眼鏡店管理手冊.doc

質(zhì)量管理手冊依據(jù)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則 控制狀態(tài)：編 制：批 準(zhǔn)：文件編號(hào)： 0012010年8月 21日實(shí)施 文件編號(hào)：01 目 錄文件編號(hào)文 件 名 稱頁 數(shù)01封面102目錄103頒布令204質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 205組織機(jī)構(gòu)圖106任命書 207質(zhì)量管理制度及考核辦法 408文件控制程序209質(zhì)量記錄控制程序110生產(chǎn)資源提供811技術(shù)文件管理1212過程質(zhì)量管理313產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)814采購質(zhì)量控制415安全文明生產(chǎn)516服務(wù)與改進(jìn) 317倉庫管理1 文件編號(hào)：02頒 布 令楊明眼鏡店依據(jù)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則要求，結(jié)合本眼鏡店實(shí)際，建立了質(zhì)量管理體系并編制了2010版質(zhì)量管理手冊，規(guī)定了組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、質(zhì)量體系要素控制要求。本質(zhì)量管理手冊對內(nèi)是本眼鏡店開展質(zhì)量管理工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，用以統(tǒng)一、協(xié)調(diào)質(zhì)量管理活動(dòng)，對外是眼鏡店質(zhì)量保證能力的證實(shí)性文件。眼鏡店全體員工要認(rèn)真學(xué)習(xí)、嚴(yán)格執(zhí)行，主動(dòng)尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，確保用戶的要求與法律法規(guī)要求得到滿足和統(tǒng)一，使眼鏡店的質(zhì)量管理水平和配裝眼鏡質(zhì)量提高到一個(gè)新的水平。本質(zhì)量管理手冊經(jīng)眼鏡店領(lǐng)導(dǎo)審核符合要求，現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布，自2010年8月21日起正式實(shí)施。經(jīng)理：2010年8月21日吳江市銅羅楊明眼鏡店 文件編號(hào)：03-1 手冊管理辦法1、質(zhì)量管理手冊本店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，經(jīng)理審核予以批準(zhǔn)。2、質(zhì)量管理手冊由文件管理員統(tǒng)一編號(hào)、登記、發(fā)放和管理。3、質(zhì)量管理手冊在封面上做出標(biāo)識(shí)，持有者應(yīng)妥善保管，不得私自外借復(fù)印。4、質(zhì)量管理手冊的換版，原則上根據(jù)國家法律法規(guī)及生產(chǎn)許可證核（發(fā)）證的具體情況而定。5、質(zhì)量管理手冊解釋權(quán)利屬本店質(zhì)量負(fù)責(zé)人。序言1、序言1.1目的此質(zhì)量管理手冊用以建立本店生產(chǎn)，質(zhì)量管理體系闡述本店的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述本店生產(chǎn)、質(zhì)量體系的總體要求，規(guī)定質(zhì)量管理手冊的控制要求，規(guī)定本店各級(jí)人員的質(zhì)量職責(zé)是本店生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，主要目的有兩方面：1.1.1對本店的內(nèi)部而言，明確說明組織機(jī)構(gòu)內(nèi)部各人員的質(zhì)量責(zé)任，以便緊密合作，滿足顧客對我們提出的質(zhì)量要求，提高過程控制能力和產(chǎn)品質(zhì)量。1.1.2對本店現(xiàn)有和將來客戶而言，清楚展示我方之生產(chǎn)及質(zhì)量管理的體系，協(xié)助客戶考核本店，滿足質(zhì)量之能力。 文件編號(hào)：03-2質(zhì)量方針本眼鏡店的質(zhì)量方針是科學(xué)驗(yàn)光，專業(yè)配鏡，質(zhì)量第一，誠信為本。在保證質(zhì)量滿足用戶要求的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平，以高質(zhì)量的產(chǎn)品、精湛的專業(yè)技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)滿足顧客需求。質(zhì)量目標(biāo)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量方針，我店的質(zhì)量目標(biāo)為：1、初裝質(zhì)量目標(biāo)：裝配合格率97%2、顧客滿意率達(dá)到95% 3、驗(yàn)配眼鏡出柜合格率100%質(zhì)量目標(biāo)職責(zé)分解：1、經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的策劃、制定。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的具體實(shí)施管理工作。3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的分解、宣傳實(shí)施工作。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的考核和測量工作。 文件編號(hào)：04-1質(zhì)量目標(biāo)分解 人員目標(biāo)分解定配工作好設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)工作，確保設(shè)備完好率100%，按處方單及時(shí)下達(dá)任務(wù)，督促和保證驗(yàn)配眼鏡的按時(shí)、按量、按質(zhì)完成，配裝合格率97%；加強(qiáng)安全管理，全年無人身傷害。檢驗(yàn)員嚴(yán)格按程序檢驗(yàn)，確保不漏檢、誤檢，入店和出柜產(chǎn)品合格率100%。質(zhì)量負(fù)責(zé)人嚴(yán)格按員工規(guī)范管理員工，作到店堂清潔明亮、熱情、耐心、禮貌接待每一位顧客，認(rèn)真對待顧客抱怨并作好記錄，加強(qiáng)安全管理，全年無人身傷害。 文件編號(hào)：04-2 組織機(jī)構(gòu)圖一、組織機(jī)構(gòu)圖經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人 驗(yàn)光員定配工銷售員文件管理員檢驗(yàn)員采購員 警衛(wèi)室 評(píng)估所 二、組織機(jī)構(gòu)由本店經(jīng)理確定，規(guī)定機(jī)構(gòu)職能及相關(guān)人員職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系。