抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則.doc

犍為縣中醫(yī)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則( 暫行 )根據(jù)衛(wèi)生部頒布的抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)原則），結(jié)合本腫瘤?？漆t(yī)院特點(diǎn)，為提高控制感染治療水平，保障患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥性，制訂本細(xì)則。一、抗菌新藥物的申請(qǐng)進(jìn)藥程序1抗菌藥物的引進(jìn)分為新型抗菌藥物和新品種抗菌藥物兩類型。新型抗菌藥物是指我院未曾使用過的抗菌藥物，包含不同組方的復(fù)方抗菌藥物；新品種抗菌藥物是指我院已用過或現(xiàn)用的品種通用名相同，但規(guī)格、生產(chǎn)商、劑型不同的抗菌藥物。2新抗菌藥物的引進(jìn)必須由使用科室副主任醫(yī)師以上人員填寫新藥申請(qǐng)單，由科核心組討論通過，經(jīng)科主任簽名，并附該品種相關(guān)的臨床試驗(yàn)、臨床應(yīng)用或生物等效性試驗(yàn)、與市面現(xiàn)有同類產(chǎn)品的療效、安全性、療程費(fèi)用的對(duì)比資料等材料遞交藥劑科。藥劑科接到申請(qǐng)和相關(guān)資料后，報(bào)送藥事管理委員會(huì)討論決定是否引進(jìn)。新抗菌藥物的引進(jìn)，必要時(shí)可提出淘汰的一個(gè)同類型抗菌藥物。二、抗菌藥物分級(jí)管理（一）管理與督查1醫(yī)院成立“控感管理委員會(huì)”，與藥事管理委員會(huì)的共同職責(zé)為：（1）監(jiān)督全院抗菌藥物臨床合理應(yīng)用管理制度的執(zhí)行；（2）組織全院進(jìn)行合理使用抗菌藥物的教育與培訓(xùn)，督導(dǎo)全院臨床合理使用抗菌藥物工作；（3）依據(jù)指導(dǎo)原則，定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括：抗菌藥物使用情況調(diào)查分析；醫(yī)院細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析；醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員抗菌藥物知識(shí)考核；對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見；監(jiān)督醫(yī)院“控制使用的抗菌藥物”的使用情況。2.負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊使用抗感染藥物臨床應(yīng)用的會(huì)診工作。3.嚴(yán)禁以任何形式將藥品使用金額與處方者個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤；抗菌藥物的合理使用與否納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。（二）分級(jí)根據(jù)指導(dǎo)原則的分級(jí)原則，結(jié)合抗菌藥物分類、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及廣州地區(qū)的經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素，我院的抗菌藥物按非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級(jí)管理。1非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。如：青霉素及部分半合成青霉素，一代、二代及口服頭孢菌素，沿用的大環(huán)內(nèi)酯類，一代、二代、舊的三代喹諾酮類，部分氨基糖苷類。2限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面有一定局限性，不宜作為非限制藥物使用。如：含內(nèi)酰胺酶抑制劑的復(fù)方制劑，三代頭孢菌素、新型大環(huán)內(nèi)酯類，新的三代、四代喹諾酮類，抗真菌藥等。3特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要高度重視，以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴者。具體藥物的分類見附件。（三）外科手術(shù)預(yù)防用藥1. 外科手術(shù)預(yù)防用藥目的：預(yù)防手術(shù)切口感染，以及清潔-污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。2.外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥物。1)清潔手術(shù)：手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時(shí)間長、污染機(jī)會(huì)增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生污染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（4）高齡或免疫缺陷者等高危人群。2)清潔-污染手術(shù)：上、下呼吸道、上下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口腔部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。