慢病項目產(chǎn)品

慢 病 項 目 管 理,兒科系列,酷而寧-羧甲淀粉鈉溶液玉米提取多糖,榮獲中科院科技進(jìn)步一等獎！,安全,放心,酷而寧羧甲淀粉鈉溶液小兒口服免疫調(diào)節(jié)劑一切皆可應(yīng)對！,有效減少小兒上/下呼吸道、哮喘發(fā)作次數(shù),迅速改善便秘、消化不良,縮短病程減少抗生素用量,構(gòu)筑小兒自身防御系統(tǒng)改變亞健康,西安力邦制藥擁有該產(chǎn)品 發(fā)明專利,Introduction,產(chǎn)品概述,酷而寧羧甲淀粉鈉溶液小兒免疫調(diào)節(jié)劑,有效減少小兒上/下呼吸道、哮喘發(fā)作次數(shù),迅速改善便秘、消化不良,縮短病程 減少抗生素 用量,構(gòu)筑小兒 自身防御系統(tǒng) 改變亞健康,酷而寧-天然植物多糖,榮獲中科院科技進(jìn)步一等獎！,適應(yīng)癥？,霧霾引起的呼吸道感染及哮喘提高兒童免疫力治療手足口病治療口腔炎治療兒童便秘,什么是多糖？,多糖,生命四大元素,激活T和B淋巴細(xì)胞增強(qiáng)特異性免疫功能,多糖的免疫調(diào)節(jié)作用,激活巨噬細(xì)胞,植物多糖在臨床應(yīng)用越來越廣闊！,香菇多糖黃芪多糖,Introduction,藥理作用,注意營養(yǎng)和飲食，增強(qiáng)體質(zhì)；護(hù)理得當(dāng)，避免交叉感染。,尋找病因，相應(yīng)處理。,必要時給予針對性的免疫調(diào)節(jié)劑。,反復(fù)呼吸道感染臨床概念和處理原則,1,2,3,酷而寧治療RRTI作用機(jī)制,羧甲淀粉鈉溶液治療小兒反復(fù)呼吸道感染的臨床療效觀察,王艷,牛保太.中國醫(yī)藥指南J.2011,9(19):303-304,有效率、IgG、IgA、T淋巴細(xì)胞亞群（CD3、CD4）,指標(biāo),方法,研究結(jié)果,與對照組（治療前）比*P0.01,%,%,治療組患兒IgG、IgA的變化,與對照組（治療前）比*P0.01,37%,72%,治療組治療前后T淋巴細(xì)胞亞群的變化,與對照組（治療前）比*P0.01,支氣管哮喘（哮喘）是由多種免疫細(xì)胞及其細(xì)胞因子參與的慢性呼吸道炎癥,為什么小兒易患哮喘？,因反復(fù)呼吸道感染誘發(fā)喘息發(fā)作者可加用免疫調(diào)節(jié)劑,兒童支氣管哮喘防治常規(guī),免疫調(diào)節(jié)劑,酷而寧治療小兒哮喘作用機(jī)制,一,羧甲淀粉鈉佐治兒童支氣管哮喘的臨床觀察及對其血清IgE的影響,鄧偉雄,司徒超. 中國醫(yī)藥指南J.2012,10(19) :153-154,方法,指標(biāo),治療前后比*P0.05；與對照組比 P0.05,研究結(jié)果,42.8%,治療前后比*P0.05；與對照組比 P0.05,治療前后血清IgE比較,30%,治療前后比*P0.05；與對照組比 P0.05,治療前后哮喘發(fā)作次數(shù)比較,51%,結(jié)論,酷而寧可有效改善小兒支氣管哮喘癥狀，降低發(fā)作頻率，縮短病程，治療小兒支氣管哮喘有效率達(dá)85.7%酷而寧可顯著降低血清IgE含量，減少IgE與嗜堿粒細(xì)胞和肥大細(xì)胞受體的結(jié)合，從而抑制IgE介導(dǎo)的炎性反應(yīng)，有效防治小兒哮喘的發(fā)生。,增加T細(xì)胞分泌，提高免疫力；殺滅潰瘍面細(xì)菌，增進(jìn)粘膜再生。,手足口病診療指南（2010年版）,酷而寧,酷而寧治療手足口病、小兒口腔炎機(jī)制,提高免疫應(yīng)答,水溶性高分子,覆蓋粘膜,產(chǎn)生氧化游離酸，減輕消化酶損傷,增進(jìn)上皮細(xì)胞再生,殺滅潰瘍 面細(xì)菌,06歲兒童口腔炎健康教育及免疫調(diào)節(jié)劑治療效果評價,石海燕.當(dāng)代醫(yī)學(xué)J.2011,17(6):68-69,有效率、復(fù)發(fā)人數(shù)、自覺進(jìn)行口腔護(hù)理人數(shù),指標(biāo),方法,研究結(jié)果,與對照組（治療前）比*P0.01,39%,71%,59%,62%,63%,結(jié)論,酷而寧可用于治療口腔炎是安全、有效的，可以顯著提高治療效果，減少復(fù)發(fā)。