（見各級(jí)人員職責(zé)）2.1經(jīng)理2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人2.3與生產(chǎn)、質(zhì)量、服務(wù)的相關(guān)人員2.4檢驗(yàn)人員能獨(dú)立行使權(quán)限。a、對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)負(fù)質(zhì)量方面的責(zé)任。b、對合格產(chǎn)品有出店（銷售）的決定權(quán)。 文件編號(hào)：05 任 命 書為了保證我店生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，特任命 為我店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)我店的產(chǎn)品質(zhì)量工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：1、全面負(fù)責(zé)本店的質(zhì)量管理工作。2、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查和處理生產(chǎn)服務(wù)過程中發(fā)生的質(zhì)量問題。3、負(fù)責(zé)本店質(zhì)量管理體系的建立，監(jiān)督運(yùn)行情況和不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。4、嚴(yán)格按規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)配制作，確保驗(yàn)配眼鏡質(zhì)量達(dá)到國家法律、法規(guī)、以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。批準(zhǔn)人： 2010年8月21日 文件編號(hào)：06-1 任 命 書為了保證我店生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，任命 為我店的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，擁有以下職責(zé)和權(quán)限：(1) 對加工完的產(chǎn)品按照本店規(guī)定和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)；(2) 對于不合格的產(chǎn)品直接行使否決權(quán)，禁止出店，交給定配工重新進(jìn)行加工。(3) 對返工、返修的產(chǎn)品必須再次進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可放行。為了規(guī)范我店的管理，特任命 負(fù)責(zé)客戶投訴的接待工作。負(fù)責(zé)向經(jīng)理反饋用戶對產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務(wù)方面的意見，包括用戶的抱怨和投訴。將處理結(jié)果填寫在客戶來信、來訪的處理記錄中，針對用戶投訴的意見（包括抱怨）由經(jīng)理審批后，限期更改，以取得用戶的持續(xù)滿意。批準(zhǔn)人： 2010年8月21日 文件編號(hào)：06-2質(zhì)量管理制度及考核辦法一、 質(zhì)量管理制度1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2 檢驗(yàn)員是產(chǎn)品質(zhì)量的主管人員，負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的檢測和評(píng)定。檢驗(yàn)員要嚴(yán)格按國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，確保最終交到顧客手中的產(chǎn)品100%進(jìn)行過檢驗(yàn)，并且檢驗(yàn)合格。3 驗(yàn)光員依據(jù)驗(yàn)光工藝流程圖及驗(yàn)光作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行驗(yàn)光。4 定配工依據(jù)配鏡工藝流程圖及配鏡作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加工。5 檢驗(yàn)員擁有對定配工制作出的成品獨(dú)立做出合格與否裁定的權(quán)力。6 各崗位人員要嚴(yán)格遵守眼鏡店各項(xiàng)制度。二、 考核辦法1 每年年終由管理人員負(fù)責(zé)對人員考核。2 依據(jù)制度中規(guī)定的相應(yīng)職責(zé)及驗(yàn)光、配鏡、檢驗(yàn)有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書等文件對定配工、驗(yàn)光員、檢驗(yàn)員進(jìn)行考核。3 考核結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人上報(bào)經(jīng)理。4 考核不合格給予扣除一個(gè)月獎(jiǎng)金的處罰，并安排其離崗參加培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后重新上崗。 文件編號(hào)：07-1 各級(jí)崗位職責(zé)一、經(jīng)理1、提供經(jīng)營預(yù)算和費(fèi)用預(yù)算。2、領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的經(jīng)營活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)預(yù)算和利潤指標(biāo)。3、保證企業(yè)能提供符合標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)和商品。4、建立和完善企業(yè)的工作程序和規(guī)章制度。5、人員編制和工資總額計(jì)劃、人員的任免和獎(jiǎng)懲。6、安排商品進(jìn)貨渠道，保證其品質(zhì)可靠和價(jià)格可靠。二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人1、全面負(fù)責(zé)本店的質(zhì)量管理工作。2、改進(jìn)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的業(yè)績，包括改進(jìn)需求。3、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查和處理生產(chǎn)服務(wù)過程中發(fā)生的質(zhì)量問題。4、對出現(xiàn)的質(zhì)量問題（含客戶的投訴）負(fù)責(zé)監(jiān)督，采取糾正和預(yù)防措施。