3)污染手術(shù)：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)抗創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等，抗菌藥物治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。4)外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇及給藥方法：抗菌藥物的選擇視預(yù)防目的而定。為預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌（以下簡(jiǎn)稱金葡菌）選用藥物。預(yù)防手術(shù)部位感染或全身性感染，則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用，如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對(duì)大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。選用抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價(jià)格相對(duì)較低的品種。給藥方法：接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.52小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開始時(shí)給藥，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。如果手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)，或失血量大（1500ml），可手術(shù)中給予第2劑?？咕幬锏挠行Ц采w時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過48小時(shí)。接受清潔-污染手術(shù)者的手術(shù)時(shí)預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過48小時(shí)，特殊情況可適當(dāng)延長并在病情記錄中說明。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長。對(duì)手術(shù)前已形成感染者，抗菌藥物使用時(shí)間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。（四）管理辦法1臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循指導(dǎo)原則，同時(shí)結(jié)合腫瘤病人的感染特點(diǎn)，在經(jīng)驗(yàn)治療的同時(shí)，應(yīng)依據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及院感染辦每季度發(fā)布的細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。2臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)（細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果），處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名同意，緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用特殊應(yīng)用類別的抗菌藥物，但僅限于1天用量。本細(xì)則由藥事管理委員會(huì)、控感委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。附件：抗感染藥物分類管理目錄 二OO六年二月十日本院抗感藥物分類管理目錄分類非限制使用限制使用特殊使用青霉素類青霉素鈉氧哌嗪青霉素鈉氨芐西林鈉阿莫西林（阿莫仙）舒他西林（博德）阿莫西林/雙氯西林（凱力達(dá)）阿莫西林/克拉維酸鉀（安滅菌針，君爾清片）阿莫西林鈉/舒巴坦鈉（威奇達(dá)）哌拉西林/他唑巴坦鈉（特治星，聯(lián)邦他唑仙）哌拉西林鈉/舒巴坦鈉（特滅）羥氨芐青霉素/克拉維酸鉀（力百汀）頭孢菌素類頭孢氨芐頭孢羥氨芐（力欣奇）頭孢拉定(先鋒VI針，申優(yōu)片)頭孢硫脒(仙力素)頭孢克洛（希刻勞）頭孢呋辛（鈉）（西力欣針/片，新福欣，達(dá)力欣）頭孢丙烯（施復(fù)捷）頭孢西丁鈉頭孢孟多酯鈉（鋒多欣）頭孢尼西鈉（信康瑞）頭孢他啶（帥諾，羅抗，復(fù)達(dá)欣）頭孢曲松鈉（羅氏芬）頭孢地嗪鈉（高德）頭孢唑肟鈉（益保世靈）頭孢哌酮/舒巴坦鈉（舒普深，利君新舒）頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉（凱舒特）頭孢噻肟鈉/舒巴坦鈉（卓立佳，新治菌）頭孢甲肟（立肖均）頭孢噻吩鈉（長龍康君）頭孢吡肟（馬斯平）其他-內(nèi)酰胺類氟氧頭孢（氟嗎寧）頭孢米諾鈉（美士靈）亞胺培南-西司他丁鈉（泰能）帕尼培南-倍他米?。吮秾帲┟懒_培南（美平，倍能）氨基糖苷類新霉素（口服或局部用）慶大霉素阿米卡星鏈霉素依替米星（潘諾）異帕米星（依克沙）氯霉素類氯霉素局部制劑氯霉素糖肽類萬古霉素（穩(wěn)可信，來可信）去甲萬古霉素替考拉寧（他格適）大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素羅紅霉素(羅力得)乙酰螺旋霉素麥白霉素（麥迪霉素）克拉霉素阿奇霉素(瑞琦霖針，賽奇)四環(huán)素類多西環(huán)素(強(qiáng)力霉素)四環(huán)素土霉素米諾環(huán)素喹諾酮類環(huán)丙沙星（悉復(fù)歡，西普樂）諾氟沙星氧氟沙星（泰利必妥）左旋氧氟沙星（可樂必妥）氟羅沙星（安普克）司帕沙星（巴沙）加替沙星（奎泰，鈺均泰）依諾沙星（諾佳）妥舒沙星（賜爾泰）莫西沙星（拜