【ISO_13485_Example-1_(FSLS) 】采購控制程序

佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD 采購控制程序 受控印章：文件編號：LSQP-09-01版本號：A/0頁 數(shù)：5生效日期：編 寫：編寫日期：審 核：審核日期：批 準：批準日期：佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別采購控制程序文件編號版本號文件性質(zhì)頁 次二級文件LSQP-09-01A/0受控 非受控1/5采購控制程序會簽表會簽部門會簽人會簽日期佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別采購控制程序文件編號版本號文件性質(zhì)頁 次二級文件LSQP-09-01A/0受控 非受控2/5修訂記錄序號修訂章節(jié)修訂內(nèi)容修訂人審核批準生效日期佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別采購控制程序文件編號版本號文件性質(zhì)頁 次二級文件LSQP-09-01A/0受控 非受控3/51. 目的為了確保所采購的各種物料符合質(zhì)量、數(shù)量、交貨期、使用等原則而制定本程序。2. 范圍 生產(chǎn)所需原材料的采購。3. 權(quán)責3.1各部門：原材料申請。3.2采購部：原材料采購計劃的制訂及實施。3.3總經(jīng)理或副總經(jīng)理：原材料采購計劃的審批。3.4質(zhì)量部：原材料驗收。3.5倉庫：原材料管理與發(fā)放。4. 定義 原材料：直接用于生產(chǎn)的材料（包括元器件、標準件、外協(xié)件等）。5. 流程圖（見附圖）6. 作業(yè)程序6.1采購時機6.1.1生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃制定原材料采購申請；6.1.2技術(shù)部根據(jù)市場變化及企業(yè)新產(chǎn)品需要，提出特殊采購需要；6.2供應商選擇6.2.1采購部根據(jù)采購計劃，按照供應商控制程序的要求，進行供應商的選擇；通過供應商名錄查閱相關(guān)供應商資料。6.2.2初步選擇2家或以上供應商，并分別詢價，必要時可到供應商生產(chǎn)現(xiàn)場了解具 體情況。6.2.3從質(zhì)量、價格、交貨期等多方面充分對比各供應商的產(chǎn)品，并確定最終選擇的 供應商。6.3 采購審批 采購部須根據(jù)生產(chǎn)提供的原材料采購申請；制訂原材料采購計劃交總經(jīng)理或指定代表核準后，才能進行采購。6.4 采購部向供應商簽訂訂貨合同，才能進行采購，重要原材料須與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別采購控制程序文件編號版本號文件性質(zhì)頁 次二級文件LSQP-09-01A/0受控 非受控4/56.5 交期的跟蹤：6.5.1采購部在采購過程中要對供應商作交期的跟蹤，直至所采購的原材料準時運至公司。6.5.2當因供應商出現(xiàn)特殊情況而無法按期供貨時，采購部應用內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單及時通知生產(chǎn)部、銷售部，共同協(xié)商達成共識，作出相關(guān)調(diào)整。6.6材料檢驗：6.6.1 材料送抵公司后按倉庫管理規(guī)范、原材料檢驗標準辦理送檢、檢驗、入倉手續(xù)。6.6.2 對于因材料要求有所調(diào)整而試制的樣品，由采購部報質(zhì)量部檢驗。6.7按質(zhì)量記錄控制程序要求將有關(guān)采購資料歸檔保存。7.參考文件：7.1供應商管理規(guī)范（LSWI-09-01）7.2原材料檢驗標準（LSWI-06-02）7.3倉庫管理規(guī)范（LSWI-08-02）8. 附件8.1 流程圖 附圖8.2 原材料的采購計劃（LSFR-06-01） 附表18.3 訂貨合同（LSFR-06-02） 附表2佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別采購控制程序文件編號版本號文件性質(zhì)頁 次二級文件LSQP-09-01A/0受控 非受控5/5附圖流程圖流 程相關(guān)單位相關(guān)表單生產(chǎn)計劃采購核準NY選擇供應商采購申請?zhí)厥獠少徺Y料歸檔檢驗入庫交貨期跟蹤材料采購采購計劃生產(chǎn)部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部采購部 總經(jīng)理采購部采購部倉管、質(zhì)量部采購部有關(guān)生產(chǎn)計劃原材料采購申請單原材料采購計劃供應商名錄報價記錄原材料采購計劃單訂貨合同內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單 合格證 檢驗報告進倉單試用報告相關(guān)資料采購控制程序附表1 原材料采購計劃 編制日期： 編號材 料單位現(xiàn)庫存量計 劃購 量初選供應商備注品名規(guī)格LSFR-09-01 A/0總經(jīng)理核準/日期： 采購主管/日期： 采購控制程序附表1 訂貨合同 合同號: . 簽訂日期: 甲方: 佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司 乙方: 地址: 廣東省佛山市港口路 地址: 電話: 86-757-3827000 傳真:86-757-3834094 電話: 傳真: 開戶銀行: 工商銀行兆祥辦事處 開戶銀行: 帳號: 2013022009200000106 帳號: 稅號: . (一) 甲方委托乙方加工的部件的名稱、規(guī)格:產(chǎn)品名稱型號規(guī)格批單訂貨單價金額交貨日期實際交貨期號位數(shù)量(RMB)(RMB)月日月日總金額合計(大寫)人民幣: 佰 拾 萬