5、負(fù)責(zé)本店質(zhì)量管理體系的建立，監(jiān)督運(yùn)行情況和不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。6、嚴(yán)格按規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)配制作，確保驗(yàn)配眼鏡質(zhì)量達(dá)到國家法律、法規(guī)、以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。7、有權(quán)對不合格品作出處理決定（返工、返修等）。三、檢驗(yàn)員1、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的要求填寫出柜檢驗(yàn)記錄。2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的出柜檢驗(yàn)，確保不合格的產(chǎn)品不得出柜。3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、原輔材料的進(jìn)店檢驗(yàn)，不合格的產(chǎn)品、原輔材料不得進(jìn)店。4、負(fù)責(zé)關(guān)鍵工序的檢驗(yàn)工作。5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的標(biāo)記、編目、存檔和管理。6、檢驗(yàn)人員能獨(dú)立行使權(quán)限，對合格產(chǎn)品有出柜（銷售）的決定權(quán)。 文件編號(hào)：07-2 各級(jí)崗位職責(zé)四、驗(yàn)光員1、每日對驗(yàn)光室的清潔負(fù)責(zé)。2、每日對驗(yàn)光設(shè)備檢查和消毒，電源安全負(fù)責(zé)。3、主動(dòng)熱情接待顧客，認(rèn)真做到對顧客驗(yàn)光要高度負(fù)責(zé)。4、滿足顧客提出的一切咨詢和解答問題的要求。5、驗(yàn)光人員要認(rèn)真接待復(fù)查驗(yàn)光顧客，對不能解決的問題，要與顧客解釋清楚并且建議顧客到醫(yī)院就診。五、定配工1、每天對加工室的清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。2、定期對加工設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。3、每天下班離店時(shí)負(fù)責(zé)檢查電源安全。4、配裝每副眼鏡都要認(rèn)真加工并進(jìn)行自檢，質(zhì)量符合GB13511-1999配裝眼鏡要求。六、售貨員1、有責(zé)任執(zhí)行相應(yīng)崗位之行為規(guī)范。2、有責(zé)任保持店鋪內(nèi)外清潔整齊，保持柜臺(tái)、櫥窗清潔明亮。3、有責(zé)任熱情接待每一位顧客。4、有責(zé)任處理并反饋顧客投訴意見。5、有責(zé)任賠償因過失而導(dǎo)致遺失或損壞的商品。6、有責(zé)任履行主管安排之日常工作及職責(zé)安排。 文件編號(hào)：07-3 各級(jí)崗位職責(zé)七、文件管理員1、負(fù)責(zé)對各類質(zhì)量文件和技術(shù)資料的收集、發(fā)放和保存；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄表的管理。2、對各類質(zhì)量文件和技術(shù)資料的受控狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別，保證各使用人員能及時(shí)得到和使用有效版本，及時(shí)收回失效或作廢文件和資料，防止誤用。3、認(rèn)真作好文件和資料的保存、發(fā)放、更改等記錄。八、采購人員1、要保證本店貨源供應(yīng)；2、及時(shí)查點(diǎn)本店的貨存情況；3、保證進(jìn)貨渠道正確；4、對進(jìn)貨要有預(yù)算；5、保證進(jìn)購的產(chǎn)品均有合格證，證件齊全，符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 文件編號(hào)：07-4文件控制程序1、 目的在確保使用場所可獲得適用文件的有效版本, 防止使用作廢文件。2、 范圍本程序規(guī)定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的編制審核權(quán)限以及標(biāo)識(shí)、發(fā)放、更改、歸檔管理的具體方法。本程序適用于本店與質(zhì)量有關(guān)文件的控制，也包括對外來與質(zhì)量有關(guān)文件的控制。3、 職責(zé)文件管理員負(fù)責(zé)本程序的組織實(shí)施，管理各類文件。4、 程序內(nèi)容4.1質(zhì)量管理體系文件分類質(zhì)量管理體系文件分兩大類：管理性文件：質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃等。技術(shù)性文件：作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件等。4.2文件的編審、批準(zhǔn)權(quán)限4.2.l質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫、審核，經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。4.2.2程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫，由經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。4.2.3工藝文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)理審批發(fā)布。4.2.4其它支持性文件以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)形式體現(xiàn)。由該文件內(nèi)容的主管人員編寫，相關(guān)人員審核，經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3文件的標(biāo)識(shí)方法4.3.l所有文件均由編制人員按本程序規(guī)定標(biāo)識(shí)，無標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不清的禁止在生產(chǎn)中使用。標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括：a本店名稱；b文件標(biāo)題；c. 文件編號(hào)； d發(fā)布實(shí)施日期；e. 版本、修改狀態(tài)；f. 編審批準(zhǔn)人員的簽署。4.3.2質(zhì)量管理體系文件按以下方法編號(hào)：文件編號(hào)排序略。4.3.3外來文件中的國家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)本店無條件執(zhí)行，不加任何標(biāo)識(shí)。