通過對06歲兒童口腔炎的健康教育，增強(qiáng)家人的遵醫(yī)行為，自覺對患兒進(jìn)行正確的口腔衛(wèi)生護(hù)理及口腔保健，有效提高了醫(yī)療的滿意度，密切醫(yī)患關(guān)系，門診、住院醫(yī)師均可實(shí)施。,酷而寧如何迅速改善便秘？,抗酸性,成膜性,吸水性,一瓶見效，無副作用,一瓶見效，無副作用,腸道水分不流失，改善大便干燥,“酷而寧”臨床觀察到的其他的作用,“酷而寧具有較大的健脾功效?；純悍?周后，明顯出現(xiàn)胃納增加，睡眠安寧，盜汗減少，體重增加。,胃納增加,睡眠安寧,盜汗減少,參考文獻(xiàn)：1、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 潘嘉珍2、深圳市羅湖區(qū)婦幼保健院 劉文清,建議處方2盒/人次,不但是優(yōu)秀的免疫調(diào)節(jié)劑，而且提供了更好的治療方案?？岫鴮幵谂R床使用不存在配伍禁忌，可作為眾多藥品聯(lián)用（包括其他免疫調(diào)節(jié)藥）。,酷而寧,總結(jié)：酷而寧產(chǎn)品特點(diǎn),安全,多種渠道調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),依從性好,植物提取的多糖，天然！孕婦、哺乳期服用,提高與降低雙向免疫調(diào)節(jié)！,細(xì)胞免疫與體液免疫雙重作用！,口味好，服用方便，兒童主動服用！,二十年臨床驗證，治療呼吸道感染、口腔潰瘍、消化不良、亞健康都有明顯效果。,非特異性免疫與特異性免疫雙途徑改善！,療效好，適應(yīng)癥多,酷而寧用法用量,孩子愛生病 快喝酷而寧,心腦血管,目前擁有微?；夹g(shù)批文的廠家僅有四家原研：法國利博福尼力平之 占89%份額 0.2g第一個國產(chǎn)：西安力邦力邦施泰寧中法合資：愛的發(fā)制藥非諾貝特膠囊 0.2g廣東先強(qiáng)非諾貝特膠囊 0.1g,競爭機(jī)會大,核心技術(shù) - 粒徑控制技術(shù),電子顯微照片,普通膠囊藥物粒經(jīng),微?；z囊藥物粒經(jīng),微?；翘岣咚幬锶艹龆鹊年P(guān)鍵因素藥物粒子的大小是影響其溶出度的因素之一藥物粒子越小，其比表面積越大，有利于藥物的溶出且使藥物在人體胃腸道內(nèi)均勻釋放、規(guī)律吸收，藥效平穩(wěn)。,緩釋非諾貝特與微?；侵Z貝特的藥代動力學(xué)特性比較, 緩釋非諾貝特250mg的C max只有微粒化非諾貝特的18 緩釋非諾貝特250mg的吸收只有微?；侵Z貝特的25,微粒化的療效至少是普通及緩釋制劑的4倍,采用微?；夹g(shù)非諾貝特藥物粒徑控制在50m以內(nèi)； 微粒化技術(shù)使非諾貝特迅速、均勻釋放，規(guī)律吸收， 生物利用度比普通非諾貝特提高30以上，療效提高4倍； 與進(jìn)口力平之生物等效性，且更經(jīng)濟(jì)； 用藥劑量降低、體內(nèi)無蓄積，長期用藥副作用低； 一天一次，患者順應(yīng)性強(qiáng)。,力邦非諾貝特核心關(guān)鍵信息,與 他汀類的區(qū)別,降脂特點(diǎn)主要是降低膽固醇適應(yīng)癥高膽固醇血癥或以膽固醇升高為主的混合型高脂血癥.,兩大陣營治療的差異性,降脂特點(diǎn)主要是降低甘油三脂，升高高密度脂蛋白適應(yīng)癥高甘油三脂血癥或以甘油三脂升高為主的混合型高脂血癥,他汀類,貝特類,非諾貝特與他汀類降脂效果對比,貝特類降低TG、升高HDL作用相對他汀類較強(qiáng),TG水平升高是冠心病發(fā)生的一個獨(dú)立危險因素,前瞻性心血管幕尼黑研究(Prospective Cardiovascular MunsterStudy, PROCAM) 最近有人(Assmann G, 1996)報道了對其中4849名男性(年齡40-65歲)進(jìn)行了為期8年的追蹤觀察結(jié)果, 顯示在258例有主要冠脈事件者中, 血漿甘油三酯濃度明顯高于無冠脈事件者。 多因素分析提示血漿甘油三酯水平是冠脈事件發(fā)生的獨(dú)立危險因素。