藥管理機構(gòu)和中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃。將促進中醫(yī)藥發(fā)展確定為各級政府剛性任務(wù)。（三）中醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入門檻降低 鼓勵社會資本進入，私立中醫(yī)機構(gòu)設(shè)立審批權(quán)限下放，采取縣一級主管部門備案制，明確私立與公立機構(gòu)“同等權(quán)利”。,二、亮點解析,（四）中醫(yī)藥執(zhí)業(yè)資格放開民間中醫(yī)從業(yè)人員絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經(jīng)驗，為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務(wù)，但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評價其真實水平。民間中醫(yī)從業(yè)人員主要是師承、家傳等培養(yǎng)方式，在充分考慮醫(yī)療安全風(fēng)險的基礎(chǔ)上，對師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員，開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的新途徑。（五）中醫(yī)藥服務(wù)與產(chǎn)品放開 支持從古籍、驗方中尋找資源進行開發(fā)。 允許中醫(yī)藥機構(gòu)進行院方制劑和服務(wù)開發(fā)，并采取省級備案制度，大大縮短了審批周期。,二、亮點解析,（六）中醫(yī)藥資源保護 從種植流通、炮制應(yīng)用和創(chuàng)新開發(fā)三個方面進行了全面的正向引導(dǎo)。（七）中醫(yī)藥文化傳承與弘揚 高舉復(fù)興中華傳統(tǒng)文化的大旗，做好傳承項目、傳承人和非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的申報、支持工作。（八）中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護 尊重中醫(yī)藥技術(shù)和傳統(tǒng)經(jīng)驗的無形資產(chǎn)價值，使得持有人的利益得到保護。（九）中醫(yī)藥管理抓大放小 對于正規(guī)中醫(yī)藥服務(wù)和生產(chǎn)機構(gòu)重點規(guī)范：服務(wù)和生產(chǎn)具備基本要求、醫(yī)師服務(wù)不超出許可范圍和廣告宣傳三個方面（不過多干涉）。 加大了違法處罰力度，避免無效惡性競爭。,二、亮點解析,（一）中醫(yī)藥文化傳承 六源堂中醫(yī)藥文化“兩個傳承中心”的建設(shè)有了法律的支持，在政府的發(fā)展規(guī)劃和政策支持方面，我們可以爭取更多的實際的政府專項。通過傳承項目、傳承人活動和非遺申請，打響六源堂和專家品牌，弘揚中醫(yī)藥文化，突出自身特色。（二）人才培養(yǎng) 六源堂的專家、醫(yī)技人才的培養(yǎng)，將會擁有更多的靈活度，較多擁有較好中醫(yī)藥技術(shù)和經(jīng)驗基礎(chǔ)的人員，可以通過師承系統(tǒng)取得合法的執(zhí)業(yè)資格。 （三）牛黃應(yīng)用拓展 牛黃已經(jīng)有兩千五百年的應(yīng)用歷史，大量的牛黃驗方、經(jīng)典方見于各類古籍和醫(yī)書，今后可以進行系統(tǒng)性開發(fā)，以院方制劑、醫(yī)師秘方等形式依托六源堂系統(tǒng)進行研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，包括很多日本、韓國的產(chǎn)品，我們亦可進行仿制。,三、對六源堂啟示,（四）中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化及知識產(chǎn)權(quán)保護 六源堂是以牛黃為依托進行中醫(yī)藥服務(wù)的現(xiàn)代機構(gòu)，在未來的復(fù)制和拓展中，單病種的醫(yī)療方法和用藥標(biāo)準(zhǔn)化是符合中醫(yī)藥法的指導(dǎo)方向的，我們可以大力進行標(biāo)準(zhǔn)化嘗試，擺脫過去中醫(yī)注重經(jīng)驗和醫(yī)師個人能力的局限，更廣泛的造福大眾。此外，對標(biāo)準(zhǔn)化之后的醫(yī)療方法和院方制劑，我們可以進行持續(xù)的知識產(chǎn)權(quán)保護，分享無形資產(chǎn)收益。（五）公共醫(yī)療政策的