凡引用的國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)等在本店生產(chǎn)場所流通時(shí)，發(fā)放前應(yīng)保持原編號(hào)標(biāo)識(shí)并在其附近加蓋“受控”章，可以作為考核依據(jù)；無章者只能做參考件。4.4文件的歸檔與發(fā)放4.4.1所有文件在完成編審手續(xù)后應(yīng)將底稿交文件管理員歸檔。 文件編號(hào)：08-1文件控制程序4.4.2所有文件的發(fā)放均先由文件管理員填寫“文件發(fā)放回收表”明確發(fā)放范圍，經(jīng)理批準(zhǔn)后按表發(fā)放。由收受人在表上簽收。發(fā)放完畢后“文件發(fā)放回收表”由文件管理員歸檔管理。4.5文件的評(píng)審與更改4.5.l質(zhì)量管理體系文件對相應(yīng)文件進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，評(píng)審后如有修改，由文件管理員實(shí)施更改。每次管理評(píng)審后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織一次全面的評(píng)審。4.5.2文件更改程序a.由文件管理員填寫文件更改通知單，辦理審批手續(xù)；b.先更改已歸檔的底稿和待發(fā)文件；c.按文件發(fā)放回收表逐一更改所有受控文件。4.5.3質(zhì)量管理體系文件更改實(shí)施4.5.3.1由文件管理員實(shí)施更改。4.3.2 更改標(biāo)記按順序標(biāo)識(shí)，并在每頁表頭上填清；如該頁填滿，即更換新頁。4.6文件的作廢與銷毀4.6.1所有作廢文件或圖樣均加蓋“作廢”章，并收回隔離存放。4.6.2由于某些原因須保留作廢文件時(shí)，經(jīng)提出后，文件管理員在原“作廢”章旁加蓋“允許參考”章，限制使用，不再發(fā)放。4.6.3決定銷毀的作廢文件由經(jīng)理批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀。批準(zhǔn)文件由文件管理員歸檔。5、監(jiān)測與改進(jìn)5.1文件的審核、批準(zhǔn)人員應(yīng)全面檢查相關(guān)文件的正確、完整及規(guī)范性，發(fā)現(xiàn)問題立即糾正。5.2 文件管理員負(fù)責(zé)管理文件的檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即糾正。5.3檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)常性問題要分析記錄原因，采取糾正措施，如程序文件規(guī)定不當(dāng)應(yīng)更改文件。 文件編號(hào)：08-2質(zhì)量記錄控制程序1、目的對質(zhì)量管理體系要求的記錄予以控制。2、范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。3、職責(zé)31文件管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各崗位人員的質(zhì)量記錄。32文件管理員負(fù)責(zé)收集、整理、保管質(zhì)量記錄。33文件管理員負(fù)責(zé)保管超過一年的質(zhì)量記錄。4、程序41文件管理員負(fù)責(zé)收集、整理、保管質(zhì)量記錄。42質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)。43質(zhì)量記錄的填寫。431質(zhì)量記錄填寫時(shí)，應(yīng)內(nèi)容完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，。44質(zhì)量記錄的保存、保護(hù)441文件管理員必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方。所有的質(zhì)量記錄保持清潔、字跡清晰，并按規(guī)定的期限保存記錄。45質(zhì)量記錄發(fā)放和借閱文件管理員須填寫文件發(fā)放回收表，向經(jīng)理領(lǐng)用所需記錄空白表。 文件編號(hào)：09 生產(chǎn)資源提供概 述資源是組織確定過程，建立管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。根據(jù)所需的資料不同，職責(zé)權(quán)限不同，本店將明確相應(yīng)人員提供資源的要求，依使用人員劃分，確定對資源的維護(hù)活動(dòng)。為使客戶滿意，本店將在以下四方面進(jìn)行控制：1、生產(chǎn)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施資源，即組織為實(shí)現(xiàn)管理體系和流程運(yùn)作的必須的設(shè)施。本店已具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，符合（細(xì)則）要求。2、設(shè)備工裝2.1本店按申證范圍已具有實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。（見設(shè)備臺(tái)帳）2.2生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。2.3生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度能滿足生產(chǎn)加工要求。3、檢測設(shè)備3.1 本店按申證范圍由專業(yè)技術(shù)人員、檢測人員建立設(shè)備臺(tái)帳，確保檢測設(shè)備和計(jì)量器具、檢測設(shè)備與生產(chǎn)加工規(guī)模相適宜。3.2本店應(yīng)對檢驗(yàn)產(chǎn)品的檢測方法及其所需要檢測和計(jì)量設(shè)備進(jìn)行識(shí)別，并予以滿足，使本店產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的要求。3.3使用的檢測和計(jì)量設(shè)備應(yīng)符合以下要求：a）定期或在使用前，以可追溯到國際及國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)。b）對用于檢測和計(jì)量的設(shè)備、應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。c）在搬運(yùn)、貯存和保養(yǎng)期間，應(yīng)予以保護(hù)，防止損壞。e）保存有關(guān)校準(zhǔn)結(jié)果的各種記錄。3.4當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測和計(jì)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)對其所檢測的產(chǎn)品結(jié)果進(jìn)行追溯評(píng)估， 以判定其有效性，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┯枰蕴幚怼?