根據(jù)被受試者血漿甘油三酯水平分成四組: A組 TG 1.9mmol/L(166mg/dl)者發(fā)生冠脈事件的相對危險性是血漿甘油三酯濃度1.2mmol/L(105mg/dl)者的2.6倍。該研究結(jié)果進(jìn)一步支持血漿甘油三酯水平升高是冠心病發(fā)生的一個獨(dú)立危險因素。,競爭分析,HDLC降低是臨床冠心病的先兆，并能促進(jìn)動脈樣硬化的發(fā)展。血清中HDLC水平與冠心病發(fā)病率呈負(fù)相關(guān)，HDLC或HDLC/TC比值能更好地預(yù)測心腦動脈粥樣硬化的危險性。,HDL水平降低是冠心病發(fā)生的重要危險因素,強(qiáng)調(diào)TG水平升高和HDL水平降低分別是動脈粥樣硬化及冠心病發(fā)生的重要、獨(dú)立危險因素；非諾貝特降低甘油三酯水平、提高HDL-C的效果明顯優(yōu)于他汀類。,與他汀類區(qū)別的核心關(guān)鍵信息,藥理作用,調(diào)血脂作用甘油三酯（TG）極低密度脂蛋白（VLDL）膽固醇（TC）低密度脂蛋白（LDL）高密度脂蛋白（HDL）,非調(diào)脂作用改善內(nèi)皮功能抗炎性對微血管的作用抗凝血作用改善胰島抵抗降低尿酸作用,+,抗動脈粥樣硬化,藥代動力學(xué),非諾貝特是一種前體藥物，組織吸收后，經(jīng)酯酶分解，主要活性代謝產(chǎn)物非諾貝特酸。體外實(shí)驗微?；侵Z貝特分解率約為96%口服吸收1.5小時可測到藥物濃度，生物利用度高達(dá)88%，微?；侵Z貝特提高生物利用度約30%,口服200mg微粉化非諾貝特后約5小時左右血藥濃度達(dá)峰值，平均血漿峰濃度為15g/ml，代謝產(chǎn)物非諾貝特酸的半衰期為20小時。 血漿蛋白結(jié)合率大約為99%，多劑量給藥后未發(fā)現(xiàn)蓄積。,在肝內(nèi)和腎組織內(nèi)代謝，經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，經(jīng)放射物標(biāo)記，有大約60%的代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄，25%的代謝產(chǎn)物經(jīng)大便排出。非諾貝特和血漿蛋白具有高的結(jié)合率（99%），可于血中尿酸競爭和血漿蛋白結(jié)合，從而促進(jìn)尿酸經(jīng)腎排除，能迅速緩解痛風(fēng)發(fā)作時關(guān)節(jié)疼痛等癥狀。,臨床報告,用法用量,配合飲食控制，該藥可以長期服用，并應(yīng)定期檢測療效。 0.2g的非諾貝特微?；z囊每日僅需服用一粒，與餐同服。 當(dāng)膽固醇的水平正常時，建議減量服用。,適應(yīng)人群,高甘油三脂血癥混合型高脂血癥高膽固醇血癥冠心病與高脂血癥相關(guān)的疾病非腎源性高尿酸癥,常用藥物對比,風(fēng)濕骨病,青藤堿化學(xué)結(jié)構(gòu),科學(xué)中藥制劑,青風(fēng)藤原植物及其藥材,青藤堿的制備及溶出度釋放,鹽酸青藤堿半衰期較短，普通制劑服用次數(shù)較多，制成腸溶片后可以減少服用次數(shù)，藥效持續(xù)穩(wěn)定。其在酸性條件下不穩(wěn)定，易分解成其他物質(zhì)，并且對胃有刺激，所以腸溶片制劑更加合理。 腸溶片在腸液中能達(dá)到釋放緩慢2h、4h、6h、8h達(dá)到階段治療，全腸段吸收良好。溶出度高，生物利用度高。,鹽酸青藤堿腸溶片的藥理學(xué)研究,獨(dú)特的藥理作用,對非特異性免疫，體液免疫和細(xì)胞免疫均有一定抑制作用。對小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率、IL2活性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)呈現(xiàn)抑制作用。,抑制T淋巴細(xì)胞的功能，使巨噬細(xì)胞吞噬功能及抗體溶血素的形成呈現(xiàn)免疫抑制作用。