實驗室質(zhì)量控制一般方式及實施

實驗室質(zhì)量控制一般方式及實施 本文和大家一起探討的典型的質(zhì)量控制方式 不是討論所有的質(zhì)量控制 為大家提 供一個思路和流程 一 質(zhì)量控制方式及計劃制定 實施一 質(zhì)量控制方式及計劃制定 實施 1 主要質(zhì)量控制方式 主要質(zhì)量控制方式 1 實驗室之間的比對 能力驗證 測量審核 2 內(nèi)部質(zhì)量控制 a 使用不同分析方法 技術(shù) 或同一型號的不同儀器對同一樣品進(jìn)行對比檢測 b 由兩個以上人員對保留樣品進(jìn)行對比檢測 c 由同一操作人員對保留樣品進(jìn)行對比檢測 d 在日常分析檢測過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置 e 用標(biāo)液對儀器測試過程中進(jìn)行質(zhì)控 2 質(zhì)量控制計劃制定和實施 質(zhì)量控制計劃制定和實施 1 實驗室應(yīng)在每年年底建立次年的質(zhì)量控制計劃 以確保并證明檢測過程受控以 及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性 質(zhì)量控制計劃包括能力驗證 測量審核和實驗室 內(nèi)部比對 如 人員比對 方法比對 留樣再測 計劃中還應(yīng)包括判定準(zhǔn)則和出現(xiàn) 可疑情況時應(yīng)采取的措施 且覆蓋申請認(rèn)可或已獲得認(rèn)可的所有檢測技術(shù)和方法 2 技術(shù)負(fù)責(zé)人指定資深人員負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量控 制計劃 技術(shù)負(fù)責(zé)人對計劃進(jìn)行審核并負(fù)責(zé)組織監(jiān)督質(zhì)量控制計劃的實施 3 技術(shù)負(fù)責(zé)人對質(zhì)控資料進(jìn)行統(tǒng)計 分析 組織對上述活動的可行性和有效性評 審 4 質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督檢測人員完成上級下達(dá)的樣品考核任務(wù)和比對 能力驗證試 驗 督促實施內(nèi)部質(zhì)量控制要求 審核比對和能力驗證試驗的結(jié)果 5 檢測人員 完成質(zhì)控活動中應(yīng)承擔(dān)的檢測工作 認(rèn)真填寫檢測原始記錄 二 質(zhì)量控制方式及實施程序二 質(zhì)量控制方式及實施程序 1 實驗室間的比對 能力驗證 測量審核 實驗室間的比對 能力驗證 測量審核 A 實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗證活動 或下達(dá)的各檢測實驗室間比對檢測任 務(wù) 對此類任務(wù)應(yīng)積極參加 B 實驗室間比對的執(zhí)行 實驗室自行組織的與外部實驗室之間的比對試驗 由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)本實驗室的 能力和外部實驗室做同樣參數(shù)的檢測項目比對 盡可能選擇相同的檢測方法進(jìn)行 C 項目的選擇 計量認(rèn)證 實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)或主管機(jī)構(gòu)下達(dá)的比對和能力驗證試驗計劃所涉及項 目 一般情況下必須參加 實驗室自行組織的比對和能力驗證試驗 項目由資深工程師制定并報技術(shù)主管 審批 主要包括以下幾方面內(nèi)容 客戶投訴項目 新開展的檢測項目 無法溯源的儀器設(shè)備檢測的項目 使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項目 其它技術(shù)水平要求較高或有必要的檢測項目 D 試驗的組織 明確比對和能力驗證試驗的任務(wù)后 聯(lián)系參與比對和能力驗證試驗的外部實驗室 安排比對和能力驗證試驗的時間 以及核算所需實驗經(jīng)費(fèi) 比對和能力驗證試驗實施計劃內(nèi)容主要包括 比對和能力驗證試驗的項目選擇 一般優(yōu)先選擇通過計量認(rèn)證或?qū)嶒炇艺J(rèn)可的 