文件編號(hào)：10-1 生產(chǎn)資源提供4、人員要求4.1本店根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位，質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求，選擇能 夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作。4.2質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具備基本的質(zhì)量管理常識(shí)；a） 了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計(jì)量法中對本店的要求。如：質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等b）了解在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。c）有一定的眼鏡專業(yè)知識(shí)和組織協(xié)調(diào)能力。了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，主要性能指標(biāo)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求等。4.3技術(shù)人員應(yīng)具備的基本常識(shí)：a）驗(yàn)配眼鏡人員需取得相應(yīng)的職業(yè)資格等級(jí)證書。b）驗(yàn)光人員需經(jīng)過相應(yīng)的職業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的職業(yè)資格等級(jí)證書。c）兩年以上未從事驗(yàn)光的人員，在重新上崗時(shí)，必須重新經(jīng)過確認(rèn)，符合條件后才能上崗。d ）其他技術(shù)人員應(yīng)掌握相關(guān)的事業(yè)知識(shí)和一定的質(zhì)量管理知識(shí)。如：掌握分工內(nèi)的原材料性質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗(yàn)方法等。4.4生產(chǎn)操作人員應(yīng)具備的常識(shí)a）能看懂相關(guān)配方和工藝文件。b）按規(guī)定要求能熟練地操作設(shè)備。 文件編號(hào)：10-2生產(chǎn)資源提供設(shè)備管理制度一、本制度所指設(shè)備主要指驗(yàn)光、配鏡設(shè)備以及和驗(yàn)光配鏡及經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)的儀器設(shè)備。各類儀器設(shè)備必須始終處于良好狀態(tài)。二、儀器設(shè)備供專人使用，使用人為直接責(zé)任人，負(fù)責(zé)日常維護(hù)、保養(yǎng)。經(jīng)理為總負(fù)責(zé)人。三、設(shè)備直接負(fù)責(zé)人要做到“三好”、“四會(huì)”。即三好是：管理好、使用好、維修好；四會(huì)是：會(huì)使用、會(huì)簡單維修、會(huì)檢查、會(huì)排除一般故障。四、加強(qiáng)設(shè)備使用操作人員的技術(shù)培訓(xùn)，努力提高操作人員的技術(shù)水平。五、所有設(shè)備均應(yīng)對狀態(tài)情況按周期（每月一次）進(jìn)行檢查；所有設(shè)備均應(yīng)對其精度每年進(jìn)行一次檢查，并做好檢查記錄；所有設(shè)備均應(yīng)按周期（一個(gè)月一次）進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。按設(shè)備的狀態(tài)和精度檢定結(jié)果安排修理計(jì)劃。六、建立健全設(shè)備的操作使用、維護(hù)規(guī)程和崗位責(zé)任制。對設(shè)備使用前的檢查、保養(yǎng)，用后切除電源。加強(qiáng)巡回檢查和設(shè)備的狀態(tài)監(jiān)測檢查，把設(shè)備故障解決在初始狀態(tài)，杜絕重大、惡性設(shè)備事故的發(fā)生。七、設(shè)備操作人員，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和熟練掌握設(shè)備的操作規(guī)程并經(jīng)考試合格后，方能上崗操作。對操作大、精、稀及貴重設(shè)備的人員需進(jìn)行專門培訓(xùn)，并應(yīng)保持相對穩(wěn)定。八、設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)，實(shí)行定人定機(jī)制，非本崗位工作人員，不得隨便使用加工設(shè)備，執(zhí)行誰使用誰保養(yǎng)的原則，使用人員應(yīng)按照操作規(guī)程，認(rèn)真操作，防止誤操作損壞設(shè)備和鏡片。公用設(shè)備由設(shè)備主管員負(fù)責(zé)。堅(jiān)持每天下班前對設(shè)備進(jìn)行清潔擦拭；使設(shè)備經(jīng)常保持整齊、清潔、安全、準(zhǔn)確。 文件編號(hào)：10-3生產(chǎn)資源提供計(jì)量器具周期檢定制度為貫徹執(zhí)行中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法，保證本店計(jì)量器具的量值傳遞準(zhǔn)確可靠，必須嚴(yán)格執(zhí)行周期檢定制度。1、對于本店使用的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具，應(yīng)定點(diǎn)定時(shí)實(shí)行檢定，即按規(guī)定周期送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具也應(yīng)確定周期送計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定。2、本店確定由專人負(fù)責(zé)送檢計(jì)量器具，計(jì)量器具不得超期繼續(xù)使用。否則因計(jì)量器具失準(zhǔn)而對本店或顧客造成損失的將追究其責(zé)任。3、妥善保存好計(jì)量器具的檢定合格證。 文件編號(hào)：10-4生產(chǎn)資源提供計(jì)量器具使用保管制度1、凡本店購置的計(jì)量器具，均需統(tǒng)一登記見帳、編號(hào)。2、新購入的計(jì)量器具，在發(fā)放使用前必須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格后方可使用。屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，應(yīng)到計(jì)量部門履行申訴手續(xù)，檢定合格后使用，并接受年度審核。3、對一些重要、列入強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程使用。操作人員應(yīng)事先接受培訓(xùn)后方可上崗操作，其它人不得隨便使用。4、根據(jù)操作人員崗位責(zé)任制的規(guī)定，使用人員應(yīng)按技術(shù)要求，注意日常維護(hù)。