,對炎癥的急性滲出期有效能抑制慢性炎癥的肉芽組織增生能顯著降低5HT引起的血管通透性增加對免疫性炎癥也有較好的抑制作用,通過下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)，促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)的分泌，也能抑制PG的合成和/或釋放;通過成纖維細(xì)胞上H2受體抑制肉芽組織增生,通過抵制免疫也能減輕炎癥發(fā)應(yīng)。,抗炎作用,免疫抑制,2、消腫、鎮(zhèn)痛作用 對電刺激法、熱板法、光熱刺激法及醋酸扭體法等多種動物疼痛模型均有明顯的鎮(zhèn)痛作用。 鎮(zhèn)痛作用弱于杜冷丁，但較布洛芬強(qiáng)。 抗炎、鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)于等計量的阿司匹林。 -西安醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗,3、改善血液流變作用：抑制血小板凝聚，提高紅細(xì)胞變形能力，降低全血及血漿粘度；4、抑制關(guān)節(jié)的破壞：抑制前體細(xì)胞分化成熟破骨細(xì)胞。降低MMP-3的mRNA表達(dá)，抑制關(guān)節(jié)滑膜組織的降解。（注：溶解素）5、組胺釋放：通過釋放組胺，作用于成纖維細(xì)胞膜上H2受體，抑制肉芽組織增生。,6、青藤堿不具有依賴性和成癮性 采用大、小鼠催促戒斷模型、大鼠自然戒斷模型及小鼠條件性位置偏愛模型檢測青藤堿的藥物依賴性。結(jié)果:在催促戒斷試驗中,受試的大、小鼠連續(xù)注射青藤堿10天后經(jīng)納洛酮催促,均未出現(xiàn)戒斷癥狀及體重下降現(xiàn)象。 在大鼠自然戒斷試驗中,青藤堿低(總給藥劑量為1.05 gkg-1)、高(總給藥劑量為2.1 gkg-1)兩個劑量連續(xù)使用28天,停藥后大鼠沒有出現(xiàn)戒斷反應(yīng)及體重下降現(xiàn)象。結(jié)論:青藤堿不具有身體依賴性及精神依賴性,無成癮性,使用該藥安全性大。,安全性實(shí)驗,小鼠一次和24h內(nèi)連續(xù)兩次灌服的最大耐受量分別600mg/kg和800mg/kg（以鹽酸青藤堿計，下同）。分別相當(dāng)于按體表面積折算的臨床推薦最大日用量（240mg）的19.2倍和25.6倍，按體重（70kg）折算的175倍和233倍。,急性毒性試驗結(jié)果,通過6個月的大鼠灌胃給鹽酸青藤堿腸溶片，發(fā)現(xiàn)大中小劑量組的動物一般狀況良好，血液學(xué)、肝功能及腎功能檢查正常，各臟器病理檢查也未見異常。,長期毒性試驗結(jié)果,實(shí)驗結(jié)果,研究單位：北京協(xié)和醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、華西醫(yī)科大附一醫(yī)院,說明鹽酸青藤堿腸溶片長期使用未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)。,藥代動力學(xué),吸收：口服后經(jīng)全腸段吸收良好，達(dá)峰時間為48小時；分布：動物實(shí)驗表明，靜脈注射青藤堿后可分布達(dá)到腦部組織；代謝：青藤堿在體內(nèi)經(jīng)過代謝與排泄進(jìn)行消除，具有時辰特征；排泄：腎臟排泄是青藤堿消除的重要方式，口服給藥后48h內(nèi)約有27%以原形從腎臟排出。,臨床報告,治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床研究,臨觀單位：北京協(xié)和醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、華西醫(yī)科大附一醫(yī)院,結(jié)論：鹽酸青藤堿腸溶片針對各類關(guān)節(jié)炎具有較強(qiáng)的抗炎、抗風(fēng)濕、鎮(zhèn)痛及免疫抑制作用。,臨床用藥對比1,青藤堿腸溶片與雷公藤總苷治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié) 炎的臨床對比：,臨床用藥對比2,鹽酸青藤堿腸溶片與MTX療效相當(dāng)。,結(jié)論：與免疫抑制劑相比鹽酸青藤堿腸溶片的有效率略高