實驗室參與實驗室間比對和能力驗證 比對和能力驗證試驗的時間安排 2 實驗室間的比對 能力驗證 測量審核實施程序 實驗室間的比對 能力驗證 測量審核實施程序 1 在計量認(rèn)證 實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)或主管機(jī)構(gòu)組織的比對和能力驗證試驗中 技術(shù)部 領(lǐng)取樣品后 將其分發(fā)給各檢測人員檢測 2 實驗室自行組織的比對試驗中 由工程師根據(jù)計劃要求準(zhǔn)備數(shù)份同樣的樣品 一 份作為檢測任務(wù)下達(dá)給本實驗室分析 其它分送給參加比對和能力驗證試驗的外 部實驗室委托檢測 3 比對和能力驗證試驗任務(wù)下達(dá)后 由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實施 每次至少安排兩 名檢測人員參加 4 參加比對和能力驗證試驗的檢測人員在接到檢測任務(wù)后 應(yīng)以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度 開展檢測工作 包括檢測環(huán)境的確認(rèn) 儀器設(shè)備及有關(guān)消耗品的準(zhǔn)備 檢測過程的 控制和檢測結(jié)果的記錄等 5 檢測人員完成比對和能力驗證試驗任務(wù)后 以書面報告形式出具結(jié)果 交技術(shù)負(fù) 責(zé)人匯總評價 3 實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制方式 實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制方式 開發(fā)新方法前的質(zhì)量控制 在開發(fā)新方法時 需要用不含目標(biāo)物質(zhì)的樣品和標(biāo)準(zhǔn) 樣品去驗證經(jīng)樣品準(zhǔn)備和前處理后 不會引入目標(biāo)物質(zhì) 4 實驗室內(nèi)部比對 實驗室內(nèi)部比對 1 在籌備開展新的測試項目時 實驗室組織有可能參加此項目的檢測人員開展人 員間比對和測試方法間比對 人員比對和方法比對的評審需先進(jìn)行 F 檢驗 t 檢 驗 兩種檢驗都合格后 方可認(rèn)為合格 當(dāng)結(jié)果超出要求 出現(xiàn)不滿意時 由技術(shù)負(fù) 責(zé)人組織各檢測人員查找原因 予以改進(jìn) 2 當(dāng)某個測試項目參加人員有變動時 或作為新參加工作人員的崗前培訓(xùn) 實驗室 應(yīng)及時安排人員間比對實驗 根據(jù)比對結(jié)果做出評審 3 當(dāng)對測試結(jié)果的準(zhǔn)確性或可靠性有懷疑時 實驗室要及時安排并充分利用現(xiàn)有 條件進(jìn)行儀器間比對和不同方法間的比對 4 檢測過程中應(yīng)包括空白分析 重復(fù)檢測 加標(biāo)測試和控制樣品的分析 5 日常檢測過程中的質(zhì)量監(jiān)督控制 日常檢測過程中的質(zhì)量監(jiān)督控制 質(zhì)量監(jiān)督員不定期對測試方法進(jìn)行質(zhì)量控制 方法包括樣品的加標(biāo)回收 用 RM 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試控制 保留樣品的重現(xiàn)性測試 一般回收率必須在 80 120 若超出此范圍 需要查找原因 進(jìn)行整改 針對質(zhì)量監(jiān)控的數(shù)據(jù) 需建立控 制圖 以便于觀察其變化趨勢 并根據(jù)實際情況每兩個月制作質(zhì)量控制圖 6 非常規(guī)項目質(zhì)量控制監(jiān)督 非常規(guī)項目質(zhì)量控制監(jiān)督 應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制措施 必要時進(jìn)行全面的分析系統(tǒng) 包括使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或已知 被分析物濃度的控制樣品 然后進(jìn)行樣品或加標(biāo)樣品重復(fù)分析 確保檢測結(jié)果的可 靠性和準(zhǔn)確性 三