一旦發(fā)現(xiàn)損壞現(xiàn)象，應(yīng)不再使用，并及時(shí)向本店領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，送有關(guān)單位修復(fù)正常后方可使用。5、使用人員應(yīng)做好計(jì)量器具的維修，保養(yǎng)等記錄，存入檔案。 文件編號(hào)：10-5 生產(chǎn)資源提供檢測設(shè)備和計(jì)量器具周檢計(jì)劃為確保計(jì)量器具、檢測設(shè)備的正確性和完好性，確保量值傳遞，按國家計(jì)量檢定規(guī)程對如下檢測設(shè)備的周期檢定周期公布如下：1、焦度計(jì)的檢定期限為一年。2、電腦驗(yàn)光儀的檢定期限為一年。3、驗(yàn)光鏡片箱的檢定周期為二年。4、測厚儀的檢定周期為一年。 文件編號(hào)：10-6生產(chǎn)資源提供人員培訓(xùn)制度為提高服務(wù)質(zhì)量和顧客滿意度，本店根據(jù)自身發(fā)展需求，有計(jì)劃地對員工進(jìn)行崗前和在職培訓(xùn)。一、員工上崗前培訓(xùn)1、凡本店員工在上崗前需進(jìn)行應(yīng)知應(yīng)會(huì)，專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，使員工了解和掌握從事眼鏡行業(yè)必須具備的專業(yè)知識(shí)和服務(wù)理念。2、上崗前的培訓(xùn)時(shí)間一般為一至三個(gè)月（在試用期內(nèi)）。3、崗前培訓(xùn)期間，受聘人員必須遵守本店的有關(guān)規(guī)定。4、崗前培訓(xùn)結(jié)束后，本店對所有參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行理論和實(shí)際考核，經(jīng)考核不合格者本店不予錄用。二、員工在職培訓(xùn)1、本店根據(jù)需求制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃，對員工進(jìn)行在職培訓(xùn)。2、培訓(xùn)的方式：（1）崗位實(shí)際操作。（2）參加技術(shù)監(jiān)督部門或行業(yè)專業(yè)培訓(xùn)。（3）鼓勵(lì)員工參加成人自學(xué)考試等形式學(xué)習(xí)提高專業(yè)技術(shù)水平。3、由本店安排的在職培訓(xùn)，一切費(fèi)用由本店承擔(dān)，并享受全薪。 文件編號(hào)：10-7技術(shù)文件管理一、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)11本店具備驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并貫徹執(zhí)行。12產(chǎn)品及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)歸檔目錄序 號(hào)標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)標(biāo) 準(zhǔn) 名 稱備 注1GB10810.12005眼鏡鏡片2GB/T142142003眼鏡架 通用要求和試驗(yàn)方法3GB135111999配裝眼鏡4QB 2506-2001光學(xué)樹脂眼鏡片5QB 2682-2005鍍膜眼鏡鏡片減反膜層性能質(zhì)量要求對有減反膜的鏡片6國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)眼鏡驗(yàn)光員勞動(dòng)和社會(huì)保障部頒布7國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)眼鏡定配工勞動(dòng)和社會(huì)保障部頒布8中華人民共和國計(jì)量法9中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法10中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法二、工藝文件21企業(yè)按國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)實(shí)際編制工藝文件。工藝文件要完整、正確、統(tǒng)一，簽署更改手續(xù)正規(guī)完備。22工藝文件明細(xì)表序號(hào)文件名稱2.2.1驗(yàn)光工藝流程圖2.2.2驗(yàn)光作業(yè)指導(dǎo)書2.2.3配鏡工藝流程圖2.2.4配鏡作業(yè)指導(dǎo)書2.2.5模板機(jī)的使用操作程序2.2.6半自動(dòng)磨邊機(jī)的使用操作程序2.2.7開槽機(jī)的使用操作程序2.2.8鉆孔機(jī)的使用操作程序 文件編號(hào)：11-1技術(shù)文件管理2.2.1 驗(yàn)光工藝流程圖問訊 電腦初檢 *插片調(diào)整度數(shù) 雙眼視力平衡測量瞳距處方確定*號(hào)為關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)和重要工序 文件編號(hào)：11-2 技術(shù)文件管理2.2.2驗(yàn)光作業(yè)指導(dǎo)書一、電腦驗(yàn)光儀驗(yàn)光1、驗(yàn)光師引導(dǎo)顧客進(jìn)入驗(yàn)光室，開啟電腦驗(yàn)光儀電源，預(yù)熱設(shè)備。2、邀請顧客坐下，坐姿自然平衡，盡量靠近驗(yàn)光儀，觀察顧客姿態(tài)是否正確。3、請顧客下顎放在電腦驗(yàn)光儀下顎托板上，前額靠在驗(yàn)光儀指定位置，固定頭部，雙手扶在驗(yàn)光儀桌面。4、觀察顧客眼角與驗(yàn)光產(chǎn)靠標(biāo)記是否一致，必要時(shí)調(diào)整下顎托板高度。5、提示顧客睜開雙眼，平視前方，暫減少眨眼，調(diào)整焦距，使屏幕上的角膜像清晰，移動(dòng)壞東西對瞳孔中央。6、打開記錄鍵先右后左測量，每眼測三次，注意掌握測量的最佳時(shí)間。7、驗(yàn)光結(jié)束后，記錄結(jié)束。二、測光1、在對顧客進(jìn)行電腦驗(yàn)光時(shí)，若顧客以前配戴過眼鏡，可先測量一下顧客的眼鏡光度和瞳距。2、驗(yàn)光師參考電腦驗(yàn)光結(jié)果，提醒顧客舊鏡可能存在的問題，了解顧客對眼鏡配戴的具體要求，主要癥狀等，征求顧客的意見。三、主觀驗(yàn)光1、打開視力表燈箱，使顧客滿足5米的視距，檢查裸眼視力（遠(yuǎn)視力或近視力），先查右眼，后查左眼，從上到下指出“曠”字的開口方向，記錄下識(shí)別的最小一行。2、讓顧客戴試一光架離開驗(yàn)光椅，隨意走動(dòng)，觀察地面及遠(yuǎn)方，看視力是否清晰，是否有高低不平，是否有頭暈癥狀，如無明顯癥狀，說明驗(yàn)光基本完成。四、測量瞳距驗(yàn)光師書寫電腦驗(yàn)光處方，處方內(nèi)容包括球鏡、反光、反光軸、矯正視力、斜光基底、瞳距等項(xiàng)目。 文件編號(hào)：11-3五、老視患者驗(yàn)配近用眼鏡1、問詢，詢問顧客遠(yuǎn)視力狀況，平時(shí)用眼習(xí)慣等。2、電腦驗(yàn)光，檢查其看遠(yuǎn)的屈光狀態(tài)，對沒戴過眼鏡的顧客檢查結(jié)果往往會(huì)是輕度遠(yuǎn)視，輕度近視，輕度散光或正視，必須向顧客解釋這一檢查結(jié)果的意義。3、檢查顧客裸眼視力。4、對裸眼遠(yuǎn)視力沒有達(dá)到0.8或1.0的顧客應(yīng)該對其進(jìn)行屈光矯正檢查，直到視力達(dá)到1.05、近點(diǎn)測量，顧客雙眼閱讀近用視標(biāo)，將視標(biāo)自眼前近處移開，直到剛好清晰，檢測顧客近點(diǎn)距離。6、檢測顧客習(xí)慣工作近點(diǎn)近點(diǎn)距離。7、給顧客雙眼同時(shí)加上與其對應(yīng)的附加度，讓顧客觀察近用視標(biāo)，詢問閱讀近用視標(biāo)效果，并嘗試增加及減少附加度，讓顧客持續(xù)閱讀報(bào)刊，直到顧客獲得最佳閱讀效果，確實(shí)沒有不適癥狀，測量近用瞳距，書寫處方。六、屈光參差1、雙眼屈光狀態(tài)有差異，表現(xiàn)為雙眼同近視，但屈光度相差較大，一眼近視，一眼遠(yuǎn)視，一眼散光，一眼無散光等。2、雙眼屈光參差，不應(yīng)該超2.5D度為宜。3、向顧客解釋減低度數(shù)的原因。4、探討是否驗(yàn)配隱形眼鏡。七、14歲以下或初次配鏡的青少年往往因長時(shí)間調(diào)節(jié)而存在一定的調(diào)節(jié)緊張，出現(xiàn)假性近視或使近視度數(shù)偏高，為準(zhǔn)確驗(yàn)光，有必要使用散瞳驗(yàn)光或霧視法驗(yàn)光。八、遠(yuǎn)視眼驗(yàn)光一般驗(yàn)光無法檢查其實(shí)際的屈光狀態(tài)，需要利用散瞳或霧視驗(yàn)光來確診。 文件編號(hào)：11-3技術(shù)文件管理2.3配鏡工藝流程圖根據(jù)驗(yàn)光單數(shù)據(jù)測試鏡片、鏡架是否滿足要求 *定中心及散光軸位制模板改邊倒邊打孔，固定鏡片將鏡片裝入鏡架開槽，固定鏡片 整形檢驗(yàn) *號(hào)為關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)和重要工序 文件編號(hào)：11-4技術(shù)文件管理2.2.4配裝眼鏡作業(yè)指導(dǎo)書一、全框架眼鏡裝配作業(yè)指導(dǎo)書1、根據(jù)配鏡定單，核對鏡架、鏡片品種、度數(shù)是否與定配單相符。如果不相符，應(yīng)退回，重新領(lǐng)取鏡片、鏡架；2、使用自動(dòng)磨邊機(jī)的掃描機(jī)掃描鏡框；3、使用自動(dòng)磨邊機(jī)的定中心設(shè)備對鏡片定中心并夾緊定位；4、將鏡片放入自動(dòng)磨邊機(jī)進(jìn)行改邊、倒邊；5、將切割好的眼鏡進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整；6、將裝配好的眼鏡進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整；7、將成品送檢驗(yàn)員檢測。二、拉絲、打孔架眼鏡裝配作業(yè)指導(dǎo)書1、根據(jù)配鏡定單，核對鏡架、鏡片品種、度數(shù)是否與定配單相符。如果不相符，應(yīng)退回，重新領(lǐng)取鏡片、鏡架；2、使用自動(dòng)磨邊機(jī)的掃描機(jī)掃描鏡框；3、使用自動(dòng)磨邊機(jī)的定中心設(shè)備對鏡片定中心并夾緊定位；4、將鏡片放入自動(dòng)磨邊機(jī)進(jìn)行改邊、倒邊；6、（1）對于拉絲架，用開槽機(jī)進(jìn)行開槽； （2）對于打孔架，用鉆孔機(jī)進(jìn)行打孔；7、將切割好的眼鏡進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整；8、將裝配好的眼鏡進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整；9、將成品送檢驗(yàn)員檢測。 文件編號(hào)：11-6技術(shù)文件管理2.2.6全自動(dòng)磨邊機(jī)的使用操作程序1、將磨邊機(jī)電源打開2、使用自動(dòng)磨邊機(jī)的掃描機(jī)掃描鏡框；2、使用定中心設(shè)備對鏡片定中心并夾緊定位；3、將吸盤吸好右眼鏡片，裝入磨片室內(nèi)夾緊4、將操作鍵盤上的操作模式調(diào)整為所需模式，型邊，平面邊5、將砂輪調(diào)整為所需位置，玻璃、樹脂6、根據(jù)所需調(diào)整縮小、放大尺寸7、檢查各步驟準(zhǔn)確無誤后，啟動(dòng)操作開關(guān)8、待鏡片磨完后，卸下磨好鏡片，將吸盤吸好左眼鏡片，裝入磨片室內(nèi)夾緊9、重復(fù)47步驟，直至完成10、 清洗磨邊機(jī)，關(guān)閉電源。 文件編號(hào)：11-7技術(shù)文件管理2.2.7開槽機(jī)的使用操作程序1、用夾頭夾緊加工鏡片，注意鏡片的方向，使鏡片的凸面方向與片狀砂輪的傾斜方向相同。2、按鏡片的類型，頂焦度狀態(tài)等情況確定導(dǎo)輪的定位方式，選擇中心槽、前弧槽或后弧槽。按鏡片的邊緣厚度（以最薄處為基準(zhǔn)），確定開槽的位置。（1）中心槽適用于中低度數(shù)的鏡片，將鏡片固定在鏡片旋轉(zhuǎn)盤上，轉(zhuǎn)動(dòng)鏡片找到邊緣最薄處，將刀刃放在鏡片中間位置，靠攏兩導(dǎo)臂，左右導(dǎo)臂都調(diào)整到可動(dòng)狀態(tài)。（2）前弧度適用于高度近視鏡片，槽的位置與鏡片前表面距離應(yīng)不小于1mm。固定前導(dǎo)向臂，使后導(dǎo)向臂調(diào)在可動(dòng)狀態(tài)。槽的弧度平行于鏡片前表面弧度。（3）后弧槽適用于高度遠(yuǎn)視鏡片。槽的弧度與鏡片后表面弧度一致，前導(dǎo)向臂可動(dòng)，后導(dǎo)向臂固定。3、松開導(dǎo)輪，將鏡片軸上鏡片放下，與砂輪接觸后，使兩導(dǎo)輪夾住鏡片。4、打開鏡片軸旋轉(zhuǎn)鈕，使鏡片在砂輪上磨出一條線痕。待鏡片旋轉(zhuǎn)一周后，檢查槽痕是否在希望的位置，若不符合要進(jìn)行調(diào)整。5、選擇開槽深度調(diào)節(jié)鈕，一般鏡片槽深0.3mm左右，選擇深度調(diào)節(jié)鈕47的刻度范圍內(nèi)。聚碳酸脂鏡片（PC鏡片）則需分多次切割，方能達(dá)到所需深度。6、開啟所有電機(jī)開關(guān)，開槽機(jī)進(jìn)行磨削開槽。7、若需分多次進(jìn)行切削的鏡片，需逐漸加大切削量。8、停止電機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)，取下鏡片加以清潔，待用。注：為了確保鏡片的安全性，開槽所使用的鏡片最薄處應(yīng)不小于2mm。 文件編號(hào)：11-8技術(shù)文件管理2.2.8鉆孔機(jī)的使用操作程序1、將鏡架上的孔位（鼻梁、鏡腿兩處）用水筆在磨邊完成后的鏡片上標(biāo)出準(zhǔn)確位置。左右兩鏡片標(biāo)記點(diǎn)的位置要對稱，兩鏡片的工藝基準(zhǔn)線要水平成一條直線。2、將定位鉆頭對準(zhǔn)標(biāo)記點(diǎn)，操作控制手柄，在標(biāo)記點(diǎn)偏內(nèi)處鉆出定位孔，控制鉆頭的鉆入深度，不要擊穿鏡片。3、鏡片放在絞刀位置，校正鉆孔位置的角度是否正確。4、絞刀將鏡片上的定位孔打通（孔徑要稍?。?，此時(shí)速度一定要慢，在鉆通的瞬間要小心，防止通孔的瞬間用力過大，使鏡片產(chǎn)生蹦邊，破裂。5、退回絞刀，反轉(zhuǎn)鏡片，從反面少許擴(kuò)孔。6、鏡架與鏡片試裝。使裝頭與鏡片接觸處無縫隙，檢查鏡片上的鉆孔與鏡架上的螺孔在靠近內(nèi)側(cè)處（光學(xué)中心方向）是相否吻合，如吻合，則向鏡片外側(cè)方向擴(kuò)大孔徑，以符合螺釘?shù)拇笮?；如不吻合，則向鏡片的內(nèi)側(cè)方向擴(kuò)大孔徑，以符合螺釘?shù)拇笮　Ｈ绻R片的鉆孔位置位于鏡架裝頭孔的位置中心或偏向鏡片邊緣，裝入鏡片后，鏡架易松動(dòng)。 文件編號(hào)：11-9技術(shù)文件管理三、文件管理3.1企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用人員可隨時(shí)獲得有效版本，文件的修改應(yīng)符合要求3.2有專職人員負(fù)責(zé)文件管理四、技術(shù)文件管理制度1、目的明確技術(shù)文件的簽署、更改及標(biāo)準(zhǔn)化審查等相關(guān)內(nèi)容，對技術(shù)文件進(jìn)行有效的控制。2、適用范圍適用于工藝文件的管理。3、職責(zé)文件管理員負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理。4、工作程序4.2 技術(shù)文件的簽署4.2.1 簽署欄目分為“編制”、“批準(zhǔn)”和“更改”等；以上各欄目的簽署，必須由不同的人進(jìn)行。一般技術(shù)文件可僅簽“編制”欄，“審核”欄必須要有簽署。4.2.2.技術(shù)文件各欄目簽署人的資格與責(zé)任詳見表1。4.2.3 各欄目的簽署次序?yàn)榫幹啤⑴鷾?zhǔn)?！案摹笨捎趯彾ê蟾麟A段進(jìn)行。無前一級(jí)簽署人的簽名、后一級(jí)責(zé)任人不予受理，可責(zé)成前一級(jí)責(zé)任人完成簽署手續(xù)。因此而產(chǎn)生的后果，由前一級(jí)責(zé)任人承擔(dān)。4.3 技術(shù)文件的更改4.3.1 更改的原則4.3.1.1 技術(shù)文件的更改，不得降低產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定；4.3.1.2 技術(shù)文件更改后應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一、清晰；4.3.1.3. 更改必須履行簽字手續(xù)，并保證更改前的原文件有據(jù)可查。4.3.1.4 技術(shù)文件更改按審批后的更改通知單進(jìn)行原件的更改，對己發(fā)放的文件進(jìn)行更換或更改。 文件編號(hào)：11-10 技術(shù)文件管理4.3.3 更改的方法4.3.3.1在保證有據(jù)可查的原則下，填寫新內(nèi)容。4.3.3.2 為避免誤解，對外文件(如:產(chǎn)品說明書等)的更改不做標(biāo)記，只在更改欄上填寫更改通知單號(hào)、更改人簽名和日期。4.3.4 更改的標(biāo)記4.3.4.1 更改的內(nèi)容，如地方緊湊，在其附近空白處寫上新內(nèi)容。4.3.4.2更改標(biāo)記一般按每張文件編排，但對多張表示同一代號(hào)的文件，更改標(biāo)記應(yīng)按全份文件編排，并填寫在需要更改的各張文件上。4.3.4.3凡經(jīng)更改的文件，均應(yīng)在更改欄中填寫，a) 更改標(biāo)記；b) 同一標(biāo)記下的更改處數(shù)；c) 更改通知單編號(hào)；d) 更改日期；e) 更改人簽名。4. 3. 5 更改的補(bǔ)充說明4.3.5.1 技術(shù)文件更改通知單應(yīng)注明編號(hào)，其原件應(yīng)存盤備查。4.3.5.2 有關(guān)設(shè)計(jì)更改的類別、更改的申請和審批、重要設(shè)計(jì)更改的重新評(píng)審和驗(yàn)證等相關(guān)內(nèi)容。 文件編號(hào)：11-11 技術(shù)文件管理表1：技術(shù)文件的簽署人、資格和責(zé)任欄目簽署人資格責(zé)任編制技術(shù)文件具體編寫人由該項(xiàng)工作的責(zé)任人或主要完成人編制、 對文件內(nèi)容的準(zhǔn)確性、真實(shí)性負(fù)責(zé)、 按有關(guān)要求編制，清晰明確審核工藝主管或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或指定具備資格技術(shù)人員對文件內(nèi)容的實(shí)質(zhì)性負(fù)責(zé)，對文件編制(寫)人的資格負(fù)認(rèn)可責(zé)任批準(zhǔn)經(jīng)理負(fù)責(zé)直接領(lǐng)導(dǎo)和最后把關(guān)責(zé)任更改原編制(編寫)人員 文件編號(hào)：11-12 過程質(zhì)量管理概 述本店通過制定包括工藝管理、質(zhì)量控制、特殊過程、檢驗(yàn)管理、過程檢驗(yàn)、出店檢驗(yàn)建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的過程，且確保過程質(zhì)量管理與本店管理體系的要求相一致，確定以下方面的適用內(nèi)容。1、工藝管理1.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人召集相關(guān)管理人員討論確定本店的工藝管理制度及考核辦法。確保其內(nèi)容完善可行。1.2在確定工藝管理制度和考核辦法時(shí)，應(yīng)包括工藝指標(biāo)、關(guān)鍵、特殊過程的工藝參數(shù)。1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)工藝管理制度和考核辦法進(jìn)行考核，并做好記錄。2、質(zhì)量控制2.1本店應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。2.2設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，在生產(chǎn)工藝流程圖上予以標(biāo)識(shí)。2.3 保持好關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)操作記錄。 文件編號(hào)：12-1過程質(zhì)量管理工藝管理制度1、總則工藝是產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量的保證。為了使生產(chǎn)“有法可依、有章可循”，特制定本制度。2、范圍生產(chǎn)工藝的制定與修改；生產(chǎn)現(xiàn)場的管理與落實(shí)；產(chǎn)品生產(chǎn)工藝原始記錄的保存與檔案；對定配工進(jìn)行工藝培訓(xùn)與考核，均納入工藝管理范疇。3、內(nèi)容3.1根據(jù)本店生產(chǎn)產(chǎn)品情況，由專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)編制工藝流程圖和工藝操作規(guī)程，經(jīng)經(jīng)理審批后，作為本店的基礎(chǔ)技術(shù)文件實(shí)施，以指